麻醉中藥處方管理制度?一、總則（一）目的為加強麻醉中藥的管理，規范麻醉中藥處方的開具、調劑、使用、保存等行為，確保患者用藥安全、有效，特制定本管理制度。（二）依據依據《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《處方管理辦法》等相關法律法規及規章制定本制度。（三）適用范圍本制度適用于本公司及所屬醫療機構內麻醉中藥處方的管理。（四）定義麻醉中藥是指連續使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的一類中藥。本制度所涉及的麻醉中藥品種按照國家相關規定執行。二、管理職責（一）藥學部門1.負責麻醉中藥的采購、驗收、儲存、保管、調配、發放等工作。2.建立健全麻醉中藥管理制度和工作流程，確保麻醉中藥管理工作規范、有序進行。3.對麻醉中藥處方進行審核，包括處方的合法性、規范性、用藥適宜性等，對不符合規定的處方予以拒絕調配。4.定期對麻醉中藥的使用情況進行統計、分析，向相關部門提供合理用藥信息和建議。（二）臨床科室1.臨床醫師應當按照《處方管理辦法》和本制度的規定開具麻醉中藥處方，嚴格掌握適應證和用藥劑量，確保患者用藥安全。2.對患者進行麻醉中藥使用的告知，包括藥物的作用、不良反應、注意事項等，提高患者的用藥依從性。3.協助藥學部門做好麻醉中藥的管理工作，配合藥學部門開展麻醉中藥使用情況的調查和分析。（三）醫療管理部門1.負責對麻醉中藥處方管理制度的執行情況進行監督檢查，對違反制度的行為進行糾正和處理。2.協調各部門之間的工作，確保麻醉中藥管理工作的順利開展。3.組織對麻醉中藥臨床應用的合理性進行評估，促進臨床合理用藥。（四）醫院感染管理部門負責對麻醉中藥使用過程中的消毒、隔離等工作進行指導和監督，防止交叉感染。（五）保衛部門負責麻醉中藥儲存場所的安全保衛工作，防止麻醉中藥被盜、被搶等事件的發生。三、麻醉中藥的采購與驗收（一）采購1.麻醉中藥的采購必須嚴格按照國家有關規定，從具有相應資質的藥品生產企業或藥品經營企業采購。2.采購部門應當與供應商簽訂質量保證協議，明確雙方的質量責任和義務。3.采購計劃應當根據臨床需求、庫存情況等合理制定，避免積壓和浪費。（二）驗收1.麻醉中藥到貨后，驗收人員應當按照規定進行逐批驗收。驗收內容包括藥品的名稱、規格、數量、生產企業、批準文號、生產日期、有效期、外觀質量等。2.驗收合格的麻醉中藥應當及時入庫，并做好驗收記錄。驗收記錄應當包括藥品的通用名稱、劑型、規格、數量、生產廠商、供貨單位、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果、驗收人員簽名等內容。3.對驗收不合格的麻醉中藥，應當及時報告質量管理部門，并按照規定進行處理。四、麻醉中藥的儲存與保管（一）儲存設施1.應當設置專門的麻醉中藥儲存庫（柜），儲存庫（柜）應當具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設施。2.麻醉中藥儲存庫（柜）應當安裝報警裝置和監控設備，確保儲存環境安全。（二）分類儲存1.麻醉中藥應當按照品種、規格、劑型、有效期等分類存放，并有明顯的標識。2.對易串味、易揮發、易氧化等特殊性質的麻醉中藥，應當單獨存放，并采取相應的防護措施。（三）庫存管理1.應當建立麻醉中藥庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。2.對麻醉中藥的庫存數量應當進行動態監控，當庫存數量低于最低限量時，應當及時通知采購部門采購。3.對過期、失效、變質等不合格的麻醉中藥，應當及時清理，并按照規定進行銷毀處理。（四）保管要求1.麻醉中藥應當專人負責保管，保管人員應當具備相應的專業知識和技能。2.保管人員應當嚴格遵守麻醉中藥的儲存條件和保管要求，定期對儲存庫（柜）進行檢查和維護，確保儲存環境符合要求。3.麻醉中藥的出入庫應當嚴格按照規定進行登記，做到賬物相符、手續完備。五、麻醉中藥處方的開具（一）開具資格1.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師，方可開具麻醉中藥處方。2.執業醫師應當按照《處方管理辦法》的規定，經所在醫療機構培訓、考核合格后，取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。