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羆芆蒂蠆羂芆薅羅袈芅蚇螈膆芄莇薁肂芃葿螆羈莂薁蕿襖莁芁螄螀莀莃薇聿莀薅螃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒅蚄螞羈蒅莄袇襖肁蒆蝕蝿肀蠆袆膈聿莈蝿肄肈蒁羄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆蒞螅肁膅蕆薈羇膄蕿螃袃膃荿薆衿膂蒁袂膇膂薄蚅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊艿蒈袈螁羋薀蟻肀芇芀袇羆芆蒂蠆羂芆薅羅袈芅蚇螈膆芄莇薁肂芃葿螆羈莂薁蕿襖莁芁螄螀莀莃薇聿莀薅螃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒅蚄螞羈蒅莄袇襖肁蒆蝕蝿肀蠆袆膈聿莈蝿肄肈蒁羄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆蒞螅肁膅蕆薈羇膄蕿螃袃膃荿薆衿膂蒁袂膇膂薄蚅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊艿蒈袈螁羋薀蟻肀芇芀袇羆芆蒂蠆羂芆薅羅袈芅蚇螈膆芄莇薁肂芃葿螆羈莂薁蕿襖莁芁螄螀莀莃薇聿莀薅螃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒅蚄螞羈蒅莄袇襖肁蒆蝕蝿肀蠆袆膈聿莈蝿肄肈蒁羄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆蒞螅肁膅蕆薈羇膄蕿螃袃膃荿薆衿膂蒁袂膇膂薄蚅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊艿蒈袈螁羋薀蟻肀芇芀袇羆芆蒂蠆羂芆薅羅袈芅蚇螈膆芄莇薁肂芃葿螆羈莂薁蕿襖莁芁螄螀莀莃薇聿莀薅螃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒅蚄螞羈蒅莄袇襖肁蒆蝕蝿肀蠆袆膈聿莈蝿肄肈蒁羄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆蒞螅肁膅蕆薈羇膄蕿螃袃膃荿薆衿膂蒁袂膇膂薄蚅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊艿蒈袈螁羋薀蟻肀芇芀袇羆芆蒂蠆羂芆薅羅袈芅蚇螈膆芄莇薁肂芃葿螆羈莂薁蕿襖莁芁螄螀莀莃薇聿莀薅螃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒅蚄螞羈蒅莄袇襖肁蒆蝕蝿肀蠆袆膈聿莈蝿肄肈蒁羄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆蒞螅肁膅蕆薈羇膄蕿螃袃膃荿薆衿膂蒁袂膇膂薄蚅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊艿蒈袈螁羋薀蟻肀芇芀袇羆芆蒂蠆羂芆薅羅袈芅蚇螈膆芄莇薁肂芃葿螆羈莂薁蕿襖莁芁螄螀莀莃薇聿莀薅螃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒅蚄螞羈蒅莄袇襖肁蒆蝕蝿肀蠆袆膈聿莈蝿肄肈蒁羄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆蒞螅肁膅蕆薈羇膄蕿螃袃膃荿薆衿膂蒁袂膇膂薄蚅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊艿蒈袈螁羋薀蟻肀芇芀袇羆芆蒂蠆羂芆薅羅袈芅蚇螈膆芄莇薁肂芃葿螆羈莂薁蕿襖莁芁螄螀莀莃薇聿莀薅螃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒅蚄螞羈蒅莄袇襖肁蒆蝕蝿肀蠆袆膈聿莈蝿肄肈蒁羄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆蒞螅肁膅蕆薈羇膄蕿螃袃膃荿薆衿膂蒁袂膇膂薄蚅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊艿蒈袈螁羋薀蟻肀芇芀袇羆芆蒂蠆羂芆薅羅袈芅蚇螈膆芄莇薁肂芃葿螆羈莂薁蕿襖莁芁螄螀莀莃薇聿莀薅螃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒅蚄螞羈蒅莄袇襖肁蒆蝕蝿肀蠆袆膈聿莈蝿肄肈蒁羄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆蒞螅肁膅蕆薈羇膄蕿螃袃膃荿薆衿膂蒁袂膇膂薄蚅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊艿蒈袈螁羋薀蟻肀芇芀袇羆芆蒂蠆羂芆薅羅袈芅蚇螈膆芄莇薁肂芃葿螆羈莂薁蕿襖莁芁螄螀莀莃薇聿莀薅螃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒅蚄螞羈蒅莄袇襖肁蒆蝕蝿肀蠆袆膈聿莈蝿肄肈蒁羄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆蒞螅肁膅蕆薈羇膄蕿螃袃膃荿薆衿膂蒁袂膇膂薄蚅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊艿蒈袈螁羋薀蟻肀芇芀袇羆芆蒂蠆羂芆薅羅袈芅蚇螈膆芄莇薁肂芃葿螆羈莂薁蕿襖莁芁螄螀莀莃薇聿莀薅螃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒅蚄螞羈蒅莄袇襖肁蒆蝕蝿肀蠆袆膈聿莈蝿肄肈蒁羄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆蒞螅肁膅蕆薈羇膄蕿螃袃膃荿薆衿膂蒁袂膇膂薄蚅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊艿蒈袈螁羋薀蟻肀芇芀袇羆芆蒂蠆羂芆薅羅袈芅蚇螈膆芄莇薁肂芃葿螆羈莂薁蕿襖莁芁螄螀莀莃薇聿莀薅螃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒅蚄螞羈蒅莄袇襖肁蒆蝕蝿肀蠆袆膈聿莈蝿肄肈蒁羄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆蒞螅肁膅蕆薈羇膄蕿螃袃膃荿薆衿膂蒁袂膇膂薄蚅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊艿蒈袈螁羋薀蟻肀芇芀袇羆芆蒂蠆羂芆薅羅袈芅蚇螈膆芄莇薁肂芃葿螆羈莂薁蕿襖莁芁螄螀莀莃薇聿莀薅螃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒅蚄螞羈蒅莄袇襖肁蒆蝕蝿肀蠆袆膈聿莈蝿肄肈蒁羄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆蒞螅肁膅蕆薈羇膄蕿螃袃膃荿薆衿膂蒁袂膇膂薄蚅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊艿蒈袈螁羋薀蟻肀芇芀袇羆芆蒂蠆羂芆薅羅袈芅蚇螈膆芄莇薁肂芃葿螆羈莂薁蕿襖莁芁螄螀莀莃薇聿莀薅螃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒅蚄螞羈蒅莄袇襖肁蒆蝕蝿肀蠆袆膈聿莈蝿肄肈蒁羄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆蒞螅肁膅蕆薈羇膄蕿螃袃膃荿薆衿膂蒁袂膇膂薄蚅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊艿蒈袈螁羋薀蟻肀芇芀袇羆芆蒂蠆羂芆薅羅袈芅蚇螈膆芄莇薁肂芃葿螆羈莂薁蕿襖莁芁螄螀莀莃薇聿莀薅螃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒅蚄螞羈蒅莄袇襖肁蒆蝕蝿肀蠆袆膈聿莈蝿肄肈蒁羄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆蒞螅肁膅蕆薈羇膄蕿螃袃膃荿薆衿膂蒁袂膇膂薄蚅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊艿蒈袈螁羋薀蟻肀芇芀袇羆芆蒂蠆羂芆薅羅袈芅蚇螈膆芄莇薁肂芃葿螆羈莂薁蕿襖莁芁螄螀莀莃薇聿莀薅螃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒅蚄螞羈蒅莄袇襖肁蒆蝕蝿肀蠆袆膈聿莈蝿肄肈蒁羄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆蒞螅肁膅蕆薈羇膄蕿螃袃膃荿薆衿膂蒁袂膇膂薄蚅