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輸注化療藥物管理制度?一、總則(一)目的為加強(qiáng)輸注化療藥物的管理,確保化療藥物使用安全、規(guī)范、有效,保障患者和醫(yī)護(hù)人員的健康,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有涉及輸注化療藥物的科室、醫(yī)護(hù)人員、藥師及相關(guān)工作人員。(三)依據(jù)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《化療藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件制定本制度。二、化療藥物的采購與儲(chǔ)存管理(一)采購1.化療藥物的采購應(yīng)遵循"按需采購、合理儲(chǔ)備"的原則,由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)臨床需求和藥品庫存情況,制定采購計(jì)劃。2.采購部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商,確保采購的化療藥物質(zhì)量合格、來源正規(guī)。3.采購合同應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、售后服務(wù)等條款,確保雙方權(quán)益。(二)驗(yàn)收1.化療藥物到貨后,藥庫管理人員應(yīng)按照采購合同和藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、數(shù)量等,確保藥品與采購訂單一致,質(zhì)量符合要求。3.驗(yàn)收合格的化療藥物應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù),驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系,辦理退換貨手續(xù)。(三)儲(chǔ)存1.化療藥物應(yīng)儲(chǔ)存在專門的藥庫或藥房,設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí),與其他藥品分開存放。2.儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)符合藥品說明書要求,保持適宜的溫度、濕度和通風(fēng)條件。3.化療藥物應(yīng)按照藥品的性質(zhì)和類別進(jìn)行分類儲(chǔ)存,如細(xì)胞毒性藥物、激素類藥物、抗代謝類藥物等,避免相互混淆。4.藥庫管理人員應(yīng)定期對(duì)化療藥物進(jìn)行盤點(diǎn)和檢查,確保藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。三、化療藥物的調(diào)配與使用管理(一)調(diào)配1.化療藥物的調(diào)配應(yīng)在符合要求的靜脈用藥調(diào)配中心(室)或藥房進(jìn)行,由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)程和化療藥物調(diào)配流程,穿戴防護(hù)用品,如手套、口罩、護(hù)目鏡等,防止化療藥物污染。3.調(diào)配化療藥物時(shí),應(yīng)使用專用的調(diào)配設(shè)備和工具,如生物安全柜、注射器、輸液器等,確保調(diào)配過程安全、準(zhǔn)確。4.調(diào)配好的化療藥物應(yīng)貼上標(biāo)簽,注明患者姓名、床號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、調(diào)配時(shí)間等信息,并雙人核對(duì)無誤后簽字。(二)使用1.醫(yī)護(hù)人員在使用化療藥物前,應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者信息、藥品信息,確保用藥準(zhǔn)確無誤。2.化療藥物應(yīng)采用靜脈滴注或靜脈推注的方式給藥,嚴(yán)禁口服或肌內(nèi)注射。3.給藥過程中,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者的反應(yīng),如有無過敏反應(yīng)、不良反應(yīng)等,及時(shí)處理異常情況。4.如患者在使用化療藥物過程中出現(xiàn)藥物外滲,應(yīng)立即停止給藥,采取相應(yīng)的處理措施,如局部冷敷、封閉治療等,減輕藥物對(duì)局部組織的損傷。四、化療藥物的廢棄物管理(一)分類收集1.化療藥物使用后的廢棄物應(yīng)按照感染性廢物、損傷性廢物、化學(xué)性廢物等分類收集。2.感染性廢物包括使用后的注射器、輸液器、安瓿等,應(yīng)放入黃色醫(yī)療垃圾袋中,密封后送醫(yī)療廢物暫存處。3.損傷性廢物包括使用后的針頭、刀片等,應(yīng)放入銳器盒中,防止刺傷他人。4.化學(xué)性廢物包括化療藥物的空瓶、廢包裝材料等,應(yīng)按照危險(xiǎn)廢物進(jìn)行處理,送有資質(zhì)的危險(xiǎn)廢物處置單位處置。(二)暫存與轉(zhuǎn)運(yùn)1.化療藥物廢棄物應(yīng)在科室暫存,暫存時(shí)間不得超過48小時(shí)。2.醫(yī)療廢物暫存處應(yīng)設(shè)置在遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動(dòng)區(qū)的地方,有明顯的警示標(biāo)識(shí)。