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文檔簡介
EPO關于抗癌專利與創新的研究報告關于抗癌專利與創新的研究報告前言.....................................................................................................................................-4-摘要.....................................................................................................................................-7-一、自年以來,針對癌癥的創新激增70%..................................................-8-二、美國是一個強大的領跑者,遠遠領先于歐洲和中國-9-三、德國在歐洲國家中仍然處于領先地位,但英國、法國、瑞士和荷蘭正迅速追趕-9-四、大學和公共研究機構在癌癥相關創新中發揮著越來越大的作用..............--五、盡管頭部申請人的地理來源不同,但癌癥治療領域的專利活動主要集中在美國.........................................................................................................................................--第1章引言--一、什么是抗癌技術?..............................................................................................--二、為什么會出現這份報告?--三、報告結構...............................................................................................................--第2章癌癥負擔..............................................................................................................--一、癌癥研究的歷史:里程碑和關鍵驅動因素....................................................--二、全球癌癥統計--(一)發病率和死亡率--(二)癌癥存活率--2-關于抗癌專利與創新的研究報告(三)癌癥在未來導致的負擔-三、應對癌癥的創新--四、癌癥技術概覽--(一)概述--(二)癌癥診斷-(三)癌癥治療....................................................................................................--(四)與癌癥有關的信息通信技術和癌癥模型................................................--第3章癌癥相關專利:概述--一、專利申請整體趨勢.............................................................................................--二、頭部申請人..........................................................................................................--案例研究:OncoMark..............................................................................................--三、大學、醫院、公共研究機構和初創企業的角色...........................................--第4章癌癥相關創新的地理分布................................................................................--一、全球創新區域--二、歐洲的癌癥相關創新.........................................................................................--案例研究:Medical.....................................................................................--第5章某些癌癥技術的發展--一、癌癥活檢..............................................................................................................---2-關于抗癌專利與創新的研究報告二、新的治療方法--案例研究:OncoQR..................................................................................................