XXXXXXXX有限公司FoshanYahangPrecisionInjectionMoldingCo.,Ltd文件編號XX-QM-01制(修)訂日期2024-01-03版本A/0文件名稱：質量手冊頁次PagePAGE67ofNUMPAGES68XXXXXXXX有限公司質量管理體系文件XX-QM-01質量手冊（依據ISO9001:2015&IATF16949:2016標準要求編制）編制:審核:批準:受控狀態：受控發放編號：首次發布日期2024-01-03修訂及實施日期2024-01-03XXXXXXXX有限公司發布修訂狀態章節編號版本修改章節修改人批準人生效日期備注全部A/0首次發行XXXXXX2024-01-03目錄TOC\o"1-2"\h\z\u0.1發行令 0.2公司簡介 0.3組織架構 0.5部門職責 0.6方針和目標 0.7過程方法 1.目的 2.適用范圍 3.術語與定義 3.1?汽車行業的術語和定義 4.組織環境 5．領導 5.1領導作用和承諾 5.2方針 5.3組織的作用、職責和權限 5.3.1?組織的作用、職責和權限—補充 5.3.2?產品要求和糾正措施的職責和權限 6.策劃 6.1應對風險和機遇的措施 6.2質量目標及其實現的策劃 6.3變更的策劃 7.支持 7.1資源 7.2能力 7.3意識 7.4信息溝通 7.5形成文件的信息 8.運行 8.1運行策劃和控制 8.2產品和服務的要求 8.3產品和服務的設計和開發 8.4外部提供過程、產品和服務的控制 8.5生產和服務提供 8.6產品和服務的放行 8.7不合格輸出的控制 9.績效評價 9.1監視、測量、分析和評價 9.3管理評審 10.持續改進 10.1總則 10.2不合格和糾正措施 10.3持續改進 附件1：過程及相互關系表 附件2：過程流程圖 附件3：條款與過程對應表 附件4：過程與文件對應表 附件5：過程及目標清單 附件6：管理者代表任命書 附件7：顧客代表任命書

0.1發行令公司為了建立、實施、保持有效的質量管理系統并持續改進其運作績效和提高產品質量，以滿足客戶要求，實現公司的質量目標，達成公司的質量方針和獲取客戶滿意。特按照ISO9001：2015和IATF16949:2016國際標準之要求建立、實施、保持公司的質量管理系統并持續改進其有效性，并將基本要旨和框架描述于質量手冊中。質量手冊是質量管理系統最高層次的綱領性文件，全公司職員工必須遵照執行。同時，質量手冊也證實了公司有能力穩定地提供滿足客戶要求的產品，實現客戶滿意；也證實了能夠實現公司的質量方針和質量目標。鑒于此，特批準本手冊的制訂、發行和實施。總經理批準：＿＿XXX＿0.2公司簡介XXXXXXXX有限公司是一家以生產塑料件為主的企業，位于XXXXXXXXX。XXXXXXXX有限公司是一個集產品開發、設計、制造和銷售、采用獨立核算的企業。公司及時引進和消化吸收國際先進水平，是目前國內在設計生產汽車用各類塑料件方面競爭能力很強的企業。XXXXXXXX有限公司將通過集體合作，不斷完善質量體系，持續改進質量，提高競爭能力；將通過負責的設計、具備競爭力的價格和優質服務，全面滿足顧客要求。目前，公司配備了先進的生產設施備，并有最嚴格的生產檢驗流程及現代化的管理，為此保障了公司在業內所享譽的地位，贏得了國內外廣大客戶的青睞。公司秉承:“科學創新，服務社會”的營銷理念，全方位為車載攝像頭行業打造新品牌，為客戶提供一流質量的產品。真正意義上實現了在駕車的同時也能拍攝沿途美景，以及在第一時間為交通事故進行記錄，填補了國內外市場的空白。XXXXXXXX有限公司以科技打造品牌，以品牌促進發展，以真誠服務客戶。立足現在，展望未來，立志在電子領域的長遠發展。聯絡方式：XXXXXXXX有限公司地址：XXXXXXXXX電話：傳真：郵編：

0.3組織架構圖總經理總經理管理者代表總經理助理管理者代表總經理助理采購部采購員生產部生產員工生產班長倉庫庫房管理員質檢員品質部采購部采購員生產部生產員工生產班長倉庫庫房管理員質檢員品質部質量工程師行政部行政員業務主管業務員業務部出納會計財務部技術部技術部技術員技術員0.4管理職能分配表質量管理職能分配表條款號ISO9001:2015IATF16949:2016總經理管理者代表技術部技術部品質部生產部采購部及倉庫業務部行政部財務部4組織的背景環境4.1理解組織及其背景環境●○○○○○○○○○4.2現解相關方的需求和期望●○○○○○○○○○4.3確定質量管理體系的范圍●○○○●○○○○○4.4質量管理體系及其過程●○○○●○○○○○5領導作用5.1領導作用與承諾●○○○○○○○○○5.2方針●○○○○○○○○○5.3組織的作為、職責和權限●○○○○○○○○○6策劃6.1風險和機遇的應對措施●○○○●○○○○○6.2質量目標及其實現的策劃●○○○●○○○○○6.3更改的策劃●○○○○○○○○○7支持7.1資源●○●○○○○○●○7.2能力○○○○○○○○●○7.3意識○●○○○○○○●○7.4溝通○●○○○○○○●○7.5形成文件的信息○○○○●○○○○○8運行8.1運行策劃和控制○○●○○○○○○○8.2產品和服務的要求○○○○○○○●○○8.3產品和服務的設計和開發○○●●○○○○○○8.4外部提供過程、產品和服務的控制○○○○○○●○○○序號ISO9001:2015IATF16949:2016總經理管理者代表技術部技術部品質部生產部采購部及倉庫業務部行政部財務部8.5生產和服務的提供○○○○●●○○○○8.6產品和服務的放行○○○○●○○○○○8.7不合格輸出的控制○○○○●●○○○○9績效評價9.1監視、測量分析和評價○●○○●○○●○○9.2內部審核○●○○●○○○○○9.3管理評審●○○○○○○○○○10改進10.1總則○●○○●○○○○○10.2不符合和糾正措施○●○○●○○○○○10.3持續改進○●○○●○○○○○說明：●-主要責任；○-相關責任0.5部門職責0.5.1總經理1)制定并頒布公司的質量方針、質量目標；2)批準并頒布公司的質量手冊；3)對公司質量管理體系的建立、實施和維護負責；4)主持管理評審,并不斷完善質量管理體系及維護質量管理體系的運作；5）制訂工廠的質量方針、目標；6）對日常質量體系管理人員（管理者代表）的人事任命；7）樹立滿足客戶要求及法律法規要求的質量意識；8）確保資源的獲得與提供。0.5.2管理者代表公司最高領導指定管理層中的一名成員作為管理者代表,并授權明確職責：1)確保公司質量管理體系的建立、實施和維護及督導內部審核計劃的實施；2)向總經理匯報質量管理體系執行成果和改進措施；3)通過貫徹實施質量管理體系，增強公司員工的質量意識；4)實施內部質量管理體系審核，協助總經理、副總經理做好管理評審；5)協調和處理質量管理體系過程中有關的問題，使之持續不斷的完善；6)公司質量管理體系有關內、外事務溝通的主要代表；7)組織編寫質量管理體系文件并審核程序文件。0.5.3行政部1）負責人員招聘、入職、離職、績效考核、升降職及獎罰管理。2）負責員工教育培訓的組織和管理。3）負責各種福利措施的具體實施。4）負責人員考勤的管理。5）人事制度的制定和人事管理工作。6）負責安全保衛和后勤管理。7）負責來訪人員的接待及其車輛的管理。8）負責公司員工進出廠和車輛出廠的管理。9）負責基礎設施的歸口管理。10）負責對外的行政事務的聯絡與處理11）負責應急響應措施的執行。12）負責各類印章的歸口管理。