醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理藥品的管理2基本概念3藥品

藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

——《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條4麻醉藥品和精神藥品1987年頒布的《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。1988年頒布的《精神藥品管理辦法》規(guī)定：精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。5麻醉藥品和精神藥品《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三條

麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。6《國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》（二○○五年九月二十七日）麻醉藥品121種第一類精神藥品52種第二類精神藥品78種麻醉藥品和精神藥品7麻醉藥品與麻醉藥麻醉藥品實行特殊管理的麻醉藥品是指麻醉性鎮(zhèn)痛藥，它具有藥物依賴性，所以我們說要實行特殊管理的麻醉藥品都是有依賴性的藥物。麻醉藥（或說麻醉劑）是指具有麻醉作用的麻醉劑，包括全身麻醉和局部麻醉藥，雖有麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴性。8麻醉藥品和精神藥品的雙重性質(zhì)醫(yī)療實踐中不可替代的作用身體或精神依賴性社會問題9藥物濫用定義：系指與醫(yī)療目的無關(guān)，用藥者采用自身給藥的方式，反復(fù)大量使用有依賴性的藥物藥物濫用≠濫用藥物

“藥物濫用”是全球共識通用的一種科學(xué)術(shù)語、我國習(xí)慣稱為“吸毒”我國在評價藥物使用時不宜用“藥物濫用”詞句10國內(nèi)外管制11麻醉藥品、精神藥品的國際管制第一次國際禁毒會議——“上海國際禁毒會議”于1909年2月1日在我國上海召開由中國、日本、英國、法國、德國、俄國、美國、葡萄牙等13個國家參加9條決議——建議性質(zhì)12公約及協(xié)定第一個國際禁毒公約——《海牙禁止鴉片公約》1912年1月，由中國、美國、日本、英國、德國等國家在海牙召開禁毒國際會議。簽定了第一個國際禁毒公約《海牙禁止鴉片公約》。該公約的要點是：締約國應(yīng)當(dāng)制定法律管制“生鴉片”的生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口；逐漸禁止“熟鴉片”的制造、販賣和吸食；切實管理嗎啡、海洛因、古柯等麻醉品。13《關(guān)于熟鴉片的制造、國內(nèi)貿(mào)易及使用的協(xié)定》《國際鴉片公約》

為了檢驗《海牙鴉片公約》的實施情況以及解決禁止販運毒品問題，在國際毒品顧問委員會的提議下，召開了兩次日內(nèi)瓦國際禁毒會議，并于1924年12月11日簽訂了《關(guān)于熟鴉片的制造、國內(nèi)貿(mào)易及使用的協(xié)定》，后又于1925年2月19日簽訂了《國際鴉片公約》。公約及協(xié)定141931年7月13日日內(nèi)瓦《限制制造及調(diào)節(jié)分配麻醉品公約》1931年11月27日曼谷《遠(yuǎn)東管制吸食鴉片協(xié)定》公約及協(xié)定151936年6月26日，日內(nèi)瓦《禁止非法買賣麻醉品公約》

該公約第一次把非法制造、變造、提制、調(diào)制、持有、供給、兜售、分配、購買麻醉品等行為規(guī)定為國際犯罪，這是國際禁毒立法上的一項重大突破。

公約及協(xié)定16公約及協(xié)定《1961年麻醉品單一公約》1961年6月30日，聯(lián)合國大會通過《1961年麻醉品單一公約》。該公約不僅對過去的公約和協(xié)定進(jìn)行了合并和修訂，還把管制范圍擴(kuò)大到了天然麻醉品原料的種植等方面，并對有關(guān)刑事管轄權(quán)的問題作了規(guī)定。17公約及協(xié)定《經(jīng)〈修正1961年麻醉品單一公約議定書〉修正的1961年麻醉品單一公約》1972年，聯(lián)合國在日內(nèi)瓦召開會議，對《1961年麻醉品單一公約》進(jìn)行了修訂。18公約及協(xié)定《1971年精神藥物公約》1971年聯(lián)合國在維也納簽訂了《1971年精神藥物公約》。針對國際上精神藥物濫用嚴(yán)重的情況，建議各國對精神藥物實行管制。

