1、注射用雙黃連（凍干）說明書 警示語：1、對高敏體質或對同類產品有嚴重過敏史者禁止使用。2、咳喘病、嚴重血管神經性水腫、靜脈炎患者對本品有過敏史的、年老體弱者、心肺嚴重疾患者應避免使用3、不得超過劑量或濃度應用。4、本品不應與其他藥品混用。5、本品與氨基糖甙類(慶大霉素、卡那霉素、鏈霉素)及大環內酯類(紅霉素、白霉素)、喹諾酮類等配伍時易產生混濁或沉淀，請勿配伍使用。6、本品在溶解過程中如出現混濁或沉淀，則禁止使用。7、如出現皮疹，應立即停藥 【藥品名稱】通用名稱：注射用雙黃連（凍干） 漢語拼音：zhusheyong shuanghuanglian 【成 分】連翹、金銀花、黃芩。 【性 狀】本品

2、為黃棕色的無定形粉末或疏松固體狀物；有引濕性。 【功能主治】清熱解毒，辛涼解表。用于外感風熱所致的發熱、咳嗽、咽痛；急性上呼吸道感染、輕型肺炎、扁桃體炎見上述證候者。 【規 格】每支裝600mg 【用法用量】靜脈滴注。每次每千克體重60mg，一日1次；或遵醫囑。臨用前，先以適量滅菌注射用水充分溶解，再用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀釋。 【不良反應】1.靜脈滴注過程中偶見輕微血管疼痛，減慢滴速后可消失。2.皮膚反應：以蕁麻疹最多，少數出現花斑樣血斑。3.藥物熱：高熱、寒戰。4.血管神經性水腫：眼瞼開始充血、水腫，繼而擴展至鼻梁、口唇、喉部，聲嘶、喉喘鳴和呼吸困難。5.過敏性休克：一

3、般于注射后數秒至5分鐘內發生，先是局部瘙癢、皮疹，繼而心慌、胸悶、呼吸困難、血紺、血壓下降，很快出現意識喪失和肢體抽搐，個別出現呼吸、心跳驟停。6.消化系統：惡心、嘔吐、胃腸不適、腸痙攣、腹瀉、黃疸等，一般為一過性，停藥或常規處理即可恢復。7.循環系統：血管疼痛、血壓升高、房顫、短暫心跳過速，停藥后對癥治療均能恢復。8.神經系統：神志不清、頭昏、頭痛。9.呼吸系統：咳嗽、哮喘。 【禁 忌】尚不明確。 【注意事項】1.用藥前要認真詢問病人對本品的過敏史，對過敏體質者應注意監護，對高敏體質或對同類產品有嚴重過敏史者禁止使用。 2.咳喘病、嚴重血管神經性水腫、靜脈炎患者對本品有過敏史的、年老體弱者、

4、心肺嚴重疾患者應避免使用。3.使用本品時不應與其他藥品混用，最好單用。4.不得超過劑量或濃度（建 議靜脈滴注時藥液濃度不應超過1.2%）應用，尤其是兒童，要嚴格按體重計算用量。5.靜脈滴注本品應遵循先慢后快的原則。開始滴注時應為20滴/分鐘，15-20分鐘后，患者無不適，可改為40-60滴/分鐘，并注意監護病人有無不良反應發生。6.本品與生理鹽水或5-10%溶液配伍時如出現渾濁或沉淀，請勿使用（本品最佳配伍ph值為6-8）。首次用藥應密切注意觀察，一旦出現皮疹、瘙癢、顏面充血，特別是出現心悸、胸悶、呼吸困難、咳嗽等癥狀應立即停藥，及時給與脫敏治療。8.本品與氨基糖甙類(慶大霉素、卡那霉素、鏈霉

5、素)及大環內酯類(紅霉素、白霉素)、喹諾酮類等配伍時易產生混濁或沉淀，請勿配伍使用。 【藥物相互作用】尚無本品與其他藥物相互作用的信息。 【藥理毒理】經動物實驗其結果顯示本品對金黃色葡萄球菌、肺炎球菌有一定的抑制作用；另外具有解熱和抗炎效應。 【貯藏】避光，密閉，置陰涼處（不超過20）。 【包裝】玻璃管制注射劑瓶包裝，每盒裝12支 【有效期】30個月 【執行標準】中國藥典2010年版一部 【批準文號】國藥準字z10960058 【生產企業】企業名稱：哈藥集團中藥二廠 生產地址：哈爾濱市道里區機場路243號篇二：雙黃連注射液項目可行性研究報告(發改立項備案+2014年最新案例范文)詳細編制方案

