麻醉中藥處方管理制度?一、總則（一）目的為加強(qiáng)麻醉中藥的管理，規(guī)范麻醉中藥處方的開具、調(diào)劑、使用、保存等行為，確保患者用藥安全、有效，特制定本管理制度。（二）依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制定本制度。（三）適用范圍本制度適用于本公司及所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉中藥處方的管理。（四）定義麻醉中藥是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的一類中藥。本制度所涉及的麻醉中藥品種按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。二、管理職責(zé)（一）藥學(xué)部門1.負(fù)責(zé)麻醉中藥的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、發(fā)放等工作。2.建立健全麻醉中藥管理制度和工作流程，確保麻醉中藥管理工作規(guī)范、有序進(jìn)行。3.對(duì)麻醉中藥處方進(jìn)行審核，包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥適宜性等，對(duì)不符合規(guī)定的處方予以拒絕調(diào)配。4.定期對(duì)麻醉中藥的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，向相關(guān)部門提供合理用藥信息和建議。（二）臨床科室1.臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和本制度的規(guī)定開具麻醉中藥處方，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和用藥劑量，確保患者用藥安全。2.對(duì)患者進(jìn)行麻醉中藥使用的告知，包括藥物的作用、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等，提高患者的用藥依從性。3.協(xié)助藥學(xué)部門做好麻醉中藥的管理工作，配合藥學(xué)部門開展麻醉中藥使用情況的調(diào)查和分析。（三）醫(yī)療管理部門1.負(fù)責(zé)對(duì)麻醉中藥處方管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)違反制度的行為進(jìn)行糾正和處理。2.協(xié)調(diào)各部門之間的工作，確保麻醉中藥管理工作的順利開展。3.組織對(duì)麻醉中藥臨床應(yīng)用的合理性進(jìn)行評(píng)估，促進(jìn)臨床合理用藥。（四）醫(yī)院感染管理部門負(fù)責(zé)對(duì)麻醉中藥使用過程中的消毒、隔離等工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，防止交叉感染。（五）保衛(wèi)部門負(fù)責(zé)麻醉中藥儲(chǔ)存場(chǎng)所的安全保衛(wèi)工作，防止麻醉中藥被盜、被搶等事件的發(fā)生。三、麻醉中藥的采購與驗(yàn)收（一）采購1.麻醉中藥的采購必須嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，從具有相應(yīng)資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購。2.采購部門應(yīng)當(dāng)與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。3.采購計(jì)劃應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需求、庫存情況等合理制定，避免積壓和浪費(fèi)。（二）驗(yàn)收1.麻醉中藥到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、外觀質(zhì)量等。2.驗(yàn)收合格的麻醉中藥應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫，并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員簽名等內(nèi)容。3.對(duì)驗(yàn)收不合格的麻醉中藥，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。四、麻醉中藥的儲(chǔ)存與保管（一）儲(chǔ)存設(shè)施1.應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的麻醉中藥儲(chǔ)存庫（柜），儲(chǔ)存庫（柜）應(yīng)當(dāng)具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。2.麻醉中藥儲(chǔ)存庫（柜）應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置和監(jiān)控設(shè)備，確保儲(chǔ)存環(huán)境安全。（二）分類儲(chǔ)存1.麻醉中藥應(yīng)當(dāng)按照品種、規(guī)格、劑型、有效期等分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.對(duì)易串味、易揮發(fā)、易氧化等特殊性質(zhì)的麻醉中藥，應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。（三）庫存管理1.應(yīng)當(dāng)建立麻醉中藥庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存，確保賬物相符。2.對(duì)麻醉中藥的庫存數(shù)量應(yīng)當(dāng)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控，當(dāng)庫存數(shù)量低于最低限量時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知采購部門采購。3.對(duì)過期、失效、變質(zhì)等不合格的麻醉中藥，應(yīng)當(dāng)及時(shí)清理，并按照規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。（四）保管要求1.麻醉中藥應(yīng)當(dāng)專人負(fù)責(zé)保管，保管人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。2.保管人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守麻醉中藥的儲(chǔ)存條件和保管要求，定期對(duì)儲(chǔ)存庫（柜）進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。3.麻醉中藥的出入庫應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行登記，做到賬物相符、手續(xù)完備。五、麻醉中藥處方的開具（一）開具資格1.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，方可開具麻醉中藥處方。2.執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。（二）開具原則1.麻醉中藥處方的開具應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、合理、規(guī)范的原則，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和用藥劑量。2.