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文檔簡介

臨床試驗(yàn)供應(yīng)商合同樣本第一篇范文:合同編號:__________

合同編號:__________

甲方(以下簡稱“甲方”)與乙方(以下簡稱“乙方”)本著平等、自愿、公平、誠信的原則,就乙方作為臨床試驗(yàn)供應(yīng)商,為甲方提供臨床試驗(yàn)相關(guān)服務(wù)的有關(guān)事宜,經(jīng)雙方充分協(xié)商一致,達(dá)成如下協(xié)議:

一、服務(wù)內(nèi)容

1.1乙方同意按照甲方的要求,為其提供臨床試驗(yàn)所需的各項(xiàng)服務(wù),包括但不限于:

(1)臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、制定及修訂;

(2)臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施;

(3)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理與分析;

(4)臨床試驗(yàn)的總結(jié)報(bào)告撰寫;

(5)甲方要求的其它相關(guān)服務(wù)。

1.2乙方應(yīng)保證所提供的服務(wù)符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。

二、服務(wù)期限

2.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為____年。

2.2合同期滿前____個(gè)月,甲方有權(quán)要求乙方繼續(xù)履行合同,乙方應(yīng)予以配合。

三、服務(wù)費(fèi)用及支付方式

3.1乙方提供的服務(wù)費(fèi)用總額為人民幣____元。

3.2服務(wù)費(fèi)用支付方式如下:

(1)合同簽訂后,甲方支付乙方合同總金額的____%作為預(yù)付款;

(2)臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中,甲方按乙方提交的進(jìn)度報(bào)告及實(shí)際完成工作量支付相應(yīng)費(fèi)用;

(3)臨床試驗(yàn)結(jié)束后,甲方支付乙方剩余的合同總金額。

四、保密條款

4.1雙方對本合同內(nèi)容以及涉及的商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對方同意,不得向任何第三方泄露。

4.2保密期限自本合同簽訂之日起至合同終止后____年。

五、違約責(zé)任

5.1任何一方違反本合同約定,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,向守約方支付違約金。

5.2違約金數(shù)額為____元,或者根據(jù)違約情況另行協(xié)商確定。

六、爭議解決

6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

七、其他

7.1本合同未盡事宜,由雙方另行協(xié)商解決。

7.2本合同一式____份,甲乙雙方各執(zhí)____份,具有同等法律效力。

甲方(蓋章):____________________

乙方(蓋章):____________________

代表人(簽字):____________________

代表人(簽字):____________________

簽訂日期:____________________

附件:

1.臨床試驗(yàn)方案

2.服務(wù)費(fèi)用明細(xì)表

3.保密協(xié)議

4.爭議解決協(xié)議

第二篇范文:第三方主體+甲方權(quán)益主導(dǎo)

合同編號:__________

合同編號:__________

甲方(以下簡稱“甲方”)為保障其臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的順利進(jìn)行,特委托第三方主體(以下簡稱“第三方”)作為臨床試驗(yàn)的監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),并聘請乙方(以下簡稱“乙方”)作為臨床試驗(yàn)的供應(yīng)商。甲乙雙方及第三方本著平等、自愿、公平、誠信的原則,就乙方提供臨床試驗(yàn)相關(guān)服務(wù)及第三方監(jiān)督管理的事宜,經(jīng)充分協(xié)商一致,達(dá)成如下協(xié)議:

一、乙方服務(wù)內(nèi)容與第三方監(jiān)督管理

1.1乙方同意按照甲方的要求,為其提供臨床試驗(yàn)所需的各項(xiàng)服務(wù),包括但不限于:

(1)臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、制定及修訂;

(2)臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施;

(3)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理與分析;

(4)臨床試驗(yàn)的總結(jié)報(bào)告撰寫;

(5)甲方要求的其它相關(guān)服務(wù)。

1.2第三方作為監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)對乙方的臨床試驗(yàn)服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督和管理,確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性和科學(xué)性。

二、第三方責(zé)任與權(quán)利

2.1第三方責(zé)任:

(1)對乙方提供的服務(wù)進(jìn)行全面監(jiān)督管理,確保其符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);

(2)對乙方的工作進(jìn)度、質(zhì)量、安全性進(jìn)行定期檢查和評估;

(3)對乙方違反合同約定的行為,有權(quán)要求乙方立即改正,并追究乙方相應(yīng)的責(zé)任。

2.2第三方權(quán)利:

(1)對乙方提供的服務(wù)提出合理建議和改進(jìn)意見;

