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文檔簡介
程序文件
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
-00九年三月十日
目錄
批準頁
公告
修訂頁
序號文件編號文件名稱頁碼
1BZJCA001-2009《檢驗計劃編制實施管理程序》
2BZJCA002-2009《抽樣工作程序》
3BZJCA003-2009《樣品管理程序》
4BZJCA004-2009《檢驗工作程序》
5BZJCA005-2009《檢驗事故和檢驗異常的處理程序》
6BZJCA006-2009《信息反饋和糾正程序》
7BZJCA007-2009《允許偏離的工作程序》
8BZJCA008-2009《能力驗證與比對試驗控制程序》
9BZJCA009-2009《新增檢驗項目評審及實施程序》
10BZJCA010-2009《檢驗方法選定程序》
11BZJCA011-2009《檢驗的量值溯源程序》
12BZJCA012-2009《標準物質標準溶液的管理程序》
13BZJCA013-2009《分包實驗室管理程序》
14BZJCA014-2009《檢驗原始記錄填寫程序》
15BZJCA015-2009《檢驗報告的編制、審核及批準程序》
16BZJCA016-2009《檢驗報告的修改程序》
17BZJCA017-2009《檢驗報告的發送領取程序》
18BZJCA018-2009《檢驗報告質量考核管理程序》
19BZJCA019-2009《申訴、投訴的受理及處理程序》
20BZJCA020-2009《內部質量管理體系控制程序》
21BZJCA021-2009《管理評審程序》
22BZJCA022-2009《質量體系管理文件控制程序》
23BZJCA023-2009《質量管理體系文件編制、修改程序》
24BZJCA024-2009《檢驗細則編制程序》
25BZJCA025-2009《記錄控制程序》
26BZJCA026-2009《設施和環境控制程序》
27BZJCA027-2009《儀器設備管理程序》
28BZJCA028-2009《儀器設備檢定、校準工作程序》
29BZJCA029-2009《危險品及特殊物品管理程序》
30BZJCA030-2009《檢驗用物資采購供應控制程序》
31BZJCA031-2009《人員培訓考核上崗管理程序》
32BZJCA032-2009《保密及保護所有權工作程序》
33BZJCA033-2009《要求控制及合同的評審程序》
34BZJCA034-2009《檢測結果質量保證程序》
35BZJCA035-2009《預防措施控制程序》
36BZJCA036-2009《儀器設備、標準物質期間核查程序》
37BZJCA037-2009《不符合檢測工作控制程序》
38BZJCA038-2009《計算機及計算機網絡管理程序》
39BZJCA001-2009《檢驗印鑒的管理規定》
40BZJCA002-2009《質量技術資料、檔案管理制度》
41BZJCA003-2009《實驗室管理制度》
42BZJCA004-2009《儀器設備操作規程編號規定》
43BZJCA005-2009《儀器設備校準規程編號規定》
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX管理體系文件
BZJCUUU-2UUV
程序文件
版次:頁數:
編制:日期:2009-02-10
審核:日期:2009-02-22
批準:日期:2009-03-10
受控印章:
持有人:
2009-03-10發布2009-03-15實施
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx發布
批準公告
依據新的《實驗室資質認定評審準則》,本所新版《質
量手冊》己編寫完成,作為《質量手冊》支持性文件的《程
序文件》同時編寫完成,全所職工必須認真學習,嚴格遵照
修定后的質量體系文件執行。
質量負責人:
2009年3月10日
文件編號:
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxBZJC000-2009
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第A版第0次修訂
修訂頁
頒布日期2009-03-10
版本修訂歷史記錄
序號修訂內容修訂人修訂日期版本備注
1新版下發A
文件編號:BZJCOO1-2009
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第A版第0次修訂
檢驗計劃編制實施管理程序
頒布日期2009-03-10
檢驗計劃編制實施管理程序
1.目的
為保證專項、重大檢驗任務以及本所檢驗工作任務的保質、保量按時完成,明確各部門的職責
任務,特制定本程序。
