PAGE4-xxxxxx醫(yī)院新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入管理制度為加速醫(yī)院發(fā)展，提高學(xué)科整體醫(yī)療技術(shù)水平，進(jìn)一步規(guī)范新技術(shù)、新項目的申報和審批流程，完善新技術(shù)項目的臨床應(yīng)用質(zhì)量控制管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法（試用）》，結(jié)合我院的實際，特制定新技術(shù)、新項目管理制度。一、新技術(shù)項目包括：1、使用新試劑的診斷項目；2、使用二、三類醫(yī)療技術(shù)器械的診斷和治療項目；3、創(chuàng)傷性診斷和治療項目；4、生物基因診斷和治療項目；5、使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項目；6、其它可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)、新項目。二、我院對新技術(shù)項目臨床應(yīng)用實行三類、三級準(zhǔn)入管理。1、第一類醫(yī)療技術(shù)項目：安全性、有效性確切，由我院審批后可以開展的技術(shù)。2、第二類醫(yī)療技術(shù)項目：安全性、有效性確切，但涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高，必須報省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后才能開展的醫(yī)療技術(shù)項目。具體目錄見省衛(wèi)生廳《第二類醫(yī)療技術(shù)目錄》。3、第三類醫(yī)療技術(shù)項目：安全性、有效性不確切，風(fēng)險高，涉及重大倫理問題，或需要使用稀缺資源，必須報衛(wèi)生部審批后才能開展的醫(yī)療技術(shù)項目。具體目錄見衛(wèi)生部《第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》。三、新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入申報流程：1、開展新技術(shù)、新項目的臨床、醫(yī)技科室，項目負(fù)責(zé)人應(yīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)職稱的本院職工，其認(rèn)真填寫《xxxxxx醫(yī)院新技術(shù)、新項目開展申報表》（附件1），經(jīng)科室討論審核，科主任簽字同意后報送醫(yī)務(wù)科。2、在《申報表》中應(yīng)就以下內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的闡述：（1）、擬開展的新技術(shù)、新項目目前在國內(nèi)外或其它省、市醫(yī)院臨床應(yīng)用基本情況；（2）、臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和禁忌癥；（3）、詳細(xì)介紹療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評價方法，對有效性、安全性、可行性等進(jìn)行具體分析，并對社會效益、經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行科學(xué)預(yù)測。（4）、技術(shù)路線：技術(shù)操作規(guī)范和操作流程；（5）、擬開展新技術(shù)、新項目的科室技術(shù)力量、人力配備和設(shè)施等和各種支撐條件；（6）、詳細(xì)闡述可預(yù)見的風(fēng)險評估以及應(yīng)對風(fēng)險的處理預(yù)案。3、擬開展的新技術(shù)、新項目所需的醫(yī)療儀器、藥品等須提供《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)營許可證》、《產(chǎn)品合格證》等各種相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件。四、新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入審批流程：1、首先醫(yī)務(wù)部對科室遞交《xxxxxx醫(yī)院新技術(shù)、新項目開展申報表》（附件2）進(jìn)行審查，審查內(nèi)容包括：當(dāng)事人及其科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)全部責(zé)任。七、本制度由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)解釋和完善。xxxxxx醫(yī)院醫(yī)務(wù)科附件4河南省首批第二類醫(yī)療技術(shù)目錄（共計12類46項）一、呼吸科

1．經(jīng)支氣管鏡介入治療技術(shù)

2．經(jīng)內(nèi)科胸腔鏡胸膜固定術(shù)

二、骨科

3．半骨盆切除術(shù)

4．人工關(guān)節(jié)置換術(shù)

5．骶管內(nèi)腫瘤綜合治療

6．人工關(guān)節(jié)縮創(chuàng)術(shù)及翻修術(shù)

7．腰椎間盤微創(chuàng)手術(shù)治療

8．頸椎間盤前路椎體次全切固定術(shù)

9．椎管內(nèi)腫瘤纖維外科治療

10．關(guān)節(jié)內(nèi)骨折縮創(chuàng)治療

11．脊柱側(cè)彎前路胸腹聯(lián)合松解術(shù)

12．頸椎病后路、前路減壓植骨內(nèi)固定術(shù)

13．髖臼造蓋及骨盆截骨術(shù)

14．臂叢神經(jīng)損傷神經(jīng)移位術(shù)

15．頸、胸、腰椎骨折脫位前、后路復(fù)位固定減壓植骨術(shù)

16．復(fù)雜骨盆及髖臼骨折

17．?dāng)嘀ㄖ浮⒅海┰僦残g(shù)

18．周圍神經(jīng)、血管修復(fù)術(shù)

