第頁藥事管理與法規(guī)練習(xí)試題附答案1.急診處方保存A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年【正確答案】：A2.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊技術(shù)審評部門為（）A、藥典委員會B、藥品評價(jià)中心C、藥品審評中心D、中國藥品生物制品檢定所【正確答案】：C3.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明，托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的麻醉藥品是A、阿托品B、咖啡C、布桂嗪D、氯胺酮【正確答案】：C4.除國家另有規(guī)定外，實(shí)行限量出口的是A、馬錢子B、丹參C、黃芩D、鹿茸（梅花鹿）E、半夏【正確答案】：C5.屬于放射性藥品品種的是A、美沙酮B、安鈉咖C、阿托品D、磷[32P]酸鈉注射液E、白蛋白【正確答案】：D6.按照《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，可申請中藥品種一級保護(hù)的是A、對一般疾病有明顯作用的B、對一般疾病有顯著療效的C、對特定疾病有顯著療效的D、用于預(yù)防和治療特殊疾病的E、用于預(yù)防和治療一般疾病的【正確答案】：D7.完成哪期臨床試驗(yàn)之后可以申請新藥生產(chǎn)A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)E、質(zhì)量一致性評價(jià)【正確答案】：C8.負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品的機(jī)構(gòu)是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥典委員會C、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D、國家中醫(yī)藥管理局E、工業(yè)和信息化管理部門【正確答案】：A9.麻醉和第一類精神藥品處方印刷用紙為A、白色B、淡黃色C、淡綠色D、淡紅色【正確答案】：D10.根據(jù)《職業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更職業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)A、重新申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試B、辦理變更注冊手續(xù)C、辦理注銷注冊手續(xù)D、辦理再注冊手續(xù)【正確答案】：B11.開具西藥，中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^（）種藥品A、3B、4C、5D、6【正確答案】：C12.同批號的藥品A、可不打開最小包裝B、可不開箱檢查C、應(yīng)檢查至中包裝D、應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝E、應(yīng)至少檢查兩個(gè)最小包裝【正確答案】：D13.有關(guān)批發(fā)藥品儲存的說法，錯(cuò)誤的是A、藥品按批貨堆碼，不同批號的藥品不得混垛B、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放C、儲存藥品相對濕度為35%~65%D、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品【正確答案】：C14.屬于麻醉藥品品種的是A、美沙酮B、安鈉咖C、阿托品D、磷[32P]酸鈉注射液E、白蛋白【正確答案】：A15.麻醉藥品和第一類精神藥品的全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備（）A、經(jīng)營60%以上品種的能力，并保證儲備2個(gè)月的銷售量B、經(jīng)營70%以上品種的能力，并保證儲備3個(gè)月的銷售量C、經(jīng)營90%以上品種的能力，并保證儲備3個(gè)月的銷售量D、經(jīng)營90%以上品種的能力，并保證儲備4個(gè)月的銷售量【正確答案】：D16.非處方藥遴選的主要原則是A、應(yīng)用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便B、安全，有效，方便，廉價(jià)C、臨床必需，安全有效，價(jià)格合理，使用方便，市場能夠保障供應(yīng)D、防治必需，安全有效，價(jià)格合理，使用方便，中西藥并重，基本保障，臨床首選，基層能夠配備E、合理，有效，方便，廉價(jià)【正確答案】：A17.一執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為自己開具嗎啡，下列說法正確的是A、甲具有醫(yī)師處方權(quán)，可以為自己開具麻醉藥品B、甲具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，才可以為自己開具麻醉藥C、不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥D、因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書，甲可以為自己開具麻醉藥品【正確答案】：C18.下列屬于藥品批準(zhǔn)文號格式的是（）A、國藥政治H（Z，S）+4位年號+4位順序號B、H（Z，S）C+4位年號+4位順序號C、H（Z，S）+4位年號+4位順序號D、國藥準(zhǔn)字H（Z，S，J）+4位年號+4位順序號【正確答案】：D19.GMP中將生產(chǎn)潔凈區(qū)的空氣潔凈度劃分為（）A、A、B兩個(gè)級別B、A、B、C三個(gè)級別C、A、B、C、D四個(gè)級別D、A、B、C、D、E五個(gè)級別【正確答案】：C20.派甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量A、1B、3C、7D、15E、30【正確答案】：D21.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售（）A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、疫苗【正確答案】：C22.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是A、地西泮B、美沙酮口服液C、嗎啡阿托品注射液D、三唑侖片E、舒肝片【正確答案】：E23.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對人工作業(yè)區(qū)，庫房儲存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定，等待出庫，裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示A、橙色標(biāo)識B、紅色標(biāo)識C、綠色標(biāo)識D、黃色標(biāo)識【正確答案】：C24.新藥上市后監(jiān)測是（）A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)E、質(zhì)量一致性評價(jià)【正確答案】：D25.