第頁藥事管理與法規練習測試題附答案1.根據《職業藥師資格制度暫行規定》，《職業藥師資格證書》的有效范圍是A、在全國范圍內有效B、在頒發機關所在省份內有效C、在取得者的居住地省份內有效D、在取得者的就業所在地有效【正確答案】：A2.欲查詢某藥品是否需要進行皮膚敏感性試驗，內容在藥品說明書中可查詢A、用法用量B、不良反應C、注意事項D、警示語【正確答案】：C3.根據《中華人民共和國專利法》（2008年修訂版）規定，發明專利權的期限為A、10年B、15年C、20年D、25年【正確答案】：C4.國家一級保護野生藥材物種是指（）A、瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種B、瀕臨滅絕狀態的重要野生藥材物種C、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材資源D、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種【正確答案】：A5.質量控制A、GMPB、QCC、QAD、SOPE、CAPA【正確答案】：B6.下列文字圖案在藥品標簽中可以出現的是A、進口原料B、xx省專銷，xx總代理C、企業形象標志，企業防偽標志D、印刷企業，印刷批次【正確答案】：C7.藥品不能應用的人群或者疾病情況可查閱A、用法用量B、藥物相互作用C、禁忌D、注意事項E、不良反應【正確答案】：C8.麻醉藥品處方至少保存（）A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：C9.對用量少，臨床必需市場供應短缺的藥品可通過A、建立公開透明，多方參與的價格談判機制B、實行最高出廠價格和零售管理C、定點生產，議價采購D、實行集中掛網，由醫院直接采購【正確答案】：C10.中藥二級保護品種的保護期限是（）A、5B、7年C、10年D、15年【正確答案】：B11.屬于二級保護野生藥材物種的是（）A、川貝母B、細辛C、山茱萸D、黃連【正確答案】：D12.根據《職業藥師資格制度暫行規定》，執業藥師欲變更職業地區，應當A、重新申請執業藥師資格考試B、辦理變更注冊手續C、辦理注銷注冊手續D、辦理再注冊手續【正確答案】：B13.藥物臨床研究必須執行A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP【正確答案】：B14.國家對野生藥材資源實行（）A、嚴禁采獵的原則B、限量采獵的原則C、保護和采獵相結合的原則D、人工種植代替采獵的原則【正確答案】：C15.按照《中藥品種保護條例》規定，可申請中藥品種一級保護的是A、對一般疾病有明顯作用的B、對一般疾病有顯著療效的C、對特定疾病有顯著療效的D、用于預防和治療特殊疾病的E、用于預防和治療一般疾病的【正確答案】：D16.在包裝標識或藥品說明書中注明“運動員慎用”的是A、第一類疫苗B、第二類疫苗C、頭孢菌素類抗體D、蛋白同化制劑【正確答案】：D17.制定并發布《國家基本醫療保險工傷生育藥品目錄》的部門是A、國家衛生和計劃育委員會B、人力資源和社會保障部C、國家發展和改革委員會D、商務部【正確答案】：B18.藥品審批過程中由省級以上藥品檢驗機構進行的檢驗是A、抽查性檢驗B、注冊檢驗C、復驗D、國家檢驗E、委托檢驗【正確答案】：B19.職業藥師資格考試屬于（）A、執業資格準入考試B、職業資格準入考試C、藥師資格準入考試D、主管藥師資格考核【正確答案】：A20.發布藥品廣告，需經（）批準A、發布地省級藥品監督管理部門B、申請人所在地省級藥品監督管理部門C、市級藥品監督管理部門D、縣級以上藥品監督管理部門E、縣級以上工商行政管理部門【正確答案】：B21.根據專業技術職稱可將藥師分為（）A、藥士，藥師，主管藥師，副主任藥師，主任藥師B、藥師，職業藥師C、藥師，主管藥師，執業藥師D、藥師，執業藥師，臨床藥師【正確答案】：A22.關于醫療機構處方審核內容的說法錯誤的是A、開具處方的醫師是否在職業地點取得處方權,屬于處方合法性審核要求B、是否存在配伍禁忌，用藥禁忌，選用劑型和給藥途徑是否適宜屬于處方適宜性審核要求C、開具西藥，中成藥處方，每一種藥品應當在處方上另起一行，每張處方不得超過三種藥品,屬于處方規范性審核要求。