輔助用藥藥品管理制度?一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司輔助用藥管理，規(guī)范輔助用藥的采購、使用、評(píng)價(jià)等行為，提高藥品使用合理性，保障醫(yī)療質(zhì)量與患者安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及輔助用藥的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、監(jiān)測及評(píng)價(jià)等相關(guān)活動(dòng)。（三）定義1.輔助用藥：是指有助于提升主治療藥物的療效，或有助于改善患者的身體狀況，減少并發(fā)癥的發(fā)生，但并非直接針對(duì)主要疾病治療的藥物。2.輔助用藥目錄：公司依據(jù)相關(guān)政策法規(guī)、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、臨床診療指南等，制定的包含各類輔助用藥的清單，作為公司輔助用藥管理的依據(jù)。（四）管理原則1.安全有效原則：確保輔助用藥的使用符合藥品安全規(guī)定，遵循科學(xué)合理的用藥方法，保障患者用藥安全，同時(shí)達(dá)到預(yù)期的治療效果。2.分級(jí)管理原則：根據(jù)輔助用藥的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等因素，對(duì)輔助用藥實(shí)行分級(jí)管理，采取不同的管理措施。3.動(dòng)態(tài)調(diào)整原則：輔助用藥目錄及管理措施將根據(jù)國家政策法規(guī)、臨床實(shí)踐發(fā)展、藥品評(píng)價(jià)結(jié)果等進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，以適應(yīng)實(shí)際管理需求。二、組織與職責(zé)（一）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)1.負(fù)責(zé)制定和修訂公司輔助用藥管理制度、目錄及相關(guān)政策。2.定期審議輔助用藥的使用情況、評(píng)價(jià)結(jié)果等，對(duì)輔助用藥管理工作進(jìn)行決策和指導(dǎo)。3.協(xié)調(diào)解決輔助用藥管理過程中出現(xiàn)的重大問題。（二）醫(yī)務(wù)部門1.組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)輔助用藥管理相關(guān)制度和指南，提高合理用藥意識(shí)。2.對(duì)臨床科室輔助用藥的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正不合理用藥行為。3.參與輔助用藥的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)工作，提供專業(yè)技術(shù)支持。（三）藥學(xué)部門1.負(fù)責(zé)輔助用藥的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配等藥事管理工作，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。2.開展輔助用藥臨床藥學(xué)服務(wù)，監(jiān)測藥品不良反應(yīng)，為臨床合理用藥提供技術(shù)指導(dǎo)。3.定期統(tǒng)計(jì)分析輔助用藥的使用數(shù)據(jù)，參與輔助用藥目錄的動(dòng)態(tài)調(diào)整工作。（四）臨床科室1.嚴(yán)格按照輔助用藥管理制度和臨床診療指南使用輔助用藥，規(guī)范書寫病歷和醫(yī)囑，記錄輔助用藥的使用情況。2.配合藥學(xué)部門和醫(yī)務(wù)部門開展輔助用藥的監(jiān)測、評(píng)價(jià)等工作，對(duì)不合理用藥問題及時(shí)整改。3.組織本科室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行輔助用藥相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，提高合理用藥水平。三、輔助用藥目錄管理（一）目錄制定1.藥學(xué)部門收集國內(nèi)外輔助用藥相關(guān)資料，結(jié)合公司實(shí)際用藥情況，篩選出可能納入輔助用藥目錄的品種。2.組織藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)專家對(duì)篩選出的品種進(jìn)行評(píng)估，綜合考慮藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等因素，確定輔助用藥目錄初稿。3.將輔助用藥目錄初稿征求醫(yī)務(wù)部門、臨床科室等相關(guān)部門意見，根據(jù)反饋意見進(jìn)行修訂完善，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審議通過后發(fā)布實(shí)施。（二）目錄調(diào)整1.藥學(xué)部門定期關(guān)注國家藥品政策法規(guī)變化、藥品臨床應(yīng)用指南更新、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果等信息，對(duì)輔助用藥目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)評(píng)估。2.根據(jù)評(píng)估結(jié)果，提出輔助用藥目錄調(diào)整建議，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審議。3.經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審議通過的目錄調(diào)整內(nèi)容，及時(shí)發(fā)布并通知各相關(guān)部門執(zhí)行。