2025年抗腫瘤藥物運輸生物安全柜裝載規(guī)范?本合同共二部分組成，僅供學(xué)習使用，第一部分如下：第一條定義與范圍1.1抗腫瘤藥物：指具有細胞毒性、致突變性或生殖毒性的藥物制劑，包括但不限于化療藥物、靶向治療藥物及免疫治療藥物。1.2生物安全柜：指符合GB503462020《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》的Ⅱ級A2型或B2型生物安全防護設(shè)備。1.3運輸工具：指經(jīng)乙方確認具備溫控、防震、防泄漏功能的專用運輸車輛，車牌號為_________________________。第二條運輸工具要求（1）車廂內(nèi)部清潔度達到ISO146441標準中規(guī)定的8級；（2）配備實時溫度監(jiān)控系統(tǒng)，溫度范圍控制在___℃至___℃；（3）安裝防泄漏托盤及應(yīng)急吸附材料。2.2生物安全柜固定方式應(yīng)符合GB/T297532013《道路運輸易腐食品與生物制品冷藏車安全要求》。第三條裝載前準備（1）抗腫瘤藥物安全數(shù)據(jù)表（MSDS）；（2）生物安全柜出廠合格證明及最近一次校準記錄；（3）貨物清單（含品名、數(shù)量、包裝規(guī)格）。3.2乙方需在裝載前對運輸車輛進行消毒，消毒記錄由雙方代表簽字確認。第四條裝載規(guī)范（1）柜體與車廂壁間距不小于___厘米；（2）柜門保持關(guān)閉狀態(tài)，外表面粘貼“生物危害”標識；（3）多層裝載時，層間需加裝防滑墊。4.2操作人員須穿戴防護服、護目鏡及N95口罩，并由甲方指派的技術(shù)人員現(xiàn)場監(jiān)督。第五條運輸過程管理5.1運輸途中車速不得超過___公里/小時，禁止急剎車或劇烈顛簸。5.2乙方應(yīng)每___小時向甲方發(fā)送溫度監(jiān)控數(shù)據(jù)，偏差超過___℃時須立即停車檢修。第六條應(yīng)急處理（1）立即隔離現(xiàn)場并啟動吸附裝置；（2）聯(lián)系甲方指定的應(yīng)急處理單位_________________________；（3）12小時內(nèi)提交書面事故報告。6.2因交通事故導(dǎo)致生物安全柜損壞的，乙方應(yīng)承擔修復(fù)或置換費用。第七條交付與驗收7.1貨物抵達目的地后，雙方應(yīng)共同檢查生物安全柜外觀完整性及封簽狀態(tài)。7.2驗收標準包括：（1）柜體無可見破損或變形；（2）內(nèi)部壓力示值在___Pa至___Pa范圍內(nèi)；（3）過濾器完整性檢測合格。第八條風險與保險8.1運輸途中貨物損毀風險自裝車時起由乙方承擔，至卸貨完畢時終止。8.2乙方應(yīng)投保貨物運輸險，保險金額不低于貨物價值的___%，保單副本交甲方備案。第九條違約責任9.1甲方未按時提供裝載文件導(dǎo)致延誤的，每延遲一日按運費總額的___%支付違約金。9.2乙方未按約定溫度運輸導(dǎo)致藥物失效的，應(yīng)賠償甲方全部損失。第十條不可抗力10.1因自然災(zāi)害、政府行為等不可抗力導(dǎo)致合同無法履行的，受影響方應(yīng)在___小時內(nèi)書面通知對方。10.2不可抗力事件持續(xù)超過___日的，任何一方有權(quán)解除合同。第十一條保密義務(wù)11.1乙方不得向第三方披露甲方提供的藥物成分、運輸路線等技術(shù)信息，保密期限為合同終止后___年。第十二條合同變更12.1任何條款修改須經(jīng)雙方書面同意，補充協(xié)議與本合同具有同等效力。第十三條法律適用13.1本合同爭議適用中華人民共和國法律。第十四條爭議解決14.1因本合同產(chǎn)生的爭議，雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交_________________________仲裁委員會仲裁。第十五條通知送達甲方：_________________________乙方：_________________________第十六條合同效力16.1本合同自雙方蓋章之日起生效，有效期至___年___月___日。第十七條其他條款17.1未盡事宜由雙方另行協(xié)商。17.2本合同正本一式___份，雙方各執(zhí)___份。第十八條附件清單18.1本合同附件包括：（1）貨物清單（附件一）；（2）生物安全柜校準證書（附件二）；（3）應(yīng)急處理聯(lián)系人名單（附件三）。第二部分：第三方介入后的修正第十九條第三方定義與類型（1）獨立檢測機構(gòu)：負責生物安全柜性能檢測、運輸工具合規(guī)性驗證的法人或組織，名稱_________________________；（2）保險機構(gòu)：為貨物運輸提供專項保險服務(wù)的保險公司，名稱_________________________；（3）應(yīng)急處理單位：具備危險化學(xué)品處置資質(zhì)的專業(yè)化機構(gòu)，名稱_________________________；（4）技術(shù)顧問：提供生物安全柜裝載技術(shù)指導(dǎo)的第三方專家，姓名_________________________。