廈門XX電子質量手冊

副本編號：___________

編寫IS09000推行小組審核批準一

日期2003年8月10H日期H期

目錄

封面.......................................................................................1

目錄.......................................................................................2

《質量手冊》頒布令........................................................................3

質量方針/質量目標.........................................................................4

公司簡介...................................................................................5

管理者代表任命書..........................................................................6

《質量手冊》管理規定......................................................................7

范圍.....................................................................................8

引用標準.................................................................................8

質量管理體系.............................................................................8

管理職責.................................................................................9

資源管理..............................................................................13

產品實現..............................................................................17

測量、分析與改進.....................................................................16

質量職責分配表........................................................................18

質量體系網絡圖.......................................................................19

更換記錄.................................................................................20

(M)齦

廈門市XXXX電子有限公司的《質量手冊》是山公司ISO9001推行小組組

織編寫，規定了公司的質量方針、質量目標、質量體系及事實上施的總體要求與

基本原則。經審核覆蓋了GB/T19001-2000idtlS09001：2000標準的要求，且

符合國家法律、法規、標準與本公司的實際情況。本《質量手冊》是公司各項質

量管理、質量保證活動務必遵循的指令性文件，證實公司有能力穩固地提供滿足

顧客與適用的法律法規要求的產品；并通過體系的有效應用，包含持續改進體系

的過程與保證符合顧客與適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意，現予批準公

布，于2003年9月10日起在公司范圍內開始實施，全體職工務必認真學習、

嚴格執行。

總經理：____________

年

月日

質量方針

精心操作、優質高效、持續改進、客戶滿意

注解：

a)“精心操作”：指嚴格按照作業指導書與有關操作規范進行操作，并能根據實

際情況及時調整各參數，達到最高的質量、產量與最低的消耗。

b)“優質高效”：指在電子產品的生產與銷售的具體工作中，每一個員工都要達

茲任命XXX為廈門XXXX電子有限公司的管理者代表。除

其原有職責權限外，另負有下列職責及權限：

1、按本公司的質量方針與IS09001：2000標準要求建立、實施

與保持質量體系，組織編寫質量手冊、程序文件及其他質量文

件，并確保貫徹實施的有效性；

2、向總經理報告有關質量體系的實施情況，包含改進的需要；

3、在組織內提升“顧客要求”的意識；

4、組織內部質量審核活動。包含：編制內審年度計劃、組織內部

審核，監督糾正措施的實施，并向管理評審會議提交內部審核

總報告等；

5、就質量管理體系有關事宜與外部各方聯絡。

總經理：______________

年

月日

值I手冊管理睚

本手冊由總經理指派質量管理體系推行小組，根據GB/T19001-2000idt

