麻精藥品倉庫管理制度?總則1.目的為加強麻醉藥品和精神藥品的倉庫管理，確保藥品儲存安全、質(zhì)量穩(wěn)定，防止藥品丟失、被盜、濫用和流入非法渠道，依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)麻醉藥品和第一類精神藥品倉庫的管理，包括藥品的出入庫、儲存、養(yǎng)護、盤點等環(huán)節(jié)。3.職責(zé)分工倉庫管理人員：負責(zé)麻精藥品的日常出入庫操作、儲存保管、養(yǎng)護檢查等工作，確保藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好。質(zhì)量管理人員：定期對麻精藥品的儲存質(zhì)量進行檢查和監(jiān)督，確保藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。安全保衛(wèi)人員：負責(zé)倉庫的安全保衛(wèi)工作，防止麻精藥品被盜、被搶等事件發(fā)生。公司負責(zé)人：全面負責(zé)麻精藥品倉庫管理工作的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督，確保制度的有效執(zhí)行。倉庫設(shè)施與布局1.倉庫選址麻精藥品倉庫應(yīng)選擇在地勢較高、干燥、通風(fēng)良好、遠離火源和污染源的地方，周邊環(huán)境應(yīng)安全可靠，便于安全保衛(wèi)和消防工作。2.倉庫建筑倉庫應(yīng)具有堅固的結(jié)構(gòu)，能夠有效防止外部人員非法侵入。倉庫應(yīng)具備防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，如防火門、防盜窗、通風(fēng)設(shè)備、除濕機、防蟲網(wǎng)、擋鼠板等。3.分區(qū)布局倉庫應(yīng)劃分為儲存區(qū)、驗收區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)等不同區(qū)域，各區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識。儲存區(qū)應(yīng)根據(jù)藥品的類別、劑型、規(guī)格等進行分類存放，并有明顯的標(biāo)識牌，確保藥品存放有序，便于查找和管理。麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)專庫或?qū)９翊娣牛瑢嵭须p人雙鎖管理。專柜應(yīng)安裝報警裝置，庫房門應(yīng)安裝防盜門及報警裝置。4.溫濕度控制根據(jù)麻精藥品的儲存要求，倉庫應(yīng)配備溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備，將溫度控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。一般情況下，常溫庫溫度為10℃30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃8℃。倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實時監(jiān)測倉庫內(nèi)的溫濕度情況，并做好記錄。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時，應(yīng)及時采取措施進行調(diào)節(jié)。人員管理1.人員資質(zhì)倉庫管理人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉麻精藥品的管理規(guī)定和儲存要求，具備相應(yīng)的業(yè)務(wù)知識和技能。倉庫管理人員應(yīng)持有有效的健康證明，身體健康，無傳染性疾病和精神病史。2.人員培訓(xùn)公司應(yīng)定期組織倉庫管理人員參加麻精藥品管理相關(guān)知識的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、操作規(guī)程、安全知識等。培訓(xùn)應(yīng)做好記錄，培訓(xùn)結(jié)束后應(yīng)對培訓(xùn)效果進行考核，確保倉庫管理人員掌握相關(guān)知識和技能。3.人員職責(zé)倉庫管理人員應(yīng)嚴(yán)格遵守麻精藥品管理規(guī)定，認(rèn)真履行崗位職責(zé)，確保藥品儲存安全、質(zhì)量穩(wěn)定。倉庫管理人員應(yīng)定期對倉庫進行檢查和盤點，及時發(fā)現(xiàn)和處理問題，確保賬物相符。倉庫管理人員應(yīng)保守麻精藥品管理的秘密，不得泄露藥品的庫存數(shù)量、存放位置等信息。出入庫管理1.入庫管理麻精藥品到貨時，倉庫管理人員應(yīng)依據(jù)隨貨同行單（票）核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息，確保與采購合同一致。對到貨的麻精藥品進行逐批驗收，檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定要求。驗收合格的藥品，倉庫管理人員應(yīng)在隨貨同行單（票）上簽字確認(rèn)，并辦理入庫手續(xù)。