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊艿蒈袈螁羋薀蟻肀芇芀袇羆芆蒂蠆羂芆薅羅袈芅蚇螈膆芄莇薁肂芃葿螆羈莂薁蕿襖莁芁螄螀莀莃薇聿莀薅螃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒅蚄螞羈蒅莄袇襖肁蒆蝕蝿肀蠆袆膈聿莈蝿肄肈蒁羄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆蒞螅肁膅蕆薈羇膄蕿螃袃膃荿薆衿膂蒁袂膇膂薄蚅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊艿蒈袈螁羋薀蟻肀芇芀袇羆芆蒂蠆羂芆薅羅袈芅蚇螈膆芄莇薁肂芃葿螆羈莂薁蕿襖莁芁螄螀莀莃薇聿莀薅螃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒅蚄螞羈蒅莄袇襖肁蒆蝕蝿肀蠆袆膈聿莈蝿肄肈蒁羄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆蒞螅肁膅蕆薈羇膄蕿螃袃膃荿薆衿膂蒁袂膇膂薄蚅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊艿蒈袈螁羋薀蟻肀芇芀袇羆芆蒂蠆羂芆薅羅袈芅蚇螈膆芄莇薁肂芃葿螆羈莂薁蕿襖莁芁螄螀莀莃薇聿莀薅螃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒅蚄螞羈蒅莄袇襖肁蒆蝕蝿肀蠆袆膈聿莈蝿肄肈蒁羄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆蒞螅肁膅蕆薈羇膄蕿螃袃膃荿薆衿膂蒁袂膇膂薄蚅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊艿蒈袈螁羋薀蟻肀芇芀袇羆芆蒂蠆羂芆薅羅袈芅蚇螈膆芄莇薁肂芃葿螆羈莂薁蕿襖莁芁螄螀莀莃薇聿莀薅螃肅荿蚈蚅羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒅蚄螞羈蒅莄袇襖肁蒆蝕蝿肀蠆袆膈聿莈蝿肄肈蒁羄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆蒞螅肁膅蕆薈羇膄蕿螃袃膃荿薆衿膂蒁袂膇膂薄 農藥產品生產許可證實施細則2007-10-29公布 2007-11-20實施 全國工業產品生產許可證辦公室目 錄1 總則(1)2 工作機構(1)3 企業取得生產許可證的基本條件(4)4 許可程序(4)4.1 申請和受理(4)4.2 企業實地核查(6)4.3 產品抽樣與檢驗(6)4.4 審定和發證(7)4.5 集團公司的生產許可(7)5 審查要求(7)5.1 企業生產農藥產品的產品標準及相關標準(7)5.2 企業生產農藥產品必備的生產設備和檢測設備(14)5.3 農藥產品生產許可證企業實地核查辦法(20)5.4 農藥產品生產許可證檢驗規則(20)6 證書和標志 (23)6.1 證書(23)6.2 標志(24)7 委托加工備案程序 (25)8 收費 (25)9 生產許可證工作人員守則 (26)10 附則(26)附件1 農藥產品生產許可證企業實地核查辦法(27)附件2 申請產品匯總表(42)附件3 重慶市計量質量檢測研究院承檢產品范圍(43) 農藥產品生產許可證實施細則1 總則1.1 為了做好農藥產品生產許可證發證工作,依據中華人民共和國農藥管理條例(國務院令第326號)、危險化學品安全管理條例(國務院令第344號)、中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例(國務院令第440號) )、中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法(國家質量監督檢驗檢疫總局令第80號及農藥生產管理辦法(中華人民共和國國家發展和改革委員會令第23號)等規定,制定本實施細則。1.2 在中華人民共和國境內生產、銷售或者在經營活動中使用列入生產許可證管理的農藥產品的,適用本實施細則。任何企業未取得生產許可證不得生產列入生產許可證管理的農藥產品,任何單位和個人不得銷售或者在經營活動中使用未取得生產許可證的列入生產許可證管理的農藥產品。1.3 本實施細則適用于實施國家標準和行業標準的農藥產品(包括生產、加工和分裝,下同)。農藥產品單元按照農藥劑型劃分為15個單元。具體單元、品種、規格及依據的標準見表1。