IS09001：2000的規定與本公司質量管理要求，對公司的質量體系過程進行了

全面的闡述，是滿足客戶要求的質量保證模式體系過程的基本文件，也是客戶或

者第三方認證機構對本公司質量管理體系進行認證的要緊根據。同時，本手冊是

公司實施先進的質量管理，開展質量活動的準則。公司全體員工務必認真學習、

貫徹執行。

本手冊更換時一律使用單頁換版，通過向本手冊持有者發放相應的更換頁來

實現。發放的同時，應收回已經作廢的被替換頁，持有者應及時裝訂好更換頁，

并在本手冊的“更換記錄”中填寫相應的更換情況。

對本手冊有效性的操縱分為受控與非受控二種狀態。受控文本適用于公司內

部對質量體系運行起重要作用的各個崗位，均應做到及時發放，更換到位，實施

跟蹤操縱，確保有關人員使用現行有效的版本。非受控文本適用于合同要求與其

他目的，向公司外部提供的《質量手冊》更換時通常不予通知更換，對其有效性

不作進一步操縱。

本手冊發放時應加蓋操縱狀態章（受控與非受控文本）與文本編號的操縱狀

態標識，按照文件與記錄操縱程序登記建檔。若需更換，按照文件與記錄操縱程

序有關條文執行。當持有者崗位調動或者機構調整時,應做好本手冊的交接工作。

持有者應妥善保管文本，不得私自向外出借，不得私自涂改與復印。

1.范圍

本手冊根據GB/T19001-2000idtIS09001：2000制訂，規定了公司質量管理的基本要求，

適用于公司等電子產品的生產與服務質量管理，也適用于客戶或者第三方對公司質

量體系進行審核評價/審核認證的根據。

2.引用標準

2.1.IS09000：2000質量管理體系一基本原則與術語。

221so9001：2000質量管理體系一要求

3.術語與定義

本手冊使用［IS09000：2000質量管理體系一基本原則與術語］中的術語與定義。

4.質量管理體系

4.1.質量管理體系的總要求

4.1.1.根據IS09001：2000的要求建立文件化、標準化的質量體系。有關部門按

照質量管理體系的要求執行，并按照工作的性質與市場與客戶的要求，對質

量體系進行持續改進與完善。

4.1.2.在建立質量體系時，公司根據國際標準的要求，策劃如下活動：

A.根據公司電子產品的生產與服務過程的特點，建立質量體系所需的過

程，若在生產與服務中有需要外包的，也需根據［采購與供應商評審程

序］進行識別與操縱。見附件二：質量體系網絡圖。

B.確定各過程之間的順序及相互關系。見附件二：質量體系網絡圖。

C.為了使每一過程都能有效運行并得到有效操縱，公司按照產品的特點

識別所有過程中與產品有關的法律、法規，建立必要的程序文件，并

按照生產要求與相應程序要求制訂相應的工作文件，并按照相應程序

或者工作文件的要求形成質量記錄。

D.文件執行的所有部門應按照相應過程與程序的要求收集過程運作及監

控所需的信息。

E.按照相應程序的要求與方法對所有活動過程進行測量、監控與分析，

有關部門應對這些資料進行分析、取舍，確保資料的真實性。

F.實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果與對■這些過程的持續

改送。

4.2.文件化的總要求

421.本公司質量體系是由質量手冊、程序文件及工作文件三個層次書面文件與有

關規范構成，其執行結果則以表格及記錄的方式儲存，以確保質量體系有效

運行，其結構如下圖：

A.質量手冊(QUALITYMANUAL,簡稱QM)

確定質量管理方針及目標，并根據實際要求指定工作職責。

B.程序文件(QUANLITYPROCEDURE,簡稱QP)

提供公司各部門基本作業要求及職責。

C.T.作文件(WORKINGINSTRUCTION,簡稱Wl)

a.作業人員的操作規程；

b.技術文件(包含客戶提供的技術文件與有關資料)；

c.外來文件。

D.表單/記錄(FORM/RECORD,簡稱FM)

a.表單是用來收集數據資料的圖表，具有相對固定的格式。

b.記錄是通過表單或者電子媒體等手段收集的質量管理體系運行

結果。

4.2.2.所有文件由有關部門根據工作的復雜程度與工作的實際需要進行編寫，確保

體系處于受控狀態下運行。

423.質量手冊

為了明確本公司的質量管理內容、質量體系所覆蓋的范圍，使質量體系能夠

有效運行，公司建立了本質量手冊，本手冊闡明了：

質量管理體系所涉及的范圍，其中刪減了7.3設計與開發(本公司依客戶

要求與國標進行生產，無設計要求，故本章節予以刪減)；

A,編制有關的程序并進行引用；

B.全面地描述了質量體系各過程的順序與相互關系。

4.2.4.文件操縱

為了使公司的質量體系文件能夠得到有效地操縱，建立了「文件與記錄操縱

程序」，從而使文件達到如下操縱要求：

A.文件在發放前須經如下相應人員的批準：

a.質量手冊與程序文件：由管理者代表審核，總經理批準；

b.工作文件：由部門經理審核，管理者代表批準；

B.文件在必要時，根據評審的結果，或者有關部門提出的要求，由原編

寫人進行更新并再次由原審批人批準；

C.以版次在相應的文件上或者文件的操縱清單上標明文件的修訂狀態；

D.管理部負責通過文件制訂部門熟悉文件的需求部門，并通過發放的操

縱，確保需求部門能夠得到有效版本的文件。

E.文件書寫字跡清晰，易于識別。

F.管理部對外來文件（包含與產品有關的法律、法規，客戶提供的標準）

也按照程序進行識別及發放操縱；

G.對作廢文件加蓋“作廢”章進行標識，防止作廢文件的非預期使用。

4.25質量記錄的操縱

各部門依T文件與記錄操縱程序」使公司的質量記錄得到有效的操縱.