2.適用范圍
本程序適用于對國家、省、市質量技術監督部門下達的重大檢驗任務(如:專項檢查、監督抽
查)時;實驗室開展新的重大檢測方法研究時;應用戶要求的重大檢測工作任務時。
3.職責
檢驗計劃山業務一室負責組織,各有關檢驗室編寫并實施,并負責協調和檢查總結工作。
技術負責人負責檢驗計劃的批準實施和總結材料的批準上報。對檢驗計劃的適用性和匯總總結
材料質量負責。
技術委員會負責人負責檢驗計劃的貫徹落實。對檢驗計劃的執行情況負責。
業務一室負責檢驗計劃和匯總總結材料的編制,對其負直接責任。
技術委員會負責本室業務范圍內,檢驗計劃的貫徹落實。對本室按期保質保量完成檢驗計劃負
責。
4.工作程序
4.1檢驗計劃的編制
4.1.1接到上級下達的任務文件后,由業務一室按照專業及時組織編制本所實施計劃,報主管所長
審查批準后,以指令性計劃下達到各檢驗室。
4.1.2檢驗計劃要針對任務的特殊性和單一性確定明確、具體的質量目標,并且圍繞目標,制定實
用、有效的措施。
4.1.3檢驗計劃必須有明確要求、檢驗產品種類、產品名稱、檢驗項目,數量、抽樣情況、執行標
準和完成期限。
4.1.4用戶委托檢驗均按臨時追加計劃以計劃任務單形式書面下達各室。
4.2計劃的實施
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第A版第0次修訂
檢驗計劃編制實施管理程序
頒布日期2009-03-10
4.2.1檢驗室接到檢驗計劃后,確定具體負責人、檢驗人員,保證按時按要求完成。
4.2.2在實施過程中,遇到特殊情況,影響按時完成時,立即向業務一室報告,檢驗室要說明
情況,經主管所長批準后,由業務一室協調實施。
4.3檢驗計劃的檢查
4.3.1計劃下達后,業務一室負責檢查落實情況,發現問題及時報告給主管所長,采取糾正措
施4.3.2對于兩個科室以上完成檢驗產品的交接,業務一室要做好檢查工作;
4.3.3各室主任要隨時檢查計劃落實情況,掌握計劃進度、完成的質量、存在的問題,及時與
業務室聯系溝通,保證計劃按期完成。
4.3.4業務一室必須保證按時完成室內安排的任務,在實施過程中發現問題及時向室主任報告,
不得無故拖延完成時間。
4.3.5業務辦必須及時完成報告的審核、批準工作,發現問題及時解決,保證計劃按期完成。
4.4檢驗計劃實施情況的總結
4.4.1各檢驗室任務截止期前,對檢驗計劃落實情況進行總結。內容包括:接受計劃的數量、
種類;完成的數量、時間;未完成的數量、種類及原因;檢驗結果分析、建議或意見報業務--
室,由業務一室匯總后,寫出總結材料報上級有關部門。
4.4.2業務一室按時完成向上級有關部門的業務報表。
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第A版第0次修訂
抽樣工作程序
頒布日期:2009-03-10
抽樣工作程序
1.目的
抽樣是全部質量檢驗工作的基礎,是檢驗活動的一個重要環節。為規范抽樣工作,保證抽
樣的科學性、公正性,所抽取樣品有代表性,特制定本程序。
2.范圍
本程序適用于定期監督檢驗、產(商)品監督抽查、統檢、型式試驗、及其它形式監督性檢
驗的批量產(商)品的檢驗樣品的抽取。
3.職責
3.1技術負責人負責程序文件的批準、頒布和修訂。負責抽樣任務的下達和督促落實。
3.2業務-室負責抽樣工作的計劃實施和檢查落實。
3.3檢驗室負有對抽樣的技術保障和技術指導職責。
3.4業務二室負責抽樣工作。
3.5業務一室有責任予以配合。
3.6仲裁檢驗等特殊檢驗類別抽樣方案,由業務辦組織有關檢驗室共同確定。
3.7質量保證負責人負責本程序的監督執行。
4.工作程序
4.1準備工作
4.1.1抽樣人員:抽樣工作中要求嚴格實行抽檢分離,以保證檢驗結果的公正性。至少有兩名
以上人員參加,人員的組成必須與工作內容相適應。抽樣人員應熟悉產品及標準,掌握一定抽
樣方法、技術。抽樣人員必須工作認真、負責,遵紀守法,堅持公正立場,嚴格執行有關保密
要求。
4.1.2文件資料的準備:抽樣應攜帶有關文件資料,包括抽樣的文件依據、產品標準、抽樣標
準、抽樣單、協議書、封條、收費發票、收費標準、個人身份證明等。
4.1.3抽樣工具的準備:抽樣工具包括取樣工具、隨機抽樣用具、樣品包裝物、封條、封樣膠
帶(水)等。
4.1.4抽樣方案的確定:抽樣方案的確定一般包含下列內容:
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第A版第0次修訂
抽樣工作程序
頒布日期2009-03-10
a.產品名稱、規格型號;
b.抽樣的地域范圍
c.抽樣的企業類別:
d.產品標準、檢驗項目;
e.批量規定、樣品數量、備份樣數量;
f.抽樣方法;
g.封樣方式、標識標簽等;
h.運輸安全措施;
i.其它注意事項。
4.2現場工作程序
4.2.1出示抽樣工作依據:抽樣人員到達抽樣地點,首先應主動向受檢方出示抽樣依據文件和