19．復(fù)合組織移植修復(fù)術(shù)（肌瓣、肌皮瓣、骨瓣、足拇趾拇甲瓣或第二足趾游離移植拇指再造術(shù)等）

20．拇指再造及部分再造術(shù)

21．脊髓損傷后膀胱功能重建術(shù)

22．先天髖脫位矯正手術(shù)

三、介入放射

23．神經(jīng)系統(tǒng)介入診療技術(shù)

四、心血管內(nèi)科

24．冠脈介入診療技術(shù)

⑴冠狀動脈造影術(shù)

⑵經(jīng)皮冠狀動脈內(nèi)介入治療術(shù)（PTCA、Stent）

⑶IABP應(yīng)用術(shù)

25．起搏治療相關(guān)醫(yī)療技術(shù)

⑴臨時心臟起搏器安置術(shù)

⑵永久心臟起搏器安置術(shù)（單腔、雙腔、CRT、ICD安置術(shù)）

26．電生理相關(guān)醫(yī)療技術(shù)

⑴心內(nèi)電生理檢查術(shù)

⑵射頻消融術(shù)（室上速、房速、房撲、房顫、室速等射頻消融術(shù)）

27．先天性心臟病介入診療技術(shù)

⑴左右心導(dǎo)管術(shù)

⑵經(jīng)皮房間隔穿刺術(shù)

⑶經(jīng)皮ASD、PDA、VSD、血管瘺封堵術(shù)

⑷經(jīng)皮二尖瓣、肺動脈瓣、主動脈瓣球囊擴張術(shù)

28．外周血管介入診療技術(shù)

⑴主動脈、外周血管（動、靜脈）球囊擴張術(shù)、支架和（或）濾器植入術(shù)

⑵腎動脈支架植入術(shù)

⑶頸動脈支架植入術(shù)

五、燒傷整形科

29．復(fù)雜性游離皮瓣、皮瓣、肌皮瓣、超薄皮瓣修復(fù)術(shù)

30．特大面積燒傷切（削）痂植皮術(shù)

31．男性生殖器成形或再造術(shù)

32．乳房再造成形術(shù)

33．陰道成形術(shù)

六、耳鼻咽喉-頭頸外科

34．人工耳蝸植入術(shù)

35．經(jīng)鼻內(nèi)鏡蝶鞍腫瘤切除術(shù)

36．經(jīng)鼻內(nèi)鏡前顱窩鼻竇腫物切除術(shù)

37．全喉全下咽全食管切除胃代食管術(shù)

38．全喉切除術(shù)后發(fā)音重建術(shù)

七、婦產(chǎn)科

39．婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)

八、醫(yī)用高壓氧科

40．醫(yī)用高壓氧治療術(shù)

九、眼科

41．角膜移植技術(shù)

42．準(zhǔn)分子激光角膜屈光手術(shù)

十、腎內(nèi)科

43．血液透析技術(shù)

十一、泌尿外科

44．輸尿管鏡技術(shù)

45．經(jīng)皮腎鏡技術(shù)

十二、新技術(shù)

46．本省首次開展（未納入衛(wèi)生部規(guī)定的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄）的醫(yī)療技術(shù)。

以上46項臨床技術(shù)納入本省第二類醫(yī)療技術(shù)管理。附加5衛(wèi)生部首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄序號技術(shù)名稱技術(shù)審核機構(gòu)負(fù)責(zé)審定技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門1同種器官移植技術(shù)按已下發(fā)規(guī)定執(zhí)行衛(wèi)生部2變性手術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)衛(wèi)生部3心室輔助裝置應(yīng)用技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)衛(wèi)生部4自體免疫細(xì)胞（T細(xì)胞、NK細(xì)胞）治療技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)衛(wèi)生部5質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)衛(wèi)生部6人工智能輔助診斷技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)衛(wèi)生部7人工智能輔助治療技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)衛(wèi)生部8基因芯片診斷技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)衛(wèi)生部9顏面同種異體器官移植技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)衛(wèi)生部10口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)衛(wèi)生部序號第三類醫(yī)療技術(shù)名稱技術(shù)審核機構(gòu)負(fù)責(zé)審定技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門11顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)衛(wèi)生部12口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)衛(wèi)生部13細(xì)胞移植治療技術(shù)（干細(xì)胞除外）衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)衛(wèi)生部14臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)省級衛(wèi)生行政部門指定機構(gòu)省級衛(wèi)生行政部門15腫瘤消融治療技術(shù)省級衛(wèi)生行政部門指定機構(gòu)省級衛(wèi)生行政部門16造血干細(xì)胞（臍帶血干細(xì)胞除外）