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文檔簡介

1、來氟米特治療原發性干燥綜合征的安全性和有效性： 一項探索性的II期臨床研究,pSS死亡率僅是正常人群的1.17倍,背景,原發性干燥綜合征（pSS）干燥、關節痛、肌痛及疲勞構成了該病的良性病程，但導致患者功能上受影響。 既往應用多種免疫調節藥物（包括氨甲蝶呤）以求改善這種功能上的不良狀態，但結果大都是令人失望的。 目前仍需要一種應用方便、效價比高且耐受性好的治療pSS的治療方法。,背景,背景,背景,背景,pSS患者服用來氟米特可能會減輕全身癥狀，阻止外分泌腺的損傷，從而改善其功能。 通過此項研究以決定是否需要開展隨機、安慰劑對照試驗來進一步判定來氟米特對pSS的療效。 作者進行了這項探索性的II

2、期臨床試驗，研究來氟米特對15例pSS患者的安全性和有效性。,目的,入組早期的pSS（定義為干燥癥狀20 mm/1h，IgG 15 mg/l） 服用來氟米特每天20mg，共24周（每8周評估1次） 主要終點：耐受性和安全性 次要終點：有效性（反應標準：眼科、口腔科、實驗室檢查改善20% 或50%；MFI/SF-36問卷評估） 應用HPLC測定來氟米特的效應物A77 1726的濃度,設計,結果,結果,結果,結果,結果,作者發現來氟米特在體外可顯著抑制pSS患者的Th1細胞的活化。 來氟米特治療pSS的整體反應性與生物制劑etanercept的隨機對照探索性研究結果類似。 有報道在只有殘存唾液腺功能的pSS患者中應用rituximab可提高唾液腺的功能。,討論,來氟米特在pSS患者的安全性比較好。 但對pSS患者的療效十分有限。 是否

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