D、抗菌藥物，麻醉藥品，精神藥品，藥品類易制毒化學品等使用是否符合相關管理規定，屬于處方適宜性審核要求【正確答案】：C23.根據《野生藥材資源保護管理條例》，禁止采獵的野生物種藥材是A、馬錢子B、丹參C、黃芩D、鹿茸（梅花鹿）E、半夏【正確答案】：D24.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）屬于A、地方性法規B、法律C、行政法規D、部門規章【正確答案】：C25.非處方藥遴選的主要原則是A、應用安全，療效確切，質量穩定，使用方便B、安全，有效，方便，廉價C、臨床必需，安全有效，價格合理，使用方便，市場能夠保障供應D、防治必需，安全有效，價格合理，使用方便，中西藥并重，基本保障，臨床首選，基層能夠配備E、合理，有效，方便，廉價【正確答案】：A26.關于醫藥知識產權的敘述錯誤的是（）A、醫藥知識產權所有人對其智力成果的專有性是無限期的B、醫藥知識產權是法律授予智力勞動成果所有人的一種權利C、未經權利人許可任何人不得利用此知識產權D、醫藥知識產權是人們對無形的智力成果所擁有的權利【正確答案】：A27.根據《進口藥材管理辦法（試行）》，《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次有效批件，下列關于《進口藥材批件》的說法錯誤的是A、多次使用批件的有效期為5年B、一次性使用批件有效期為1年C、進口藥材批件標號格式為:國藥材進字+4位年代號+4位順序號D、對于瀕危物種藥材和首次進口藥品的進口申請頒發一次性有效批件【正確答案】：A28.違法生產、銷售假藥的企業，其直接負責的主管人員和其他負責任人員在一定年限內不得從事藥品生產，經營活動。根據《藥品管理法》的相關規定，這個年限是A、5年B、8年C、10年D、15年【正確答案】：C29.藥品零售連鎖企業經批準可以銷售（）A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、疫苗【正確答案】：C30.下列內容不屬于職業藥師職責范疇的是A、指導公眾合理使用處方藥B、指導公眾合理使用非處方藥C、執行藥品不良反應報告制度D、為無處方患者提供用藥處方【正確答案】：D31.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準發放部門是（）A、國務院衛生行政部門B、國務院藥品監督管理部門C、省級藥品監督管理部門D、設定的市級人民政府衛生行政部門【正確答案】：D32.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明，托運時需要預先辦理運輸證明的麻醉藥品是A、阿托品B、咖啡C、布桂嗪D、氯胺酮【正確答案】：C33.實行批簽發管理的生物制品A、可不打開最小包裝B、可不開箱檢查C、應檢查至中包裝D、應至少檢查一個最小包裝E、應至少檢查兩個最小包裝【正確答案】：B34.派甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過（）日常用量A、1B、3C、7D、15E、30【正確答案】：D35.標準操作規程A、GMPB、QCC、QAD、SOPE、CAPA【正確答案】：D36.開具西藥，中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張處方不得超過（）種藥品A、3B、4C、5D、6【正確答案】：C37.屬于麻醉藥品品種的是A、美沙酮B、安鈉咖C、阿托品D、磷[32P]酸鈉注射液E、白蛋白【正確答案】：A38.屬于毒性藥物品種的是A、美沙酮B、安鈉咖C、阿托品D、磷[32P]酸鈉注射液E、白蛋白【正確答案】：C39.根據《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是A、地西泮B、美沙酮口服液C、嗎啡阿托品注射液D、三唑侖片E、舒肝片【正確答案】：E40.有關批發藥品儲存的說法，錯誤的是A、藥品按批貨堆碼，不同批號的藥品不得混垛B、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放C、儲存藥品相對濕度為35%~65%D、按包裝標示的溫度要求儲存藥品【正確答案】：C41.