根據(jù)《中華人民共和國專利法》（2008年修訂版）規(guī)定，實(shí)用新型專利權(quán)的期限為A、10年B、15年C、20年D、25年【正確答案】：A26.屬于資源嚴(yán)重減少的，主要常用野生藥材是A、天麻B、甘草C、羚羊角D、石斛E、斑蝥【正確答案】：D27.說明書的藥品名稱項(xiàng)中所列順序正確的是A、通用名稱，漢語拼音，商品名稱，拉丁名B、通用名稱，商品名稱，英文名稱，漢語拼音C、商品名稱，通用名稱，漢語拼音，英文名稱D、通用名稱，拉丁名，商品名稱，漢語拼音【正確答案】：B28.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過（）A、2日劑量B、3日劑量C、2日極量D、3日極量【正確答案】：C29.負(fù)責(zé)要評價(jià)和監(jiān)督管理工作的部門是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥典委員會C、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D、國家中醫(yī)藥管理局E、工業(yè)和信息化管理部門【正確答案】：C30.屬于一級保護(hù)野生藥材物種的是（）A、羚羊角B、熊膽C、人參D、穿山甲【正確答案】：A31.質(zhì)量控制A、GMPB、QCC、QAD、SOPE、CAPA【正確答案】：B32.屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是A、天麻B、甘草C、羚羊角D、石斛E、斑蝥【正確答案】：B33.使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須（）A、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱B、是副主任醫(yī)師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員C、具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品D、具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品【正確答案】：D34.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶（）A、運(yùn)輸證明B、運(yùn)輸證明復(fù)印件C、運(yùn)輸證明副本D、準(zhǔn)予運(yùn)輸證明【正確答案】：C35.按照《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，可申請中藥品種二級保護(hù)的是A、對一般疾病有明顯作用的B、對一般疾病有顯著療效的C、對特定疾病有顯著療效的D、用于預(yù)防和治療特殊疾病的E、用于預(yù)防和治療一般疾病的【正確答案】：C36.生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品A、可不打開最小包裝B、可不開箱檢查C、應(yīng)檢查至中包裝D、應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝E、應(yīng)至少檢查兩個(gè)最小包裝【正確答案】：A37.屬于精神藥品品種的是A、美沙酮B、安鈉咖C、阿托品D、磷[32P]酸鈉注射液E、白蛋白【正確答案】：B38.負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A、國家衛(wèi)生健康委員會B、人力資源和社會保障部C、國家發(fā)展和改革會員會D、商務(wù)部E、國務(wù)院【正確答案】：A39.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是（）A、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、設(shè)定的市級人民政府衛(wèi)生行政部門【正確答案】：D40.藥物臨床研究必須執(zhí)行A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP【正確答案】：B41.野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分為各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，不得出口的是A、馬錢子B、丹參C、黃芩D、鹿茸（梅花鹿）E、半夏【正確答案】：D42.根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》，《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次有效批件，下列關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說法錯(cuò)誤的是A、多次使用批件的有效期為5年B、一次性使用批件有效期為1年C、進(jìn)口藥材批件標(biāo)號格式為:國藥材進(jìn)字+4位年代號+4位順序號D、對于瀕危物種藥材和首次進(jìn)口藥品的進(jìn)口申請頒發(fā)一次性有效批件【正確答案】：A43.使用該藥品需要定期檢查血項(xiàng)，肝功能，腎功能的內(nèi)容應(yīng)列在A、適應(yīng)證B、注意事項(xiàng)C、藥物相互作用D、不良反應(yīng)E、禁忌【正確答案】：B44.精神藥品處方保存A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年【正確答案】：B45.治療作用初步評價(jià)階段是A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)E、質(zhì)量一致性評價(jià)【正確答案】：B46.藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況可查閱A、用法用量B、藥物相互作用C、禁忌D、注意事項(xiàng)E、不良反應(yīng)【正確答案】：C47.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》縮寫是A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP【正確答案】：A48.其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量A、1B、3C、7D、15E、30【正確答案】：B49.對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的藥品進(jìn)入管理部門應(yīng)給予行政處罰，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類的是A、管制B、拘留C、沒收違法所得D、撤職【正確答案】：C50.藥品批發(fā)企業(yè)對首營企業(yè)的審核內(nèi)容不包括（）A、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件B、營業(yè)執(zhí)照及其年間證明復(fù)印件C、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件D、所有藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件【正確答案】：D51.