19公約及協(xié)定《聯(lián)合國禁止非法販運麻醉藥品和精神藥品公約》1988年，聯(lián)合國通過《聯(lián)合國禁止非法販運麻醉藥品和精神藥品公約》。規(guī)定禁止販運的新措施，如禁止洗錢、控制下交付、化學(xué)品管制等。20國際公約的基本思想麻醉藥品與精神藥物具有醫(yī)療和科學(xué)價值，此點必須充分肯定濫用這些藥物會產(chǎn)生公共衛(wèi)生，社會和經(jīng)濟(jì)問題需采取嚴(yán)格管制措施，只限于醫(yī)療和科研應(yīng)用需開展國際合作，以便協(xié)調(diào)有關(guān)行動21公約的基本要求限制這類藥品的可獲得性需要有醫(yī)生的處方才能拿到藥對其包裝和廣告宣傳應(yīng)加以控制建立監(jiān)督和頒發(fā)許可證制度對它們的合理醫(yī)療和科研應(yīng)用應(yīng)該建立估量和統(tǒng)計制度限制它們的貿(mào)易各國應(yīng)向聯(lián)合國的藥品管制機(jī)構(gòu)報送有關(guān)資料要求加強國家管理，向非法販賣毒品斗爭，采取有效措施減少藥物濫用22我國麻醉藥品、精神藥品管理沿革1949年：肅清煙毒1950年2月24日--中央人民政府政務(wù)院發(fā)布《關(guān)于嚴(yán)禁鴉片煙毒的通令》1950年11月--中央人民政府政務(wù)院發(fā)布《關(guān)于麻醉藥品臨時登記處理辦法的通令》1950年11月--衛(wèi)生部公布《管理麻醉藥品暫行條例》及實施細(xì)則2350年代初--把精神藥品中的某些品種列為毒劇藥品管理范圍1962年--國務(wù)院采用了禁止生產(chǎn)、銷售、使用去氧麻黃素的堅決措施1963年5月--衛(wèi)生部、公安部、化工部、商務(wù)部、財政部聯(lián)合下發(fā)《加強麻醉藥品管理的通知》1964年--衛(wèi)生部頒發(fā)《管理毒藥、限制性劇藥暫行規(guī)定》1978年--國務(wù)院頒布了新的《麻醉藥品管理條例》1979年--衛(wèi)生部頒布《麻醉藥品管理條例實施細(xì)則》1979年--衛(wèi)生部下發(fā)《醫(yī)療用毒藥、限制性劇藥管理規(guī)定》我國麻醉藥品、精神藥品管理沿革241983年，衛(wèi)生部加強對精神藥物的進(jìn)出口管理1984年，《中華人民共和國藥品管理法》1985年，衛(wèi)生部制定了《精神藥品管理條例》1987年，國務(wù)院頒布《麻醉藥品管理辦法》1988年，國務(wù)院頒布《精神藥品管理辦法》1985年加入《1971年精神藥物公約》1988年加入《1961年麻醉藥品單一公約》我國麻醉藥品、精神藥品管理沿革251993年衛(wèi)生部下發(fā)《癌癥病人三階梯止痛指導(dǎo)原則》1994年衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于發(fā)布癌癥病人申請麻醉藥品專用卡規(guī)定的通知》1999年國家藥監(jiān)局下發(fā)《關(guān)于癌痛治療使用麻醉藥品有關(guān)問題的通知》2000年國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法的通知》2002年國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部印發(fā)《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定》2004年國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品管理規(guī)定》（暫行）我國麻醉藥品、精神藥品管理沿革26《麻醉藥品和精神藥品管理條例》2005年8月3日國務(wù)院頒布，2005年11月1日起施行。2005年《麻醉藥品和精神藥品管理條例》1987年《麻醉藥品管理辦法》1988年《精神藥品管理辦法》1978年《麻醉藥品管理條例》1950年《管理麻醉藥品暫行條例》1985年《精神藥品管理條例》我國麻醉藥品、精神藥品管理沿革27《麻醉藥品和精神藥品管理條例》目的