臨床研究用藥物，應當（）A、在符合GLP要求的實驗室制備B、在符合GMP條件的車間制備C、在符合GCP規定的環境中制備D、在符合GDP條件的操作室制備【正確答案】：C42.使用麻醉藥品的醫務人員必須（）A、具有主治醫師以上專業技術職稱B、是副主任醫師以上職稱的專業技術人員C、具有醫師以上專業技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品D、具有執業醫師資格，并經考核能正確使用麻醉藥品【正確答案】：D43.現行的《靜脈用藥集中調配質量管理規范》是由原衛生部于何時發布的（）A、2010年4月20日B、2010年6月1日C、2011年4月20日D、2011年6月1日【正確答案】：A44.對于無許可證生產或經營藥品的罰款金額為A、藥品貨值1~3倍B、藥品貨值2~5倍C、違法收入的0.5~3倍D、3000~5000元【正確答案】：B45.藥品臨床前研究中的安全性評價研究必須執行A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP【正確答案】：A46.下列行為中，不屬于藥品零售企業應當承擔的義務是A、知曉某藥品境外發生嚴重不良反應，而撤市后，應當在國內主動發起藥品召回B、發現已售出藥品有安全風險或質量缺陷，應當立即采取追回措施C、發現已售出的藥品有嚴重質量問題，應當及時報告藥品監督管理部門D、銷售藥品時應當及時出具銷售憑證或服務單據【正確答案】：A47.屬于精神藥品品種的是A、美沙酮B、安鈉咖C、阿托品D、磷[32P]酸鈉注射液E、白蛋白【正確答案】：B48.依照《中藥品種保護條例》，受保護的重要品種，必須是列入（）A、國家藥品標準的品種B、國家基本藥物目錄品種C、國家基本醫療保險用藥目錄品種D、國家非處方藥目錄品種【正確答案】：A49.《藥品生產質量管理規范》A、GMPB、QCC、QAD、SOPE、CAPA【正確答案】：A50.開辦藥品經營企業必須具備的條件不包括（）A、具有能對所經營藥品進行質量檢驗的人員以及必要的儀器B、具有保證所經營藥品質量的規章制度C、具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境D、具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員【正確答案】：A51.不符合開辦藥品零售企業設置規定的是（）A、具有配備當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應B、在超市內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域C、大型藥品零售連鎖企業可以從事第一類精神藥品零售業務D、質量負責人應有1年以上（含1年)藥品經營質量管理工作的經驗【正確答案】：C52.普通門診處方用藥一般不超過（）天的用量A、1B、3C、5D、7【正確答案】：D53.在企業所在地以外的省份發布藥品廣告的企業應當在發布前向（）備案A、發布地省級藥品監督管理部門B、申請人所在地省級藥品監督管理部門C、市級藥品監督管理部門D、縣級以上藥品監督管理部門E、縣級以上工商行政管理部門【正確答案】：A54.負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥典委員會C、發展和改革宏觀調控部門D、國家中醫藥管理局E、工業和信息化管理部門【正確答案】：B55.下列選項中表示非處方藥的為A、RxB、APCC、OTCD、EXP【正確答案】：C56.《中藥品種保護條例》適用于中國境內生產制造的中藥品種，包括（）A、中成藥，天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品B、中成藥中成人工制成品和申請專利的中藥品種C、中藥材，中藥飲片，中成藥和中藥人工制成品D、中藥飲片，中成藥，天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品【正確答案】：A57.