--三、信通技術和人工智能的作用.............................................................................--參考文獻---3-關于抗癌專利與創新的研究報告前言于%的男性和25%的女性在歲之前被診斷出患有癌癥。發明已經挽救了0多萬人的生命1。在最新的技術突破以及私營公共部門的貢獻的推動下,抗擊癌癥的斗爭也越來越處于研究和創新的前沿。1521年間,專利申請增長%以上,即每年增長近10%。本報告為政策制定者和投資者提供了這一趨勢背后的驅動因素及其對相關行業創新方面的影響的關鍵見解。癌癥研究領域創新的激增主要是由新技術驅動的——從免占據專利活動總量的近三分之一。因此,知識產權()在支持下一代抗癌癥技術的商業化1D,M.等人,22:hwwce9237534210%ub-4-關于抗癌專利與創新的研究報告作和技術轉讓。02PF(國際同族專利)總量的近%于攻克這些挑戰。歐洲專利局致力于通過包容性合作以及專利知識的傳播發繼新冠病毒、清潔能源技術和消防之后的第四個此類平臺。上述研究和平臺都是在歐洲專利局新建立的專利和技術觀察站的框架內開發的,其使得歐洲專利局的專家能夠與其10個成員國的國家專利局進行合作,這10個成員國是奧地利、保加與有前景的技術相關的獨特商業情報方面的合作提供了一個范-5-關于抗癌專利與創新的研究報告的未來鋪平道路。An歐洲專利局主席-6-關于抗癌專利與創新的研究報告摘要年癌癥新增病例約1930約1000萬,癌癥成為全球健康的主要威脅。癌癥領域的創新競們的生命。這些努力有助于實現“聯合國可持續發展目標3即到年將非傳染性疾病死亡人數減少三分之一。癌癥診斷和治療技術的進步在降低癌癥死亡率方面發揮了關鍵作用,1988年間,歐洲癌癥相關死亡人數減少了1,即挽救了0多萬人的生命。目前,生物技術和信息通信技術()的進步以及投資、癌癥管理也至關重要。歐洲專利局的這項研究旨在為私營公共部門的決策者提供-7-關于抗癌專利與創新的研究報告的領跑者各自的貢獻。15%自世紀年代以來,已向公眾披露了超過14萬項針對癌癥的發明。15年至年間,國際同族專利(2)的年總量漲幅超過%,相當于復合年增長率(GR9.34%,并于年超過13000項。這一增長是由癌癥治療(如免疫療醫療信息學)相關的新技術的飛速發展所驅動的。21年,癌癥相關占全球專利申請的以上。圖1972年癌癥相關技術的趨勢2涵蓋一項獨立的發明,并包括向至少兩個國家的專利申請。更具體地說,一個是針對同一發明創造的一組申請,包括一
個已公開的國際專利申請、一個在地區專利局公開的專利申請,或在兩個或多個國家專利局公開的專利申請。它是衡量發明活動的可靠
指標,因為它僅代表發明人認為其價值足以在國際上尋求保護的發明,從而能夠在研究中一定程度上把控專利的質量。-8-關于抗癌專利與創新的研究報告美國是癌癥相關創新的杰出領跑者,02年間,近%的來自美國申請人。自15年以來,美國申請人進121年間對癌癥相關創新的加速發展做出了極大的貢獻。歐盟國以18%的占比位居第二,日本以的占比緊隨其后。近年來,癌癥相關的動態增長主要是由美國申請人和中國申請人推動的。年,中國申請人邁出了重要一步,以超過00個的驚人總數超過了歐盟國,從而確保了中國作為當年癌癥創新全球第二大貢獻者的地位。圖021年各國癌癥相關技術在過去年中,德國申請人在歐洲國家中保持了癌癥相關創新領域的領先地位,從02年到21年,其累計超過-9-關于抗癌專利與創新的研究報告00個。然而,德國申請人的年總量在此期間略有下降。圖02年歐洲前五大國家癌癥相關技術10近年來成為歐洲國家中法國、瑞士和荷蘭的癌癥相關創新也穩步增加。O中0221公共研究機構幾乎占據所有癌癥相關技術據美國所有的35%很好的代表性,有7家機構(其中包括5家美國機構)在02-10-關于抗癌專利與創新的研究報告年間躋身全球前7家機構產生了全球前名申請人在癌癥治療和癌癥療法領域所申請的的近%,其在過去年間穩步增長。有趣的是,在癌癥治療機構申請人的申請態勢不同。本研究顯示,07年后,企業申請人的年總量大幅下降,并在過去10年中停滯不前。這表賴來自大學和的有科學依據的臨床前研究。圖前名申請人之間的趨勢比較:企業申請人與大學、醫院和在17年間,全球排名前10的企業申請人包括5家歐洲公司、2家日本公司和3家美國公司。其中,來自瑞士-11-關于抗癌專利與創新的研究報告療領域創新的制藥公司。然而,其中也有幾家公司,如飛利浦、和阿斯利康來自美國的子公司貢獻了大量的份額,具體地,羅氏為46%,阿斯利康為%。在美國的頭部公司中,只有強貢獻了大量的申請中有%的開源創新模式的轉變。圖121年前十大企業申請人及其專利活動來源-12-關于抗癌專利與創新的研究報告第1章癌癥是一類以異常細胞不受控制的生長和擴散為特征的疾衛生組織3的估計,年,癌癥新增病例近00萬例,其中440萬例發生在歐洲,同時,癌癥死亡人數近1000萬,是僅次于心血管疾病的全球第二大死亡原因(圖1在內的5770歲死亡的首要原因。關的高昂費用以及隨之而來的生產效率的損失。3hwwhgANDgHRLLneM..mA.Gcer:GLANecedmwe361ncer.:71:209–249.-13-關于抗癌專利與創新的研究報告圖1年預估新增癌癥病例數量(包含所有癌癥、性別和年齡)如X射線和質子等高能束的使用。在新的篩查和診斷技術及新成為可能,從而在過去年中使歐洲0多萬人免于死亡。-14-關于抗癌專利與創新的研究報告向私營公共部門的決策者及公眾提供與癌癥創新相關的技術全個能夠了解有助于人類抗擊癌癥的最新發明的窗口。專利在將研究成果轉化為診斷和治療工具方面發揮著至關高、時間長,專利尤為重要,其提供了一定時期的市場獨占權,使公司能夠收回投資并為未來的研發工作提供資金。在生物技術與信息通信技術()的進步、投資的增加、現和創新營造了一個有利的環境。諸如基因療法或免疫療法以及靶向療法等技術正在徹底改至關重要。