ICS11.020

CCSC50

BPMA

北京預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/BPMA0011—2023

成人預(yù)防接種門診設(shè)置規(guī)范

Settingspecificationfortheadultimmunizationclinics

（征求意見稿）

（本草案完成時(shí)間：2023.8.11）

2023-XX-XX發(fā)布2023-XX-XX實(shí)施

北京預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)發(fā)布

T/BPMA0011—2023

成人預(yù)防接種門診設(shè)置規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定成人預(yù)防接種門診（以下簡(jiǎn)稱成人門診）設(shè)置要求、功能分布、人員要求、設(shè)施設(shè)備、

管理要求。

本文件適用于所有在各區(qū)衛(wèi)生健康委備案，開展成人預(yù)防接種服務(wù)的接種門診。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB_50763-2021無障礙設(shè)計(jì)規(guī)范

DB11/T1932—2021接種單位等級(jí)劃分常規(guī)接種

T/CPMA016-2020數(shù)字化預(yù)防接種門診基本功能標(biāo)準(zhǔn)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

成人預(yù)防接種adultvaccination

為18周歲及以上人群提供非免疫規(guī)劃疫苗接種服務(wù)。

非免疫規(guī)劃疫苗nonimmuneprogramvaccines

指由居民自愿接種的其他疫苗[1]。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)healthfacility

依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例細(xì)則》的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可

證》的機(jī)構(gòu)。

冷鏈coldchain

指為保障疫苗質(zhì)量，疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位，均在規(guī)定的溫度條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用的全過

程[2]。

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)adverseeventsfollowingimmunization

預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件[3]

4總體要求

設(shè)置原則

4.1.1各級(jí)各類符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可申報(bào)成人門診。

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4.1.2應(yīng)作為常規(guī)預(yù)防接種門診服務(wù)能力的補(bǔ)充，符合轄區(qū)衛(wèi)生發(fā)展和工作要求，為成人提供多樣

化疫苗接種服務(wù)。

4.1.3應(yīng)按轄區(qū)衛(wèi)生健康委確認(rèn)的接種范圍開展非免疫規(guī)劃疫苗接種服務(wù)，在遇到大規(guī)模人群接種

時(shí)（如：流感、肺炎、新冠疫苗等），經(jīng)轄區(qū)衛(wèi)生健康委指定或授權(quán)，可提供相應(yīng)的免疫規(guī)劃疫苗接

種服務(wù)。

設(shè)置必要條件

4.2.1應(yīng)具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，診療科目中應(yīng)包括“預(yù)防保健科”,并在有效期內(nèi)。

4.2.2應(yīng)當(dāng)報(bào)頒發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案，并獲得批準(zhǔn)。

4.2.3應(yīng)配備經(jīng)過預(yù)防接種相關(guān)培訓(xùn)并取得資質(zhì)的醫(yī)護(hù)人員。

4.2.4應(yīng)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。

設(shè)置流程

成人預(yù)防接種門診備案批準(zhǔn)流程圖[4]。

5設(shè)置要求

基本要求

5.1.1門診總使用面積不低于150m2，接種區(qū)（室）面積不低于30m2，應(yīng)按常規(guī)預(yù)防接種門診AA級(jí)

及以上標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，具體參見北京市地方標(biāo)準(zhǔn)DB11/T1932—2021基本要求部分。

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5.1.2門診整體裝修宜考慮人性化和無障礙設(shè)計(jì)，具體參照GB_50763-2021。

信息化設(shè)備

應(yīng)在預(yù)約、登記、預(yù)檢、接種、留觀等環(huán)節(jié)達(dá)到數(shù)字化預(yù)防接種門診標(biāo)準(zhǔn)，具體參見中華醫(yī)學(xué)會(huì)團(tuán)

體標(biāo)準(zhǔn)T/CPMA016-2020。

服務(wù)周期

應(yīng)每周至少安排2個(gè)接種日為公眾提供接種服務(wù)。

人員要求

5.4.1工作人員數(shù)量應(yīng)不低于4人（包括兼職人員），接種日人均接種數(shù)應(yīng)小于25針次。

5.4.2工作人員應(yīng)具備衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)資格，且定期考試合格。

