T/NYA009-2023TechnicalspecificationforexternalhealthliquidT/NYA009-2023前言 1 22規范性引用文件 23要求 24生產加工過程衛生要求 45試驗方法 46檢驗規則 47評估備案 58標簽和說明書 59包裝、運輸和貯存 510保質期 61T/NYA009-2023本標準按照GB/T1.1-2009規定的要求編寫。本標準由南陽艾草產業協會（南陽艾品牌建設委員會）、南陽臥龍艾草產業協會、南陽綠瑩艾草生物制品有限公司、河南臻郎中實業有限公司、南陽藥醫寶艾制品有限公司、南陽仲源艾草健康產業園、河南省圣艾堂生物科技有限公司等聯合提出并起草。本標準起草人:馬文曉、查洪付、宋宣瓊、石博，李偉、楊愛英。評審專家組：魏冬青、黃顯章、邢舸、陳增喜、趙培敬、馮向東、馬文曉。本標準于2023年06月10日首次發布。2T/NYA009-2023外用保健液技術規范本標準規定了外用保健液的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、標簽、包裝、運輸、貯存。本標準適用于以相關草本植物、動物或礦物干燥品，經提取濃縮或部分粉碎為細粉(80-120目)加一定量的基質(蜂密、水、酒精等無擊無害，國家介許添加或限量添加的物質)經混合、債拌、過濾.靜置后的液體，再包裝、貼簽而成，采用噴灑、涂抹，具有對機體起到調理或緩解局部不適，增強健康的保健用品。2.規范性引用文件下列文件中對于本文件的應用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，僅所注日期的版本適用干本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本標準。GB/T191包裝儲運圖示標志GB/T6543運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱JJF1070《定量包裝商品凈含量計量檢驗規則》《中國藥典》2015版一部。《定量包裝商品計量監督管理辦法》國家質量監督檢驗檢疫總局令(2005)第75號3.1原輔料要求3.1.原料應符合相關規定。3.2.輔料應符合國家相關標準的規定。3.2感官要求感官要求應符合表1規定項目指標性狀液體色澤棕黑色或黃棕色，均勻一致氣味具有本品特有的氣味雜質無肉眼可見的外來雜質表1感官要求3T/NYA009-20233.3理化指標理化指標應符合表2規定項目指標標示性成分(配料中主要三種原料)應檢出酒精濃度，%≥8鉛(Pb)mg/L≤總砷(A)mg/L≤2.0汞(Hg)mg/L≤表2理化指標注:溶劑不添加酒精的不檢查酒精濃度3.4.重量差異重量差異指標應符合表3規定標示重量重量差異限度表3重量差異3.5微生物學指標要求微生物學指標要求應符合表4的規定項目指標菌落總數，CFU/g≤1000耐熱大腸菌群/g不得檢出金黃色葡萄球菌/g不得檢出銅綠假單胞菌/g不得檢出霉菌和酵母菌總數，CFU/g≤100表4微生物學指標4T/NYA009-20233.6安全指標無毒、無害、無刺激性。3.7凈重量及允許短缺量凈含量及允許短缺量應符合JJF1070的規定4生產加工過程衛生要求按南陽艾品牌建設委員會T/NYAP001-2023的要求執行。5試驗方法5.1感官取樣品10瓶置于白色瓷盤中，在自然光線下，直接用眼觀察形態、色澤、雜質，嗅氣味。5.2汞、砷、鉛按《化妝品安全技術規范》(2015年版)中規定的方法進行。5.3微生物限值按《化妝品安全技術規范》(2015年版)中規定的方法進行。6檢驗規則6.1組批一次投料、同一班組、同一生產線生產的統一規格產品為一批。6.2抽樣產品以箱為單位，根據批量大小，按表5確定樣本。批量樣本量≤5005≤500-10008>1000表5樣本量6.3檢驗分類產品檢驗分出廠檢驗和型式檢驗。5T/NYA009-20236.3.1出廠檢驗出廠檢驗為逐批檢驗，產品出廠前應由質監部門按本標準進行檢驗，經檢驗合格簽發合格證后方可出廠。檢驗項目為感官、凈含量及允許短缺量、菌落總數。6.3.2型式檢驗在下列情況應進行型式檢驗：a)正式生產時，原料、工藝、管理等方面(包括人員素質的變化)有較大變化，或設備改造可能影響產品質量時；b)正常生產時，應定期型式檢驗；c)長期停產后恢復生產時；d)出廠檢驗結果與上次型式檢驗結果有較大差異時；e)國家行業管理部門和質量監督機構提出型式檢驗時。7評估備案由使用單位提出申請，經南陽艾品牌建設委員會團體標準風險評估(咨詢)委員會評估，符合保健用品性質，且經第三方檢測機構檢驗符合本文件有關要求的產品，由南陽艾品牌建設委員會授權使用本文件，向申請單位出具評估意見和備案憑證，評估編號和團標備案號須在產品包裝上標明。8標志、標簽標志按照GB/T191的規定執行，標簽按照GB5296.3的規定執行。不得使用疾病命名和醫學術語。9包裝、貯存和運輸8.1包裝內包裝采用鋁塑或紙鋁復合膜包裝袋。8.2運輸運輸過程中，應輕裝輕卸，防止撞擊，有遮蓋物，防止日曬、受熱、受潮，不得與有毒物質混運。8.3存貯本產品應貯存于清潔、干燥