(2)在必要時(shí),有權(quán)暫停或終止乙方的臨床試驗(yàn)服務(wù);

(3)在乙方違約的情況下,有權(quán)要求乙方支付違約金或賠償損失。

三、甲方權(quán)益保障

3.1甲方權(quán)益:

(1)甲方享有對乙方提供的臨床試驗(yàn)服務(wù)的全面知情權(quán);

(2)甲方享有對乙方服務(wù)過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行監(jiān)督和糾正的權(quán)利;

(3)甲方享有對乙方違約行為進(jìn)行追責(zé)的權(quán)利。

3.2甲方權(quán)利條款:

(1)甲方有權(quán)要求乙方提供詳細(xì)的項(xiàng)目進(jìn)度報(bào)告和財(cái)務(wù)報(bào)表;

(2)甲方有權(quán)要求乙方對臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行修訂,以適應(yīng)項(xiàng)目需求;

(3)甲方有權(quán)要求乙方在試驗(yàn)過程中及時(shí)反饋相關(guān)信息。

四、乙方責(zé)任與權(quán)利

4.1乙方責(zé)任:

(1)嚴(yán)格按照甲方的要求,提供高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)服務(wù);

(2)確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整;

(3)在第三方監(jiān)督下,按時(shí)完成試驗(yàn)任務(wù)。

4.2乙方權(quán)利:

(1)在保證試驗(yàn)質(zhì)量的前提下,乙方有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整試驗(yàn)方案;

(2)乙方有權(quán)要求甲方提供必要的試驗(yàn)資料和條件;

(3)乙方有權(quán)要求甲方支付約定的服務(wù)費(fèi)用。

五、違約責(zé)任及限制條款

5.1違約責(zé)任:

(1)若乙方未能按時(shí)完成試驗(yàn)任務(wù),應(yīng)向甲方支付違約金;

(2)若乙方提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在虛假、遺漏或錯(cuò)誤,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;

(3)若第三方發(fā)現(xiàn)乙方存在違規(guī)行為,乙方應(yīng)立即停止試驗(yàn),并賠償甲方因此遭受的損失。

5.2限制條款:

(1)乙方在試驗(yàn)過程中,不得泄露甲方商業(yè)秘密;

(2)乙方不得未經(jīng)甲方同意,擅自將試驗(yàn)數(shù)據(jù)、資料提供給第三方;

(3)乙方不得將試驗(yàn)項(xiàng)目轉(zhuǎn)包或分包給其他單位。

六、爭議解決

6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

七、合同生效及終止

7.1本合同自甲乙雙方及第三方簽字蓋章之日起生效。

7.2合同期滿前____個(gè)月,任何一方有權(quán)提前終止合同,但應(yīng)提前向?qū)Ψ綍嫱ㄖ?/p>

八、其他

8.1本合同未盡事宜,由雙方另行協(xié)商解決。

8.2本合同一式____份,甲乙雙方及第三方各執(zhí)____份,具有同等法律效力。

附件:

1.臨床試驗(yàn)方案

2.服務(wù)費(fèi)用明細(xì)表

3.第三方監(jiān)督管理職責(zé)說明

4.保密協(xié)議

5.爭議解決協(xié)議

第三方介入的意義和目的:

第三方作為監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),有助于確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性和科學(xué)性,提高試驗(yàn)質(zhì)量,降低試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),第三方還能協(xié)調(diào)甲乙雙方關(guān)系,保障甲方的權(quán)益。

甲方為主導(dǎo)的目的和意義:

甲方作為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的發(fā)起者和受益者,通過主導(dǎo)合同條款,可以確保試驗(yàn)項(xiàng)目的順利進(jìn)行,保障試驗(yàn)質(zhì)量,降低風(fēng)險(xiǎn),實(shí)現(xiàn)自身利益最大化。

第三篇范文:第三方主體+甲方權(quán)益主導(dǎo)

合同編號:__________

合同編號:__________

乙方(以下簡稱“乙方”)作為醫(yī)療器械的研發(fā)與制造商,為保障其產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入和合規(guī)性,特委托第三方主體(以下簡稱“第三方”)作為醫(yī)療器械注冊咨詢機(jī)構(gòu),并聘請甲方(以下簡稱“甲方”)作為醫(yī)療器械注冊的代理服務(wù)機(jī)構(gòu)。甲乙雙方及第三方本著平等、自愿、公平、誠信的原則,就乙方委托甲方進(jìn)行醫(yī)療器械注冊代理及第三方提供咨詢服務(wù)的有關(guān)事宜,經(jīng)充分協(xié)商一致,達(dá)成如下協(xié)議:

