醫學裝備管理制度?一、總則1.目的為加強醫學裝備管理，提高醫學裝備使用效益，保障醫療質量和安全，根據國家相關法律法規和政策要求，結合本單位實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本單位內所有醫學裝備的計劃、采購、驗收、安裝、調試、使用、維護、維修、報廢等全過程管理。3.管理原則遵循統一領導、歸口管理、分級負責、管用結合的原則，確保醫學裝備的合理配置、安全使用和有效維護。二、組織管理1.管理機構及職責成立醫學裝備管理委員會，由單位主管領導擔任主任，成員包括醫學工程部門、臨床科室、財務部門、采購部門等相關負責人。其主要職責為：審議醫學裝備發展規劃和年度計劃。審核重大醫學裝備采購、維修、報廢等項目。協調解決醫學裝備管理工作中的重大問題。監督檢查醫學裝備管理工作的執行情況。醫學工程部門作為醫學裝備管理的職能部門，負責具體的日常管理工作，其職責包括：制定和完善醫學裝備管理制度、操作規程等。負責醫學裝備的計劃編制、采購論證、合同簽訂等工作。組織醫學裝備的驗收、安裝、調試、培訓等工作。建立醫學裝備檔案，定期進行設備巡檢、維護保養和質量控制。負責醫學裝備的維修、報廢鑒定等工作。臨床科室負責本科室醫學裝備的日常使用、保管和簡單維護，并及時反饋設備使用中的問題。財務部門負責醫學裝備購置經費的預算安排、核算和監督管理。采購部門負責按照規定組織醫學裝備的采購工作。2.人員配備與培訓根據醫學裝備管理工作需要，配備相應數量的專業技術人員，包括醫學工程師、維修技師、管理人員等。定期組織人員參加業務培訓和學術交流活動，不斷提高業務水平和管理能力。三、計劃與采購管理1.計劃編制醫學工程部門會同臨床科室、財務部門等，根據醫療業務發展需求、現有裝備狀況以及國家相關政策要求，每年編制醫學裝備年度計劃。計劃內容應包括裝備名稱、規格型號、數量、預算金額、購置時間等。2.采購論證對于大型、貴重醫學裝備，應進行采購論證。由醫學工程部門組織相關專家，對擬采購裝備的必要性、可行性、經濟性等進行評估論證，形成論證報告，提交醫學裝備管理委員會審議。3.采購實施采購部門按照國家法律法規和單位采購管理制度，通過公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購等方式組織采購。在采購過程中，應嚴格遵守采購程序，確保采購活動的公平、公正、公開。與供應商簽訂的采購合同應明確雙方的權利和義務，包括設備規格、數量、價格、交貨時間、售后服務等條款。四、驗收與安裝調試管理1.驗收準備醫學工程部門在收到采購的醫學裝備到貨通知后，應組織相關人員做好驗收準備工作，包括制定驗收方案、準備驗收工具和場地等。2.驗收內容驗收工作應按照合同要求和相關標準規范進行，主要內容包括：設備外觀檢查，確保無損壞、無缺陷。核對設備規格型號、數量、配置等與合同一致。檢查設備隨機資料，如說明書、合格證、保修卡等是否齊全。進行設備性能測試和功能驗證，確保設備各項性能指標符合要求。3.驗收報告驗收合格后，驗收人員應填寫驗收報告，簽字確認。驗收報告應包括設備名稱、規格型號、數量、驗收內容、驗收結果等信息。對于驗收不合格的設備，應及時與供應商溝通協商，要求其限期整改或退換貨。4.安裝調試醫學工程部門負責組織設備的安裝調試工作，確保設備安裝到位、運行正常。在安裝調試過程中，應嚴格按照設備說明書和操作規程進行操作，同時對使用人員進行培訓，使其熟悉設備的性能和操作方法。五、使用管理1.操作規程制定醫學工程部門應根據設備的性能特點和使用要求，為每臺設備制定操作規程，并發放給使用科室。操作規程應包括設備的開機、關機、操作步驟、注意事項等內容。2.使用培訓新設備投入使用前，醫學工程部門應組織對使用人員進行培訓，使其熟悉設備的性能、操作方法、維護要點等。培訓合格后方可上崗操作。對于大型、復雜設備，應安排專人操作，并實行持證上崗制度。3.使用記錄使用科室應建立設備使用記錄，詳細記錄設備的使用時間、使用人員、運行狀況等信息。使用記錄應妥善保存，以備查閱。4.設備調配根據臨床工作需要，醫學工程部門有權對醫學裝備進行調配。使用科室應積極配合，不得拒絕。