量資助。Mcn16-15-關于抗癌專利與創新的研究報告項為66388個,其總投資達224億歐元4。這些投資對于保持癌技術市場也在迅速擴張,其市場規模超過了1825億歐元,這反映出對這一領域的資金投入不斷增加。疾病全球行動計劃”的目標是到年實現將癌癥和其他疾病導致的過早死亡率降低約25%。專利數據可以為監測癌癥相關領域的發展提供有價值的幫有效利用癌癥相關技術造福社會的戰略。第2章討論了癌癥在社會和經濟方面的影響以及癌癥創新態勢的方法。第3章概述了長達年的癌癥相關技術在專利方4章聚焦癌癥相關創新的起源及其主要參與者。第5還介紹了三個有前景的歐洲初創公司在抗癌技術研發及商業化4基于歐洲央行提供的年12月19日匯率:1歐元=1.0-16-關于抗癌專利與創新的研究報告方面的案例研究。專利支持創新、競爭和知識轉讓供公眾免費使用。一項專利最長可維持何人用于自己的研究。歐洲專利局免費的et數據庫包含來自100多個國家的超過1億份文件,并配有種語言的機器翻譯工具。et數據庫中的大多數專利都不處于有效狀態,因此這些發明可供免費使用。在et數據庫中能夠很容易地查詢專利文件的法律狀態。歐洲專利局專利與技術觀察站和深度技術查找器23年10-17-關于抗癌專利與創新的研究報告創新的研究,以及互動式線上研討會和討論。該觀察站推出了D是一個數字有潛力在歐洲推出新技術的新興企業。在本研究發表后,DTF將能夠幫助發現那些已為抗癌技術申請專利的歐洲初創公司。域發明的發展狀況及其采用歐洲專利系統進行保護的詳細見解,這加強了對深度科技的創新趨勢及知識產權保護的評估。-18-關于抗癌專利與創新的研究報告第2章癌癥負擔動,它們涵蓋了從科學好奇心到迫切社會需求在內的廣泛因素。記載在《艾德溫s)中,該文稿大約在公元前1600年起源于古埃及。然而,幾個世紀以起源了解有限。第一個有關癌癥的現代發現始于1775年,當時t確定了煙囪煙塵暴露與煙囪清掃者中陰囊鱗狀細胞癌發病率之間的關系5。這一發現標志著環境暴露與癌癥發展之1863V首次將炎癥與一詞。19世紀末,癌癥研究加速發展并帶來了現代癌癥研究的開端。1882年,WHd進行了第一例乳腺癌根治術;1895年,WelmRen發現了X療;1898年,Ma和發現了放射性元素鐳和釙,其在幾年后被應用于癌癥治療,并標志著放療的問世。世紀初,化療也初現曙光,其歸功于l為開發能治愈癌癥5“McerRdDeallypublNnhwwaes-19-關于抗癌專利與創新的研究報告證據表明,兒童白血病和晚期霍奇金病可以通過聯合化療治愈,這是癌癥研究取得的重大進展。世紀后半葉出現了關鍵性的發現,包括原癌基因和抑癌出現,如MR(磁共振成像)和(正電子發射斷層顯像)組DNA持續存在,以及是什么導致了它的擴散。03年“人類基因組的典范。免疫療法,包括檢測點抑制劑和療法,作為一種變革治療模式出現,其利用人體免疫系統抗擊癌癥。在近10速了科學研究的進展,并實現了對癌癥精準的診斷和治療。(一)發病率和死亡率20年出現了約1930萬的癌癥新發病例和約1000萬的癌癥死亡人數(g等人,-20-關于抗癌專利與創新的研究報告圖2癌,女性乳腺癌約有230萬的新發病例(占所有新發病例的11.7%11.4%10%180所有癌癥相關死亡人數的18%其后是肝癌(圖2年按照癌癥類型及性別分列的癌癥發病率和死亡率分布情況-21-關于抗癌專利與創新的研究報告癌是在112個國家中最常見的癌癥,其次是在個國家中最常見的肺癌,和在各有11個國家中最常見的結直腸癌和肝癌(圖3個國家中男性癌癥相關死亡的主于女性來說,最常見的癌癥是乳腺癌(1個國家)或宮頸癌。110個國家中是女性癌癥相關死亡的主導因素,其次是宮頸癌和肺癌,分別在個國家中是主導因素。圖3年按照性別分列的最常見癌癥類型發病率的地理分布情況-22-關于抗癌專利與創新的研究報告(二)癌癥存活率吸煙、超重、飲酒和不健康飲食)會大大增加這種風險。最近,在對抗癌癥方面取得了顯著進展。1970年,在美國,確診癌癥的患者中近半數至少還能再活5McKy于09%及癌癥診斷及治療的進步,都有助于提升患者預后。D等人(22)的研究稱,在過去年中,歐洲癌癥死亡率持續下降(圖4世紀年代末以率的降低。自年代以來,觀察到胃癌發病率的下降。一預測在很大程度上是基于在治療男性癌癥方面缺乏重大突破,Nevemn-23-關于抗癌專利與創新的研究報告圖4歐盟按癌癥類型和性別分列的年齡標化(世界人口)癌癥死亡率趨勢在過去的年里,盡管略不明顯,女性中癌癥的發病率也年代起,卵巢癌、膀胱癌以及白血病的發病率出現了明顯的降低。然而,放緩,但預計年歐盟的女性患肺癌的患者數量將超過患乳-24-關于抗癌專利與創新的研究報告腺癌的患者數量。然而,預計癌癥死亡率會呈下降趨勢D.等人,22癌癥死亡率的下降直接降低了歐盟的死亡人數。1988年至539.4366性173.4萬人(圖5年,癌癥死亡率的下降讓萬人免于死亡,其中約有男性萬人,女性10.6萬人。1988亡率的降低使得108.5萬人;包括年免于死亡的萬人,其中有男性萬人以及女性萬人。在美國,癌癥死亡率從1991年的高峰到年期間的下降相當于癌癥相關死亡人數減少了380萬(美國癌癥協會:癌癥事實與數據,23圖5按性別分列的歐盟免于死亡的癌癥患者數-25-關于抗癌專利與創新的研究報告(三)癌癥在未來導致的負擔但預計從年到年,全球將新增癌癥病例萬,相比于年的1930萬例增加47%(見年全球癌癥統計數6所示,癌癥發病率的增加在人類發展指數(HD)+95%+64%即40年的新增病例將比200的上升而惡化。癌癥導致的負擔在所有HD相關水平上都在增加,但由于疾病流行性的增加和常見癌癥類型的變化,新興的HD國家正在經歷癌癥模式的重大轉變。HD中低的國家正在見證高收入西需要對國家的癌癥防控優先事項進行調整。中國是體現上述轉變最典型的例子。