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文檔簡介

ICS11.040.10CCSC4721ManagementspecificationsforautomatedexternaldefibrillatIDB21/T4095—2025前言 II 12規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4設(shè)置要求 4.1選址要求 4.2設(shè)備要求 24.3放置要求 24.4配備密度 35公共信息標(biāo)志 35.1導(dǎo)向標(biāo)志 35.2位置標(biāo)志 35.3AED標(biāo)志 35.4綜合信息標(biāo)志 36設(shè)備使用、管理與維護 46.1設(shè)備使用 46.2制度管理 46.3日常巡檢 46.4維護更新 57培訓(xùn)與宣傳 5附錄A(資料性)AED機柜/柜體樣式 6附錄B(資料性)AED標(biāo)志樣式 8附錄C(資料性)警告用語和警示貼樣式 9附錄D(資料性)AED登記表示例 附錄E(資料性)AED日常檢查記錄示例 參考文獻 12DB21/T4095—2025本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。本文件由遼寧省衛(wèi)生健康委員會提出并歸口。本文件起草單位:遼寧省檢驗檢測認(rèn)證中心、遼寧省紅十字會、沈陽急救中心、久心醫(yī)療科技(蘇州)有限公司、丹東市中心醫(yī)院。本文件主要起草人:閻雪姣、于鐘怡、姚月、蘇暢、張明、李洪江、李響、朱敏娜、宮健、孫遠(yuǎn)新、陳用貴、孫建燕、孫驍然、劉曉碩、石莉、魏雨辰、于曉惠。本文件發(fā)布實施后,任何單位和個人如有問題和意見建議,均可以通過來電和電函等方式進行反饋,我們將及時答復(fù)并認(rèn)真處理,根據(jù)實際情況依法進行評估和復(fù)審。歸口管理部門通訊地址:沈陽市和平區(qū)太原北街2號,聯(lián)系電話文件起草單位通訊地址:沈陽市和平區(qū)永安北路8號,聯(lián)系電話DB21/T4095—20251公共場所自動體外除顫器(AED)管理規(guī)范本文件規(guī)定了公共場所自動體外除顫器(AED)的設(shè)置要求,公共信息標(biāo)志,設(shè)備使用、管理與維護,培訓(xùn)與宣傳等方面的要求。本文件適用于公共場所自動體外除顫器(AED)的設(shè)置、管理和維護。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB9706.204醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分:心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求GB/T15566(所有部分)公共信息導(dǎo)向系統(tǒng)設(shè)置原則與要求GB/T19183(所有部分)電子設(shè)備機械結(jié)構(gòu)戶外機殼GB/T20501.2公共信息導(dǎo)向系統(tǒng)導(dǎo)向要素的設(shè)計原則與要求第2部分:位置標(biāo)志GB/T20501.6公共信息導(dǎo)向系統(tǒng)導(dǎo)向要素的設(shè)計原則與要求第6部分:導(dǎo)向標(biāo)志GB/T23809(所有部分)應(yīng)急導(dǎo)向系統(tǒng)設(shè)置原則與要求GB50057建筑物防雷設(shè)計規(guī)范GB50169電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規(guī)范JJF1149心臟除顫器校準(zhǔn)規(guī)范MZ/T013社區(qū)公共場所緊急救援管理要求3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1公共場所publicplaces提供公眾進行工作、學(xué)習(xí)、經(jīng)濟、文化、社交、娛樂、體育、參觀、醫(yī)療、衛(wèi)生、休息、旅游和滿足部分生活需求所使用的一切公用建筑物、場所及其設(shè)施的總稱。