加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道28《麻醉藥品和精神藥品管理條例》共九章八十九條第一章總則第二章種植、實驗研究和生產(chǎn)第三章經(jīng)營第四章使用第五章儲存第六章運輸?shù)谄哒聦徟绦蚝捅O(jiān)督管理第八章法律責(zé)任第九章附則29一部非常重要的法律文件一個重要里程碑《麻醉藥品和精神藥品管理條例》30法律法規(guī)31麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)法律《中華人民共和國藥品管理法》全國人大2001年12月1日法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》國務(wù)院2002年9月15日《麻醉藥品和精神藥品管理條例》國務(wù)院2005年11月1日32行政規(guī)章《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局2002年1月21日《處方管理辦法（試行）》衛(wèi)生部2004年9月1日《處方管理辦法》衛(wèi)生部2007年2月14日麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)33行政規(guī)章《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)生部2005年11月14日《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》衛(wèi)生部《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知》衛(wèi)生部、SFDA《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)生部辦公廳麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)34行政規(guī)章《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》SFDA、公安部、衛(wèi)生部2005年11月1日《關(guān)于麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規(guī)定的通知》SFDA2005年11月1日<關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知》SFDA、公安部、衛(wèi)生部2006年5月31日麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)35相關(guān)法規(guī)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》全國人大《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》衛(wèi)生部麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)36管理機(jī)構(gòu)37聯(lián)合國麻醉藥品委員會（CommissionnarcoticDrugs，CND)聯(lián)合國麻醉品司(DivisionofNarcoticDrugs，DND)國際麻醉藥品管制局(獨立半司法機(jī)構(gòu))（Internationalnarcoticcontrolboard，INCB）聯(lián)合國管制藥物濫用基金(UNFDAC)國際管理機(jī)構(gòu)38種植藥監(jiān)部門衛(wèi)生部門實驗研究、生產(chǎn)經(jīng)營使用儲存運輸公安部門農(nóng)業(yè)部門鐵路部門郵政部門國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)39國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理。國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。40國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五條

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。縣級以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。縣級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。41國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第二條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。42醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理43麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)-醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)管理機(jī)構(gòu)44藥學(xué)部門《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第五條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)-醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)管理機(jī)構(gòu)45（一）機(jī)構(gòu)許可46機(jī)構(gòu)資質(zhì)1.《印鑒卡》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第三十六條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。47機(jī)構(gòu)資質(zhì)1.《印鑒卡》《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（以下簡稱《印鑒卡》），并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。48機(jī)構(gòu)資質(zhì)1.《印鑒卡》《關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知》申請人（醫(yī)療機(jī)構(gòu)或戒毒機(jī)構(gòu)）開展戒毒治療業(yè)務(wù)如果需要使用美沙酮口服溶液（10ml/支，麻醉藥品）時，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門下發(fā)的關(guān)于《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡（以下簡稱“印鑒卡”）管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕421號）申請辦理“印鑒卡”。藥物維持治療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門下達(dá)的關(guān)于“印鑒卡”的規(guī)定申請辦理“印鑒卡”。49機(jī)構(gòu)資質(zhì)1.《印鑒卡》《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知》原印鑒卡使用至2005年12月31日。原麻醉藥品專用卡自2005年11月1日起停止使用。50取得《印鑒卡》的條件《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度51取得《印鑒卡》的條件《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》

三、申請《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度52《印鑒卡》的申請《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出辦理《印鑒卡》申請，提交下列材料：《印鑒卡》申請表《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料

53《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》申請表醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱

醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼

地址

電話號碼

郵政編碼

床位數(shù)

平均日門診量

具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)量

醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章：

年月日藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人簽章

醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽章

批準(zhǔn)單位意見

審核人簽字：

（公章）

年月日注：口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)在“床位數(shù)”欄需同時填寫床位數(shù)和牙椅數(shù)，如無病床，只填寫牙椅數(shù)。54醫(yī)療機(jī)構(gòu)市衛(wèi)生局申請批發(fā)省級衛(wèi)生行政部門市藥監(jiān)局市公安局抄送省內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報《印鑒卡》工作流程55《印鑒卡》的校驗、變更《印鑒卡》有效期為三年。《印鑒卡》有效期滿前三個月醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。56《印鑒卡》的校驗、變更市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)，報省級衛(wèi)生行政部門。《印鑒卡》樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。57