據估計,年中國新增癌癥病例約482萬例,新增癌癥死亡人數約321萬(,g等人,22在HD較高的國家流行的癌癥類型(包括肺癌、結直腸癌、乳-26-關于抗癌專利與創新的研究報告齡化,預計到年,中國每年將新增癌癥病例690萬(占全球新增病例的24%圖6年所有癌癥的預測情況包括診斷和治療在內的全球腫瘤市場在未來10年將呈現顯著增長之勢。根據ceR的統計,腫瘤市場22年的市值為1856億歐元,預計到年其市值將超過億歐元,并達到的強勁的復合年增長率(GR的是,腫瘤治療約占全球制藥領域銷售額的%。-27-關于抗癌專利與創新的研究報告多市場參與者進行投資。在市場劃分方面,癌癥治療領域占據年腫瘤市場的最56%具的出現有望進一步推動癌癥診斷領域市場的發展。在地區方面,北美地區在年的全球腫瘤市場中占據主46%(艾昆緯:全球腫瘤趨勢,2323在過去102247-28-關于抗癌專利與創新的研究報告個產品的510.5%GR21年高達49.2%的藥物管線涉及新的癌癥療法;121年間,腫瘤藥物增長數量約占臨床Ⅰ期藥物增長數量的77.2%66.7%AnGp咨詢公司,21和慈善投資模式的研究證明了這一點,該研究分析了120年期間的66388個獎項,總投資約為億歐元(Mcn等,237所示,臨床前研究占全球公眾和慈善對癌癥研究投資的(164(億歐元)和(11億歐元)分別用于公共衛生研究和跨學科研究,剩下份額相對較小的(16億歐元)用于臨床試驗。120年間其占全球癌癥研究公共和慈善投資的57%12816癥登月計劃”的啟動,美國公共研究資金得以充實,從17財年到財年,共16億歐元被劃撥用于支持癌癥研究6。其中了全球資金總額的43%(1007所列6在17M)衍生基金承銷的項目產生了超過00份出版物、項臨床試驗和超過份
M)基金支持了幾個創新項目,其中包括免疫腫瘤轉化網絡、兒科免疫治療發現和開發網絡以及
人類腫瘤圖譜網絡(u和A,23)-29-關于抗癌專利與創新的研究報告出的位列其后的7.3%圖7用于癌癥研究的公共和慈善投資(一)概述療技術涵蓋了旨在摧毀或控制癌細胞的廣泛的干預手段。此外,-30-關于抗癌專利與創新的研究報告相關的信息通信技術()也考慮在內。癌癥模型在癌癥治療理過程。新的工具。圖8主要技術領域概況(二)癌癥診斷體液的循環腫瘤細胞、循環腫瘤DNA-31-關于抗癌專利與創新的研究報告并用于不同的臨床場景。像學技術包括X)X射線機器、掃描儀和MR圖像重建的軟件以及可以幫助識別異常和進行診斷的人工智能掃描中使用的造影劑和T-32-關于抗癌專利與創新的研究報告以與診斷技術的相關性更為密切。圖9癌癥診斷技術概況(三)癌癥治療癌癥治療技術包括用于治療和控制癌癥的一系列方法和工-33-關于抗癌專利與創新的研究報告有效性、減少其副作用。經典化療7:化療是一種使用藥物破壞癌細胞的癌癥治療方DNA損傷烷化劑、抗代謝藥和抗微管劑是化療中用于治療各種的不同作用機制。DNA損傷烷化劑對癌細胞的DNA造成直接損DNA合成所需的分子;抗微管劑破壞有絲分裂紡錘體的正常功能,阻止細胞分裂。激素療法8:有些腫瘤利用激素生長,激素療法則減緩或阻7“經典化學療法”,最初發表于美國國家癌癥研究所:hwwenem8“激素療法”最初發表于美國國家癌癥研究所:hwwee-34-關于抗癌專利與創新的研究報告問題。手術9:癌癥治療中的手術技術涉及從體內移除癌性腫瘤的經典放療:使用高能粒子或波,如X射線、γ射線、電子就是它之所以對癌細胞有效但也會影響一些健康細胞而導致副如手術或化療組合使用。光動力治療法10:光動力療法(T)是一種治療癌癥的方光由激光或其他來源(例如L)發射。最常用作局部治菌病或肺癌引起的癥狀。免疫療法、靶向治療和其他生物學方法——例如直接殺傷、9“手術”,最初發表于美國國家癌癥研究所:hwwen10“光動力療法”,最初發表于美國國家癌癥研究:hww-35-關于抗癌專利與創新的研究報告療選擇,從而進一步擴大可用于對抗癌癥的工具的范疇。然而,免疫療法11:免疫系統通常識別并破壞異常細胞,潛在地阻T瘤周圍發現的稱為腫瘤浸潤淋巴細胞(TL)的免疫細胞,這些好的預后相關。細胞療法是一種特定類型的T細胞轉移TRT細胞能夠識別及結合癌細胞并破壞11“免疫療法”,最初發表于美國國家癌癥研究所:hwwemunh-36-關于抗癌專利與創新的研究報告或過度表達的蛋白質或碳水化合物。通過將這些抗原引入體內,訓練免疫系統識別和攻擊表達這些抗原的細胞12。治療性抗體是信使。靶向療法13:靶向療法是一種使用藥物靶向幫助癌細胞存活應當注意的是,并非所有癌癥都有可用的靶向療法。12athtpppttedmRNAvcl.cer
vkebuthpn23_13靶向療法”,最初發表于美國國家癌癥研究所:hwwen-37-關于抗癌專利與創新的研究報告術已被細分為蛋白激酶抑制劑、其他小分子和偶聯物:—蛋白激酶涉及多種細胞功能,包括代謝、細胞周期調節、劑干擾這些蛋白,破壞能夠使癌細胞生長和分裂的過程。如,Hedgeh通路抑制劑、一些血管生成抑制劑和表觀遺傳抑路。例如,血管生成抑制劑阻斷腫瘤生長所需的新血管的生成。聚合物非肽載體、多肽藥物偶聯物和抗體藥物偶聯物。使用毒液和毒素直接殺傷14:在癌癥治療中使用來自動物和植物的毒液和毒素直接殺傷的方法是使用上述物質誘導癌細胞癌作用(KwN.等人,22物毒液的其他毒素也由于其廣泛的藥理學活性而被用于設計新的治療劑。基因療法15:這種方法包括將新基因引入癌細胞或其周圍組14uK.“AnsandVensvengesdDrug
Deyv.11:h0.01115M“Geneehww.mle38461-38-關于抗癌專利與創新的研究報告織以引起細胞死亡或減緩腫瘤的生長。基因療法包括幾種策略,活所需血管的形成。基因療法最初將治療基因直接遞送至患者,編輯技術(和非編碼向導RNA),該技術使在體內或體處于臨床試驗階段。非編碼核酸16:非編碼核酸是生物體基因組中不編碼蛋白質RNAncRNA或miRNA逐漸成為癌癥治療的潛在靶標。靶向ncRNA的治療策略正處于探索中,一些基于ncRNA的藥物正在臨床試驗中作為傳統化學細胞基因表達、蛋白質功能或特異性序列基因編輯的人工核酸。非編碼核酸包括干擾RNA、反義RNA、適體和向導RNA。16LeR.NanakAcun.gRNAcerdsLung.20,