13）負責通迅和計算機信息系統的歸口管理。14）員工滿意度的調查和改善。0.5.4品質部：1)督導擬定新產品質量計劃。2)ISO9001與IATF16949標準的維護。3)負責進料檢驗、過程檢驗和最終、出貨產品檢驗與試驗，并做好相關的標識和記錄。4)負責客戶投訴與批量退貨的處理。5)負責對各方面的質量信息進行收集和數據分析統計技術的應用。6)負責協助采購對供貨商的評價和選擇。7)負責供應商有關質量方面的輔導。8)負責不合格品的控制和管理。9)提出糾正措施和預防措施，并對其實施過程和效果進行跟蹤和驗證。10)品質會議的召開。11)檢驗與抽樣標準之建立。12)質量體系的稽核，質量目標達成狀況的統計分析/檢討。13)工程變更之追蹤確認。14)儀器管理及校驗相關工作。15)MSA和SPC的制作0.5.5品質部：1)負責400電話接聽，提供消費者產品技術解答。2)負責經銷商返修機器返修處理，并根據維修實際情況與經銷商溝通處理。3)制作客退返修機型統計，給技術分析。0.5.6生產部：1)負責依據PMC的生產計劃表安排生產。2)依照技術文件的要求,保證生產產品質量。3)生產質量之提高及改善。4)生產異常處理。5)不良狀況初步分析與對策。6)物料管理。7)改善制程、分析質量狀況。8)生產報表審核及每日生產狀況檢討。9)負責質量管理體系和客戶的要求在本部門有效的貫徹。10)負責控制生產用料的領用、退倉及報廢。11)生產設備、工裝夾具的正確使用、日常維護和保養。0.5.7技術部：1)設備維修、保養及制程改善。2)制程合理化規劃及效率提升。3)自動化機器評估，分析及良率提升。4)產品組裝問題之分析及對策導入。5)組裝治具之開發試作及導入。6)生產設備日常保養督導。7)設備定期保養規劃及執行。8)保養記錄的保存。9)機器、設備規范訂定及發行，制作。10)生產工具的請購及管理。11)產品之工程變更切入生產端之協調及安排。12)工廠端管制性文件維護管理與收發作業。13)ISO之質量系統、技術開發等文件與數據之審查、管制、分發、保存。14)測試軟件管理。15)生產技術轉移及課程訓練。16)生產作業績效評估。標準作業指導書制訂。17)標準工時訂定及修正。18)制程規劃，人力安排及治具設置。19)工廠空間規劃及車間平面圖繪制。20)項目計劃推動及成本分析。21)工時轉嫁費用估算。22)與本部門相關的緊急、異常等重要因素的應急準備和響應工作開展。0.5.8采購部及倉庫1)合理的生產排配《周/日生產排配制作》。2)及時供料生產，確保生產&交貨順暢。3)生產信息的收集、匯總、以及相關部門的協調處理。4)生產需求變異時，給高層主管提供產能負荷狀況及改善方案。5)單子承接計劃及切換計劃之進度掌控。0.5.9倉庫1)對外溝通，物料的規劃、急料跟催、退料處理。2)發料、送貨督促。3)各類單據的異動輸入及數據歸檔。4)收料和驗收單的輸入，成品繳庫至出貨管制。5)化學品倉、消耗材的入庫到發料的管制。6)生產排程、出貨排程，內部協調動作以及進度跟催。7)對包材等原物料的區分，及危險物品的存儲及防護。0.5.10采購部1)負責供應商的開發與管理2)選擇、確定合格的供貨商。3)跟據生產制程的需求，實施采購。4)確保采購的產品質量優、價廉、及時及符合環保要求。5)對供貨商尋訪調查、評審6)供應商的定期考評（包括供方交貨統計、超額運費等）。7)督促供應商PPAP的提交8)采購品質異?；仞仭⒏櫶幚怼?.5.11業務部1)公司簡介制作。2)業界信息匯整。3)市場接觸。4)客戶特殊要求的識別5)客戶關系維護。6)報價。7)合約審查與簽定。8)主導新客戶導入。9)客戶管理，客訪管理。10)客戶收受、確認、審查、核準。11)將客戶訂單轉化為內部訂單。12)確認交期。13)訂單狀況跟蹤。14)掌控合同狀況及關務聯絡。15)出貨文件制作與分發。16)異常狀況的追蹤分析與處理。17)各種費用之統計分析。18)客戶訊息之傳達及相關事項溝通。19)客戶抱怨及出貨管理。20)定期收集量測客戶的滿意度（包括交貨達成情況、客戶投訴、停線、超額運費等）。21)客戶稽核調查的管理。22)客戶環境信息溝通。0.5.12技術部：1)汽車新產品APQP、PPAP的制作2)汽車產品SPC的制作3)軟件/硬件設計、撰寫與調試4)參與新方案評估選擇會議5)與研發本部各部合作完成新方案評估報告之撰寫6)軟件/硬件開發計劃之擬定7)協助制定產品規格書及產品標準8)參與項目審查、EP審查、SP審查、PP審查等會議并提供意見9)軟件版本發放，版本編號制定及軟件版本發放表之填寫10)軟件/硬件工程師之招聘及教育訓練11)硬件工程師之招聘及教育訓練12)BOM表、原理圖、PCB文件的制定及發放。13)負責對產品的材料及安全性進行驗證，確認是否符合設計前的質量及環境要求14)產品使用手冊及編輯15)協助市場部對客戶進行產品解說及展示16)協助市場部進行外購產品之規格制定

0.6方針和目標公司總經理主持制定并頒布公司的質量方針：科學創新，全員參與；誠信服務，持續改進。質量目標：客戶滿意度≥90分客戶投訴次數汽車類≤1次/月非汽車類≤3次/月交貨達成率汽車類100%非汽車類≤98%對本公司質量管理體系的各相關職能、層次和過程設定了細化的質量目標。詳見《過程及目標清單》。

0.7過程方法0.7.1總則本公司在設計、建立、實施、維持和改進質量管理系統時采用過程方法。通過最高管理者的支持及其提供的資源,將材料加工為成品的一系列活動視為一個“過程”,而這一過程又包含著一系列的過程,它們相互依賴、相互作用，形成了整個公司的質量管理系統。0.7.2過程方法公司應識別質量管理系統中的這些相互作用、相互聯系的過程，并對這些過程及組合和相互作用進行必要的監控與管理，持續改進其運作績效，通過滿足客戶要求，實現客戶滿意。本公司在質量管理系統中應用過程方法時,特別強調以下方面有重要性:a)要識別、確定、評審并滿足客戶要求；b)應從增值的角度考慮產品實現過程，消除負增值過程及其活動，努力減少非增值過程及活動；c)要通過監控、測量獲取過程績效信息和數據，并加以分析，得出基于事實的客觀結論；d)要采取切實可行、有效的措施，持續改進過程的績效并測量、監控、分析、評估其改進。0.7.3過程方法模式過程方法圖解模式:該過程方法圖解模式展示了：a)客戶要求是產品輸入要素的來源，而產品又要交到客戶，由客戶決定其允收，公司只有通過滿足客戶要求來實現客戶滿意;b)公司必須測量、分析客戶的滿意程度并加以改進;c)公司依賴于客戶而存在，而這種依賴關系只有持續改進公司質量管理及其過程的績效和產品質量，才能維持和加強;d)公司必須承諾并支持質量管理系統的建立、實施及其持續改進，這些過程中的職責進行分工，提供相應的資源并進行合理的分配和有效的管理.;e)通過全公司的運作和提供滿足客戶要求的產品及服務來實現客戶滿意。0.7.5策劃－實施－檢查－處置循環“P—D—C—A”模式適用于所有過程并證明是行之有效的，可簡述如下：策劃：建立體系及其過程的目標、配備所需的資源，以實現與顧客要求和組織方針相一致的結果；實施：實施所做的策劃；檢查：根據方針、目標和要求對過程及產品和服務進行監視和測量（適用時），并報告結果；處置：必要時，采取措施提高績效。