編號：

麻醉藥品、第一類精神藥品

購用印鑒卡

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳印制二OO五年十一月《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》樣式58《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》樣式醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱

醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼

地

址

郵政編碼

電話號碼

床位數(shù)

平均日門診量

醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人姓名

醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人姓名

藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人姓名

簽名

簽名

簽名

印鑒

印鑒

印鑒

藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人于年

月畢業(yè)于現(xiàn)職稱

采購人員姓名

身份證號碼□□□□□□□□□□□□□□□□□□簽名

印鑒

醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章

年

月

日59《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》樣式批準(zhǔn)單位意見

批準(zhǔn)單位公章

年月日60《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》樣式項目變更記錄

變更項目變更后內(nèi)容變更日期批準(zhǔn)單位經(jīng)辦人簽章

61《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》樣式藥品購買情況記錄

藥品名稱規(guī)格單位數(shù)量購買日期

采購人員簽章藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人簽章銷售人員簽章62印鑒卡的另一個作用《易制毒化學(xué)品管理條例》（2005年11月1日施行）申請購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，由所在地的省食品藥品監(jiān)督管理局審批，取得購買許可證。持有麻醉藥品、第一類精神藥品購買印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，無須申請第一類易制毒化學(xué)品購買許可證。購買第二類、第三類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)在購買前將所需購買的品種、數(shù)量，向所在地的縣級人民政府公安機(jī)關(guān)備案。63易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄（第一類）

1－苯基－2－丙酮3，4－亞甲基二氧苯基－2－丙酮胡椒醛黃樟素黃樟油異黃樟素N－乙酰鄰氨基苯酸鄰氨基苯甲酸麥角酸＊

麥角胺＊

麥角新堿＊麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)＊64《藥品管理法》第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。機(jī)構(gòu)資質(zhì)2.配制麻醉藥品和精神藥品65《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十三條對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。機(jī)構(gòu)資質(zhì)2.配制麻醉藥品和精神藥品66《關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定》申請配制美沙酮口服溶液，申請人（醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品生產(chǎn)企業(yè)）應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，取得《制備美沙酮口服溶液備案批件》。機(jī)構(gòu)資質(zhì)2.配制麻醉藥品和精神藥品67醫(yī)療機(jī)構(gòu)省食品藥品監(jiān)管局申請受理10日內(nèi)現(xiàn)場考查5天當(dāng)?shù)厮幤窓z驗所《制備美沙酮口服溶液備案批件》工作流程美沙酮口服溶液試制批件40日內(nèi)完成連續(xù)3批樣品的檢驗制備美沙酮口服溶液備案批件5天68《制備美沙酮口服溶液備案批件》有效期有效期為3年有效期屆滿需要繼續(xù)配制的，申請人應(yīng)當(dāng)于期滿前3個月內(nèi)按照原申請配制程序重新提出再次備案申請69（二）人員資質(zhì)70管理人員《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作第五條日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)71藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》三、申請《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（二）具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員72藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)藥學(xué)（中藥學(xué)）臨床藥學(xué)

技術(shù)職務(wù)主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士73藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員《藥品管理法》

第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》

第五條按國家有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。74醫(yī)師的處方權(quán)和藥師調(diào)劑資格認(rèn)定《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第三十八條執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。《處方管理辦法》第十一條規(guī)定：“對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)”。已有處方權(quán)的醫(yī)師要經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格、取得“麻、精一”處方權(quán)方可在本機(jī)構(gòu)開具該類藥品處方。已有調(diào)劑資格的藥師要經(jīng)過“麻、精一”藥品培訓(xùn)、考核合格、取得“麻、精一”藥品調(diào)劑資格方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑該類藥品處方。75處方資格的獲得《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。76人員培訓(xùn)和考核《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》