A.各部門負責本部門的質量記錄填寫、標識、存檔、回收、保護；

B.按照程序中規定的貯存期限貯存、處置質量記錄；

C.各部門應注意保持質量記錄清晰，易于識別與檢索。

5.管理職責

5.1.管理承諾

5.1.1.公司最高管理者通過如下活動對建立、實施質量管理體系并持續改進其有效

性所作出的承諾提供證據：

5.12宣傳滿足客戶與法律法規要求的重要性，并承諾公司的電子包裝產品及各類

復合特種紙的生產與服務滿足客戶的要求與有關的法律、法規的要求；

5.1.3.制訂公司的質量方針與質量目標；

5.14每年進行一次以上的管理評審；

5.1.5.確保資源能夠滿足質量體系運行的要求，并保證各項資源能夠在體系運行過

程中充分發揮作用。

5.2.以顧客為關注焦點

5.2.1.公司以顧客為關注焦點，以滿足客戶要求為最高宗旨，最高管理層通過對法

律法規的熟悉、合同評審、客戶信息的反饋等一切途徑熟悉客戶的要求與期

望，并通過公司質量體系的有關程序將其轉化、實現，最終達到客戶期望。

5.3.質量方針

531.為了確保公司質量體系的有效運行，由最高管理者根據國際標準的要求制訂

出公司的質量方針。

5.3.2.依規定質量體系所涉及的各部門應組織本部門的所有工作人員認真學習、懂

得質量方針，并有效貫徹執行；

5.3.3.公司將通過每年召開的管理評審會議對質量方針的適宜性進行評審，從而保

證質量方針的持續性、適宜性。

5.4.策劃

5.4.1.質量目標

公司根據制訂的質量方針的要求、公司組織機構的特點與產品的特點，制訂

公司質量目標。

公司各部門需依此質量目標在自身職能與層次上建立分目標，并每年一次定

期進行評審，確定質量目標是否達到，并通過管理評審會議評審質量目標的

適宜性，以持續改進質量體系的有效性。

5.42質量管理體系策劃

最高管理者組織編制質量管理體系文件時，要明確滿足本組織的質量目標所

必需的質量管理體系過程、產品實現過程、資源、信息與操縱準則與方法。

在本組織建立與保持質量管理體系所根據的標準或者組織結構或者市場環境

發生重大變化與引起質量管理體系變更時，由最高管理者組織評審，以確保

質量管理體系的完整性。

5.5.職責與權限與溝通

551.為確保組織內的職責、權限得到規定與溝通，本公司確定組織機構圖如下:

