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藥房管理制度及流程?藥房是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中直接面對(duì)患者提供藥品供應(yīng)與藥學(xué)服務(wù)的重要部門。為了加強(qiáng)藥房管理,確保藥品質(zhì)量,保障患者用藥安全、有效、合理,特制定本管理制度及流程。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷和資質(zhì),如藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)取得藥學(xué)專業(yè)相關(guān)學(xué)歷證書,并經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格,取得相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。從事藥品調(diào)劑工作的人員應(yīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑資格證書》。2.培訓(xùn)與考核定期組織藥房工作人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn),內(nèi)容包括藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、藥品法律法規(guī)、質(zhì)量管理、服務(wù)規(guī)范等,以不斷提高業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。建立人員考核制度,對(duì)工作人員的業(yè)務(wù)能力、工作態(tài)度、服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行定期考核,考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤。3.崗位職責(zé)藥房負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)藥房的管理工作,制定工作計(jì)劃和管理制度,并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的管理和監(jiān)督,確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。協(xié)調(diào)與其他部門的工作關(guān)系,組織開展藥學(xué)服務(wù)工作,提高患者滿意度。負(fù)責(zé)藥房人員的培訓(xùn)、考核和調(diào)配,合理安排工作崗位,提高工作效率。藥師負(fù)責(zé)藥品的審核、調(diào)配、發(fā)放工作,嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,確保患者用藥安全。為患者提供用藥咨詢服務(wù),解答患者關(guān)于藥品使用、儲(chǔ)存、不良反應(yīng)等方面的疑問。參與臨床藥物治療方案的制定和評(píng)價(jià),開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,及時(shí)報(bào)告和處理藥品不良反應(yīng)事件。協(xié)助藥房負(fù)責(zé)人做好藥品管理工作,如藥品盤點(diǎn)、效期管理等。藥士在藥師的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)藥品的調(diào)配、發(fā)放工作,嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程。協(xié)助藥師做好藥品的核對(duì)工作,確保調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性。負(fù)責(zé)藥房藥品的擺放和整理工作,保持藥房環(huán)境整潔。藥品采購(gòu)人員根據(jù)臨床用藥需求,制定藥品采購(gòu)計(jì)劃,確保藥品供應(yīng)。負(fù)責(zé)與藥品供應(yīng)商聯(lián)系,進(jìn)行藥品采購(gòu)談判,簽訂采購(gòu)合同,確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量和價(jià)格合理。負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)訂單的跟蹤和到貨驗(yàn)收工作,及時(shí)處理采購(gòu)過程中的問題。藥品驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量等,確保購(gòu)進(jìn)藥品符合質(zhì)量要求。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品填寫驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品及時(shí)報(bào)告藥房負(fù)責(zé)人,并按照規(guī)定進(jìn)行處理。藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)藥房藥品的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)工作,按照藥品儲(chǔ)存條件要求,合理分類存放藥品,確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),檢查藥品的外觀、包裝、質(zhì)量等情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問題。做好藥品的溫濕度監(jiān)測(cè)記錄,根據(jù)溫濕度變化情況及時(shí)采取調(diào)控措施。負(fù)責(zé)藥品效期管理,定期檢查藥品效期,對(duì)近效期藥品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和催銷處理。三、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃藥房應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫(kù)存情況和藥品動(dòng)態(tài)消耗情況,每月制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等內(nèi)容。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核后報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄,選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等方面,根據(jù)評(píng)估結(jié)果調(diào)整供應(yīng)商名錄。3.采購(gòu)合同與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等內(nèi)容。采購(gòu)合同應(yīng)報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門備案。4.采購(gòu)訂單下達(dá)根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)合同,及時(shí)下達(dá)采購(gòu)訂單給供應(yīng)商。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、交貨日期等內(nèi)容。采購(gòu)訂單下達(dá)后,應(yīng)跟蹤訂單執(zhí)行情況,確保藥品按時(shí)到貨。5.到貨驗(yàn)收藥品到貨后,驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量等。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù),驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥房負(fù)責(zé)人,并按照規(guī)定進(jìn)行處理,如退貨、換貨、報(bào)損等。四、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員資質(zhì)藥品驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能,經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn),熟悉藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和藥品標(biāo)準(zhǔn),對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收藥品時(shí),應(yīng)檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量等是否符合要求。對(duì)特殊管理藥品(如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收流程藥品到貨后,驗(yàn)收人員首先核對(duì)送貨憑證與采購(gòu)訂單是否一致,包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等。檢查藥品的外包裝是否完好,有無破損、污染、變形等情況。查看藥品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容是否完整、清晰,有無錯(cuò)別字、模糊不清、涂改等問題,標(biāo)簽上的藥品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息應(yīng)與藥品實(shí)物相符。檢查藥品的外觀質(zhì)量,如片劑應(yīng)完整、無裂片、變色;膠囊劑應(yīng)無變形、破裂、漏藥;注射劑應(yīng)無變色、沉淀、渾濁等。