一、A

1、

【正確答案】：C

【答案解析】：2、

【正確答案】：E

【答案解析】：3、

【正確答案】：D

【答案解析】：4、

【正確答案】：A

【答案解析】：5、

【正確答案】：D

【答案解析】：6、

【正確答案】：C

【答案解析】：7、

【正確答案】：C

【答案解析】：8、

【正確答案】：C

【答案解析】：按照SFDA中的直屬機構的職能劃分，即可選出答案。9、

【正確答案】：E

【答案解析】：根據《處方管理辦法》中的有關規定，即可選出答案。10、

【正確答案】：B

【答案解析】：根據麻黃素的購銷和使用管理的規定，即可選出答案。11、

【正確答案】：C

【答案解析】：根據《麻黃素管理辦法》規定中的種類，即可選出答案。12、

【正確答案】：A

【答案解析】：13、

【正確答案】：D

【答案解析】：14、

【正確答案】：E

【答案解析】：15、

【正確答案】：B

【答案解析】：根據《醫療用毒性藥品管理辦法》中毒性藥品的品種規定，即可選出答案。16、

【正確答案】：E

【答案解析】：17、

【正確答案】：A

【答案解析】：18、

【正確答案】：E

【答案解析】：依據藥品標簽說明書管理規定中4個特殊藥品要在藥品標識物印上規定標識的規定。19、

【正確答案】：B

【答案解析】：根據《藥品管理法》規定適用范圍的內容，即可選出答案。20、

【正確答案】：A

【答案解析】：21、

【正確答案】：D

【答案解析】：22、

【正確答案】：C

【答案解析】：根據《藥品管理法實施條例》的規定，在異地發布已經審查批準的藥品廣告，發布企業須發布前向發布地省級藥品監督管理部門備案，方可發布。23、

【正確答案】：A

【答案解析】：按照《藥品管理法》對劣藥的定義，即可選出答案24、

【正確答案】：C

【答案解析】：25、

【正確答案】：E

【答案解析】：26、

【正確答案】：A

【答案解析】：根據《藥品管理法》規定，銷售中藥材必須標明產地。因為中藥材的產地不同藥性和藥效差別很大，所以在銷售時要注明。27、

【正確答案】：E

【答案解析】：根據《藥品管理法》第49條按劣藥論處的6種情況之一。28、

【正確答案】：C

【答案解析】：29、

【正確答案】：A

【答案解析】：30、

【正確答案】：E

【答案解析】：根據醫療機構配制制劑所具備條件的規定，即叫選出答案。31、

【正確答案】：B

【答案解析】：根據《藥品管理法》的規定，直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合保障人體健康、安全和藥用要求。32、

【正確答案】：D

【答案解析】：33、

【正確答案】：D

【答案解析】：34、

【正確答案】：B

【答案解析】：按照《藥品管理法》中負責國家藥品標準制定和修訂的部門。35、

【正確答案】：E

【答案解析】：根據藥品經濟管理的內容，即可選出答案36、

【正確答案】：C

【答案解析】：37、

【正確答案】：B

【答案解析】：38、

【正確答案】：E

【答案解析】：根據藥品的質量特征表現即可選擇。39、

【正確答案】：E

【答案解析】：根據中藥的概念，可選出答案。40、

【正確答案】：D

【答案解析】：41、

【正確答案】：B

【答案解析】：42、

【正確答案】：D

【答案解析】：利用溶出原理達到緩釋作用的方法很多，包括制成溶解度小的鹽或酯、控制粒子大小及將藥物包藏于具有緩釋作用的骨架材料中等。43、

【正確答案】：B

【答案解析】：生物半衰期是體內藥量或藥物濃度下降一半所需要的時間，用tl/2來表示，單位為時間。44、

【正確答案】：E

【答案解析】：45、

【正確答案】：E

【答案解析】：46、

【正確答案】：C

【答案解析】：經胃腸道吸收的藥物，要到達體循環，首先經門靜脈進入肝，在首次通過肝過程中有。部分藥物會被肝組織代謝或與肝組織結合，使進入體循環的原形藥物量減少的現象，稱為“首過效應”。47、

【正確答案】：E

【答案解析】：維生素B2存在吸收部位特異性，僅在十二指腸吸收，飯后服用有利于增加在吸收部位的停留時間。48、

【正確答案】：B

【答案解析】：49、

【正確答案】：E

【答案解析】：固體劑型如片劑、丸劑、膠囊劑等口服時，必須先經過崩解、釋放，藥物溶解于胃腸液后，才可能被上皮細胞膜吸收。對于難溶性藥物，藥物的吸收速度受藥物在體內的溶出速度所支配。因此測定其溶出速度，作為反映難溶性固體藥物生物利用度的體外指標。50、

【正確答案】：E

【答案解析】：根據流動和變形形式不同，將物質分為牛頓流體和非牛頓流體。牛頓流體遵循牛頓流動法則，非牛頓流體不遵循該法則。牛頓流體在層流條件下的剪切力(S)與剪切速度(D)成正比。51、

【正確答案】：A

【答案解析】：52、

【正確答案】：A

【答案解析】：難溶性藥物加入助溶劑可因形成絡合物、復合物等而增加溶解度，咖啡因在水中的溶解度為l：50，用苯甲酸鈉助溶形成分裝復合物苯甲酸鈉咖啡因（安鈉咖），水中的溶解度增大。53、

