原藥庫管理制度?一、總則1.目的為加強原藥庫的規范化管理，確保原藥的儲存、保管、發放等環節安全、有序、高效運行，保證原藥質量，滿足公司生產經營需求，特制定本制度。本制度適用于公司原藥庫的所有工作人員及與原藥庫業務相關的其他部門和人員。2.適用范圍本制度涵蓋公司原藥庫內存放的各類原藥，包括但不限于化學合成原料藥、生物制品原料藥、天然藥物提取物等。涉及原藥的采購、驗收、儲存、養護、發放、退貨等各項業務活動。3.管理原則安全第一原則：確保原藥庫的儲存安全，防止火災、爆炸、泄漏、中毒等事故發生，保障人員生命和公司財產安全。質量保證原則：嚴格控制原藥儲存條件，防止原藥變質、污染，確保原藥質量符合標準要求。科學管理原則：運用現代化的管理方法和技術手段，提高原藥庫的管理水平和工作效率。賬物相符原則：保證原藥庫存數量與賬目記錄一致，做到賬賬相符、賬物相符。二、組織與職責1.藥庫管理部門負責原藥庫的日常管理工作，包括原藥的驗收、儲存、養護、發放、退貨等業務操作。制定和執行原藥庫的各項管理制度和操作規程，確保原藥庫工作規范有序。定期對原藥庫的設施設備進行檢查、維護和保養，保證設施設備正常運行。負責原藥庫存的盤點工作，及時發現和處理賬物不符等問題。配合相關部門進行原藥質量追溯和問題調查。2.采購部門根據公司生產計劃和庫存情況，及時制定原藥采購計劃，并按規定程序進行采購。選擇合格的供應商，簽訂采購合同，確保原藥的質量、價格和供應及時性。負責與供應商溝通協調，跟蹤原藥采購進度，及時解決采購過程中出現的問題。3.質量控制部門負責對采購的原藥進行質量檢驗，確保原藥質量符合標準要求。定期對原藥庫儲存的原藥進行質量抽檢，及時發現和處理質量問題。對原藥質量事故進行調查和分析，提出處理意見和改進措施。4.生產部門根據生產計劃，提前向原藥庫提交原藥領用申請，明確領用原藥的品種、規格、數量等要求。配合原藥庫做好原藥的發放工作，確保生產順利進行。對原藥的使用情況進行統計和分析，及時反饋原藥質量和供應方面的問題。5.倉庫管理人員職責負責原藥的入庫驗收工作，核對原藥的品種、規格、數量、質量證明文件等，確保入庫原藥符合要求。按照規定的儲存條件和要求，對原藥進行分類存放，做好標識和防護措施。定期對原藥進行養護檢查，記錄原藥的儲存狀況，發現問題及時報告并處理。根據生產部門的領用申請，準確、及時地發放原藥，做好發放記錄。負責原藥庫的環境衛生和安全保衛工作，保持倉庫整潔，防止無關人員進入。協助做好原藥庫存的盤點工作，如實提供庫存信息。三、原藥采購管理1.采購計劃制定采購部門應定期收集生產部門、質量控制部門等相關部門的需求信息，結合原藥庫存情況，制定原藥采購計劃。采購計劃應明確原藥的品種、規格、數量、采購時間等內容，并經相關部門審核批準。2.供應商選擇與管理建立合格供應商名錄，對供應商的資質、信譽、生產能力、質量保證體系等進行評估和審核。選擇具有良好信譽、生產能力強、質量可靠的供應商，并與之簽訂質量保證協議。定期對供應商進行評價和考核，對于不符合要求的供應商，及時采取措施進行整改或淘汰。3.采購合同簽訂采購部門應與供應商簽訂詳細的采購合同，明確原藥的品種、規格、數量、價格、交貨期、質量標準、驗收方式、付款方式等條款。采購合同應符合法律法規要求，確保雙方權益得到保障。4.采購過程跟蹤采購部門應跟蹤原藥采購進度，及時與供應商溝通協調，確保原藥按時、按質、按量到貨。如遇采購過程中出現問題，如供應商交貨延遲、質量不符等，應及時采取措施解決，并向相關部門報告。四、原藥驗收管理1.驗收準備倉庫管理人員在原藥到貨前，應做好驗收準備工作，包括清理驗收場地、準備驗收工具和計量器具等。核對采購合同、質量證明文件等，確保驗收依據準確無誤。2.驗收內容數量驗收：核對原藥的到貨數量與采購合同一致，采用適當的計量方法進行計量，確保數量準確。質量驗收：按照質量標準和檢驗操作規程，對原藥的外觀、性狀、純度、含量等質量指標進行檢驗。包裝驗收：檢查原藥的包裝是否完好、標簽是否清晰準確，包裝材料是否符合要求。質量證明文件驗收：核對原藥的質量檢驗報告、合格證、說明書等質量證明文件是否齊全、有效。3.驗收記錄驗收人員應如實記錄驗收情況，包括原藥的名稱、規格、數量、到貨日期、驗收結果、驗收人員等信息。驗收記錄應妥善保存，保存期限應符合相關規定要求。4.驗收結果處理驗收合格的原藥，應及時辦理入庫手續，并按照規定進行存放。驗收不合格的原藥，應及時通知采購部門和質量控制部門，按照相關規定進行處理，如退貨、換貨、讓步接收等。五、原藥儲存管理1.儲存條件要求根據原藥的性質和特點，設置相應的儲存區域，如常溫庫、陰涼庫、冷庫等，并確保儲存條件符合要求。