1.目的本手冊是根據ISO9001:2015和IATF16949:2016的標準要求、為確保本公司質量管理系統之內容并切實執行、維持并持續改善、提高其運作績效為目的而制定的，是本公司質量管理系統最高層次的綱領性文件，以證實本公司有能力穩定地提供滿足客戶及適用法律法規要求的產品的服務。本手冊概述了本公司質量管理體系的框架和總體要求。本公司通過質量管理體系及其過程的有效運作，并持續不斷地改進其運作績效和提高產品質量，持續地滿足客戶及適用法律法規要求，最終實現和達到客戶滿意。2.適用范圍本手冊適用于XXXXXXXX有限公司質量管理系統及其過程、產品的所有質量管理活動。a)本手冊描述的質量管理體系要求適用于本公司所涉及的各個相關部門及支持場所。b)適用于本公司塑料件的生產（不包括8.3產品設計），并應用于ISO9001：2015和IATF16949:2016管理體系的實施。3.術語與定義本手冊采用ISO9001:2015@IATF16949:2016標準的有關術語與定義，包括：IS09001:2015IS09004:2015IS09000:2015IATF16949:2016法律法規及相關方面要求等。3.1?汽車行業的術語和定義3.1.1?配件AccessoryPart在交付給最終顧客之前（或之后），與車輛或動力總成以機械或電子方式相連接的顧客指定的附加部件（如線材等）。3.1.2?產品質量先期策劃APQP對開發某一滿足顧客要求的產品或服務提供支持的產品質量策劃過程；APQP對開發過程具有指導意義，并且是組織與其顧客之間共享結果的標準方式；APQP涵蓋的項目包括設計的穩健性，設計和規范符合性，生產過程設計，質量檢驗標準，過程能力，生產能力，產品包裝，產品試驗和操作員培訓計劃。3.1.3?售后市場零件并非由OEM為服務件應用而采購或放行的替換零件，可能按照或未按照原始設備規范進行生產。3.1.4?授權對某（些）人的成文許可，規定了其在組織內部授予或拒絕權限或制裁有關的權利和責任。3.1.5?挑戰（原版）件具有已知規范、經校準并且可追溯到標準的零件，其預期結果（通過或不通過）用于確認防錯裝置或檢具（如通止規）的功能性。3.1.6?控制計劃controlplan對控制產品制造所要求的系統及過程的成文描述（見附錄A）。3.1.7?顧客要求顧客規定的一切要求（如：技術、商業、產品及制造過程相關要求；一般條款與條件；顧客特定要求等等）。3.1.8?顧客特定要求（CSR）對本汽車QMS標準特定條款的解釋或與該條款補充要求。3.1.9?裝配的設計（DFA）出于便于裝配的考慮設計產品的過程。（例如，若產品含有較少零件，產品的裝配時間則較短，從而減少裝配成本）。3.1.10?制造的設計DFM產品設計和過程策劃整合，用于設計出可簡單經濟地制造的產品。3.1.11?制造和裝配的設計（DFMA）兩種方法的結合:制造的設計（DFM)-為更易生產，更高產量及改進的質量的優化設計的過程，裝配的設計（DFA）為減少出錯風險、降低成本并更裝配的設計優化。3.1.12六西格瑪設計（DFSS）系統化的方法、工具和技術，旨在穩健設計滿足顧客期望并且能夠在六西格瑪質量水平生產的產品或過程的。3.1.13?具有設計職責的組織有權制定一個新的或更改現有的產品規范的組織。注：該職責包括在顧客指定的應用范圍內，試驗并驗證設計性能。3.1.14防錯為防止制造不合格產品而進行的產品和制造過程的設計和開發。3.1.15升級過程用于在組織內部強調或觸發特定問題的過程，以便適當人員可對這些情況作出響應并監控其解決。3.1.16?故障樹分析法FTA分析系統非理想狀態的演繹故障分析法；通過創建整個系統的邏輯框圖，故障樹分析法顯示出故障、子系統冗余設計要素之間的關系。3.1.17?試驗室用于檢驗、試驗或校準的設施，可能包括但不限于，化學、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。3.1.18?試驗室范圍包含下列內容的受控檔：試驗室有資格進行的特訂試驗、評價或校準；用來進行上述活動的設備的清單；以及用來進行上述活動的方法和標準的清單。3.1.19?制造生產原材料；生產件或服務件；裝配；或熱處理、焊接、涂漆、電鍍或其它表面處理服務。3.1.20制造可行性對擬建項目的分析與評價，以確定該項目是否在技術上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產品。這包括但不限于以下方面（如適用）：在預計成本范圍內；是否必要的資源、設施、工裝、產能、軟件及具有所需技能的人員，包括支持功能，是或者計劃是可用的。3.1.21?制造服務試驗、制造、分銷部件和組件并為其提供維修服務的公司。3.1.22?多方論證方法從可能會影響一個團隊如何管理過程的所有相關方獲取輸入信息的方法，團隊成員包括來自組織的人員，也可能包括顧客代表和供貨商代表；團隊成員可能來自組織的內部或外部；若情況許可，可采用現有團隊或特設團隊；對團隊的輸入可能同時包含輸入和顧客輸入。3.1.23未發現故障（NTF）表示針對服務期間被替換的零件，經車輛或零件制造商分析，滿足“良品件”的全部要求（亦稱為“未發現錯誤”或“故障未發現”）。3.1.24?外包過程由外部組織履行的一部份組織功能（或過程）。3.1.25周期性檢修用于預防發生重大意外故障的維護方法，此方法根據故障或中斷歷史，主動停機使用某一設備或設備子系統，然后對其進行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復使用。3.1.26?預測性維護通過對設備狀況實施周期性或持續監視來評價在役設備狀況的一種方法或一套技術，以便預測應當進行維護的具體時間。3.1.27?超額運費合同交付之外發生的超出成本或費用。注：它可能是由于方法、數量、未按計劃或延遲交付等原因引起的。3.1.28?預防性維護為了削除設備失效或非計劃性生產中斷而策劃的定期活動（基于時間的周期性檢驗和檢修），它是制造過程設計的一項輸出。3.1.29產品?適用于產品實現過程產生的任何預期輸出。3.1.30?產品安全與產品設計和制造有關的標準，確保產品不會對顧客造成傷害或危害。3.1.31?生產停工制造過程空閑的情況；時間跨度可從幾小時到幾個月不等。3.1.32反應計劃檢測到異?；虿缓细袷录r，控制計劃中規定的行動或一系列步驟。3.1.33?外部場所支持現場并且為非生產過程發生的場所。3.1.34?服務件按照OEM規范制造的，由OEM為服務件應用而采購或放行的替換件，包括再制造件。3.1.35?現場發生增值制造過程的場所。3.1.36?特殊特性可能影響安全性或產品法規符合性、可裝配性、功能、性能、要求或產品后續外理的產品特性或制造過程參數。3.1.37?特殊狀態一種顧客識別分類的通知，分配給由于重大質量或交付問題，未能滿足一項或多項顧客要求的組織。3.1.38?支持功能對同一組織的一個（或多個）制造現場提供支持的（在現場或外部場所進行的）非生產活動。3.1.39?全面生產維護一個通過為組織增值的機器、設備、過程和員工，維護并改善生產及質量體系完整性的系統。3.1.40權衡曲線用于理解產品各設計特性的關系并使其相互溝通的一種工具；產品一個特性的性能映像于Y軸，另一特性性能映像于X軸，然后可繪制出一條曲線，顯示產品相對于這兩個特性的性能。3.1.41?權衡過程繪制并使用產品及其性能特性的權衡曲線的一種方法，這些特性確立了設計替代方案之間的顧客、技術及經濟關系。

4.組織環境4.1

