站名：站名：年級(jí)專業(yè)：姓名：學(xué)號(hào)：凡年級(jí)專業(yè)、姓名、學(xué)號(hào)錯(cuò)寫、漏寫或字跡不清者，成績(jī)按零分記。…………密………………封………………線…………第1頁(yè)，共1頁(yè)福建船政交通職業(yè)學(xué)院

《藥物合成實(shí)驗(yàn)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共25個(gè)小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，關(guān)于培養(yǎng)基的優(yōu)化，以下考慮因素不準(zhǔn)確的是（）A.營(yíng)養(yǎng)成分的種類和濃度B.pH值和滲透壓C.培養(yǎng)基的顏色和氣味D.血清的添加量2、在制藥工程的物料管理中，原輔料的驗(yàn)收和儲(chǔ)存需要嚴(yán)格遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于一種易吸濕的原料藥，以下哪種儲(chǔ)存條件是合適的？（）A.常溫常壓，通風(fēng)良好B.低溫干燥，密封保存C.高溫高濕，加速老化D.暴露于空氣中，隨意放置3、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，需要綜合考慮原料的易得性、反應(yīng)條件和收率等因素。對(duì)于一種需要構(gòu)建碳碳雙鍵的化合物，以下哪種合成方法原子經(jīng)濟(jì)性較高？（）A.Wittig反應(yīng)B.消除反應(yīng)C.羥醛縮合反應(yīng)D.加成反應(yīng)4、對(duì)于藥品生產(chǎn)中的偏差管理，以下哪個(gè)步驟是首先需要進(jìn)行的，以確保及時(shí)有效地處理偏差？（）A.偏差的識(shí)別和記錄B.偏差的調(diào)查和評(píng)估C.偏差的糾正措施制定D.偏差的預(yù)防措施制定5、在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中，潔凈區(qū)的劃分和控制是關(guān)鍵。以下關(guān)于潔凈區(qū)等級(jí)的描述，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.A級(jí)潔凈區(qū)的潔凈度要求最高B.B級(jí)潔凈區(qū)適用于無(wú)菌制劑的灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作C.C級(jí)和D級(jí)潔凈區(qū)的潔凈度要求相對(duì)較低D.不同等級(jí)的潔凈區(qū)之間可以隨意互通6、在藥物傳遞系統(tǒng)的研究中，納米載體由于其獨(dú)特的性質(zhì)受到廣泛關(guān)注。對(duì)于一種基于納米脂質(zhì)體的藥物傳遞系統(tǒng)，以下哪種特性使其能夠提高藥物的靶向性？（）A.納米粒子的小尺寸效應(yīng)B.脂質(zhì)體的雙層膜結(jié)構(gòu)C.表面修飾的特異性配體D.以上都是7、在制藥工程的節(jié)能減排措施中，優(yōu)化能源利用是重要方面。以下哪種能源管理策略更能有效降低制藥生產(chǎn)過程中的能耗？（）A.采用高效節(jié)能設(shè)備B.合理安排生產(chǎn)計(jì)劃C.余熱回收利用D.以上策略綜合應(yīng)用8、在制藥工程中，結(jié)晶操作常用于藥物的純化。以下哪種因素會(huì)影響結(jié)晶的純度和粒度分布？（）A.冷卻速度B.攪拌速度C.晶種的加入D.以上都是9、在藥品生產(chǎn)的過程控制中，以下哪種在線檢測(cè)技術(shù)能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)反應(yīng)進(jìn)程和產(chǎn)品質(zhì)量？（）A.近紅外光譜技術(shù)B.拉曼光譜技術(shù)C.過程分析技術(shù)D.以上技術(shù)均可10、在藥物的干燥過程中，冷凍干燥法具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。以下關(guān)于冷凍干燥法的特點(diǎn)，不正確的是？（）A.能夠保持藥物的活性B.干燥速度快C.適用于熱敏性藥物D.