抽樣人員身份證明文件(介紹信、工作證等),介紹有關情況和工作要求。
4.2.2填寫文書:抽樣單、協議書、封條必須逐項認真填寫,不得缺項,無內容應劃“——”,
字跡要求工整、清楚、準確。未表述的內容應在備注欄或空白處注明。上述文件經抽樣人員共
同核對無誤后,必須由受檢單位主管領導或經辦人簽名、簽章。
4.2.3抽樣方法和數量:嚴格按照標準或有關技術依據規定的抽樣方法和數量抽取樣品,備份樣
品(復查樣品)應與檢驗樣一次抽齊。
4.2.4抽樣地點:樣品應在生產企業的成品庫內或生產線上,經生產方檢驗合格且在保質期內
的產品中抽取。根據需要也可在用戶處或銷售部門的柜臺、倉庫中抽取(市場抽查應在未經使
用,保存良好備有合格證證明的樣品中抽取)。
4.2.5樣品加封:各類樣品現場抽取后均需封樣。封樣首先應確認樣品上標識、標志是否完整,
然后粘貼封條。
4.2.6運輸安全:所有樣品均需采用適當措施保證不因運輸而損壞,并由抽樣人員帶回;不便
隨行帶回而由企業運輸的須向其申明運輸安全的各種事項:大型不便攜帶樣品的備樣亦可在確
保封樣安全的情況下,由企業妥善保存,待需要時再行提取,但須在抽樣單中注明。
4.3樣品交接:歸所后,應立即將樣品和抽樣單移交業務一室。
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第A版第0次修訂
樣品管理程序
頒布日期2009-03-10
樣品管理程序
1.目的
檢驗樣品的代表性、有效性和完整性,直接影響檢驗結果的準確性。所以,必須對樣品的
接收、流轉、處置和貯存以及樣品的識別等各個環節實施有效的質量控制。同時,根據用戶的
要求,做好樣品的保密和安全工作。
2.適用范圍
2.1本程序文件適用于本所各類檢驗業務中檢驗用樣品的接收、流轉、處置、識別等項管理。
2.2本程序文件不適用于陳列樣品和標準樣品的管理。
3.職責
3.1業務辦業務接待員在受理委托檢驗和接收抽樣人員的抽回的樣品時,負責對樣品的完整性
和對應于檢測要求的適宜性進行驗收,記錄樣品狀態,并負責將樣品及有關資料傳遞到檢驗室。
3.2樣品管理員負責記錄接到樣品的狀態,做好樣品標識,以及樣品貯存、流轉、處置過程中
的質量控制。
3.3檢驗室檢驗人員應對制備、測試和傳遞過程中的樣品加以防護。
4.樣品的接收
4.1樣品的驗收
業務接待員在接收客房委托或抽樣人員抽回的樣品時,首先進行樣品驗收,并做好記錄。
驗收主要內容有:
4.1.1查樣品狀態:包裝是否完整,加封簽是否完好無損,外觀狀況、數量是否和抽樣單相一
致,規格、型號、等級是否與抽樣單一致。規格、型號、等級是否與抽樣單一致。
4.1.2認真檢查清點樣品、配件及有關資料是否完整齊全。
4.1.3檢查樣品的性質和狀態是否適宜于進行檢測的要求。是否有運輸過程中的損壞。有些樣
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第A版第0次修訂
樣品管理程序
頒布日期2009-03-10
品還應檢查采用的包裝和容器是否可引起樣品的性質的變化。
4.1.4委托檢驗樣品和抽檢樣品的數量應為檢驗用量的兩倍。
4.1.5業務辦業務接待員接收樣品后,將樣品一分為二,一份交樣品管理員存檔留樣,一份交檢驗
室,進入流轉。
分樣方法:對包裝樣品,采用隨機分樣;對散樣固體樣品,進行四分法分樣;對散裝液體樣
品,混合均勻后吩為二。
4.2委托樣品的接收
4.2.1業務辦業務接待員在接受用戶委托檢驗時;應根據檢測需要驗收樣品,并在《委托檢驗協議
書》和《檢驗業務流轉卡》上登記說明。同時與用戶商定有關樣品的準備的要求和檢驗后樣品的
處理方式。
4.2.2業務接待員應將《委托檢驗協議書》副本和《檢驗業務流轉卡》、供試樣品及有關資料及時
傳遞到檢驗室。
4.2.3用戶寄來的樣品由收件人代替用戶到業務接待員處按4.1和4.2.1的規定辦理委托手續。收
件人應與用戶聯絡,并將《委托檢驗協議書》副本交給用戶。
4.2.4樣品傳遞到檢驗室后,檢驗室樣品管理員應會同業務接待員進行交接驗收,查看樣品狀況是
否與《檢驗委托書》和《檢驗業務流轉卡》填寫內容相符,封裝樣品的封簽和包裝是否完整有效,
有關配件及資料是否完整齊全。如上各項不符合要求,檢驗室可拒絕接受。
4.3抽檢樣品的接收
4.3.1抽樣人員自帶樣品,業務接待員會同抽樣人員按本程序4.1條規定和抽樣單驗收樣品,同時
交回《抽樣單》第二聯。
抽樣人員對樣品在運輸途中的防護負責,保證樣品的完整性。
4.3.2抽樣人員封樣后寄運由企業送回的樣品,由業務接待員會同抽樣人員檢查樣品封簽是否完好
無損及運輸途中有無損壞。符合要求接受登記,不符合要求退回樣品,重新抽樣。
4.4各檢驗室樣品管理員在接受樣品時,應記錄樣品狀態,并登記入帳
4.5檢驗室對樣品有疑問,對用戶檢測要求不明確,認為樣品不符合有關規定、有異常情況時(如