麻精藥品入庫時，倉庫管理人員應(yīng)雙人開箱（柜）驗收，清點藥品數(shù)量，檢查藥品質(zhì)量，核對無誤后，雙人簽字確認(rèn)。入庫藥品應(yīng)及時存入專庫或?qū)９瘢瑢嵭须p人雙鎖管理。倉庫管理人員應(yīng)建立麻精藥品入庫臺賬，詳細記錄藥品的入庫日期、名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位等信息。入庫臺賬應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年。2.出庫管理麻精藥品出庫時，倉庫管理人員應(yīng)依據(jù)銷售訂單或調(diào)配單，核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保與發(fā)貨憑證一致。對出庫的麻精藥品進行逐批復(fù)核，檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定要求。復(fù)核合格的藥品，倉庫管理人員應(yīng)在發(fā)貨憑證上簽字確認(rèn)，并辦理出庫手續(xù)。麻精藥品出庫時，倉庫管理人員應(yīng)雙人復(fù)核，清點藥品數(shù)量，檢查藥品質(zhì)量，核對無誤后，雙人簽字確認(rèn)。出庫藥品應(yīng)及時交付給客戶或調(diào)配部門，確保藥品安全運輸。倉庫管理人員應(yīng)建立麻精藥品出庫臺賬，詳細記錄藥品的出庫日期、名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位等信息。出庫臺賬應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年。3.出入庫記錄麻精藥品的出入庫記錄應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確、清晰，不得隨意涂改。記錄應(yīng)使用鋼筆或簽字筆填寫，不得使用鉛筆或圓珠筆。出入庫記錄應(yīng)按日期順序編號，以便于查詢和追溯。記錄應(yīng)妥善保存，不得丟失或損壞。儲存管理1.分類存放麻精藥品應(yīng)嚴(yán)格按照藥品的類別、劑型、規(guī)格等進行分類存放，并有明顯的標(biāo)識牌，確保藥品存放有序，便于查找和管理。麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)專庫或?qū)９翊娣牛瑢嵭须p人雙鎖管理。專柜應(yīng)安裝報警裝置，庫房門應(yīng)安裝防盜門及報警裝置。2.堆碼要求麻精藥品的堆碼應(yīng)符合藥品儲存要求，垛與垛之間應(yīng)保持一定的間距，垛與墻、柱、屋頂、散熱器之間應(yīng)保持一定的距離。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，不得倒置、傾斜，不得超垛、超高。3.溫濕度管理根據(jù)麻精藥品的儲存要求，倉庫應(yīng)配備溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備，將溫度控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。一般情況下，常溫庫溫度為10℃30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃8℃。倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實時監(jiān)測倉庫內(nèi)的溫濕度情況，并做好記錄。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時，應(yīng)及時采取措施進行調(diào)節(jié)。4.養(yǎng)護檢查倉庫管理人員應(yīng)定期對麻精藥品進行養(yǎng)護檢查，檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定要求，檢查藥品的儲存條件是否符合要求。對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，倉庫管理人員應(yīng)及時采取措施進行處理，如對藥品進行整理、清潔、更換包裝等，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。倉庫管理人員應(yīng)建立麻精藥品養(yǎng)護檢查記錄，詳細記錄養(yǎng)護檢查的日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況、處理措施等信息。養(yǎng)護檢查記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年。盤點管理1.盤點計劃公司應(yīng)制定麻精藥品盤點計劃，明確盤點的時間、范圍、方法、人員等。盤點計劃應(yīng)報公司負責(zé)人批準(zhǔn)后實施。盤點計劃應(yīng)包括定期盤點和不定期盤點。定期盤點一般每年進行一次，不定期盤點根據(jù)實際情況適時進行。2.盤點方法麻精藥品盤點應(yīng)采用實地盤點的方法，即對倉庫內(nèi)的麻精藥品進行逐一清點，核對賬物是否相符。