理解組織及其環境組織通過對與其目標和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的各種外部和內部因素的識別、分析，并進行監視和評審。支持文件：《公司組織環境控制程序》4.2

理解相關方的需求和期望識別相關方（包括顧客、所有者、員工、供應商、政府及社會等）的需求和期望，通過分析評價，識別出其影響程度，在風險分析過程進行管理，并對相關信息進行監視和評審。支持文件：《公司組織環境控制程序》4.3

確定質量管理體系的范圍本公司質量管理體系范圍指位于XXXXXXXXX的XXXXXXXX有限公司運行控制范圍內與0.3組織架構相關的質量管理要求,包括組織內與塑料件的生產（不包括8.3產品設計）相關的所有活動。公司的質量管理體系覆蓋ISO9001:2015&IATF16949標準所有條款。4.3.1?確定質量管理體系的范圍-補充本手冊中IATF16949質量管理體系汽車產品包括：塑料件的生產（不包括8.3產品設計）。區域范圍：XXXXXXXX有限公司；位置--XXXXXXXXX；公司的質量管理體系的任何影響產品要求符合性的外包過程：無，對其控制的類型和程度分別在過程設計開發、檢測設備管理、產品制造、產品的檢驗等過程中定義并加以控制。公司并不免除對符合所有顧客、法律法規要求的責任。4.3.2顧客特定要求公司建立《訂單評審管理程序》和《產品質量先期策劃管理程序》，由業務部和品技部對顧客特殊要求進行識別和評估，在整體質量體系管理過程中進行管理。4.4

質量管理體系及其過程本公司依據ISO9001:2015標準及IATF16949:2016標準的要求，建立了質量管理體系、過程及其相互作用，并形成文件，本公司全體員工將有效地貫徹執行并持續改進其有效性。本公司通過以下活動對過程實施控制：·本公司對管理體系所需要的過程采用過程方法進行確定，編制《過程及相互關系表》（見附件1），《過程流程圖》（見附件2）對這些過程進行系統管理，確定每個過程所需的輸入和期望的輸出，通過《過程及相互關系表》（見附件1）確定這些過程的順序和相互作用；制定文件《風險和機遇應對控制程序》，確定產生非預期的輸出或過程失效對產品和顧客滿意帶來的風險，以及應對措施；制定文件確定過程實施所需的準則、方法、測量及相關的績效指標，以確保這些過程的有效運行和控制確定和提供每個過程實施所需的資源；規定每個過程相關執行人員的職責和權限；依照規定實施各個流程,以實現策劃的結果;對過程進行監測和分析,定期進行體系評審,必要時變更過程,以確保過程持續產生公司期望的結果；采取改進措施，確保持續改進過程以及實現結果。公司質量管理體系的外包過程為：委外試驗、委外計量等，分別在產品質量先期策劃、監視與測量資源管理等過程中進行定義并加以控制。公司并不免除對符合所有顧客要求的責任。4.4.1.1?產品和過程的符合性組織建立《產品質量先期策劃管理程序》《供應商管理程序》、《生產件批準控制程序》，確保所有產品和過程，包括服務件及其外包的產品和過程，符合一切適用的顧客和法律法規要求。4.4.1.2?產品安全組織建立《FMEA控制程序》，用于與產品安全有關的產品和制造過程的管理，包括但不限于（在適用情況下）：組織對產品安全法律法規要求的識別；向顧客通知上述要求；設計FMEA的特殊批準；產品安全相關特性的識別；產品及制造時安全相關特性的識別和控制；控制計劃和過程FMEA的特殊批準；反應計劃；包括最高管理者在內的，明確的職責，升級過程和信息交流的定義，以及顧客通知；組織或顧客為與產品安全有關制造過程中涉及的人員確定的培訓；產品或過程的更改在實施之前應獲得批準，包括對過程和產品更改帶給產品安全的潛在影響進行評價；整個供應鏈中關于產品安全的要求轉移，包括顧客指定的貨源；整個供應鏈中按制造批次（至少）的產品可追溯性；為新產品導入的經驗教訓。5.1領導作用和承諾5.1.1總則最高管理者應證實其對質量管理體系的領導作用和承諾，通過：對質理管理體系的有效性承擔責任；確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標，并與組織環境和戰略方向相一致；確保質量管理體系要求融入與組織的業務過程；促進使用過程方法和基于風險的思維；確保獲得質量管理體系所需的資源；溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性；確保實現質量管理體系的預期結果；促使、指導和支持員工努力提高質量管理體系的有效性；推動改進；支持其他管理者履行其相關領域的職責。5.1.1.1公司責任公司制訂《員工行為準則》，明確公司責任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準則以及道德準則升級政策（“舉報政策”），并定期進行檢查實施完善。5.1.1.2過程有效性和效率公司建立《管理評審控制程序》，由總經理負責評審產品實現過程和支持過程，以評價并改進過程有效性和效率，結果列入管理評審內容。5.1.1.3過程擁有者總經理批準《過程及目標清單》，明確過程擁有者，由其負責組織的各過程和相關輸出的管理。在崗位職責中明確過程擁有者的要求，并且要求具備勝任其角色的能力。相關文件：《管理評審控制程序》《員工行為準則》5.1.2以顧客為關注焦點 最高管理者應證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾，通過：確定、理解并持續滿足顧客要求以及適用的法律法規要求；確定和應對能夠影響產品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；始終致力于增強滿意。相關文件：《客戶管理控制程序》5.2方針5.2.1制定質量方針通過建立和實施品質方針(見0.6)，使公司全體員工明白和理解公司在質量管理方面總的意圖和方向，作為實施和改進公司質量管理體系的推動和凝聚力，以滿足顧客的要求.5.2.2溝通質量方針：a)制定的品質方針與公司的經營理念相適應，并適合與公司活動、產品和服務的性質、規模；b)應包括對滿足顧客/相關方及產品的要求和法律法規符合性，持續改進質量管理體系有效性的承諾；c)為公司品質目標的建立與評審提供相應的框架和基礎，并通過對其層層分解，落實到有關部門和崗位加以實現；d)將品質方針明示在適當位置并通過相關培訓使為公司工作和代表公司的人員都能理解并執行品質方針；e)在管理評審會議中對品質方針持續適宜性進行評審（見《管理評審控制程序》），必要時可對品質方針進行修改以適應公司內外環境的改變；f)對品質方針的批準、發布、評審及修改都應予以控制，并滿足手冊4.2的要求；g)方針采取適當的措施可為公眾所獲取.相關文件：《管理評審控制程序》5.3組織的作用、職責和權限總經理應確保為有效推動品質方面的管理,應規定各部門職能及其在組織的相互關系,包括職責與權限，并進行有效溝通達到相互協調，以有效展開質量管理所涉及的各項活動.公司組織結構圖是本公司主要職能部門的關系圖，相關的規定見0.3組織架構、0.4管理職能分配表0.5各部門職責及各部門制訂的崗位說明書。5.3.1?組織的作用、職責和權限—補充最高管理者應向人員指派職責和權限，以確保顧客的要求得到滿足，這些指派應形成文件。這包括但不限于：特殊特性的選擇、質量目標和相關的培訓的設置、糾正和預防措施，產品設計和開發，產能分析，物流信息，顧客計分卡及顧客門戶。