根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，下列關于醫療用毒性藥品說法，錯誤的是A、毒性藥品的收購和經營由藥品監督管理部門指定的藥品經營企業承擔B、藥品零售企業調配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過二日極量C、麥角膠和洋地黃毒苷為醫療用毒性藥品D、調配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥應當付炮制品【正確答案】：C58.《藥物非臨床研究質量管理規范》縮寫是A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP【正確答案】：A59.藥品廣告的監督管理機關是A、發布地省級藥品監督管理部門B、申請人所在地省級藥品監督管理部門C、市級藥品監督管理部門D、縣級以上藥品監督管理部門E、縣級以上工商行政管理部門【正確答案】：E60.在店內不得陳列，但必須存放在專柜中的是A、甲類非處方藥B、處方藥C、乙類非處方藥D、第二類精神藥品【正確答案】：D61.以下不屬于行政處罰的是A、罰款B、沒收違法所得C、拘留D、拘役【正確答案】：D62.應當設立或指定負責藥品不良反應報告和監測的機構，并配備專（兼）職人員的是A、藥品生產企業B、藥品經營企業C、臨床試驗機構倫理委員會D、藥物安全性評價中心【正確答案】：B63.從天然藥物中提取的有效物質，中藥保護品種的初次保護期限和延長保護期限可分別為A、10年，10年B、10年，20年C、20年，30年D、7年，7年E、7年，10年【正確答案】：D64.屬于瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材是A、天麻B、甘草C、羚羊角D、石斛E、斑蝥【正確答案】：C65.執業醫師開具的處方中含有毒性中藥川烏，職業藥師調配處方時（）A、應當給付川烏的炮制品B、應當給付生川烏C、應當拒絕調配D、取藥后處方保存一年備查【正確答案】：A66.使用該藥品需要定期檢查血項，肝功能，腎功能的內容應列在A、適應證B、注意事項C、藥物相互作用D、不良反應E、禁忌【正確答案】：B67.麻醉藥品處方保存A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年【正確答案】：C68.藥品批發企業對首營企業的審核內容不包括（）A、《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件B、營業執照及其年間證明復印件C、《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件D、所有藥品生產或者進口批準證明文件復印件【正確答案】：D69.藥品注冊境內申請人應當是中國境內的（）A、合法登記的法人機構B、持有新藥證書的新藥研究課題負責人C、持有生產批準文號的機構D、辦理藥品注冊申請事務的人員【正確答案】：A70.根據《中藥品種保護條例》，可以申請中藥一級保護品種的是（）A、國家一級保護野生藥材物種B、對特定疾病有特殊療效的中藥品種C、對特定疾病有顯著療效的中藥品種D、從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑【正確答案】：B71.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為（）年A、1B、2C、3D、4E、5【正確答案】：C72.普通處方，急診處方，兒科處方保存期限為（）年A、1B、2C、3D、4E、5【正確答案】：A73.以下不屬于藥品行政許可范疇的是A、GMP認證證書B、藥品生產許可證C、衛生許可證D、藥品注冊證【正確答案】：C74.對擅自仿制和生產中藥保護品種的藥品監督管理部門以（）A、生產劣藥論處B、生產假藥論處C、無證生產藥品論處D、生產假、劣藥品論處【正確答案】：B75.相當于國家一級保護野生藥材的人工制成品中藥保護品種的初次保護期限和延長保護期限可分別為A、10年，10年B、10年，20年C、20年，30年D、7年，7年E、7年，10年【正確答案】：A76.對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限可為A、10年，10年B、10年，20年C、20年，30年D、7年，7年E、7年，10年【正確答案】：A77.