T/CACM1413—2022智能中藥房建設規范SpecificationforconstructionofsmarttraditionalChinesemedicinepharmacy2022-09-26發布2022-10-26實施中華中醫藥學會發布I 1 1 1 2 2 3 3 4 4 4 5 8 8 9 9 9 請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利本文件由北京中醫藥大學東方醫院、北京和利康源醫療科技有本文件起草單位：北京中醫藥大學東方醫院、北京和利康源醫療科技有限公司、河南省中醫院、廣州中醫藥大學第一附屬醫院、河南中醫藥大學第一附屬醫院、北京中醫藥大學第三附屬醫院、中國中醫科學院廣安門醫院、北京中醫藥大學東直門醫院、新疆醫科大學附屬中醫醫院、北京中醫院、天津中醫藥大學、內蒙古鄂爾多斯市準格爾旗中蒙醫院、內蒙古鄂爾多斯市中醫醫院、浙江三溪堂中藥貴州中醫藥大學第二附屬醫院、上海養和堂中藥飲片有限公司、湖北天濟藥業有限公司、蘇州禾平醫孔祥文、金子健、趙青、王麗霞、華國棟、薛春苗、趙生俊、郭桂明、金敏、劉甜甜、牛秋燕、馬麗娜、郭媛媛、宋維軍、李正、余河水、趙巧珍、田利霞、朱智彪、徐有明、范芝琴、范小玲、12規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）GB/T4208—2017外殼防護等級（GB4793.1測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用GB/T5226.1—2019機械電氣安全機械電氣設備第1部分:通用技GB/T10004—2008包裝用塑料復合膜GB/T22239—2019信息安全技術網絡安全等級保護GB/T31458醫院安全技術防范系統要求GB50116火災自動報警系統設計GB50462—2015數據中心基礎設施施工及驗NB/T47003.1鋼制焊接常壓容器YBB00132002—2015藥用復合膜、袋通則YBB00172002—2015聚酯/鋁/聚乙烯藥智能中藥房smarttraditionalChinesemedi依托互聯網和信息化技術，搭載中藥飲片調劑、煎煮、湯劑包裝或中藥配方顆粒調劑等中藥自動化設備，實現各環節信息數據交互聯通，提供處方接收、審方、中藥調劑、中藥飲片煎煮、湯劑包裝2等一站式藥事服務，對傳統中藥房的調劑、煎煮等全流程實現自動化控制、信息化管理、建設安全、中藥飲片調劑設備dispensingequipmentfor由單味中藥飲片經水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫藥理論指導下，按照中醫中藥配方顆粒調劑設備dispensingequipmentforChinesemed由注冊的執業醫師和執業助理醫師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業技術職務任職資處方流轉prescriptioncirculat醫師開具的處方在通過審核后，在不同的應用場景中進行流動，最終幫助患者完成購藥任務的過4.1建設框架智能中藥房應按互聯網基礎設施、中藥房智能設備、信息管理平臺、訪問交互終端、信息安全保3應用技術保障體系應用技術保障體系用戶：醫師、藥師、患者、管理員或其他被授權訪信息安全保障體系人員信息管理：角色管理、權限管理、登錄設備運行信息管理：設備運行狀態監控、信息倉儲信息管理：倉庫管理系統（WMS）中藥庫4.2建設目標智能中藥房建設應依托互聯網基礎設施，圍繞中藥房智能管理和實際應用需求，通過訪問終端的人機交互，在應用技術和信息安全保障體系的支持下，實現信息管理與中藥房智能設備聯通聯動；并能實時對運行環境、運行狀態、運行故障等信息進行監測、識別和報警提示，實現接方、審方、處方流轉、藥品調劑、飲片煎煮、湯劑包裝等中藥藥事服務的自動化、智能化運轉，以降低人力成本、提4.3建設原則4.3.1智能中藥房建設應具有穩定44.3.4智能中藥房建設應預留軟硬件優化升級接口，以便進行更新升級。智能中藥房按應用規模和功能特征分為以下三個類b)拓展型智能中藥房：適用于中小型中醫夠通過網頁瀏覽器，ISO、安卓或鴻蒙等系5組成及要求5.1.1概述智能中藥房的互聯網基礎設施應能夠通過網絡通信、信息交互、數據匯集存儲等基礎功能，為智能中藥房的信息獲取、感知接入、網絡傳輸和處理、數據存儲、計算、管理和分析，提供必要的互聯55.1.2硬件5.1.3軟件5.1.3.2智能藥房軟件應符合國家相關規定，做到軟件正版化。5.1.3.5應識別條形碼、二維碼或RF5.2.1概述中藥房智能設備宜能通過協同作業，為智能中藥房各環節提供驅動和支撐，保障智能中藥房實現智能化服務能力。中藥房智能設備包括：中藥配方顆粒調劑設備、中藥飲片調劑設備、中藥飲片煎煮5.2.2中藥配方顆粒調劑設備65.2.2.6中藥配方顆粒單味藥調劑量應在0.2g～1±10%±8%±7%±5%5.2.2.10應具有故障提醒功能。5.2.3.2具備避免上錯藥措施。5.2.3.6具備料將盡、缺料提醒和故障報警功能。75.2.3.10具備可單獨清理指定藥斗功能5.2.3.14中藥飲片調劑設備的調劑單元5.2.4.5具備自動加水、定量加水或根5.2.4.6具備故障信息和煎煮失敗信息提示功能。5.2.5中藥飲片湯劑包裝設備85.3信息管理平臺5.3.1概述通過對人員、處方、設備運行、藥品調配、藥品倉儲、物流等信息管理的收集、傳輸、加工和儲存，為醫師和患者提供信息管理服務，實現智能中藥房的藥事應用與5.3.2人員信息管理5.3.2.2應具備人員在崗時間、進出記5.3.3處方信息管理5.3.3.1處方流轉記錄應全流程電子化5.3.4備運行信息管理5.3.4.2設備運行異常或藥品余量不足5.3.6倉儲信息管理5.3.6.1應對倉儲環境的溫度、濕度進行5.3.6.2應具有申領、庫存、盤點、報損、統計5.4訪問交互終端9智能中藥房的訪問交互終端宜能通過統一認證的平臺門戶，以網頁瀏覽器和移動終端安全接入訪問，便于醫師、患者、中藥房管理員或其他被授權人員等用戶以相應權限隨時隨地共享和跟蹤智能中5.5應用技術和信息安全保障體