藥品注冊境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是中國境內(nèi)的（）A、合法登記的法人機(jī)構(gòu)B、持有新藥證書的新藥研究課題負(fù)責(zé)人C、持有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的機(jī)構(gòu)D、辦理藥品注冊申請事務(wù)的人員【正確答案】：A52.世界衛(wèi)生組織對藥品不良反應(yīng)的定義是（）A、在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，人接受高于正常劑量的藥物時(shí)出現(xiàn)的有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)B、在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，藥物尚未達(dá)到正常劑量時(shí)出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)C、在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，藥物出現(xiàn)的各種有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)D、在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，人接受正常劑量的藥物時(shí)出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)【正確答案】：D53.下列選項(xiàng)中表示非處方藥的為A、RxB、APCC、OTCD、EXP【正確答案】：C54.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是A、天麻B、甘草C、羚羊角D、石斛E、斑蝥【正確答案】：C55.藥品監(jiān)督管理部門查封生產(chǎn)假藥的場所和設(shè)施，屬于A、行政許可B、行政處罰C、行政復(fù)議D、行政強(qiáng)制【正確答案】：D56.實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品A、可不打開最小包裝B、可不開箱檢查C、應(yīng)檢查至中包裝D、應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝E、應(yīng)至少檢查兩個(gè)最小包裝【正確答案】：B57.以下選項(xiàng)不可申請專利的是（）A、新化合物B、藥物制備方法C、藥品外觀設(shè)計(jì)D、醫(yī)學(xué)治療方法【正確答案】：D58.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告實(shí)行（）A、醫(yī)師或臨床藥師報(bào)告制度B、臨床藥學(xué)室收集報(bào)告制度C、逐級定期報(bào)告制度D、通過互聯(lián)網(wǎng)直接上報(bào)制度【正確答案】：C59.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是A、國家衛(wèi)生健康委員會B、人力資源和社會保障部C、國家發(fā)展和改革會員會D、商務(wù)部E、國務(wù)院【正確答案】：D60.欲查詢某藥品是否需要進(jìn)行皮膚敏感性試驗(yàn)，內(nèi)容在藥品說明書中可查詢A、用法用量B、不良反應(yīng)C、注意事項(xiàng)D、警示語【正確答案】：C61.某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所用的原料被污染，該諾氟沙星膠囊應(yīng)A、按假藥論處B、認(rèn)定為劣藥C、案列要論處D、認(rèn)定為假藥【正確答案】：A62.有關(guān)藥品零售企業(yè)掛牌明示的說法，錯(cuò)誤的是（）A、應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛執(zhí)業(yè)藥師注冊證、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱證B、營業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌C、營業(yè)人員是藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌還應(yīng)標(biāo)明藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱D、營業(yè)人員是執(zhí)業(yè)藥師的，工作牌應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格【正確答案】：A63.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為（）年A、1B、2C、3D、4E、5【正確答案】：C64.對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長的保護(hù)期限可為A、10年，10年B、10年，20年C、20年，30年D、7年，7年E、7年，10年【正確答案】：A65.非處方藥分為甲，乙兩類的根據(jù)是A、藥品的價(jià)格B、藥品的適應(yīng)證C、藥品的品種，規(guī)格D、藥品的安全性【正確答案】：D66.行政，司法部門涉案樣品的送檢是A、抽查性檢驗(yàn)B、注冊檢驗(yàn)C、復(fù)驗(yàn)D、國家檢驗(yàn)E、委托檢驗(yàn)【正確答案】：E67.關(guān)于調(diào)劑工作步驟正確的順序是（）A、收方→調(diào)配→審方→核對→發(fā)藥B、收方→調(diào)配→核對→審方→發(fā)藥C、收方→審方→調(diào)配→核對→發(fā)藥D、審方→收方→調(diào)配→核對→發(fā)藥【正確答案】：C68.職業(yè)藥師資格考試屬于（）A、執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試B、職業(yè)資格準(zhǔn)入考試C、藥師資格準(zhǔn)入考試D、主管藥師資格考核【正確答案】：A69.我國對在中國政府主辦或者承認(rèn)的國際展覽會上首次展出的發(fā)明創(chuàng)造在展出之日的（）個(gè)月起不喪失新穎性。這被稱為喪失新穎性的例外。A、3個(gè)月B、6個(gè)月C、12個(gè)月D、18個(gè)月【正確答案】：B70.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品時(shí)（）A、應(yīng)由醫(yī)院自行的藥品批發(fā)企業(yè)提貨B、應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送到醫(yī)院C、應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送到醫(yī)院D、應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨【正確答案】：B71.