哌替啶管理制度?總則目的為加強哌替啶的管理，確保其安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關法律法規，結合本公司實際情況，特制定本管理制度。適用范圍本制度適用于本公司內涉及哌替啶的采購、儲存、保管、調配、使用、運輸、銷毀等環節的管理。定義哌替啶：是一種人工合成的阿片類鎮痛藥，屬于麻醉藥品，具有依賴性潛力，在醫療上有嚴格的使用限制。管理職責公司管理層職責1.負責批準哌替啶管理制度，并監督制度的有效執行。2.提供必要的資源支持，確保哌替啶管理工作的順利開展。3.對哌替啶管理工作中的重大事項進行決策。采購部門職責1.根據臨床需求，按照規定程序向具有相應資質的藥品經營企業采購哌替啶。2.嚴格審核供貨單位的資質，確保采購渠道合法合規。3.做好哌替啶采購記錄，包括采購日期、品種、規格、數量、供貨單位等信息。倉儲部門職責1.設立專庫或專柜儲存哌替啶，實行雙人雙鎖管理。2.確保儲存條件符合要求，保證藥品質量安全。3.建立哌替啶出入庫臺賬，詳細記錄出入庫日期、品種、規格、數量、領用部門等信息。4.定期盤點哌替啶庫存，做到賬物相符。藥房職責1.憑執業醫師開具的專用處方調配哌替啶，嚴格核對處方信息。2.按照規定限量供應哌替啶，調配后及時將處方留存備查。3.對哌替啶的使用情況進行登記，包括患者姓名、性別、年齡、診斷、用藥劑量、用藥時間等。臨床科室職責1.執業醫師嚴格掌握哌替啶的適應證和禁忌證，合理使用哌替啶。2.按照規定開具專用處方，注明患者身份證明編號、代辦人姓名及身份證編號等信息。3.對使用哌替啶的患者進行密切觀察，做好用藥記錄。質量管理部門職責1.定期對哌替啶管理工作進行檢查和評估，確保制度執行到位。2.對哌替啶采購、儲存、使用等環節出現的質量問題進行調查和處理。3.協助相關部門做好哌替啶的不良反應監測和報告工作。采購管理采購計劃1.臨床科室根據患者病情和治療需要，每月定期向藥房提交哌替啶使用計劃。2.藥房匯總各科室使用計劃后，結合庫存情況，制定哌替啶采購計劃，報采購部門。3.采購計劃應明確品種、規格、數量等信息，確保采購量合理，避免積壓或短缺。供應商選擇1.采購部門應選擇具有合法資質的藥品經營企業作為哌替啶的供應商。2.對供應商的資質進行嚴格審核，包括藥品生產許可證、藥品經營許可證、營業執照、GSP認證證書等。3.定期對供應商進行評估，確保其信譽良好，能夠保證藥品質量和供應穩定性。采購流程1.采購部門根據批準的采購計劃，向選定的供應商發送采購訂單。2.供應商按照訂單要求及時發貨，并提供相關隨貨同行單等資料。3.采購部門收到貨物后，應組織驗收，確保藥品數量、質量、規格等與訂單一致。4.驗收合格的哌替啶辦理入庫手續，驗收不合格的及時與供應商聯系退換貨事宜。儲存管理儲存設施1.設立獨立的麻醉藥品專庫或專柜儲存哌替啶，專庫應具有防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設施。2.專庫或專柜實行雙人雙鎖管理，鑰匙分別由兩名管理人員保管。3.儲存區域應安裝監控設備，確保24小時不間斷監控。儲存條件1.哌替啶應儲存在溫度符合要求的陰涼庫內，溫度一般不超過20℃。2.相對濕度應保持在40%65%之間。3.藥品應按品種、規格、批號分類存放，并有明顯標識。庫存管理1.倉儲部門建立哌替啶庫存臺賬，詳細記錄藥品的出入庫情況。2.定期盤點庫存，確保賬物相符。如發現賬物不符，應及時查明原因并報告處理。3.庫存哌替啶應實行限額管理，根據臨床需求和周轉情況，合理確定庫存限量。4.對接近有效期的哌替啶，應及時通知相關部門進行處理，避免過期使用。調配與使用管理處方開具1.執業醫師必須經本公司授權，方可開具哌替啶專用處方。2.處方應使用專用處方箋，字跡清晰，不得涂改。如有涂改，需在涂改處簽名并注明修改日期。