第十五章醫學新技術中的法律問題本章節知識點要求掌握人類輔助生殖技術、人體器官移植、基因工程、安樂死的概念熟悉上述法律適用能力要求具有分析醫學新技術發展中法律問題的能力醫療技術，是指醫療機構及其醫務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。醫療技術的概念《關于手術戒毒有關問題的通知》《關于對"肢體延長術"實施嚴格管理的通知》《人體器官移植條例》《人類輔助生殖技術管理辦法》《人類精子庫管理辦法》《放射診療管理規定》《醫療美容服務管理辦法》《醫療技術臨床應用管理辦法》醫療技術的立法人類輔助生殖技術（AssistedReproductiveTechnology，ART），是指運用醫學技術和方法對配子、合子、胚胎進行人工操作，以達到受孕目的的技術，分為人工授精和體外受精-胚胎移植技術（invitroertilizationandembryotransfer，IVFET）及其各種衍生技術。一、人類生殖技術人工授精，是指用人工方式將精液注入女性體內以取代性交途徑使其妊娠的一種方法。根據精液來源不同，分為丈夫精液人工授精和供精人工授精。體外受精-胚胎移植技術及其各種衍生技術，是指從女性體內取出卵子，在器皿內培養后，加入經技術處理的精子，待卵子受精后，繼續培養，到形成早期胚胎時，再轉移到子宮內著床，發育成胎兒直至分娩的技術。代理母親（surrogatemother），是指代人妊娠的婦女。其方法是將他人的受精卵植入子宮或用人工授精方法使該婦女懷孕妊娠，分娩后嬰兒由委托人收養，并支付一定的報酬。無性生殖（cloning）也稱克隆（clone），是指生物體并不是通過性細胞的受精，而是從一個共同的細胞、組織或器官繁殖而得到一群遺傳結構完全相同的細胞或生物，即無性繁殖。禁止以任何形式買賣配子、合子、胚胎。醫療機構和醫務人員不得實施任何形式的代孕技術。二、人類輔助生殖技術的審批開展人類輔助生殖技術醫療機構的條件：

（1）具有與開展技術相適應的衛生專業技術人員和其他專業技術人員

（2）具有與開展技術相適應的技術和備

（3）設有醫學倫理委員會

（4）符合衛生部制定的《人類輔助生殖技術規范》的要求二、人類輔助生殖技術的審批開展人類輔助生殖技術的申請：

（1）可行性報告；

（2）醫療機構基本情況（包括床位數、科室設置情況、人員情況、設備和技術條件情況等）

（3）擬開展的人類輔助生殖技術的業務項目和技術條件、設備條件、技術人員配備情況

（4）開展人類輔助生殖技術的規章制度

（5）省級以上衛生行政部門規定提交的其他材料二、人類輔助生殖技術的審批申請開展人類輔助生殖技術醫療機構的審批：

（1）申請開展丈夫精液人工授精技術醫療機構的審批由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審查批準。

（2）請開展供精人工授精技術醫療機構的審批對申請開展供精人工授精和體外受精-胚胎移植技術及其衍生技術的醫療機構，由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門提出初審意見，衛生部審批。三、人類輔助生殖技術的實施人類輔助生殖技術必須在經過批準開展此項技術并進行登記的醫療機構中實施，未經衛生行政部門批準，任何單位和個人不得實施人類輔助生殖技術。嚴格遵守國家人口和計劃生育法律法規嚴格遵守知情同意、知情選擇的自愿原則尊重患者隱私權禁止無醫學指征的性別選擇禁止實施代孕技術禁止實施胚胎贈送禁止實施以治療不育為目的的人卵胞漿移植及核移植技術四、實施人類輔助生殖技術人員的行為準則禁止人類與異種配子的雜交禁止人類體內移植異種配子、合子和胚胎;禁止異種體內移植人類配子、合子和胚胎禁止以生殖為目的對人類配子、合子和胚胎進行基因操作禁止實施近親間的精子和卵子結合在同一治療周期中，配子和合子必須來自同一男性和同一女性禁止在患者不知情和不自愿的情況下，將配子、合子和胚胎轉送他人或進行科學研究禁止給不符合國家人口和計劃生育法規和條例規定的夫婦和單身婦女實施人類輔助生殖技術禁止開展人類嵌合體胚胎試驗研究禁止克隆人四、實施人類輔助生殖技術人員的行為準則人類精子庫是以治療不育癥及預防遺傳病和提供生殖保險等為目的，利用超低溫冷凍技術，采集、檢測、保存和提供精子的機構。《人類精子庫管理辦法》規定，精子的采集和提供應當遵守當事人自愿和符合社會倫理原則。任何單位和個人不得以營利為目的進行精子的采集與提供活動。五、人類精子庫精子的采集：供精者必須原籍為中國公民，應當是年齡在22～45周歲之間的健康男性。精子的提供：