二級以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識培訓(xùn)和考核，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以由省級衛(wèi)生行政部門結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H情況作出規(guī)定77省級衛(wèi)生行政部門市級師資轄區(qū)內(nèi)省屬、部屬醫(yī)院師資各地級以上市衛(wèi)生局二級以上醫(yī)院院級師資二級以下醫(yī)院培訓(xùn)和考核備案人員培訓(xùn)和考核78培訓(xùn)和考核對象為醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師。培訓(xùn)單位也可以結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H情況，將相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員納入培訓(xùn)對象。人員培訓(xùn)和考核79培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括：《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《處方管理辦法》《<麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡>管理規(guī)定》《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定人員培訓(xùn)和考核80培訓(xùn)和考核內(nèi)容還包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療醫(yī)源性藥物依賴的防范與報告麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)的防治人員培訓(xùn)和考核81培訓(xùn)方式采用集中授課的方式進(jìn)行。培訓(xùn)結(jié)束后培訓(xùn)單位應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行考核，考核方式為考試。成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。

中醫(yī)師執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師人員培訓(xùn)和考核82人員培訓(xùn)和考核對于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，取消其培訓(xùn)和考核資格。對于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。83資格名單《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。84醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員資格名單市衛(wèi)生局市食藥局報送抄送資格名單85（三）環(huán)節(jié)管理86采購《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。87采購美沙酮口服溶液的購用《關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知》

（二）申請人開展戒毒治療業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)憑“印鑒卡”到所在省、自治區(qū)、直轄市麻醉藥品和第一類精神藥品定點經(jīng)營企業(yè)（以下簡稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)）購買美沙酮口服溶液；經(jīng)申請人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，憑“印鑒卡”可以到全國性麻醉藥品和第一類精神藥品定點經(jīng)營企業(yè)（以下簡稱全國性批發(fā)企業(yè)）或其他單位購買美沙酮口服溶液。88申請人購買美沙酮口服溶液時，應(yīng)當(dāng)出示以下證明文件加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件。衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)其戒毒診療業(yè)務(wù)的證明文件。法人委托書（注明經(jīng)辦人身份證號碼）。單位介紹信及經(jīng)辦人身份證明文件(交驗身份證原件）。銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核實內(nèi)容以及有關(guān)印鑒，審核無誤后方可售予美沙酮口服溶液。采購89采購丁丙諾啡制劑或鎮(zhèn)靜安眠藥的購用《關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知》

（三）申請人開展戒毒治療業(yè)務(wù)或?qū)Π⑵惓砂a者進(jìn)行對癥治療如需要使用列入第二類精神藥品管理的丁丙諾啡制劑或鎮(zhèn)靜安眠藥時，應(yīng)當(dāng)向全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)或?qū)ｉT從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)購買

90申請人購買丁丙諾啡制劑或鎮(zhèn)靜安眠藥時，應(yīng)當(dāng)出示以下證明文件加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件。衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)其戒毒診療業(yè)務(wù)的證明文件。法人委托書（注明經(jīng)辦人身份證號碼）。單位介紹信及經(jīng)辦人身份證明文件(交驗身份證原件）。銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核實內(nèi)容以及有關(guān)印鑒，審核無誤后方可售予第二類精神藥品。

采購91采購《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第三十條麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。

禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存。購買藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。92驗收《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第十條麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。93驗收《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第十一條在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點登記，報醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。94儲存《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報警裝置。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險柜。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。95專用記錄《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》入庫驗收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。對進(jìn)出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號相符。96專用記錄《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。處方專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。97使用《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第三十八條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。98使用《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第三十九條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。99在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。使用100使用《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。101使用《處方管理辦法》開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡短幏焦芾磙k法》執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。102《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第十三條麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。使用103普通處方麻醉藥品、精神藥品處方紙色白色

淡紅色前記醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，處方編號，費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病室和床位號、臨床診斷、開具日期等，并可添列專科要求的項目。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別、開具日期等，并可添列專科要求的項目。

正文以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。病情及診斷；以Rp或者R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記醫(yī)師簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。保存期限普通處方、急診處方、兒科處方保存1年醫(yī)療用毒性藥品、精二藥品處方保存2年，麻醉藥品、精一藥品處方保存3年。其他處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”、“精二”（白色）。麻醉藥品、精神藥品處方與普通處方的區(qū)別104分類劑型一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量其他劑型不得超過3日用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日用量不得超過15日常用量第二類精神藥品不得超過7日用量特殊情況應(yīng)注明鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，藥品僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用鹽酸哌替啶處方為一次常用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

