執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)經(jīng)典試題【例題-最佳選擇題】某藥店《藥物經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥物經(jīng)營許可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥物、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含防止性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥物制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥物是()A.抗生素制劑和中成藥B.第二類精神藥物和化學(xué)藥制劑C.抗生素原料藥和中藥飲片D.血液制品和生化藥物『對的答案』A【例題-最佳選擇題】根據(jù)《藥物經(jīng)營許可證管理措施》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥物經(jīng)營許可證》情形不包括()。A.《藥物經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的B.藥物經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥物購銷活動中，收受其他經(jīng)營企業(yè)的財務(wù)構(gòu)成犯罪的C.《藥物經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的D.不可抗力導(dǎo)致《藥物經(jīng)營許可證》的許可事項無法實行的『對的答案』B【例題-多選題】藥物監(jiān)督管理部門對《藥物經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有()。A.藥物專利實行狀況B.實行《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的狀況C.倉庫條件的變動狀況D.企業(yè)內(nèi)部勞動保障措施『對的答案』BC【例題-配伍選擇題】A.變化藥物經(jīng)營企業(yè)注冊地址B.更換藥物經(jīng)營企業(yè)采購負(fù)責(zé)人C.變化藥物經(jīng)營方式D.變化藥物經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)1.屬于《藥物經(jīng)營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥物經(jīng)營許可證》的是()。『對的答案』A2.屬于《藥物經(jīng)營許可證》許可事項的變更，應(yīng)按規(guī)定重新辦理《藥物經(jīng)營許可證》的是()。『對的答案』C【例題-綜合分析選擇題】藥物監(jiān)督管理部門在對甲藥物經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥物經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售(連鎖)經(jīng)營范圍為中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素藥劑，《藥物經(jīng)營許可證》發(fā)證時間為10月8曰，檢查人員現(xiàn)場檢查時，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。1.對甲企業(yè)在《藥物經(jīng)營許可證》有效期屆滿後，需要繼續(xù)經(jīng)營的，企業(yè)申請換發(fā)《藥物經(jīng)營許可證》的期限是()。A.7月8曰至10月8曰B.4月7曰至10月7曰C.10月7曰至4月7曰D.10月8曰至1月8曰『對的答案』B『答案解析』藥物經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月，申請換發(fā)證。2.對貨架上擺放人血白蛋白行為的說法，對的的是()。A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超過該企業(yè)許可證可經(jīng)營范圍B.違規(guī)銷售生物制品，屬于超過許可證經(jīng)營藥劑的行為C.人血白蛋白尚未售出，不應(yīng)按經(jīng)營范圍受罰D.不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的行為『對的答案』B『答案解析』從事藥物零售的：應(yīng)先核定“經(jīng)營類別”;確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定詳細(xì)經(jīng)營范圍。人血白蛋白屬于生物制品，甲藥物經(jīng)營企業(yè)屬于超過許可證經(jīng)營藥劑的行為，B當(dāng)選。經(jīng)典試題【例題-最佳選擇題】根據(jù)《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥物批發(fā)企業(yè)藥物收貨或驗收的說法，錯誤的是()。A.實行批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥物，抽樣驗收時應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥物如在陰涼庫待驗，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗收，驗收合格盡快送入冷庫D.冷藏、冷凍藥物到貨時，應(yīng)當(dāng)查驗運送方式及運送過程的溫度記錄、運送時間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度記錄規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收『對的答案』C【例題-最佳選擇題】根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)，有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識的說法，錯誤的是()A.紅色專有標(biāo)識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識B.非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色C.紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥D.綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥『對的答案』A【例題-配伍選擇題】A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥物經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有防止醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)有關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷D.具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等有關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷根據(jù)《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥物批發(fā)企業(yè)中1.質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具有的最低學(xué)歷或資質(zhì)規(guī)定是()。『對的答案』D2.驗收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具有的最低學(xué)歷或資質(zhì)規(guī)定是()。『對的答案』C3.采購工作人員應(yīng)當(dāng)具有的最低學(xué)歷或資質(zhì)規(guī)定是()。『對的答案』C【例題-配伍選擇題】A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應(yīng)檢查至最小包裝D.