封簽和包裝被拆),檢驗室應退回業務辦,由業務接待員與用戶聯系,取得進一步說明或認可后
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第A版第0次修訂
樣品管理程序
頒布日期2009-03-10
可后重新下達任務。
5.樣品的標識
5.1不同樣品的唯一性標識
業務一室業務接待員驗收合格后接受的樣品,統一編號。編號方法如下:
5.1.1產品分類代號
食品:SP;化工:HG;輕工:QG;機電:JD;建材;JC;纖維紡織;XF。
5.1.2檢驗性質代號;
定期檢驗;D;監督抽查:J;委托檢驗:肌統一檢驗T;仲裁檢驗:Z;許可證檢驗:X;
市場檢驗:S;產品報驗:B;復檢檢驗:F;能力驗證:N。
例:2009N°1052(SP0604)表示2009年定期檢驗總號1052,,分類為食品604"樣品。
5.2同一樣品不試驗狀態的標識。
樣品未試時貼“未試”標簽;試驗中樣品應貼“在試”標簽;樣品試驗結束后貼“試畢”標
貼。以區別樣品處在試驗狀態。
5.3各檢驗室可根據專業要求,在子體系文件中對樣品轉移方式和如何樣品識別的唯一性和有效性
作出明確規定。
6.樣品流轉
6.1樣品按檢驗工作流程進行流轉。在各個環節交接時,應按4.1條規定驗收,并在業務流轉卡上
或樣品登記簿上簽字,以示負責。
6.2業務接待員接受樣品后,在樣樣品登記簿上登記,同時按5.1條規定編號。在樣品包裝上
貼“未試”標簽,并簽寫業務流轉卡或工作任務單,然后遞到檢驗室。
檢驗室樣品管理員在業務流轉卡或任務單上簽收認可。
6.3檢驗室樣品管理員接受樣品后,在本室《樣品登記簿》上登記(樣品登記表樣式見附表)。
待檢樣品應分類存放,避免樣品之間的影響和干擾。
6.4檢驗室樣品管理員及時將樣品傳遞主檢人員。主檢人員領取樣品忖,辦理領樣登記手續。樣品
管理員在樣品“未試”標簽上蓋貼“在試”標簽,交檢驗人員。
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第A版第0次修訂
樣品管理程序
頒布II期2009-03-10
6.5有的樣品需輔助檢驗室檢驗時,樣品標識不得改變。
6.6樣品在制備、傳遞、測試的過程中,有關人員要嚴格遵守樣品的有關使用說明,嚴防非檢驗性
損壞、丟失、污染等。
6.7檢驗人員在檢驗結束后“在試”標簽上蓋貼“試畢”標簽,交回業務辦樣品庫保管。
7.樣品的制備
7.1樣品制備是檢驗工作的重要一環,制備質量好壞直接影響檢驗結果的準確性。所以,檢驗員應
將樣品制備到供試狀態,方可開始檢驗。
7.2在檢驗方法標準中規定了樣品制備方法時,按標準的規定進行制備。
7.3固體樣品的制備
7.3.1首先用四分法取舍,以出適當的量。
四分法:將樣品混合均勻,按均勻厚度平攤開,在樣品上面“十”字對角取舍,如果樣品量
仍較大,同法再次取舍,直至取到適當的量。
7.3.2將取得適當供試量的樣品,按試驗要求,粉碎(必要時過篩,如過篩粉碎,應將所取樣品全
部過篩,篩上不得貴遺留)。
7.4液體樣品,應將所有樣品倒入一較大的容器,混合均勻,然后取適當的量供試驗用。
8.樣品的儲存
8.1業務辦樣品庫儲存:
8.1.1業務接待員接到樣品后一分二,將一份留樣(供爭議促裁或存檔用)交業務辦樣品管理員保
管儲存。
8.1.2各檢驗室從'業務嚏領回的待試、在試用和試畢的樣品,由各檢驗室樣品管理員交回業務辦
樣品庫
8.2業務一室和各檢驗室要有專門且適宜的樣品儲存場所、配備樣品間及樣品柜,由專人管理,限
制人員進出。樣品應分類存應,標識清楚,做到帳物一致。
8.3樣品儲存環境應安全、無腐蝕、清潔干燥,通風良好,嚴格控制環境條件,定期加以記錄。
8.4易燃,易爆和有毒的樣品,應按《危險品管理的規定》執行。
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樣品管理程序
頒布II期2009-03-10
8.4易燃,易爆和有毒的樣品,應按《危險品管理的規定》執行。
8.5各類不同性質的樣品,應分類存放。防止樣品之間相互污染。要保持樣品的完好性和完整性。
8.6業務一室樣品管理員管的存檔樣品,如需查看,取用時,需經所技術負責人批準。各檢驗室需
要看,取用本室保管的未試畢樣品,需室主任批準。
9.樣品的處置
9.1業務-室留存的樣品,?般留樣期為半年。特殊樣品根據需要,留樣期另行商定。
檢驗室保管的樣品,一般不超過60天。
9.2試畢樣品留樣到期的處置:
9.2.1用戶要求領回的樣品,留樣期滿后,由樣品管理員通知用戶,
領樣人員持單位介紹信或抽樣單第三聯,由樣品管理員辦理退樣手續。
用戶需在留樣期內提前領回樣品時;需簽注“對本檢驗報告無異議”之后,山樣品管理員退
樣手續。
9.2.2用戶不要求領回,但尚有利用價值的樣品,留樣期滿后,按與用戶簽訂的協議,或書面通
知用戶,取得用戶認可后,由樣品管理員登記造冊,報所領導批準后處理。