5.5.2.各部門職責與權限如下：

A.總經理：公司董事會有關經營決策的執行者與生產經營的指揮者，對

生產與服務質量負全面責任。分管市場部、財務部。

a.通過①向組織內傳達滿足顧客與法律法規要求的重要性②制定

質量方針③確保質量目標的制定④進行管理評審⑤確保資源的

獲得等活動，對建立、實施管理體系并持續改進其有效性所作

出的承諾提供證據。

b.以增強顧客滿意為目標，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。

c.確保質品方針①與組織的宗旨相習慣②包含對滿足要求與持續

改進質量管理體系的有效性的承諾③提供制定與評審質量目標

的框架④在組織內得到溝通與懂得⑤在持續適宜性方面得到評

審。

d.確保在組織的有關職能與層次上建立質量目標。

e.確保對質量管理體系進行策劃，并在對體系的更換進行策劃與

實施時保持體系的完整性。

f.確保組織內的職責、權限得到規定與溝通，指定管理者代表

g.主持公司管理評審，保證質量體系的持續的適宜性與有效性。

B.管理者代表：職責與權限見《管理者代表任命書》：

C.市場部：包含銷售課與采購課。

a.負責市場信息的收集整理、制定/執行營銷戰略，拓展國內外市

場。

b.組織合同評審、合同簽訂與更換評審，負責合同評審記錄，并

將信息傳達到有關部門。

c.與客戶溝通，客戶埋怨的承接與改善跟催。

d.應收賬款的催收。

e.原輔材料的供應商及外加工分包商的評價與采購發包。

D.管理部：負責人事、檔案、行政管理及ISO內審工作。

人力資源管理

a.編制公司員工培訓計劃，經總經理批準后組織實施。建立員工

培訓檔案。

b.建立特種作業人員檔案，選送合格技術工種人員參加政府有關

部門組織的技術、質量培訓，

c.負責干部、職員、工人的聘用、考核、評定并儲存有關記錄。

檔案文件管理：文管中心

-J一負責公文起草、會議記錄、傳真收發、復印管理等文秘工作。

e.負責公司技術檔案的歸檔、貯存與保管。

f.負責質量體系文件的電腦錄入、目錄建立、分發、歸檔、貯存

與保管。

行政管理

g.負責制定與組織實施公司經營管理工作的制度與辦法。

h.負責有關國標、法律法規的傳達與催辦。

i.負責公司電腦設備的管理。

j.配合管理代表實施內部質量審核，負責內部質量審核員的管理。

k.配合總經理組織管理評審，做好評審記錄。

I.負責同工商稅務銀行保險的對外聯絡。

m.政府機構規定辦理的年檢、換證等事宜。

E,生產部：負責生產計劃調度及生產日報之匯總，生產進度之跟催、協

調及倉庫管理等工作。

生產計劃與調度：

a.負責依市場部合同/客戶訂單進行生產計劃安排。

b.負責制定物料需求計劃、外包加工計劃表及電子工作單給采購

與生產使用。

c.負責市場信息的收集、輔材合格供應商的選擇與評審工作，建

立供應商的質量檔案，努力降低采購成本；

d.負責編制、發出采購訂單，并跟蹤物資的使用情況。

e.協同工程部質檢員對采購產品質量進行驗證。

f.負責生活物資的采購。

制造課：

g.負責組織與監督實施生產過程操縱，及時反映與處理質量問題，

針對不合格原因，組織實施糾正預防措施。

h.負責生產日報表、生產交接、工藝品卡等生產記錄的填報，并

保管有關各項質量記錄。

i.負責現場設備、工具的使用、保管、保護及各類狀態的標識與

管理。

j.檢查生產人員嚴格執行作業指導書，實施質量計劃。

倉管課：

一各類原輔材料的搬運、貯存、保管與領料、發料管理：

I.半成品、成品之出入庫管理；

m.配合生產、品管進行物耗管理，提高材料利用率。

n.配合財務室統計要求進行固定資產之管理。

F.工程部：包含生技課與制樣課。負責設備管理、工裝夾具制作、生產

技術支持及配合市場部需要進行打樣提樣。

G.品管部：包含質檢課與實驗室。

a.負責制定產品的質量標準與質量計劃。

b.負責進料、制程、最終檢驗、產品性能實驗之實施。

c.廠內各測量監控設備、儀器的計量及檢定管理。

d.負責設備管理及生產技術支持。

e.負責直接生產設備及非生產設備的保養、維修及建檔管理。