[來源:MZ/T013-2009,定義3.2]3.2自動體外除顫器(AED)automatedexternaldefibrillator(AED)一旦由操作者啟動,分析通過放置在患者皮膚上的電極獲得的心電圖,識別可電擊心臟心率,當(dāng)檢測到可電擊心率時自行操作的除顫器。[來源:GB9706.204-2022,定義201.3.201]4設(shè)置要求4.1選址要求DB21/T4095—202524.1.1宜在下列公共場所設(shè)置AED:——城市主要交通樞紐,包括不限于機場、客運港口、火車站、高鐵站、長途客運站、大型高速公路服務(wù)區(qū)、城市主要道路交叉口、軌道交通站點等;——體育健身場所,包括不限于大型健身場館、體育場、游泳館等;——教育培訓(xùn)場所,包括不限于學(xué)校、幼兒園、教育和培訓(xùn)機構(gòu)等;——休閑娛樂場所,包括不限于大型購物場所、大型餐飲洗浴場所、旅游景點等;——文化交流場所,包括不限于展覽館、博物館、美術(shù)館、圖書館等;——住宿場所,包括不限于賓館、旅店、招待所等;——其他場所,包括不限于政務(wù)服務(wù)大廳、街道辦事處、社區(qū)、住宅小區(qū)、養(yǎng)老機構(gòu)等;——公共交通工具,包括不限于鐵路列車、飛機、長途汽車、輪渡等;——室外文體活動沿線,包括不限于馬拉松、越野、音樂節(jié)等。4.1.2宜在公安、城管、消防救援等單位的巡邏車輛上設(shè)置AED。4.1.3宜在出租車、網(wǎng)約車、私家車上設(shè)置AED。4.1.4滿足以下設(shè)置條件:——AED及其周邊區(qū)域環(huán)境應(yīng)清潔和干燥;——有條件的,周邊區(qū)域應(yīng)有網(wǎng)絡(luò)覆蓋;——有條件的,周邊區(qū)域應(yīng)有監(jiān)控設(shè)備覆蓋或人員值守;——接地應(yīng)符合GB50169要求;——不應(yīng)設(shè)置在有易燃易爆物品的環(huán)境中。4.2設(shè)備要求4.2.1AED應(yīng)衛(wèi)生整潔、性能正常。4.2.2AED應(yīng)符合GB9706.204的要求,并取得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。4.2.3AED應(yīng)包括成人和兒童模式,支持成人/兒童模式快速切換。4.2.4AED應(yīng)具有中文語音播放功能,施救者可通過語音提示完成操作。4.2.5AED宜具有急救聯(lián)動協(xié)同的信息化系統(tǒng)并與設(shè)置單位所在地120調(diào)度指揮系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。4.2.6AED宜具備位置狀態(tài)、自檢狀態(tài)、使用記錄、數(shù)字傳輸和存儲等在線管理功能。4.2.7AED基本配件宜包括以下物品:——具備單向通氣閥的呼吸面罩或一次性人工呼吸面膜;——剪刀;——剃刀;——吸水紙巾;——一次性丁腈手套;——消毒濕巾;——哨子、應(yīng)急照明工具;——急救箱或急救包。4.3放置要求4.3.1AED應(yīng)安裝在位置醒目、易于發(fā)現(xiàn)、方便取用且不影響人員通行的位置。4.3.2AED應(yīng)便于取用,距地面不高于1.2米。4.3.3AED應(yīng)放置在與其外形尺寸相匹配的機柜或柜體內(nèi),機柜及柜體樣式參見附錄A。4.3.4機柜或柜體應(yīng)放置在地面、桌(臺)面或懸掛于墻上,并牢固放置。機柜或柜體門不上鎖、不掃碼,開啟操作應(yīng)輕便靈活、無卡阻現(xiàn)象。DB21/T4095—202534.3.5機柜或柜體應(yīng)配備機柜聲光報警裝置,宜配備監(jiān)控模塊。4.3.6放置在戶外的AED,放置環(huán)境溫度應(yīng)滿足設(shè)備標(biāo)示的使用存儲溫度要求。機柜或柜體應(yīng)符合GB/T19183(所有部分)的要求,且具有防風(fēng)、防雨、防曬、防寒、防冷凝、防腐蝕、防雷等保護措施。