毒麻卡管理制度?一、總則（一）目的為加強(qiáng)毒麻藥品的管理，確保毒麻藥品的安全使用，防止毒麻藥品流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司實(shí)際情況，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司內(nèi)涉及毒麻藥品使用、管理的所有部門和人員。（三）基本原則1.嚴(yán)格遵守國家有關(guān)毒麻藥品管理的法律法規(guī)，依法管理，確保安全。2.實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記的"五專"管理。3.遵循按需供應(yīng)、合理使用的原則，嚴(yán)格控制毒麻藥品的使用劑量和范圍。二、毒麻藥品的采購與驗(yàn)收（一）采購1.本公司所需毒麻藥品由具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)，采購人員必須嚴(yán)格審核供貨單位的資質(zhì)，確保其具備合法經(jīng)營毒麻藥品的資格。2.采購人員應(yīng)根據(jù)本公司臨床需求，合理制定采購計(jì)劃，避免積壓和浪費(fèi)。采購計(jì)劃需經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審核，報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。3.采購過程必須嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)規(guī)定的程序進(jìn)行，確保采購渠道合法、合規(guī)。采購人員應(yīng)妥善保存采購記錄，包括供貨單位、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、采購日期等信息，采購記錄應(yīng)至少保存3年。（二）驗(yàn)收1.毒麻藥品到貨后，由專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照采購合同和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行逐一核對，確保藥品質(zhì)量符合要求。2.驗(yàn)收過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題或數(shù)量不符等情況，驗(yàn)收人員應(yīng)及時與供貨單位聯(lián)系，要求其采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理。同時，應(yīng)詳細(xì)記錄驗(yàn)收情況，包括驗(yàn)收時間、驗(yàn)收人員、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量問題描述等信息。3.驗(yàn)收合格的毒麻藥品應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，存入專用倉庫或?qū)９瘢凑?五專"管理要求進(jìn)行存放。三、毒麻藥品的儲存與保管（一）儲存設(shè)施1.本公司應(yīng)設(shè)置專用的毒麻藥品倉庫或?qū)９瘢瑐}庫應(yīng)具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，確保毒麻藥品儲存安全。2.毒麻藥品倉庫或?qū)９駪?yīng)安裝必要的監(jiān)控設(shè)備，實(shí)時監(jiān)控藥品儲存情況。同時，應(yīng)配備報(bào)警裝置，如遇緊急情況能夠及時發(fā)出警報(bào)。3.倉庫內(nèi)毒麻藥品應(yīng)按照藥品的種類、劑型、規(guī)格、批號等分類存放，并有明顯的標(biāo)識，便于識別和管理。（二）保管人員職責(zé)1.毒麻藥品保管人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，熟悉毒麻藥品的性質(zhì)、儲存要求和管理規(guī)定，具備良好的責(zé)任心和職業(yè)道德。2.保管人員應(yīng)嚴(yán)格按照"五專"管理要求，對毒麻藥品進(jìn)行日常保管。每天應(yīng)對倉庫或?qū)９襁M(jìn)行巡查，檢查藥品的儲存條件是否符合要求，賬物是否相符，發(fā)現(xiàn)問題及時處理并記錄。3.保管人員應(yīng)妥善保管毒麻藥品的相關(guān)賬冊、憑證等資料，確保資料完整、準(zhǔn)確、可追溯。賬冊應(yīng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容進(jìn)行記錄，包括藥品的出入庫時間、數(shù)量、批號、有效期等信息，賬冊應(yīng)至少保存3年。（三）儲存要求1.毒麻藥品應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件進(jìn)行儲存，一般應(yīng)在常溫下保存，特殊藥品需冷藏或冷凍保存的，應(yīng)確保儲存溫度符合要求。2.毒麻藥品應(yīng)實(shí)行雙人雙鎖保管制度，倉庫或?qū)９竦蔫€匙分別由兩名保管人員保管，只有兩人同時在場才能開啟倉庫或?qū)９瘛?.毒麻藥品的儲存量應(yīng)根據(jù)本公司臨床需求和規(guī)定限量進(jìn)行控制，不得超量儲存。對于過期、損壞的毒麻藥品，應(yīng)按照規(guī)定及時進(jìn)行銷毀處理，并做好記錄。四、毒麻藥品的使用與調(diào)配（一）使用資格1.本公司內(nèi)使用毒麻藥品的人員必須是經(jīng)過專門培訓(xùn)，取得相應(yīng)處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等相關(guān)規(guī)定，合理使用毒麻藥品。2.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在使用毒麻藥品前，應(yīng)詳細(xì)了解患者的病情、用藥史、過敏史等情況，嚴(yán)格掌握毒麻藥品的適應(yīng)證和禁忌證，確保用藥安全、有效。（二）處方管理1.醫(yī)師開具毒麻藥品處方時，應(yīng)使用專用處方，并嚴(yán)格按照規(guī)定的格式和內(nèi)容進(jìn)行填寫。處方內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、診斷、醫(yī)師簽名等信息。