【正確答案】：B

【答案解析】：制備甘草流浸膏時，由于甘草酸在水中溶解度較低，加入稀氨溶液后生成甘草酸單銨（或二銨）鹽，從而增加甘草酸的浸出量。54、

【正確答案】：C

【答案解析】：55、

【正確答案】：C

【答案解析】：軟膏劑的基質要求是：①潤滑無刺激，稠度適宜，易于涂布：②性質穩定，與主藥不發生配伍變化：③具有吸水性，能吸收傷口分泌物；④不妨礙皮膚的正常功能，具有良好釋藥性能；⑤易洗除，不污染衣服。56、

【正確答案】：D

【答案解析】：膜劑中除藥物、成膜材料外，常加甘油、山梨醇和丙二醇作為增塑劑。57、

【正確答案】：E

【答案解析】：58、

【正確答案】：D

【答案解析】：舌下片系指置于舌下能迅速溶化，藥物經舌下黏膜吸收發揮全身作用的片劑。舌下片中的藥物與輔料應是易溶性的，舌下片應進行崩解時限檢查，除另有規定外，應在5min內全部溶化。59、

【正確答案】：E

【答案解析】：密度不同的藥物在制備散劑時，若密度差異較大時，應將密度小（質輕）者先放入混合容器中，再放入密度大（質煎）者。60、

【正確答案】：D

【答案解析】：61、

【正確答案】：E

【答案解析】：熱原污染的主要來源是：①原料與附加劑；②輸液容器與附件；③生產工藝及操作；④醫院輸液操作及靜脈滴住裝置的問題。62、

【正確答案】：C

【答案解析】：純化水、注射用水、滅菌注射用水是常用的制藥用水。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制。注射用水為配制注射劑用的溶劑。滅菌注射用水主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。63、

【正確答案】：C

【答案解析】：64、

【正確答案】：C

【答案解析】：依地酸二鈉是常見的金屬離子絡合劑。65、

【正確答案】：C

【答案解析】：濾過滅菌法適用于對熱不穩定的藥物溶液，胰島素溶液易受熱降解。66、

【正確答案】：B

【答案解析】：67、

【正確答案】：C

【答案解析】：。混懸劑中的微粒由于受重力作用，靜置時會自然沉降，沉降速度服從Stokes定律為V=2r2（ρ1-ρ2）／9η。式中，礦為沉降速度，，為微粒半徑，ρ1和ρ2分別為微粒和介質的密度，g為重力加速度，口為分散介質的黏度。由Stokes公式可見，微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質的密度差成正比，與分散介質的黏度成反比。68、

【正確答案】：A

【答案解析】：醑劑可用溶解法和蒸餾法制備。樟腦醑的制法為：取樟腦，加乙醇約800ml溶解后，再加適量的乙醇使成1000ml，濾過，即得。69、

【正確答案】：E

【答案解析】：二、B

1、

<1>、

【正確答案】：E

【答案解析】：<2>、

【正確答案】：A

【答案解析】：2、

<1>、

【正確答案】：A

【答案解析】：按照藥品注冊管理辦法中按新藥注冊程序進行申請。<2>、

【正確答案】：A

【答案解析】：按照新藥的定義。3、

<1>、

【正確答案】：A

【答案解析】：根據《麻醉藥品精神藥品管理條例》規定，藥品經營企業不得經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。<2>、

【正確答案】：B

【答案解析】：<3>、

【正確答案】：D

【答案解析】：根據《麻醉藥品精神藥品管理條例》規定，即可選出答案。4、

<1>、

【正確答案】：B

【答案解析】：<2>、

【正確答案】：B

【答案解析】：<3>、

【正確答案】：A

【答案解析】：5、

<1>、

【正確答案】：E

【答案解析】：<2>、

【正確答案】：D

【答案解析】：<3>、

【正確答案】：A

【答案解析】：6、

<1>、

【正確答案】：D

【答案解析】：<2>、

【正確答案】：C

【答案解析】：<3>、

【正確答案】：A

【答案解析】：7、

<1>、

【正確答案】：A

【答案解析】：<2>、

【正確答案】：B

【答案解析】：<3>、

【正確答案】：C

【答案解析】：8、

<1>、

【正確答案】：C

【答案解析】：<2>、

【正確答案】：E

【答案解析】：<3>、

【正確答案】：B

【答案解析】：三、X

1、

【正確答案】：ABE

【答案解析】：2、

【正確答案】：ABCE

【答案解析】：3、

【正確答案】：ABDE

【答案解析】：根據中華人民共和圍藥典頒布的時間。4、

【正確答案】：ABCDE

【答案解析】：常見的配伍變化劃律有：①靜脈注射的非解離性藥物，如葡萄糖等，較少與其他藥物產生配伍禁忌，但應注意其溶液的pH。②無機離子的中的Ca2+和Mg2+常易形成難溶性沉淀。③陰離子型的有機化合物，如與pH高的溶液或具有犬緩沖容量的弱堿性溶液配伍時，可能產生沉淀。④陰離子型有機化合物與陰離子型有機化合物的溶液配伍時，也可能出現沉淀。⑤2種高分子化合物配伍時，可能形成不溶性化合物。⑥使用某些抗生素（知青霉素類、紅霉素類等），要注意溶劑的pH。溶劑的pH應與抗生素的穩定pH相近，差距越大，越易分解失效。5、

【正確答案】：ACD

【答案解析】：6、

【正確答案】：ABCD

【答案解析】：水由液態或固態轉變成氣態并逸入大氣中的過程，稱為蒸發。而蒸發量是指在定時段內，水分經蒸發而散布到空中的量