動物疫病防止控制中心獸醫實驗室制度動物疫病防止控制中心目錄一、試驗室崗位責任制………………..………2二、檔案資料管理制度……………….………..3三、儀器設備使用管理制度………….………..4四、藥物試劑管理制度……………….………..5五、試驗室病料采集、保留及運送制度………………..…….6六、試驗室衛生安全制度………………….……7七、試驗室記錄、檢查匯報審核制度…..…….8八、試驗室樣品接受與流轉管理制度…….…..9九、試驗室樣品管理制度……………..……...10拾、菌〔毒〕種管理制度……...11拾一、試驗室劇毒藥物管理領取使用制度…….12拾二、試驗室廢棄物及污染物的無害化處理制度…………...13拾三、試驗室生物安全操作規定……………...14拾四、試驗室生物安全管理制度……………...15一、試驗室崗位責任制1、試驗室設主任、副主任、診斷技術人員。2、試驗室主任：主持試驗室工作，代表試驗室對上級有關部門負責，協調部門間的業務和工作關系，抓好業務和人員管理，全面完畢試驗室工作任務。3、試驗室副主任：協助試驗室主任抓好試驗室工作，并負責試驗室的臨床診斷、疫情監測和技術征詢服務等工作。4、試驗室診斷技術人員要在試驗室主任、副主任的領導下，在職責范圍內從事各項業務技術工作，積極完畢領導分派的各項任務。試驗室診斷技術人員應具有中級以上技術職稱。試驗室應建立診斷液的保管、菌〔毒〕種的保管，藥物、毒品、儀器設備的保管及維護，診斷匯報、病料的保管，文獻資料的保管，庫存物資登記等有關制度，并確定專人負責。二、檔案資料管理制度1、文獻資料應設專人專柜保管，嚴防喪失、損壞。2、文獻資料的保管應分門別類、有序寄存，以便查閱，嚴禁亂堆亂放。3、文獻資料的書寫應精確、原則、合理，嚴禁亂寫亂畫。4、文獻資料的寄存方式可以是電腦光盤、軟盤，也可以是紙張文字形式。5、按期歸檔，精確制定案卷的保管期限，波及重大動物疫病的檔案需保留以上，一般的檔案保管5年以上。按期提取保管期滿的檔案材料，登記造冊，經主管領導同意後進行銷毀。6、不許無關人員查閱檔案，如確實需要，需由主管領導審批。查閱密級較高的檔案時，原則上不準復制，如確因工作需要抄錄復制時，須經領導同意，用後及時收回或銷毀。7處理廢文獻，材料時，事先要全面細心檢查，凡屬帶有機密性質的文獻、材料。必須抽出，按有關程序處理。三、儀器設備使用管理制度1、大型精密儀器設備必須由專人負責管理。2、使用儀器設備之前應詳細閱讀其使用闡明書等有關技術資料，掌握要領，嚴格按操作規程進行，作好使用記錄，嚴禁違章操作和超負荷使用。3、建立健全儀器設備檔案，儀器設備使用闡明書原稿應存檔保管備查。4、儀器設備使用過程中假設發生異常狀況，應立即停止使用，嚴禁私自拆裝或帶故障工作。5、儀器設備管理人員應根據儀器設備性能和使用狀況定期及時予以保養、維護和校準。6、保持儀器設備的環境整潔，不得隨意挪動其位置，并盡量減少開機時間。7、未經同意，非本室工作人員不得操作試驗室儀器設備。8、新購入的儀器設備，應指定專人負責組織安裝、調試，作好記錄，與有關技術資料一并存檔。9、儀器設備功能喪失、損壞、報廢時，管理人員要根據儀器設備的損壞程度、使用年限、修復價值及儀器設備更新換代的必要性，寫出書面材料上報，待領導審批後再行處理，處理狀況應存檔備查。10、凡計量類儀器設備，應隨時查驗，保證其計量精確。