f.負責配合生產及經營需要制作各類工裝夾具、物料架、標識牌

等。

g.主持質量事故的調查分析工作。配合生產部進行技術工藝改良。

h.組織制定質量糾正與預防措施，并對其有效性負責跟蹤檢杳。

i.協助市場部售后服務，客戶投訴處理工作。

H.財芬部：負責財務管理、統計核查及經營活動的監督。

a.負責財務管理及統計成本核算工作。

b.倉庫帳目審核，固定資產盤點之進行。

c.負責具體的賬務處理及資金計劃編制，定期報送財務報表。

d.配合市場部進行采購材料的付款。

e.配合市場部開具發票，向客戶收款。

f.完成總經理交辦的其他事項。

5.5.3.內部溝通

本組織建立［內部溝通程序］,建立質量管理體系有效性實施的內部溝通渠道,

通過管理評審會議、辦公例會、產銷協調會、生產調度會、報表、文件、簡

報、考核記錄等方式定期或者不定期進行有效溝通。

5.6.管理評審

561.總則

本組織建立［管理評審程序］由最高管理者及本程序組織管理評審，確保質量管

理體系保持持續的適宜性、充分性與有效性。評審的時間間隔不超過一年進

行一次，每次評審管理部做好記錄。

5.62評審輸入

各部門分別輸入下列信息作為管理評審的輸入：

A.審核結果；

B.顧客反饋；

C.產品業績與產品的質量符合性

D.預防與糾正措施的狀況；

E.以往管理評審的跟蹤措施；

F.可能影響質量管理體系的變更、

G.改進的建議。

563評審的輸出

評審后，最高管理者對本組織質量管理體系作出正式評價，并決定評審的輸出：

A.質量管理體系及其過程有效性的改進；

B.與顧客有關的產品的改進；

C.資源需求的調整。

6.資源管理

6.1.資源提供

確定并提供與木組織電子產品生產與服務相習慣的資源，以實施與保持質量管理體系持續有效改

進；并通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。

6.2.人力資源

6.2.1.總則

本組織建立［人力資源操縱程序］實施人力資源管理，對從事影響產品質廉工作的人員，通過必

要的教育、培訓，確保其技能與經驗能夠勝任所承擔的工作。

6.2.2.能力、意識與培訓

本組織為確保所有參與電子產品生產與服務的人員能夠勝任工作，應：

A.確定各部門人員所必需的能力；

B.在對各崗位人員的能力進行考核的基礎上，培訓或者招聘或者選配有能力的人，以滿足

牛產與服務的要求：

C.評價所采取培訓或者招聘或者選配措施的有效性；

D.確保員工認識到所從事活動與產品質量特性與與他人工作的有關性及重要性，為實現質

量目標作出奉獻：

E.由管理部保持教育、培訓、技能與經驗的適當記錄。

6.3.基礎設施

本組織實施基礎設施管理，滿足產品生產要求。在組織編制的產品質量策劃中確定生產所需的設

備、安裝運輸與通訊基礎設施，并提供滿足產品要求的基礎設施，按程序要求進行保護。

6.4.工作環境

本組織要達到產品符合性所需的工作環境，在產品質審:策劃中確定，并對生產安全、噪音、溫度、

濕度、照明、粉塵等環境因素進行操縱。

7.產品實現

7.1.產品實現的策劃

本組織產品實現所需的過程在［生產過程操縱程序］與產品質量計劃中進行策劃，并明確卜.列方面的

內容：

7.1.1.確定產品的質量目標；

7.1.2.確定與產品生產與服務相習慣的過程、文件與資源需求；

7.13確定產品的監視與測量活動，確認活動及質量驗收標準；

7.1.4.在質量計劃中確定滿足顧客要求的客觀證據所需的記錄。

7.2.與顧客有關的過程

7.2.1.與產品有關要求的確定

本組織實施與顧客有關的過程操縱，確保與產品有關要求得到確定。各有關部門在承接生產任

務之前應確定：

A.從訂貨合同、訂單中確定顧客要求；

B.確定適用的法律、法規要求；

C.從生產所根據的適用生產規范、質量標準中確定顧客隱含要求如滿足顧客使用功能、材

料無毒無臭無公害等；

D.本組織應在合同或者訂單中明確對交期、質量、價格、付款方式等方面的附加要求。

7.22與顧客有關要求的評審

本組織建立［顧客需求操縱程序］,在承接生產任務之前，與在合同實施過程中要對提交的報價

