遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)管理制度?一、總則（一）目的為加強(qiáng)遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)的管理，規(guī)范遠(yuǎn)程審方行為，確保藥品銷(xiāo)售的安全、有效、合理，保障公眾用藥權(quán)益，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于使用遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)進(jìn)行藥品處方審核、調(diào)配及銷(xiāo)售的相關(guān)部門(mén)和人員。（三）基本原則1.依法合規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)、藥品管理相關(guān)政策及行業(yè)規(guī)范，確保遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)的運(yùn)行合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：以保障藥品質(zhì)量為核心，通過(guò)遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)對(duì)處方進(jìn)行嚴(yán)格審核，防止不合格藥品流入市場(chǎng)。3.高效便捷原則：在確保藥品質(zhì)量和安全的前提下，充分利用信息技術(shù)手段，提高審方效率，為患者提供便捷的藥學(xué)服務(wù)。4.責(zé)任明確原則：明確各部門(mén)及人員在遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)中的職責(zé)，做到責(zé)任到人，確保系統(tǒng)運(yùn)行的準(zhǔn)確性和可靠性。二、系統(tǒng)管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)（一）遠(yuǎn)程審方管理小組成立遠(yuǎn)程審方管理小組，由公司負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng)，成員包括質(zhì)量負(fù)責(zé)人、信息技術(shù)負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人等。其職責(zé)如下：1.負(fù)責(zé)制定遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)的總體發(fā)展規(guī)劃和管理制度。2.協(xié)調(diào)解決遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)的重大問(wèn)題。3.監(jiān)督檢查遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)的運(yùn)行情況和相關(guān)制度的執(zhí)行情況。（二）質(zhì)量部門(mén)1.負(fù)責(zé)對(duì)遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)的處方審核質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。2.定期對(duì)審核通過(guò)的處方進(jìn)行抽檢，評(píng)估審核結(jié)果的準(zhǔn)確性。3.對(duì)遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。（三）信息技術(shù)部門(mén)1.負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)的日常維護(hù)和技術(shù)支持，確保系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行。2.對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行安全防護(hù)，防止數(shù)據(jù)泄露、系統(tǒng)故障等問(wèn)題的發(fā)生。3.根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展和管理需求，及時(shí)對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)優(yōu)化。（四）藥學(xué)部門(mén)1.組織藥師通過(guò)遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)對(duì)處方進(jìn)行審核，確保處方的合理性和用藥安全性。2.對(duì)藥師進(jìn)行遠(yuǎn)程審方相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)，提高審核水平。3.負(fù)責(zé)與醫(yī)生、患者之間的溝通協(xié)調(diào)，解答用藥疑問(wèn)。（五）其他部門(mén)1.銷(xiāo)售部門(mén)：在銷(xiāo)售藥品時(shí)，負(fù)責(zé)準(zhǔn)確錄入處方信息，并確保處方的真實(shí)性和完整性。2.倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)：根據(jù)遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)審核通過(guò)的處方進(jìn)行藥品調(diào)配和發(fā)放，確保藥品質(zhì)量和數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。三、系統(tǒng)操作流程（一）處方上傳1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生開(kāi)具電子處方后，通過(guò)特定的接口或平臺(tái)將處方信息上傳至遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)。2.銷(xiāo)售部門(mén)在接收患者處方時(shí)，應(yīng)核對(duì)處方的完整性和準(zhǔn)確性，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與醫(yī)生溝通解決。確認(rèn)無(wú)誤后，將處方信息準(zhǔn)確錄入遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)。（二）處方審核1.