1□新建（遷建）□不予批準(zhǔn)后再次申報(bào)項(xiàng)目□超五年重新審核項(xiàng)目南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)寧開(kāi)委行審備〔2024〕204號(hào)0無(wú)審查文件及文號(hào)：《省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)2規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)境影響評(píng)價(jià)符合性分析成2～4個(gè)擁有技術(shù)主導(dǎo)權(quán)和具有國(guó)際影響力的產(chǎn)業(yè)集群，建立起規(guī)模較大、相符性分析：建設(shè)項(xiàng)目位于南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新港大道50建設(shè)項(xiàng)目與《南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2表1.1與規(guī)劃環(huán)評(píng)審查意見(jiàn)相符性分析序號(hào)規(guī)劃環(huán)評(píng)及審查意見(jiàn)本項(xiàng)目情況相符《規(guī)劃》應(yīng)深入貫徹落實(shí)習(xí)近平生態(tài)文明思想，完整準(zhǔn)確全面貫徹新發(fā)展理念，堅(jiān)持生態(tài)優(yōu)先、節(jié)約集約、綠色低碳發(fā)展，以生態(tài)保護(hù)和環(huán)境質(zhì)量持續(xù)改善為目標(biāo)，做好與國(guó)土空間總體規(guī)劃和生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控體系的協(xié)調(diào)銜接，進(jìn)一步優(yōu)化《規(guī)劃》布局、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和發(fā)展規(guī)模，降低區(qū)域環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，協(xié)同推進(jìn)生態(tài)環(huán)境高水平保護(hù)與經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。建設(shè)項(xiàng)目主要從事化學(xué)藥品制劑制造，屬于新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)，符合《南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)年）》主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)定位。相符2.嚴(yán)格空間管控，優(yōu)化空間布局。嚴(yán)格落實(shí)生態(tài)建設(shè)項(xiàng)目用地屬于工業(yè)相符3空間管控要求，開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)基本農(nóng)田、水域及綠地在規(guī)劃期內(nèi)禁止開(kāi)發(fā)利用。落實(shí)《報(bào)告書(shū)》提出的現(xiàn)有生態(tài)環(huán)境問(wèn)題整改措施，有序推動(dòng)京）特種紡織品有限公司等與用地規(guī)劃不相符的企業(yè)限期退出或轉(zhuǎn)型，強(qiáng)化工業(yè)企業(yè)退出和產(chǎn)業(yè)升級(jí)過(guò)程中的污染防治。推進(jìn)區(qū)內(nèi)生態(tài)隔離帶建設(shè)，加強(qiáng)工業(yè)區(qū)與居住區(qū)生活空間的防護(hù)。嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)衛(wèi)生防護(hù)距離要求，現(xiàn)有企業(yè)衛(wèi)生防護(hù)距離內(nèi)不得布局規(guī)劃敏感目標(biāo)，確保開(kāi)發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)布局與生態(tài)環(huán)境保護(hù)、人居環(huán)境安全相協(xié)調(diào)。用地，不涉及基本農(nóng)田、水域及綠地，符合三區(qū)三線管控要求和國(guó)土空間規(guī)劃要求。嚴(yán)守環(huán)境質(zhì)量底線，實(shí)施污染物排放限值限量管理。根據(jù)國(guó)家和江蘇省關(guān)于大氣、水、土壤污染防治、區(qū)域生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控、工業(yè)園區(qū)（集中區(qū)）污染物排放限值限量管理相關(guān)要求，建立以環(huán)境質(zhì)量為核心的污染物總量控制管理體系。落實(shí)生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單（附件2）中的污染物排放控制要求，推進(jìn)主要污染物排放濃度和總量“雙管控”，確保區(qū)域環(huán)境質(zhì)量持續(xù)改善。2025年，開(kāi)發(fā)區(qū)環(huán)境空氣細(xì)顆粒物（PM2.5）年均濃度不高于26微克/立方米，興武大溝應(yīng)穩(wěn)定達(dá)到Ⅳ類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)。建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施污染物總量控制。廢水、廢氣污染物經(jīng)有效處理后，排放總量在南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)實(shí)行區(qū)域平衡，不會(huì)降低區(qū)域環(huán)境功能相符4.加強(qiáng)源頭治理，協(xié)同推進(jìn)減污降碳。嚴(yán)格落實(shí)生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單中的項(xiàng)目準(zhǔn)入要求，強(qiáng)化源頭管控。推進(jìn)企業(yè)特征污染物排放控制、高效治理設(shè)施建設(shè)以及精細(xì)化管控，引進(jìn)項(xiàng)目的生產(chǎn)工藝、設(shè)備，以及單位產(chǎn)品能耗、污染物排放和資源利用效率等均應(yīng)達(dá)到同行業(yè)國(guó)際先進(jìn)水平。全面開(kāi)展清潔生產(chǎn)審核，推動(dòng)重點(diǎn)行業(yè)依法實(shí)施強(qiáng)制性審核，引導(dǎo)其他行業(yè)自覺(jué)自愿開(kāi)展審核，不斷提高現(xiàn)有企業(yè)清潔生產(chǎn)和污染治理水平。落實(shí)國(guó)家、省碳達(dá)峰行動(dòng)方案和節(jié)能減排要求，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、能源結(jié)構(gòu)和交通結(jié)構(gòu)等規(guī)劃內(nèi)容，鼓勵(lì)企業(yè)發(fā)展屋頂分布式光伏發(fā)電，推進(jìn)減污降碳協(xié)同增效。本項(xiàng)目為化學(xué)藥品制劑制造，符合生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單中項(xiàng)目準(zhǔn)入清單。項(xiàng)目產(chǎn)生的污染物均采取相關(guān)污染防治措施。本項(xiàng)目的生產(chǎn)工藝、設(shè)備，以及單位產(chǎn)品能耗、污染物排放和資源利用效率等均能達(dá)到同行業(yè)國(guó)際先進(jìn)水平。企業(yè)持續(xù)開(kāi)展清潔生產(chǎn)審核，提高企業(yè)清潔生產(chǎn)和污染治理水平。相符完善環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，提高基礎(chǔ)設(shè)施運(yùn)行效能。加快推進(jìn)新港污水處理廠擴(kuò)建及配套管網(wǎng)建設(shè)，確保開(kāi)發(fā)區(qū)廢水全收集，全處理。推動(dòng)新港污水處理廠、鐵北污水處理廠三期工程技術(shù)改造，規(guī)劃期末尾水主要指標(biāo)達(dá)到準(zhǔn)Ⅳ類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)后排放。加快落實(shí)中水回用方案及配套管網(wǎng)建設(shè)，逐步提高園區(qū)中水回用率，規(guī)劃期末中水回用率不低于30%。開(kāi)展區(qū)內(nèi)入河排污口排查整治，建立名錄，強(qiáng)化日常監(jiān)管。積極推進(jìn)供熱管網(wǎng)建設(shè)，依托華能南京金陵發(fā)電有限公司和華能南京燃機(jī)發(fā)電有限公司實(shí)施集中供熱。加強(qiáng)開(kāi)發(fā)區(qū)固體廢物減量化、資源化、無(wú)害化處理，一般工業(yè)固廢、危險(xiǎn)廢物應(yīng)依法依企業(yè)所在區(qū)域配套管網(wǎng)已敷設(shè)到位，廢水已接管；企業(yè)生產(chǎn)廢水經(jīng)廠區(qū)污水處理站預(yù)處理后，與經(jīng)化糞池處理后的生活污水一并接管至新港污水處理廠處理；建設(shè)項(xiàng)目一般工業(yè)固廢委托相關(guān)單位處置，危險(xiǎn)廢物委托有資質(zhì)單位處置。相符4規(guī)收集、處理處置，做到“就地分類(lèi)收集、就近轉(zhuǎn)移處置”。建立健全環(huán)境監(jiān)測(cè)監(jiān)控體系。開(kāi)展包括環(huán)境空氣、地表水、地下水、土壤、底泥等環(huán)境要素的長(zhǎng)期跟蹤監(jiān)測(cè)與管理，根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果適時(shí)優(yōu)化《規(guī)劃》。嚴(yán)格落實(shí)污染物排放限值限量管理要求，完善開(kāi)發(fā)區(qū)監(jiān)測(cè)監(jiān)控體系建設(shè)，指導(dǎo)區(qū)內(nèi)企業(yè)規(guī)范安裝在線監(jiān)測(cè)設(shè)備并聯(lián)網(wǎng)，推進(jìn)區(qū)內(nèi)排污許可重點(diǎn)管理單位自動(dòng)監(jiān)測(cè)全覆蓋；暫不具備安裝在線監(jiān)測(cè)設(shè)備條件的企業(yè)，應(yīng)做好委托監(jiān)測(cè)工作。企業(yè)已在污水總排口前安裝廢水COD在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，其余污染物開(kāi)展委托監(jiān)測(cè)。相符7.健全環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防控體系，提升環(huán)境應(yīng)急能力。完成開(kāi)發(fā)區(qū)三級(jí)環(huán)境防控體系建設(shè)，完善環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防控基礎(chǔ)設(shè)施，落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)防范措施。制定環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急預(yù)案，健全應(yīng)急響應(yīng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，建立定期隱患排查治理制度。配備充足的應(yīng)急裝備物資和應(yīng)急救援隊(duì)伍，定期開(kāi)展演練。做好污染防治過(guò)程中的安全防范，組織對(duì)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)的重點(diǎn)環(huán)保治理設(shè)施和項(xiàng)目開(kāi)展安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和隱患排查治理，指導(dǎo)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)企業(yè)對(duì)污染防治設(shè)施開(kāi)展安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和隱患排查治理。建設(shè)項(xiàng)目建成后將及時(shí)編制突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案，并報(bào)當(dāng)?shù)刂鞴懿块T(mén)備案；企業(yè)日常配備專(zhuān)業(yè)應(yīng)急救援隊(duì)伍和充足的應(yīng)急裝備物資，定期開(kāi)展演練。企業(yè)將定期對(duì)污染防治設(shè)施開(kāi)展安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和隱患排查治理。相符5其他符合性分析），整方案》《江蘇省自然資源廳關(guān)于南京市棲霞區(qū)2023年度生態(tài)空間管控區(qū)調(diào)），紅線內(nèi)，最近生態(tài)保護(hù)紅線為江蘇南京八卦洲省級(jí)濕地公園，與本項(xiàng)目距離0.78km，最近的生態(tài)空間管控區(qū)域?yàn)殚L(zhǎng)蘆-玉帶生態(tài)公益林，與本項(xiàng)目距離根據(jù)《南京市生態(tài)環(huán)境質(zhì)量狀況（2024年上半年）》中公開(kāi)數(shù)據(jù)，20242024年上半年，南京市環(huán)境空氣質(zhì)量較去年同期有所轉(zhuǎn)差。