6、目錄 一、雙黃連注射液項目必要性及可行性研究主要內容 . 3 二、雙黃連注射液項目可行性研究貫徹國家可持續發展政策的基本要求 . 3 第二部分甲級資質單位編制雙黃連注射液項目可行性研究報告大綱（2014發改 委標準） . 5 第三部分關于雙黃連注射液項目可研不同用途及編制重點差異的說明 . 11 一、雙黃連注射液項目可研報告按用途分類構成 . 11 二、用于發改委立項的雙黃連注射液項目可行性研究報告編制獨特性說明 . 11 三、用于銀行貸款的雙黃連注射液項目可行性研究報告編制獨特性說明 . 12 四、用于申請用地的雙黃連注射液項目可行性研究報告編制獨特性說明 . 13 五、用于ipo上市募投的

7、雙黃連注射液項目可研報告編制獨特性說明 . 15 第四部分 雙黃連注射液項目可研編制熱點問題與專家答疑集錦 . 16 一、企業在項目立項備案過程中需要做哪些工作來提高通過率？ . 16 二、哪些項目可行性研究報告需要具有發改委甲級資質的機構撰寫？ . 17 供哪些服務？ . 18 五、雙黃連注射液項目可行性研究報告審批流程及各階段提交材料清單？ . 19 第五部分 雙黃連注射液項目可行性研究方案設計（市場前景+技術可行性+經濟 可行性） . 21 一、“申報單位及項目概況”部分編寫要點說明 . 21 二、“發展規劃、產業政策和行業準入分析”部分編寫要點說明 . 21 四、“節能方案分析”部分編

8、寫要點說明 . 22 五、“建設用地、征地拆遷及移民安置分析”部分編寫要點說明 . 23 六、“環境和生態影響分析”部分編寫要點說明 . 24 七、“經濟影響分析”部分編寫要點說明 . 25 八、“社會影響分析”部分編寫要點說明 . 26 第六部分 雙黃連注射液項目可行性研究報告范文節選（基于成功案例） . 28 一、項目建設投資估算方案 . 28 二、企業介紹說明（圖形數據歸納直觀化） . 29 三、項目總平面布置圖設計方案（根據要求可做效果圖） . 29 四、項目綜合能耗方案設計 . 30 五、項目投資構成方案設計 . 31 六、項目設備選型方案設計 . 33 七、項目生產工藝流程方案設計

9、 . 35 八、項目市場前景分析（基于大量數據） . 36 九、項目盈利模式分析 . 38 十、項目盈虧平衡分析 . 38 一、雙黃連注射液項目可研報告涉及關鍵詞 . 40 二、編制團隊構成 . 40 三、雙黃連注射液項目可行性研究報告（2014版甲級資質）編制工作流程 . 40 第八部分最新可行性研究成功案例（包括但不限于）. 42 一、雙黃連注射液項目必要性及可行性研究主要內容 二、雙黃連注射液項目可行性研究貫徹國家可持續發展政策的基本要求 第一，從提供投資效益、規避風險的角度出發，更加注重對市場的深入分析、技術的先進適用性評價和產業、產品結構的優化； 第二，從以人為本的角度出發，全面關注

10、投資建設對所涉及人群的生活、生產、教育、發展等方面所產生的影響； 第三，從全面發展的角度出發，深入分析投資建設對轉變經濟增長方式和促進社會全面進步所產生的影響； 第四，從協調發展的角度出發，綜合評價投資建設對城鄉、區域、人與自然和諧發展等方面的影響； 第五，從可持續的角度出發，統籌考慮雙黃連注射液項目投資建設中資源、能源的節約與綜合利用，以及生態環境承載能力等因素，促進循環經濟的發展。篇三：三精雙黃連藥品說明書 讀下面的藥品說明書時，重點看清功能主治、用法用量、注意事項、生產日期（有效期）等，真正弄清說明書的要求。 藥品說明書是指導合理用藥的關鍵，用藥時要重點看清藥品的適用癥和禁忌癥、不良反應