四、藥物試劑管理制度1、試劑、試藥應專人保管，保管人員應履行職責，嚴格執行訂購、登記、保管、使用制度，試驗室應儲備適量常規檢查用試劑、試藥等物品。2、試劑、試藥應分類保管，并常常檢查以防變質、失效、積壓等。3、寄存藥物試劑的房間，應配置必要的防護用品及滅火器，嚴禁吸煙。五、試驗室病料采集、保留及運送制度1、采集檢測樣品的工作人員在采集過程中應當防止病原擴散，并對樣本的來源、采集過程和處理措施等作詳細記錄。2、根據采集樣品的不一樣準備對應的采樣工具，如滅菌的解剖器械〔剪刀、鑷子、手術刀等〕、滅菌試管、棉簽或自封袋、30%甘油鹽水緩沖液、滅菌注射器、1.5ml的EP管、記號筆、簽字筆、防護服、無粉乳膠手套、防護口罩、75%酒精棉球、碘酒棉球、冰袋、冷藏容器、消毒藥物、采樣單等。3、樣品包裝和儲存。根據采集的詳細樣品采用對應的保留方式，不一樣部位的組織樣品應單獨包裝。包裝好後，在樣品袋外貼上標簽，標簽注明樣品名、樣品編號、采樣曰期等。運送的病毒樣品，規定嚴密包裝，外表加以消毒，編號、登記後，貼上“生物危險”標識，并嚴防標識脫落。樣品必須經三層包裝。4、樣品運送規定試驗室主任〔生物安全負責人〕負責審批傳染性樣本運送計劃，菌〔毒〕種保管人員負責菌〔毒〕種樣本的保留和發放，運送人員嚴格按照《病原微生物試驗室生物安全管理條例》的規定運送樣品。所有樣本的運送要防止污染人員或環境的方式運送到指定試驗室。樣品外部運送規定樣品包裝和運送須滿足鐵路、民航以及公路運送有關法律法規的規定。六、試驗室衛生安全制度1、試驗室負責人是試驗室生物安全第一負責人，對試驗室安全負責，應當常常組織進行安全教育，定期檢查安全措施貫徹狀況，及時消除事故隱患。檢測室要根據本室的工作狀況建立安全程序，明確安全責任，實行安全清潔衛生輪番值班制度。2、每曰上班後要檢查溫箱、冰箱的工作狀況，并建檔記錄溫度狀況。下班前要檢查并關閉水、電、氣、火、門窗，保證安全。發現隱患要及時匯報主管領導。3、無菌室、無菌罩、超靜工作臺要保持清潔，定期做好安全檢查和消毒處理。每次使用前用紫外燈照射30分鐘，使用後用70%的酒精消毒臺面，對試驗廢棄物及污染物按規定進行無害化處理。4、在寄存、操作毒種、菌種、病料的設備上和也許對工作人員健康導致危害的地方要加貼危害標識和安全提醒語。5、常規試驗用過的培養基、試劑、試管、平皿、吸管等試驗用品須經有效消毒處理後方可丟棄或清洗。6、檢測室的電、水、火由使用者負責。用水前要先檢查供水系統接頭與否安全可靠，使用火源要做到火在人在。停水、停電時要立即關閉水龍頭和電源開關。持續使用的儀器設備要認真檢查，保證使用安全。高壓氣瓶的使用、搬運要嚴格遵守操作規程。7、各檢測室要定期或不定期組織培訓，熟悉和掌握有關消防器材的使用措施，掌握觸電、燒傷、有害氣體、有害物中毒等急救措施。8、試驗室要配置滅火器，所有試驗室人員都須熟知滅火器的使用措施，發現火災要采用必要的措施并報警。七、試驗室記錄、檢查匯報審核制度1、原始記錄由試驗室操作人員填寫，崗位負責人復核并簽字。各崗位操作人員應在規定的登記表上填寫原始記錄，要及時填寫，做到數據完整，內容真實，如實反應狀況。2、原始記錄填寫字跡清晰，要使用碳素墨水填寫，不得撕毀或任意涂改，確實需要更改時，雙線劃去原記錄後在上方重寫，在右側方簽名，不得留有空格，如無內容填寫時一律用“/”表達。