131hww.ncble030ce1-39-關于抗癌專利與創新的研究報告凋亡性細胞死亡(Gwell和Rahm,15研究來探索其功效和潛在的副作用。放射性標記17:在癌癥治療中,放射性標記技術涉及使用附著于靶向癌癥的分子以產生放射性藥物的放射性物質或放射性到腫瘤并對健康組織造成最小的傷害。18種使用電脈沖來增加癌細胞膜的滲透性以更有效遞送化學治療來破壞癌細胞的分裂從而減緩腫瘤生長并可能導致癌細胞自毀17G.iL.McDevM.R.“RcesdNatRevDrug
D19589–60820).h0020018AmecermgAdultdCTum”-40-關于抗癌專利與創新的研究報告圖10癌癥治療技術概況(四)與癌癥有關的信息通信技術和癌癥模型癥的診斷和治療(a等,22A提供了快速在癌癥治療中,A有助于理解癌細胞如何對抗癌藥物產生抗性,-41-關于抗癌專利與創新的研究報告這可以為藥物開發和使用提供信息。在放療中,A可以輔助放障和放射劑量遞送。在腫瘤手術中,基于A的導航系統和手術機器人能幫助外科醫生提升手術的安全性和有效性。的研究拓展到整個生物體的范疇。圖11癌癥相關和癌癥模型概況-42-關于抗癌專利與創新的研究報告第3章癌癥相關專利:概述本章以最近公布的專利數據為基礎概述了癌癥相關創新的的數量以及主要創新中心的貢獻進行了介紹。對關鍵申請人的分析展示了相關領域的主要參與者并提供了抗癌領域創新活動的概況。專利指標利用專利審查員的專業知識,以及由各種顧問和國際關的不同技術領域內的多年工作而不斷積累,并通過內部技術專家網絡收集得到的。在本研究中使用公開的國際同族專利()作為統一指標劃分至一個或多個技術領域或制圖領域。是同一發明的一組申請,其包括公更多個國家專利局公開的專利申請19。通過僅代表發明人認19區域性專利局包括非洲知識產權組織P)、非洲地區知識產權組織AR、歐亞專利組織、歐洲專利局以及海灣阿
拉伯國家合作委員會專利局G.-43-關于抗癌專利與創新的研究報告為價值足以尋求國際保護的發明從而對專利質量進行一定程度的控制,故其是衡量創新活動的可靠指標。在本報告中用于所有統計的參考年份是每個的最早公布年份,其通常是在專利族第一次申請之后18個月內。研究所用數據集進一步豐富了關于vD的數據庫、nchb和其他互聯網其類型。在過去的14萬項發明奠定了抗癌領域的基礎。從世紀年代到00年初,癌癥相關技術的數量大幅增長(圖121971年,該領域僅有不到個,而這一數字早在1992年就增長到超過1000,并在僅10年后就達到近00。在接下來的10年中,數量的增長放緩,直至10年代中期,數量在每年6500到7500個之間波動。加速。15年至21年間,的年度總量增加了%以上,9.34%1521年以年度提交超過1萬個達到頂峰,其占當年全球專利活動的以上。癌癥治療是癌癥研究領域中規模最大的技術領域,自世紀年代以來該領域有近年就有8個-44-關于抗癌專利與創新的研究報告13年該領域有超過萬個,在年有個;癌癥模型領域共有超過萬個,在年有1763個;以及癌癥相關00個2個。圖12121年所有癌癥相關技術復合年增長率超過11%的癌癥相關領域是自15來增長最快的領域,而復合年增長率約為的癌癥診斷領域-45-關于抗癌專利與創新的研究報告以微小幅度增長,其復合年增長率小于,而新的開發中的癌癥療法的卻從15年的剛超過00個增長到年的超過00個,其復合年增長率幾乎達到11%(圖14模型領域的發展自10發生了衰退;其在最近才再次迎來了增長,自15年以來該領域復合年增長率為以及在人體給藥之前對潛在治療方法進行試驗。圖131年按主要技術領域分列的癌癥相關技術圖141年涉及開發中的和既定的癌癥治療技術-46-關于抗癌專利與創新的研究報告圖15主要癌癥相關技術領域的增長率1年復合年增長率)世紀年代至年代,癌癥治療領域的主要特點在于經典化療的進步,特別是抗代謝物、烷化劑和激素療法的發展。這一時代見證了將上述療法應用于包括血液腫瘤和實體腫瘤在內的各種類型的癌癥中所取得的顯著進步。同期,在癌癥診斷領域,成像技術也產生了實質性的進步。X入性腫瘤活檢。向療法和免疫療法)相關的迅速增長。到了世紀初,上述兩個領域的數量與經典化療和激素療法相當,甚至超越。在癌癥診斷領域,與成像技術(例如X射線和超聲)相關的專-47-關于抗癌專利與創新的研究報告數量的增長愈發強勁。出現在癌癥模型領域。從02年左右到15數量顯著減領域的專利數量顯著增加,的增長總體停滯,但08年以前,既定的和正在開發的癌癥治療技術領域的都持續增長,這種增長主要由靶向化療的快速發展所驅動。非編碼核酸領域沒有出現下降趨勢,而是繼續增長。癌癥診斷技術領域在數量從00年的不到1000個增加到15年的超過0個。這種增長涵蓋檢領域在08到15主要是由成像設備的進步所推動的,尤其是X射線和超聲技術的進步。自15年以來,幾乎所有癌癥相關技術領域的專利申請活法和非編碼核酸領域-48-關于抗癌專利與創新的研究報告入性腫瘤活檢領域數量的低增長形成了對比。0210名申請人由621所大學和11610名申請人中的6名的總部位于歐洲,其余4名則位于美國。圖1602–20年排名前10的申請人及其申請趨勢排名前三的制藥公司中有兩家是瑞士制藥公司,癌癥相關02年的近100個增加到09年的超過0個,并在之后-49-關于抗癌專利與創新的研究報告幾年穩定在160個治療,其中免疫療法是重點(圖18來自美17要參與者。加利福尼亞大學是02至法國公共研究機構NM編碼核酸療法相關的在癌癥模型領域的數量排名中位列第二。