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情、年齡、體質(zhì)等因素，合理選用麻醉中藥品種和劑型，不得超劑量、超療程使用。（三）開具要求1.麻醉中藥處方應(yīng)當(dāng)使用專用處方，處方顏色為淡紅色，右上角標(biāo)注"麻"。2.處方應(yīng)當(dāng)字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。3.醫(yī)師開具麻醉中藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄患者的病情、診斷、用藥情況等，并簽署姓名和日期。4.麻醉中藥處方應(yīng)當(dāng)注明患者的姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門診病歷號(hào)、科別、開具日期等信息。5.每張麻醉中藥處方不得超過規(guī)定的常用量，對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉中藥，每張?zhí)幏讲坏贸^1次常用量。（四）開具限制1.麻醉中藥不得為門診患者開具注射劑劑型。2.除需長(zhǎng)期使用麻醉中藥的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉中藥注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。六、麻醉中藥處方的調(diào)劑（一）調(diào)劑人員資格1.從事麻醉中藥調(diào)劑工作的人員，應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格，并經(jīng)過麻醉中藥調(diào)劑知識(shí)和技能的培訓(xùn)。2.調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守麻醉中藥調(diào)劑操作規(guī)程，確保調(diào)劑質(zhì)量。（二）調(diào)劑流程1.接收麻醉中藥處方后，調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審核處方的合法性、規(guī)范性、用藥適宜性等內(nèi)容。對(duì)不符合規(guī)定的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師。2.審核合格的麻醉中藥處方，調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品，并在處方上簽名或加蓋專用簽章。3.調(diào)配麻醉中藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用專用的調(diào)配工具和容器，確保藥品的質(zhì)量和安全。4.對(duì)麻醉中藥注射劑的調(diào)配，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，防止污染。5.調(diào)配完成后，調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)對(duì)調(diào)配的藥品進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、用法用量、患者姓名等。核對(duì)無誤后，將調(diào)配好的藥品發(fā)給患者，并告知患者用法用量、注意事項(xiàng)等。（三）調(diào)劑限量1.麻醉中藥的調(diào)劑應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方限量進(jìn)行，不得超過規(guī)定的常用量。2.對(duì)需要特別加強(qiáng)管制的麻醉中藥，調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)憑蓋有醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的麻醉中藥專用處方進(jìn)行調(diào)劑，每張?zhí)幏讲坏贸^1次常用量。七、麻醉中藥處方的使用（一）患者告知1.醫(yī)師在開具麻醉中藥處方前，應(yīng)當(dāng)向患者或其家屬詳細(xì)告知麻醉中藥的作用、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等信息，取得患者或其家屬的同意，并在病歷中記錄。2.藥師在調(diào)劑麻醉中藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者再次強(qiáng)調(diào)用藥注意事項(xiàng)，確保患者正確使用藥品。（二）用藥監(jiān)測(cè)1.臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)密切觀察患者使用麻醉中藥后的反應(yīng)，及時(shí)處理不良反應(yīng)和并發(fā)癥。2.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉中藥的使用情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)，定期向臨床醫(yī)師反饋患者的用藥信息，促進(jìn)臨床合理用藥。（三）使用記錄1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立麻醉中藥使用記錄制度，對(duì)麻醉中藥的使用情況進(jìn)行詳細(xì)記錄。使用記錄應(yīng)當(dāng)包括患者的姓名、性別、年齡、病歷號(hào)、科別、診斷、麻醉中藥品種、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、使用日期、開具醫(yī)師、調(diào)配藥師、發(fā)藥藥師等內(nèi)容。2.使用記錄應(yīng)當(dāng)保存至少3年，以備查閱。八、麻醉中藥處方的保存與銷毀（一）保存1.麻醉中藥處方應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉中藥處方保存期限為3年。2.麻醉中藥處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。（二）銷毀1.麻醉中藥處方的銷毀應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)，在指定的地點(diǎn)進(jìn)行。2.銷毀前應(yīng)當(dāng)對(duì)處方進(jìn)行清點(diǎn)、核對(duì)，確保銷毀的處方與記錄一致。3.銷毀麻醉中藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)采用適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行銷毀，如焚燒、粉碎等，并做好銷毀記錄。銷毀記錄應(yīng)當(dāng)包括銷毀日期、處方數(shù)量、銷毀方式、銷毀人員等內(nèi)容。九、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全麻醉中藥處方管理制度的監(jiān)督檢查機(jī)制，定期對(duì)麻醉中藥處方的開具、調(diào)劑、使用、保存等情況進(jìn)行自查自糾。2.醫(yī)療管理部門、藥學(xué)部門等應(yīng)當(dāng)定期對(duì)麻醉中藥處方的管理工作進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。（二）外部監(jiān)督1.接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，積極配合相關(guān)部門的工作。2.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)整改，并將整改情況報(bào)告相關(guān)部門。十、法律