應(yīng)至少檢查一種最小包裝根據(jù)年6月施行的《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥物批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥物進(jìn)行抽樣驗收的規(guī)定是(1)同批號的藥物：()『對的答案』D(2)外包裝及封簽完整的原料藥：()『對的答案』B(3)實行批簽發(fā)管理的生物制品：()『對的答案』B(4)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制規(guī)定的藥物：()『對的答案』A【例題-配伍選擇題】A.綠色標(biāo)牌B.藍(lán)色標(biāo)牌C.紅色標(biāo)牌D.黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥物，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理1.準(zhǔn)備出庫銷售應(yīng)掛()。『對的答案』A2.企業(yè)退回的藥物應(yīng)掛()。『對的答案』D3.已經(jīng)超過藥物有效期的應(yīng)掛()。『對的答案』C經(jīng)典試題【例題-單項選擇題】根據(jù)《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥物儲存與養(yǎng)護(hù)規(guī)定的說法，對的的是()。A.中藥材與中藥飲片必須分庫寄存B.不一樣批號的藥物必須分庫寄存C.藥物和非藥物必須分庫寄存D.外用藥與其他藥物必須分庫寄存『對的答案』A【例題-單項選擇題】某藥物零售企業(yè)陳列商品的做法，錯誤的是()。A.毒性中藥物種在專門的櫥窗陳列B.藥物按劑型，用途及儲存規(guī)定分類陳列C.外用藥與其他藥物分開擺放D.拆零藥物集中寄存與拆零專柜或?qū)^(qū)『對的答案』A【例題-多選題】根據(jù)1月公布的《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥物零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()。A.質(zhì)量管理崗位B.藥學(xué)服務(wù)崗位C.處方審核崗位D.處方調(diào)配崗位『對的答案』AC【例題-配伍選擇題】A.復(fù)核B.定期清斗C.清斗并記錄D.正名正字根據(jù)年6月施行的《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營中藥飲片的零售藥店(1)為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)：()『對的答案』B(2)不一樣批號的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)：()『對的答案』C(3)為防止錯斗、串斗，中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)：()『對的答案』A【例題-最佳選擇題】根據(jù)《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥物零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是()。A.負(fù)責(zé)藥物拆零銷售的人員應(yīng)通過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作B.藥物拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和闡明書C.藥物拆零銷售應(yīng)交代使用方法用量，但不需要向購置者提供藥物闡明書原件或復(fù)印件D.藥物拆零銷售的包裝上注明藥物名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用方法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息『對的答案』C經(jīng)典試題【例題-最佳選擇題】根據(jù)《國務(wù)院辦公廳有關(guān)深入改革完善藥物生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，有關(guān)藥物購銷活動的規(guī)定，不符合規(guī)定的是()。A.嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為B.依法嚴(yán)厲懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)厲追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任;涉嫌犯罪的，及時移交司法機(jī)關(guān)處理C.對查實的違法違規(guī)行為，記入藥物采購不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個人信用記錄并按規(guī)定公開，公立醫(yī)院1年內(nèi)不得購入有關(guān)企業(yè)藥物D.醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)征詢等活動，不得承擔(dān)藥物銷售任務(wù)，其失信行為記入個人信用記錄『對的答案』C『答案解析』健全有關(guān)法律法規(guī)，對查實的違法違規(guī)行為，記入藥物采購不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個人信用記錄并按規(guī)定公開，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購入有關(guān)企業(yè)藥物。【例題-最佳選擇題】根據(jù)《藥物流通監(jiān)督管理措施》，下列藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是()。A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥物提供場所C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥物提供本企業(yè)的票據(jù)D.在藥物展示會或博覽會上簽訂藥物銷售協(xié)議『對的答案』D『答案解析』藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥物。不得現(xiàn)貨銷售，但可以簽訂銷售協(xié)議。【例題-最佳選擇題】根據(jù)《藥物流通監(jiān)督管理措施》，有關(guān)藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥物行為的說法錯誤的是()。A.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對其藥物購銷行為負(fù)責(zé)B.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥物購銷活動C.藥物生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥物D.藥物生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥物『對的答案』D『答案解析』藥物生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥物，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥物。【例題-最佳選擇題】根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)審批(試行)》規(guī)定，有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥物交易說法錯誤的是()。A.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥物的合法性B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的所有藥物C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)組員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥物生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥物D.通過自身網(wǎng)站進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)的藥物經(jīng)營企業(yè)不得運用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)『對的答案』B『答案解析』向個人消費者