全市環(huán)境空），63面清單（2022年版）》，本項(xiàng)目不屬于禁止準(zhǔn)入類(lèi)項(xiàng)目，也不屬于“許可準(zhǔn)（2）建設(shè)項(xiàng)目所在地環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單參照《南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)7發(fā)展規(guī)劃（2021-2030年）環(huán)境影響報(bào)表1.2與南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單相符性分析名稱(chēng)本項(xiàng)目情況相符項(xiàng)目準(zhǔn)入一、優(yōu)先引入1、優(yōu)先引入新型顯示、高端裝備制造、新醫(yī)藥與生命健康三大支柱產(chǎn)業(yè)，新能源汽車(chē)零部件、人工智能兩大特色新興產(chǎn)業(yè)，科技服務(wù)、商務(wù)服務(wù)、商貿(mào)服務(wù)三大現(xiàn)代服務(wù)業(yè)。2、優(yōu)先引入符合園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位，且屬于各產(chǎn)業(yè)政策文件中鼓勵(lì)類(lèi)和重點(diǎn)發(fā)展行業(yè)中的產(chǎn)品、工藝和技3、優(yōu)先引入使用水性、粉末、高固體分、無(wú)溶劑、輻射固化等低VOCs含量、低反應(yīng)活性材料的項(xiàng)目，源頭控制VOCs產(chǎn)生。二、禁止引入1、禁止引入各產(chǎn)業(yè)政策中限制、淘汰和禁止類(lèi)項(xiàng)目。2、禁止引入不符合《長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行，2022年版）》《<長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行，2022年版）>江蘇省實(shí)施細(xì)則》（蘇長(zhǎng)江辦發(fā)〔2022〕55號(hào)）產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求的項(xiàng)目。3、禁止建設(shè)制革項(xiàng)目。4、禁止新建、擴(kuò)建化工醫(yī)藥中間體項(xiàng)目，化學(xué)藥品原料藥制造（C2710）項(xiàng)目。5、禁止引入農(nóng)藥類(lèi)、病毒疫苗類(lèi)項(xiàng)目，禁止建設(shè)使用傳染性或潛在傳染性材料的實(shí)驗(yàn)室及項(xiàng)目。6、禁止引入多晶硅制造（C3825）、鎳氫電池制造（C3842）、鉛酸電池制造（C3843）項(xiàng)目；禁止引入含磷化涂裝，噴漆噴塑、電鍍等表面處理工藝的采掘、冶金、大中型機(jī)械制造項(xiàng)目﹔禁止新建、擴(kuò)建含汞類(lèi)糊式鋅錳電池制造（C3844）項(xiàng)目；禁止引入含汞類(lèi)扣式堿錳電池﹑含汞類(lèi)鋅-空氣電池、含汞類(lèi)鋅-氧化銀電池制造（C3849）項(xiàng)目。三、限制引入1、限制引入“兩高”項(xiàng)目，“兩高”項(xiàng)目應(yīng)堅(jiān)決落實(shí)能效水平和能耗減量替代要求，能效水平須達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)水平。2、限制引入涉及重點(diǎn)重金屬（鉛、汞、鎘、鉻、砷、鉈、銻）排放的項(xiàng)目入?yún)^(qū)，涉重金屬重點(diǎn)行業(yè)建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)涉重金屬行業(yè)污染防控工作的通知》（蘇環(huán)辦〔2018〕319號(hào)）相關(guān)要求。3、限制引入印制電路板制造（C3982）、風(fēng)能原動(dòng)設(shè)備制造（C3415）、窄軌機(jī)車(chē)車(chē)輛制造（C3713）、自行車(chē)制造（C3761）、殘疾人座車(chē)制造（C3762）、助動(dòng)車(chē)制造（C3770）、非公路休閑車(chē)及零配件制造建設(shè)項(xiàng)目主要從事化學(xué)藥品制劑制造，不涉及化工醫(yī)藥中間體和化學(xué)藥品原料藥制造，屬于新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)，為園區(qū)優(yōu)先引入產(chǎn)業(yè)類(lèi)型。建設(shè)項(xiàng)目不屬于園區(qū)禁止引入和相符8（C3780）項(xiàng)目。布局約束綠色低碳轉(zhuǎn)型示范片區(qū)南部區(qū)域，禁止新建大氣污染物排放量大，嚴(yán)重影響南京棲霞山國(guó)家森林公園及興智中心片區(qū)環(huán)境空氣質(zhì)量的項(xiàng)目。建設(shè)項(xiàng)目主要從事化學(xué)藥品制劑制造，廢氣污染物主要為廢氣中含藥粉塵和揮發(fā)性有機(jī)物，經(jīng)廢氣處理設(shè)施處理放，對(duì)周邊環(huán)境影響較小。相符物排放管控一、環(huán)境質(zhì)量1、2025年，PM2.5、臭氧、二氧化氮濃度不高于160、30微克/立方米；長(zhǎng)江（燕子磯-九鄉(xiāng)河口段）執(zhí)行《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3838-2002）中的Ⅱ類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)；納污水體興武大溝執(zhí)行《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3838-2002）的Ⅳ類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)。2、土壤除總氟化物外的因子執(zhí)行《土壤環(huán)境質(zhì)量建（GB36600-2018）篩選值中的第一類(lèi)和第二類(lèi)用地標(biāo)準(zhǔn)要求、總氟化物參照?qǐng)?zhí)行《建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)篩選值和管制值》（DB4403/T67-2020）篩選值中的第一類(lèi)和第二類(lèi)用地標(biāo)準(zhǔn)要求。二、總量控制1、新建排放二氧化硫、氮氧化物、顆粒物、揮發(fā)性有機(jī)物的項(xiàng)目，按照相關(guān)文件要求進(jìn)行總量平衡。2、規(guī)劃期末（2030年）區(qū)域污染物控制總量不得突破下述總量控制要求：大氣污染物排放量：二氧化硫31.684噸/年，氮氧化物69.692噸/年，顆粒物排放量40.461噸/年，VOCs排放量277.498噸/年。水污染物排放量（外排量廢水量1487.893萬(wàn)噸/年，COD446.368噸/年﹑氨氮44.637噸/年、總氮223.184噸/年、總磷4.464噸/年。三、其他管控1、存儲(chǔ)危險(xiǎn)化學(xué)品及產(chǎn)生大量廢水的企業(yè)，應(yīng)配套有效措施，合理設(shè)置應(yīng)急事故池，根據(jù)污水產(chǎn)生、排放、存放特點(diǎn)，劃分污染防治區(qū)，提出和落實(shí)不同區(qū)域水平防滲方案，防止因滲漏污染地下水、土壤，以及因事故廢水直排污染地表水體。2、產(chǎn)生、利用或處置固體廢物（含危險(xiǎn)廢物）的企業(yè)，在貯存、轉(zhuǎn)移、利用、處置固體廢物（含危險(xiǎn)廢物）過(guò)程中，應(yīng)配套防揚(yáng)散、防流失、防滲漏及其他防止污染環(huán)境的措施。總量控制：項(xiàng)目實(shí)施污染物總量控制，建設(shè)項(xiàng)目廢氣和廢水污染物總量在南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)平衡，未突破區(qū)域總量控制要求。其他管控：企業(yè)危險(xiǎn)品庫(kù)具備防滲措施，儲(chǔ)存量較小，廢水產(chǎn)生量小，突發(fā)環(huán)境事件時(shí)，可通過(guò)截留、污水站調(diào)節(jié)池暫存等措施防止廢水廢液流出廠外。企業(yè)一般工業(yè)固廢委托相關(guān)單位處置，危險(xiǎn)廢物擬委托有資質(zhì)單位處置，在貯存、轉(zhuǎn)移過(guò)程中將做好防揚(yáng)散、防流失、防滲漏等措相符環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)1、建立突發(fā)水污染事件等環(huán)境應(yīng)急防范體系，完善“企業(yè)-公共管網(wǎng)-區(qū)內(nèi)水體”水污染三級(jí)防控基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，完善事故應(yīng)急救援體系，加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè)、應(yīng)急物資裝備儲(chǔ)備，編制突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案，定期開(kāi)展演練。2、對(duì)于納入《企業(yè)事業(yè)單位突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案?jìng)浒腹芾磙k法（試行）》要求建設(shè)項(xiàng)目建成后將及時(shí)修訂突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案，并報(bào)當(dāng)?shù)刂鞴懿块T(mén)備案；企業(yè)日常配備專(zhuān)業(yè)相符9的企業(yè)，督促其編制環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急預(yù)案，對(duì)重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)源編制環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。3、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)源布局管控，開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)部功能布局應(yīng)充分考慮風(fēng)險(xiǎn)源對(duì)區(qū)內(nèi)及周邊環(huán)境的影響，危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存量大的企業(yè)應(yīng)遠(yuǎn)離區(qū)內(nèi)河流及人群聚集的辦公樓，以降低環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)；不同企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)源之間應(yīng)盡量遠(yuǎn)離，防止因其中某一風(fēng)險(xiǎn)源發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)事故而導(dǎo)致的連鎖反應(yīng)，控制風(fēng)險(xiǎn)事故發(fā)生的范圍。應(yīng)急救援隊(duì)伍和充足的應(yīng)急裝備物資，定期開(kāi)展培訓(xùn)和演練。開(kāi)發(fā)利用1、規(guī)劃期開(kāi)發(fā)區(qū)水資源利用總量：0.251億立方米/年；單位工業(yè)增加值新鮮水耗<8立方米/萬(wàn)元；再生水（中水）回用率不低于30%。2、規(guī)劃期開(kāi)發(fā)區(qū)規(guī)劃范圍總面積22.97平方公里，其中城市建設(shè)用地面積20.56平方公里，規(guī)劃期城市建設(shè)用地不得突破該規(guī)模。用于先進(jìn)制造業(yè)的工業(yè)用地面積不少于工業(yè)用地總規(guī)模的80%。3、開(kāi)發(fā)區(qū)實(shí)行集中供熱，規(guī)劃期能源利用主要為電能和天然氣等清潔能源。執(zhí)行高污染燃料禁燃區(qū)Ⅲ類(lèi)（嚴(yán)格）管理要求，具體為：煤炭及其制品（包括原煤、散煤、煤矸石、煤泥、煤粉、水煤漿、型煤、焦炭、蘭炭等）；石油焦、油頁(yè)巖、原油、重油、渣油、煤焦油；非專(zhuān)用鍋爐或未配置高效除塵設(shè)施的專(zhuān)用鍋爐燃用的生物質(zhì)成型燃料；國(guó)家規(guī)定的其他高污染燃料。單位地區(qū)生產(chǎn)總值能源消耗<0.5噸標(biāo)煤/萬(wàn)元。4、嚴(yán)格控制高水耗、高能耗、高污染產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入。協(xié)同推進(jìn)“減污降碳”，實(shí)現(xiàn)2030年前碳達(dá)峰目標(biāo)，單位國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值二氧化碳排放降幅完成上級(jí)下達(dá)建設(shè)項(xiàng)目不屬于高耗水、高能耗、高污染產(chǎn)業(yè)，不涉及高污染燃料的使用，使用電能為清潔能源。相符），表1.3與《江蘇省2023年度生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控動(dòng)態(tài)更新成果公告》相符性分析“三線一單”生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單項(xiàng)目情況相符性空間布局約束（1）執(zhí)行規(guī)劃和規(guī)劃環(huán)評(píng)及其審查意見(jiàn)相關(guān)要求。（2）優(yōu)先引入：新型顯示、高端裝備制造、新醫(yī)藥與生命健康三大支柱產(chǎn)業(yè)，新能源汽車(chē)零部件、人工智能兩大特色新興產(chǎn)業(yè)，科技服務(wù)、商務(wù)服務(wù)、商貿(mào)服務(wù)三大現(xiàn)代服務(wù)業(yè)。（3）限制引入：“兩高”項(xiàng)目；新型顯示：印刷電路板制造項(xiàng)目；高端裝備制造：風(fēng)能原動(dòng)設(shè)備制造項(xiàng)目；窄軌機(jī)車(chē)車(chē)輛制造、自行車(chē)制造、殘疾人座車(chē)制造、助動(dòng)車(chē)制造、非公路休閑車(chē)及零配件制造項(xiàng)目。