中藥房管理制度

中藥房管理制度

一、總則中藥房是醫(yī)院重要的組成部分，負(fù)責(zé)中藥的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、制劑、質(zhì)量管理以及為患者提供中藥相關(guān)的咨詢服務(wù)等工作。為加強(qiáng)中藥房的規(guī)范化管理，確保中藥質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。

二、人員管理1.人員資質(zhì)中藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，取得中藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)。從事中藥飲片調(diào)劑工作的人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。從事中藥制劑工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資質(zhì)證書(shū)。2.人員培訓(xùn)定期組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，包括中藥理論知識(shí)、炮制技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床應(yīng)用等方面的培訓(xùn)，不斷提高工作人員的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。鼓勵(lì)工作人員參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，了解中藥行業(yè)的最新動(dòng)態(tài)和研究成果，拓寬知識(shí)面。新入職人員應(yīng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)，內(nèi)容包括醫(yī)院規(guī)章制度、崗位職責(zé)、中藥房工作流程等，經(jīng)考核合格后方可上崗。3.人員考核建立健全人員考核制度，定期對(duì)工作人員的業(yè)務(wù)水平、工作質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度等進(jìn)行考核。考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的人員給予獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)存在問(wèn)題的人員進(jìn)行督促整改，情節(jié)嚴(yán)重的給予相應(yīng)的處罰。

三、采購(gòu)管理1.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的中藥供應(yīng)商，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GMP或GSP認(rèn)證證書(shū)等。建立供應(yīng)商評(píng)估機(jī)制，定期對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量信譽(yù)、供貨能力、價(jià)格水平等進(jìn)行評(píng)估，淘汰不合格供應(yīng)商。2.采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)醫(yī)院臨床用藥需求、庫(kù)存情況等，制定合理的中藥采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門(mén)審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)考慮中藥的季節(jié)性、地域性等因素，確保藥品供應(yīng)的及時(shí)性和穩(wěn)定性。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員應(yīng)按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)，選擇質(zhì)量可靠、價(jià)格合理的藥品。采購(gòu)過(guò)程中應(yīng)簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。對(duì)采購(gòu)的中藥進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝等。驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)。采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)辦理采購(gòu)付款手續(xù)，確保資金流轉(zhuǎn)順暢。

四、儲(chǔ)存管理1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施中藥房應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等良好的儲(chǔ)存條件。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度計(jì)、除濕機(jī)、防蟲(chóng)網(wǎng)、鼠夾等。2.分類(lèi)儲(chǔ)存中藥應(yīng)按照其特性和類(lèi)別進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存，如中藥材、中藥飲片、中成藥等。中藥材和中藥飲片應(yīng)按照植物類(lèi)、動(dòng)物類(lèi)、礦物類(lèi)等分類(lèi)存放，并標(biāo)明品名、產(chǎn)地、炮制規(guī)格等信息。中成藥應(yīng)按照劑型、功能主治等分類(lèi)存放，便于查找和管理。3.庫(kù)存管理建立庫(kù)存管理制度，定期對(duì)庫(kù)存中藥進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。對(duì)庫(kù)存中藥的質(zhì)量進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)有變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、霉變等問(wèn)題的藥品應(yīng)及時(shí)處理。根據(jù)庫(kù)存情況和臨床用藥需求，合理控制庫(kù)存水平，避免積壓和短缺。4.特殊藥品儲(chǔ)存對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存和管理。特殊藥品應(yīng)設(shè)置專(zhuān)庫(kù)或?qū)９?，?shí)行雙人雙鎖管理，建立專(zhuān)用賬冊(cè)，記錄藥品的出入庫(kù)情況。

五、調(diào)配管理1.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。對(duì)處方存在的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通解決。按照處方要求，準(zhǔn)確稱量、調(diào)配中藥飲片。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)遵循“等量遞減、逐劑復(fù)戥”的原則，確保劑量準(zhǔn)確。對(duì)調(diào)配好的中藥飲片進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝等。復(fù)核合格后方可包裝。將調(diào)配好的中藥飲片包裝好，并標(biāo)明患者姓名、用法用量等信息。2.調(diào)配質(zhì)量調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程，確保調(diào)配質(zhì)量。調(diào)配的中藥飲片應(yīng)純凈無(wú)雜質(zhì)，劑量準(zhǔn)確，符合炮制規(guī)范。對(duì)調(diào)配過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品應(yīng)及時(shí)更換，不得使用。定期對(duì)調(diào)配質(zhì)量進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。