3、試驗室由專人負責編制檢查匯報，檢查匯報編制人員根據試驗室多種檢測記錄、數據及信息等按照匯報規定格式、文字認真編制檢查匯報，要做到匯報的科學性、真實性、精確性和對一性，不得私自篡改任何檢測數據、結論和信息，不得在匯報上手寫涂改。八、試驗室樣品接受與流轉管理制度〔一〕、樣品接受1、動物疫病診斷〔檢查〕樣品由接樣人員驗收和流轉樣品。2、送檢或抽檢的樣品，由送檢或抽檢人員填寫《動物疫病診斷〔檢查〕樣品接樣登記表》、流行病學調查表(對發病動物一定要有)，接樣人員核算驗收後，雙方分別簽字。3、接受樣品後，接樣人員負責建立樣品唯一識別性號碼，對樣品進行備份，出具編號唯一的樣品檢查流轉卡，及時將樣品入庫貯存或流轉至檢查科。〔二〕樣品的流轉與檢查1、檢查室在領取樣品進行檢查時，要與接樣人員辦理登記移交手續。2、檢測樣品標簽上，分別用“待檢”、“檢測中”和“已檢”標簽加以識別。3、樣品的制備、檢測根據試驗室操作規程和原則進行。〔三〕、報告1、檢測完畢後，及時編制診斷〔檢查〕匯報，報送復核人和同意人簽發。2、匯報一式兩份，一份交客戶方，一份交檔案管理人員歸檔保留。〔四〕、樣品貯存1、留存樣品由樣品保管員負責存取，檢查後剩余的樣品由檢查科妥善保留。2、樣品貯存期限：委托檢查樣品保留3個月，監督檢查樣品保留6個月。〔五〕、樣品處理1、留樣或檢查後剩余的樣品到期後，由樣品保管員或檢測人員填寫《樣品報廢審批單》，由負責人審批後方可處理。2、樣品按無害化處理方式處理。〔六〕、樣品的記錄與安全1、試驗室要嚴格按委托方的協議或有關規定進行樣品檢測、貯存與處置，對委托方檢測樣品的有關信息資料負保密責任。2、樣品在接受、流轉、貯存以及隨樣資料的管理中，各有關人員應采用對應的安全措施，保護樣品的安全和機密。九、試驗室樣品管理制度1、樣品接樣人員按樣品接受程序接受檢查樣品，并詳細填寫接樣登記表。2、檢測樣品均應備份留樣，留樣統一寄存，由專人負責保管，樣品量少，局限性以備份，樣品管理員應在流轉卡上注明，并向客戶方闡明。3、樣品的保留時間：根據樣品性質不一樣，制定不一樣的樣品保留期限。4、樣品的保管須分類、有序寄存。5、樣品的保管要按對應的溫度、濕度規定寄存。6、樣品室要做到器具整潔，定期清理消毒。7、檢查後剩余的檢測樣品由檢查科按對應的保留條件集中妥善保留。8、檢查樣品未經容許不得另作它用。9、超過保留〔質〕期的樣品，要及時報批，并由專人進行無害化處理。10、樣品的處理要做好登記。拾、菌〔毒〕種管理制度1、設置專門的菌〔毒〕種保藏室，菌〔毒〕種保管實行“雙人雙鎖”管理。2、根據工作需要，提出購置菌〔毒〕種計劃，購回菌〔毒〕種後，移交菌〔毒〕種管理員進行菌種保管。3、對于擬入庫的菌〔毒〕種，要認真履行交接手續，經菌〔毒〕種管理員簽字後入庫，同步做好菌〔毒〕種的出庫和入庫記錄。4、菌〔毒〕種由兩名菌種管理員專門負責統一登記、分類保留和管理，有關檢測室協同，準時傳代，定期鑒定，并做好記錄。5、菌種保藏設施應保證正常運行，定期檢修維護，保藏設施內不得寄存其他物品。6、保留的菌〔毒〕種如發生變異和死亡，應及時向中心主任匯報，以便及時進行處理，管理員應妥善保管鑰匙，一旦發現喪失，應及時報安全負責人〔生物安全〕并換鎖。7、本中心專業人員使用菌〔毒〕種，應辦理領用登記手續，菌種管理員要對菌〔毒〕種的使用狀況進行監督檢查。