談談如何加強農村藥品市場的監管 談談如何加強農村藥品市場的監管 *年 *月，市藥監局、衛生局、物價局聯合組織檢查組，利用一個月的時間對轄區內村衛生室、廠校醫務室、個體診所進行了一次全面檢查。檢查內容主要有藥品質量、藥品貯存條件、藥品購進渠道、一次性使用醫療器械使用后處理情況、臺帳的建立與使用、依法行醫情況、用藥目錄的執行情況、藥品價格等方面。共檢查村衛生室 *個，廠校醫務室 *個，個體診所 *個，檢查覆蓋率 95。在檢查中共發現過期藥品 *種次，變質藥品 *多種次，未標注有效期藥品 *種次，發現有*家衛生室 一次性使用醫療器械使用后未毀形或毀形不及時， *家未消毒、 *家未銷毀或銷毀無記錄，有 *家衛生室藥械購進記錄不規范，*家購進藥品不做記錄或部分未做記錄，在 7 家衛生室發現有來路不明藥品，還發現 *家衛生室以柜臺形式陳列藥品、銷售藥品，自配制劑銷售、使用的 *家，藥品貯存條件較差的有 *村衛生室，摸清了全市按目錄用藥及無證行醫人員的基本情況，被當場要求限期改正的 *家。通過以上數據可以發現，從非正規渠道購進藥品現象已得到扼制，目前農村藥品市場主要問題在于有關制度的落實、衛生室藥品貯存條件的建設及打擊無證行醫等 幾個方面，針對目前情況，我認為要規范農村藥品市場，主要要抓好以下幾個方面：一、提高人員素質。目前，農村醫療機構從業人員素質低是普遍的情況，有專科以上學歷的人員很少，要改變這種情況也非一日之功。在當前情況下可以從以下二個方面著手提高農村藥品從業人員的素質，保證農村安全用藥： 1、加強藥品從業人員的誠信觀念建設。 “ 誠信檔案 ” 在國外是一個人的立身之本、創業基礎，然而在我國，誠信的缺失已成為阻礙我國經濟發展的重要因素，國家食品藥品監督管理局在實施 “ 藥品放心工程 ”中，把建立藥品市場信用體系作為一項重點工作。誠信建設可以 通過各種方式開展誠信教育，建立、完善誠信信用檔案，完善獎懲機制，建立統一的信用評定標準等手段逐步推開。 2、增強藥品從業人員的法制意識。新藥品管理法已頒布實施近兩年，絕大部分藥品從業人員都通過各種形式參加了培訓，了解并能認真執行有關法律規定及工作要求。對于工作中發現仍然有法不依、屢教不改的人員可以采取強制性培訓手段，增強其法制意識。在 “ 幫、促 ” 無效的情況下，只有通過處罰來以案普法，努力做到 “ 查處一案，教育一大片 ” 。二、加強硬件建設。檢查中發現的 *個房屋條件較差的衛生室，多數都是六、七十年代集體設置的衛生 室，當時條件可能還是好的，但現在 已年久失修，不能適應藥品貯存需要，嚴重影響了藥品的質量，到了非改善不可的地步。醫療機構的藥品管理，我國目前法律還沒有一個象藥品經營質量管理規范一樣可操作性強的規范，我們可以根據各地的實際情況，制定一個因地制宜的標準，在藥房面積、防潮、防霉、防鼠、防蠅及避光通風設施、藥品陳列設施、特殊藥品的貯存設備、控溫、除濕設備、溫濕度計的配備等方面予以明確規定，結合社區服務站的建設，逐步推開，并與衛生部門醫療機構執業許可證的發證、年檢工作相結合，促進農村藥品貯存條件的改善，保證藥品質量。三、規范經營行為。規范農村 基層的醫療機構藥品經營行為，主要抓以下幾個方面： 1、規范藥品進貨渠道。村衛生室、個體診所等基層醫療機構藥品購進主要有從藥品批發企業進貨及從鄉鎮衛生院代購兩個渠道，監管要注意衛生院代購時有無經營性行為，如衛生院從中謀利，可按無證經營查處及取消其代購資格，對于代購中的一些實際費用，有關部門可以制定一個適當比例給予限制。另外，村衛生室的社會義務主要是做好預防保健工作，受診療設備、人員資質的限制只能治療一些常見病、多發病，代購時要注意在用藥目錄范圍內代購。2、加強制度建設。制度建設要緊密結合實際，關鍵是要實用，要少而精，便于基層藥品從業人員接受及操作。 3、建立、健全臺帳。建立藥品、醫療器械購進驗收、一次性醫療器械使用后處理等臺帳，購進記錄與購貨發票要一致，驗收要驗收實物，不能抄一遍購貨發票，失去了驗收的實際意義。 4、做到藥品價格有公示，配藥有發票。中國 70 的人口在農村，藥價虛高是老百姓一直關注的焦點。目前衛生廳、藥監局聯合制定的衛生室用藥目錄是 *種，完全可以與農村涉農收費一起公布上墻，使老百姓明白消費。四、打擊無證行醫，凈化醫療市場。藥監局成立后，通過切實有效的監管，村衛生室隨意從個體銷售人員手中進藥行為從一度比較 普遍到基本絕跡，很大程度上保證了老百姓的用藥安全。但在這次檢查中發現無證行醫仍比較普遍，其使用的藥品質量是目前藥品監管上的一個盲點。無證行醫主要有兩種表現：一是無任何證件行醫，二是鄉村醫生以家代室，在非執業地點行醫。對于無證行醫，藥監部如沒有藥品質量方面的舉報，平時也檢查不到，衛生主管部門的執法 力度還有待加強。無證行醫的普遍存在也在一定程度上削弱了合法經營人員的依法經營意識。無證行醫可以由衛生行政部門牽頭，藥監、公安等部門配合，共同行動，給予打擊，以凈化農村醫療市場，規范藥品流通秩序。五、加強監督 檢查日常性監督檢查是藥監部門的經常性工作，要使監督檢查真正起到實際作用，不能查過就算。檢查發現存在問題嚴重的可以作出限期改正處理，到期要組織回頭看，看其落實情況，對于屢教不改、拒不糾正的人員可以要求其