11、、用法與用量、儲存和生產日期（有效期）等說明。下面以雙黃連口服液說明書為例，看看服藥應注意什么。 三精 雙黃連口服液說明書 otc 【藥品名稱】 品 名：雙黃連口服液 漢語拼音：shuanghuanglian koufuye 【成 份】金銀花、黃芩、連翹，輔料為蔗糖。 【性 狀】本品為棕紅色的澄清液體；味甜，微苦。 【作用類別】本品為感冒類非處方藥藥品。 【功能主治】清熱解毒。用于風熱感冒發熱、咳嗽，咽痛。 【用法用量】口服，一次2支，一日3次。 【注意事項】 1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。 3.風寒感冒者不適用，其表現為嚴寒重，發熱輕，無汗，鼻

12、塞流清涕，口不渴，咳吐稀白痰。 4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者、孕婦或正在接受其它治療的患者，均應在醫師指導下服用。 5.服藥三天后，癥狀無改善，或出現發熱咳嗽加重，并有其他癥狀如胸悶、心悸等時應去醫院就診。 6.按照用法用量服用，小兒、年老體虛者應在醫師指導下服用。 7.連續服用應向醫師咨詢。 8.藥品性狀發生改變時禁止服用。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在服用其他藥品，使用本品請咨詢醫師或藥師。 【規 格】每支裝10毫升。【貯 藏】密封，避光，置陰涼處。 【包 裝】玻璃瓶，每支裝10毫升，每盒10支【有 效 期

13、】二年 【批準文號】國藥準字z10920053 【生產企業】 企業名稱：哈藥集團三精制藥股份有限公司 地 址：哈爾濱動力區哈平路223號 郵政編碼：150069 雙黃連注射液藥理作用及臨床用途 摘要：雙黃連注射液是由金銀花、黃芩、連翹三味藥材提取制成的棕紅色澄明液體。功能主治：清熱解毒，清宣風熱。用于外感風熱引起的發熱、咳嗽、咽痛。適用于病毒及細菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等。本文就雙黃連注射液的藥理作用和臨床用途進行闡述。 關鍵詞：雙黃連注射液 藥理作用 臨床用途 1 藥理作用 1.1 連翹：功能與主治1：清熱解毒，消腫散結。用于癰疽，瘰疬，乳癰，丹毒，風熱感冒，溫病初起，溫熱

14、入營，高熱煩渴，神昏發斑，熱淋尿閉。藥理作用2：抗病原微生物、抗炎、解熱、保肝，其他藥理作用還包括：抗休克、止吐、利尿、毒性。 1.2 黃芩：功能與主治1：清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動不安。藥理作用2：抗菌、抗炎及免疫、對其他活性物質的影響、鎮靜解熱、抗aids等病毒、調血脂，其他藥理作用還包括：抑制醛糖還原酶、降壓、毒性。 1.3 金銀花：功能與主治1：清熱解毒，涼散風熱。 用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風熱感冒，溫病發熱。藥理作用2：抗病原微生物、解熱抗炎、免疫調節，其他藥理作用還包括：保肝

15、、降脂、抗生育、止血、毒性。 2 臨床應用 2.1 呼吸系統疾病 陳剛3（臨邑縣臨邑鎮衛生院趙家衛生室）自2000年1月至2007年1月收治小兒喘息性支氣管炎170例，采用雙黃連注射液霧化吸入治療，效果良好。應用本品霧化吸入治療有效安全、無不良反應、簡便易行、可供廣大鄉村衛生工作者選用。 2.2 消化系疾病 結腸內灌注雙黃連注射液，可以在結腸內保留較長的時間，使藥物被充分吸收利用而起到直接殺滅病毒、消除病原的作用，并能解除平滑肌痙攣，從而減少腸蠕動，促進水、電解質的再吸收，達到治療腹瀉的作用。雙黃連注射液結腸灌腸，操作簡單，患兒痛苦少，治療秋季腹瀉有良好療效，值得臨床應用。 2.3 五官科疾病