單、同意的合同或者合同變更之前進行評審，并確保：

A.產品要求在訂貨合同/訂單中得到規定；

B.與往常表述不一致的合同要求已予解決；

C.本組織有滿足規定要求的能力；

D.評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持；

E.若產品要求發生變更，本組織應確保有關文件得到修改，并將更換要求書面通知有關人

員v

7.2.3.顧客溝通

本組織進行與顧客有關的過程操縱，保證與顧客溝通的有效安排得到確定并實施；

A.產品的質量要求、交期、顧客進行提供財產等產品信息在簽訂合同時，由市場部與顧客

溝通確定，以訂貨合同予以證實；

B.合同更換由市場部與顧客進行溝通并確定，以補充合同或者協議予以證實；

C.合同實施中的溝通由市場部與顧客通過傳真、信函等方式進行溝通，以出貨報告等予以

證實；

D.顧客反饋包含顧客報怨，由市場部、生產部通過座談、交換意見等方式進行溝通，并以

實施的糾正措施予以證實。

7.3.設計與開發（本公司依國標及企標進行牛產，無設計要求,故本章節予以刪減,）

7.4.采購

741.采購過程

本組織編制與保持［采購與供應商評審程序］，使采購的原輔材料對隨后的產品實現或者最終產品

有影響的供應商與分包方進行操縱：

A.在程序中確定對供方選擇、評價與考核的準則；

B.供應商的評定在采購之前進行；

C.操縱方式使用：樣品檢驗或者驗證、對比其他企業使用經驗、對比同類產品歷史資料、

出示質量管理體系認證證書等；

D.評價結果及評價引起的任何必要措施的記錄應予以保持；

7.4.2.采購信息

采購信息應表述擬采購產品的名稱、規格、數量、標準，在與供應商溝通前，本組織確保以上

采購要求是充分的、無遺漏的、可行的。適當時應包含：

A.供應商產品、程序、過程與設備批準的要求；

B.作業人員資格的要求；

C.對供應商質量管理體系的要求。

本組織按［采購與供應商評審程序］對采購產品進行驗證或者檢驗：

D.對直接原材料進行外觀質量的抽查、材質報告驗證；

E.對機臺、設備零配件及其他零星材料等采購產品進行型號規格的確認與合格證驗證；

F.當組織或者其顧客擬在供應商的現場實施驗證時，應在采購合同或者協議中擬對驗證的

安排與產品放行的辦法作出規定。

7.5.生產與服務提供

7.5.1.生產與服務提供的操縱

A.本組織編制與實施［生產過程操縱程序］及有關操作規程，確保生產與服務在受控狀態下

進行：

B.在質量計劃中表述產品特性的有關信息、；

C.編制并實施關鍵過程與特殊過程的作業指導回

D.所有生產與服務運作過程都要按質量計劃提供并使用適宜的生產設備與監視與測量裝

置；

E.所'有生產與服務運作過程都要按照監視與測量規定或者相應作業指導書實施監視與測

量；

F.產'品的放行與交付后的活動都按［生產過程操縱程序］進行實施，以滿足顧客要求，增強

顧客滿意。

7.5.2.生產與服務提供過程的確認

當生產與服務提供過程的輸出不能由后續的監視或者測量加以驗證時，或者僅在產品使用或者

服務已交付之后問題才能顯現的過程為特殊過程。每個產品的特殊過程在質量計劃中明確。

木組織對確定的特殊過程應在正式生產前對確認活動作出安排，以證實其過程能力：

A.在編制的特殊過程作業指導書中要明確需要評審的項目，評審人員、同意準則的批準，

以確認過程符合顧客要求；

B.對特殊過程使用的機器進行設備鑒定、法場驗收，適用時進行使用前檢定；

C.對從事特殊過程作業的操作資格進行鑒定或者現場考核；

D.在特殊過程作業指導書中，要明確過程所使用的方法與程序；

E.對特殊過程的確認與操縱記錄要符合相應規范要求與本組織操縱要求：

F.在確認所根據的人員、設備等發生變化或者發生問題時應再次確認。

7.5.3.標識與可追溯性

本組織建立［標識與可追溯性操縱程序］對原材料、半成品、成品進行適當標識，確保需要時對

牛產過程的質量實現追溯。

A,材料、半成品的標識：①進入現場及倉庫材料均由倉庫保管員進行標識。標識應能清晰