5.3.1.1管理者代表總經理任命質量管理者代表（另見任命書）,并明確規定其職責和權限：a)確保按標準要求建立、實施、維持和改進質量管理體系,確保方針和目標的推行,指定專人組織進行內部審核,并監督內部審核的公正性和客觀性；b)向總經理報告質量管理體系的業績,包括改進的需求；c)確保相關的要求和職責已在公司內得到充分的溝通，確保并提高整個組織能滿足顧客/相關方要求和法律法規要求的意識，并協助總經理做好管理評審工作；d)指定專人負責與質量管理體系和公司工廠品質事務有關的內外聯絡及對應工作；e)通過各種方式將HSF要求傳達供應商，確保供應商知道他們與HSF相關的要求和責任.5.3.1.2顧客代表總經理任命公司顧客代表（另見任命書），在內部職能中代表顧客要求，并賦予其以下職責和權限，以確保顧客的要求得到體現：參與產品的制造設計和開發、參與進行特殊特性的選擇、品質目標的制訂；參與過程設計和開發、產能分析等；跟進物流信息，接收與傳達顧客計分卡內容及按客戶要求維護顧客門戶；d)參與進行相關培訓、采取糾正和預防措施.5.3.2?產品要求和糾正措施的職責和權限最高管理者應確保：負責產品要求符合性的人員有權停止發運或生產以糾正質量問題；擁有糾正措施權限和職責的人員能夠及時獲知與要求不符的產品或過程，以確保避免將不合格品發給顧客，并確保所有潛在不合格品得到識別與控制；所有班次的生產作業都安排有負責確保產品要求符合性的負責人員或代理職責人員。6.策劃6.1應對風險和機遇的措施6.1.1確定需要應對的風險和機遇組織制訂《風險和機遇應對控制程序》,對內外部因素及體系所涉及過程相應的風險和機遇進行識別，分析，評價，確定需要應對的風險和機遇以便：確保質量管理體系能夠實現其預期結果；增強有利影響；避免或減少不利影響；實現改進。6.1.2?應對的風險和機遇的措施本公司策劃應對的風險和機遇的措施,可包括規避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性和后果，分擔風險，或通過明智決策延緩風險,并評估措施的有效性。支持文件：《風險和機遇應對控制程序》6.1.2.1風險分析(僅IATF16949適用)本公司在風險分析中至少包括含產品召回、產品審核、使用場所的退貨和修理、投訴、報廢及返工中吸取和經驗教訓,并保留成文信息。6.1.2.2預防措施(僅IATF16949適用)有效開展預防措施是質量管理體系不斷完善和持續改進的重要措施.1)建立并實施預防措施程序文件,針對潛在不合格的原因采取適當措施,以防止不合格的再產生.2)預防措施的實施應采取的步聚:確定潛在不合格及其原因；評價防止不合格發生的措施的需求；確實并實施所需的措施；所采取措施的成文信息；評審所采取的預防措施的有效性；利用取得的經驗教訓預防類似過程的再次發生。3)實施預防措施應考慮風險、利益和成本,確定采取適當的預防措施.相關文件《風險和機遇應對控制程序》6.1.2.3應急計劃(僅IATF16949適用)本公司編制《應急計劃管理程序》，規定以下要求：對保持生產輸出并確保顧客要求得以滿足而言必不可少的所有制造過程和基礎設施設備，識別并評價相關的內部和外部風險；根據風險和對顧客的影響制定應急計劃；準備應急計劃，以在下列任何一情況下保證供應的連續性：關鍵設備故障，如生產現場的一些關鍵設備/重要設備突然停止運行、外部提供的產品、過程或服務中斷、常見自然災害；火災；公共事業中斷,如停水、停電、停氣、材料中斷；勞動力短缺,如生產能力過?；虿蛔?、人員辭職等；或者基礎設施破壞；緊急情況不包括不可抗力，如地震、水災、戰爭等.當發生緊急事故時，必須有完整的可操作的應急計劃，通過應急計劃的啟動，保證滿足顧客的要求.作為對應急計劃的補充，包含一個通知顧客和其他相關方的過程，告知影響顧客作業的任何情況的程序和持續時間；定期測試應急計劃的有效性（如：模擬，視情況而定）；利用包括最高管理者在內的跨部門小組對應急計劃進行評審（至少每年一次），并在需要時進行更新；對應急計劃形成文件，并保留描述修訂以及更改授權人員的成文信息。相關文件《應急計劃管理程序》6.2質量目標及其實現的策劃總經理應確保在公司的相關職能和層次設定文件化的目標和指標，作為評價績效的一項指標，并采取相應的激勵措施.6.2.1設定質量目標： 公司根據品質方針提供的框架制定品質方面的目標；目標應具有挑戰性，應考慮公司面向的市場當前和未來的需要，也應考慮公司當前的產品和客戶滿意和法規符合性等方面的狀況；品質目標必須包括滿足產品所需的內容以及對持續改進的承諾，品質目標應是可測量的，可逐年給出；6.2.2實現質量目標a)各職能部門要根據公司的品質目標，結合本部門的實際情況制訂本部門的品質目標，使品質目標能具體落實為各自的工作任務，并加以實現；b)公司通過管理評審、內審等形式定期對品質目標的完成情況加以檢查和考核；c)當市場、顧客、法律法規要求發生變化或當目標不適合時，應對目標進行修正和調整，以滿足顧客/法律法規要求。d)在實際目標過程,明確采取的措施,需要的資源,由誰負責,何時完成,如何評價結果。6.2.2.1?質量目標及其實現發策劃—補充(僅IATF16949適用)總經理應確保組織在建立其年度（至少每年一次）質量目標和相關性能指標（內部和外部）時，應考慮組織對相關方及其有關要求的評審結果。相關文件：《經營計劃控制程序》組織針對質量目標策劃結果，完成《過程及目標清單》，見附件3.支持文件：《經營計劃控制程序》6.3變更的策劃當組織確定需要對質量管理體系進行變更時，此種變更應經策劃并系統地實施{4.4}。本公司考慮到;變更目的及其潛在后果;質量管理體系的完整性;資源的可獲得性;責任和權限的分配或再分配.7.支持7.1資源7.1.1總則總經理應確定并提供運行ISO9001:2015、IATF16949：2016等管理體系，及滿足法規要求和顧客要求所需要的資源,以確保管理體系的實施、維持和改進.a)總經理應確定、識別并提供實施和改進質量管理體系所需要的資源,如人力資源、生產過程設備和計量器具、基礎設施(如廠房、供水供電設施等),以保證產品品質的符合性、法律法規的符合性,使相關過程順利完成.b)管理階層應評估現有內部資源的能力和約束以及需要從外部供方獲得的資源。7.1.2人員公司制訂《人力資源管理程序》,由行政部負責全廠的招聘、教育培訓工作,提供有效實施質量管理體系并運行和控制其過程所需要的人員。相關文件：《人力資源管理程序》7.1.3基礎設施為確保質量管理體系的有效運行，公司應確定、提供和維護必要的基礎設施，使產品品質符合規定的要求,包括但不限于：作業空間及生產過程中所需要的各種設施,如水/電/氣供應、廠房等；生產設備及其軟件、檢測設備及其軟件、工裝夾具等；支持性服務，如運輸、通信和信息系統（如ERP系統）、HS測試、HS數據計算等；當這些基礎設施因維護活動或缺少維護活動而可能影響到產品質量時，本公司將在各個相關的文件中明確維護的方法和維護頻次，并保持維護記錄.相關文件《工作環境控制程序》《監視和測量設備管理程序》《工裝管理程序》7.1.3.1工廠、設施和設備策劃(僅IATF16949適用)公司必須采用多方論證的方法,包括風險識別和風險緩解方法，來制定設施及設備的計劃；公司的平面布置必須盡量減少材料的搬運，優化對場地空間的增值使用，促進材料的同步流動；必須制定和實施檢測現有操作和過程有效性的制造可行性評價的方法。制造可行性評價應包括產能策劃。這些方法還適用于評價對現有操作的提議更改。本公司保持過程的有效性，包括定期風險復評，以納入在過程批準、控制計劃維護、及作業準備的驗證期間作出的任何更改。