16、 張東法5采用雙黃連注射液治療單皰病毒性角膜炎32例，治療方法：雙黃連注射液60ml加入生理鹽水500ml中靜脈滴注，每日1次，10天為1療程。應用雙黃連注射液后癥狀迅速改善，不良反應少，并能有效地控制復發。 2.4 婦科疾病 吳海燕7等觀察雙黃連注射液體外對解脲支原體(uu)的影響，即用液體培養基獲取uu后用掃描電鏡觀察其形態特征，同種方法觀察加入雙黃連注射液uu標本。用雙黃連加入基質，制成栓劑治療135例患者，治愈率66.6。與口服羅紅霉素的患者對比，差異顯著，用雙黃連栓陰道內置藥治療女性生殖道uu感染優于口服羅紅霉索。 2.5 泌尿系疾病 嚴鳳山，孔祥敏8自1994年1月11月為進一步提

17、高病房中醫藥治療率，對泌尿系感染的患者,采用雙黃連注射液靜脈點滴治療，收到了較好療效。通過臨床運用證明，雙黃連注射液治療泌尿系感染療效可靠，同時42例中未見有明顯副作用出現。 2.6 中毒 林橋文9等,將52例烏頭堿中毒患者隨機分成治療組和對照組，2組患者先予洗胃或催吐、導瀉，在此基礎上治療組采用雙黃連注射液滴注，然后輸液；對照組則予對癥治療，如鎮靜、抗心律失常、治療低血壓等，然后輸液。觀察并記錄2組患者臨床癥狀改善情況和時間，結果治療組療效明顯優于對照組(p<0.01)；心律失常恢復時間，治療組早搏、房顫及房撲在30min內全部恢復，竇性心動過緩在24h內恢復，對照組24 h內恢復者僅

18、4例；2組臨床癥狀改善時間：治療組(45.28.7) min，對照組(28.26.8)h；治療組低血壓的癥狀在60min內恢復正常，對照組均在24 h以上恢復正常，均有非常顯著性差異(p<0.01)。結論 雙黃連注射液治療烏頭堿中毒有特效。 2.7感染 張文奇10采用雙黃連注射液治療流行性出血熱發熱期患者，取得顯著療效。選擇流行性出血熱(簡稱出血熱)發熱期患者66例，隨機分為雙黃連治療組(治療組)與病毒唑常規治療組(對照組)。兩組均以治療后的第7日情況作為對照時間。結果治療組痊愈20例(58.82)，有效12例(35.29)，無效2例(5.88)，總有效率94.12；對照組痊愈13例(4

19、0.63)，有效14例(43.75)，無效5例(15.63)，總有效率84.38。兩組治愈率及總有效率比較，治療組均高于對照組(p<0.05)。雙黃連注射液其主要功效為抗菌、抗病毒、消炎及增強機體免疫力，對流行性出血熱中醫治以表里雙解，氣血兩清。已有大量臨床資料報道雙黃連注射液用于呼吸道、泌尿系及婦科感染性疾病有良好效果。從本臨床資料來看，其用于出血熱發熱期的治療效果亦肯定，且優于西藥病毒唑，又無毒副作用。故此認為雙黃連注射液可推廣應用于流行性出血熱發熱期的治療。 2.8其他 張曉茹11觀察雙黃連注射液保留灌腸治療嬰幼兒手足口病的臨床療效。將162例嬰幼兒手足口病患兒隨機分為2組，治療組

20、81例采用雙黃連注射液保留灌腸治療；對照組81例予板藍根沖劑治療。2組均給予退熱、抗感染、補液等對癥支持治療，并對臨床療效進行比較。結果治療組總有效率為97.53，高于對照組的88.89，2組比較差異有統計學意義(p<0.05)；治療組的主要臨床癥狀、體征緩解時間及病程明顯優于對照組(p<0.05)；2組均未見明顯不良反應。結論雙黃連注射液保留灌腸治療嬰幼兒手足口病療效顯著。 參考文獻： 1中國藥典.2005年版一部.連翹項. 2新編中藥志.化學工業出版社.2001.12（第一卷）2002.1（第二卷）. 3陳剛.霧化吸入雙黃連注射液治療小兒喘息性支氣管炎85例臨床觀察j.社區醫學雜志.2008.6(8):69. 4陳黎萍.雙黃連注射液灌腸治療小兒秋季腹瀉48例臨床觀察j.河北中醫.2004.