保健食品管理制度?一、總則1.目的為加強(qiáng)保健食品經(jīng)營管理，保證保健食品質(zhì)量，保障消費(fèi)者食用安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品注冊與備案管理辦法》等法律法規(guī)，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本企業(yè)保健食品的采購、驗(yàn)收、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。3.職責(zé)分工質(zhì)量負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)保健食品質(zhì)量管理工作，制定和修訂質(zhì)量管理制度，對保健食品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查。采購人員：負(fù)責(zé)保健食品的采購工作，確保所采購的保健食品符合質(zhì)量要求。驗(yàn)收人員：負(fù)責(zé)保健食品的驗(yàn)收工作，對所驗(yàn)收的保健食品質(zhì)量負(fù)責(zé)。儲存人員：負(fù)責(zé)保健食品的儲存保管工作，保證保健食品儲存條件符合要求。銷售人員：負(fù)責(zé)保健食品的銷售工作，向消費(fèi)者正確介紹保健食品的功能、適用人群、食用方法、注意事項(xiàng)等。運(yùn)輸人員：負(fù)責(zé)保健食品的運(yùn)輸工作，確保運(yùn)輸過程中保健食品質(zhì)量不受影響。二、采購管理1.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)作為供應(yīng)商。供應(yīng)商應(yīng)提供營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證或食品經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證書或備案憑證等相關(guān)證明文件。對供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察，評估其生產(chǎn)經(jīng)營條件、質(zhì)量管理水平、信譽(yù)等情況，建立供應(yīng)商檔案。定期對供應(yīng)商進(jìn)行審核，確保其持續(xù)符合要求。2.采購合同與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨日期、交貨地點(diǎn)、驗(yàn)收方式、付款方式等內(nèi)容。采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)的要求，確保雙方的合法權(quán)益。3.采購索證索票采購保健食品時(shí)，應(yīng)索取并留存供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證或食品經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證書或備案憑證、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、銷售發(fā)票等相關(guān)證明文件。建立采購索證索票檔案，妥善保存索證索票資料，保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期屆滿后一年；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。三、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員要求驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉保健食品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合《保健食品注冊與備案管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得含有虛假內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。保健食品的外觀應(yīng)無破損、變形、變質(zhì)等情況。保健食品的規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與采購合同一致。索取同批號的保健食品檢驗(yàn)報(bào)告，檢查報(bào)告內(nèi)容應(yīng)符合規(guī)定要求。3.驗(yàn)收程序保健食品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)核對保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息，并檢查其包裝、標(biāo)簽、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)證明文件。對驗(yàn)收合格的保健食品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并注明驗(yàn)收日期。對驗(yàn)收不合格的保健食品，應(yīng)填寫不合格品記錄，注明不合格原因，并及時(shí)通知采購人員處理。4.驗(yàn)收記錄建立保健食品驗(yàn)收記錄檔案，記錄保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過保健食品有效期一年，但不得少于二年。四、儲存管理1.儲存場所要求保健食品應(yīng)儲存在專用的倉庫內(nèi)，倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合保健食品儲存要求。倉庫應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等不同區(qū)域，并有明顯的標(biāo)識。倉庫內(nèi)應(yīng)設(shè)置必要的消防、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，確保保健食品儲存安全。2.分類存放保健食品應(yīng)按照品種、規(guī)格、批次、生產(chǎn)日期等分類存放，不同品種、規(guī)格、批次的保健食品不得混放。保健食品與非保健食品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥等應(yīng)分開存放，并有明顯的標(biāo)識。3.庫存管理定期對保健食品庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬、貨相符。對庫存保健食品的質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)有變質(zhì)、過期、損壞等情況的，應(yīng)及時(shí)清理，并填寫不合格品記錄，注明不合格原因，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后處理。