團體標準《關節保健產品質量要求》編制說明《關節保健產品質量要求》小組二○二五年四月目錄TOC\o"1-1"\h\u19956一、工作簡況 116067二、標準編制原則和主要內容 312675三、主要試驗和情況分析 420840四、標準中涉及專利的情況 429243五、預期達到的效益（經濟、效益、生態等），對產業發展的作用的情況 44979六、與有關的現行法律、法規和強制性國家標準的關系 421799七、重大意見分歧的處理依據和結果 520135八、標準性質的建議說明 523106九、貫徹標準的要求和措施建議 529517十、廢止現行相關標準的建議 518435十一、其他應予說明的事項 5———一、工作簡況（一）任務來源根據2020年全國標準化工作要點，大力推動實施標準化戰略，持續深化標準化工作改革，加強標準體系建設，提升引領高質量發展的能力。為響應市場需求，需要規范關節保健產品的質量要求，滿足市場產品質量提升需要。依據《中華人民共和國標準化法》，以及《團體標準管理規定》相關規定，中國商品學會決定立項并聯合大江生醫生物技術（上海）有限公司等相關單位共同制定《關節保健產品質量要求》團體標準。（二）編制背景及目的隨著人們生活水平的提高以及老齡化社會的加劇，關節健康問題日益受到廣泛關注。關節疾病不僅影響著中老年人的生活質量，長期久坐、運動不當等不良生活方式也使得年輕群體中關節不適人群數量逐漸上升。骨關節承擔了維持人體行動力等多種健康功能，相關健康意識也受到權威機構呼吁。在此環境下，隨著大眾對于骨關節的重視程度明顯提升，這促使保健食品在骨關節健康領域的應用前景將更加廣闊。目前，關節保健產品在臨床應用中具有顯著的輔助療效，能夠為關節提供必要的營養和支持，有助于減緩關節退化速度，維護關節健康。產品技術內核是消費者選擇骨關節營養保健產品的關鍵考量因素，超六成人群較關注品質與安全性，超五成人群則關注產品能否幫助緩解骨關節不適，或覆蓋多元養護需求。制定關節保健產品相關團體標準，有助于為患者提供更好的治療選擇和康復條件。為有效促進關節保健產品的基礎研究、產品研發和產業的高效發展，亟需制定相關標準，這不僅有助于規范市場秩序，提升產品質量，還能促進技術進步，增強我國在國際市場上的競爭力。因此，特提出制定《關節保健產品質量要求》團體標準，旨在規范市場秩序和提升產品質量，降低醫療成本，減輕患者負擔，提高醫療資源的利用效率。綜上所述，《關節保健產品質量要求》團體標準的立項背景涉及產業發展、市場需求、技術創新、自主知識產權、監管政策以及臨床應用等多個方面，制定該標準對于提升產品質量、保障患者安全、推動產業發展具有重要意義。（三）主要工作過程1、起草階段2025年01月，大江生醫生物技術（上海）有限公司按照“中國商品學會關于《關節保健產品質量要求》團體標準立項的公告”要求，成立了標準起草工作組。工作組對國內外關節保健產品和技術現狀進行了全面調研，同時廣泛搜集和檢索關節保健產品的技術資料，并進行了大量的研制、試驗及驗證。在此基礎上編制了《關節保健產品質量要求》標準草案。2、征求意見階段形成標準草案稿之后，起草組召開了多次專家研討會，從標準框架、標準起草等角度廣泛征求多方意見，從理論完善和實踐應用方面提升標準的適用性和實用性。經過理論研究和方法驗證，明確和規范關節保健產品質量指標。于2025年04月提交《關節保健產品質量要求》標準征求意見稿及征求意見稿編制說明，擬定于2025年04月網上公示征求意見稿，廣泛征求各方意見和建議。3、專家審核階段擬定于2025年05月召集專家審核標準，匯總專家審核意見之后，修改標準并發布。（四）主要起草單位及起草人所做的工作本文件由大江生醫生物技術（上海）有限公司等負責起草。所做的工作：標準工作的總體策劃、組織；立項及協調工作組工作；標準文本及編制說明的起草和編寫；協助標準文本及編制說明的編寫；對國內外相關標準的調研和搜集；對關節保健產品質量指標和試驗方法的測試及驗證等。二、標準編制原則和主要內容（一）標準制定原則本文件的制定符合產業發展和市場需要原則，本著先進性、科學性、合理性、可操作性、適用性、一致性和規范性原則來進行本文件的制定。本文件起草過程中，主要按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》進行編寫。（二）標準主要技術內容《關節保健產品質量要求》團體標準規定了關節保健產品的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、標簽、包裝、運輸和貯存。主要技術內容包括原輔料要求、感官要求、理化指標、重量差異、安全指標、凈重量及允許短缺量等。三、主要試驗和情況分析結合國內外的行業測試和企業內部管控項目進行試驗驗證。四、標準中涉及專利的情況無。五、預期達到的效益（經濟、效益、生態等），對產業發展的作用的情況《關節保健產品質量要求》應滿足市場及環境需求。對相關企業標準化管理水平的提升、研究成果認定、及今后類似產品的研發具有重要意義。六、與有關的現行法律、法規和強制性國家標準的關系符合現行相關法律法規、規章及相關標準，與強制性標準協調一致。七、重大意見分歧的處理依據和結果無。八、標準性質