醫(yī)療器械加工制作合同樣本第一篇范文：合同編號：__________

本合同由以下雙方簽訂：

甲方（委托方）：_________________________

乙方（加工方）：_________________________

鑒于甲方因生產(chǎn)經(jīng)營需要，擬委托乙方加工制作醫(yī)療器械，雙方本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：

一、加工制作內(nèi)容

1.1甲方委托乙方加工制作的醫(yī)療器械品種、規(guī)格、數(shù)量詳見附件一《醫(yī)療器械加工制作清單》。

1.2乙方應(yīng)嚴格按照甲方提供的圖紙、技術(shù)要求和相關(guān)法律法規(guī)進行加工制作。

二、加工制作期限

2.1本合同簽訂后，乙方應(yīng)在甲方提供的原材料到位之日起____個工作日內(nèi)完成全部醫(yī)療器械的加工制作。

2.2如遇特殊情況，乙方需延長加工制作期限的，應(yīng)提前____個工作日向甲方書面提出申請，經(jīng)甲方同意后方可延長。

三、原材料及質(zhì)量要求

3.1甲方應(yīng)向乙方提供符合國家相關(guān)標準的原材料，并保證原材料的數(shù)量和質(zhì)量。

3.2乙方在加工制作過程中，應(yīng)嚴格按照國家相關(guān)標準和甲方提供的技術(shù)要求進行質(zhì)量控制。

3.3乙方加工制作的醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)符合國家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)許可要求。

四、費用及支付方式

4.1本合同加工制作費用總額為人民幣____元整（大寫：____元整）。

4.2甲方應(yīng)在合同簽訂后____個工作日內(nèi)支付乙方定金人民幣____元整（大寫：____元整）。

4.3乙方完成全部醫(yī)療器械加工制作并經(jīng)甲方驗收合格后，甲方應(yīng)在____個工作日內(nèi)支付剩余款項。

4.4支付方式：甲方應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)賬方式向乙方支付款項。

五、驗收標準及方法

5.1甲方對乙方加工制作的醫(yī)療器械進行驗收，驗收標準以國家相關(guān)標準和雙方約定為準。

5.2驗收方法：甲方對乙方加工制作的醫(yī)療器械進行抽樣檢驗，抽樣比例不得低于____%。

六、違約責(zé)任

6.1任何一方違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

6.2甲方未按約定支付款項的，應(yīng)向乙方支付____%的違約金。

6.3乙方未按約定完成加工制作的，應(yīng)向甲方支付____%的違約金。

6.4任何一方違反本合同約定，給對方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

七、爭議解決

7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。

7.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

八、其他

8.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補充。

8.2本合同一式____份，甲乙雙方各執(zhí)____份，自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。

甲方（委托方）：_________________________

乙方（加工方）：_________________________

簽訂日期：_________________________

附件：

1.醫(yī)療器械加工制作清單

2.相關(guān)技術(shù)要求及標準

3.其他相關(guān)文件

第二篇范文：第三方主體+甲方權(quán)益主導(dǎo)

合同編號：__________

本合同由以下三方簽訂：

甲方（委托方）：_________________________

乙方（加工方）：_________________________

丙方（質(zhì)量監(jiān)督方）：_________________________

鑒于甲方因生產(chǎn)經(jīng)營需要，擬委托乙方加工制作醫(yī)療器械，為確保產(chǎn)品質(zhì)量及加工制作過程的順利進行，特邀請丙方作為質(zhì)量監(jiān)督方參與，三方本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：

一、加工制作內(nèi)容

1.1甲方委托乙方加工制作的醫(yī)療器械品種、規(guī)格、數(shù)量詳見附件一《醫(yī)療器械加工制作清單》。

1.2乙方應(yīng)嚴格按照甲方提供的圖紙、技術(shù)要求和國家相關(guān)法律法規(guī)進行加工制作。

1.3丙方作為質(zhì)量監(jiān)督方，負責(zé)對乙方加工制作的醫(yī)療器械進行全過程的質(zhì)量監(jiān)督。

二、丙方職責(zé)

2.1丙方負責(zé)對乙方加工制作的醫(yī)療器械進行定期和不定期的質(zhì)量抽檢，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家相關(guān)標準和雙方約定。

2.2丙方有權(quán)要求乙方提供必要的生產(chǎn)資料和技術(shù)文件，以供質(zhì)量監(jiān)督之用。

2.3丙方應(yīng)向甲方提供書面質(zhì)量監(jiān)督報告，對乙方加工制作的醫(yī)療器械質(zhì)量進行評價。

三、甲方權(quán)益

3.1甲方享有對乙方加工制作的醫(yī)療器械的驗收權(quán)，驗收標準以國家相關(guān)標準和雙方約定為準。

3.2甲方有權(quán)要求乙方提供加工制作過程中的各項生產(chǎn)記錄、檢測報告等資料，以備查驗。

3.3甲方有權(quán)要求乙方對不合格產(chǎn)品進行整改或重新加工制作，直至滿足甲方要求。

四、乙方責(zé)任與義務(wù)

4.1乙方應(yīng)確保加工制作的醫(yī)療器械質(zhì)量符合國家相關(guān)標準和雙方約定。

4.2乙方應(yīng)按約定的時間節(jié)點完成醫(yī)療器械的加工制作，如有延誤，應(yīng)向甲方支付____%的違約金。

4.3乙方應(yīng)配合丙方的質(zhì)量監(jiān)督工作，及時提供所需的生產(chǎn)資料和技術(shù)文件。

4.4乙方違反本合同約定，造成甲方損失的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

五、違約責(zé)任及限制條款

5.1乙方未按約定完成加工制作的，應(yīng)向甲方支付____%的違約金，并承擔(dān)因延誤造成的損失。

5.2乙方提供不合格產(chǎn)品或未按約定進行整改的，應(yīng)向甲方支付____%的違約金，并承擔(dān)由此造成的損失。

5.3乙方違反保密義務(wù)，泄露甲方商業(yè)秘密的，應(yīng)承擔(dān)法律責(zé)任。

5.4乙方在加工制作過程中，不得使用假冒偽劣原材料，否則，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