藥學(xué)部門(mén)藥師在收到處方信息后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括患者基本信息、藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌、藥物相互作用等。2.藥師應(yīng)按照《處方管理辦法》及相關(guān)藥品說(shuō)明書(shū)的規(guī)定進(jìn)行審核，對(duì)于存在疑問(wèn)的處方，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生進(jìn)行溝通確認(rèn)。3.審核通過(guò)的處方，藥師應(yīng)在系統(tǒng)中進(jìn)行確認(rèn)，并發(fā)送至倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)進(jìn)行調(diào)配。審核不通過(guò)的處方，藥師應(yīng)在系統(tǒng)中注明原因，并將處方退回銷(xiāo)售部門(mén)，由銷(xiāo)售部門(mén)與醫(yī)生聯(lián)系修改。（三）藥品調(diào)配1.倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)收到審核通過(guò)的處方后，按照處方要求進(jìn)行藥品調(diào)配。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品調(diào)配操作規(guī)程，確保藥品質(zhì)量和數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。2.調(diào)配完成后，倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)將藥品及處方一同交付給患者，并告知患者用藥注意事項(xiàng)。（四）處方保存與追溯1.遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)應(yīng)對(duì)上傳的處方信息、審核記錄、調(diào)配記錄等進(jìn)行保存，保存期限應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。2.應(yīng)建立完善的處方追溯機(jī)制，能夠根據(jù)處方編號(hào)、患者信息等查詢到處方的上傳時(shí)間、審核情況、調(diào)配情況等詳細(xì)信息，以便在需要時(shí)進(jìn)行追溯和查詢。四、人員管理（一）人員資質(zhì)1.參與遠(yuǎn)程審方的藥師應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)，并經(jīng)注冊(cè)登記。2.信息技術(shù)人員應(yīng)具備計(jì)算機(jī)相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)的操作和維護(hù)。（二）培訓(xùn)與考核1.定期組織遠(yuǎn)程審方相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥學(xué)知識(shí)、遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)操作技能等。2.建立考核機(jī)制，對(duì)遠(yuǎn)程審方人員的工作質(zhì)量、審核準(zhǔn)確性、溝通能力等進(jìn)行考核。考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤，激勵(lì)人員不斷提高工作水平。（三）人員職責(zé)1.藥師職責(zé)嚴(yán)格按照規(guī)定對(duì)處方進(jìn)行審核，確保處方的合理性和用藥安全性。及時(shí)與醫(yī)生溝通處方中存在的問(wèn)題，提出合理的用藥建議。做好審核記錄，對(duì)審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分析總結(jié)，不斷提高審核水平。2.信息技術(shù)人員職責(zé)負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)的日常維護(hù)和技術(shù)支持，及時(shí)處理系統(tǒng)故障。保障系統(tǒng)的安全運(yùn)行，防止數(shù)據(jù)泄露和惡意攻擊。根據(jù)業(yè)務(wù)需求對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行優(yōu)化升級(jí)，提高系統(tǒng)的性能和穩(wěn)定性。3.銷(xiāo)售部門(mén)人員職責(zé)準(zhǔn)確錄入處方信息，確保信息的完整性和準(zhǔn)確性。及時(shí)與患者溝通，解答患者關(guān)于處方審核和調(diào)配的疑問(wèn)。協(xié)助藥師與醫(yī)生進(jìn)行溝通，確保處方問(wèn)題得到及時(shí)解決。4.倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)人員職責(zé)按照審核通過(guò)的處方準(zhǔn)確調(diào)配藥品，確保藥品質(zhì)量和數(shù)量無(wú)誤。做好藥品的儲(chǔ)存和保管工作，防止藥品變質(zhì)、損壞。與銷(xiāo)售部門(mén)做好藥品交接工作，確保藥品及時(shí)交付給患者。五、系統(tǒng)維護(hù)與管理（一）系統(tǒng)日常維護(hù)1.信息技術(shù)部門(mén)應(yīng)制定系統(tǒng)日常維護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)進(jìn)行檢查、備份和維護(hù)。2.每日檢查系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)，確保系統(tǒng)正常運(yùn)行，如發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)處理，并做好記錄。3.定期對(duì)系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)妥善保存，防止數(shù)據(jù)丟失。（二）系統(tǒng)升級(jí)與優(yōu)化1.根據(jù)法律法規(guī)的變化、業(yè)務(wù)發(fā)展的需求以及系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)對(duì)遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)優(yōu)化。2.升級(jí)優(yōu)化前應(yīng)進(jìn)行充分的測(cè)試，確保系統(tǒng)升級(jí)后功能正常、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，不影響遠(yuǎn)程審方工作的正常開(kāi)展。3.