（1）不得向未取得國務院衛生行政部門人類輔助生殖技術批準證書的機構提供精液；

（2）不得提供未經檢驗或檢驗不合格的精液；

（3）不得提供新鮮精液進行供精人工授精，精液冷凍保存需經6個月檢疫期并經復檢合格后，才能提供臨床使用，并向醫療機構提交檢驗結果六、精子的采集與提供精子的提供：

（4）不得實施非醫學指征的，以性別選擇生育為目的的精子分離技術；

（5）不得提供2人或2人以上的混合精液；

（6）1個供精者的精子最多只能提供給5名婦女受孕。六、精子的采集與提供未經批準擅自開展人類輔助生殖技術和設置人類精子庫的法律責任開展人類輔助生殖技術醫療機構的法律責任設置人類精子庫醫療機構的法律責任七、法律責任人體器官移植，是指摘取人體器官捐獻人具有特定功能的心臟、肺臟、肝臟、腎臟或者胰腺等器官的全部或者部分，將其植入接受人身體以代替其病損器官的過程。2007年3月31日，國務院發布了《人體器官移植條例》，自2007年5月1日起施行。在中華人民共和國境內從事人體器官移植，適用《人體器官移植條例》;但從事人體細胞和角膜、骨髓等人體組織移植，不適用《人體器官移植條例》。八、人體器官移植九、人體器官的捐獻原則：人體器官捐獻應當遵循自愿、無償的原則。分配：《人體器官移植條例》規定，國家通過建立人體器官移植工作體系，開展人體器官捐獻的宣傳、推動工作，確定人體器官移植預約者名單，組織協調人體器官的使用。九、人體器官的捐獻《人體器官移植條例》規定，捐獻人體器官的公民應當具有完全民事行為能力。活體器官的接受人限于活體器官捐獻人的配偶、直系血親或者三代以內旁系血親，或者有證據證明與活體器官捐獻人存在因幫扶等形成親情關系的人員。術前合法性的審查術前醫學檢查、告知與風險評估人體器官移植的倫理審查：

（1）摘取人體器官審查申請

（2）摘取人體器官審查事項人體器官的摘取：

（1）尸體器官的摘取

（2）活體器官的摘取十、人體器官的移植人體器官移植手術患者排序原則隱私權保護人體器官移植的費用：從事人體器官移植的醫療機構實施人體器官移植手術，除向接受人收取下列費用外，不得收取或者變相收取所移植人體器官的費用。

（1）摘取和植入人體器官的手術費

（2）保存和運送人體器官的費用

（3）摘取、植入人體器官所發生的藥費、檢驗費、醫用耗材費十、人體器官的移植案例北京一位醫學博士，面對被氨水燒傷眼睛的患者，在沒有角膜來源的緊急情況下，未經死者家屬同意，于深夜時潛入醫院太平間，摘取了一位死者的眼球，使兩位眼看就要失明的患者重見光明。死者在火化前接受整容時，被發現眼球是假的，于是責任醫生被公安機關拘留。你認為該醫生應該被追究刑事責任嗎？《人體器官移植條例》規定，有下列情形之一，構成犯罪，依法追究刑事責任∶未經公民本人同意摘取其活體器官的公民生前表示不同意捐獻其人體器官而摘取其尸體器官的摘取未滿18周歲公民的活體器官的。《刑法修正案（八）》規定，未經本人同意摘取其器官，或者摘取不滿18周歲的人的器官，或者強迫、欺騙他人捐獻器官的，以故意傷害罪或者故意殺人罪定罪處罰。《刑法修正案（八）》規定，違背本人生前意愿摘取其尸體器官，或者本人生前未表示同意，違反國家規定，違背其近親屬意愿摘取其尸體器官的，以盜竊、侮辱尸體罪定罪處罰。從事人體器官移植的醫療機構實施人體器官移植手術，不得收取以下哪項費用（）A.摘取和植入人體器官的手術費B.保存和運送人體器官的費用C.摘取、植入人體器官所發生的藥費、檢驗費、醫用耗材費D.人體器官捐獻者家屬的安慰費基因系控制生物性狀的遺傳物質的功能和結構單位，是具有遺傳信息的DNA片段基因工程包括利用載體系統的重組DNA技術，以及利用物理或化學方法把異源DNA直接導入有機體的技術九、基因工程I：該類基因工程工作對人類健康和生態環境尚不存在危險II：該類基因工程工作對人類健康和生態環境具有低度危險III：該類基因工程工作對人類健康和生態環境具有中度危險IV：該類基因工程工作對人類健康和生態環境具有高度危險十、安全等級人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息人類遺傳資源材料：人體基因組、基因等遺傳物質的器官、組織、細胞等遺傳材料。人類遺傳資源信息：利用人類遺傳資源材料產生的數據等信息資料。十一、人類遺傳資源管理采集我國中藥遺傳家系、特定地區人類遺傳資源或者采集國務院科技行政部門規定種類、數量的人類