說明物資的品種、規格、數量、型號與質量狀況。②物資標識可使用標牌、標簽等形式。

③用于實現可追溯性的各類物資發料憑證上，應列明物資的名稱、規格、數量、來源，

并注明其使用機臺，作為可追溯標識。

B.最終產品的標識在產品包裝完工后，以合格標簽為其標識。

C.標識的保護管理：①倉庫保管員負責保護物資的標識，經常查看標識是否破舊、丟失與

模糊不清，必要時應及時進行更換與追加。②由倉管員更換棧板上的成品總標識（數量）

③物資使用或者處理完畢，保管員應收回失效標識。

D.產品的可追溯性：①物資的追溯：當有追溯要求時，可根據產品與生產設備、生產日期、

使用物資，按領料憑證與材料明細帳進行追溯。②成品的追溯：按生產機臺、生產期、

生產班組，逐步查閱產品驗收記錄與檢驗、試驗報告。

7.5.4.顧客財產

本組織確保顧客提供的財產得到有效操縱，對顧客提供的財產在產品承包合同或者補充協議中

明確。對顧客提供的圖紙驗收、回收、設計變更等按《文件與資料操縱程序》操縱；對顧客提

供產品或者設備的驗證、保護與保護按《采購與供應商評審程序》操縱；若發生丟失、損壞或

者不適用情況時應及時報告顧客，并做好記錄。

7.5.5.產品防護

A.本組織編制與保持［倉庫管理規定］,確保本組織提供的產品的包裝、搬運、貯存、保管

得至I］操縱。

B.對原材料的搬運、包裝、貯存、標識、防護，應按［采購與供應商評審程序］使用適當方

法防止丟失、損壞、變質；對產品在交付顧客之前，應在質量計劃或者作業指導書中制

定防護措施，并組織實施，以保護好產品。

76監視與測量裝置的操縱

7：6.1.本組織編制與保持［檢測設備操縱程序］,對監視與測量裝置實施操縱，確保產品符合規定要求

提供證據。在編制的質量計劃中確定進行監視與測量所需的裝置，按確定要求提供。

7.6.2.操縱；本組織按程序確保監視與測量結果有效時；

A.本組織在該程序中建立一個監視與測量裝置的操縱過程，規定提供裝置的精度滿足監視

與測量要求，有適宜的工作環境，操作人員應具有相應能力，能正確按監視與測量方法

操作，提供的監視與測量結果有效：

B.測量設備能溯源到國家測量標準，并定期或者使用前校準或者檢定；不存在上述標準時，

應記錄校準或者檢定的根據。

C.測量設備使用前或者使用后進行調整或者必要時再調整；

D.監視與測量裝置校準或者檢定的記錄原件或者復印件應隨機攜帶，使其校準狀態得到識

別；

E.本組織委派具有相應能力的人員使用監視與測量裝置.，以防止可能使測量結果失效的調

整V

F.在搬運、保護與貯存期間組織采取相應保護措施防止其損壞或者失效；

G.當發現設備失準或者損壞時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價與記錄，并對該

設備采取校準或者檢定或者報廢等措施，其校準或者檢定或者報廢記錄應予保持；

8.測量、分析與改進

8.1.總則

本組織編制與保持［內部質量體系審核程序卜［不合格品操縱程序］、［糾正與預防措施操縱程序］,實施持

續的改進。在實施改進中使用隨機抽樣、推移圖等統計技術進行數據分析，以證實產品的符合性，確

保質量管理體系符合性與持續改進的有效性。

8.2.監視與測量

821顧客滿意

.本組織編制與保持［客戶滿意度操縱程序，以增強顧客滿意。在實施中采取顧客滿意度調查、投

訴接待、來電來訪接待等方法監視顧客對本組織是否滿足其要求的感受的有關信息，以測量組

織的業績、顧客的滿意，并利用這些信息實施改進，以增強顧客滿意。

8.2.2.內部審核

本組織編制與保持［內部質量體系審核程序］,以確保質量管理體系有效實施。在程序中明確職責，

編制年度內審計劃，確定并實施審核方案；每次審核的時間間隔不超過一年；審核員不能審核自己

的工作，以確保審核過程的客觀性與公正性；受審核區域的管理者應及時采取措施以消除審核所發

現的不符合項及其原因，驗證評審糾正措施的有效性：并保持審核實施記錄、審核報告、糾正措施

跟蹤報告，以確保：

A.內部審核符合策劃的安排、IS09001：2000標準的要求與本組織所確定的質量管理體系

的要求；

B.質量管理體系得到有效實施與保持。