（4）禁止引入：新型顯示：多建設(shè)項(xiàng)目符合規(guī)劃和規(guī)劃環(huán)評(píng)及其審查意見(jiàn)要求，詳見(jiàn)“規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)境影響評(píng)價(jià)符合性分析”章節(jié)。建設(shè)項(xiàng)目屬于化學(xué)藥品制劑制造，屬于優(yōu)先引入類(lèi)行業(yè)；建設(shè)項(xiàng)目不涉及手工膠囊填充工藝、軟木塞燙蠟包裝藥品工藝和醫(yī)藥中間體項(xiàng)目生產(chǎn)，不屬于禁止引入類(lèi)項(xiàng)目。相符晶硅制造項(xiàng)目；影視錄放設(shè)備制造項(xiàng)目。高端裝備制造：拖拉機(jī)制造項(xiàng)目；充汞式玻璃體溫計(jì)、血壓計(jì)生產(chǎn)裝置、銀汞齊齒科材料、新建2億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產(chǎn)裝置項(xiàng)目；消防器材項(xiàng)目；金屬船舶制造、非金屬船舶制造、娛樂(lè)船和運(yùn)動(dòng)船制造、船舶改裝、船舶拆除、航標(biāo)器材及其他相關(guān)裝置制造項(xiàng)目（屬布局調(diào)整項(xiàng)目除外采掘、冶金、大中型機(jī)械制造（特指含磷化涂裝，噴漆噴塑、電鍍等表面處理工藝）。新醫(yī)藥與生命健康：新建、擴(kuò)建化工醫(yī)藥中間體項(xiàng)目，化學(xué)藥品原料藥制造；農(nóng)藥、病毒疫苗類(lèi)、建設(shè)使用傳染性或潛在傳染性材料項(xiàng)目（含實(shí)驗(yàn)室）、手工膠囊填充工藝、軟木塞燙蠟包裝藥品工藝等項(xiàng)目。新能源汽車(chē)零部件：4檔及以下機(jī)械式車(chē)用自動(dòng)變速箱項(xiàng)目；鎳氫電池制造項(xiàng)目；鉛酸電池制造項(xiàng)目；新建、擴(kuò)建含汞類(lèi)糊式鋅錳電池制造項(xiàng)目；含汞類(lèi)扣式堿錳電池、含汞類(lèi)鋅-空氣電池、含汞類(lèi)鋅-氧化銀電池項(xiàng)目。污染物排放管控（1）嚴(yán)格實(shí)施主要污染物總量控制，采取有效措施，持續(xù)減少主要污染物排放有序推進(jìn)工業(yè)園區(qū)開(kāi)展限值限量管理，實(shí)現(xiàn)污染物排放濃度和總量“雙控”。（3）加強(qiáng)對(duì)排放量較大的HCl等大氣特征污染物、石油類(lèi)等水特征污染物的排放控制。建設(shè)項(xiàng)目通過(guò)采取有效的污染防治措施實(shí)現(xiàn)廢氣、廢水等污染物達(dá)標(biāo)排放，符合總量控制要求，對(duì)周邊環(huán)境影響較小。相符環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范（1）完善突發(fā)環(huán)境事件風(fēng)險(xiǎn)防控措施，持續(xù)開(kāi)展環(huán)境安全隱患排查整治，加強(qiáng)環(huán)境應(yīng)急能力保障建設(shè)。（2）建設(shè)突發(fā)水污染事件應(yīng)急防控體系，完善“企業(yè)-公共管網(wǎng)-區(qū)內(nèi)水體”水污染三級(jí)防控基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。（2）生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)存危險(xiǎn)化學(xué)品或其他存在環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的企事業(yè)單位，制定風(fēng)險(xiǎn)防范措施，編制完善突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案。（3）加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)源布局管控，區(qū)域內(nèi)部功能布局應(yīng)充分考慮風(fēng)險(xiǎn)源對(duì)區(qū)內(nèi)及周邊環(huán)境的影響，儲(chǔ)存危險(xiǎn)化學(xué)品多的企業(yè)應(yīng)遠(yuǎn)離區(qū)內(nèi)人群聚集的辦公樓及河流，不同企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)源之間應(yīng)盡量遠(yuǎn)離。（4）加強(qiáng)環(huán)境影響跟蹤監(jiān)測(cè)，建立健全各環(huán)境要素監(jiān)控體系，完善并落實(shí)園區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測(cè)與污染源監(jiān)控計(jì)劃。項(xiàng)目建成后將及時(shí)修訂突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案并進(jìn)行備案；企業(yè)日常配備專(zhuān)業(yè)應(yīng)急救援隊(duì)伍和充足的應(yīng)急裝備物資，定期開(kāi)展演練。本次環(huán)評(píng)中已制定監(jiān)測(cè)計(jì)劃，建設(shè)單位將根據(jù)監(jiān)測(cè)計(jì)劃定期委托監(jiān)測(cè)單位進(jìn)行監(jiān)測(cè)。相符資源開(kāi)本項(xiàng)目的生產(chǎn)工藝、設(shè)備，相符發(fā)效率污染物排放、資源利用等均須達(dá)到同行業(yè)先進(jìn)水平。（2）按照國(guó)家和省能耗及水耗限額標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。（3）強(qiáng)化企業(yè)清潔生產(chǎn)改造，推進(jìn)節(jié)水型企業(yè)、節(jié)水型園區(qū)建設(shè)，提高資源能源利用效率。以及單位產(chǎn)品能耗、污染物排放和資源利用效率等均能達(dá)到同行業(yè)國(guó)際先進(jìn)水平。企業(yè)持續(xù)開(kāi)展清潔生產(chǎn)審核，提高企業(yè)清潔生產(chǎn)和污染治理水平。），表1.4與《長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行，2022年版）》相符性分析序號(hào)指南要求項(xiàng)目相符1禁止建設(shè)不符合全國(guó)和省級(jí)港口布局規(guī)劃以及港口總體規(guī)劃的碼頭項(xiàng)目，禁止建設(shè)不符合《長(zhǎng)江干線過(guò)江通道布局規(guī)劃》的過(guò)長(zhǎng)江通道項(xiàng)目。本項(xiàng)目不屬于港口、碼頭、過(guò)江通道項(xiàng)目。相符2禁止在自然保護(hù)區(qū)核心區(qū)、緩沖區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)投資建設(shè)旅游和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目。禁止在風(fēng)景名勝區(qū)核心景區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)投資建設(shè)與風(fēng)景名勝資源保護(hù)無(wú)關(guān)的項(xiàng)目。本項(xiàng)目不在自然保護(hù)區(qū)核心區(qū)、緩沖區(qū)的岸線和河段范圍，不在風(fēng)景名勝區(qū)核心景區(qū)的岸線和河段范相符3禁止在飲用水水源一級(jí)保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建、改建、擴(kuò)建與供水設(shè)施和保護(hù)水源無(wú)關(guān)的項(xiàng)目，以及網(wǎng)箱養(yǎng)殖、畜禽養(yǎng)殖、旅游等可能污染飲用水水體的投資建設(shè)項(xiàng)目。禁止在飲用水水源二級(jí)保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建、改建、擴(kuò)建排放污染物的投資建設(shè)項(xiàng)目。本項(xiàng)目不在飲用水水源一級(jí)、二級(jí)保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍。相符4禁止在水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建圍湖造田、圍海造地或圍填海等投資建設(shè)項(xiàng)目。禁止在國(guó)家濕地公園的岸線和河段范圍內(nèi)挖沙、采礦，以及任何不符合主體功能定位的投資建設(shè)項(xiàng)目。本項(xiàng)目不在水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍、國(guó)家濕地公園的岸線和河段范相符5江岸線保護(hù)和開(kāi)發(fā)利用總體規(guī)劃》劃定的岸線保護(hù)區(qū)和保留區(qū)內(nèi)投資建設(shè)除事關(guān)公共安全及公眾利益的防洪護(hù)岸、河道治理、供水、生態(tài)環(huán)境保護(hù)、航道整治、國(guó)家重要基礎(chǔ)設(shè)施以外的項(xiàng)目。禁止在《全國(guó)重要江河湖泊水功能區(qū)劃》劃定的河段及湖泊保護(hù)區(qū)、保留區(qū)內(nèi)投資建設(shè)不利于水資源及自然生態(tài)保護(hù)的項(xiàng)目。本項(xiàng)目不利用、占用長(zhǎng)江流域河湖岸線，不在《總體規(guī)劃》中劃定的岸線保護(hù)區(qū)和保留區(qū)內(nèi)，不在《區(qū)劃》劃定的河段及湖泊保護(hù)區(qū)、保留區(qū)內(nèi)。相符6禁止未經(jīng)許可在長(zhǎng)江干支流及湖泊新設(shè)、改設(shè)或擴(kuò)本項(xiàng)目不新增、改設(shè)相符7禁止在“一江一口兩湖七河”和332個(gè)水生生物保護(hù)區(qū)開(kāi)展生產(chǎn)性捕撈。本項(xiàng)目不涉及捕撈活相符8禁止在長(zhǎng)江干支流、重要湖泊岸線一公里范圍內(nèi)新建、擴(kuò)建化工園區(qū)和化工項(xiàng)目。禁止在長(zhǎng)江干流岸本項(xiàng)目不屬于化工項(xiàng)目，不屬于尾礦庫(kù)、相符線三公里范圍內(nèi)和重要支流岸線一公里范圍內(nèi)新建、改建、擴(kuò)建尾礦庫(kù)、冶煉渣庫(kù)和磷石膏庫(kù)，以提升安全、生態(tài)環(huán)境保護(hù)水平為目的的改建除外。冶煉渣庫(kù)和磷石膏庫(kù)項(xiàng)目。9禁止在合規(guī)園區(qū)外新建、擴(kuò)建鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色、制漿造紙等高污染項(xiàng)目。本項(xiàng)目不屬于鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色、制漿造紙等高污染項(xiàng)目。相符禁止新建、擴(kuò)建不符合國(guó)家石化、現(xiàn)代煤化工等產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃的項(xiàng)目。本項(xiàng)目不屬于石化、現(xiàn)代煤化工項(xiàng)目。相符禁止新建、擴(kuò)建法律法規(guī)和相關(guān)政策明令禁止的落后產(chǎn)能項(xiàng)目。禁止新建、擴(kuò)建不符合國(guó)家產(chǎn)能置換要求的嚴(yán)重過(guò)剩產(chǎn)能行業(yè)的項(xiàng)目。禁止新建、擴(kuò)建不符合要求的高耗能高排放項(xiàng)目。本項(xiàng)目不屬于落后產(chǎn)能、嚴(yán)重過(guò)剩產(chǎn)能行業(yè)的項(xiàng)目，不屬于高耗能高排放項(xiàng)目。相符省實(shí)施細(xì)則》（蘇長(zhǎng)江辦發(fā)〔2022〕55號(hào)），項(xiàng)目與文件要求相符性分析見(jiàn)表1.5與蘇長(zhǎng)江辦發(fā)〔2022〕55號(hào)相符性分析序號(hào)指南實(shí)施細(xì)則要求項(xiàng)目情況相符一、河段利用與岸線開(kāi)發(fā)1禁止建設(shè)不符合國(guó)家港口布局規(guī)劃和《江蘇省沿江沿海港口布局規(guī)劃（2015-2030年）》《江蘇省內(nèi)河港口布局規(guī)劃（2017-2035年）》以及我省有關(guān)港口總體規(guī)劃的碼頭項(xiàng)目，禁止建設(shè)未納入《長(zhǎng)江干線過(guò)江通道布局規(guī)劃》的過(guò)長(zhǎng)江通道項(xiàng)目。本項(xiàng)目不屬于港口、碼頭、過(guò)江通道項(xiàng)目。相符2嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)自然保護(hù)區(qū)條例》，禁止在自然保護(hù)區(qū)核心區(qū)、緩沖區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)投資建設(shè)旅游和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目。嚴(yán)格執(zhí)行《風(fēng)景名勝區(qū)條例》《江蘇省風(fēng)景名勝區(qū)管理?xiàng)l例》，禁止在國(guó)家級(jí)和省級(jí)風(fēng)景名勝區(qū)核心景區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)投資建設(shè)與風(fēng)景名勝資源保護(hù)無(wú)關(guān)的項(xiàng)目。本項(xiàng)目不在自然保護(hù)區(qū)核心區(qū)、緩段范圍，不在國(guó)家級(jí)和省級(jí)風(fēng)景名勝區(qū)核心景區(qū)的岸線和河段范圍。