增補或調整品種時,另行通知。1.4 農藥產品生產許可證工作應符合以下國家政策規定。 1.4.1 促進產業結構調整暫行規定(國務院國發200540號)文件,將氧樂果原藥、甲拌磷原藥、滅多威原藥、克百威原藥、磷化鋅、敵鼠鈉鹽、林丹、溴鼠靈原藥、溴甲烷、溴敵隆原藥、特丁硫磷原藥、殺撲磷原藥列入限制類目錄。三氯殺螨醇原藥、百草枯母藥部分工藝屬于淘汰類目錄。文件的具體限制內容和實施時間見表1注4。1.4.2 根據中華人民共和國農藥管理條例(國務院令第326號)、農藥生產管理辦法(中華人民共和國國家發展和改革委員會令第23號)、國家發展和改革委員會辦公廳關于印發農藥企業核準、延續核準考核要點(試行)的通知(國家發展和改革委員會辦公廳發改辦工業20051191號)等有關規定,開辦農藥生產企業及制劑企業首上原藥時,應由國家發展改革委員會進行核準。1.4.3 根據國家環境保護總局關于加強建設項目環境影響評價分級審批的通知(環發2004第164號)規定,原藥生產企業新增原藥品種時,需經有審批權限的地、市級(含)以上環境保護行政主管部門對相應產品的環境影響評價報告書進行審批。1.4.4 根據安全生產許可證條例(國務院令第397號)規定,對于生產表1中標注為危險化學品產品的企業,應取得安全生產監督管理部門頒發的有效安全生產許可證。2 工作機構2.1 國家質量監督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)負責農藥產品生產許可證統一管理工作。國家質檢總局內設全國工業產品生產許可證辦公室(以下簡稱全國許可證辦公室)負責農藥產品生產許可證管理的日常工作。全國工業產品生產許可證審查中心(以下簡稱全國許可證審查中心)是全國許可證辦公室的辦事機構。2.2 全國工業產品生產許可證辦公室農藥生產許可證審查部(以下簡稱農藥審查部)設在中國石油和化學工業協會,受全國生產許可證辦公室的委托,組織起草農藥產品實施細則;跟蹤農藥產品的國家標準、行業標準以及技術要求的變化,及時提出修訂、補充產品實施細則的意見和建議;組織農藥產品實施細則的宣貫;組織對農藥產品申請企業的實地核查;審查、匯總申請取證企業的有關材料。全國工業產品生產許可證辦公室農藥產品審查部地 址:北京市朝陽區亞運村安慧里四區16號樓518室 郵政編碼:100723 電 話010-84885418傳 真電子信箱:聯 系 人:陳瑞英 劉玉泉2.3 各省、自治區、直轄市質量技術監督局(以下簡稱省級質量技術監督局)負責本行政區域內農藥產品生產許可證監督和管理工作。省級質量技術監督局內設工業產品生產許可證辦公室(以下簡稱省級許可證辦公室)負責本行政區域內農藥產品生產許可證管理的日常工作。縣級以上質量技術監督局負責本行政區域內農藥產品生產許可證的監督檢查工作。2.4 農藥產品生產許可證的檢驗工作由以下單位負責:國家農藥質量監督檢驗中心(沈陽) 地 址:沈陽市鐵西區沈遼東路8號 郵政編碼:110021電 話/ 85869045-801 傳 真805電子信箱130133.com聯 系 人:樓少巍檢驗產品范圍:全部農藥產品國家農藥質量監督檢驗中心(南京)地 址:江蘇省南京市石鼓路227號 郵政編碼:210029電 話86614761 86538058傳 真電子信箱:聯 系 人:高巍、張曉強、顧愛國檢驗產品范圍:全部農藥產品上海市產品質量監督檢驗所地 址:上海市云嶺東路345號 郵政編碼:200062 電 話 真子信箱:聯 系 人:施慧娟 檢驗產品范圍:全部農藥產品江西省化工化肥農藥質量監督檢驗站地 址:江西省南昌市北京東路98號 郵政編碼:330029電 話傳 真子信箱:聯 系 人:艾德平 巫民建 檢驗產品范圍:全部農藥產品山東省產品質量監督檢驗研究院地 址:濟南市山大北路81號 郵政編碼:250100電 話0531-88012257傳 真子信箱:聯 系 人:周加彥 祝建華 檢驗產品范圍:全部農藥產品北京市化工產品質量監督檢驗站地 址:北京市朝陽區東四環南路大郊亭橋東南角(朝陽區雙井郵局239信箱) 郵政編碼:100022電 話010-67753566傳 真010-67754816電子信箱:聯 系 人:趙春波 王萍檢驗產品范圍:除蘇云金桿菌產品外的其余農藥產品四川省農藥產品質量監督檢驗一站地 址:成都星橋街112號 郵政編碼:610021電 話84470629傳 真:028-884470629電子信箱:聯 系 人:周磊 檢驗產品范圍:全部農藥產品重慶市計量質量檢測研究院地 