9.2.3對報廢。損壞的樣品及會造成公害和環境污染的樣品,登記造冊,報所領導批準后,按《三
廢處理程序》文件的規定處理。
9.3所有樣品處理的記錄及帳冊檔案移造業務辦檔案室存檔。保存期?般為三年。
10.分包和室外檢測樣品的管理
10.1對提供給分包實驗室的樣品,在交付分包方時,應有對方的接收憑證,并明確試畢樣品的處
理方式。
10.2對現場檢驗的樣品,要做好樣品標識,保證試畢樣品合適的存放。并根據專業特點,應有保
護樣品完整性的措施。試畢樣品留樣期滿后,按本程序文件第9條的規定。
11.樣品的保密與安全
11.1本所全體人員都要嚴格按與用戶簽訂的協議和有關規定進行樣品的檢測,儲存和處置。嚴格
執行《保密和保護專利權的規定》程序文件,對用戶的樣品,附件及有關資料負保密責任。
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件編號:BZJC003-2009
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第A版第0次修訂
樣品管理程序
頒布II期2009-03-10
留樣期內的樣品,任何人不得以任何人借口挪作他用。
11.2對一些特殊樣品,應根據用戶的要求,在樣品接收,流轉,粗、儲存,處置及附件,資料的管理,
采取安全防護措施,保護樣品的完好性和機密性。
12.樣品管理的監督
本所質量監督員和內審員,負責樣品管理的監督檢查工作.按季對各檢驗室和業務辦樣品的管
理情況進行檢查.檢查內容包括:從樣品的接收登記到試畢入庫,樣品的標識,樣品的儲存,樣品交
接簽字及日期記錄是否齊全,樣品的處置是否符合規定等。
檢查結論和檢查記錄交檔案室歸檔.并配合質量保證負責人對樣品管理要素進行內審。
13.支持性文件
BZJCA002-2009《抽樣工作程序》
BZJCA004-2009《檢驗工作程序》
BZJCA032-2009《保密及保護所有權工作程序》
14.附錄
業務流轉卡、樣品狀態標記樣表
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件編號:BZJC004-2009
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第A版第0次修訂
檢驗工作程序
頒布II期2009-03-10
檢驗工作程序
1.目的
檢驗是本所的中心任務和主要技術活動,為提高檢驗工作質量保證檢驗的權威性、科學性和
公正性,制定本程序。
2.適用范圍
本程序適用于本所對各類檢驗(檢測)活動的控制。仲裁檢驗、質量鑒定等工作應符合有關
的政策法規。
3.職責
3.1檢驗室負責檢驗工作的實施,對檢驗工作質量負責。
3.2業務一室負責檢驗工作的組織安排和《檢驗報告》質量負責。
3.3技術負責人負責技術問題的管理和《檢驗報告》的審批。對檢驗工作質量負領導責任。
3.4質量保證負責人和內審員,負責對檢驗工作的質量監督檢查。對質量體系文件在檢驗工作中的
落實負責。
4.工作程序
4.1任務的下達:
技術負責人在接受上級下達的檢驗任務和本所擬定的工作任務后,向各有關工作室下達工作指令。
包括工作內容、執行文件、完成時限、質量要求。山業務業務一室組織實施。
4.2抽樣
業務二室接受工作指令后,組織人員進行抽樣。人員不足時,可向有關檢驗室抽調人員。每
一個抽樣小組,必須至少有一名業務辦人員帶隊。
組織好的抽樣人員,要嚴格執行BZJCA002-2009《抽樣工作程序》有關規定進行抽樣。
4.3樣品的接收和檢驗任務的下達
凡抽的樣品和委托檢驗中送來的樣品。均要在業務一室樣品接待員處辦理有關手續。樣品接
待員按BZJCA003-2009《樣品管理程序》中有關規定,進行樣品驗收、登記、編號。并在24小時
內下達有關檢驗室。
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件編號:BZJC004-2009
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第A版第0次修訂
檢驗工作程序
頒布日期2009-03-10
檢驗工作程序
檢驗室參與抽樣的人員不得參與領樣和主檢工作。
4.4檢驗
4.4.1檢驗室樣品管理人員在接收工作任務時,要按BZJCA003-2009《樣品管理程序》有關規定驗
收樣品。符合要求后由檢驗室主任確定主檢人員。
4.4.2樣品檢驗的時限要求以任務流轉卡規定的時間為準。
4.4.3主檢人員與樣品管理員核對樣品無誤后,開始進行樣品處理。處理到供試狀態。
4.4.4主檢人員應做好檢測前各項準備工作。包括設備儀器的狀態,所需物資、環境設施及各種資
料。
4.4.5主檢人員應根據項目要求,合理安排先后次序,參檢人員的合理安排。
4.4.6檢驗人員在檢驗過程中,要嚴格執行產品標準、檢驗方法標準及檢驗方法實施細則。
4.4.7化學分析項目,一般應做2—3次平行試驗.