相符3嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)水污染防治法》《江蘇省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于加強(qiáng)飲用水源地保護(hù)的決定》《江蘇省水污染防治條例》，禁止在飲用水水源一級(jí)保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建、改建、擴(kuò)建與供水設(shè)施和保護(hù)水源無(wú)關(guān)的項(xiàng)目以及網(wǎng)箱養(yǎng)殖、畜禽養(yǎng)殖、旅游等可能污染飲用水水體的投資建設(shè)項(xiàng)目；禁止在飲用水水源二級(jí)保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建改建、擴(kuò)建排放污染物的投資建設(shè)項(xiàng)目；禁止在飲用水水源準(zhǔn)保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建、擴(kuò)建對(duì)水體污染嚴(yán)重的投資建設(shè)項(xiàng)目，改建項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)消減排污量。本項(xiàng)目不在飲用水水源一級(jí)、二級(jí)河段范圍。相符4嚴(yán)格執(zhí)行《水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)管理暫行辦法》，禁止在國(guó)家級(jí)和省級(jí)水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)的岸線和河段本項(xiàng)目不在國(guó)家級(jí)和省級(jí)水產(chǎn)種相符范圍內(nèi)新建圍湖造田、圍海造地或圍填海等投資建設(shè)項(xiàng)目。嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)濕地保護(hù)法》《江蘇省濕地保護(hù)條例》，禁止在國(guó)家濕地公園的岸線和河段范圍內(nèi)挖沙、采礦，以及任何不符合主體功能定位的投資建設(shè)項(xiàng)目。質(zhì)資源保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍，不涉及挖沙和采5禁止違法利用、占用長(zhǎng)江流域河湖岸線。禁止在《長(zhǎng)江岸線保護(hù)和開(kāi)發(fā)利用總體規(guī)劃》劃定的岸線保護(hù)區(qū)和保留區(qū)內(nèi)投資建設(shè)除事關(guān)公共安全及公眾利益的防洪護(hù)岸、河道治理、供水生態(tài)環(huán)境保護(hù)、航道整治、國(guó)家重要基礎(chǔ)設(shè)施以外的項(xiàng)目。長(zhǎng)江干支流基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目應(yīng)按照《長(zhǎng)江岸線保護(hù)和開(kāi)發(fā)利用總體規(guī)劃》和生態(tài)環(huán)境保護(hù)、岸線保護(hù)等要求，按規(guī)定開(kāi)展項(xiàng)目前期論證并辦理相關(guān)手續(xù)。禁止在《全國(guó)重要江河湖泊水功能區(qū)劃》劃定的河段及湖泊保護(hù)區(qū)、保留區(qū)內(nèi)投資建設(shè)不利于水資源及自然生態(tài)保護(hù)的項(xiàng)目。本項(xiàng)目不利用、占用長(zhǎng)江流域河湖岸線，不在《總體規(guī)劃》中劃定的岸線保護(hù)區(qū)和保留劃定的河段及湖泊保護(hù)區(qū)、保留區(qū)相符6禁止未經(jīng)許可在長(zhǎng)江干支流及湖泊新設(shè)、改設(shè)或擴(kuò)大本項(xiàng)目不新增、改相符二、區(qū)域活動(dòng)7禁止長(zhǎng)江干流、長(zhǎng)江口、34個(gè)列入《率先全面禁捕的長(zhǎng)江流域水生生物保護(hù)區(qū)名錄》的水生生物保護(hù)區(qū)以及省規(guī)定的其他禁漁水域開(kāi)展生產(chǎn)性捕撈。本項(xiàng)目不涉及捕撈活動(dòng)。相符8禁止在距離長(zhǎng)江干支流岸線一公里范圍內(nèi)新建、擴(kuò)建化工園區(qū)和化工項(xiàng)目。長(zhǎng)江干支流一公里按照長(zhǎng)江干支流岸線邊界（即水利部門(mén)河道管理范圍邊界）向陸域縱深一公里執(zhí)行。工項(xiàng)目。相符9禁止在長(zhǎng)江干流岸線三公里范圍內(nèi)新建、改建、擴(kuò)建尾礦庫(kù)、冶煉渣庫(kù)和磷石膏庫(kù)，以提升安全、生態(tài)環(huán)境保護(hù)水平為目的的改建除外。礦庫(kù)、冶煉渣庫(kù)和磷石膏庫(kù)項(xiàng)目。相符禁止在太湖流域一、二、三級(jí)保護(hù)區(qū)內(nèi)開(kāi)展《江蘇省太湖水污染防治條例》禁止的投資建設(shè)活動(dòng)。入《江蘇省太湖水污染防治條例》中的區(qū)域。相符禁止在沿江地區(qū)新建、擴(kuò)建未納入國(guó)家和省布局規(guī)劃的燃煤發(fā)電項(xiàng)目。煤發(fā)電項(xiàng)目。相符禁止在合規(guī)園區(qū)外新建、擴(kuò)建鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色、制漿造紙等高污染項(xiàng)目。合規(guī)園區(qū)名錄按照《〈長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行，2022年版）〉江蘇省實(shí)施細(xì)則合規(guī)園區(qū)名錄》執(zhí)行。本項(xiàng)目不屬于鋼鐵、石化、化工、制漿造紙等高污染項(xiàng)目。相符禁止在取消化工定位的園區(qū)（集中區(qū)）內(nèi)新建化工項(xiàng)工項(xiàng)目。相符禁止在化工企業(yè)周邊建設(shè)不符合安全距離規(guī)定的勞動(dòng)密集型的非化工項(xiàng)目和其他人員密集的公共設(shè)施項(xiàng)本項(xiàng)目不在化工企業(yè)周邊。相符三、產(chǎn)業(yè)發(fā)展禁止新建、擴(kuò)建不符合國(guó)家和省產(chǎn)業(yè)政策的尿素、磷銨、電石、燒堿、聚氯乙烯、純堿等行業(yè)新增產(chǎn)能項(xiàng)本項(xiàng)目不屬于本條所列行業(yè)項(xiàng)目。相符禁止新建、改建、擴(kuò)建高毒、高殘留以及對(duì)環(huán)境影響大的農(nóng)藥原藥（化學(xué)合成類(lèi)）項(xiàng)目，禁止新建、擴(kuò)建不符合國(guó)家和省產(chǎn)業(yè)政策的農(nóng)藥、醫(yī)藥和染料中間體化工項(xiàng)目。本項(xiàng)目不屬于農(nóng)藥、醫(yī)藥和染料中間體化工項(xiàng)目。相符禁止新建、擴(kuò)建不符合國(guó)家石化、現(xiàn)代煤化工等產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃的項(xiàng)目，禁止新建獨(dú)立焦化項(xiàng)目。化、現(xiàn)代煤化工。相符禁止新建、擴(kuò)建國(guó)家《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》《江蘇省產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整限制、淘汰和禁止目錄》明確的限制類(lèi)、淘汰類(lèi)、禁止類(lèi)項(xiàng)目，法律法規(guī)和相關(guān)政策明令禁止的落后產(chǎn)能項(xiàng)目，以及明令淘汰的安全生產(chǎn)落后工藝及裝備項(xiàng)目。本項(xiàng)目不屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》《江蘇省產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整限制、淘汰和禁止目錄》明確的限制類(lèi)、淘汰類(lèi)、禁止類(lèi)項(xiàng)目，不屬于法律法規(guī)和相關(guān)政策明令禁止的落后產(chǎn)能項(xiàng)目，不使用明令淘汰的安全生產(chǎn)落后工藝及裝相符禁止新建、擴(kuò)建不符合國(guó)家產(chǎn)能置換要求的嚴(yán)重過(guò)剩產(chǎn)能行業(yè)的項(xiàng)目。禁止新建、擴(kuò)建不符合要求的高耗能高排放項(xiàng)目。重過(guò)剩產(chǎn)能、高耗能高排放項(xiàng)目。相符表1.6與蘇大氣辦〔2021〕2號(hào)文件相符性分析文件要求（摘錄與項(xiàng)目相關(guān)內(nèi)容）項(xiàng)目情況相符性主要涉及調(diào)配、上墨、上膠、涂布、固化等產(chǎn)生VOCs生產(chǎn)工序或使用油墨、膠粘劑、涂布液等生產(chǎn)線的企業(yè)，使用的油墨、清洗劑、膠粘劑、涂料等原輔材料均應(yīng)符合表1-4中低VOCs含量限值要求。根據(jù)企業(yè)提供的噴碼油墨VOCs檢測(cè)報(bào)告，油墨中VOCs含量為1%，符合文件中表1-4中≤10%的要求。表1.7與蘇環(huán)辦〔2019〕36號(hào)相符性分析序號(hào)通知要求（摘錄與項(xiàng)目相關(guān)內(nèi)容）項(xiàng)目情況相符有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：建設(shè)項(xiàng)目類(lèi)型及其選址、布局、規(guī)模等不符合環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)和相關(guān)法定規(guī)劃；所在區(qū)域環(huán)境質(zhì)量未達(dá)到國(guó)家或者地方環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，且建設(shè)項(xiàng)目擬采取的措施不能滿足區(qū)域環(huán)境質(zhì)量改善目標(biāo)管理要求；建設(shè)項(xiàng)目采取的污染防治措施無(wú)法確保污染物排放達(dá)到國(guó)家和地方排放標(biāo)準(zhǔn)，或者未采取必要措施預(yù)防和控制生態(tài)破壞；改建、擴(kuò)建和技術(shù)改造項(xiàng)目，未針對(duì)項(xiàng)目原有環(huán)境污染和生態(tài)破壞提出有效防治措施；建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境影響報(bào)告書(shū)、環(huán)境影響報(bào)告表的基礎(chǔ)資料數(shù)據(jù)明顯不實(shí)，內(nèi)容存在重大缺陷、遺漏，或者環(huán)境影響評(píng)價(jià)結(jié)論不明確、不合理。布局、規(guī)模符合相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)劃要求；本項(xiàng)目采取的措施滿足區(qū)域環(huán)境質(zhì)量改善目標(biāo)管理要本項(xiàng)目能夠滿足達(dá)標(biāo)排放要求；本項(xiàng)目為改擴(kuò)建項(xiàng)目，不存在項(xiàng)目原有環(huán)境污染和生態(tài)破壞問(wèn)題；本項(xiàng)目嚴(yán)格按照相關(guān)技術(shù)要求并按照實(shí)際情況編制報(bào)告相符2.二、嚴(yán)格控制在優(yōu)先保護(hù)類(lèi)耕地集中區(qū)域新建有色金屬冶煉、石油加工、化工、焦化、電鍍、制革等行業(yè)企業(yè)，有關(guān)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)依法不予審批可能造成耕地土壤污染的建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)或者報(bào)告本項(xiàng)目不屬于本條所列行業(yè)。相符三、嚴(yán)格落實(shí)污染物排放總量控制制度，把主要污染物排放總量指標(biāo)作為建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)審批的前置條件。排放主要污染物的建設(shè)項(xiàng)目，在環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件審批前，須取得主要污染物排放總量指標(biāo)。本項(xiàng)目根據(jù)有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)總量。相符4.（1）規(guī)劃環(huán)評(píng)要作為規(guī)劃所包含項(xiàng)目環(huán)評(píng)的重要依據(jù)對(duì)于不符合規(guī)劃環(huán)評(píng)結(jié)論及審查意見(jiàn)的項(xiàng)目環(huán)評(píng)，依法不予審批。（2）對(duì)于現(xiàn)有同類(lèi)型項(xiàng)目環(huán)境污染或生態(tài)破壞嚴(yán)重、環(huán)境違法違規(guī)現(xiàn)象多發(fā)，致使環(huán)境容量接近或超過(guò)承載能力的地區(qū)，在現(xiàn)有問(wèn)題整改到位前，依法暫停審批該地區(qū)同類(lèi)行業(yè)的項(xiàng)目環(huán)評(píng)文件。（3）對(duì)環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀超標(biāo)的地區(qū)，項(xiàng)目擬采取的措施不能滿足區(qū)域環(huán)境質(zhì)量改善目標(biāo)管理要求的，依法不予審批其環(huán)評(píng)文件。對(duì)未達(dá)到環(huán)境質(zhì)量目標(biāo)考核要求的地區(qū)，除民生項(xiàng)目與節(jié)能減排項(xiàng)目外，依法暫停審批該地區(qū)新增排放相應(yīng)重點(diǎn)污染物的項(xiàng)目環(huán)評(píng)文件。除受自然條件限制、確實(shí)無(wú)法避讓的鐵路、公路、航道、防洪、管道、干渠、通訊、輸變電等重要基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目外，在生態(tài)保護(hù)紅線范圍內(nèi)，嚴(yán)控各類(lèi)開(kāi)發(fā)建設(shè)活動(dòng)，依法不予審批新建工業(yè)項(xiàng)目和礦產(chǎn)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的環(huán)評(píng)文件。