根據(jù)《中華人民共和國商標(biāo)法》（2013年修訂版）規(guī)定，注冊商標(biāo)的有效期為（）A、5年B、10年C、15年D、20年【正確答案】：B72.使用隨機(jī)盲法對照臨床試驗(yàn)的是A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)E、質(zhì)量一致性評價(jià)【正確答案】：E73.以下不屬于藥品行政許可范疇的是A、GMP認(rèn)證證書B、藥品生產(chǎn)許可證C、衛(wèi)生許可證D、藥品注冊證【正確答案】：C74.國家藥品監(jiān)督管理部門在對A省藥品上市持有人甲實(shí)施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗(yàn)所對甲的藥品X進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果表明藥品X的含量低于規(guī)定范圍，決定對甲立案調(diào)查，并擬在藥品質(zhì)量公告中予以公告。問:省藥品檢驗(yàn)所對藥品X的檢驗(yàn)屬于A、注冊檢驗(yàn)B、復(fù)驗(yàn)C、抽樣檢驗(yàn)D、指定檢驗(yàn)【正確答案】：C75.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為（）A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：C76.發(fā)布藥品廣告，需經(jīng)（）批準(zhǔn)A、發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門B、申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門E、縣級以上工商行政管理部門【正確答案】：B77.不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形是（）A、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識B、處方藥不得采用開價(jià)自選的方式銷售C、按劑型、用途以及儲存要求分別陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志D、拆零銷售的藥品應(yīng)和同種藥品集中存放【正確答案】：D78.發(fā)生死亡病例的ADR的報(bào)告時(shí)限是（）A、及時(shí)B、10日C、15日D、20日【正確答案】：A79.屬于毒性藥物品種的是A、美沙酮B、安鈉咖C、阿托品D、磷[32P]酸鈉注射液E、白蛋白【正確答案】：C80.藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，應(yīng)給予的處罰是A、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B、警告，責(zé)令改正,可以并處2萬元以下罰款C、吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D、處3萬元以下罰款【正確答案】：B81.下列行為中，不屬于藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)是A、知曉某藥品境外發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，而撤市后，應(yīng)當(dāng)在國內(nèi)主動(dòng)發(fā)起藥品召回B、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有安全風(fēng)險(xiǎn)或質(zhì)量缺陷，應(yīng)當(dāng)立即采取追回措施C、發(fā)現(xiàn)已售出的藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門D、銷售藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)出具銷售憑證或服務(wù)單據(jù)【正確答案】：A82.麻醉藥品處方至少保存（）A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：C83.負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥典委員會C、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D、國家中醫(yī)藥管理局E、工業(yè)和信息化管理部門【正確答案】：E84.在企業(yè)所在地以外的省份發(fā)布藥品廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向（）備案A、發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門B、申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門E、縣級以上工商行政管理部門【正確答案】：A85.乙類非處方藥的專有標(biāo)識背景顏色為A、白色B、紅色C、黑色D、綠色【正確答案】：D86.國家對野生藥材資源實(shí)行（）A、嚴(yán)禁采獵的原則B、限量采獵的原則C、保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則D、人工種植代替采獵的原則【正確答案】：C87.質(zhì)量保證A、GMPB、QCC、QAD、SOPE、CAPA【正確答案】：C88.藥品審批過程中由省級以上藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)是A、抽查性檢驗(yàn)B、注冊檢驗(yàn)C、復(fù)驗(yàn)D、國家檢驗(yàn)E、委托檢驗(yàn)【正確答案】：B89.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回范圍三級，其中一級召回的管理要求是A、一級召回只適用于使用后可能引起暫時(shí)的或可逆的健康危害的藥品B、在啟動(dòng)召回計(jì)劃三日內(nèi)應(yīng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給國家藥品監(jiān)督管理部門備案。C、在做出召回決定后，24小時(shí)內(nèi)應(yīng)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)，使用單位停止銷售和使用需召回的藥品D、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每日向國家藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回進(jìn)展情況【正確答案】：C90.我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括A、藥品檢查機(jī)構(gòu)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商D、藥品經(jīng)營企業(yè)【正確答案】：A91.