4.儲存記錄建立保健食品儲存記錄檔案，記錄保健食品的入庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、存放位置等信息。儲存記錄應(yīng)保存至超過保健食品有效期一年，但不得少于二年。五、銷售管理1.銷售人員要求銷售人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉保健食品的功能、適用人群、食用方法、注意事項(xiàng)等，能夠正確介紹保健食品，不得夸大產(chǎn)品功效，不得欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。2.銷售記錄建立保健食品銷售記錄檔案，記錄保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期、購貨單位、購貨人等信息。銷售記錄應(yīng)保存至超過保健食品有效期一年，但不得少于二年。銷售記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，能夠追溯保健食品的銷售流向。3.銷售宣傳保健食品的銷售宣傳應(yīng)符合法律法規(guī)的要求，不得含有虛假內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。宣傳資料應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)，內(nèi)容應(yīng)與保健食品注冊證書或備案憑證一致，不得擅自夸大產(chǎn)品功效，不得宣傳治療作用。不得在銷售場所進(jìn)行虛假宣傳，不得通過講座、會議、健康咨詢等方式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者購買保健食品。4.售后服務(wù)建立保健食品售后服務(wù)制度，及時(shí)處理消費(fèi)者的咨詢、投訴和舉報(bào)。對消費(fèi)者提出的問題，應(yīng)及時(shí)給予答復(fù)和處理；對消費(fèi)者的投訴和舉報(bào)，應(yīng)認(rèn)真調(diào)查核實(shí)，采取有效措施解決問題，并將處理結(jié)果及時(shí)反饋給消費(fèi)者。六、運(yùn)輸管理1.運(yùn)輸工具要求運(yùn)輸保健食品應(yīng)使用符合衛(wèi)生要求的運(yùn)輸工具，保持運(yùn)輸工具清潔、衛(wèi)生，不得將保健食品與有毒、有害、有異味或其他污染物品混裝。運(yùn)輸工具應(yīng)具備必要的保溫、冷藏、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，確保保健食品運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。2.運(yùn)輸過程管理在運(yùn)輸保健食品前，應(yīng)檢查運(yùn)輸工具的狀況，確保運(yùn)輸工具符合要求。對需要冷藏、冷凍的保健食品，應(yīng)在運(yùn)輸過程中采取有效的冷藏、冷凍措施，保證保健食品的溫度符合要求。運(yùn)輸過程中，應(yīng)注意保護(hù)保健食品的包裝，避免碰撞、擠壓、損壞。3.運(yùn)輸記錄建立保健食品運(yùn)輸記錄檔案，記錄保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、運(yùn)輸日期、運(yùn)輸工具、起運(yùn)地、到達(dá)地、運(yùn)輸人員等信息。運(yùn)輸記錄應(yīng)保存至超過保健食品有效期一年，但不得少于二年。七、人員培訓(xùn)與健康管理1.人員培訓(xùn)定期組織員工參加保健食品相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、技能等培訓(xùn)，提高員工的業(yè)務(wù)水平和法律意識。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品注冊與備案管理辦法》、保健食品的功能、適用人群、食用方法、注意事項(xiàng)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法、儲存要求、銷售技巧等。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對員工進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗。2.健康管理員工應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事直接接觸保健食品的工作。八、文件與檔案管理1.文件管理建立保健食品質(zhì)量管理制度文件體系，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、記錄表格等文件。質(zhì)量管理制度文件應(yīng)定期修訂，確保其有效性和適用性。文件應(yīng)妥善保管，便于查閱和使用。2.檔案管理建立保健食品采購、驗(yàn)收、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的檔案，包括供應(yīng)商檔案、采購合同、索證索票資料、驗(yàn)收記錄、儲存記錄、銷售記錄、運(yùn)輸記錄、人員培訓(xùn)記錄、健康檢查記錄等。檔案應(yīng)分類存放，妥善保管，保存期限應(yīng)符合本制度的規(guī)定。定期對檔案進(jìn)行整理和歸檔，確保檔案的完整性和準(zhǔn)確性。九、自查與整改1.自查計(jì)劃制定保健食品質(zhì)量自查計(jì)劃，明確自查的范圍、內(nèi)容、方法、頻率等。自查計(jì)劃應(yīng)涵蓋保健食品經(jīng)營的全過程，包括采購、驗(yàn)收、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)。2.自查實(shí)施按照自查計(jì)劃組織開展自查工作，自查人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉保健食品經(jīng)營管理的相關(guān)規(guī)定。自查過程中，應(yīng)認(rèn)真檢查各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況、文件記錄的完整性和準(zhǔn)確性、設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行狀況等，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)記錄。3.整改措施對自查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)分析原因，制定整改措施，明確整改責(zé)任人、