系統(tǒng)升級(jí)完成后，應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟悉新系統(tǒng)的操作流程和功能變化。（三）系統(tǒng)安全管理1.建立系統(tǒng)安全防護(hù)機(jī)制，采取防火墻、加密技術(shù)、訪問(wèn)控制等措施，防止外部非法入侵和數(shù)據(jù)泄露。2.設(shè)定不同人員的系統(tǒng)操作權(quán)限，嚴(yán)格限制無(wú)關(guān)人員對(duì)系統(tǒng)的訪問(wèn)。操作人員應(yīng)定期更換密碼，并妥善保管個(gè)人賬號(hào)信息。3.定期對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行安全評(píng)估和漏洞掃描，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并修復(fù)安全隱患。六、質(zhì)量控制與監(jiān)督（一）質(zhì)量控制1.質(zhì)量部門(mén)應(yīng)制定遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和流程，對(duì)處方審核質(zhì)量進(jìn)行全程監(jiān)控。2.定期對(duì)審核通過(guò)的處方進(jìn)行抽檢，抽檢比例應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。對(duì)抽檢中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行分析整改，不斷提高處方審核質(zhì)量。3.建立質(zhì)量反饋機(jī)制，藥師在審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量部門(mén)，質(zhì)量部門(mén)應(yīng)采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理，并跟蹤整改效果。（二）監(jiān)督檢查1.遠(yuǎn)程審方管理小組應(yīng)定期對(duì)遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)的運(yùn)行情況、相關(guān)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.檢查內(nèi)容包括人員資質(zhì)、培訓(xùn)考核、處方審核質(zhì)量、系統(tǒng)維護(hù)管理、藥品調(diào)配等方面。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)下達(dá)整改通知，要求責(zé)任部門(mén)限期整改。3.應(yīng)接受藥品監(jiān)管部門(mén)等相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查，積極配合做好各項(xiàng)工作，對(duì)檢查中提出的問(wèn)題及時(shí)整改落實(shí)。七、數(shù)據(jù)管理（一）數(shù)據(jù)錄入與準(zhǔn)確性1.各部門(mén)在使用遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)過(guò)程中，應(yīng)確保錄入數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。數(shù)據(jù)錄入人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)錄入信息，避免錯(cuò)誤錄入。2.對(duì)錄入系統(tǒng)的處方信息、患者信息、藥品信息等進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。（二）數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與備份1.遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)的數(shù)據(jù)應(yīng)存儲(chǔ)在安全可靠的服務(wù)器上，并進(jìn)行定期備份。備份數(shù)據(jù)應(yīng)異地存放，以防止數(shù)據(jù)丟失。2.建立數(shù)據(jù)存儲(chǔ)管理制度，明確數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的方式、期限、訪問(wèn)權(quán)限等，確保數(shù)據(jù)的安全性和可追溯性。（三）數(shù)據(jù)使用與共享1.數(shù)據(jù)的使用應(yīng)遵循合法、合規(guī)、正當(dāng)?shù)脑瓌t，僅限于內(nèi)部管理和藥學(xué)服務(wù)等相關(guān)用途。2.如需與外部機(jī)構(gòu)共享數(shù)據(jù)，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的要求，簽訂數(shù)據(jù)共享協(xié)議，明確數(shù)據(jù)共享的范圍、目的、雙方責(zé)任等內(nèi)容，確保數(shù)據(jù)安全。八、應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定制定遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)應(yīng)急預(yù)案，明確系統(tǒng)故障、網(wǎng)絡(luò)中斷、數(shù)據(jù)泄露等突發(fā)事件的應(yīng)急處理流程和責(zé)任分工。（二）應(yīng)急演練定期組織應(yīng)急演練，檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性，提高相關(guān)人員的應(yīng)急處理能力。（三）應(yīng)急處理措施1.系統(tǒng)故障時(shí)，信息技術(shù)人員應(yīng)立即進(jìn)行排查和修復(fù)，同時(shí)啟動(dòng)備用系統(tǒng)或采取手工審方等應(yīng)急措施，確保處方審核和藥品調(diào)配工作的正常進(jìn)行。2.網(wǎng)絡(luò)中斷時(shí)，應(yīng)及時(shí)與網(wǎng)絡(luò)服務(wù)提供商聯(lián)系，盡快恢復(fù)網(wǎng)絡(luò)連接。在網(wǎng)絡(luò)恢復(fù)前，可根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整工作流程，如先記錄處方信息，待網(wǎng)絡(luò)恢復(fù)后再進(jìn)行上傳和審核。3.發(fā)生數(shù)據(jù)泄露事件時(shí)，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行數(shù)據(jù)隔離和