4.4.8檢驗人員在檢驗過程中,按BZJCA014-2003《檢驗原始記錄填寫程序》做好原始記錄,力求
足夠的信息量,使檢驗過程能夠再現。
4.4.9檢驗結果的計算和數據處理,要嚴格執行有關規定。
4.4.10所有檢驗項目的檢驗結果,都要使用法定計量單位。
4.4.11當發現檢驗結果有差異或偏離規定的程序忖,BZJCA005-2009《檢驗事故和檢驗異常的處理
程序》執行。
4.5《檢驗報告》的編制、審核、批準和發送。
〈〈檢驗報告》的編制、審核、批準和發送,按BZJCA015-2009《檢驗報告的編制、審批和發送
程序》執行。
4.6樣品管理BZJCA003-2009〈〈樣品管理程序〉〉執行。
4.7技術資料的歸檔、保存
檢驗中的抽樣單、任務流轉卡、指令性文件、原始記錄及〈〈檢驗報告〉〉,統一由業務一室歸
檔。保存期兩年。
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件編號:BZJC004-2009
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第A版第0次修訂
檢驗工作程序
頒布日期2009-03-10
檢驗工作程序
4.8用戶及其他單位的抱怨和質量投訴,按《質量手冊》第13章的規定執行。
4.9不確定度的估算
4.9.1在下列情況下,需要進行測量不確定度的估算;
4.9..1.1檢驗方法要求給出不確定度時;
4.9.1.2用戶要求給出不確定度時;
4.9.1.3檢驗結果在標準值的臨界值時。
4.9.2在估算檢測結果的不確定度時,所有給定環境的重要的不確定度分量都應用適當的分析方法
予以考慮。產生不確定度的原因包括;所使用的參照標準和標準物質、所使用的方法和設備、被
檢樣品的條件及操作者。
通常不考慮檢測件預計的長期特性。
相關文件;
BZJCA002-2009《抽樣工作程序》
BZJCA003-2009《樣品管理程序》
BZJCA005-2009《檢驗事故和檢驗異常的處理程序》
BZJCA014-2009《檢驗原始記錄填寫程序》
BZJCA015-2009《檢驗報告的編制、審核及批準程序》
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件編號:BZJC005-2009
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第A版第0次修訂
檢驗事故和檢驗異常的處理程序
頒布日期2009-03-10
檢驗事故和檢驗異常的處理程序
1.目的
檢驗事故和檢驗異常是檢驗過程中嚴重偏離文件化政策和程序的情況。為使此類現象得以有
效控制,確保檢驗工作質量和檢測數據的準確可靠,制定本程序。
2.范圍
本文件適用于本所各類檢驗活動全過程。
3.職責
3.1質量負責人負責檢驗事故和檢驗異常的調查和處理。
3.2質量保證室配合質量負責人對檢驗事故和檢驗異常的調查和處理。
3.3各職能部門、檢驗室有責任協助質保室的工作。
4.分類
4.1檢驗事故:包括下列兩種情況:
a.山抽樣、檢測方法、數據處理、結果判定等方面的失誤或違反規定程序導致檢驗結論性錯
誤,引發委托人對本所的抱怨、投訴或法律責任的質量事故;
b.由違反規定的作業程序、操作規程,導致儀器設備及設施財產損壞、樣品報廢、人員傷害,
正常的檢驗活動被終止、延誤的操作事故。
4.2檢驗異常:由外部供應(如水、電、氣等)的突然中斷,嚴重的外界干擾(如振動、電磁等),
不可預見性事件、不可抗力等情況的發生或儀器設備的突然失控、被檢樣品的變異等情況,導致
正常的檢驗活動被中斷、數據失真或異常現象。
5.工作要求
5.1部門報告:發生檢驗事故或檢驗異常,檢驗室應采取以下措施:
a.立即制止事態發展,使損失減至最小;
b.保護發生現場狀態、原始技術資料;
c.及時報告主管所長,緊急情況直接報告所長。
部門報告包括下列內容:事件發生的地點、時間、經過、責任人,造成或可能造成的后果
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件編號:BZJC005-2009
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第A版第0次修訂
檢驗事故和檢驗異常的處理程序
頒布日期2009-03-10
和損失程度,原因分析,現場處置措施。
5.2調查處理:質量保證室在接到部門報告后,必要時會同有關部門展開調查,提出調查結果和處
理意見,處理意見一般包括下列內容:
a.確定所采取的措施(調整檢測方案、維修校準設備、復檢等);
b.必要時,停止工作、暫扣報告或收回已發給委托人的報告;
c.對責任人的處理意見;
d.如果可能再度發生或對本所自身政策和程序的一致性有懷疑時,須提出糾正措施,找出問
題根源并消除這些根源;
e.規定恢復工作的授權職責。
5.3質量保證室提出調查結果和處理意見后,報請所領導批示后執行。
5.4處理檢驗事故和檢驗異常所形成的文件資料將作為內部審核和管理評審的背景材料。
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件編號:BZJC006-2009
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第A版第0次修訂
信息反饋和糾正程序
頒布日期:2009-03-10
信息反饋和糾正程序
1.目的
本文規定了檢測結果有差異或偏離方針、程序時應采取反饋和糾正措施的處理程序,防止問
題的再次發生或避免發生,以及委托方信息反饋。
2.適用范圍:本程序適用于本所各類檢驗活動及委托方信息反饋。
3.職責
3.1業務一室負責收集委托方對檢驗結果及檢驗工作質量的信息反饋工作;
3.2各檢驗室負責檢驗結果差異或偏離情況的信息反饋;
3.3質量保證室負責內部信息反饋的收集、整理分析及糾正措施的落實檢查。
3.4糾正措施由本所質量負責人批準后實施。
4.概述