一、甲方服務(wù)內(nèi)容與第三方咨詢服務(wù)

1.1甲方同意按照乙方的委托,為其提供醫(yī)療器械注冊所需的各項(xiàng)代理服務(wù),包括但不限于:

(1)收集、整理和審核醫(yī)療器械注冊所需的文件和資料;

(2)與相關(guān)監(jiān)管部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),辦理注冊手續(xù);

(3)提交注冊申請,跟蹤注冊進(jìn)度,及時(shí)反饋信息;

(4)協(xié)助乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施和數(shù)據(jù)分析;

(5)甲方要求的其它相關(guān)服務(wù)。

1.2第三方作為醫(yī)療器械注冊咨詢機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)為乙方提供專業(yè)的注冊咨詢服務(wù),包括法規(guī)解讀、技術(shù)指導(dǎo)、風(fēng)險(xiǎn)評估等。

二、第三方責(zé)任與權(quán)利

2.1第三方責(zé)任:

(1)為乙方提供醫(yī)療器械注冊相關(guān)的法規(guī)解讀和最新動(dòng)態(tài);

(2)對乙方的醫(yī)療器械注冊文件和資料進(jìn)行審核,確保其符合法規(guī)要求;

(3)對乙方的注冊進(jìn)程提供專業(yè)建議和指導(dǎo),降低注冊風(fēng)險(xiǎn)。

2.2第三方權(quán)利:

(1)要求乙方提供完整的注冊文件和資料;

(2)在必要時(shí),對乙方的注冊進(jìn)程進(jìn)行監(jiān)督和評估;

(3)在乙方違反合同約定的情況下,有權(quán)要求乙方改正,并追究相應(yīng)責(zé)任。

三、乙方權(quán)益保障

3.1乙方權(quán)益:

(1)乙方享有對甲方提供的注冊服務(wù)的全面知情權(quán);

(2)乙方享有對甲方的注冊服務(wù)過程進(jìn)行監(jiān)督和糾正的權(quán)利;

(3)乙方享有對甲方的違約行為進(jìn)行追責(zé)的權(quán)利。

3.2乙方權(quán)利條款:

(1)乙方有權(quán)要求甲方提供詳細(xì)的注冊進(jìn)度報(bào)告和費(fèi)用清單;

(2)乙方有權(quán)要求甲方根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整注冊策略;

(3)乙方有權(quán)要求甲方在注冊過程中及時(shí)反饋相關(guān)信息。

四、甲方責(zé)任與權(quán)利

4.1甲方責(zé)任:

(1)嚴(yán)格按照乙方的要求,提供高質(zhì)量的注冊代理服務(wù);

(2)確保注冊文件的準(zhǔn)確性和完整性;

(3)在第三方監(jiān)督下,按時(shí)完成注冊任務(wù)。

4.2甲方權(quán)利:

(1)在保證注冊質(zhì)量的前提下,甲方有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整注冊策略;

(2)甲方有權(quán)要求乙方提供必要的注冊文件和資料;

(3)甲方有權(quán)要求乙方支付約定的代理費(fèi)用。

五、違約責(zé)任及限制條款

5.1違約責(zé)任:

(1)若甲方未能按時(shí)完成注冊任務(wù),應(yīng)向乙方支付違約金;

(2)若甲方提供的注冊文件存在虛假、遺漏或錯(cuò)誤,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;

(3)若第三方發(fā)現(xiàn)甲方存在違規(guī)行為,甲方應(yīng)立即停止注冊進(jìn)程,并賠償乙方因此遭受的損失。

5.2限制條款:

(1)甲方在注冊過程中,不得泄露乙方的商業(yè)秘密;

(2)甲方不得未經(jīng)乙方同意,擅自將注冊信息提供給第三方;

(3)甲方不得將注冊代理業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)包或分包給其他單位。

六、爭議解決

6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

七、合同生效及終止

7.1本合同自甲乙雙方及第三方簽字蓋章之日起生效。

7.2合同期滿前____個(gè)月,任何一方有權(quán)提前終止合同,但應(yīng)提前向?qū)Ψ綍嫱ㄖ?/p>

八、其他

8.1本合同未盡事宜,由雙方另行協(xié)商解決。

8.2本合同一式____份,甲乙雙方及第三方各執(zhí)____份,具有同等法律效力。

乙方為主導(dǎo)的目的和意義:

乙方作為醫(yī)

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