對審查批準的藥品廣告發布情況進行監測檢查的部門是A、發布地省級藥品監督管理部門B、申請人所在地省級藥品監督管理部門C、市級藥品監督管理部門D、縣級以上藥品監督管理部門E、縣級以上工商行政管理部門【正確答案】：D78.根據《藥品經營質量管理規范》對人工作業區，庫房儲存藥品的色標管理規定，等待出庫，裝運的藥品應標示A、橙色標識B、紅色標識C、綠色標識D、黃色標識【正確答案】：C79.下列屬于藥品批準文號格式的是（）A、國藥政治H（Z，S）+4位年號+4位順序號B、H（Z，S）C+4位年號+4位順序號C、H（Z，S）+4位年號+4位順序號D、國藥準字H（Z，S，J）+4位年號+4位順序號【正確答案】：D80.藥品監督管理部門查封生產假藥的場所和設施，屬于A、行政許可B、行政處罰C、行政復議D、行政強制【正確答案】：D81.按照《中藥品種保護條例》規定，可申請中藥品種二級保護的是A、對一般疾病有明顯作用的B、對一般疾病有顯著療效的C、對特定疾病有顯著療效的D、用于預防和治療特殊疾病的E、用于預防和治療一般疾病的【正確答案】：C82.為門診患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張處方為（）次常用量A、1B、3C、7D、15E、30【正確答案】：A83.使用隨機盲法對照臨床試驗的是A、I期臨床試驗B、II期臨床試驗C、III期臨床試驗D、IV期臨床試驗E、質量一致性評價【正確答案】：E84.國家藥品監督管理局藥品注冊技術審評部門為（）A、藥典委員會B、藥品評價中心C、藥品審評中心D、中國藥品生物制品檢定所【正確答案】：C85.負責要評價和監督管理工作的部門是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥典委員會C、發展和改革宏觀調控部門D、國家中醫藥管理局E、工業和信息化管理部門【正確答案】：C86.以下選項不可申請專利的是（）A、新化合物B、藥物制備方法C、藥品外觀設計D、醫學治療方法【正確答案】：D87.對違反藥品法律法規但尚未構成犯罪的藥品進入管理部門應給予行政處罰，根據《中華人民共和國行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類的是A、管制B、拘留C、沒收違法所得D、撤職【正確答案】：C88.按藥監部門抽煙計劃對藥品企業的藥品進行的抽查檢驗是A、抽查性檢驗B、注冊檢驗C、復驗D、國家檢驗E、委托檢驗【正確答案】：A89.藥師的職能不包括（）A、調配處方B、修改處方C、提供合理用藥咨詢D、提供藥學保健【正確答案】：B90.國家三級保護野生藥材物種是指（）A、分布區域縮小的重要野生藥材物種B、瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種C、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材資源D、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種【正確答案】：D91.治療作用初步評價階段是A、I期臨床試驗B、II期臨床試驗C、III期臨床試驗D、IV期臨床試驗E、質量一致性評價【正確答案】：B92.不符合我國中藥管理規定的敘述是A、國家實行中藥品種保護制度，具體辦法由國務院制定B、藥品經營企業銷售中藥材必須標明產地C、中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標識D、城鄉集市貿易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥【正確答案】：D93.需要申請的申報與審批，分為（）兩次申報與審批A、臨床前研究申請和臨床試驗申請B、臨床試驗申請和生產上市申請C、生產申請和上市申請D、臨床前研究申請和生產上市申請【正確答案】：B94.以下不屬于藥品技術監督管理的是A、藥品銷售B、藥品評價C、藥品評審D、藥品監督檢查【正確答案】：A95.屬于資源嚴重減少的，主要常用野生藥材是A、天麻B、甘草C、羚羊角D、石斛E、斑蝥【正確答案】：D96.