凡發現檢驗結果差異,影響公正、科學、準確性和不按規定程序檢驗,均屬于偏離程序。下
列情況可能引起檢驗結果差異及偏離:
a.檢驗數據有較大偏差,檢驗數據失真;
b.儀器設備選用不當,未校準;新購儀器設備未驗收檢定或超檢定期使用;
c.使用標準物質不當,未按規定配制標準溶液或者標準溶液超期失效用于試驗的;
d.不嚴格按檢驗細則、標準方法檢驗等。
5.反饋與糾正措施
5.1質量監督員、檢驗報告審核人、檢驗報告批準人,對在檢驗過程中或原始記錄、檢驗報告審核
中發現偏離方針、程序的問題,責成立即糾正,并將有關信息及時向質量負責人反饋。
5.2技術委員會在審查中發現或內部反映的問題后,對出現的問題,進行分析,找出原因,定出糾
正措施,并跟蹤檢查,將糾正結果及時反饋。具體糾正措施如下:
a.發現檢驗數據失真或結論錯誤(合格與不合格臨界),質保室組織對有關要素進行內審,查
清原因,必要時訂出糾正措施。報告已發出的,按照YZJB0015-2006《檢驗報告管理程序》規定
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件編號:BZJC006-2009
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第A版第0次修訂
信息反饋和糾正程序
頒布日期2009-03-10
信息反饋和糾正程序
處理。
b.在檢驗過程中出現4.中b、c問題時業務辦或質量負責人責令檢驗人員停止檢驗,數據作廢;
待采取措施改正后,重新做檢驗。
c.非人為因素引起檢驗結果差異,可以采取在不同實驗室之間進行比對試驗,用相同方法或
不同方法進行檢驗。
d.對備份樣品的再檢測,一個樣品不同特性檢驗結果的相關性分析。
在日常檢驗工作中,為了考核檢驗工作的質量,對保留樣品去掉任何標識作為盲樣,由技術
委員會通知業務一室,下達到檢驗室再檢驗,與原始數據比對。
5.3對以上已出現的各種問題,技術委員會應形成質量分析報告,責成有關部門制定糾正措施,技
術委員會針對己發生或潛在發生的問題,要制定相應的預防措施。
5.4技術委員會及質量負責人對出現問題進行綜合分析,必要時修定程序文件。
6.委托方信息反饋
6.1業務一室負責收集委托方對樣品、檢驗結果、檢驗工作質量、檢驗報告的質量的相關信息并及
時整理如實反饋,將所有貯存樣品歸還委托方時的信息反饋;
6.2進行檢驗時,委托方提出對試驗觀察的有關信息反饋;
6.3檢驗周期的信息反饋:
6.4對抱怨的信息見BZJC019-2009《申訴投訴的受理及處理程序》。
7.所有反饋信息資料應及時收集、整理分析,提出糾正意見和預防措施,作為內審資料記錄。
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件編號:BZJC007-2009
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允許偏離的工作程序
頒布日期2009-03-10
允許偏離的工作程序
1.目的
本文旨在對允許偏離政策、程序或標準的情況的處理程序。
2.適用范圍
本程序適用于本所對檢驗過程的允許偏離工作的控制。
3.概述
凡是不按標準規定檢驗的,稱為偏離標準;凡不按規定程序檢驗的,稱為偏離程序。偏離標準和
偏離程序必須堅持不違反國家有關法律、法規,不違背本所質量方針,不影響本所公正性及不損
害委托方利益的原則。各部門必須嚴格控制、及時報告和處理允許偏離的工作內容,必須履行審
批及必要的驗證手續。
4.職責
4.1業務一室負責接待并受理委托方提出的偏離要求,并轉質保室審核;
4.2質保室會同檢驗室對有關偏離要求檢驗進行審核;
4.3技術負責人對審核后的偏離申請實施批準。
5.工作程序
5.1下列情況允許偏離標準或程序:
a.標準已作廢,新的標準未出版,檢驗還需正常進行;
b.標準規定的方法不完善,有合理、先進方法可采用;
c.委托方有要求時;
d.無產品標準和技術條件時;
e.其他特殊偏離的情況。
5.2在檢驗中遇有偏離標準和程序時,應執行下列程序
5.2.1屬于本規定5.la、b二種情況的應由主檢人提出申請,經室主任同意,說明原因,提出偏離
程序和標準方案,論證結果,比對實驗的數據采用檢測方法等一并提交書面報告,經質保室組織
有關人員評審(必要時驗證),技術負責人批準后才能實施相關檢驗。
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件編號:BZJC007-2009
程序文件第2頁共2頁
第A版第0次修訂
允許偏離的工作程序
頒布日期2009-03-10
5.2.2偏離標準檢驗,應取得委托方同意,并在委托檢驗協議書或報告備注中記錄描述。相關內容
見YZJB0014-2006《檢驗報告的編制、審核和批準程序》。
5.2.3委托方有要求的偏離情況下檢驗,由業務一室受理,并應在協議書中說明,由質保室會同有
關檢驗室實施審核,報所技術負責人批準后,方可由檢驗人員按例外情況實施檢驗。
5.3偏離標準或程序的檢驗,要對全過程加以監控,一旦發現這種偏離可能影響檢驗結果的科學性
與公正性時,應立即終止,并采取相應措施,予以改進。
5.4質保室應將相關資料隨檢驗原始記錄及檢驗報告副本歸檔。復印件應整理成冊,作為正常內審
材料。
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件編號:BZJC008-2009
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第A版第0次修訂
能力驗證與比對試驗控制程序
頒布日期:2009-03-10
能力驗證與比對試驗控制程序
1.目的
為了檢查本所檢驗人員的檢驗能力,確定檢驗方法的可靠性和儀器設備的精確度通過不定期的
組織實驗室內部以及參加與其它實驗室間的能力對比實驗,發現問題和缺陷,正確評價和不斷提
升實驗室的整體檢驗能力,和檢驗人員業務水平,確保檢驗工作質量。