屬于二級保護(hù)野生藥材物種的是（）A、川貝母B、細(xì)辛C、山茱萸D、黃連【正確答案】：D92.境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準(zhǔn)文號格式是A、國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號B、國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號C、J+4位年號+4位順序號D、國藥準(zhǔn)字HJ+4位年號+4位順序號【正確答案】：A93.應(yīng)當(dāng)設(shè)立或指定負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的機(jī)構(gòu)，并配備專（兼）職人員的是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會D、藥物安全性評價(jià)中心【正確答案】：B94.按藥監(jiān)部門抽煙計(jì)劃對藥品企業(yè)的藥品進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)是A、抽查性檢驗(yàn)B、注冊檢驗(yàn)C、復(fù)驗(yàn)D、國家檢驗(yàn)E、委托檢驗(yàn)【正確答案】：A95.《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括（）A、中成藥，天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品B、中成藥中成人工制成品和申請專利的中藥品種C、中藥材，中藥飲片，中成藥和中藥人工制成品D、中藥飲片，中成藥，天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品【正確答案】：A96.該藥品可以預(yù)防治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在A、適應(yīng)證B、注意事項(xiàng)C、藥物相互作用D、不良反應(yīng)E、禁忌【正確答案】：A97.藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是A、發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門B、申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門E、縣級以上工商行政管理部門【正確答案】：E98.由所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)的是A、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品，第一類精神藥品購用印鑒卡C、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D、藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【正確答案】：B99.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的法律層級屬于A、法律B、行政法規(guī)C、規(guī)范性文件D、部門規(guī)章【正確答案】：D100.依照《中藥品種保護(hù)條例》，受保護(hù)的重要品種，必須是列入（）A、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種B、國家基本藥物目錄品種C、國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄品種D、國家非處方藥目錄品種【正確答案】：A1.適用于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法的單位是A、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)B、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門C、藥品生產(chǎn)企業(yè)D、藥品經(jīng)營企業(yè)E、醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)【正確答案】：ABCDE2.藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)A、按生產(chǎn)日期歸檔B、按批號歸檔C、按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔D、保存至藥品有效期后一年E、未規(guī)定有效期的藥品，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存二年【正確答案】：BDE3.藥品經(jīng)營企業(yè)范圍包括A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B、抗生素原料藥及其制劑C、放射性藥品D、化學(xué)原料藥及其制劑E、中藥材、中藥飲片、中成藥【正確答案】：ABDE4.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)A、核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格B、確定所購人藥品的合法性C、確定供貨單位的合法資格D、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議E、驗(yàn)明藥品包裝材料的審批標(biāo)志【正確答案】：ABCD5.職業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量和指導(dǎo)用藥，具體職責(zé)包括A、臨床藥學(xué)工作B、開展治療藥物監(jiān)測C、提供用藥信息D、處方審核E、修改處方【正確答案】：ABCD6.可在國營藥店憑處方購買到的藥品有A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑E、毒性藥品【正確答案】：CE7.屬于知識產(chǎn)權(quán)客體的是A、作品B、發(fā)明，實(shí)用新型，外觀設(shè)計(jì)C、商標(biāo)D、地理標(biāo)志E、植物新品種【正確答案】：ABCDE8.（）應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)A、腸外營養(yǎng)液B、危害藥品C、靜脈用藥D、眼科外用藥E、腫瘤診斷用藥【正確答案】：ABC9.國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行A、備案管理制度B、定點(diǎn)生產(chǎn)制度C、分類管理制度D、定點(diǎn)經(jīng)營制度E、生產(chǎn)總量控制【正確答案】：BCDE10.