3.處方內容應包括患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、代辦人姓名及身份證編號、診斷、藥品名稱、規格、數量、用法用量、開具日期等。4.哌替啶處方一次用量不得超過3日常用量；對于癌痛、慢性中、重度非癌痛患者，哌替啶處方一次用量不得超過7日常用量。處方審核1.藥房調配人員收到哌替啶處方后，應嚴格審核處方內容。2.審核要點包括處方醫師的資質、患者信息的完整性、藥品適應證與診斷的相符性、用法用量的合理性、處方的規范性等。3.對不符合規定的處方，應拒絕調配，并及時與處方醫師溝通，要求其修改或重新開具。調配發放1.審核合格的哌替啶處方，調配人員應嚴格按照處方要求進行調配。2.調配過程中應認真核對藥品名稱、規格、數量等信息，確保準確無誤。3.調配完成后，在處方上簽名，并將藥品發放給患者或患者家屬，同時做好發放記錄。使用監測1.臨床科室對使用哌替啶的患者進行密切觀察，監測患者的用藥反應、疼痛緩解情況等。2.如發現患者出現不良反應或異常情況，應及時報告醫生，并采取相應的處理措施。3.定期對哌替啶的使用情況進行統計分析，評估用藥合理性，發現問題及時調整。運輸管理運輸資質1.本公司如需自行運輸哌替啶，應取得麻醉藥品運輸資質。2.運輸車輛應符合安全運輸要求，具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設施。3.運輸人員應經過專門培訓，熟悉麻醉藥品運輸管理規定。運輸過程1.哌替啶運輸應采用封閉式車輛，避免藥品在運輸途中被盜、被搶或發生其他意外情況。2.運輸過程中應嚴格遵守交通法規，確保運輸安全。3.運輸人員應攜帶運輸證明，按照規定路線和時間運輸，不得擅自更改運輸路線或延長運輸時間。4.運輸過程中應做好藥品的交接記錄，包括交接時間、地點、藥品名稱、規格、數量等信息。安全與應急管理安全防范措施1.加強對哌替啶儲存、使用場所的安全保衛工作，安裝必要的防盜、報警等設施。2.對涉及哌替啶管理的人員進行安全培訓，提高安全意識和防范能力。3.嚴格限制無關人員進入哌替啶儲存、使用區域，確需進入的，應經批準并登記。應急預案1.制定哌替啶安全應急預案，明確應急處置流程和各部門職責。2.定期組織應急演練，提高應對突發事件的能力。3.如發生哌替啶被盜、被搶、丟失或其他安全事故，應立即報告當地藥品監督管理部門和公安機關，并采取相應的應急措施，如查找丟失藥品、封存相關區域、調查事件原因等。監督檢查與考核內部監督檢查1.質量管理部門定期對哌替啶管理工作進行內部監督檢查，檢查內容包括制度執行情況、采購渠道、儲存條件、處方開具與調配、使用監測等。2.對檢查中發現的問題，應及時下達整改通知書，要求責任部門限期整改。3.跟蹤整改情況，確保問題得到徹底解決。外部監督檢查1.積極配合藥品監督管理部門等相關部門的監督檢查，如實提供有關資料和信息。2.對外部監督檢查中提出的問題，應認真分析原因，制定整改措施，及時整改到位。考核機制1.建立哌替啶管理工作考核機制，對各部門和相關人員的管理工作進行考核評價。2.考核內容包括制度執行情況、工作質量、安全管理、應急處置等方面。3.根據考核結果，對表現優秀的部門和個人給予表彰和獎勵；對存在問題的部門和個人進行批評教育，并責令限期整改；對違反規定的，依法依規追究責任。培訓與教育培訓計劃1.人力資源部門會同質量管理部門制定哌替啶管理培訓計劃，明確培訓內容、培訓對象、培訓時間等。2.培訓計劃應涵蓋法律法規、管理制度、操作規程、安全知識等方面，確保相關人員掌握哌替啶管理的基本知識和技能。培訓實施1.根據培訓計劃，組織開展多種形式的培訓活動，如集中授課、現場演示、案例分析等。2.培訓結束后，對培訓人員進行考核，考核合格后方可上崗。3.定期對培訓效果進行評估，根據評估結果調整培訓內容和