六、制劑管理1.制劑室設(shè)置中藥房如需開(kāi)展中藥制劑工作，應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的制劑室。制劑室應(yīng)符合GMP要求，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備和環(huán)境條件。制劑室應(yīng)配備專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員，包括制劑操作人員、質(zhì)量檢驗(yàn)人員等。技術(shù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)證書(shū)和工作經(jīng)驗(yàn)。2.制劑生產(chǎn)制劑生產(chǎn)應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行，制定制劑生產(chǎn)操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。制劑生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格控制原材料質(zhì)量、生產(chǎn)工藝、環(huán)境衛(wèi)生等環(huán)節(jié)，確保制劑質(zhì)量穩(wěn)定可靠。對(duì)制劑生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)按照環(huán)保要求進(jìn)行處理，不得隨意排放。3.制劑檢驗(yàn)制劑室應(yīng)配備必要的檢驗(yàn)儀器設(shè)備，對(duì)制劑進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目包括性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等。質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，確保制劑質(zhì)量符合要求。檢驗(yàn)合格的制劑方可放行使用。定期對(duì)檢驗(yàn)儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。

七、質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全中藥質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程等。明確各崗位人員的質(zhì)量職責(zé)，確保質(zhì)量管理工作落到實(shí)處。2.質(zhì)量控制對(duì)采購(gòu)的中藥進(jìn)行質(zhì)量控制，包括對(duì)供應(yīng)商的審計(jì)、藥品的驗(yàn)收等環(huán)節(jié)，確保所采購(gòu)的中藥符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在儲(chǔ)存、調(diào)配、制劑等過(guò)程中，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，采取有效的質(zhì)量控制措施，防止藥品質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生。定期對(duì)中藥房的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢，對(duì)抽檢不合格的藥品應(yīng)及時(shí)處理，并分析原因，采取改進(jìn)措施。3.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)建立中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)使用中藥過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告。工作人員發(fā)現(xiàn)中藥不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門(mén)。對(duì)收集到的中藥不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，采取相應(yīng)的措施，保障患者用藥安全。

八、設(shè)備管理1.設(shè)備購(gòu)置根據(jù)中藥房工作需要，合理購(gòu)置設(shè)備。設(shè)備購(gòu)置應(yīng)經(jīng)過(guò)論證和審批，確保設(shè)備的適用性和經(jīng)濟(jì)性。購(gòu)置的設(shè)備應(yīng)具有合法的資質(zhì)證書(shū)和質(zhì)量保證文件。2.設(shè)備維護(hù)建立設(shè)備維護(hù)管理制度，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。設(shè)備操作人員應(yīng)熟悉設(shè)備的性能和操作規(guī)程，正確使用設(shè)備。發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行維修。定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和計(jì)量檢定，確保設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。3.設(shè)備報(bào)廢對(duì)已損壞無(wú)法修復(fù)或已達(dá)到使用年限的設(shè)備，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理。設(shè)備報(bào)廢應(yīng)填寫(xiě)報(bào)廢申請(qǐng)表，經(jīng)相關(guān)部門(mén)審核批準(zhǔn)后進(jìn)行處置。

九、衛(wèi)生管理1.環(huán)境衛(wèi)生保持中藥房室內(nèi)外環(huán)境整潔，定期進(jìn)行清掃和消毒。中藥儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持干燥、通風(fēng)，防止潮濕和霉變。對(duì)中藥房的廢棄物應(yīng)及時(shí)清理，按照環(huán)保要求進(jìn)行處理。2.個(gè)人衛(wèi)生工作人員應(yīng)保持個(gè)人衛(wèi)生，穿戴工作服、工作帽、口罩等。操作前應(yīng)洗手，避免交叉污染?；加袀魅静』蚱渌贿m宜從事中藥房工作的疾病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離崗位。

十、安全管理1.安全制度建立健全中藥房安全管理制度，制定安全操作規(guī)程，明確各崗位人員的安全職責(zé)。加強(qiáng)安全教育，提高工作人員的安全意識(shí)，確保安全工作落到實(shí)處。2.消防安全中藥房應(yīng)配備必要的消防設(shè)施設(shè)備，如滅火器、消火栓等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)。工作人員應(yīng)熟悉消防設(shè)施設(shè)備的使用方法，掌握基本的消防安全知識(shí)。嚴(yán)禁在中藥房?jī)?nèi)吸煙和使用明火，確保消防安全。3.藥品安全加強(qiáng)藥品管理，防止藥品