（二）開具原則1.麻醉中藥處方的開具應當遵循安全、有效、合理、規范的原則，嚴格掌握適應證和用藥劑量。2.醫師應當根據患者的病情、年齡、體質等因素，合理選用麻醉中藥品種和劑型，不得超劑量、超療程使用。（三）開具要求1.麻醉中藥處方應當使用專用處方，處方顏色為淡紅色，右上角標注"麻"。2.處方應當字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。3.醫師開具麻醉中藥處方時，應當在病歷中記錄患者的病情、診斷、用藥情況等，并簽署姓名和日期。4.麻醉中藥處方應當注明患者的姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、科別、開具日期等信息。5.每張麻醉中藥處方不得超過規定的常用量，對于需要特別加強管制的麻醉中藥，每張處方不得超過1次常用量。（四）開具限制1.麻醉中藥不得為門診患者開具注射劑劑型。2.除需長期使用麻醉中藥的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉中藥注射劑僅限于醫療機構內使用。六、麻醉中藥處方的調劑（一）調劑人員資格1.從事麻醉中藥調劑工作的人員，應當取得相應的藥學專業技術資格，并經過麻醉中藥調劑知識和技能的培訓。2.調劑人員應當嚴格遵守麻醉中藥調劑操作規程，確保調劑質量。（二）調劑流程1.接收麻醉中藥處方后，調劑人員應當認真審核處方的合法性、規范性、用藥適宜性等內容。對不符合規定的處方，應當拒絕調劑，并及時告知處方醫師。2.審核合格的麻醉中藥處方，調劑人員應當按照處方要求準確調配藥品，并在處方上簽名或加蓋專用簽章。3.調配麻醉中藥時，應當使用專用的調配工具和容器，確保藥品的質量和安全。4.對麻醉中藥注射劑的調配，應當嚴格遵守無菌操作原則，防止污染。5.調配完成后，調劑人員應當對調配的藥品進行核對，核對內容包括藥品的名稱、規格、數量、劑型、用法用量、患者姓名等。核對無誤后，將調配好的藥品發給患者，并告知患者用法用量、注意事項等。（三）調劑限量1.麻醉中藥的調劑應當嚴格按照處方限量進行，不得超過規定的常用量。2.對需要特別加強管制的麻醉中藥，調劑人員應當憑蓋有醫療機構公章的麻醉中藥專用處方進行調劑，每張處方不得超過1次常用量。七、麻醉中藥處方的使用（一）患者告知1.醫師在開具麻醉中藥處方前，應當向患者或其家屬詳細告知麻醉中藥的作用、不良反應、注意事項等信息，取得患者或其家屬的同意，并在病歷中記錄。2.藥師在調劑麻醉中藥時，應當向患者再次強調用藥注意事項，確保患者正確使用藥品。（二）用藥監測1.臨床醫師應當密切觀察患者使用麻醉中藥后的反應，及時處理不良反應和并發癥。2.藥師應當對麻醉中藥的使用情況進行跟蹤監測，定期向臨床醫師反饋患者的用藥信息，促進臨床合理用藥。（三）使用記錄1.醫療機構應當建立麻醉中藥使用記錄制度，對麻醉中藥的使用情況進行詳細記錄。使用記錄應當包括患者的姓名、性別、年齡、病歷號、科別、診斷、麻醉中藥品種、規格、數量、用法用量、使用日期、開具醫師、調配藥師、發藥藥師等內容。2.使用記錄應當保存至少3年，以備查閱。八、麻醉中藥處方的保存與銷毀（一）保存1.麻醉中藥處方應當按照《處方管理辦法》的規定進行保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉中藥處方保存期限為3年。2.麻醉中藥處方保存期滿后，經醫療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。（二）銷毀1.麻醉中藥處方的銷毀應當由專人負責，在指定的地點進行。2.銷毀前應當對處方進行清點、核對，確保銷毀的處方與記錄一致。3.銷毀麻醉中藥處方時，應當采用適當的方式進行銷毀，如焚燒、粉碎等，并做好銷毀記錄。銷毀記錄應當包括銷毀日期、處方數量、銷毀方式、銷毀人員等內容。九、監督與檢查（一）內部監督1.醫療機構應當建立健全麻醉中藥處方管理制度的監督檢查機制，定期對麻醉中藥處方的開具、調劑、使用、保存等情況進行自查自糾。2.醫療管理部門、藥學部門等應當定期對麻醉中藥處方的管理工作進行檢查，發現問題及時整改。（二）外部監督1.接受衛生行政部門、藥品監督管理部門等相關部門的監督檢查，積極配合相關部門的工作。2.對監督檢查中發現的問題，應當及時整改，并將整改情況報告相關部門。十、法律