4.3.7移動式AED應(yīng)放置在具備防震功能的便攜式手提箱包內(nèi)。4.4配備密度4.4.1AED的配備宜滿足3~5分鐘獲取AED并到達(dá)急救現(xiàn)場的急救原則。4.4.2各類型公共場所宜按表1的配備密度設(shè)置完善。表1各類型公共場所AED配備密度5公共信息標(biāo)志5.1導(dǎo)向標(biāo)志5.1.1公共場所重要出入口及AED設(shè)置點應(yīng)設(shè)有明顯的導(dǎo)向標(biāo)志。5.1.2導(dǎo)向標(biāo)志的設(shè)置宜符合GB/T15566(所有部分)和GB/T23809(所有部分)的要求。5.1.3導(dǎo)向標(biāo)志的設(shè)計宜符合GB/T20501.6的要求。5.2位置標(biāo)志5.2.1設(shè)置AED的公共場所應(yīng)在該場所平面示意圖上標(biāo)示AED位置。5.2.2有條件的公共場所,宜在電子顯示屏、網(wǎng)站或移動程序上設(shè)置AED分布情況及位置信息。5.2.3設(shè)置AED的室內(nèi)公共場所,應(yīng)在建筑物外墻明顯位置設(shè)置AED標(biāo)志。5.2.4位置標(biāo)志的設(shè)計宜符合GB/T20501.2的要求。5.3AED標(biāo)志5.3.1AED標(biāo)志由心形內(nèi)加電擊符號圖案、AED和自動體外除顫器字樣組成,背景色為橙黃色,心形圖案為紅色,文字和電擊圖案為白色,字體為黑體,具體樣式參見附錄B。5.3.2AED標(biāo)志可設(shè)置在AED配套的機柜或柜體正面,也可設(shè)置在AED設(shè)置點的明顯位置。5.3.3存在視線障礙的AED設(shè)置點應(yīng)設(shè)置發(fā)光標(biāo)志。5.4綜合信息標(biāo)志5.4.1機柜或柜體上,應(yīng)標(biāo)明“自動體外除顫器”字樣,并粘貼警告用語和警示貼,注明禁止在非必DB21/T4095—20254要時啟用AED,啟封后設(shè)置單位需重新粘貼,警告用語和警示貼樣式示例參見附錄C。5.4.2宜使用配有顯示屏的機柜或柜體,播放AED操作等應(yīng)急救護知識普及視頻。5.4.3AED操作說明、注意事項等內(nèi)容應(yīng)張貼在各AED設(shè)置點明顯位置,旅游風(fēng)景區(qū)及有涉外區(qū)域的AED設(shè)置點應(yīng)配有相應(yīng)的多語種說明。6設(shè)備使用、管理與維護6.1設(shè)備使用6.1.1公共場所設(shè)置的AED應(yīng)向社會開放,無償供公眾在緊急情況下快速取用。6.1.2AED使用后,設(shè)置單位應(yīng)立即對AED進行維護并放回原處。6.2制度管理6.2.1設(shè)置單位應(yīng)結(jié)合實際情況建立完善的AED維護管理制度,制度應(yīng)至少符合以下要求:——明確AED管理維護責(zé)任部門和責(zé)任人;——明確AED的檢查頻次及內(nèi)容;——明確AED更新維護要求;——明確AED安全和應(yīng)急管理要求。6.2.2每臺AED安裝激活后,設(shè)置單位應(yīng)詳細(xì)準(zhǔn)確記錄每臺已設(shè)置AED的型號、位置、設(shè)置單位、現(xiàn)場照片等相關(guān)信息,登記表示例參見附錄D。6.2.3每臺AED建立獨立的管理檔案,檔案應(yīng)至少包括登記表、使用記錄、檢查記錄、維護保養(yǎng)記錄等。6.2.4設(shè)置單位應(yīng)針對AED的使用制定應(yīng)急預(yù)案,每年開展一次應(yīng)急演練。演練內(nèi)容應(yīng)至少包括突發(fā)情況下心肺復(fù)蘇、自動體外除顫器操作使用等。6.3日常巡檢6.3.1設(shè)置單位應(yīng)采用信息化或人工巡檢的方式對設(shè)備進行定期檢查和清潔,每臺AED檢查頻次和內(nèi)容應(yīng)符合下列要求。