對(duì)藥品的數(shù)量進(jìn)行清點(diǎn),確保與送貨憑證和采購(gòu)訂單一致。驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收人員在送貨憑證上簽字確認(rèn),并填寫驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫不合格藥品記錄,注明不合格原因,及時(shí)報(bào)告藥房負(fù)責(zé)人,并按照規(guī)定進(jìn)行處理。五、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備藥房應(yīng)具備與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備,如藥架、藥柜、溫濕度調(diào)控設(shè)備、冷藏設(shè)備等。儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護(hù)和保養(yǎng),確保其正常運(yùn)行。2.藥品分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放,做到定位存放、標(biāo)識(shí)清晰。處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放;內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放;易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)分別設(shè)置專柜存放;麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)專庫(kù)或?qū)9翊娣牛?shí)行雙人雙鎖管理。3.溫濕度管理藥房應(yīng)根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求,設(shè)置適宜的溫濕度條件。一般藥品儲(chǔ)存溫度為0℃30℃,相對(duì)濕度為35%75%;陰涼處儲(chǔ)存的藥品溫度不超過20℃;冷藏藥品儲(chǔ)存溫度為2℃8℃。配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備,定期對(duì)藥房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí),應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,如通風(fēng)、除濕、降溫等。4.藥品堆碼藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固,便于盤點(diǎn)和檢查。5.效期管理建立藥品效期管理制度,定期檢查藥品效期,對(duì)近效期藥品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和催銷處理。近效期藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放區(qū)域,并在藥品貨位上明顯標(biāo)識(shí)。每月對(duì)近效期藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和統(tǒng)計(jì),填寫近效期藥品登記表,對(duì)距有效期6個(gè)月以內(nèi)的藥品應(yīng)及時(shí)通知臨床科室限量領(lǐng)用,對(duì)距有效期3個(gè)月以內(nèi)的藥品應(yīng)停止發(fā)放。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)藥品調(diào)配人員應(yīng)取得相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,并經(jīng)過崗位培訓(xùn),熟悉藥品調(diào)配操作規(guī)程。2.調(diào)配前準(zhǔn)備調(diào)配人員在調(diào)配藥品前,應(yīng)檢查工作環(huán)境是否整潔,藥品調(diào)配設(shè)備和工具是否齊全、完好。核對(duì)處方內(nèi)容,包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等,確保處方書寫規(guī)范、清晰,無涂改。3.調(diào)配操作規(guī)程按照"四查十對(duì)"的要求進(jìn)行調(diào)配,即查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。調(diào)配藥品時(shí),應(yīng)按照藥品說明書或處方要求進(jìn)行操作,準(zhǔn)確稱量、量取藥品,不得擅自更改藥品劑量、劑型、用法用量等。調(diào)配過程中,應(yīng)注意藥品的質(zhì)量和外觀,發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、變色、過期等問題,不得調(diào)配。調(diào)配好的藥品應(yīng)及時(shí)交給核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。4.調(diào)配核對(duì)核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品,包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、包裝等是否與處方一致。核對(duì)無誤后,在處方上簽字確認(rèn),并將調(diào)配好的藥品發(fā)給患者。如發(fā)現(xiàn)調(diào)配錯(cuò)誤,應(yīng)立即停止發(fā)放,并采取相應(yīng)的糾正措施,如追回已發(fā)出的藥品、更換正確的藥品等,同時(shí)做好記錄,分析原因,防止類似錯(cuò)誤再次發(fā)生。七、藥品發(fā)放管理1.發(fā)放原則藥品發(fā)放應(yīng)遵循"先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨"的原則,確保患者使用的藥品質(zhì)量安全。2.發(fā)放流程患者或其家屬持處方到藥房窗口領(lǐng)取藥品。藥房工作人員首先核對(duì)處方的合法性和有效性,確認(rèn)無誤后,按照調(diào)配好的藥品進(jìn)行發(fā)放。向患者或其家屬交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等,如"請(qǐng)您每天早晚各服用一次,每次兩片,飯后半小時(shí)服用。用藥期間如果出現(xiàn)惡心、嘔吐等不適癥狀,請(qǐng)及時(shí)停藥并到醫(yī)院就診。"對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品的發(fā)放,應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行,如雙人核對(duì)、登記患者信息等。3.發(fā)藥記錄建立藥品發(fā)藥記錄,記錄內(nèi)容包括處方日期、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、發(fā)藥人等信息。發(fā)藥記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。八、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理體系,制定藥品質(zhì)量管理各項(xiàng)制度,如藥品采購(gòu)質(zhì)量管理制度、藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度、藥品調(diào)配發(fā)放質(zhì)量管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等,并嚴(yán)格執(zhí)行。2.質(zhì)量檢查與考核定期對(duì)藥房藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查,檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、有效期、儲(chǔ)存條件等。對(duì)藥房工作人員的質(zhì)量管理工作進(jìn)行考核,考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤,確保藥品質(zhì)量管理工作落實(shí)到位。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)藥房應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。醫(yī)務(wù)人員、患者及家屬發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后,應(yīng)及時(shí)向藥房報(bào)告,藥房工作人員應(yīng)詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、癥狀、處理情況等,并按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。定期對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析和評(píng)價(jià),采取相應(yīng)的措施,如暫停使用相關(guān)藥品、修改藥品說明書等,以保障患者用藥安全。九、藥房環(huán)境衛(wèi)生與安全管理1.環(huán)境衛(wèi)生保持藥房環(huán)境整潔、衛(wèi)生,地面、桌面、貨架等應(yīng)定期清潔,無灰塵、無污漬。藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持通風(fēng)良好,溫濕度適宜,無異味。定期對(duì)藥房進(jìn)行消毒,防止交叉感染。2.安全管理藥房應(yīng)配備必要的安全設(shè)施設(shè)備,如消防器材、防盜報(bào)警裝置、監(jiān)控設(shè)備等,并定期檢查、維護(hù),確保其正常運(yùn)
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