址:重慶市江北區小苑二村2號 郵政編碼:400020電 話89232095傳 真子信箱:S聯 系 人:李沿飛檢驗產品范圍:見附件33 企業取得生產許可證的基本條件企業取得生產許可證,應當符合下列條件:3.1 有營業執照;3.2 有與所生產產品相適應的專業技術人員;3.3 有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗手段;3.4 有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件;3.5 有健全有效的質量管理制度和責任制度;3.6 產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求;3.7 符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況;法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。4 許可程序4.1 申請和受理4.1.1 企業申請辦理生產許可證時,應當向其所在地省級質量技術監督局提交以下申請材料:全國工業產品生產許可證申請書一式三份,全國工業產品生產許可證申請書中“產品單元”填寫申請單元名稱,“產品品種、規格型號”一欄填寫表1中的“產品品種”和“規格”。同時填寫“申請產品匯總表”(見附件2)一式三份,明確申請產品的生產方式(生產、加工和分裝)。標準規定產品品種規格大于等于指標值的,如40.0%,其產品品種發證規格為大于等于該指標值;申請任一發證范圍內的規格可覆蓋所有發證規格。標準規定產品品種規格為某一具體指標值的,如10.0%,其產品品種發證規格僅對所指定的規格;標準規定產品品種規格為多個具體指標值的,如10.0%、20.0%,申請其中任一規格可覆蓋該產品的其它發證規格。標準規定產品品種規格為所有含量的,其產品品種發證規格為全部含量;申請任一規格可覆蓋所有規格。 營業執照復印件一式三份,經營范圍和經營方式覆蓋申報的產品。 生產許可證復印件一式三份(限于生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)。 申請列入表1內屬危險化學品(標注*的品種)的企業,應提供有效的安全生產許可證復印件一式三份(獲證企業名稱變更、遷址、新建、改建、擴建項目時,應提供新換發的安全生產許可證復印件,辦理農藥產品生產許可證變更手續)。 申請列入表1內屬危險化學品的企業,應提供危險化學品銷售渠道和產品流向明細表一式三份。 申請列入表1內屬危險化學品的企業,應提供危險化學品生產許可證企業申請書電子文本(Excel)(從下載)。 根據中華人民共和國農藥管理條例(國務院令第326號)、農藥生產管理辦法(中華人民共和國國家發展和改革委員會令第23號)第二章 第六條、國家發展和改革委員會辦公廳關于印發農藥企業核準、延續核準考核要點(試行)的通知(發改辦工業20051191號)第七條款附則(二)的規定,2005年1月1日后新建農藥企業及2005年8月1號后制劑農藥企業首上農藥原藥的,應提供國家發展和改革委員會的核準文件。其它企業應提供有效期內任一相同生產類型的農藥產品生產許可證或生產批準證書或核準文件復印件一式三份。企業生產場所發生變化的應提供所在省(直轄市)級(含)以上行業管理部門出具的同意變更批文復印件一式三份。 申請列入表1內屬產業政策限制的產品(標注的品種)的企業,應提供企業所在地省級發展改革委或經委(經貿委)審核企業符合產業政策的證明原件及兩份復印件,原件報審查中心。根據國家環境保護總局關于加強建設項目環境影響評價分級審批的通知(環發2004第164號)、國家發展和改革委員會國家發展改革委辦公廳關于請確認農藥企業核準、延續核準有關環評材料辦理程序的函(發改辦工業2006384號)、國家環境保護總局關于農藥企業核準、延續核準有關環評材料辦理程序的復函(環辦函2006149號)的規定,2004年12月2日后,原藥核準企業新建原藥項目的,應提供有審批權限的地、市級(含)以上的環境保護行政主管部門對相應產品環境影響評價報告書的批復/審批意見復印件一式三份;已經頒發國家發展和改革委員會生產批準證書的原藥產品申請生產許可證時,也可提供所申請品種的國家發展和改革委員會頒發的生產批準證書復印件一式三份。0 縣級以上環保部門出具的環保證明或排放污染物許可證復印件一式三份。以上材料省級質量技術監督局、審查部及審查中心各一份,復印件上應加蓋企業公章。