-50-關于抗癌專利與創新的研究報告圖17021排名前10的公司申請人及其專利活動所在地區在過去年間,可以觀察到一種趨勢,即頭部制藥公司對16世紀初作為癌癥相關的主要申請人的輝瑞和拜耳表現出最顯著的下降趨勢,并在1年的5年間不再是前10名的申請人(圖19相比之下,在頭部申請人中,大學、醫院和公共研究機構O成為對所有癌癥相關技術領域貢獻最大的申請人,NSERMCNRS(法國國家科學研究中心)也進入了前10名。有趣的是,他們近期和診斷技術。-51-關于抗癌專利與創新的研究報告圖180年排名前10的申請人及其技術概況圖191年位列前10的申請人-52-關于抗癌專利與創新的研究報告總部:愛爾蘭都柏林成立時間:12年退出:e公司收購早期乳腺癌的多參數預后檢測-53-關于抗癌專利與創新的研究報告來自a的首席執行官DesOLe表示:“c檢測旨在幫助患者采取更個性化的護理方法,幫為早期乳腺癌檢測開發了新的生物標志物組合。這家愛爾蘭公司于12年從都柏林大學學院分離出來,并花了10年的時間進一步推進其研究,驗證了臨床數據,并找到了科了在年被美國已成立的分子診斷公司e收購。化療的困境根據世界衛生組織(WH)的數據,20萬女性%的早期乳造成傷害或危及患者的生命的療法。分拆公司12Adken和都柏UWGer開發了一種檢測早期乳-54-關于抗癌專利與創新的研究報告c(腫和U)提交了一項發明。兩家技術轉移辦公室以兩所大學的名義提交了一項共同的TRL及技術的進一步開發,并著眼于技術的商業化。經驗為重14c被授權給Ger作伙伴網絡來推動臨床驗證。c獲得了一個具有獨家特c在五年后獲得這項技術的權利。在協議達成一年后,DesOL加入c擔任首席資評估人曾認為c缺乏商業經驗。當母公司15年重-55-關于抗癌專利與創新的研究報告新申請融資時,它獲得了270萬歐元的資金。在17年,它又籌集到來自私人投資者的0萬歐元。為成功而準備起了美國分子診斷公司e收購來擴大其在腫瘤領域的投資組合。16年e首次投資c,研究能否整合到其Gen平臺中。該協議提供了大量資金,并給予e在未來收購c的選擇。OL其中涉及的成本和風險。e建立的診斷平臺和美國醫院系統內的合作伙伴將使檢測能夠迅速被采用。e的注資進一步促進臨床驗證并完成了相關研究,該研究表明c可以整合到Gen中。這讓e有信心在年3月繼續收購及其知識產權投資組合。-56-關于抗癌專利與創新的研究報告大學、醫院、公共研究機構和初創企業的角色02年至年間,大學、醫院和公共研究機構(PRO)是癌癥治療領域近三分之一的,其他歐洲國家占1所示,在癌癥治療以外的其他領域,大學、醫院和公共研究機構在個性化癌癥醫療方面的貢獻最大(超過%%%些非工業參與者在生物信息學方面的的份額()遠高于他們在醫療保健信息學方面所占的份額(.2%42%的33%既定的治療方法,如冷凍療法和動態療法的總占比例超過%。-57-關于抗癌專利與創新的研究報告圖021所占的份額作用,在同一時期(0位專利申請人中,有7位申請人中有個是大學或NSERM和CNRS學和公共研究機構中的大多數都增加了他們每年的的標志。-58-關于抗癌專利與創新的研究報告圖申請量排名前10的大學、醫院和公共研究機構0癥治療方面尤其如此,具體表現為躋身前名的申請人的7所大學和公共研究機構的數量顯著增長,而頭部公司的年度數量自07217學和公共研究機構為癌癥治療貢獻的數量幾乎等于前13家公司的總和20。在癌癥診斷領域的發展則有所不同。自世紀10年代初以來,頭部醫療技術公司的投入與頭部大學、醫院和公共研究機構的投入一直在平行增長。20該模式持續存在于前、25、位申請人-59-關于抗癌專利與創新的研究報告圖排名前申請人的趨勢比較:圖排名前申請人的趨勢比較:公司與大學、醫院公共研究機構申請人在癌癥診斷領域的比較-60-關于抗癌專利與創新的研究報告huhmer等人最近關于家最大的綜合制藥公司的創新來源的一項調查顯示,大型綜合制藥公司內部發明和研發的。圖24深入探討了免疫療法領域前10家公司申請人的國際專管自16年以來,相當一部分的國際專利族源自大型制藥公司的內部研發,但有時甚至有更多的來自這些公司自05年以來收購的生物技術初創公司21。這些初創公司通常起步于在大Am,它是日內瓦大學的衍生公司22。這家生物技術公司發明了一個專有技術平臺用于推進腫瘤中治療性疫苗的研究,并于19年被勃林格殷格翰以億歐元收購,目的是進一步開發該技術平臺,并推進臨床試驗和監管批準,最終實現市場準入。圖所示的家被收購的生物技術初創公司中,只有7家是在2010年之前被收購的。其中,基因泰克(2009年被羅氏收購)貢
獻了迄今為止數量最多的IPF,并在2010年后收購了其他生物技術初創公司。Therapeutics的創始人和ElodieBelnoue及其團隊因其治療癌癥的治療性疫苗平臺的開發而被授予2022年中小企業類歐洲發明家獎。-61-關于抗癌專利與創新的研究報告一些公司,如諾華、葛蘭素史克和默克,自17年以來的專利公司內部產生的。圖免疫治療領域10大公司申請人提交的的地理位置和企業來源(1-62-關于抗癌專利與創新的研究報告第4章癌癥相關創新的地理分布(圖2502年之前,近%的來自美國申請人。盡管1502146%的27自15年以來,來自美國的數量增長勢頭強勁,復合年增長率接近(圖26在5500個。盡管近年來美國申請人的43%27國申請人的大量增加導致的,自15年以來,中國申請人的復合年增長率超過%17五年期間,中國申請人的數量在所有與癌癥治療相關的中所占的份額為100個成為超過歐盟國(同年歐盟國申請人貢獻的不到1800個)的癌癥治療相關創新的第二大貢獻者。在頭部創新區域名單中,自15年以來來自歐盟個國家的數量的增長是最慢的,復合年增長率為,這導致該地區在17年至年的最近五年期間所占的份額下降至1-63-關于抗癌專利與創新的研究報告國,特別是英國和瑞士的,自15年以來表現出了強勁的增長態勢,復合年增長率為,這些國家設法將其在中所占的份額保持在約。