8.2.3.過程的監視與測量

本組織職能部門分管的質量管理體系過程采取定期或者不定期檢查等方法進行監視或者對產

品與服務運作的某些過程實施測量，以證實過程實現預期結果的能力；未達到預期結果時，采

取適當的糾正及編制、實施、驗證評審糾正措施，以確保所提供的產品滿足顧客要求與法律法

規要求。

8.2.4.產品的監視與測量

本組織建立［產品檢試驗操縱程序］,對產品實施監視與測量，驗證產品的要求得到滿足。按照

產品合同所確定的質量檢驗評定標準與有關生產操作規程中的策劃安排、檢驗計劃對過程產品

與最終產品進行監視與測量，以驗證產品滿足顧客要求。

A.上述監視與測量在圓滿完成之前，不放行產品與交付產品，除非得到顧客批準。

B.按程序做好監視與測量記錄，記錄應有權責主管的簽字。

8.3.不合格品操縱

本組織編制與保持［不合格品操縱程序］,以防止其非預期的使用或者交付。從采購原材料到生產全過

程至產品交付或者使用后發現不合格品時，均按本程序確定人員的職責與權限進行操縱：

831.采取措施，消除生產過程與交付使用后已發生的不合格品；

8.3.2.對輕微不合格的讓步接收，由顧客批準：

8.3.3.采取措施，防止不合格品的使用；

8.3.4.對不合格品糾正之后應由質檢人員對其再次驗證，以證實符合要求；

8.3.5.要保持不合格的性質與隨后所采取的任何措施的記錄。

8.4.數據分析

本組織按程序由各主管部門分別對顧客滿意，產品要求的符合性、過程產品的特性及趨勢，包含采

取措施的機會，供方等信息，定期或者不定期進行收集，并應用適宜的統計技術如柏拉圖、查檢表、

層別法等進行分析，以證實質量管理體系的適宜性與有效性，并尋求質量管理體系持續改進的機會。

8.5.改進

8.5.1.持續改進

本組織利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正與預防措施與管理評審等信息，

來識別與確定需要改進的機會，以便持續改進質量管理體系的有效性。

8.5.2.糾正措施

本組織編制與保持［糾正與預防措施操縱程序］,防止不合格再發生。按程序對品管判定的重復發

生的輕微不合格品、對通常不合格品、嚴重不合格品及重大質量事故都要采取措施，以消除不

合格的原因，防止不合格再發生，在編制與實施糾正措施過程中應：

A.由不合格判定者對不合格品進行評審；

B.由責任者分析確定不合格原因；

C.由不合格判定者評價確保不合格再發牛的措施的需求：

D.由責任者針對原因確定并實施所需的措施；

E.由責任者記錄所采取糾正措施的結果；

F.授權驗證人員評價采取糾正措施的效果。

8.5.3.預防措施

本組織編制與保持［糾正與預防措施操縱程序］,以防止不合格的再發生。本組織分級定期召開

質量分析會或者潛在不合格品（臨近不合格品）時，確定措施，以消除潛在不合格原因，防止

不合格的發生：

A.定期或者不定期分析會確定潛在不合格及原因；

B.定期或者不定期分析會評價防止不合格發生措施的需求；

C.由授權人或者責任人分別確定與實施所需的措施；

D.由實施人記錄所采取措施的結果；

E.授權驗證人員評審所采取預防措施的效果。

附頁1質量職能分配表

管

市

管

生

品

工

總理

場

理

產

管

章1509001:2000程

條款號經代

部

部

部

部

節質量管理體系要求部

理表

4.1總要求△▲△△△△△

4.2-4.2.1總則▲△△△△△△

44.2.2質量手冊▲△△△△△△

4.2.3文件操縱△△△▲△△△

4.2.4質量記錄的操縱△△△▲△△△

55.1-5.6管理職責▲△△△△△△

6.1資源提供▲△△△△△△

6.2人力資源△△△▲△△△

6

6.3基礎設施△△△△▲△△

6.4工作環境△△△△▲△△

7.1產品實現的策劃△△△△△△▲

7.2與客戶有關的過程▲△▲△△△△

7.3設計與開發（刪減）

7.4采購△△▲△△△△

7.5生產與服務的提供△△△△▲△△

77.5.1生產與服務提供操縱△△△△▲△△

7.5.2生產與服緘供過靜J