5.4.3工作人員應(yīng)持有轄區(qū)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的預(yù)防接種人員培訓(xùn)合格證，且合格證在2年有效期

內(nèi)。

疫苗管理

5.5.1所有疫苗應(yīng)有專人管理。

5.5.2應(yīng)按照北京市統(tǒng)一途徑申領(lǐng)疫苗，做好疫苗出入庫和使用登記[5]。

5.5.3應(yīng)記錄疫苗使用各個(gè)環(huán)節(jié)的溫度，規(guī)范使用和存放疫苗。

5.5.4失效疫苗應(yīng)按相關(guān)要求統(tǒng)一處理，并做好記錄。

冷鏈管理

5.6.1冷鏈應(yīng)有專人管理，建立冷鏈設(shè)備檔案，各種冷鏈設(shè)備做到賬物相符。

5.6.2門診應(yīng)根據(jù)實(shí)際需求配備疫苗儲(chǔ)存冰箱或冷庫，總?cè)莘e應(yīng)至少達(dá)到儲(chǔ)存一個(gè)月使用疫苗量所

需容積的2倍。

5.6.3所有儲(chǔ)存疫苗的冰箱或冷庫應(yīng)配備24小時(shí)自動(dòng)溫度監(jiān)控系統(tǒng)。

藥品與器材管理

5.7.1應(yīng)配備足夠的消毒用紫外燈、消毒藥品等。

5.7.2應(yīng)配備急救物品，至少包括在有效期內(nèi)的腎上腺素、地塞米松、呼吸興奮劑和氧氣等。

接種管理

5.8.1接種數(shù)據(jù)管理

5.8.1.1應(yīng)使用北京市免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)為疫苗受種者錄入接種信息。

5.8.1.2應(yīng)承擔(dān)檔案資料和受種者個(gè)案信息安全管理，依法做好隱私保護(hù)。

5.8.2接種操作

5.8.2.1接種前免疫服務(wù)人員應(yīng)詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌，并記錄提出醫(yī)學(xué)建議

的情況（簽署疫苗知情同意書）。

5.8.2.2接種時(shí)，接種人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)一驗(yàn)證”制度，具體參照具體參見北京市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB11/T1932—2021。

5.8.2.3接種后，應(yīng)告知受種者現(xiàn)場(chǎng)留觀30min。

5.8.3接種異常反應(yīng)處置和報(bào)告

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工作人員須掌握常見接種異常反應(yīng)處置技能、技巧，按照《北京市疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》

開展異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，發(fā)生異常反應(yīng)要及時(shí)調(diào)查處理上報(bào)，采取適當(dāng)措施對(duì)患者及時(shí)救治。

消毒與醫(yī)療廢棄物處理

5.9.1應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)消毒管理辦法》規(guī)定建立嚴(yán)格的消毒制度，避免院內(nèi)感染。

5.9.2應(yīng)做好醫(yī)療廢棄物進(jìn)行處置登記。

接種預(yù)約

應(yīng)提供多種形式的疫苗接種預(yù)約服務(wù)，宜采用口頭預(yù)約、書面預(yù)約、電話聯(lián)系、手機(jī)短信（APP）

告知、郵件通知、廣播通知、公示告知等方式。

公示內(nèi)容

門診內(nèi)顯著位置應(yīng)公示服務(wù)時(shí)間、疫苗接種流程、疫苗品種、注意事項(xiàng)及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等。

6監(jiān)督管理

應(yīng)定期接受轄區(qū)衛(wèi)生健康委的監(jiān)督檢查，凡不符合本標(biāo)準(zhǔn)或出現(xiàn)接種事故的，應(yīng)停止預(yù)防接種

服務(wù)并報(bào)告，由轄區(qū)衛(wèi)生健康委評(píng)估后處理。

每年應(yīng)接受轄區(qū)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)技術(shù)指導(dǎo)，并參加培訓(xùn)與考核。

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參考文獻(xiàn)

[1]《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》

[2]《預(yù)防接