制造可行性評估和產能策劃評價應為管理評審的輸入。這些要求應該關注于精益制造原則，如適用,這些要求應當適用于現場供應商活動。7.1.4過程運行環境各部門需按《工作環境控制程序》對滿足產品品質要求所需的工作環境加以識別和管理,使環境對產品符合要求的影響程度處于最小狀態.a)各部門對生產作業環境進行有效管理,保持環境的整齊與通暢,以確保在適當的作業場合中完成各項工作.b)識別生產現場中的安全要求，對存在安全隱患的地方，應予以標識.c)為確保合適的工作環境,根據需要控制以下物理因素：溫度、濕度、清潔度、光亮度、氣味、污染、噪音、通風、振動、照明、靜電防護；d)適當考慮人文因素：給員工提供更多的參與機會，提供創造性的工作方法，員工的特殊性，安全規則.社會因素（如無歧視、和諧穩定、無對抗）；心理因素（如舒緩心理壓力、預防過度疲勞、保護個人情感）；7.1.4.1?過程運行環境—補充(僅IATF16949適用)為了防止混亂和錯誤、保持生產和人員的安全、確保產品品質、增強顧客信賴，公司將始終保持生產現場處于與產品和制造過程的需求相協調的有序、清潔和維護的狀態.為此本公司定期對現場的5S、消防安全等方面進行檢查，以確保生產現場的清潔.5S是指：整理、整頓、清掃、清潔、素養.相關文件：《工作環境控制程序》7.1.5監視和測量資源7.1.5.1總則制訂并實施《監視和測量設備管理程序》,針對監視和測量活動的需求，策劃所需的監視和測量資源，建立監視和測量資源清單，進行適當的維護，以確保持續適合其用途，并保留作為監視和測量資源適合其用途的證據的形成文件的信息。7.1.5.1.1測量系統分析（(僅IATF16949適用)）：為分析各種測量和試驗設備系統測量結果存在的變差，本公司制訂《測量系統分析管理規定》，以便對各種測量和試驗設備系統進行適當的統計研究；此要求必須適用于在控制計劃提出的及更新測量系統；應對分析的頻率進行規定，但至少每年一次；所用的分析方法及接受準則，必須與顧客關于測量系統分析的參與手冊相一致；如果得到顧客的批準，也可采用其它分析方法和接收準則.替代方法的顧客接受記錄應與替代測量系統分析的結果一起保留。如果顧客要求，測量系統分析結果報告應提交顧客評審與批準.測量系統分析研究的優先級應當著重于關鍵或特殊產品或過程特性.7.1.5.2測量溯源當要求測量溯源時，或組織認為測量溯源是信任測量結果有效的前提時，組織對用于驗證產品和服務是否符合規定要求的測量設備，按照規定的時間間隔或在使用前進行校準或驗證。有國家、國際基準的，則校準或檢定應確?？勺匪莸竭@些基準，無國際、國家基準的測量設備應自編校準規程，自行校準后保留校準記錄。每臺測量設備都要附上檢定或校準狀態的標簽，并進行周期的復檢；用于量值傳遞的標準器，需送國家有關計量機構認可具有檢定資格的機構檢定。經檢定或校準后，對示值誤差不合格的測量設備，由組織評定該設備檢驗、試驗或監測結果的有效性。必要時采取適當的糾正措施。新購置測量設備必須經檢定合格方可投入使用。封存的測量設備在重新啟用前要經檢驗合格后方可使用。并編制測量設備的操作規程。本公司制定測量設備在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失準的辦法。組織對校準和驗證結果的記錄應予保持。組織明確測量設備進行調整或再調整的辦法。支持文件：《監視和測量設備管理程序》7.1.5.2.1校準/驗證記錄(僅IATF16949適用)：由品技部制訂《監視與測量資源校正規定》,用于管理校準/驗證記錄,用以提供符合內部要求、法律法規要求及顧客規定要求證明的所有量具、測量和試驗設備（包括員工所有的設備、顧客所有的設備或現場供應商擁有的設備），其校準/驗證活動的記錄就予以保持。本公司確保校準/驗證活動和記錄應包括以下細節：根據影響測量系統和工程更改進行的修訂；校準/驗證時獲得的任何偏離規范的讀數；對偏離規范情況導致的產品預期使用風險的評估；當在計劃驗證或校準期間，或在其使用期間，檢驗、測量和試驗設備被查上偏離校準或存在缺陷，應保留有關此檢驗、測量和試驗設備先前測量結果有效性的成文信息，包括校準報告上顯示的相關標準的最后一次校準日期和下一次校準到期日；如果可疑產品或材料已被發運，對顧客的通知；校準/驗證后，有關符合規范的聲明；對用于產品和過程控制的軟件版本符合規定的驗證；所有量具（包括員工所有的設備、顧客所有的設備或現場供應商擁有的設備）校準和維護活動的記錄；對用于產品和過程控制的生產相關軟件的驗證（包括員工所有的設備、顧客所有的設備或現場供應商擁有的設備）。7.1.5.3實驗室要求(僅IATF16949適用)7.1.5.3.1內部實驗室(僅IATF16949適用)：本公司建立《實驗室控制程序》并遵照實施，對實驗室的設備確定所要求的檢驗、實驗和校準服務的能力范圍.實驗室的范圍包括在本公司質量管理體系文件中.實驗室符合以下技術要求：實驗室程序的充分性；實驗室人員的資格；產品試驗；根據相關過程標準正確實施這些服務的能力；顧客要求，如有有關記錄的要求.通過ISO/IEC17025資格認可可以用于證明本公司內部實驗室符合這一要求，但并不強制.7.1.5.3.2外部實驗室(僅IATF16949適用)：為本公司提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業獨立實驗室必須有確定的范圍，包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務,其必須：有證據證明外部實驗室可以被顧客接受；實驗室必須通過ISO/IEC17025或等同的國家標準的認可.當給定的設備、校準服務無法在有資格的實驗室進行時，可以由原始設備制造者實施。這種情況，公司應該確保滿足要求7.1.5.3.1條款.校準服務的采用，除了由具備資格的（或顧客接受的）實驗室提供的以外，需要時，可能需要獲得政府監管機構的確認。相關文件：《監視和測量設備管理程序》《測量系統分析程序》《實驗室控制程序》7.1.6組織的知識組織制訂《知識管理控制程序》,確定運行過程所需的知識，以獲得合格產品和服務。這些知識應予以保持，并在需要范圍內可得到。為應對不斷變化的需求和發展趨勢，本公司考慮現有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并進行更新。組織的知識包括：內部來源（例如知識產權；從經歷獲得的知識；從失敗和成功項目得到的經驗教訓；得到和分享未形成文件的知識和經驗，過程、產品和服務的改進結果）；外部來源（例如標準；學術交流；專業會議，從顧客或外部供方收集的知識）。支持文件：《知識管理控制程序》7.2能力本公司明確對本公司各崗位人員錄用、培訓和考核的控制要求，以確保所有工作對質量管理有影響的人員的教育、培訓和經歷的要求能滿足各崗位對員工能力的要求。能力要求從教育、培訓和經歷等方面綜合考慮，行政部負責對人員能力的評估。行政部門應建立各級《崗位說明書》對人員能力的需求進行識別，并要協助各部門制定本部門人員的任職要求，經總理確認，總經理批準后，作為招聘、上崗、轉崗、考評和培訓的主要依據。各部門應于每年底根據管理目標和工作需要制定本部門的《年度培訓計劃》，報給行政部統籌規劃，制定公司的年度培訓計劃。培訓計劃的內容應包括質量體系培訓、專業技術培訓、崗位培訓等。