2.毒麻藥品處方的用量應(yīng)嚴(yán)格按照國家規(guī)定執(zhí)行，一般不得超過3日用量；對于某些特殊情況，如癌癥疼痛患者等，經(jīng)相關(guān)部門審核后，處方用量可適當(dāng)延長，但最長不得超過7日用量。3.醫(yī)師開具的毒麻藥品處方應(yīng)書寫工整，字跡清晰，不得涂改。如有涂改，醫(yī)師應(yīng)在涂改處簽名并注明修改日期。4.毒麻藥品處方保存期限為3年，保存期滿后，經(jīng)本公司相關(guān)部門批準(zhǔn)，并報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門備案后，方可銷毀。（三）調(diào)配與發(fā)放1.藥房應(yīng)設(shè)置專門的毒麻藥品調(diào)配窗口，調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，熟悉毒麻藥品的調(diào)配流程和管理規(guī)定。2.調(diào)配人員在調(diào)配毒麻藥品時，應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)師處方進(jìn)行操作，仔細(xì)核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。3.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)將毒麻藥品交給發(fā)藥人員進(jìn)行發(fā)放。發(fā)藥人員在發(fā)放藥品時，應(yīng)再次核對患者信息和藥品信息，并向患者或其家屬詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，確保患者正確使用藥品。4.藥房應(yīng)建立毒麻藥品調(diào)配發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括調(diào)配日期、處方編號、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配人員、發(fā)藥人員等信息，記錄應(yīng)至少保存3年。五、毒麻藥品的安全管理與監(jiān)督檢查（一）安全管理措施1.本公司應(yīng)建立健全毒麻藥品安全管理制度，明確各部門和人員在毒麻藥品管理中的職責(zé)，加強(qiáng)對毒麻藥品管理全過程的監(jiān)督和控制。2.定期對本公司內(nèi)涉及毒麻藥品管理的人員進(jìn)行安全教育和培訓(xùn)，提高其安全意識和管理水平，確保毒麻藥品管理工作規(guī)范、有序進(jìn)行。3.加強(qiáng)對毒麻藥品儲存、使用場所的安全保衛(wèi)工作，設(shè)置必要的安全警示標(biāo)志，防止無關(guān)人員進(jìn)入。同時，應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案，如遇突發(fā)事件能夠及時、有效地進(jìn)行處理，確保毒麻藥品安全。（二）監(jiān)督檢查1.本公司應(yīng)定期對毒麻藥品的管理情況進(jìn)行自查，檢查內(nèi)容包括采購、驗(yàn)收、儲存、保管、使用、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的管理是否符合規(guī)定要求，賬物是否相符等。自查應(yīng)形成書面報(bào)告，對發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行整改，并記錄整改情況。2.公司主管部門應(yīng)不定期對各部門毒麻藥品管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改落實(shí)情況。對于違反毒麻藥品管理規(guī)定的行為，應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅處理。3.接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，積極配合相關(guān)部門的工作，如實(shí)提供毒麻藥品管理的有關(guān)資料和情況。六、毒麻藥品的銷毀管理（一）銷毀原因1.毒麻藥品在儲存過程中，如發(fā)現(xiàn)有過期、損壞、變質(zhì)等情況，應(yīng)及時進(jìn)行銷毀處理。2.因臨床需求變化等原因，本公司內(nèi)不再使用的毒麻藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行銷毀。（二）銷毀程序1.本公司應(yīng)制定毒麻藥品銷毀計(jì)劃，明確銷毀藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息，以及銷毀的時間、地點(diǎn)、方式等內(nèi)容。銷毀計(jì)劃需經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.銷毀毒麻藥品時，應(yīng)由本公司兩名以上工作人員在場監(jiān)督，并做好記錄。記錄內(nèi)容包括銷毀日期、銷毀藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、銷毀方式、監(jiān)督人員簽名等信息。3.毒麻藥品的銷毀方式應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，一般可采用焚燒、深埋等方式進(jìn)行銷毀。在銷毀過程中，應(yīng)確保藥品得到徹底銷毀，防止流入非法渠道。4.銷毀完成后，應(yīng)將銷毀記錄等相關(guān)資料保存至少3年，以備查考。七、罰則（一）違規(guī)處理1.對于違反本制度規(guī)定，在毒麻藥品管理工作中存在違規(guī)行為的部門和人員，公司將視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處罰，包括警告、罰款、辭退等。2.對于違反國家法律法規(guī)，導(dǎo)致毒麻藥品流入非法渠道，構(gòu)成犯罪的，將依法追究相關(guān)人員的刑事責(zé)任。（二）責(zé)任追究1.因毒麻藥品管理不善，給公司造成經(jīng)濟(jì)損失或不良社會影響的，公司將追究相關(guān)部門和人員的經(jīng)濟(jì)責(zé)任和管理責(zé)任。2.對