劃環(huán)評(píng)結(jié)論及審查意見(jiàn)；依法暫停審批的項(xiàng)措施滿足區(qū)域環(huán)境質(zhì)量改善目標(biāo)管理要求；生態(tài)保護(hù)紅線。相符五、嚴(yán)禁在長(zhǎng)江干流及主要支流岸線1公里范圍內(nèi)新建布局化工園區(qū)和化工企業(yè)。嚴(yán)格化工項(xiàng)目環(huán)評(píng)審批，本項(xiàng)目不屬于化工項(xiàng)目。相符提高準(zhǔn)入門(mén)檻，新建化工項(xiàng)目原則上投資額不得低于10億元，不得新建、改建、擴(kuò)建三類(lèi)中間體項(xiàng)目。六、禁止新建燃煤自備電廠。在重點(diǎn)地區(qū)執(zhí)行《江蘇省化工鋼鐵煤電行業(yè)環(huán)境準(zhǔn)入和排放標(biāo)準(zhǔn)》。燃煤電廠2019年底前全部實(shí)行超低排放。本項(xiàng)目不建燃煤電相符7.七、禁止建設(shè)生產(chǎn)和使用高VOCs含量的溶劑型涂料、油墨膠粘劑等項(xiàng)目。本項(xiàng)目外包裝批號(hào)日期噴碼工序使用的噴碼油墨符合《江蘇省揮發(fā)性有機(jī)物清潔原料替代工作方案》（蘇大相符八、一律不批新的化工園區(qū)，一律不批化工園區(qū)外化工企業(yè)（除化工重點(diǎn)監(jiān)測(cè)點(diǎn)和提升安全、環(huán)保、節(jié)能水平及油品質(zhì)量升級(jí)、結(jié)構(gòu)調(diào)整以外的改擴(kuò)建項(xiàng)目一律不批化工園區(qū)內(nèi)環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施不完善或長(zhǎng)期不能穩(wěn)定運(yùn)行企業(yè)的新改擴(kuò)建化工項(xiàng)目。新建（含搬遷）化工項(xiàng)目必須進(jìn)入已經(jīng)依法完成規(guī)劃環(huán)評(píng)審查的化工園區(qū)。嚴(yán)禁在長(zhǎng)江干流及主要支流岸線1公里范圍內(nèi)新建危化品碼頭。本項(xiàng)目為建設(shè)類(lèi)項(xiàng)目，且不屬于化工項(xiàng)目。相符九、生態(tài)保護(hù)紅線原則上按禁止開(kāi)發(fā)區(qū)域的要求進(jìn)行管理，嚴(yán)禁不符合主體功能定位的各類(lèi)開(kāi)發(fā)活動(dòng)，嚴(yán)禁任意改變用途。本項(xiàng)目不涉及生態(tài)保護(hù)紅線，符合國(guó)土空間規(guī)劃要求。相符十、禁止審批無(wú)法落實(shí)危險(xiǎn)廢物利用、處置途徑的項(xiàng)目，從嚴(yán)審批危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生量大、本地?zé)o配套利用處置能力、且需設(shè)區(qū)市統(tǒng)籌解決的項(xiàng)目。本項(xiàng)目年產(chǎn)危廢量少，且可依托周邊現(xiàn)有危廢經(jīng)營(yíng)單位處置。相符十一、（1）禁止建設(shè)不符合全國(guó)和省級(jí)港口布局規(guī)劃以及港口總體規(guī)劃的碼頭項(xiàng)目，禁止建設(shè)不符合《長(zhǎng)江干線過(guò)江通道布局規(guī)劃》的過(guò)長(zhǎng)江通道項(xiàng)目。（2）禁止在自然保護(hù)區(qū)核心區(qū)緩沖區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)投資建設(shè)旅游和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目。禁止在風(fēng)景名勝區(qū)核心景區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)投資建設(shè)與風(fēng)景名勝資源保護(hù)無(wú)關(guān)的項(xiàng)目。（3）禁止在飲用水水源一級(jí)保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建、改建、擴(kuò)建與供水設(shè)施和保護(hù)水源無(wú)關(guān)的項(xiàng)目，以及網(wǎng)箱養(yǎng)殖、旅游等可能污染飲用水水體的投資建設(shè)項(xiàng)目。禁止在飲用水水源二級(jí)保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建，改建、擴(kuò)建排放污染物的投資建設(shè)項(xiàng)目。（4）禁止在水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建排污口，以及圍湖造田、圍海造地或圍填海等投資建設(shè)項(xiàng)目。禁止在國(guó)家濕地公園的岸線和河段范圍內(nèi)挖沙、采礦，以及任何不符合主體功能定位的投資建設(shè)項(xiàng)目。（5）禁止在《長(zhǎng)江岸線保護(hù)和開(kāi)發(fā)利用總體規(guī)劃》劃定的岸線保護(hù)區(qū)內(nèi)投資建設(shè)除保障防洪安全、河勢(shì)穩(wěn)定、供水安全以及保護(hù)生態(tài)環(huán)境、已建重要樞紐工程以外的項(xiàng)目，禁止在岸線保留區(qū)內(nèi)投資建設(shè)除保障防洪安全、河勢(shì)穩(wěn)定、供水安全、航道穩(wěn)定以及保護(hù)生態(tài)環(huán)境以外的項(xiàng)目。禁止在《全國(guó)重要江河湖泊水功能區(qū)劃》劃定的河段港口、碼頭、過(guò)江通道項(xiàng)目；然保護(hù)區(qū)核心區(qū)緩沖區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)、不在風(fēng)景名勝區(qū)核心景區(qū)的岸線和河段范圍用水水源一級(jí)保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)、不在飲用水水源二級(jí)保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)、不在國(guó)家濕地公園的岸線和河段相符保護(hù)區(qū)、保留區(qū)內(nèi)投資建設(shè)不利于水資源及自然生態(tài)保護(hù)的項(xiàng)目。（6）禁止在生態(tài)保護(hù)紅線和永久基本農(nóng)田范圍內(nèi)投資建設(shè)除國(guó)家重大戰(zhàn)略資源勘查項(xiàng)目、生態(tài)保護(hù)修復(fù)和環(huán)境治理項(xiàng)目、重大基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目、軍事國(guó)防項(xiàng)目以及農(nóng)牧民基本生產(chǎn)生活等必要的民生項(xiàng)目以外的項(xiàng)目。（7）禁止在長(zhǎng)江干支流1公里范圍內(nèi)新建、擴(kuò)建化工園區(qū)和化工項(xiàng)目。禁止在合規(guī)園區(qū)外新建、擴(kuò)建鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色等高污染項(xiàng)目。（8）禁止新建、擴(kuò)建不符合國(guó)家石化、現(xiàn)代煤化工等產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃的項(xiàng)目。（9）禁止新建、擴(kuò)建法律法規(guī)和相關(guān)政策明令禁止的落后產(chǎn)能項(xiàng)目。（10）禁止新建、擴(kuò)建不符合國(guó)家產(chǎn)能置換要求的嚴(yán)重過(guò)剩產(chǎn)能行業(yè)的項(xiàng)目。范圍內(nèi)；條所列的區(qū)域內(nèi)；態(tài)保護(hù)紅線和永久基本農(nóng)田范圍內(nèi)；化工項(xiàng)目；本條所列行業(yè)項(xiàng)明令禁止的落后產(chǎn)能項(xiàng)目；（10）本項(xiàng)目不屬于嚴(yán)重過(guò)剩產(chǎn)能行業(yè)的項(xiàng)目。表1.8與《制藥建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境評(píng)價(jià)文件審批原則（試行）》相符性分析文件要求本項(xiàng)目情況相符第一條：本原則適用于化學(xué)藥品（包括醫(yī)藥中間體）、生物生化制品、有提取工藝的中成藥制造、中藥飲片加工、醫(yī)藥制劑建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的審批。建設(shè)項(xiàng)目屬于化學(xué)藥品制劑相符第二條：項(xiàng)目符合環(huán)境保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，符合醫(yī)藥行業(yè)調(diào)整、落后產(chǎn)能淘汰等相關(guān)項(xiàng)目符合國(guó)家和當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)政策，項(xiàng)目備案予以批準(zhǔn)。相符第三條：項(xiàng)目符合國(guó)家和地方的主體功能區(qū)規(guī)劃、環(huán)境保護(hù)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、環(huán)境功能區(qū)規(guī)劃、生態(tài)保護(hù)紅線、生物多樣性保護(hù)優(yōu)先區(qū)域規(guī)劃等的相關(guān)要求。新建、擴(kuò)建、搬遷的化學(xué)原料藥和生物生化制品建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)位于產(chǎn)業(yè)園區(qū)，并符合園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位、園區(qū)規(guī)劃、規(guī)劃環(huán)評(píng)及審查意見(jiàn)要求。不予批準(zhǔn)選址在自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、飲用水水源保護(hù)區(qū)等法律法規(guī)禁止建設(shè)區(qū)域的項(xiàng)目。建設(shè)項(xiàng)目符合相關(guān)的主體功能區(qū)劃、環(huán)境保護(hù)規(guī)劃、產(chǎn)生物多樣性保護(hù)優(yōu)先區(qū)域規(guī)劃要求。建設(shè)項(xiàng)目位于南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，項(xiàng)目不在自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、飲用水水源保護(hù)區(qū)等法律法規(guī)禁止建設(shè)區(qū)域內(nèi)。相符第四條：采用先進(jìn)適用的技術(shù)、工藝和裝備，單位產(chǎn)品物耗、能耗、水耗和污染物產(chǎn)生情況等清潔生產(chǎn)指標(biāo)滿足國(guó)內(nèi)清潔生產(chǎn)先進(jìn)水平。本項(xiàng)目的生產(chǎn)工藝、設(shè)備，以及單位產(chǎn)品能耗、污染物排放和資源利用效率等均能達(dá)到同行業(yè)國(guó)際先進(jìn)水平。企業(yè)持續(xù)開(kāi)展清潔生產(chǎn)審核，提高企業(yè)清潔生產(chǎn)和污染治理水平。相符第五條：主要污染物排放總量滿足國(guó)家和地方相關(guān)要求。暫停審批未完成環(huán)境質(zhì)量改善目標(biāo)地區(qū)新增重點(diǎn)污染物排放的項(xiàng)目。項(xiàng)目廢水、廢氣在南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)實(shí)行區(qū)域平衡，主要污染物的排放總量滿足相關(guān)要求。相符第六條：強(qiáng)化節(jié)水措施，減少新鮮水用量。嚴(yán)格控制取用地下水。取用地表水不得擠占生態(tài)用水、生活用水和農(nóng)業(yè)用水。按照“清污分流、雨污分流、分類(lèi)收集、分質(zhì)處理”原則，設(shè)立完善的廢水收集、處理系統(tǒng)。第一類(lèi)污染物排放濃度在車(chē)間或車(chē)間處理設(shè)施排放口達(dá)標(biāo)；實(shí)驗(yàn)室廢水、動(dòng)物房廢水等含有藥物活性成分的廢水，應(yīng)單獨(dú)收集并進(jìn)行滅菌、滅活預(yù)處理；毒性大、難降解及高含鹽等廢水應(yīng)單獨(dú)收集、處理后，再與其他廢水一并進(jìn)入污水處理系統(tǒng)處理。依托公共污水處理系統(tǒng)的項(xiàng)目，在廠內(nèi)進(jìn)行預(yù)處理，常規(guī)污染物和特征污染物排放應(yīng)滿足相應(yīng)排放標(biāo)準(zhǔn)和公共污水處理系統(tǒng)納管要求。直排外環(huán)境的廢水須滿足國(guó)家和地方相關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)要求。建設(shè)項(xiàng)目不采用地下水；不直接取用地表水，用水由市政管網(wǎng)供給；項(xiàng)目生產(chǎn)過(guò)程通過(guò)采用先進(jìn)工藝、加強(qiáng)操作管理等強(qiáng)化節(jié)水措施，減少新鮮水用量。按照“清污分流、雨污分流、分類(lèi)收集、分質(zhì)處理”原則，設(shè)立完善的廢水收集、處理系統(tǒng)。本項(xiàng)目廢水中不涉及第一類(lèi)污染物排放，不新建實(shí)驗(yàn)室。本項(xiàng)目依托現(xiàn)有項(xiàng)目的污水處理站能夠滿足達(dá)標(biāo)排放要相符第七條：優(yōu)化生產(chǎn)設(shè)備選型，密閉輸送物料，采取有效措施收集并處理車(chē)間產(chǎn)生的無(wú)組織廢氣。