在17年至23年間,所有歐洲申請人貢獻了的15年間,來自韓國的率僅為。圖121年按申請國別分列的癌癥相關技術的趨勢-64-關于抗癌專利與創新的研究報告圖121年主要癌癥技術領域的復合年增長率圖按申請國別分列的所有癌癥相關技術的份額總的來說,自15年以來,美國和中國一直是癌癥治療相關15年至21年間對數量增長的貢獻幾乎達到了%4個與癌癥治45%28和29-65-關于抗癌專利與創新的研究報告美國的18方面的數量翻了一番。1521年間幾乎增長了近7倍,這使他們在此領域僅次于美國。歐盟的貢獻在近五年間保持高位,份額從癌癥模型的12%到癌癥相關的16%的主要增長醫療保健信息學。日本申請人對癌癥創新的主要貢獻在于診斷,特別是液體活檢,在17年期間占份額的11%,以及與癌癥相關(13%主要是醫療保健信息學。-66-關于抗癌專利與創新的研究報告圖1年各國在癌癥相關技術領域的份額-67-關于抗癌專利與創新的研究報告圖1年各國在癌癥相關技術領域的趨勢歐洲的癌癥相關創新在歐洲國家中,德國申請人在過去年中顯然一直是主導者。在02年間,其擁有超過00個與癌癥相關的23%和32數量在過去年間的增長有所停滯,其份額在最近五年間下降到不到19%321年間,英國申請人成功地將每年的-68-關于抗癌專利與創新的研究報告占0年間所有歐洲的15%12%10年間逐漸增加(圖貢獻了所有的以上。有趣的是,僅飛利浦一家公司就占份額的55%以上。圖021年歐洲國家在所有癌癥相關技術領域的分布情況圖顯示了歐洲國家按每百萬居民計算的癌癥相關數0個數量超過0個。德國排名在第八位,其后是英國。-69-關于抗癌專利與創新的研究報告圖021年歐洲國家每百萬居民所擁有的癌癥相關技術領域圖021年排名在前的歐洲國家在癌癥相關技術領域的趨勢-70-關于抗癌專利與創新的研究報告圖021年按歐洲國家分列的所有癌癥相關技術領域的份額本節研究了歐洲申請人在各癌癥相關技術方面的表現(圖34夠維持其在開發中的癌癥治療領域的數量的減少被與免疫療法相關的數量的數量表現出激增,但自18年以來,他們對腫瘤活檢領域的貢自于醫療信息學領域的。英國申請人在液體活檢領域的專利活動中表現出強勁增長,從1315個增加到年的近110個。受免疫療法數量增長的影響,癌癥治療領域數量自1419-71-關于抗癌專利與創新的研究報告數量在0711醫療、活檢和癌癥模型相關的數量從07年左右開始直至16統放療領域的出色表現,瑞士的數量超過了法國。圖按歐洲國家和技術領域分列的癌癥相關技術領域的趨勢-72-關于抗癌專利與創新的研究報告DMDamM總部:法國巴黎成立時間:15年雇員人數:人產品:皮膚病學領域的微創、先進醫學影像-73-關于抗癌專利與創新的研究報告“Dam公司的成長和成功將部分取決于其保護產品和發美國和澳大利亞)獲得和維持專利。”——Davt,DamM公司首席技術官DamM公司衍生自法國光學研究所(S于14年,該公司采用了一種專利成像技術來制造新的醫療設在早期檢測惡性腫瘤,并且該方案目前在世界各地的多個中有一個明確的戰略來賦予其競爭優勢。超乎視覺膚科醫生可能不要求進行活檢。采取行動AaudDub教授在光學相干斷層掃描()前沿領域進行了若干年的研究。13年,生物光子學研究生Ant和Davt被要求為一家初創公司提供一個商業提案作為他Dub-74-關于抗癌專利與創新的研究報告信Dub的技術具有市場潛力。Dub教授在13年底申請了一項專利,次年,三人創立了DamM公司。法國光學研究所、巴黎薩克萊大學和國家科學研究中心CNRS)等三個合作機構支持其研究和商業化。最初,它們是專利申請的共同申請人。Dam公司首先以銷售特許權使用費作后的投資者極具吸引力。獲得資金迄今為止,Dam公司已通過種子輪和A輪融資籌集了00計劃”獲得歐盟萬歐元的資助。和ADam公司的知識產權投資組合,全面的審計和隨后的較為肯定的審計報告向投資者表明,Dam公司的技術和商業計劃值得支持。管理Dam公司專有的deepLe醫療設備可以生成細胞級的皮膚-75-關于抗癌專利與創新的研究報告時,也選定工藝設計、規范和制造方法作為商業秘密進行保護。Dam場中得以維持。Dam公司的知識產權戰略正在不斷演變,其先提交法國12)能夠留意競爭對手并避免侵權。-76-關于抗癌專利與創新的研究報告第5章某些癌癥技術的發展1879要有兩種類型:腫瘤活檢和液體活檢。一種可以引起疼痛和出血并具有感染風險的侵入性手術。此外,癥的遺傳多樣性(HuangC等人,19)。胞或腫瘤DNA信息。它需要分析生物標志物,包括循環腫瘤細胞(環腫瘤DNA(ctDNA)和體液(如血液、尿液和腦脊液)中的循環蛋白質(egekarT等人,23-77-關于抗癌專利與創新的研究報告腫瘤演變和對治療的反應等信息。這是個性化醫學的基本原理,也涉及癌癥轉移機制。變,并且它們的準確性可能因腫瘤類型和疾病階段的不同而異。要更多的分子譜分析方法(egekarT等人,23長期以來,常規組織活檢已成為診斷癌癥的標準。3513活檢中公布的的數量比在液體活檢中公布的的數量更多。的數量00的數量從12年的略高于0個激增到2300倍以上。NJ等人,23和ctDNA等材料的無偏分析(如測序)在計算上具有挑戰性。-78-關于抗癌專利與創新的研究報告圖1年液體活檢和腫瘤活檢領域的趨勢ctDNA領域,在年就有超過00個(圖36以提供腫瘤基因組景觀的全面圖片。—是從原發性腫瘤脫離并進入血流或淋巴系統的腫瘤16)。它們可以提供關于腫瘤分子特征的信息并幫助監測疾病進展和對治療的反應。盡管過去15年該領07年的僅個增加到近年來的超過0個,但仍然顯著少于ctDNA領域。