下列關(guān)于中藥保護(hù)品種保護(hù)措施說法，正確的是A、向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護(hù)品種的處方組成，工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理B、中藥保護(hù)品種需要延長保護(hù)期的，生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月，依照程序申報(bào)C、除臨床用藥進(jìn)展的中藥保護(hù)品種另外規(guī)定外，被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)D、中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國申請注冊時(shí)，必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)E、擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，由縣以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)按假藥論處【正確答案】：ABCE11.關(guān)于法律效力的說法，正確的有A、同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B、行政法規(guī)之間對同一事項(xiàng)，新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由全國人大常委會裁決C、同一機(jī)關(guān)制定的法規(guī)，新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致，適用新的規(guī)定D、上位法的效力高于下位法【正確答案】：ACD12.對二、三級保護(hù)野生藥材物種的管理說法正確的是A、采獵、收購必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行B、采獵者必須持有采藥證C、需要進(jìn)行采伐的，必須申請采伐證D、需要進(jìn)行狩獵的，必須申請狩獵證E、不得在禁止的采獵區(qū)、采獵期，使用禁止的采獵工具進(jìn)行采獵【正確答案】：ABCDE13.對生產(chǎn)，銷售假藥的A、沒收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得B、并處二倍以上五倍以下的罰款C、并處五倍以上十倍以上罰款D、有藥品批準(zhǔn)文件的予以撤銷E、并處二倍以下罰款【正確答案】：ABD14.中藥一級品種保護(hù)的保護(hù)期限可以為A、5年B、7年C、10年D、20年E、30年【正確答案】：CDE15.屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種的有A、豬苓B、熊膽C、麝香D、黃連E、杜仲【正確答案】：BCDE16.依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，以下屬違法行為的有A、擅自改變精神藥品生產(chǎn)計(jì)劃的B、向未經(jīng)批準(zhǔn)的單位供應(yīng)精神藥品C、精神藥品經(jīng)營單位擅自調(diào)劑精神藥品的D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自轉(zhuǎn)讓或借用精神藥品的E、零售藥店不憑處方，超劑量銷售二類精神藥品制劑的【正確答案】：ABCDE17.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布產(chǎn)品信息的藥品包括A、麻醉藥品B、毒性藥品C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D、抗腫瘤藥品E、戒毒藥品【正確答案】：ABCE18.藥事組織的基本類型有A、藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織C、藥學(xué)教育,科研組織D、藥品管理行政組織E、藥學(xué)社團(tuán)組織【正確答案】：ABCDE19.藥品不良反應(yīng)和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的（）的過程A、發(fā)現(xiàn)B、報(bào)告C、評價(jià)D、控制E、監(jiān)督【正確答案】：ABCD20.下列屬于藥品注冊申請的有A、新藥申請B、進(jìn)口藥品申請C、補(bǔ)充申請D、仿制藥申請E、藥品再注冊申請【正確答案】：ABCDE21.根據(jù)《非處方藥專用標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）》，下列關(guān)于非處方藥標(biāo)識管理規(guī)定的說明正確的是A、乙類非處方藥專用標(biāo)識為綠色B、甲類非處方藥專用標(biāo)識為紅色C、非處方藥專用標(biāo)識圖案分為紅色和綠色D、經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性專用標(biāo)識為紅色E、經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性專用標(biāo)識為綠色【正確答案】：ABE22.以下關(guān)于甲類非處方藥管理的說法正確的是A、不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈藥品和禮品銷售等方式B、甲類非處方藥與處方藥應(yīng)分柜擺放C、患者可以在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購買和使用D、零售藥店必須配備相應(yīng)的駐店藥學(xué)技術(shù)人員才能經(jīng)營E、患者可以自行購買和使用【正確答案】：ABCDE23.屬于國家三級保護(hù)野生藥材物種有（）A、鹿茸B、蟾酥C、天麻D、龍膽E、秦艽【正確答案】：DE24.關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽管理要求的說法正確的有A、藥品不良反應(yīng)尚不清楚的藥品說明書中可不列『不良反應(yīng)』項(xiàng)目B、藥品說明書『不良反應(yīng)』項(xiàng)目下應(yīng)當(dāng)包括孕婦，哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項(xiàng)C、藥品說明書，『藥品名稱』項(xiàng)下應(yīng)注明漢語拼音。D、藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過小，無法標(biāo)明所有內(nèi)容的內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明通用名稱，規(guī)格，產(chǎn)品批號和有效期【正確答案】：CD25.我國馳名商標(biāo)認(rèn)定應(yīng)考慮的因素是A、相關(guān)公眾對該商標(biāo)的知曉程度B、該商標(biāo)使用的持續(xù)時(shí)間C、該商標(biāo)的任何宣傳工作的持續(xù)時(shí)間，程度和地理范圍D、該商標(biāo)作為馳名商標(biāo)受保護(hù)的記錄E、在之前的商標(biāo)民事，行政案件審理后，法院已對商標(biāo)馳名情況做過認(rèn)定的【正確答案】：ABCDE26.