產(chǎn)品具有良好的溶解性11、在制藥工程的物料管理中，庫(kù)存控制是重要環(huán)節(jié)之一。以下哪種庫(kù)存控制方法可以有效降低庫(kù)存成本，同時(shí)保證生產(chǎn)的連續(xù)性？（）A.定期定量訂貨法B.定量不定期訂貨法C.定期不定量訂貨法D.經(jīng)濟(jì)訂貨批量模型12、在中藥制藥過程中，提取工藝的優(yōu)化對(duì)于有效成分的獲取至關(guān)重要。對(duì)于一種含有水溶性和脂溶性成分的中藥材，以下哪種提取方法綜合效果較好？（）A.水煎煮法B.乙醇回流法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法13、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，光穩(wěn)定性試驗(yàn)是重要的內(nèi)容之一。以下哪種光源通常用于模擬自然光進(jìn)行光穩(wěn)定性試驗(yàn)？（）A.氙燈B.汞燈C.鈉燈D.紅外燈14、在中藥提取過程中，超臨界流體萃取技術(shù)具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。以下關(guān)于超臨界流體萃取技術(shù)的特點(diǎn)，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.可以在較低溫度下進(jìn)行，避免熱敏性成分的破壞B.對(duì)環(huán)境友好，萃取劑可循環(huán)使用C.適用于提取所有類型的中藥成分D.萃取效率高，選擇性好15、在生物制藥的發(fā)酵過程中，控制發(fā)酵條件對(duì)于產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量至關(guān)重要。以下哪種發(fā)酵條件的變化可能導(dǎo)致發(fā)酵液中雜菌污染？（）A.適當(dāng)提高發(fā)酵溫度B.增加通氣量C.未嚴(yán)格進(jìn)行無(wú)菌操作D.調(diào)整培養(yǎng)基的pH值16、在制藥工程的成本核算中，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)的成本占比較大，對(duì)最終藥品價(jià)格有重要影響？（）A.原材料采購(gòu)B.生產(chǎn)過程中的能耗C.研發(fā)投入D.以上環(huán)節(jié)成本占比均較大17、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，化學(xué)穩(wěn)定性是重要的方面之一。對(duì)于易氧化的藥物，以下哪種措施不能有效地提高其穩(wěn)定性？（）A.加入抗氧化劑B.充入惰性氣體C.提高制劑的含水量D.避光保存18、在藥物制劑的處方篩選過程中，需要考慮多種因素，如藥物的溶解性、穩(wěn)定性和生物利用度等。對(duì)于一種在胃腸道中不穩(wěn)定的藥物，以下哪種制劑技術(shù)可能有助于提高其穩(wěn)定性？（）A.腸溶包衣B.微囊化C.固體分散體D.以上均可19、對(duì)于藥物合成路線的設(shè)計(jì)，以下關(guān)于考慮因素和優(yōu)化策略，哪一項(xiàng)是恰當(dāng)?shù)模浚ǎ〢.藥物合成路線的設(shè)計(jì)只需考慮原料的易得性，其他因素如反應(yīng)條件、收率等不重要B.設(shè)計(jì)藥物合成路線時(shí)，要綜合考慮原料成本、反應(yīng)步驟、選擇性、收率和環(huán)保等因素，并通過優(yōu)化反應(yīng)條件和選擇合適的催化劑來提高路線的可行性和經(jīng)濟(jì)性C.藥物合成路線的優(yōu)化是一項(xiàng)不可能完成的任務(wù)，因?yàn)榛瘜W(xué)反應(yīng)的復(fù)雜性無(wú)法預(yù)測(cè)D.藥物合成路線一旦確定就不能更改，即使存在問題也只能接受20、在制藥工程的安全管理方面，對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的使用和儲(chǔ)存需要嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。當(dāng)在實(shí)驗(yàn)室中使用一種易燃易爆的有機(jī)溶劑時(shí)，以下哪種安全措施是必須采取的？（）A.保持通風(fēng)良好B.佩戴防護(hù)眼鏡C.穿著防靜電工作服D.