由國家藥品監督管理部門審批的是A、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的全國性批發企業B、醫療機構需要取得麻醉藥品，第一類精神藥品購用印鑒卡C、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的區域性批發企業D、藥品零售連鎖企業從事第二類精神藥品零售業務【正確答案】：A97.由所在地設區的市級衛生主管部門批準的是A、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的全國性批發企業B、醫療機構需要取得麻醉藥品，第一類精神藥品購用印鑒卡C、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的區域性批發企業D、藥品零售連鎖企業從事第二類精神藥品零售業務【正確答案】：B98.有關藥品零售企業掛牌明示的說法，錯誤的是（）A、應當在營業場所的顯著位置懸掛執業藥師注冊證、藥學專業技術職稱證B、營業人員應當佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌C、營業人員是藥學技術人員的，工作牌還應標明藥學專業技術職稱D、營業人員是執業藥師的，工作牌應當標明執業資格【正確答案】：A99.藥品經營企業拒絕協助藥品生產企業召回藥品的，應給予的處罰是A、吊銷《藥品經營許可證》B、警告，責令改正,可以并處2萬元以下罰款C、吊銷藥品批準證明文件，直至吊銷《藥品生產許可證》D、處3萬元以下罰款【正確答案】：B100.關于醫療機構制劑的說法，正確的是A、因為市場需要且市場供應不足的品種B、須經省級衛生健康主管部門審核批準后取得批準文號C、應經所在地藥品檢驗機構檢驗合格，才能平處方調劑使用D、經省級以上藥品監督管理部門批準，可以在指定的醫療機構間調劑使用【正確答案】：D1.依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定，以下屬違法行為的有A、擅自改變精神藥品生產計劃的B、向未經批準的單位供應精神藥品C、精神藥品經營單位擅自調劑精神藥品的D、醫療機構擅自轉讓或借用精神藥品的E、零售藥店不憑處方，超劑量銷售二類精神藥品制劑的【正確答案】：ABCDE2.國家藥品標準包括A、藥典標準B、局頒標準C、部頒標準D、注冊標準E、企業內控標準【正確答案】：ABCD3.根據《藥品說明書和標簽管理規定》，下列藥品有效期標注格式，正確的是A、有效期至xxxx年xx月xx日B、有效期至xxxx年xx月C、有效期至xx,xxxxD、有效期至xxxx,,xxE、有效期至xxxx/xx/xx【正確答案】：ABE4.中藥一級品種保護的保護期限可以為A、5年B、7年C、10年D、20年E、30年【正確答案】：CDE5.申請專利的發明創造在申請日以前六個月內，不喪失新穎性的是A、在中國政府主辦或承認的國際展覽會上首次展出的B、在規定的學術會議或者技術會議上首次發表的C、他人未經申請人同意而泄露其內容的D、在國際雜志上發表相關研究成果的E、因專利申請人疏忽而泄露其內容的【正確答案】：ABCD6.根據《藥品廣告審查辦法》，下列敘述正確的有A、藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產企業或者藥品經營企業B、申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業所在地省級藥品廣告審查機關提出，藥品廣告批準文號有效期為1年，過期作廢C、經批準的藥品廣告，在發布時不得更改廣告內容，如需改動的，應重新申請藥品廣告批準文號D、取得藥品廣告批準文號，省外發布藥品廣告的，應在發布前到發布地省級藥品廣告審查機關審查備案E、取得廣告批準文號，即可全國發布廣告【正確答案】：ABCD7.藥品不良反應和監測是指藥品不良反應的（）的過程A、發現B、報告C、評價D、控制E、監督【正確答案】：ABCD8.《藥品不良反應報告表》的填報內容應（）A、真實B、完整C、準確D、客觀E、符合規定時限【正確答案】：ABC9.下列屬于藥品注冊申請的有A、新藥申請B、進口藥品申請C、補充申請D、仿制藥申請E、藥品再注冊申請【正確答案】：ABCDE10.