四、采購管理（一）采購計(jì)劃1.藥學(xué)部門根據(jù)輔助用藥的臨床需求、庫存情況等，制定輔助用藥采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時(shí)間等信息。2.采購計(jì)劃需經(jīng)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審核后，提交公司物資采購部門進(jìn)行采購。（二）供應(yīng)商選擇1.物資采購部門按照公司供應(yīng)商管理相關(guān)規(guī)定，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的輔助用藥供應(yīng)商。2.與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等條款。（三）驗(yàn)收與入庫1.輔助用藥到貨后，物資采購部門通知藥學(xué)部門進(jìn)行驗(yàn)收。藥學(xué)部門按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、包裝等進(jìn)行檢查。2.驗(yàn)收合格的輔助用藥辦理入庫手續(xù)，入庫時(shí)應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等信息，并按照藥品儲(chǔ)存要求進(jìn)行存放。3.驗(yàn)收不合格的輔助用藥，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。五、儲(chǔ)存與保管（一）儲(chǔ)存條件1.藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)輔助用藥的藥品說明書要求，提供適宜的儲(chǔ)存條件，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。2.對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的輔助用藥，如冷藏、冷凍、避光等，應(yīng)配備相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)備，并定期檢查設(shè)備運(yùn)行情況，保證儲(chǔ)存條件符合要求。（二）庫存管理1.建立輔助用藥庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存，確保賬物相符。2.按照藥品有效期管理要求，對(duì)即將過期的輔助用藥進(jìn)行標(biāo)識(shí)和預(yù)警，及時(shí)采取措施處理，避免過期藥品流入臨床。3.加強(qiáng)對(duì)庫存輔助用藥的養(yǎng)護(hù)，定期檢查藥品質(zhì)量，對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)處理。六、調(diào)配與使用管理（一）調(diào)配管理1.藥學(xué)部門調(diào)配輔助用藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品調(diào)配操作規(guī)程，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。2.對(duì)需要特殊調(diào)配的輔助用藥，如靜脈輸液配置等，應(yīng)在適宜的環(huán)境下進(jìn)行，保證藥品調(diào)配質(zhì)量。3.調(diào)配好的輔助用藥應(yīng)注明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法用量、調(diào)配時(shí)間等信息，并經(jīng)雙人核對(duì)簽字后發(fā)放給臨床科室。（二）使用管理1.臨床科室使用輔助用藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)證，遵循藥品說明書及臨床診療指南的規(guī)定，合理選擇輔助用藥品種、劑量、療程等。2.醫(yī)生開具輔助用藥醫(yī)囑時(shí)，應(yīng)在病歷中詳細(xì)記錄用藥理由、用藥過程及用藥效果等信息，確保用藥記錄完整、準(zhǔn)確。3.護(hù)士應(yīng)按照醫(yī)囑準(zhǔn)確無誤地為患者使用輔助用藥，嚴(yán)格執(zhí)行"三查七對(duì)"制度，觀察患者用藥反應(yīng)，及時(shí)記錄并報(bào)告異常情況。七、監(jiān)測與評(píng)價(jià)（一）使用監(jiān)測1.藥學(xué)部門定期收集輔助用藥的使用數(shù)據(jù)，包括藥品名稱、規(guī)格、用量、使用科室、患者信息等，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。2.建立輔助用藥使用監(jiān)測指標(biāo)體系，如藥品使用金額排序、用藥頻度分析、適應(yīng)證相符率等，對(duì)輔助用藥的使用情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測。3.醫(yī)務(wù)部門和臨床科室配合藥學(xué)部門開展輔助用藥使用監(jiān)測工作，及時(shí)提供相關(guān)數(shù)據(jù)和信息。（二）療效評(píng)價(jià)1.臨床科室負(fù)責(zé)對(duì)本科室使用的輔助用藥進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，定期總結(jié)輔助用藥在臨床治療中的應(yīng)用效果，包括對(duì)患者癥狀改善、疾病轉(zhuǎn)歸等方面的影響。2.醫(yī)務(wù)部門組織相關(guān)專家對(duì)輔助用藥的療效進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果提出改進(jìn)建議。3.藥學(xué)部門參與輔助用藥療效評(píng)價(jià)工作，從藥物治療學(xué)角度提供專業(yè)意見，協(xié)助分析藥品療效與安全性之間的關(guān)系。