19.2第三方介入需以書面補充協(xié)議形式明確其服務(wù)范圍、責任邊界及費用承擔方式。第二十條第三方資質(zhì)審核（1）獨立檢測機構(gòu)：需持有CMA（中國計量認證）證書及生物安全領(lǐng)域檢測資質(zhì)，有效期至___年___月___日；（2）保險機構(gòu)：需具備保險業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證，且償付能力充足率不低于___%；（3）應(yīng)急處理單位：需持有生態(tài)環(huán)境部門頒發(fā)的《危險廢物經(jīng)營許可證》，許可類別包含_________________________。20.2第三方資質(zhì)文件復(fù)印件需作為本合同附件四，由甲乙雙方簽字確認。第二十一條第三方責任劃分21.1獨立檢測機構(gòu)責任：（1）對生物安全柜的過濾器效率、氣流平衡進行年度檢測，出具符合ISO146443標準的檢測報告；（2）對運輸車輛溫控系統(tǒng)進行校準，誤差范圍不得超過±___℃；（3）因檢測數(shù)據(jù)造假導(dǎo)致貨物損失的，承擔直接經(jīng)濟損失的___%。21.2保險機構(gòu)責任：（1）在保單約定范圍內(nèi)承擔貨物損毀、泄漏導(dǎo)致的第三方人身傷害或環(huán)境損害賠償責任；（2）自接到索賠通知之日起___個工作日內(nèi)完成理賠審核。21.3甲乙雙方責任：（1）甲方負責向第三方提供抗腫瘤藥物毒性數(shù)據(jù)及安全操作指南；（2）乙方負責監(jiān)督第三方在運輸過程中的操作合規(guī)性。第二十二條第三方服務(wù)流程22.1檢測機構(gòu)介入流程：（1）裝載前___日，甲乙雙方共同委托檢測機構(gòu)對運輸車輛及生物安全柜進行預(yù)檢；（2）檢測機構(gòu)需在___小時內(nèi)出具加蓋公章的檢測合格證書；（3）檢測不合格時，乙方應(yīng)在___日內(nèi)完成整改并重新報檢。22.2應(yīng)急處理單位介入條件：（1）發(fā)生泄漏事故且乙方現(xiàn)場處置能力不足時，應(yīng)立即啟動第三方應(yīng)急響應(yīng)；（2）應(yīng)急處理單位需在接到通知后___分鐘內(nèi)抵達事故現(xiàn)場。第二十三條第三方費用與支付23.1檢測費用：由甲方承擔___%，乙方承擔___%，支付方式為檢測完成后___日內(nèi)匯至檢測機構(gòu)賬戶_________________________。23.2保險費用：由乙方全額承擔，保險單需注明第一受益人為甲方。23.3應(yīng)急處理費用：按實際發(fā)本由責任方承擔，責任無法界定時由甲乙雙方各承擔___%。第二十四條第三方信息保密24.1第三方須簽訂保密承諾書（附件五），承諾：（1）不得將甲方提供的藥物成分、運輸路線等信息用于非合同目的；（2）保密義務(wù)自服務(wù)結(jié)束之日起持續(xù)___年；（3）違反保密義務(wù)的，按合同總金額的___%支付違約金。第二十五條第三方違約責任25.1獨立檢測機構(gòu)出具虛假報告的，除承擔檢測費用雙倍返還外，需賠償由此導(dǎo)致的貨物損失。25.2保險機構(gòu)未按約定時限理賠的，每逾期一日按應(yīng)賠金額的___%支付滯納金。25.3第三方責任導(dǎo)致的合同履行障礙，由引入該第三方的一方先行承擔賠償責任，保留向第三方追償?shù)臋?quán)利。第二十六條第三方替換與終止（1）第三方喪失法定資質(zhì)或主要技術(shù)人員離職導(dǎo)致服務(wù)能力不足；（2）連續(xù)___次未通過服務(wù)質(zhì)量考核；（3）涉及商業(yè)賄賂等重大誠信問題。26.2第三方替換需重新簽訂補充協(xié)議，原第三方應(yīng)配合完成工作交接。第二十七條爭議解決擴展條款（1）檢測爭議：提交_________________________檢測仲裁委員會裁決；（2）保險爭議：提交保單約定的爭議解決機構(gòu)處理；（3）其他爭議：適用本合同第十四條約定。第二十八條第三方文件留存28.1所有第三方出具的報告、保單、處置記錄等文件，原件由甲方保存，乙方及第三方留存復(fù)印件。28.2文件保存期限不得少于合同終止后___年。第二十九條第三方附加條款29.1第三方人員進入運輸現(xiàn)場前，須提供近___日內(nèi)的健康證明及安全培訓(xùn)合格證書。29.2第三方操作區(qū)域需與甲乙雙方作業(yè)區(qū)物理隔離，并安裝獨立監(jiān)控設(shè)備，錄像保存期不少于___日。第三十條簽署頁甲方（蓋章）：_________________________法定代表人（簽字）：_________________________簽署日期：___年___月___日乙方（蓋章）：_________________________法定代表人（簽字）：_________________________簽署日期：___年___月___日第三方（蓋章）：_________________________第三方1名稱：_________________________