2.適用范圍:本實驗室進行的參加實驗室間的能力驗證、比對試驗以及內部的檢測設備和檢驗員
檢測比對等各種驗證工作。
3.職責劃分
3.1質量保證負責人職責
質量保證負責人負責驗證和比對計劃的編制,并組織實施能力驗證和比對。
3.2檢驗室職責
各檢驗室及人員負責能力驗證和比對工作的實施。
3.3內審員職責
內審員負責能力驗證和比對.計劃的監督檢查和評審。
4.工作步驟
4.1驗證工作分類
4.1.1實驗室內包括本所自身評價及參加其它組織的評價。
如同一檢測項目、同一主檢人、同一方法在二臺相同的檢測儀器上進行檢測,將檢測數據進行比
對。
4.1.2同一檢測項目、同?檢測設備、同一方法由二名檢驗員分別檢測并進行數據比對。
4.1.3同一臺檢測儀器,同-主檢人用二種檢測方法進行檢測,將檢測數據進行比對二
4.1.4實驗室間的比對與同級或上級經過計量認證/審查認可的實驗進行能力驗證或比對試驗。
4.1.5參加省局組織的能力驗證、比對工作。
4.2驗證工作計劃
4.2.1由技術負責人聯絡相關的驗證比對實驗室,并取得相應的實驗室能力資格及配備儀器設
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件編號:BZJC008-2009
程序文件第2頁共3頁
第A版第0次修訂
能力驗證與比對試驗控制程序
頒布日期2009-03-10
備等信息。
4.2.2業務辦結合本實驗室的實際情況編制年度報告驗證工作計劃,經技術負責人批準后,負責
驗證工作計劃的組織實施。
4.3驗證工作實施要求
4.3.1實驗室內部比對方法主要步驟:
4.3.1.1確定檢測設備
由各實驗室室與技術委員會配合對將要進行比對的兩臺檢測設備目前狀態進行檢查,確認其
符合檢測標準要求。
4.3.1.2確認比對技術要求
4.3.1.3確認比對實驗參與人員由技術負責人確定相左關的檢驗人員。
4.3.1.4確定檢測項目
由技術負責人針對開展的檢測項目確定二具體的檢測項目。
4.3.1.5確定檢測方法標準
由技術負責人確定具體的檢測方法標準。
4.3.2實驗室間比對方法
對上級要求的比對實驗按上級要求組織進行;對實驗室之間雙方商議進行的比對實驗,由比
對實驗雙方商議組織進行,具體應確定下列事項:
4.3.3.1確定比對實驗項目
4.3.3.2確定比對實驗室
4.3.3.3確定比對實驗標準
4.3.3.4確定比對實驗設備和環境要求
4.3.3.5確定比對實驗樣品
4.3.3.6確定比對實驗日程計劃
4.3.3.7確定比對實驗參與人員和操作執行人員
4.3.3.8確定比對實驗判定方法和責任人
4.4驗證比對工作說明
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件編號:BZJC008-2009
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第A版第0次修訂
能力驗證與比對試驗控制程序
頒布日期2009-03-10
4.4.1對參與比對實驗的實驗室需進行保護
4.4.2比對實驗樣品在本實驗室與比對實驗室之間傳遞時,應保證樣品在運輸過程中不受損失,
保持樣品的完整性和真實性,以確保實驗的可比對性。
4.4.3對于進行比對實驗時使用不可重復使用的樣品時,則可在同批產品中隨機抽取兩個或幾個
樣品,以確保實驗的可比對性。
4.4.4比對實驗操作人員應持有檢驗員證,并嚴格按操作作業指導書進行操作。在本實驗室進行
的比對實驗,技術負責人或相應檢測室負責人應在操作進程中監督實驗的進行。
4.4.5比對實驗的樣品保管在樣品室中,樣品管理員應按《樣品管理程序》(BZJCA003-2009)進
行樣品管理,保證樣品狀態完好無損。
4.4.6對驗證實驗結果進行分析后,確定本實驗室內存在的問題時,應由技術負責人組織按《信
息反饋和糾正程序》(BZJCA003-2009)執行。
4.4.7所有驗證信息反饋和比對結果應有相應的原始記錄并編寫檢驗報告。
4.4.8驗證工作的有關記錄和結果應由檔案管理員負責收集、整理、編號和分類歸檔。
4.4.9驗證、比對試驗結果將作為管理評審的背景材料。
5.相關文件
BZJCA004-2009《檢驗工作程序》
BZJCA003-2009《樣品管理程序》
BZJCA006-2009《信息反饋糾正程序》
6.記錄
《能力驗證、比對試驗通知單》
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件編號:BZJC009-2009
程序文件第1頁共1頁
第A版第0次修訂
能力驗證、比對試驗通知單
頒布II期2009-03-10
能力驗證、對比試驗通知單
口實驗室能力驗證口人員比對口方法比對
口實驗室間比對口設備比對口
承擔檢驗室任務下達日期
任務負責人要求完成日期
任務名稱
任務說明:
業務一室:
執行情況:
檢驗室:
評審意見:
所技術負責人:
結果處理:
業務一室:
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件編號:BZJC009-2009
程序文件第1頁共2頁
第A版第0次修訂
新增檢驗項目評審及實施程序
頒布日期2009-03-10
新增檢驗項目評審及實施程序
1.目的
隨著經濟社會的發展進步,新產品不斷涌現,為加強對產(商)品質量的監督管理,維護消費者
利益,要求質檢機構不斷提高檢驗檢測能力,擴大監督檢驗范圍和領域。為有利于我所新增檢驗
項目檢驗檢測工作的開展,并使其規范化、程序化、科學化,特制定本文件。
2.范圍
適用于各檢驗室產品檢驗全項目和部分檢測項目的擴充。
3.職責
3.1技術負責人職責
技術負責人負責新項目的批準。對新項目的可行性負責。
3.2技術委員會職責
技術委員會負責新項目的評審、驗收。對新項目的檢測能力和質量負責。
3.3檢驗室職責
檢驗室負責提出新開展項目計劃,批準后負責實施。
3.4業務一室職責
業
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