單張?zhí)幏降淖畲笥昧?05使用《處方管理辦法》

第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉劑藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。106

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》于2005年11月1日實施。為了提高疼痛及相關(guān)疾病患者的生存質(zhì)量，方便患者領(lǐng)用麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱麻醉和精神藥品)，防止藥品流失，在首次建立門診病歷前，請您認(rèn)真閱讀以下內(nèi)容：一、患者所擁有的權(quán)利：（一）有在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下獲得藥品的權(quán)利；（二）有從醫(yī)師、藥師、護(hù)師處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效使用和保存常識的權(quán)利；（三）有委托親屬或者監(jiān)護(hù)人代領(lǐng)麻醉藥品的權(quán)利；（四）權(quán)利受侵害時向有關(guān)部門投訴的權(quán)利。受理投訴衛(wèi)生行政主管部門：電話：二、患者及其親屬或者監(jiān)護(hù)人的義務(wù)：（一）遵守相關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定；（二）如實說明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史；（三）患者不再使用麻醉和精神藥品時，立即停止取藥并將剩余的藥品無償交回建立門診病歷醫(yī)院；（四）不向他人轉(zhuǎn)讓或者販賣麻醉和精神藥品。三、重要提示：（一）麻醉和精神藥品僅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行為，都可能導(dǎo)致您觸犯刑律或其它法律、規(guī)定，要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。（二）違反有關(guān)規(guī)定時，患者或者代辦人均要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。以上內(nèi)容本人已經(jīng)詳細(xì)閱讀，同意在享有上述權(quán)利的同時，履行相應(yīng)的義務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)（章）：患者（家屬）簽名：經(jīng)辦人簽名：年月日年月日麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書107在病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查

二級以上醫(yī)院開具的診斷證明患者戶籍、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件為患者代辦人員身份證明文件《知情同意書》也應(yīng)存入患者病歷內(nèi)病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。108有效的身份證明居民的身份證明，是《居民身份證》、戶口薄；在暫住地居住的居民的身份證明，是《居民身份證》和公安機(jī)關(guān)核發(fā)的居住、暫住證明；現(xiàn)役軍人（含武警）的身份證明，是《軍人證》；境外人員的身份證明，是其入境的身份證明和居留證明；外國駐華使館、領(lǐng)館人員及國際組織駐華代表機(jī)構(gòu)人員的身份證明，是外交部核發(fā)的有效身份證件。在病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查109在病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查病歷書寫基本規(guī)范(試行)

第十條對按照有關(guān)規(guī)定需取得患者書面同意方可進(jìn)行的醫(yī)療活動(如特殊檢查、特殊治療、手術(shù)、實驗性臨床醫(yī)療等)，應(yīng)當(dāng)由患者本人簽署同意書。患者不具備完全民事行為能力時，應(yīng)當(dāng)由其法定代理人簽字；患者因病無法簽字時，應(yīng)當(dāng)由其近親屬簽字，沒有近親屬的，由其關(guān)系人簽字；為搶救患者，在法定代理人或近親屬、關(guān)系人無法及時簽字的情況下，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)的負(fù)責(zé)人簽字。110院外使用《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第四十四條因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品；攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。111院外使用《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每4個月復(fù)診或者隨診一次。112院外使用《處方管理辦法》

麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)外使用時，具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方：二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明；代辦人員身份證明；

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復(fù)印件。113院外使用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。114院外購買《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十條麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。115《處方管理辦法》第四十二條除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。麻醉藥品、第一類精神藥品不得零售第二類精神藥品：連鎖藥店可售麻醉藥品、第一類精神藥品必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得不得限制就診人員院外購買第二類精神藥品院外購買116借用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。117《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。借用118調(diào)配《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）。周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。門診藥房固定發(fā)藥窗口。119調(diào)配《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第十九條處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。

120《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第二十四條麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。第二十五條對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。安全管理121安全管理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十七條患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。第三十條患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