依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定，第二類精神藥品零售企業在銷售第二類精神藥品時，應當A、憑執業醫師出具的處方，按規定劑量銷售B、禁止無處方銷售C、將處方保存二年備查D、禁止超劑量銷售E、不得向未成年人銷售【正確答案】：ABCDE11.對生產，銷售假藥的A、沒收違法生產，銷售的藥品和違法所得B、并處二倍以上五倍以下的罰款C、并處五倍以上十倍以上罰款D、有藥品批準文件的予以撤銷E、并處二倍以下罰款【正確答案】：ABD12.精神藥品分為第一類和第二類管理是依據A、依賴性潛力B、產生身體依賴性的程度C、危害人體健康的程度D、產生精神依賴性的程度E、對中樞神經系統的損害程度【正確答案】：AC13.可在國營藥店憑處方購買到的藥品有A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、醫療機構自制制劑E、毒性藥品【正確答案】：CE14.企業的關鍵人員包括哪些A、企業負責人B、生產管理負責人C、質量管理負責人D、化驗室負責人E、質量受權人【正確答案】：ABCD15.對二、三級保護野生藥材物種的管理說法正確的是A、采獵、收購必須按照批準的計劃執行B、采獵者必須持有采藥證C、需要進行采伐的，必須申請采伐證D、需要進行狩獵的，必須申請狩獵證E、不得在禁止的采獵區、采獵期，使用禁止的采獵工具進行采獵【正確答案】：ABCDE16.關于藥品說明書和標簽管理要求的說法正確的有A、藥品不良反應尚不清楚的藥品說明書中可不列『不良反應』項目B、藥品說明書『不良反應』項目下應當包括孕婦，哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項C、藥品說明書，『藥品名稱』項下應注明漢語拼音。D、藥品內標簽包裝尺寸過小，無法標明所有內容的內標簽至少應當標明通用名稱，規格，產品批號和有效期【正確答案】：CD17.國家對麻醉藥品和精神藥品實行A、備案管理制度B、定點生產制度C、分類管理制度D、定點經營制度E、生產總量控制【正確答案】：BCDE18.關于藥品批發企業收貨與驗收活動管理要求的說法，正確的有A、藥品到貨時應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品B、到貨藥品出現破損，污染，滲液等包裝異常的，應當開箱檢查至最小包裝C、冷藏，冷凍藥品應當在冷庫中待驗D、對到貨藥品應逐漸檢查并驗收，外包裝完整的可不開箱檢查【正確答案】：ABC19.藥品經營企業范圍包括A、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品B、抗生素原料藥及其制劑C、放射性藥品D、化學原料藥及其制劑E、中藥材、中藥飲片、中成藥【正確答案】：ABDE20.藥物依賴性包括下列哪些現象A、精神依賴性B、身體依賴性C、習慣性D、耐受性E、成癮性【正確答案】：ABD21.我國馳名商標認定應考慮的因素是A、相關公眾對該商標的知曉程度B、該商標使用的持續時間C、該商標的任何宣傳工作的持續時間，程度和地理范圍D、該商標作為馳名商標受保護的記錄E、在之前的商標民事，行政案件審理后，法院已對商標馳名情況做過認定的【正確答案】：ABCDE22.負責處方或用藥醫囑審核的藥師，逐一審核患者靜脈輸液處方或醫囑，確認其正確性，合理性與完整性。主要包括（）A、形式審查B、分析鑒別臨床診斷與所選用藥品的相符性C、確認遴選藥品品種，規格，給藥途徑，用法，用量的正確性與適宜性，防止重復給藥D、確認靜脈藥物配伍的適宜性，分析藥物的相容性與穩定性E、確認靜脈用藥與包裝材料的適宜性【正確答案】：ABCDE23.有關藥品零售企業銷售藥品的說法，正確的A、對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配B、不得銷售近效期藥品C、對處方所列藥品不得擅自更改或者代用D、處方經執業藥師審核后方可調配E、審核，調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方按有關規定保存備查【正確答案】：ACDE24.