（三）安全性評(píng)價(jià)1.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)監(jiān)測輔助用藥的不良反應(yīng)發(fā)生情況，定期收集、整理和分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告。2.臨床科室發(fā)現(xiàn)輔助用藥不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥學(xué)部門，并做好詳細(xì)記錄。藥學(xué)部門對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行評(píng)估，采取相應(yīng)措施，如調(diào)整用藥方案、加強(qiáng)監(jiān)測等。3.配合藥品監(jiān)管部門開展輔助用藥安全性評(píng)價(jià)工作，及時(shí)反饋藥品安全性信息。（四）評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用1.根據(jù)輔助用藥監(jiān)測與評(píng)價(jià)結(jié)果，對(duì)不合理使用情況進(jìn)行分析總結(jié)，制定針對(duì)性的改進(jìn)措施。2.將輔助用藥監(jiān)測與評(píng)價(jià)結(jié)果與科室和個(gè)人績效考核掛鉤，對(duì)合理用藥表現(xiàn)優(yōu)秀的科室和個(gè)人進(jìn)行表彰獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)不合理用藥問題突出的科室和個(gè)人進(jìn)行督促整改和問責(zé)。3.根據(jù)監(jiān)測與評(píng)價(jià)結(jié)果，適時(shí)調(diào)整輔助用藥目錄和管理措施，不斷優(yōu)化輔助用藥管理工作。八、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.藥學(xué)部門會(huì)同醫(yī)務(wù)部門制定輔助用藥管理培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)目標(biāo)、內(nèi)容、對(duì)象、方式、時(shí)間等。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)不同崗位人員的需求，分層分類設(shè)計(jì)培訓(xùn)課程，確保培訓(xùn)的針對(duì)性和有效性。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.輔助用藥管理制度、目錄及相關(guān)政策解讀。2.輔助用藥的臨床應(yīng)用指南、合理用藥知識(shí)與技能。3.輔助用藥的藥品說明書、藥理作用、適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)等內(nèi)容。4.輔助用藥監(jiān)測與評(píng)價(jià)方法及結(jié)果應(yīng)用。（三）培訓(xùn)方式1.定期組織集中培訓(xùn)，邀請(qǐng)專家進(jìn)行授課，講解輔助用藥管理相關(guān)知識(shí)和技能。2.開展網(wǎng)絡(luò)在線培訓(xùn)，提供豐富的學(xué)習(xí)資源，方便醫(yī)務(wù)人員隨時(shí)學(xué)習(xí)。3.進(jìn)行案例分析討論，通過實(shí)際案例分析，加深醫(yī)務(wù)人員對(duì)輔助用藥合理使用的理解。4.發(fā)放宣傳資料，如輔助用藥合理使用手冊、宣傳海報(bào)等，營造良好的合理用藥氛圍。（四）培訓(xùn)效果評(píng)估1.采用考試、撰寫心得體會(huì)、現(xiàn)場操作考核等方式對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。2.根據(jù)培訓(xùn)效果評(píng)估結(jié)果，總結(jié)培訓(xùn)工作中的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，及時(shí)調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃和內(nèi)容，提高培訓(xùn)質(zhì)量。九、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.醫(yī)務(wù)部門定期對(duì)臨床科室輔助用藥使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括醫(yī)囑開具、病歷書寫、用藥合理性等方面。2.藥學(xué)部門對(duì)輔助用藥的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，確保藥品管理工作規(guī)范有序。3.設(shè)立投訴舉報(bào)渠道，接受患者、醫(yī)務(wù)人員及社會(huì)各界對(duì)輔助用藥不合理使用等問題的投訴舉報(bào)，及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。（二）考核評(píng)價(jià)1.建立輔助用藥管理考核評(píng)價(jià)機(jī)制，制定考核評(píng)價(jià)指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)科室和個(gè)人輔助用藥管理工作進(jìn)行全面考核評(píng)價(jià)。2.考核評(píng)價(jià)內(nèi)容包括輔助用藥使用指標(biāo)完成情況、合理用藥水平、監(jiān)測與評(píng)價(jià)工作開展情況、培訓(xùn)與教育參與情況等。3.考核評(píng)價(jià)結(jié)果分為優(yōu)秀、良好、合格、不合格四個(gè)等級(jí)，與科室和個(gè)人績效掛鉤，作為績效分配、職稱晉升、評(píng)先評(píng)