—循環蛋白是液體活檢查技術中-79-關于抗癌專利與創新的研究報告時間內每年約有100個床應用(Du和Cn,22在1753%3712%來自歐盟國,請人()和日本申請人(圖021年不同液體活檢技術中的趨勢-80-關于抗癌專利與創新的研究報告圖1年按來源國統計的有關液體活檢技術的的占比表1的主要申請17年之間其提交了191個ctDNA和領域。在排名前五的公司申請人中,羅氏和因美納兩家公司專注于ctDNANSERM是擁有近100個的前10大申請人之一,但是美國的機構,例如麻省理工該技術的進步主要來源于基礎研究,而不是商業產品開發。表11年液體活檢技術排名前5的申請人-81-關于抗癌專利與創新的研究報告病復發。胞遺傳物質以促進治愈的治療方法。-82-關于抗癌專利與創新的研究報告圖0年選定的發展中技術的如圖所示,目前癌癥治療規模最大的靶向療法,其的數量從15年略超過2600個增加到接近00個。在靶向療法中,蛋白激酶抑制劑()是癌癥治療劑中最具活力和最重用的酶。激酶的失調可能導致癌癥,使其成為治療的有益靶點。括用于各種類型腫瘤的酪氨酸激酶抑制劑23。的年度數量L:藥物誘導的肝損傷的臨床和研究信息互聯網MDNnDdDedKeyD12-原文缺失。eKnh更新于年11月日可獲自:hww.ncb548591/-83-關于抗癌專利與創新的研究報告在15年至年之間翻了一倍以上,從略高于1700個到超過3800個。另一方面,癌癥疫苗領域的則缺乏增長,近年來僅有約1抗體相關專利展現出顯著的增加,在年達到1800個,而細胞免疫療法同年有超過0個。單克隆抗體是實160體療法,其中42.6%用于治療癌癥(LX等人,22嵌合抗原受體TRTL)療法和T但目前的研究和臨床試驗集中于開發和優化這些療法以增強它們的有效性并擴大它們在各種類型的癌癥中的適用性。個領域(圖38數量從15年的少于0個增加到年的近10在通過向受影響的細胞提供新基因來恢復缺陷或缺失基因的功-84-關于抗癌專利與創新的研究報告DNA進行有針療法正處于發展階段。根據表2因療法的%國研究機構NSERM排名第三,17年至年間擁有超過100個。美國機構的這種主導地位也反映于美國申請人在所有與基因療法相關的17年間為55%。在靶向療法和免疫療法中,大約三分之一的來自大學、大學和NSERM在這兩種治療技術中排名很高。歐洲申請人在基因治療方面的總體貢獻最小,122年占比為17%實力最強,占比1。-85-關于抗癌專利與創新的研究報告表21年選定的發展中治療技術的頭部申請人和地區分布-86-關于抗癌專利與創新的研究報告MLGmbH總部:奧地利維也納成立時間:13年雇員人數:10人產品:基于技術平臺的新型治療性癌癥疫苗-87-關于抗癌專利與創新的研究報告和et聯合創始人G?Mudde說:“強大的專利資產組合使我們能夠吸引資金并創造合作機是一家開發治療性腫瘤疫苗的生物技術初創公司。反應的靶向疫苗。是開發和商業化該平臺的兩家初創公司之一。創始人憑借強大的專利資產組合和明確的P策略盡早種策略將變得至關重要。利用免疫系統的力量副作用。Mudde將他的癌癥研究集中在開發疫苗以克服免疫治療方法的缺點。他的團隊在09年取得了突破,當時他們開發了主A再調節(R)平臺的發展,其成為癌癥疫苗和過敏治療的新基礎。有針對性的方法-88-關于抗癌專利與創新的研究報告Mudde創立了以推進其在R方面的06時,Mudde的權利,并獲得了的承諾,如果他開創一個新的生物技術企業,將在投資上獲得幫助。之后他遇到了生物工程師和企業家Lger,他們在10年共同創立了et,將R技術推向市場。13年,他們測試了一種抗過敏疫苗來治療圈養猴的一種哮喘。結果很有前景:絕大多數猴子所患的疾病都得到了治愈。這一成功激勵著Mudde和Lger過預期。意識到他們的平臺可以在過敏治療和腫瘤學這兩個領域開展研究工作,Mudde和Lger創建兩家獨立的公司以分割他們的商業利益。他們在13年創立了,新的衍生產品獲得了用于腫瘤學的R平臺的全球獨家許可。平臺優勢機構批準后快速擴大規模。ARget和-89-關于抗癌專利與創新的研究報告們的知識產權全覆蓋幫助ARget吸引了私人投資,并在早期R外授權協議。除了強大的專利資產組合之外,還保有與某些特定生產相關的商業秘密。這些商業秘密不在專利權利要求范圍內,得足夠的信息來有效地制造的產品。-90-關于抗癌專利與創新的研究報告信通技術和人工智能的作用學、信息工程、數學和統計學來分析和解釋大量的生物數據集。學的使用對于有效地利用基因組技術進行靶向特定人群的藥物開發是至關重要的。在00年左右,與腫瘤生物信息學相關的專利申請出現激的數量在幾年內從幾乎為零上升到超過10039的數量再次開始增加,在10年代穩定增長。如表3所示,在121申請人占比為%。歐洲申請人的占比為1,排名第二。因-91-關于抗癌專利與創新的研究報告圖121年生物信息學和醫療保健信息學表3121年在生物信息學和醫療保健信息學領域頭部申請人及地區分布-92-關于抗癌專利與創新的研究報告12年最終達到每年0個作用,其能夠增強手術的效果、準確性和效率。自10年公開的是13年公開的的三倍以為%兩家日本公司和三家歐洲公司,其中飛利浦占據主導地位。最近的研究大多數集中于利用先進的圖像處理技術和機器學習(ML)算法來提高檢測和診斷癌癥的精度和效率。現在使用的三種突出的ML技術包括:卷積神經網絡(CNNGANM用和特征。從圖可以看出,直到17年,M都是癌癥圖像分析主要研究方向,但是近年來,CNN勢頭強勁,其是一種對圖像識別和處理有效的深度學習算法。GAN是這三種技術中最不流行的,在年大約有100個,并且它在管理圖像-93-關于抗癌專利與創新的研究報告數據時經常與CNN一起使用。在用于高級癌癥圖像處理的AI%申請人緊隨其后,各自占比19%圖0年癌癥圖像分析A的趨勢圖1年按來源國統計的癌癥圖像分析A的占比-94-關于抗癌專利與創新的研究報告AlbtA
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