盤點時，倉庫管理人員應(yīng)雙人在場，共同清點藥品數(shù)量，核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家等信息。3.盤點記錄倉庫管理人員應(yīng)建立麻精藥品盤點記錄，詳細記錄盤點的日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、賬存數(shù)、實存數(shù)、盤盈盤虧情況等信息。盤點記錄應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確、清晰，不得隨意涂改。盤點結(jié)束后，倉庫管理人員應(yīng)編制麻精藥品盤點報告，分析盤盈盤虧的原因，提出處理意見。盤點報告應(yīng)報公司負責(zé)人審核批準(zhǔn)后存檔。4.盤盈盤虧處理對麻精藥品盤點中發(fā)現(xiàn)的盤盈盤虧情況，倉庫管理人員應(yīng)及時查明原因，提出處理意見。盤盈的藥品應(yīng)及時入賬，盤虧的藥品應(yīng)查明原因，屬于人為原因造成的，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任；屬于自然災(zāi)害等不可抗力原因造成的，應(yīng)及時報告公司負責(zé)人，并采取相應(yīng)的措施進行處理。安全管理1.安全保衛(wèi)措施倉庫應(yīng)配備必要的安全保衛(wèi)設(shè)施，如防盜門、防盜窗、報警裝置、監(jiān)控設(shè)備等，確保倉庫安全。倉庫管理人員應(yīng)加強對倉庫的巡查，及時發(fā)現(xiàn)和處理安全隱患。發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時報告公司負責(zé)人，并采取相應(yīng)的措施進行處理。非倉庫管理人員未經(jīng)許可不得進入倉庫，因工作需要進入倉庫的人員，應(yīng)經(jīng)公司負責(zé)人批準(zhǔn)，并在倉庫管理人員的陪同下進入。2.消防管理倉庫應(yīng)配備必要的消防設(shè)施，如滅火器、消火栓、自動噴水滅火系統(tǒng)等，并定期進行檢查和維護，確保消防設(shè)施完好有效。倉庫管理人員應(yīng)熟悉消防知識和技能，掌握消防器材的使用方法。倉庫內(nèi)應(yīng)設(shè)置明顯的消防安全標(biāo)志，嚴(yán)禁在倉庫內(nèi)吸煙和使用明火。公司應(yīng)定期組織倉庫管理人員參加消防安全培訓(xùn)和演練，提高消防安全意識和應(yīng)急處置能力。3.防盜管理倉庫應(yīng)安裝防盜報警裝置，并與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，確保一旦發(fā)生盜竊事件能夠及時報警。倉庫管理人員應(yīng)加強對倉庫門窗、鎖具等防盜設(shè)施的檢查和維護，確保其完好有效。對麻精藥品的出入庫情況應(yīng)嚴(yán)格登記，加強對藥品流向的監(jiān)控，防止藥品被盜、被搶等事件發(fā)生。運輸管理1.運輸資質(zhì)公司應(yīng)選擇具有麻精藥品運輸資質(zhì)的單位承擔(dān)藥品運輸任務(wù)，并與其簽訂運輸合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。運輸單位應(yīng)具備相應(yīng)的運輸設(shè)備和設(shè)施，如冷藏車、保溫箱等，確保藥品在運輸過程中的質(zhì)量安全。2.運輸過程控制麻精藥品在運輸過程中，應(yīng)采取必要的防護措施，如包裝密封、溫度控制等，確保藥品的質(zhì)量安全。運輸單位應(yīng)嚴(yán)格按照藥品運輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定，對藥品進行運輸，不得擅自更改運輸路線和運輸時間。運輸過程中應(yīng)做好藥品的交接工作，確保藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好。運輸單位應(yīng)建立運輸記錄，詳細記錄藥品的運輸日期、名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、起運地、到達地、運輸單位等信息。運輸記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年。監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督公司應(yīng)建立麻精藥品倉庫管理內(nèi)部監(jiān)督機制，定期對倉庫管理工作進行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。質(zhì)量管理人員應(yīng)定期對麻精藥品的儲存質(zhì)量進行檢查和監(jiān)督，確保藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。安全保衛(wèi)人員應(yīng)定期對倉庫的安全保衛(wèi)工作進行檢查，確保倉庫安全。2.外部檢查公司應(yīng)積極配合藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的檢查和監(jiān)督