調配設備時，應辦理相關交接手續，確保設備完好無損。5.安全使用使用人員應嚴格遵守設備操作規程，正確使用設備，確保設備安全運行。在設備使用過程中，如發現異常情況，應立即停止使用，并及時報告醫學工程部門。嚴禁未經授權擅自操作設備或拆卸設備部件。六、維護與維修管理1.維護保養計劃醫學工程部門應根據設備的性能特點和使用情況，制定設備維護保養計劃。維護保養計劃應包括定期巡檢、清潔、潤滑、校準、性能檢測等內容，并明確維護保養的時間間隔和責任人。2.維護保養實施維護保養人員應按照維護保養計劃對設備進行維護保養，并做好維護保養記錄。維護保養記錄應包括設備名稱、維護保養時間、維護保養內容、維護保養人員等信息。在維護保養過程中，如發現設備存在故障隱患，應及時進行處理。3.維修管理設備發生故障時，使用科室應及時報告醫學工程部門。醫學工程部門應組織維修人員對故障進行診斷和維修，并填寫維修記錄。維修記錄應包括設備名稱、故障現象、故障原因、維修措施、維修時間、維修人員等信息。對于復雜故障或本單位無法維修的設備，應及時聯系廠家或專業維修機構進行維修。4.維修配件管理建立維修配件管理制度，規范維修配件的采購、儲存、使用等環節。醫學工程部門應根據設備維修需求，合理儲備常用維修配件，并定期盤點。采購維修配件時，應選擇質量可靠、價格合理的供應商，并嚴格按照采購程序進行操作。5.設備檔案管理醫學工程部門應為每臺醫學裝備建立檔案，檔案內容應包括設備購置合同、驗收報告、操作規程、維護保養記錄、維修記錄、設備運行狀態監測數據等。設備檔案應妥善保管，以便查詢和追溯設備的使用和維護情況。七、計量與質量控制管理1.計量管理對于列入國家強制檢定目錄的醫學裝備，應按照規定定期送法定計量檢定機構進行檢定，取得檢定合格證書后方可使用。對于非強制檢定的設備，應根據設備的使用要求和精度等級，定期進行校準或自檢，確保設備量值準確可靠。2.質量控制管理建立醫學裝備質量控制管理制度，定期對設備的性能指標、安全性能等進行檢測和評估。對于關鍵設備和高風險設備，應制定專門的質量控制方案，并嚴格按照方案進行操作。質量控制結果應記錄在案，如發現設備質量問題，應及時采取措施進行處理。八、信息化管理1.醫學裝備管理信息系統建設建立醫學裝備管理信息系統，實現醫學裝備管理的信息化、規范化和科學化。管理信息系統應涵蓋設備計劃、采購、驗收、安裝、調試、使用、維護、維修、報廢等全過程管理模塊，并具備設備信息查詢、統計分析、預警提醒等功能。2.數據錄入與維護指定專人負責醫學裝備管理信息系統的數據錄入和維護工作，確保數據的準確性和及時性。使用科室應及時將設備使用情況、維修需求等信息錄入系統，醫學工程部門應根據設備管理工作進展情況，及時更新系統中的設備檔案信息。3.信息安全管理加強醫學裝備管理信息系統的信息安全管理，采取數據備份、訪問控制、防火墻、加密等技術手段，防止數據泄露、丟失和被非法篡改。定期對系統進行安全檢查和評估，及時發現和處理安全隱患。九、報廢管理1.報廢鑒定醫學裝備符合下列條件之一的，可以申請報廢：已超過規定使用年限，且設備性能嚴重下降，無法滿足醫療工作需要。因技術進步、設備更新等原因，同類設備已被淘汰，且原設備無法正常使用。設備損壞嚴重，經維修后仍無法正常使用，且維修成本過高。因自然災害、意外事故等原因導致設備損壞，無法修復。對于擬報廢的設備，由醫學工程部門組織相關專家進行報廢鑒定，形成鑒定意見。2.報廢審批經鑒定符合報廢條件的設備，由使用科室填寫報廢申請表，經醫學工程部門審核、財務部門復核后，報醫學裝備管理委員會審批。醫學裝備管理委員會批準后，方可辦理報廢手續。3.報廢處理報廢設備由醫學工程部門負責統一處理。對于有利用價值的報廢設備零部件，可以進行回收再利用；對于無利用價值的報廢設備，應按照環保要求進行妥善處理，如報廢設備的銷毀、廢舊物資的回收等，防止造成環境污染。4.賬目核銷財務部門根據報廢審批文件，及時進行固定資產賬目核銷，確保賬物相符。十、監督與考核1.監督檢查醫學裝備管理委員會定期對醫學裝備管理工作進行監督檢查，檢查內容包括制度執行情況、設備使用效益、維護保養質量、安全管理等方面。對發現的問題及時提出整改意見，督促相關部