4.1.2 省級質量技術監督局收到企業申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業申請之日起5日內向企業發送行政許可申請受理決定書。對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當場或者在5日內向企業發送行政許可申請材料補正告知書一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。對申請材料不符合行政許可法和工業產品生產許可證管理條例要求的,應當作出不予受理的決定,并發出行政許可申請不予受理決定書。4.1.3 省級許可證辦公室應當自受理企業申請之日起5日內將申請材料報送審查部。4.1.4 自省級質量技術監督局作出生產許可受理決定之日起,企業可以試生產申請取證產品。企業試生產的產品,必須經承擔生產許可證產品檢驗任務的檢驗機構,依據本實施細則規定批批檢驗合格,并在產品或者包裝、說明書標明“試制品”后,方可銷售。對國家質檢總局作出不予許可決定的,企業從即日起不得繼續試生產該產品。商品農藥采樣方法(GB/T1605-2001)中規定:對周期性生產流程的工藝,將生產、加工和存放條件相同的一個工藝周期生產得到的物料視為一批;對連續性生產流程的工藝,視一個班次生產得到的物料為一批。4.2 企業實地核查4.2.1 審查部應當指派2至4名審查員組成審查組,審查組成員不得全部來自同一單位,要由技術機構、行業協會、省級質量技術監督局等不同單位人員共同組成,省級許可證辦公室的人員可以審查員或觀察員的身份參與企業實地核查。4.2.2 審查部應制定核查計劃,提前5日通知企業,同時將核查計劃抄送企業所在地省級許可證辦公室。 4.2.3 審查組應當按照農藥產品生產許可證企業實地核查辦法(見5.3)進行實地核查,并做好記錄。核查時間一般為13天。審查組對企業實地核查結果負責,并實行組長負責制。4.2.4 審查組在實地核查結束前向企業報告核查情況,并核實企業名稱、住所及生產場地;如能當場確定核查結論的,審查組應以書面形式當場通知核查結論(核查記錄和核查報告),并留存企業備案(復印件);并應向企業說明:該企業審查全部合格后(包括抽樣檢驗),企業所取證書的內容(包括企業名稱、住所、生產地址、申請單元名稱、證書明細的內容);不能當場確定核查結論的,審查部自受理企業申請之日起30日內以書面形式通知企業核查結論。 4.2.5 審查部應當自受理企業申請之日起30日內,完成對企業的實地核查和抽封樣品,并將核查結論及不合格項報告(包括對不合格項的事實描述和整改要求)告知省級許可證辦公室。4.2.6 對于省級許可證辦公室已受理的企業,企業應當積極配合實地核查工作,如無正當理由拒絕實地核查的應當按企業核查不合格處理。4.2.7 企業實地核查不合格的判為企業審查不合格,由審查部書面上報國家質檢總局,并由國家質檢總局向企業發出不予行政許可決定書。4.2.8 企業實地核查不合格的,不再進行產品抽樣檢驗,企業審查工作終止。 4.3 產品抽樣與檢驗 4.3.1 企業實地核查合格的,審查組根據農藥產品生產許可證抽樣規則(見5.4.1)抽封樣品。告知企業所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯系方式,由企業自主選擇,并填寫農藥產品生產許可證抽樣單(見表4)一式四份(受檢企業、檢驗單位、審查部、審查中心各一份)。4.3.2 經實地核查合格,需要送樣檢驗的,應當告知企業在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構。需要現場檢驗的,由核查人員通知企業自主選擇的檢驗機構進行現場檢驗。檢驗機構不得利用機構外人員實施現場檢驗,也不得將檢驗任務分包、轉包。4.3.3 檢驗機構應當在收到企業樣品之日起30日內完成檢驗工作,并出具檢驗報告一式四份(企業、審查部、審查中心和省級許可證辦公室各一份)。產品檢驗時間不計入本實施細則規定的期限。4.3.4 對于省級許可證辦公室已受理的企業,企業應當積極配合產品抽樣和檢驗工作,如無正當理由拒絕產品抽樣和檢驗的應當按產品檢驗不合格處理。 4.3.5 企業產品檢驗不合格的判為企業審查不合格,由審查部書面上報國家質檢總局,并由國家質檢總局向企業發出不予行政許可決定書。 4.4 審定與發證4.4.1 審查部應當按照有關規定對企業的申請書、營業執照、核查記錄、核查報告和產品檢驗報告等材料進行匯總和審核,并自受理企業申請之日起40日內將申報材料報送全國許可證審查中心。