發(fā)酵和消毒尾氣、干燥廢氣、反應(yīng)釜（罐）排氣等有組織廢氣經(jīng)處理后，污染物排放須滿足相應(yīng)國(guó)家和地方排放標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)于揮發(fā)性有機(jī)物（VOCs）排放量較大的項(xiàng)目，應(yīng)根據(jù)國(guó)家VOCs治理技術(shù)及管理要求，采取有效措施減少VOCs排放。動(dòng)物房應(yīng)封閉，設(shè)置集中通風(fēng)、除臭設(shè)施。產(chǎn)生惡臭的生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)設(shè)置除臭設(shè)施，惡臭污染物滿足《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554）要本項(xiàng)目氣流粉碎廢氣依托現(xiàn)有項(xiàng)目袋式除塵器處理，包衣/制粒廢氣依托現(xiàn)有項(xiàng)目袋式除塵+水噴淋系統(tǒng)處理，廢氣均采取有效措施收集并處理，且滿足相應(yīng)的污染物排放標(biāo)準(zhǔn)限值要求。相符第八條：按照“減量化、資源化、無(wú)害化”的原則，對(duì)固體廢物進(jìn)行處理處置。固體廢物貯存、處置設(shè)施、場(chǎng)所須滿足《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18599-2020）、《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597）及其修改單和《危險(xiǎn)廢物焚燒污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18484）的有關(guān)要求。含有藥物活性成分的污泥，須進(jìn)行滅活預(yù)處理。中藥渣按一般工業(yè)固體廢物處置。對(duì)未明確是否具有危險(xiǎn)特性的動(dòng)植物提取殘?jiān)⒅扑幬鬯幚懋a(chǎn)生的污泥等，應(yīng)進(jìn)行危險(xiǎn)廢物鑒別，在鑒別結(jié)論出來(lái)之前暫按危險(xiǎn)廢物管理。建設(shè)項(xiàng)目按照生活垃圾、一般固體廢物和危險(xiǎn)廢物等進(jìn)行分類(lèi)收集、處理；各類(lèi)固體廢物暫存場(chǎng)所的設(shè)置滿足相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求。相符第九條：有效防范對(duì)土壤和地下水環(huán)境的不利影響。根據(jù)環(huán)境保護(hù)目標(biāo)的敏感程度、水文地質(zhì)條件采取分區(qū)防滲措施，制定有效的地下水監(jiān)控和應(yīng)急方案。在廠區(qū)與下游飲用水水源地之間設(shè)置觀測(cè)井，并定期實(shí)施監(jiān)測(cè)、及時(shí)預(yù)警，保障飲用水水源地安全。項(xiàng)目采取有效的防滲措施，有效防范對(duì)土壤和地下水環(huán)境的不利影響。相符第十條：優(yōu)化廠區(qū)平面布置，優(yōu)先選用低噪聲設(shè)備，高噪聲設(shè)備采取隔聲、消聲、減振等降噪措建設(shè)項(xiàng)目?jī)?yōu)先采用低噪聲設(shè)備，并根據(jù)工藝路線優(yōu)化廠相符施，廠界噪聲滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348）要求。區(qū)平面布置，對(duì)于高噪聲設(shè)備均采取合理布局、基礎(chǔ)減振等降噪措施，廠界噪聲滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲3類(lèi)要求。第十一條：重大環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)源合理布局，提出了合理有效的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范措施。車(chē)間、罐區(qū)、庫(kù)房等區(qū)域因地制宜地設(shè)置容積合理的事故池，確保事故廢水有效收集和妥善處理。提出了突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案編制要求，制定有效的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管理制度，合理配置環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防控及應(yīng)對(duì)處置能力，與當(dāng)?shù)厝嗣裾拖嚓P(guān)部門(mén)以及周邊企業(yè)、園區(qū)相銜接，建立區(qū)域突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急聯(lián)動(dòng)機(jī)本項(xiàng)目不涉及重大風(fēng)險(xiǎn)源，通過(guò)車(chē)間級(jí)和公司級(jí)現(xiàn)有防控措施能夠有效防范環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)事故的發(fā)生，企業(yè)危險(xiǎn)品庫(kù)具備防滲措施，儲(chǔ)存量較小，廢水產(chǎn)生量小，突發(fā)環(huán)境事件時(shí)，可通過(guò)截留、污水站調(diào)節(jié)池暫存等措施防止廢水廢液流出廠外。相符第十二條：對(duì)生物生化制品類(lèi)企業(yè)，廢水、廢氣及固體廢物的處置應(yīng)考慮生物安全性因素。存在生物安全性風(fēng)險(xiǎn)的抗生素制藥廢水，應(yīng)進(jìn)行預(yù)處理以破壞抗生素分子結(jié)構(gòu)。通過(guò)高效過(guò)濾器控制顆粒物排放，減少生物氣溶膠可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。涉及生物安全性風(fēng)險(xiǎn)的固體廢物應(yīng)按照危險(xiǎn)廢物進(jìn)行無(wú)害化處置。建設(shè)項(xiàng)目產(chǎn)品不屬于生物生化制品類(lèi)。建設(shè)項(xiàng)目不涉及存在生物安全性風(fēng)險(xiǎn)的抗生素制造；不涉及生物安全性風(fēng)險(xiǎn)的固體廢物。相符第十三條：改、擴(kuò)建項(xiàng)目應(yīng)全面梳理現(xiàn)有工程存在的環(huán)保問(wèn)題并明確限期整改要求，相關(guān)依托工程需進(jìn)一步優(yōu)化的，應(yīng)提出“以新帶老”方案。對(duì)搬遷項(xiàng)目的原廠址土壤和地下水進(jìn)行污染識(shí)別，提出開(kāi)展污染調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及環(huán)境修復(fù)建議。現(xiàn)有項(xiàng)目不存在環(huán)境污染問(wèn)相符第十四條：關(guān)注特征污染物的累積環(huán)境影響。環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀滿足環(huán)境功能區(qū)要求的區(qū)域，項(xiàng)目實(shí)施后環(huán)境質(zhì)量仍滿足功能區(qū)要求。環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀不能滿足環(huán)境功能區(qū)要求的區(qū)域，進(jìn)一步強(qiáng)化項(xiàng)目污染防治措施，提出有效的區(qū)域污染物削減措施，改善區(qū)域環(huán)境質(zhì)量。合理設(shè)置環(huán)境防護(hù)距離，環(huán)境防護(hù)距離內(nèi)不得設(shè)置居民區(qū)、學(xué)校、醫(yī)院等環(huán)境敏感目標(biāo)。建設(shè)項(xiàng)目不涉及重金屬污染物排放，排放的廢氣（顆粒物、NMHC等）經(jīng)過(guò)處理后可達(dá)標(biāo)排放，廢水經(jīng)過(guò)預(yù)處理達(dá)標(biāo)后通過(guò)市政污水管網(wǎng)接管新港污水處理廠，對(duì)環(huán)境的累積影響可控。相符第十五條：提出了項(xiàng)目實(shí)施后的環(huán)境管理要求，制定施工期和運(yùn)營(yíng)期污染物排放狀況及其對(duì)周邊環(huán)境質(zhì)量的自行監(jiān)測(cè)計(jì)劃，明確網(wǎng)點(diǎn)布設(shè)、監(jiān)測(cè)因子、監(jiān)測(cè)頻次和信息公開(kāi)等要求。按照環(huán)境監(jiān)測(cè)管理規(guī)定和技術(shù)規(guī)范要求設(shè)置永久采樣口、采樣測(cè)試平臺(tái)，按規(guī)范設(shè)置污染物排放口、固體廢物貯存（處置）場(chǎng)，安裝污染物排放連續(xù)自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備并與環(huán)保部門(mén)聯(lián)網(wǎng)。本報(bào)告對(duì)項(xiàng)目施工期和運(yùn)營(yíng)期的環(huán)境管理和環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃提出相應(yīng)要求，明確了各排污點(diǎn)采樣口的環(huán)境監(jiān)測(cè)管理規(guī)定。相符第十六條：按相關(guān)規(guī)定開(kāi)展了信息公開(kāi)和公眾參建設(shè)項(xiàng)目已按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行公示。相符表1.9與《制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策》相符性分析文件要求本項(xiàng)目情況相符廢水宜分類(lèi)收集、分質(zhì)處理；高濃度廢水、含有藥物活性成分的廢水應(yīng)進(jìn)行預(yù)處理。企業(yè)向工業(yè)園區(qū)的公共污水處理廠或城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水，應(yīng)進(jìn)行處理，并按法律規(guī)定達(dá)到國(guó)家或地方規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。本項(xiàng)目生產(chǎn)廢水收集進(jìn)入廠內(nèi)污水處理站預(yù)處理，最后與經(jīng)化糞池處理后的生活污水經(jīng)市政污水管網(wǎng)一并接管至新港污水處理廠集中處理。進(jìn)入新港污水處理站的廢水達(dá)到南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)污水管網(wǎng)系統(tǒng)污水接納標(biāo)準(zhǔn)。相符粉碎、篩分、總混、過(guò)濾、干燥、包裝等工序產(chǎn)生的含藥塵廢氣，應(yīng)安裝袋式、濕式等高效除塵器捕集。本項(xiàng)目包衣、氣流粉碎工序產(chǎn)生的含塵廢氣通過(guò)管道收集后經(jīng)袋式除塵器處理后達(dá)標(biāo)排放。相符制藥工業(yè)產(chǎn)生的列入《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄》的廢物，應(yīng)按危險(xiǎn)廢物處置，包括：高濃度釜?dú)堃骸⒒蚬こ趟幬镞^(guò)程中的母液、生產(chǎn)抗生素類(lèi)藥物和生物工程類(lèi)藥物產(chǎn)生的菌絲廢渣、報(bào)廢藥品、過(guò)期原料、廢吸附劑、廢催化劑和溶劑、含有或者直接沾染危險(xiǎn)廢物的廢包裝材料、廢濾芯（膜）等。本項(xiàng)目按《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄（2025版）》將危險(xiǎn)廢物委托有資質(zhì)單位處相符廢水處理過(guò)程中產(chǎn)生的剩余污泥，應(yīng)按照《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄》和危險(xiǎn)廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行識(shí)別或鑒別，非危險(xiǎn)廢物可綜合利用。廢水處理過(guò)程產(chǎn)生的污泥按照危險(xiǎn)廢物管理。相符除塵設(shè)施捕集的不可回收利用的藥塵，應(yīng)作為危險(xiǎn)廢物處置。本項(xiàng)目不可回收的藥物粉塵均作為危險(xiǎn)廢物，委托有資質(zhì)單位處置。相符 表1.10與（蘇環(huán)辦〔2024〕16號(hào)）的相符性分析文件要求（摘錄與項(xiàng)目相關(guān)內(nèi)容）項(xiàng)目情況相符性2.規(guī)范項(xiàng)目環(huán)評(píng)審批。建設(shè)項(xiàng)目環(huán)評(píng)要評(píng)價(jià)產(chǎn)生的固體廢物種類(lèi)、數(shù)量、來(lái)源和屬性，論述貯存、轉(zhuǎn)移和利用處置方式合規(guī)性、合理性，提出切實(shí)可行的污染防治對(duì)策措施。所有產(chǎn)物要按照以下五類(lèi)屬性給予明確并規(guī)范表述：目標(biāo)產(chǎn)物（產(chǎn)品、副產(chǎn)品）鑒別屬于產(chǎn)品（符合國(guó)家、地方或行業(yè)一般固體廢物和危險(xiǎn)廢物。不得將不符合GB34330、HJ1091等標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)物認(rèn)定為“再生產(chǎn)品”，不得出現(xiàn)“中間產(chǎn)物”“再生產(chǎn)物”等不規(guī)范表述，嚴(yán)禁以“副產(chǎn)品”名義逃避監(jiān)管。不能排除危險(xiǎn)特性的固體廢物，須在環(huán)評(píng)文件中明確具體鑒別方案，鑒別前按危險(xiǎn)廢物管理，鑒別后根據(jù)結(jié)論按一般固廢或危險(xiǎn)廢物管理。危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)單位項(xiàng)目環(huán)評(píng)審批要點(diǎn)要與危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可審查要求銜接一致。