六、丙方權(quán)利與義務(wù)

6.1丙方有權(quán)要求乙方提供必要的生產(chǎn)資料和技術(shù)文件，以供質(zhì)量監(jiān)督之用。

6.2丙方有權(quán)對乙方加工制作的醫(yī)療器械進行抽檢，抽檢結(jié)果作為判定產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)。

6.3丙方應(yīng)客觀、公正地履行質(zhì)量監(jiān)督職責(zé)，對乙方加工制作的醫(yī)療器械質(zhì)量進行評價。

七、爭議解決

7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。

7.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

八、其他

8.1本合同未盡事宜，三方可另行協(xié)商補充。

8.2本合同一式____份，甲乙丙三方各執(zhí)____份，自三方簽字（或蓋章）之日起生效。

附件：

1.醫(yī)療器械加工制作清單

2.相關(guān)技術(shù)要求及標準

3.其他相關(guān)文件

第三方介入的意義和目的：

丙方作為質(zhì)量監(jiān)督方的介入，旨在確保醫(yī)療器械加工制作過程中的質(zhì)量得到有效控制，降低甲方在產(chǎn)品使用過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險，從而保障甲方及用戶的合法權(quán)益。

甲方為主導(dǎo)的目的和意義：

甲方作為委托方，在本合同中處于主導(dǎo)地位，通過明確自身的權(quán)益、責(zé)任和義務(wù)，以及對乙方和丙方的約束，旨在確保醫(yī)療器械加工制作過程的質(zhì)量，實現(xiàn)自身利益最大化。

第三篇范文：第三方主體+乙方權(quán)益主導(dǎo)

合同編號：__________

本合同由以下三方簽訂：

甲方（原材料供應(yīng)商）：_________________________

乙方（產(chǎn)品制造商）：_________________________

丙方（質(zhì)量認證機構(gòu)）：_________________________

鑒于乙方因擴大生產(chǎn)規(guī)模，需要甲方提供原材料，為確保原材料的質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性，同時引入丙方作為第三方質(zhì)量認證機構(gòu)，三方本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：

一、原材料供應(yīng)內(nèi)容

1.1甲方應(yīng)向乙方提供符合國家相關(guān)標準和雙方約定質(zhì)量要求的原材料，具體品種、規(guī)格、數(shù)量詳見附件一《原材料供應(yīng)清單》。

1.2甲方應(yīng)保證原材料的供應(yīng)及時性，確保乙方生產(chǎn)計劃的順利進行。

二、丙方職責(zé)

2.1丙方作為第三方質(zhì)量認證機構(gòu)，負責(zé)對甲方提供的原材料進行質(zhì)量認證，確保其符合國家標準和雙方約定。

2.2丙方應(yīng)定期對甲方進行現(xiàn)場審核，評估甲方生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制體系。

2.3丙方應(yīng)向乙方提供書面質(zhì)量認證報告，對甲方原材料的質(zhì)量進行評價。

三、乙方權(quán)益

3.1乙方享有對甲方提供的原材料的質(zhì)量驗收權(quán)，驗收標準以國家相關(guān)標準和雙方約定為準。

3.2乙方有權(quán)要求甲方提供原材料的生產(chǎn)記錄、檢測報告等資料，以備查驗。

3.3乙方有權(quán)因甲方提供的原材料質(zhì)量問題要求甲方進行整改或退貨，直至滿足乙方要求。

四、甲方責(zé)任與義務(wù)

4.1甲方應(yīng)確保提供的原材料質(zhì)量符合國家相關(guān)標準和雙方約定。

4.2甲方應(yīng)按約定的時間節(jié)點向乙方提供原材料，如有延誤，應(yīng)向乙方支付____%的違約金。

4.3甲方應(yīng)配合丙方的質(zhì)量認證工作，及時提供所需的生產(chǎn)資料和技術(shù)文件。

4.4甲方違反保密義務(wù)，泄露乙方商業(yè)秘密的，應(yīng)承擔(dān)法律責(zé)任。

五、違約責(zé)任及限制條款

5.1甲方未按約定提供原材料或提供不合格原材料的，應(yīng)向乙方支付____%的違約金，并承擔(dān)由此造成的損失。

5.2甲方未按約定時間提供原材料的，應(yīng)向乙方支付____%的違約金。

5.3甲方違反保密義務(wù)，泄露乙方商業(yè)秘密的，乙方有權(quán)解除本合同，并要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

六、丙方權(quán)利與義務(wù)

6.1丙方有權(quán)要求甲方提供原材料的生產(chǎn)記錄、檢測報告等資料，以供質(zhì)量認證之用。

6.2丙方有權(quán)對甲方進行現(xiàn)場審核，以評估其質(zhì)量控制體系。

6.3丙方應(yīng)客觀、公正地履行質(zhì)量認證職責(zé)，對甲方原材料的質(zhì)量進行評價。

七、爭議解決

7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。

7.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

八、其他

8.1本合同未盡事宜，三方可另行協(xié)商補充。

8.2本合同一式____份，甲乙丙三方各執(zhí)____份，自三方簽字（或蓋章）之日起生效。

附件：

1.原材料供應(yīng)清單

2.相關(guān)技術(shù)要求及標準

3.其他相關(guān)文件

乙方為主導(dǎo)的目的和意義：

乙方作為產(chǎn)品制造商，在本