使用菌〔毒〕種試驗工作完畢後，應對操作臺面進行消毒，對未能使用〔完〕的菌〔毒〕種和使用過程中繁殖的菌〔毒〕及使用過的培養材料等廢棄物進行高溫高壓滅菌措施等做無害化處理，并做好菌〔毒〕種銷毀記錄。拾一、試驗室劇毒藥物管理領取使用制度1按工作需要，填寫購置劇毒藥物的申購表，簽字同意後派專人〔2人〕在指定商店負責購入、登記、建帳入庫，購置劇毒藥物需經當地公安部門同意、立案。2、保管劇毒藥物應寄存于保險柜內，由2人負責保管，實行雙人雙鎖管理，一人保管保險柜鑰匙、一人保管保險柜密碼。3、領取和使用領用劇毒藥物，嚴格執行劇毒藥物領用審批制度，保管人員根據同意意見，由兩人同步開鎖，并監督進行稱量出庫；領取人和保管人應在劇毒藥物使用登記本中簽字。使用劇毒藥物時必須2人以上在場，出現問題及時上報。剩余藥物立即送交保管人員入庫，并履行有關手續。4、劇毒藥物廢棄物處理劇毒藥物殘液或廢棄物應由使用單位指定專門機構會同使用部門經無害化處理後倒入廢液缸，集中處理。5、定期進行安全檢查，及時清理庫存，做到賬物相符，定期上報有關部門。6、如保管不妥，工作中流失等人為原因，導致環境污染及危及人、畜安全，根據情節輕重，依法追究責任。拾二、試驗室廢棄物及污染物的無害化處理制度1、試驗室廢棄物分類試驗室廢棄物分為五大類，在生物安全試驗室使用過或接觸過生物因子的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物等廢棄物均屬于危險廢棄物，要進行徹底的消毒和滅菌。〔1〕、感染性廢物包括培養基、標本和菌〔毒〕種保留液、血液、血清、臨床標本，用過的一次性手套、口罩、帽子，用過的試管、吸管、移液器吸頭，用過的一次性試驗用品及試驗器械等攜帶或也許攜帶病微生物的試驗廢棄物。〔2〕、病理性廢物包括動物組織及尸體等。〔3〕、損傷性廢物包括針頭、縫合針、解剖刀、手術刀、備皮刀、手術鋸，試驗玻片、玻璃試管、玻璃安瓿等可以刺傷或割傷人體的廢棄的試驗利〔銳〕器。〔4〕、藥物性廢物包括過期、淘汰、變質或者被污染的診斷試劑、疫苗和血液制品等。〔5〕、化學性廢物類廢棄物重要包括試驗室過程中使用的無機和有機物品。2、試驗室工作人員在處理廢棄物及污染物時應做好個人防護。3、感染性試驗廢棄物應進行蒸汽滅菌或放入消毒劑中浸泡24小時處理；病理性試驗廢棄物應使用兩層防滲專用包裝容器〔袋〕包裝好，必須對外包裝進行徹底的消毒處理，于-20℃4、所有試驗室廢棄物及污染物在出試驗室之前，均需根據廢棄物及污染物的性質和危險性按有關原則分類處理和處置。5、由通過培訓的試驗室工作人員按照試驗室危險廢棄物處理程序集中處理危險廢棄物及污染物，并做好處理記錄。6、接觸過病原微生物的樣品、物品等應嚴格高溫消毒，以防擴散病原。拾三、試驗室生物安全操作規定1、進入試驗室前，應嚴格按照BSL-1試驗室的規定和在危害評估的基礎上,按不一樣級別的防護規定選擇合適的個人防護裝備。個人防護裝備接觸感染性材料後，嚴格進行無害化處理，可選消毒液浸泡24H後，方才進行清洗。2、嚴格按照試驗室有關規定等進行試驗室原則操作。3、試驗室工作人員進入試驗室前後均應洗手。所有樣本、培養物均也許有傳染性，操作時均應帶手套。4、嚴禁用嘴吸液。試驗材料嚴禁放入嘴裏。嚴禁舔標簽。5、試驗室病原的所有操作均需在生物安全柜內進行，所有樣本、培養物和廢棄物應被假定有傳染性，應以安全方式處理和處置。6、所有的試驗環節都應盡量使氣溶膠或氣霧控制在最小程度