4.4.2 全國許可證審查中心自受理企業申請之日起50日內完成上報材料的審查,并報全國許可證辦公室。4.4.3 國家質檢總局自受理企業申請之日起60日內作出是否準予許可的決定。符合發證條件的,國家質檢總局應當在作出許可決定之日起10日內頒發生產許可證;不符合發證條件的,應當自作出決定之日起10日內向企業發出不予行政許可決定書。4.4.4 全國許可證辦公室將獲證企業名單以公告、網絡()等方式向社會公布。 4.5 集團公司的生產許可4.5.1 集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產基地(以下統稱所屬單位)具有法人資格且經農藥生產企業核準并符合申請條件的,可以單獨申請辦理生產許可證;不具有法人資格的,不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產許可證。4.5.2 符合農藥生產企業核準規定的各所屬單位,無論是否具有法人資格,在符合本細則相關規定要求的前提下,均可以單獨或者聯合與符合核準規定要求的集團公司一起提出辦理生產許可證申請。4.5.3 所屬單位與集團公司一起申請辦理生產許可證時,應當向集團公司所在地省級質量技術監督局提出申請。4.5.4 其他經濟聯合體及所屬單位申請辦理生產許可證的,參照集團公司辦證程序執行。5 審查要求5.1 企業生產農藥產品的產品單元、品種、規格和主要標準(見表1)。表1 實施許可證管理的農藥產品單元、品種、規格和主要標準序號產品單元產品品種規格依據的主要標準1粉劑五氯硝基苯粉劑*40.0%HG 2460.2-19932甲霜靈粉劑35.0%HG 2207-19913顆粒劑滅線磷顆粒劑5.0%GB/T 20620-2006410%禾草丹顆粒劑10.0%HG 2215-199153%克百威顆粒劑3.0%HG 3622-19996特丁硫磷顆粒劑3.0%GB 20676-20067可溶粉劑56%2甲4氯鈉可溶粉劑*56.0%GB 20698-20068敵磺鈉(敵克松)濕粉*45%HG 2318-19929草甘膦可溶粉(粒)劑所有含量GB 20686-200610可濕性粉劑25%速滅威可濕性粉劑*25.0%HG 2852-199711代森錳鋅霜脲氰可濕性粉劑*72.0%HG/T 3884-200612代森錳鋅可濕性粉劑*50.0%GB 20700-200613福美雙可濕性粉劑* 50.0%HG 3758-2004 14三環唑可濕性粉劑*20.0%GB 20701-200615三唑酮可濕性粉劑*15.0%HG 3295-20011610%苯磺隆可濕性粉劑10.0%GB 20680-20061715%多效唑可濕性粉劑15.0%HG 2614-19941820%噠螨靈可濕性粉劑20.0%HG 2804-19961925%噻嗪酮可濕性粉劑25.0%HG 2463.2-19932050%苯噻酰草胺可濕性粉劑50.0%HG 3720-200321百菌清可濕性粉劑50.0%GB 9552-199922吡蟲啉可濕性粉劑10.0%HG 3671-200023芐嘧磺隆二氯喹啉酸可濕性粉劑所有含量HG/T 3886-200624代森鋅可濕性粉劑65.0%HG 3289-200025啶蟲脒可濕性粉劑所有含量HG 3754-2004 26多菌靈可濕性粉劑25.0%HG 3290-200027二氯喹啉酸可濕性粉劑50.0%、25.0%HG 2849-199728甲基硫菌靈可濕性粉劑50.0%HG 2462.2-199329甲霜靈可濕性粉劑25.0%HG 2208-199130綠麥隆可濕性粉劑25.0%HG 2169-199131氯嘧磺隆可濕性粉劑10.0%、20.0%、25.0%HG 3718-200332撲草凈可濕性粉劑40.0%、25.0%HG 2202-199133三乙膦酸鋁可濕性粉劑40.0%HG 3297-200134蘇云金桿菌可濕性粉劑1.0%HG 3617-199935莠去津可濕性粉劑48.0%HG 2217-199136母藥百草枯母藥*#30.5%GB 19307-200337溴鼠靈母藥0.50%GB 20687-200638片劑56%磷化鋁片劑*56.0%GB 5452-200139乳油20%滅多威乳油*20.0%HG 2
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