各部門負責培訓計劃的實施，并將培訓記錄、培訓教材和考核結果提交至行政部存檔，由其建立培訓檔案。行政部負責所有培訓計劃的跟進以及業績考核；對新員工必須進行入廠培訓和崗前培訓；對轉崗員工必須接受轉崗培訓。對從事特殊工種的人員（如質量內審員、專職檢驗員、特殊過程、特殊崗位操作人員等）應獲得上級或有關部門考核證書/資格證書。通過考試考核、實際操作和收集有關生產過程、運行控制的信息，對各類培訓評估其有效性；保持教育、培訓和經歷的適當記錄。如：培訓記錄、技能證書等。支持文件：《人力資源管理程序》7.2.1?能力－補充(僅IATF16949適用)組織建立《人力資源管理程序》，識別包括意識（見第7.3條）在內的培訓需求，并使所有從事影響產品要求和過程要求符合性的活動的人員具備能力。從事特定指派任務的人員應按要求進行資格認可，尤其關注對顧客要求的滿足。7.2.2?能力－在職培訓(僅IATF16949適用)對于承擔影響質量要求、內部要求、法規或法律要求符合性的新的或調整職責的人員，本公司對其進行在職培訓（其中還應包括顧客要求培訓），包括合同工或代理工。在職培訓的詳細程度應與人員的教育程度及其要在日常工作中執行的任務的復雜程度相適應。從事影響質量的工作的人員應被告知不符合顧客要求的后果。7.2.3內部審核員能力(僅IATF16949適用)組織建立《內部審核控制程序》，用于驗證內部審核員的能力，要考慮到顧客特定要求。本公司保持一份合格內部審核員名單。質量管理體系審核員、制造過程審核員和產品審核員應全部能夠證實最少具備以下能力：了解汽車行業過程方法審核，包括基于風險的思維；了解適用的顧客特殊要求；了解ISO9001和IATF16949中適用的與審核范圍有關的要求；了解與審核范圍有關的適用的核心工具要求；了解如何計劃審核、實施審核、報告審核以及關閉審核發現。另外，制造過程審核員還應證實對于待審核的相關制造過程，其具有技術知識，包括過程風險分析（例如PFMEA）和控制計劃。產品審核員還應證實其了解產品要求，并能夠使用相關測量和試驗設備驗證產品符合性。在通過培訓來取得人員能力的情況下，應保留成文信息，證實培訓師的能力符合上述要求。內部審核員能力的保持與改進應通過以下方法進行證實：每年執行組織規定的最小數量的審核，并且保持基于內部更改（如：過程技術、產品技術）和外部更改（如：ISO9001、IATF16949、核心工具及顧客特殊要求）對相關要求的認知。相關文件：《內部審核控制程序》7.2.4第二方審核員能力(僅IATF16949適用)組織建立《人力資源管理程序》,規定并考核從事第二方審核的審核員的能力。第二方審核員應符合顧客對審核員資質的特定要求，并證實最少具備以下核心能力，包括了解：汽車行業過程方法審核，包括基于風險的思維；適用的顧客特殊要求和組織特殊要求；ISO9001和IATF16949中適用的與審核范圍有關的要求；適用的待審核制造過程，包括PFMEA和控制計劃；與審核范圍有關的適用的核心工具要求；如何計劃審核、實施審核、編制審核報告并關閉審核發現。相關文件:《供應商管理程序》、《人力資源管理程序》7.3意識本公司通過培訓、宣傳公告等方式，確保其控制范圍內的相關工作人員知曉：質量方針；相關的質量目標；他們對質量管理體系有效性的貢獻，包括改進質量績效的益處；不符合質量管理體系要求的后果。支持文件：《人力資源管理程序》7.3.1?意識—補充(僅IATF16949適用)行政部建立《人力資源管理程序》，證實所有員工都認識到其對產品質量的影響，以及他們所從事的活動在實現、保持并改進質量中的重要性，還包括顧客要求及不合格品給顧客帶來的風險。7.3.2員工激勵和授權本公司按《員工激勵管理程序》對員工進行激勵和充分的授權，以確保品質目標的實現、進行持續改進并促進創新，而且以此提高公司所有員工的品質和技術意識.本公司采納、傾聽員工的意見和建議，并借此了解員工對其工作的相關性和重要性的理解，以及如何為實現品質目標努力工作的自覺性.行政部按文件《員工激勵管理程序》定期進行員工滿意度調查和評估，以確定其滿意度和對相關品質目標的理解程度.相關文件：《員工激勵管理程序》7.4信息溝通7.4.1本公司建立、實施并保持與質量管理體系有關的內部和外部信息交流過程，，確保在不同的部門之間，不同的崗位之間，有關質量要求、目標及其完成情況等信息得到傳遞和溝通，行政部提供適宜的溝通工具，就質量管理體系的過程及其有效性進行溝通、聯絡，以保證質量管理體系中的各過程順利執行。7.4.2內部溝通可采用書面文件、會議記錄、公告欄、內部刊物、討論交流、聯絡單、小組簡報、電子媒體等溝通的工具或方式予以傳遞。各部門召開各種會議，并做好記錄。7.4.3相關部門負責對內、外相關方信息的傳遞與處理，保存和管理相關的內部溝通信息。7.4.4總則本公司建立、實施并保持與質量管理體系有關的內部與外部信息溝通與交流所需的過程，包括：信息溝通與交流的內容；何時進行信息溝通與交流；與誰進行信息溝通與交流；如何進行信息溝通與交流。支持文件：《人力資源管理程序》7.5形成文件的信息7.5.1總則應根據組織的規模及其活動、過程、產品和服務的類型，以及過程的復雜程度及其相互作用、人員的能力，策劃質量管理體系所需的形成文件的信息，包括ISO9001:2015和IATF16949:2016標準要求的形成文件的信息，組織確定的為確保質量管理體系有效性所需的形成文件的信息；7.5.1.1?質量管理體系文件質量管理體系應形成文件，并包括一份質量手冊，可由一系列文件（電子或硬拷貝形式的）構成。本公司編制并保持品質手冊，品質手冊內容主要包括：a)質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節和正當的理由；b)滿足ISO9001:2015、IATF16949:2016的途徑和職責；c)為質量管理體系建立的形成文件的過程或對其引用；d)組織的過程及其順序和相互作用（輸入和輸出），包括任何外包過程控制的類型和程度；e)一個顯示組織質量管理體系內哪些地方滿足了顧客特殊要求的文件（例如：矩陣）?？刹捎靡粋€顯示組織過程如何滿足本汽車QMS標準要求的矩陣來輔助在組織過程與本汽車QMS標準之間建立聯系。7.5.2創建和更新為確保質量管理體系所要求的形成文件的信息得到有效控制，建立、實施并保持《文件化信息管理程序》，使體系形成文件的信息從批準發布直至失效的全過程都得到有效控制，以確保所有的形成文件的信息（包括來自外部適用的原始資料，例如標準、法律法規、顧客圖樣）被適當的使用；修改和控制的人員在質量管理體系程序中有詳細的規定。在創建和更新形成文件的信息時，本公司確保適當的：標識和說明（如：標題、日期、作者、索引編號等）；格式（如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（如：紙質、電子格式）；評審和批準，以確保適宜性和充分性。7.5.3?形成文件的信息的控制為控制成文信息,公司編制《文件化信息管理程序》,品技部文控中心按《文件化信息管理程序》要求對質量管理體系文件進行有效的控制,以滿足:各文件控制中心以《文件一覽表》顯示文件的修訂狀態；各文件控制中心應將最新文件發布至相關部門，確保使用處可獲得適用文件有關版本；各文件控制中心發布至各部門的文件應清楚、容易識別,任何部門都不得在文件上涂改或書寫任何文字符號；各文控中心將作廢正本文件蓋作廢章印后按規定期限予以保留，作廢副本文件收回直接銷毀,若因任何原因需保留作廢文件時,應在作廢文件上蓋“作廢文件”的標識.