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述正確的有A、藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)B、申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出，藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為1年，過期作廢C、經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告，在發(fā)布時(shí)不得更改廣告內(nèi)容，如需改動(dòng)的，應(yīng)重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號D、取得藥品廣告批準(zhǔn)文號，省外發(fā)布藥品廣告的，應(yīng)在發(fā)布前到發(fā)布地省級藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查備案E、取得廣告批準(zhǔn)文號，即可全國發(fā)布廣告【正確答案】：ABCD27.可以實(shí)行特殊審批的有A、治療尚無有效治療手段的疾病的新藥B、治療艾滋病，惡性腫瘤，罕見病等疾病，且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥C、未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑，生物制品D、未在國內(nèi)上市銷售的從植物，動(dòng)物，礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑E、價(jià)格低廉的腫瘤防治藥【正確答案】：ABCD28.依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，第二類精神藥品零售企業(yè)在銷售第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)A、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售B、禁止無處方銷售C、將處方保存二年備查D、禁止超劑量銷售E、不得向未成年人銷售【正確答案】：ABCDE29.藥品廣告中有關(guān)藥品功效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)，準(zhǔn)確，遵循合理宣傳，科學(xué)引導(dǎo)的原則，藥品廣告不得含有的內(nèi)容是A、能夠幫助提高考試成績的表述B、免費(fèi)治療，免費(fèi)贈送的表述C、僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀的表述D、純中藥，無毒副作用的表述【正確答案】：ABD30.申請專利的發(fā)明創(chuàng)造在申請日以前六個(gè)月內(nèi)，不喪失新穎性的是A、在中國政府主辦或承認(rèn)的國際展覽會上首次展出的B、在規(guī)定的學(xué)術(shù)會議或者技術(shù)會議上首次發(fā)表的C、他人未經(jīng)申請人同意而泄露其內(nèi)容的D、在國際雜志上發(fā)表相關(guān)研究成果的E、因?qū)＠暾埲耸韬龆孤镀鋬?nèi)容的【正確答案】：ABCD31.與發(fā)明專利相比，實(shí)用新型和外觀專利在申請中缺少的步驟是A、前置檢索B、受理申請C、初步審查D、授權(quán)公告E、實(shí)質(zhì)審查【正確答案】：DE32.企業(yè)的關(guān)鍵人員包括哪些A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人E、質(zhì)量受權(quán)人【正確答案】：ABCD33.藥品注冊檢驗(yàn)包括A、產(chǎn)品檢驗(yàn)B、樣品檢驗(yàn)C、藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核D、藥品上市檢驗(yàn)E、藥品生產(chǎn)檢驗(yàn)【正確答案】：BC34.藥物依賴性包括下列哪些現(xiàn)象A、精神依賴性B、身體依賴性C、習(xí)慣性D、耐受性E、成癮性【正確答案】：ABD35.按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法正確的有A、執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為五年B、申請注冊者必須經(jīng)所在單位考核同意C、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)D、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)E、因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊手續(xù)【正確答案】：BCDE36.外觀設(shè)計(jì)專利應(yīng)具備的條件是A、新穎性B、與產(chǎn)品相結(jié)合C、是關(guān)于產(chǎn)品形狀，圖案和色彩或其結(jié)合的設(shè)計(jì)D、富有美感E、適于工業(yè)上應(yīng)用的新設(shè)計(jì)【正確答案】：BCDE37.我國規(guī)定藥物不良反應(yīng)的報(bào)告范圍A、新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)B、上市5年以上的國產(chǎn)藥品主要報(bào)告嚴(yán)重的，罕見的或新的不良反應(yīng)C、只報(bào)告藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未記載的不良反應(yīng)D、指報(bào)告嚴(yán)重的，罕見的或新的不良反應(yīng)E、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)【正確答案】：ABE38.除（）外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、兒科處方E、腫瘤科處方【正確答案】：ABCD39.采獵二，三級保護(hù)野生藥材物種必須有A、許可證B、采伐證C、采藥證D、狩獵證E、合格證【正確答案】：BCD40.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述正確的是A、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽B、藥品說明書和標(biāo)簽由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)C、藥品包裝不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書E、非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用【正確答案】：ACDE41.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品的說法，正確的A、對有配伍禁忌或者超劑量