3.醫(yī)療廢物應(yīng)由具有資質(zhì)的醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)單位定期轉(zhuǎn)運(yùn),轉(zhuǎn)運(yùn)過程中應(yīng)確保安全,防止泄漏和擴(kuò)散。(三)處置1.醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)單位應(yīng)將化療藥物廢棄物送至有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處置單位進(jìn)行無害化處理。2.醫(yī)療廢物處置單位應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定,采用焚燒、填埋等方式對(duì)化療藥物廢棄物進(jìn)行處置,確保環(huán)境安全。五、化療藥物使用的監(jiān)測(cè)與評(píng)估(一)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者使用化療藥物后的不良反應(yīng),如惡心、嘔吐、脫發(fā)、骨髓抑制、肝腎功能損害等,及時(shí)記錄并報(bào)告。2.醫(yī)院應(yīng)建立化療藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,定期對(duì)不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和總結(jié),采取相應(yīng)的措施,減少不良反應(yīng)的發(fā)生。(二)治療效果評(píng)估1.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)患者的病情和化療方案,定期對(duì)化療效果進(jìn)行評(píng)估,如腫瘤縮小情況、癥狀改善情況、生活質(zhì)量提高情況等。2.醫(yī)院應(yīng)建立化療藥物治療效果評(píng)估制度,組織相關(guān)專家對(duì)化療方案的合理性和有效性進(jìn)行評(píng)估,及時(shí)調(diào)整治療方案。(三)質(zhì)量控制1.醫(yī)院藥事管理委員會(huì)應(yīng)定期對(duì)化療藥物的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制檢查,確保化療藥物使用安全、規(guī)范。2.藥劑科應(yīng)定期對(duì)化療藥物的質(zhì)量進(jìn)行抽檢,對(duì)不合格藥品及時(shí)進(jìn)行處理。六、人員培訓(xùn)與職業(yè)防護(hù)(一)培訓(xùn)1.醫(yī)院應(yīng)定期組織醫(yī)護(hù)人員、藥師及相關(guān)工作人員進(jìn)行化療藥物知識(shí)和操作技能培訓(xùn),提高其業(yè)務(wù)水平和安全意識(shí)。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括化療藥物的藥理作用、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、使用方法、調(diào)配流程、職業(yè)防護(hù)等。3.培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、案例分析等多種形式,確保培訓(xùn)效果。(二)職業(yè)防護(hù)1.醫(yī)護(hù)人員在接觸化療藥物時(shí),應(yīng)嚴(yán)格遵守職業(yè)防護(hù)原則,穿戴防護(hù)用品,如手套、口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服等。2.調(diào)配化療藥物時(shí),應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行,防止化療藥物氣溶膠的產(chǎn)生。3.操作結(jié)束后,應(yīng)及時(shí)脫去防護(hù)用品,按照正確的方法進(jìn)行洗手和消毒,避免交叉感染。4.醫(yī)院應(yīng)為接觸化療藥物的工作人員提供必要的職業(yè)健康檢查和防護(hù)用品,保障其身體健康。七、監(jiān)督與考核(一)監(jiān)督檢查1.醫(yī)院應(yīng)建立健全化療藥物使用監(jiān)督檢查制度,定期對(duì)各科室化療藥物的使用情況進(jìn)行檢查。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括化療藥物的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、廢棄物管理等環(huán)節(jié),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。(二)考核評(píng)價(jià)1.醫(yī)院應(yīng)將化療藥物使用管理納入科室和個(gè)人的績(jī)效考核內(nèi)容,對(duì)執(zhí)行本制度成績(jī)突出的科室和個(gè)人給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。2.對(duì)違反本制度的科室和個(gè)人,應(yīng)視情節(jié)輕重給予批評(píng)教育、經(jīng)濟(jì)處罰、行政處分等處理,造成嚴(yán)重后果的,依法追究其法律責(zé)任。八、附則(一)解釋權(quán)本制度

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