以上都是21、在中藥提取過程中，水提醇沉法常用于除去雜質(zhì)。以下關(guān)于水提醇沉法的原理，不正確的是？（）A.利用不同成分在醇中的溶解度差異B.醇可以沉淀多糖、蛋白質(zhì)等大分子物質(zhì)C.可以除去鞣質(zhì)等水溶性雜質(zhì)D.操作簡(jiǎn)單，成本低22、在藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定中，需要規(guī)定各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)的限度。對(duì)于某一口服固體制劑，以下哪種檢測(cè)指標(biāo)的限度通常要求最為嚴(yán)格？（）A.含量均勻度B.溶出度C.有關(guān)物質(zhì)D.重量差異23、在制藥工程的廠房?jī)艋到y(tǒng)中，高效空氣過濾器（HEPA）的主要作用是？（）A.去除空氣中的異味B.過濾空氣中的細(xì)菌和病毒C.調(diào)節(jié)空氣的溫度和濕度D.增加空氣中的氧氣含量24、在制藥工程的生物制藥領(lǐng)域，基因工程技術(shù)被廣泛應(yīng)用。在利用基因工程生產(chǎn)重組蛋白藥物時(shí)，以下哪個(gè)步驟對(duì)于保證蛋白質(zhì)的正確折疊和活性至關(guān)重要？（）A.基因克隆B.表達(dá)載體構(gòu)建C.宿主細(xì)胞選擇D.蛋白的后修飾25、在生物制藥的質(zhì)量控制中，支原體的檢測(cè)是必不可少的環(huán)節(jié)。以下哪種檢測(cè)方法常用于支原體的檢測(cè)？（）A.培養(yǎng)法B.核酸檢測(cè)法C.免疫學(xué)方法D.以上均可二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）在制藥工程中，論述如何運(yùn)用過程分析技術(shù)（PAT）實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和控制生產(chǎn)過程，以提高產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。2、（本題5分）請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述藥物晶型研究的意義，包括不同晶型對(duì)藥物溶解性、穩(wěn)定性和生物活性的影響及研究方法。3、（本題5分）簡(jiǎn)述在中藥有效成分的提取新技術(shù)中，如超臨界流體萃取、微波輔助萃取等，其原理和優(yōu)勢(shì)是什么？4、（本題5分）隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的推進(jìn)，探討如何開展仿制藥的質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，包括藥學(xué)等效和生物等效方面。三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）某制藥企業(yè)的藥品生產(chǎn)車間出現(xiàn)了生產(chǎn)效率低下的問題。分析原因并提出提高生產(chǎn)效率的措施。2、（本題5分）探討某制藥企業(yè)在藥物研發(fā)過程中，如何進(jìn)行藥物制劑的穩(wěn)定性研究，提高藥物制劑的質(zhì)量和有效期。3、（本題5分）一家制藥廠的藥品在儲(chǔ)存過程中出現(xiàn)了吸潮現(xiàn)象。分析吸潮的原因及防止吸潮的措施。4、（本題5分）一家制藥廠在生產(chǎn)一種生物制品時(shí)，遇到了純化困難的問題。討論如何優(yōu)化純化工藝以提高產(chǎn)品純度。5、（本題5分）某制藥公司的一款口服混懸劑在穩(wěn)定性考察中pH值發(fā)生變化，分析可能的原因及控制方法。四、論述題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）論述制藥工程中制藥工程經(jīng)濟(jì)學(xué)的重要性及應(yīng)用。分析制藥工程中的成本構(gòu)成和經(jīng)濟(jì)效益評(píng)估方法，探討如何進(jìn)行合理的經(jīng)濟(jì)決策，提高制藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。2、（本題10分）在制藥工程中