a)以下檢查內(nèi)容每天至少檢查1次:1)AED是否遺失;2)放置AED的機柜或柜體是否清潔完好、是否缺損、是否有打開使用;3)AED運行狀態(tài)是否正常。b)以下檢查內(nèi)容每周至少檢查1次:1)AED周邊區(qū)域通道是否通暢;2)AED操作指南是否清晰完整;3)公共信息標(biāo)志是否完好;4)配有報警、監(jiān)控等裝置的設(shè)置單位,應(yīng)檢查裝置是否完好有效。c)以下檢查內(nèi)容每季度至少檢查1次:1)AED使用年限是否在有效期內(nèi);2)電極片是否在有效期范圍內(nèi);3)AED電池電量是否充足;4)放置AED的機柜或柜體報警器電量是否充足;5)急救包及包內(nèi)物品是否完好;6)外接電源用電是否安全。DB21/T4095—202556.3.2每臺AED責(zé)任人應(yīng)做好日常檢查記錄,發(fā)現(xiàn)無法自行解決的故障及損壞問題應(yīng)立即設(shè)立故障牌或張貼故障標(biāo)識,于24小時內(nèi)進行修復(fù),若無法及時修復(fù)宜配備備用機,日常檢查記錄示例參見附錄E。6.4維護更新6.4.1AED各部件應(yīng)根據(jù)說明書規(guī)定的使用年限及使用情況及時更換。6.4.2應(yīng)對急救后破損的機柜或柜體及時修復(fù)。6.4.3AED校準(zhǔn)應(yīng)符合JJF1149的要求。7培訓(xùn)與宣傳7.1AED設(shè)置單位應(yīng)安排工作人員參加培訓(xùn),并保證培訓(xùn)合格人數(shù)比例不少于2人/臺。7.2培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括急救概念與原則、心肺復(fù)蘇具體操作和AED使用操作規(guī)范等相關(guān)急救知識。7.3設(shè)置單位宜通過顯示屏、網(wǎng)站、小程序或宣傳冊等多種形式和途徑宣傳普及心肺復(fù)蘇及AED使用等公眾急救知識和技能。6(資料性)AED機柜/柜體樣式A.1壁掛式AED機柜樣式正面背景色為橙黃色,文字為白色或橙黃色,其中橙黃色色值:COM60Y100K0,白色色值:C0MOYOKO。正面字體:思源黑體常規(guī)/加粗。正面字號:AED(240pt),自動體外除顫器(100pt)。圖案選擇國際通用的心形和電擊圖形。側(cè)面背景為白色,文字為橙黃色,其中白色色值:COMOYOKO,橙黃色色值:COM60Y100K0。側(cè)面字體:思源黑體常規(guī)/加粗。側(cè)面字號:遼寧省XX市及英文(62pt/35pt),AED(140pt),自動體外除顫器(45pt),聯(lián)系電話(30pt)。壁掛式AED機柜樣式見圖A.1。方形聲光報警燈自動體外除顫器[民法典」第184條:注意:撥急救電話120準(zhǔn)確告知地點*自動體外除顫器自動體外除顫器AutomaadEstemlDofbri圖A.1壁掛式AED機柜樣式A.2立式AED柜體樣式正面背景色為橙黃色,文字為白色,其中橙黃色色值:COM60Y100K0,白色色值:COMOY0K0。正面字體:思源黑體常規(guī)/加粗;正面字號:AED(130pt),自動體外除顫器(69pt)。圖案選擇國際通用的心形和電擊圖形。側(cè)面背景為白色,文字為橙黃色,其中白色色值:COMOYOKO,橙黃色色值:COM60Y100K0。側(cè)面字體:思源黑體常規(guī)/加粗。側(cè)面字號:遼寧省XX市及英文(62pt/35pt),AED(140pt),自動體外除顫器(45pt),聯(lián)系電話(30pt)。立式AED柜體樣式見圖A.2。7操作注服事項:注~現(xiàn)場意救流程國判斷識XXXXXXXX圖A.2立式AED柜體樣式8 (資料性)AED標(biāo)志樣式見圖B.1,其中橙色色值:COM60Y100K0,紅色色值:COM100Y100KO,白色色值:COMOYOKO;整體字體:思源黑體常規(guī)/加粗;字號:AED(170pt),圖B.1AED標(biāo)志樣式9(資料性)英文(8pt),使用單位(12pt),日期(12pt)。

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