對有特殊儲存要求的原藥，如易燃易爆、有毒有害等原藥，應設置專門的儲存場所，并采取相應的安全防護措施。2.分類存放原藥應按照品種、規格、批次等進行分類存放，并有明顯的標識，便于識別和管理。不同性質、不同儲存條件的原藥應分開存放，防止相互混淆、污染或發生化學反應。3.堆碼要求原藥的堆碼應整齊、牢固，便于搬運和盤點。堆碼高度應符合安全要求，防止倒塌傷人。垛與垛之間應保持一定的距離，便于通風、檢查和消防。4.庫存養護倉庫管理人員應定期對原藥進行養護檢查，檢查內容包括原藥的儲存狀況、質量變化、包裝完整性等。根據原藥的特性和儲存條件，采取適當的養護措施，如通風、防潮、防蟲、防鼠等。對儲存時間較長或質量不穩定的原藥，應增加養護檢查頻次。發現原藥有變質、損壞等情況時，應及時報告并處理。5.庫存盤點定期對原藥庫進行庫存盤點，確保賬物相符。盤點方式可采用定期盤點和不定期盤點相結合的方式。盤點結束后，應編制盤點報告，對盤點結果進行分析和總結，如發現賬物不符等問題，應及時查明原因并進行處理。六、原藥發放管理1.發放原則原藥發放應遵循"先進先出、近效期先出"的原則，確保原藥在有效期內使用。嚴格按照生產部門的領用申請進行發放，不得擅自更改發放品種、規格、數量等。2.發放流程生產部門提交原藥領用申請，經相關部門審核批準后，交原藥庫。倉庫管理人員根據領用申請，核對原藥庫存情況，如庫存充足，辦理發放手續。發放時，應按照規定的計量方法進行計量，確保發放數量準確。發放完成后，及時更新庫存臺賬，并做好發放記錄。3.發放記錄發放記錄應包括原藥的名稱、規格、數量、領用部門、領用日期、發放人員等信息。發放記錄應妥善保存，保存期限應符合相關規定要求。七、原藥退貨管理1.退貨原因因質量問題、生產計劃變更、采購錯誤等原因導致的原藥退貨。2.退貨流程由相關部門提出原藥退貨申請，說明退貨原因、品種、規格、數量等。經審批同意后，通知供應商安排退貨事宜。倉庫管理人員負責對退貨原藥進行驗收，核對退貨原藥的品種、規格、數量、質量等，驗收合格后辦理退貨入庫手續。采購部門負責與供應商溝通協調，處理退貨相關事宜，如退款、換貨等。3.退貨記錄退貨過程中應做好記錄，包括退貨原藥的名稱、規格、數量、退貨日期、退貨原因、供應商等信息。退貨記錄應妥善保存，保存期限應符合相關規定要求。八、安全管理1.安全制度建立健全原藥庫安全管理制度，明確安全職責和安全操作規程。定期對倉庫工作人員進行安全培訓，提高安全意識和操作技能。2.消防管理配備必要的消防設施和器材，如滅火器、消防栓、消防水帶等，并定期進行檢查和維護，確保其性能良好。倉庫內嚴禁煙火，設置明顯的防火標志。制定火災應急預案，定期組織演練，提高應對火災事故的能力。3.電氣安全管理倉庫內的電氣設備應符合安全要求，定期進行檢查和維護，防止電氣故障引發火災、爆炸等事故。嚴禁私拉亂接電線，嚴禁使用不合格的電氣設備。4.人員安全管理倉庫工作人員應穿戴好防護用品，如工作服、安全帽、手套等，防止在工作過程中發生人身傷害。對接觸有毒有害原藥的工作人員，應定期進行健康檢查，確保身體健康。5.防盜管理加強原藥庫的防盜措施，安裝必要的防盜設備，如監控攝像頭、門禁系統等。倉庫門窗應堅固可靠，防止無關人員進入。嚴格執行倉庫人員出入登記制度，嚴禁將原藥帶出倉庫。九、環境衛生管理1.倉庫清潔定期對原藥庫進行清潔，保持倉庫內整潔衛生。及時清理倉庫內的雜物、垃圾等，防止滋生蚊蟲、老鼠等害蟲。2.衛生設施維護倉庫內的衛生設施，如清潔工具、垃圾桶等，應定期進行檢查和維護，確保其正常使用。3.防蟲防鼠措施采取有效的防蟲防鼠措施，如放置防蟲鼠藥、封堵鼠洞等，防止害蟲和老鼠對原藥造成污染和損壞。十、信息化管理1.庫存管理系統建立原藥庫庫存管理系統，實時記錄原藥的出入庫情況、庫存數量、質量狀況等信息。庫存管理系統應與采購、生產、質量控制等部門的信息系統進行對接，實現信息共享。2.數據備份與恢復定期對庫存管理系統的數據進行備份，備份數據應妥善保存，防止數據丟失。制定數據恢復應急預案，確保在數據出現故障時能夠及時恢復。3.數據分析與利用利用庫存管理系統的數據，定期進行數據分析，如庫存周轉率分析、原藥消耗趨勢分析等，為公司決策提供依據。十一、培訓與考核1.培訓計劃制定原藥庫工作人員培訓計劃，明確培訓內容、培訓方式、培訓時間等。培訓內容包括原藥知識、倉庫管理知識、安全知識、質量管理知識等。2.培訓實施根據培訓計劃，組織開展各類培訓活動，可采用內部培訓、外部培訓、現場實操等多種方式。培訓結束后，應對培訓效果進行評估，評估方式可采用考試、實際操作、問卷調查等。3.考核制度建立原藥