藥品批生產記錄應A、按生產日期歸檔B、按批號歸檔C、按檢驗報告日期順序歸檔D、保存至藥品有效期后一年E、未規定有效期的藥品，批生產記錄應保存二年【正確答案】：BDE25.以下關于甲類非處方藥管理的說法正確的是A、不得采用有獎銷售，附贈藥品和禮品銷售等方式B、甲類非處方藥與處方藥應分柜擺放C、患者可以在執業藥師指導下購買和使用D、零售藥店必須配備相應的駐店藥學技術人員才能經營E、患者可以自行購買和使用【正確答案】：ABCDE26.屬于國家三級保護野生藥材物種有（）A、鹿茸B、蟾酥C、天麻D、龍膽E、秦艽【正確答案】：DE27.我國規定藥物不良反應的報告范圍A、新藥監測期內的國產藥品應當報告該藥品的所有不良反應B、上市5年以上的國產藥品主要報告嚴重的，罕見的或新的不良反應C、只報告藥品使用說明書或有關文獻資料上未記載的不良反應D、指報告嚴重的，罕見的或新的不良反應E、進口藥品自首次獲準進口之日起5年內報告該進口藥品的所有不良反應【正確答案】：ABE28.藥品零售企業定期對陳列、存放的藥品進行檢查時發現有質量疑問的藥品應當采取的措施包括A、保留相關記錄B、報告藥監部門C、由質量管理人員確認和處理D、及時撤柜，停止銷售E、由企業負責人處理【正確答案】：ACD29.根據《非處方藥專用標識管理規定（暫行）》，下列關于非處方藥標識管理規定的說明正確的是A、乙類非處方藥專用標識為綠色B、甲類非處方藥專用標識為紅色C、非處方藥專用標識圖案分為紅色和綠色D、經營非處方藥的企業指南性專用標識為紅色E、經營非處方藥的企業指南性專用標識為綠色【正確答案】：ABE30.適用于藥品不良反應監測管理辦法的單位是A、藥品不良反應監測專業機構B、藥品監督管理部門和衛生行政部門C、藥品生產企業D、藥品經營企業E、醫療預防保健機構【正確答案】：ABCDE31.藥事組織的基本類型有A、藥品生產經營組織B、醫療機構藥事組織C、藥學教育,科研組織D、藥品管理行政組織E、藥學社團組織【正確答案】：ABCDE32.屬于知識產權客體的是A、作品B、發明，實用新型，外觀設計C、商標D、地理標志E、植物新品種【正確答案】：ABCDE33.職業藥師的主要職責是保障藥品質量和指導用藥，具體職責包括A、臨床藥學工作B、開展治療藥物監測C、提供用藥信息D、處方審核E、修改處方【正確答案】：ABCD34.外觀設計專利應具備的條件是A、新穎性B、與產品相結合C、是關于產品形狀，圖案和色彩或其結合的設計D、富有美感E、適于工業上應用的新設計【正確答案】：BCDE35.關于法律效力的說法，正確的有A、同一位階的法之間，特別規定優于一般規定B、行政法規之間對同一事項，新的一般規定與舊的特別規定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決C、同一機關制定的法規，新的規定與舊的規定不一致，適用新的規定D、上位法的效力高于下位法【正確答案】：ACD36.采獵二，三級保護野生藥材物種必須有A、許可證B、采伐證C、采藥證D、狩獵證E、合格證【正確答案】：BCD37.藥品批發企業購進藥品應A、核實供貨單位銷售人員的合法資格B、確定所購人藥品的合法性C、確定供貨單位的合法資格D、與供貨單位簽訂質量保證協議E、驗明藥品包裝材料的審批標志【正確答案】：ABCD38.（）應當實行集中調配供應A、腸外營養液B、危害藥品C、靜脈用藥D、眼科外用藥E、腫瘤診斷用藥【正確答案】：ABC39.國家藥品標準的內容包括A、質量規格B、化藥制備工藝C、檢驗方法D、中藥制備工藝E、飲片炮制工藝【正確答案】：ACD40.下列關于中藥保護品種保護措施說法，正確的是A、向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成，工藝制法，應當按照國家有關保密規定辦理B、中藥保護品種需要延長保護期的，生產企業在該品種保護期滿前6個月，依照程序申報C、除臨床用藥進展的中藥保護品種另外規定外，被批準保護的中藥品種在保護期內僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業生產D、中藥品種在保護期內向外國申請注冊時，必須經國家中醫藥管理部門批準E、擅自仿制和生產中藥保護品種的，由縣以上藥品監督管理部門以生產按假藥論處【正確答案】：ABCE41.藥品廣告中有關藥品功效的宣傳應