本項(xiàng)目嚴(yán)格按照通知和相關(guān)規(guī)范要求編制環(huán)評(píng)文件，固廢種類(lèi)、數(shù)量和屬性按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、指南和技和核算。相符3.落實(shí)排污許可制度。企業(yè)要在排污許可管理系統(tǒng)中全面準(zhǔn)確申報(bào)工業(yè)固體廢物產(chǎn)生種類(lèi)，以及貯存設(shè)施和利用處置等相關(guān)情況，并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。實(shí)際產(chǎn)生、轉(zhuǎn)移、貯存和利用處置情況對(duì)照項(xiàng)目環(huán)評(píng)發(fā)生變動(dòng)的，要根據(jù)變動(dòng)情況及時(shí)采取重新報(bào)批環(huán)評(píng)、納入環(huán)境保護(hù)竣工驗(yàn)收等手續(xù)，并及時(shí)變更排污許可。報(bào)告中提出相關(guān)內(nèi)容，明確企業(yè)需落實(shí)相關(guān)管理要相符6.規(guī)范貯存管理要求。根據(jù)《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2023企業(yè)可根據(jù)實(shí)際情況選擇采用危險(xiǎn)廢物貯存設(shè)施或貯存點(diǎn)兩類(lèi)方式進(jìn)行貯存，符合相應(yīng)的污染控制標(biāo)準(zhǔn)；不具備建設(shè)貯存設(shè)施條件、選用貯存點(diǎn)方式的，除符合國(guó)家關(guān)于貯存點(diǎn)控制要求外，還要執(zhí)行《江蘇省危險(xiǎn)廢物集中收集體系建設(shè)工作方案（試行）》（蘇環(huán)辦〔2021〕290號(hào)）中關(guān)于貯存周期和貯存量的要求，I級(jí)、II級(jí)、III級(jí)危險(xiǎn)廢物貯存時(shí)間分別不得超過(guò)30天、60天、90天，最大貯存量不得超過(guò)1噸。本項(xiàng)目依托現(xiàn)有符合《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2023）要求的危廢庫(kù)。相符 表1.11與《江蘇省揮發(fā)性有機(jī)物污染防治管理辦法》相符性分析序號(hào)辦法要求（摘錄與項(xiàng)目相關(guān)內(nèi)容）項(xiàng)目情況相符第二十一條產(chǎn)生揮發(fā)性有機(jī)物廢氣的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)在密閉空間或者密閉設(shè)備中進(jìn)行。生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)按照環(huán)境保護(hù)和安全生產(chǎn)等要求設(shè)計(jì)、安裝和有效運(yùn)行揮發(fā)性有機(jī)物回收或者凈化設(shè)施；固體廢物、廢水、廢氣處理系統(tǒng)產(chǎn)生的廢氣應(yīng)當(dāng)收集和處理；含有揮發(fā)性有機(jī)物的物料應(yīng)當(dāng)密閉儲(chǔ)存、運(yùn)輸、裝卸，禁止敞口和露天放置。無(wú)法在密閉空間進(jìn)行的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，減少揮發(fā)性有機(jī)物排放量。本項(xiàng)目涉及產(chǎn)生密閉廠房?jī)?nèi)，產(chǎn)生的廢氣經(jīng)收集處理后滿足達(dá)標(biāo)VOCs原輔材料密閉存放，取用后即加蓋密閉。相符建設(shè)內(nèi)容南京美瑞制藥有限公司為適應(yīng)市場(chǎng)需求，決定增加酒石酸托特羅定緩釋膠“二十四、醫(yī)藥制造業(yè)27化學(xué)藥品制劑制造272”，屬于編制報(bào)告表。為此，表2.1建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類(lèi)管理名錄項(xiàng)目類(lèi)別報(bào)告書(shū)報(bào)告表登記表二十四、醫(yī)藥制造業(yè)27化學(xué)藥品原料藥制造271；化學(xué)藥品制劑制造272；獸用藥全部（含研發(fā)中試；不含單純藥品復(fù)配、分裝；不含化學(xué)藥品制劑制造的）單純藥品復(fù)配且產(chǎn)生廢水或揮發(fā)性有機(jī)物的；僅化學(xué)藥品制劑制造/品制造275；生物藥品制品制造276表2.2產(chǎn)品方案工程/項(xiàng)目名產(chǎn)品類(lèi)型設(shè)計(jì)能力年運(yùn)行備注擴(kuò)建前擴(kuò)建后增減量研發(fā)實(shí)驗(yàn)室泌尿類(lèi)藥品5萬(wàn)片/年002000研發(fā)的藥品全部作為危險(xiǎn)廢物委托有資質(zhì)單位處置，約0.015t/a泌尿類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)線泌尿類(lèi)藥品2億片/年00/酒石酸托特羅定緩釋膠粒生產(chǎn)項(xiàng)目酒石酸托特羅定緩釋膠囊0片/年+100萬(wàn)片/年200/褪黑素顆粒0袋/年+120萬(wàn)袋/年200/表2.3本項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容一覽表建設(shè)名稱(chēng)設(shè)計(jì)能力備注酒石酸托特羅定緩釋膠囊、褪黑素顆粒生產(chǎn)線酒石酸托特羅定緩釋膠囊：100萬(wàn)片/年褪黑素顆粒：120萬(wàn)袋/年新建，兩種產(chǎn)品共線生產(chǎn)，切換產(chǎn)品時(shí)或酒石酸托特羅定緩釋膠囊每3批次或褪黑素顆粒每1批次對(duì)生產(chǎn)線設(shè)備進(jìn)行清洗給水新增388m3/a（用于純水制備及噴淋塔補(bǔ)水，新增純水226.58t/a）依托現(xiàn)有供水管網(wǎng)和純水制備設(shè)備排水新增377.42m3/a（為純水制備產(chǎn)生的濃水、設(shè)備清洗排水以及新增噴淋塔廢水）依托廠區(qū)現(xiàn)有設(shè)施收集預(yù)處理后接管至新港污水處理廠供電新增1.2萬(wàn)度/年依托廠區(qū)現(xiàn)有設(shè)施供電供氣0.6MPa壓縮空氣依托現(xiàn)有空壓機(jī)儲(chǔ)運(yùn)原料倉(cāng)庫(kù)200㎡依托現(xiàn)有危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)40㎡依托現(xiàn)有，本項(xiàng)目涉及危險(xiǎn)品數(shù)量較少，現(xiàn)有危險(xiǎn)品庫(kù)能夠滿足需要成品庫(kù)600㎡依托現(xiàn)有環(huán)保廢氣處理工藝廢氣多功能流化床廢氣進(jìn)入布袋除塵器+水噴淋+15m高排氣筒后達(dá)標(biāo)排放系統(tǒng)設(shè)計(jì)風(fēng)量：22000m3//h依托現(xiàn)有，本項(xiàng)目新增風(fēng)量700m3/h，現(xiàn)有廢氣處理設(shè)施運(yùn)行穩(wěn)定，為變頻風(fēng)機(jī)，目前未滿負(fù)荷運(yùn)行氣流粉碎廢氣進(jìn)入現(xiàn)有固體制劑廢氣袋式除塵系統(tǒng)+15m高排氣筒后達(dá)標(biāo)排放系統(tǒng)設(shè)計(jì)風(fēng)量：13000m3/h依托現(xiàn)有，本項(xiàng)目新增風(fēng)量300m3/h，現(xiàn)有廢氣處理設(shè)施運(yùn)行穩(wěn)定，為變頻風(fēng)機(jī)，未滿負(fù)荷運(yùn)行廢水處理廠區(qū)污水站調(diào)節(jié)池+格柵+水解酸化池+接觸氧化池+二沉池+消毒設(shè)計(jì)能力：30m3/d依托現(xiàn)有廠區(qū)污水處理站，污水站新增企業(yè)實(shí)際廢水產(chǎn)生余量滿足本項(xiàng)目新增廢水處理危廢庫(kù)固體危廢庫(kù)：15㎡液體危廢庫(kù)：15㎡依托現(xiàn)有，本項(xiàng)目新增危廢較少，目前危廢庫(kù)尚有空間閑置，能夠滿足本項(xiàng)目新增危廢量一般固廢庫(kù)依托現(xiàn)有，本項(xiàng)目新增固廢較少，目前固廢庫(kù)尚有空間閑置，能夠滿足本項(xiàng)目新增固廢量減振、隔聲，降噪量≥25dB（A）選用低噪聲設(shè)備，基礎(chǔ)減振，廠房隔聲表2.4本項(xiàng)目建成后全廠主要建設(shè)內(nèi)容一覽表建設(shè)名稱(chēng)設(shè)計(jì)能力備注泌尿類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)線泌尿類(lèi)藥品：2億片/年/研發(fā)實(shí)驗(yàn)室泌尿類(lèi)藥品：5萬(wàn)片/年/酒石酸托特羅定緩釋膠囊、褪黑素顆粒生產(chǎn)線酒石酸托特羅定緩釋膠囊：100萬(wàn)片/年褪黑素顆粒：120萬(wàn)袋/年/給水14346m3/a來(lái)自自來(lái)水管網(wǎng)排水廠區(qū)污水站預(yù)處理后接管至新港污水處理廠供電來(lái)自市政供電網(wǎng)絡(luò)供氣0.6MPa壓縮空氣/儲(chǔ)運(yùn)原料倉(cāng)庫(kù)200㎡/危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)40㎡/成品庫(kù)600㎡/環(huán)保廢氣處理工藝廢氣布袋除塵器+水噴淋+15m高排氣筒后達(dá)標(biāo)排放系統(tǒng)設(shè)計(jì)風(fēng)量：22000m3//h/袋式除塵系統(tǒng)+15m高排氣筒后達(dá)標(biāo)排放系統(tǒng)設(shè)計(jì)風(fēng)量：13000m3/h/研發(fā)實(shí)驗(yàn)室廢氣集氣罩收集+15m高排氣筒/質(zhì)檢中心廢氣通風(fēng)櫥收集+活性炭吸附+15m高排氣筒/廢水處理廠區(qū)污水站調(diào)節(jié)池+格柵+水解酸化池+接觸氧化池+二沉池+消毒設(shè)計(jì)能力：30m3/d/處理危廢庫(kù)固體危廢庫(kù)：15㎡液體危廢庫(kù)：15㎡/一般固廢庫(kù)/減振、隔聲，降噪量≥25dB（A）選用低噪聲設(shè)備，基礎(chǔ)減振，廠房隔聲 表2.5原輔材料一覽表產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)格成年用量/kg最大存儲(chǔ)量/kg來(lái)源位置酒石酸托特羅釋膠囊酒石酸托特羅定/44國(guó)內(nèi)，汽車(chē)運(yùn)輸蔗糖丸芯/國(guó)內(nèi)，汽車(chē)運(yùn)輸薄膜包衣預(yù)混劑（胃溶型）/22.222.2國(guó)內(nèi)，汽車(chē)運(yùn)輸乙基纖維素水分散體（B型）/91.891.8國(guó)內(nèi)，汽車(chē)運(yùn)輸75%202.8202.8國(guó)內(nèi)，汽車(chē)運(yùn)輸庫(kù)3#藍(lán)色膠囊殼/國(guó)內(nèi)，汽車(chē)運(yùn)輸鋁箔及PVC硬片/國(guó)內(nèi)，汽車(chē)運(yùn)輸褪黑褪黑素/國(guó)內(nèi)，汽車(chē)運(yùn)輸粒甘露醇/586.8586.8國(guó)內(nèi)，汽車(chē)運(yùn)輸羥丙基纖維素/66國(guó)內(nèi)，汽車(chē)運(yùn)輸二氧化硅/66國(guó)內(nèi)，汽車(chē)運(yùn)輸75%國(guó)內(nèi)，汽車(chē)運(yùn)輸庫(kù)3#藍(lán)色膠囊殼/國(guó)內(nèi)，汽車(chē)運(yùn)輸鋁箔及PVC復(fù)合硬片/國(guó)內(nèi)，汽車(chē)運(yùn)輸/噴碼油墨/2.4L0.8L國(guó)內(nèi)，汽車(chē)運(yùn)輸庫(kù)包裝盒/2500200國(guó)內(nèi)，汽車(chē)運(yùn)輸包裝袋/國(guó)內(nèi)，汽車(chē)運(yùn)輸注：噴碼油墨本項(xiàng)目使用量為0.8L，其余1.6L為替代現(xiàn)有項(xiàng)目的油墨和清洗劑表2.6本項(xiàng)目建成后全廠原輔材料一覽表序號(hào)名稱(chēng)年用量備注擴(kuò)建前kg擴(kuò)建后變化量75%乙醇1000kg1349.8kg+349.8kg/2.EA10680kg680kg0/微晶纖維素38.36t38.36t0/4.交聯(lián)羥甲基纖維素鈉1860kg1860kg0/乳糖9411kg9411kg0/硬脂酸鎂2kg2kg0/7.萘哌地爾251kg251kg0/預(yù)膠化淀粉251kg251kg0/100kg0/酒石酸托特羅定42kg46kg+4/伊托必利0/磷酸二氫鉀0.5kg0.5kg0/磷酸氫二鈉0.5kg0.5kg0/甘露醇587.8kg+586.8kg/糊精0/低取代羥丙基纖維素0/羥丙甲纖維素7kg+6/滑石粉0/羧甲基纖維素0/20.羧甲基淀粉鈉0/21.氫氧化鈉0.5kg0.5kg0/22.鋁箔及PVC硬片2642kg2892kg+25023.0L-1.6L包裝印刷24.清洗劑0L-16L包裝印刷25.噴碼油墨02.4L+2.4L包裝印刷26.包裝盒2200024500250027.包裝袋1000028.褪黑素0kg0.5kg+0.5kg/29.二氧化硅0kg6kg+6kg/30.3#藍(lán)色膠囊殼0kg220萬(wàn)個(gè)+220萬(wàn)個(gè)/31.乙基纖維素水分散體（B型）0kg91.8kg+91.8kg/32.蔗糖丸芯0kg130.9kg+130.9kg/33.薄膜包衣預(yù)混劑（胃溶0kg22.2kg+22.2kg/34.鹽酸3L3L0實(shí)驗(yàn)室藥劑35.3.5L3.5L036.硫酸037.乙酸酐2.5L2.5L038.039.2L2L040.0.5L0.5L041.高錳酸鉀0.5kg0.5kg042.卡爾費(fèi)休0.5L0.5L043.60L60L044.94L94L045.乙酸乙酯046.石油醚30-600.5L0.5L047.石油醚60-900.5L0.5L048.正丁醇049.95%乙醇0.5L0.5L050.硝酸051.冰醋酸4L4L052.0.5L0.5L053.0.5L0.5L054.甘油055.二氯甲烷2L2L056.氫氧化鈉057.無(wú)水乙醇250L250L058.三氯甲烷3L3L059.N-N二甲基甲酰胺060.高氯酸061.正乙烷062.丙三醇063.電導(dǎo)率校正液0.5L0.5L064.PH6值緩沖液065.PH9值緩沖液066.PH4值緩沖液0.75L0.75L067.三氯乙烯0.5L0.5L068.1-甲基-2-2-吡咯烷酮0.5L0.5L069.環(huán)乙烷0.5L0.5L070.三乙胺0.5L0.5L071.異丙醇4L4L072.72.庚烷76.三乙醇胺77.過(guò)氧化氫30%78.二乙胺79.正辛烷80.異丙醇81.甲酸水溶液82.正丙醇84.苯86.溴87.氫氟酸89.1,2二氯乙烷90.吐溫91.氯化苯92.乙二醇93.雙氫氧化乙二胺銅95.1.4二氧六環(huán)96.四氫呋南97.磷酸98.過(guò)氧化氫30%0.5L0.5L0.5L0.5L0.5L60L0.5L0.5L0.5L0.5L0.5L0.5L0.5L0.5L0.5L0.5L0.5L0.5L0.5L4L0.5L4L0.5L0.5L0.5L0.5L0.5L0.5L0.5L60L0.5L0.5L0.5L0.5L0.5L0.5L0.5L0.5L0.5L0.5L0.5L0.5L0.5L4L0.5L4L0.5L0.5L000000000000000000000000000表2.7原輔材料理化性質(zhì)一覽表名稱(chēng)主要成分理化特性毒理及生態(tài)學(xué)信息燃燒爆炸分散體（B型）乙基纖維素白色或類(lèi)白色纖維狀或顆粒狀粉末，在無(wú)水乙醇、乙醚、丙酮中幾乎不溶；在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液毒理學(xué)信息：LD50：無(wú)資料LC50：無(wú)資料生態(tài)學(xué)信息：LC50：無(wú)資料EC50：無(wú)資料可燃酒石酸托特羅定酒石酸托特羅定白色結(jié)晶粉末；無(wú)臭，味苦。在甲醇中溶解，在水中略溶，在乙酸中微溶，在丙酮中極微溶，氯仿和乙醚中幾乎不溶。熔點(diǎn)毒理學(xué)信息：LD50：無(wú)資料LC50：無(wú)資料生態(tài)學(xué)信息：LC50：無(wú)資料EC50：無(wú)資料可燃薄膜包衣預(yù)混劑（胃顆粒型，無(wú)臭、無(wú)味。本毒理學(xué)信息：可燃預(yù)混劑（胃溶型）溶型）品能溶解或部分懸浮于呈懸濁狀的膠體。LD50：無(wú)資料LC50：無(wú)資料生態(tài)學(xué)信息：LC50：無(wú)資料EC50：無(wú)資料乙醇：75%水：15%無(wú)色透明液體，密度為汽壓為572.6kPa，與水、甲醇、乙醚等互溶。毒理學(xué)信息：LD50：15010mg/kgLC5060000ppm（大鼠吸入）生態(tài)學(xué)信息：LC50：14.2g/L（魚(yú)類(lèi)96h）EC50：無(wú)資料甘露醇甘露醇無(wú)味白色結(jié)晶性粉末，密度為1.596g/cm3，閃點(diǎn)為熔點(diǎn)為166~168℃。毒理學(xué)信息：LD50：13500mg/kgLC50：無(wú)資料生態(tài)學(xué)信息：LC50：無(wú)資料EC50：無(wú)資料1,6-己二醇二丙烯酸酯：20%~40%丙烯酸2-（2-乙烯氧基乙氧基）乙酯：10%~30%二苯基（2,4,6-三甲基苯甲酰基）氧化膦：5%~10%三甲基丙烷三酰基化物：5%~10%2-(1-甲基乙基）-9H-噻噸-9-酮：5%~10%苯基雙（2,4,6-三甲基苯甲酰）氧化磷：1%~5%ModifiedPolyesterAcrylate（改性聚酯丙烯酸酯）：1%~5%Copolymer（共聚物<1%黑色液體，密度為毒理學(xué)信息：LD50：無(wú)資料LC50：無(wú)資料生態(tài)學(xué)信息：LC50：無(wú)資料EC50：無(wú)資料本項(xiàng)目?jī)煞N產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)間為各200h，共線生產(chǎn)，酒石托羅定膠囊和褪黑素顆粒職工人數(shù)：本項(xiàng)目不新增員工，項(xiàng)目建成后表2.8項(xiàng)目主要設(shè)備一覽表設(shè)備名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)及參數(shù)數(shù)量多功能流化床WBF-30功率：15kw1臺(tái)多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)HD400功率：4kw1臺(tái)氣流粉碎機(jī)JM-100A處理能力：0.5~2kg/hkw1臺(tái)微丸膠囊灌裝機(jī)NJP-2000B功率：7kw1臺(tái)全自動(dòng)高速泡罩包裝機(jī)/1臺(tái)配液桶直徑：400mm，高：400mm上蓋帶氣動(dòng)泵攪拌，攪拌型式：漿式攪拌1臺(tái)振蕩篩/1臺(tái) 表2.9項(xiàng)目建成后全廠設(shè)備變化情況序號(hào)名稱(chēng)數(shù)量變化情況擴(kuò)建前擴(kuò)建后增減量漩振篩110臺(tái)2.振動(dòng)篩01+1臺(tái)配液桶01+1臺(tái)4.純水加熱鍋110臺(tái)濕法混合制粒機(jī)110臺(tái)熱風(fēng)循環(huán)烘箱220臺(tái)7.對(duì)開(kāi)門(mén)遠(yuǎn)紅外烘箱110臺(tái)多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)12+1臺(tái)全自動(dòng)高速泡罩包裝機(jī)12+1臺(tái)搖擺式顆粒機(jī)110臺(tái)高速壓片機(jī)110臺(tái)高效包衣機(jī)110臺(tái)熱風(fēng)柜220臺(tái)排風(fēng)柜110臺(tái)層流罩110臺(tái)封箱機(jī)110臺(tái)捆扎機(jī)110臺(tái)粉碎整粒機(jī)110臺(tái)氣流粉碎機(jī)12+1臺(tái)20.高效糖衣薄膜包衣機(jī)110臺(tái)21.蠕動(dòng)泵220臺(tái)22.攪拌保溫罐110臺(tái)23.高效過(guò)濾熱風(fēng)機(jī)110臺(tái)24.除塵排風(fēng)機(jī)110臺(tái)25.雙鋁箔自動(dòng)填充熱封包裝機(jī)220臺(tái)26.吸塵器330臺(tái)27.上旋式篩片機(jī)220臺(tái)28.高速壓片機(jī)110臺(tái)29.熱風(fēng)循環(huán)蒸汽烘箱110臺(tái)30.除粉器100臺(tái)31.工業(yè)用吸塵器220臺(tái)32.金檢儀220臺(tái)33.冷水機(jī)組110臺(tái)34.LeafletFolder自動(dòng)折紙機(jī)110臺(tái)35.外包手動(dòng)包裝線110臺(tái)36.霍尼韋爾條碼檢測(cè)儀110臺(tái)37.噴碼機(jī)110臺(tái)38.動(dòng)態(tài)秤110臺(tái)39.超聲波清洗儀110臺(tái)40.拋光機(jī)110臺(tái)41.多功能薄膜封口機(jī)330臺(tái)42.智能片劑硬度計(jì)220臺(tái)43.冷卻塔220臺(tái)44.冷凍機(jī)220臺(tái)45.冷卻泵440臺(tái)46.無(wú)油空壓機(jī)110臺(tái)47.純化水循環(huán)泵110臺(tái)48.單機(jī)除塵器330臺(tái)49.臥式空調(diào)機(jī)組220臺(tái)50.菌檢室空調(diào)機(jī)組110臺(tái)51.濕法制粒機(jī)110臺(tái)52.三維混合機(jī)110臺(tái)53.搖擺式顆粒機(jī)110臺(tái)54.溶出儀110臺(tái)55.pH計(jì)110臺(tái)56.水分測(cè)定110臺(tái)57.紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)110臺(tái)58.電子分析天平110臺(tái)59.冰箱220臺(tái)60.恒溫恒濕箱110臺(tái)61.高效包衣機(jī)110臺(tái)62.多功能流化床01+1臺(tái)63.微丸膠囊灌裝機(jī)01+1臺(tái)本項(xiàng)目在廠區(qū)現(xiàn)有固體制劑車(chē)間內(nèi)建設(shè)生產(chǎn)線，固體制劑車(chē)間位于廠區(qū)中廠區(qū)內(nèi)，廠區(qū)東側(cè)為惠中路，隔路與聯(lián)東U面為中國(guó)國(guó)電物流南京公司。廠區(qū)邊界50圖2.1酒石酸托特羅定緩釋膠囊工藝流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)開(kāi)啟加熱（電加熱）至40℃并保溫。保持40℃攪拌下緩慢加入處方量的薄），），物和VOCs的廢氣G1-2、噪聲N1-1和過(guò)篩產(chǎn)生的篩上物及檢測(cè)采樣廢棄藥粒加熱至40℃保溫。保持40℃攪拌下緩慢加入處方量的處理后的），流化床進(jìn)行預(yù)熱，預(yù)熱約15~30min。將制備完成并過(guò)藥層包衣溶液加入完畢后，將進(jìn)風(fēng)溫度提升至60℃干燥適當(dāng)時(shí)間，通過(guò)調(diào)整進(jìn) 對(duì)多功能流化床進(jìn)行預(yù)熱，預(yù)熱約15~30min。將制備膠囊灌裝：將3#藍(lán)色膠囊殼裝入微丸膠囊灌裝機(jī)內(nèi)，利用微丸膠囊灌裝機(jī)包裝：將鋁箔、PVC復(fù)合硬片和包裝盒裝入設(shè)備內(nèi)，利用全自動(dòng)高速泡罩圖2.2褪黑素顆粒生產(chǎn)工藝流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)流化床進(jìn)行預(yù)熱，預(yù)熱約15~30min。將處方量膠囊灌裝：將3#藍(lán)色膠囊殼裝入設(shè)備內(nèi)，利用微丸膠囊灌裝機(jī)進(jìn)行自動(dòng)灌包裝：將鋁箔、PVC復(fù)合硬片、包裝袋和包裝盒裝入設(shè)備內(nèi)，利用全自動(dòng)表2.10產(chǎn)污情況一覽表污染類(lèi)型產(chǎn)污編號(hào)生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)污環(huán)節(jié)主要污染因子廢水//設(shè)備清洗CODCr、SS//純水制備廢氣G1-1振動(dòng)篩篩分顆粒物G1-2多功能流化床隔離包衣VOCs、顆粒物振動(dòng)篩過(guò)篩顆粒物G1-3氣流粉碎機(jī)原料預(yù)處理顆粒物G1-4多功能流化床載藥包衣VOCs、顆粒物漩振篩過(guò)篩顆粒物G1-5多功能流化床緩釋層包衣VOCs、顆粒物漩振篩過(guò)篩顆粒物G1-6全自動(dòng)高速泡罩包裝機(jī)VOCsG2-1配液桶配置粘合劑VOCsG2-2多功能流化床制粒/干燥VOCs、顆粒物G2-3振動(dòng)篩過(guò)篩顆粒物G2-4全自動(dòng)高速泡罩包裝機(jī)VOCsN1-1多功能流化床隔離包衣N1-2氣流粉碎機(jī)原料預(yù)處理N1-3多功能流化床載藥包衣N1-4多功能流化床緩釋層包衣N1-5微丸膠囊灌裝機(jī)膠囊灌裝N1-6全自動(dòng)高速泡罩包裝機(jī)N2-1多功能流化床制粒/干燥N2-2多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)混合N2-3微丸膠囊灌裝機(jī)膠囊灌裝N2-4全自動(dòng)高速泡罩包裝機(jī)S1-1手動(dòng)篩隔離包衣后過(guò)篩/檢測(cè)廢藥粒S1-2手動(dòng)篩載藥包衣后過(guò)篩/檢測(cè)廢藥粒S1-3手動(dòng)篩緩釋層包衣后過(guò)篩/檢測(cè)廢藥粒S1-4全自動(dòng)高速泡罩包裝機(jī)鋁箔、PVC硬片邊S2-1手動(dòng)篩過(guò)篩/檢測(cè)廢藥粒S2-2全自動(dòng)高速泡罩包裝機(jī)鋁箔、PVC硬片邊///廢包裝/袋式除塵廢氣處理廢藥粉），圖2.3酒石酸托特羅定緩釋膠囊生產(chǎn)過(guò)程物料平衡圖（kg/批次）），圖2.4褪黑素顆粒生產(chǎn)過(guò)程物料平衡圖（kg/批次）與項(xiàng)目有關(guān)的原有環(huán)境污染問(wèn)題圖2.5泌尿類(lèi)藥品生產(chǎn)工藝流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)④干燥：濕顆粒平攤于烘盤(pán)中，放入烘箱干燥，控制溫度在43℃左右，干⑨內(nèi)包：用pvc硬片和鋁箔在全自動(dòng)高速泡罩圖2.6泌尿類(lèi)藥品研發(fā)工藝流程圖①稱(chēng)量：利用電子分析天平將原料進(jìn)行稱(chēng)量，此④干燥：利用鼓風(fēng)干燥箱將制成的顆粒進(jìn)行干燥，此過(guò)⑧包衣：利用包衣鍋將壓片后的顆粒進(jìn)行包衣，此過(guò)⑨包裝：將包衣后的顆粒進(jìn)行包裝，此過(guò)程中主表2.11環(huán)保手續(xù)履行情況序號(hào)項(xiàng)目名稱(chēng)批復(fù)驗(yàn)收備注審批部門(mén)批復(fù)文件和文號(hào)1南京美瑞制藥有限公司生產(chǎn)廠建設(shè)項(xiàng)目南京市環(huán)境保護(hù)局南京市環(huán)保局南京市環(huán)境局對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行了驗(yàn)收/2新建化學(xué)試劑存放室項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委《關(guān)于新建化學(xué)試劑存放室項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表的批復(fù)》（寧開(kāi)委環(huán)表復(fù)字企業(yè)于2022年3主驗(yàn)收南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行了階段性驗(yàn)收，并出具了行政許可決定書(shū)：寧開(kāi)委行審許段驗(yàn)收期間項(xiàng)目新建化學(xué)試劑存放室并未正式投3泌尿類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)線改造項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委《關(guān)于泌尿類(lèi)藥品生產(chǎn)線改造項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表的批復(fù)》（寧開(kāi)委環(huán)表復(fù)字南