支持文件：《文件化信息管理程序》7.5.3.2.1?記錄保存A記錄控制本公司建立并保持記錄，以提供本公司的產品、過程和體系符合要求和有效運行的證據，為持續改進提供信息來源，為實現可追溯性提供依據.記錄應保持清晰、易于識別和檢索，當記錄用電子方式管理時，應指定專門人員妥善保存在計算機內，并指定清晰的路徑，便于查找，保證可追溯性.重要記錄應定期整理備份，保證記錄的安全和完整性.本公司編制《文件化信息管理程序》，控制內容包括：a)標識：對記錄進行標識，至少包括：記錄名稱、記錄編號等；b)貯存：提供適宜的記錄貯存環境，防止記錄的損壞和丟失；c)保護：采取防潮、防鼠、指定專人保管、按規定程序借閱措施予以保護；d)檢索：對記錄進行編目、定期進行歸檔、按規定程序查閱，保持記錄易于查找；e)保存期限：規定每一個記錄的保存期限；f)處置（包括廢棄）：記錄超出保存期時，由各主管部門列出清單，經審核批準后銷毀；g）記錄控制應包括顧客規定的所有記錄.B記錄保存a)當法律法規及顧客對記錄有要求時，本公司將對其進行控制并保證100%滿足要求.b)應保存生產件批準文件、工裝記錄（包括維護和所有權）、產品和過程設計記錄\采購訂單（如適用）或者合同和修正，保存時間為產品在現行生產和服務中要求的有效期，再加一個日歷年，除非顧客或監管機構另有特殊要求。相關文件:《文件化信息管理程序》7.5.3.2.2工程規范A公司編制《文件化信息管理程序》，以保證及時評審、發放和實施所有顧客工程標準/規范及基于顧客要求時間進度的更改；B應當在收到工程標準/規范更改通知后10個工作日內完成評審，若有含糊不清或無法達成之要求應盡快與顧客協商相關方案；C必須保存每項更改在生產中實施日期的記錄，實施必須包括對所有適當文件的更新；D當設計記錄引用這些規范或這些規范影響生產件批準程序的文件（例如：控制計劃、FMEA等）時，這些標準/規范的更改要求對顧客的生產件批準記錄進行更新.相關文件：《文件化信息管理程序》8.運行8.1運行策劃和控制本公司通過采取措施，策劃、實施和控制滿足質量管理體系要求所需的過程，并實施風險和目標管理所確定的措施：確定產品和服務的要求；建立過程運行準則以及產品和服務的接收準則：確定過程運行以及符合產品和服務要求所需的資源；按照準則實施過程控制；在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息，包括：流程圖、QC工程圖、作業指導書、生產和檢驗記錄表單。本公司控制策劃的更改，評審非預期變更的后果，必要時，采取措施消除不利影響，具體參見《ECN控制程序》。本公司確保對外包過程實施控制或施加影響。應在質量管理體系內規定對這些過程實施控制或施加影響的類型與程度。支持文件：《產品質量先期策劃管理程序》《ECN控制程序》8.1.1?運行策劃和控制—補充在對產品實現進行策劃時，應包含以下內容：顧客產品要求和技術規范；物流要求；制造可行性項目計劃；接收準則。8.1.2保密本公司確保正在開發中的顧客簽約的產品和項目及有關產品信息的保密。對顧客信息進行保密，這是本公司應盡的義務，也是本公司與顧客能夠長久合作的基礎.有關保密的內容有：顧客合同的產品、進行開發的產品、有關的產品信息.保密信息在未經顧客書面批準的情況下，本公司不會泄露給任何第三方.8.2產品和服務的要求8.2.1顧客溝通建立《客戶管理控制程序》，與顧客溝通的內容應包括：提供有關產品和服務的信息；處理問詢、合同或訂單，包括變更；獲取有關產品和服務的顧客反饋，包括顧客報怨；處置或控制顧客財產；關系重大時，制定有關應急措施的特定要求。8.2.1.1?顧客溝通—補充應按顧客同意的語言進行書面或者口頭的溝通。本公司有能力按顧客規定的語言和形式來溝通必要的信息，包括按顧客規定的計算機語言和格式的數據（例如：計算機輔助設計數據、電子數據交換等）。8.2.2與產品和服務有關的要求的確定在確定向顧客提供的產品和服務的要求時，本公司確保：產品和服務的要求得到規定，包括適用的法律法規要求和組織認為的必要要求。對其所提供的產品和服務，能夠滿足組織聲稱的要求。8.2.2.1?產品和服務有關的要求的確定—補充這些要求應包括回收再利用、對環境的影響，以及根據組織對產品和制造過程的認知所識別的特性。符合產品和服務要求應包括但不限于：所有適用的與材料的獲得、存儲、搬運、回收、銷毀或廢棄有關的政府、安全和環境法規。8.2.3與產品和服務有關的要求的評審8.2.3.1建立《訂單評審管理程序》，由業務部門組織相關部門進行評審，并保持記錄。評審的時機應在公司向顧客作出提供產品的承諾之前進行，包括提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改，評審內容包括：顧客規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求；組織規定的要求；適用于產品和服務的法律法規要求；與先前表述存在差異的合同或訂單要求。對顧客以非書面提出的要求（如口頭訂單等），業務部應及時記錄和處理，

對不清楚的地方應進一步證實，以確保此類訂單需求在執行前取得顧客的認可，凡訂單中與以前的要求（如報價等）不一致的地方確保評審時已經得到解決。8.2.3.1.1?產品和服務要求的評審—補充以上描述(條款7.2.2)中對正式合同或訂單評審要求的放棄，必須得到客戶授權；8.2.3.1.2?顧客指定的特殊特性本公司通過客戶提供的圖紙、規范、要求等資料對客戶指定的特殊特性進行識別.如果客戶指定了特殊特性，本公司將在以下文件中體現：PFMEA（適用時）、控制計劃或QC工程圖、檢驗規范及現場使用的作業指導書、工藝流程圖等.上述要求的收集、傳遞、匯總之職責和渠道，在本公司相關文件中予以明確.交付后的活動包括保證條款規定的措施、合同義務（如維護服務）、附加服務（如回收和最終處置）等，如有，營業應予以識別、溝通、控制和滿足.8.2.3.1.3?組織制造可行性本公司采用多方論證方法來進行分析，以確定組織的制造過程是否是可行的，能夠始終生產出符合顧客規定的全部工程和產能要求的產品。本公司為任何對其而言新的制造或產品技術，以及任何更改過的制造過程或產品設計進行可行性分析。此外，本公司當通過生產運行、標桿研究或其它適當的方法，確認其能夠以所要求的速率生產出符合規范的產品。8.2.3.2?適用時，本公司保留下列成文信息：評審結果；針對產品和服務的新要求。8.2.4產品和服務要求的更改若產品和服務要求發生更改，應經過業務部與顧客雙方協商同意后方可執行，顧客提出的修改，在不違反公司的經濟利益的條件下，應盡量給予配合；公司提出的修改，業務部也要取得顧客的書面同意，任何修改較大的訂單（合約），都應按照程序重新進行評審。所有產品的要求發生變更時，業務部必須確保相關文件得到修改，并確保所有相關人員都已了解變更的要求，及后續追蹤均應記錄并妥善保存。支持文件：《客戶管理控制程序》《訂單評審管理程序》8.3產品和服務的設計和開發8.3.1總則組織建立《產品質量先期策劃管理程序》，對設計開發進行管理,以便確保后續的產品和服務的提供。8.3.1.1?產品和服務的設計和開發—補充上述8.3.1的要求應適用于本公司制造過程的設計和開發，并且著重于錯誤預防而不是探測。8.3.2設計和開發策劃設計和開發過程是產品實現過程的關鍵環節，它將決定產品的固有特性.公司應對產品設計和開發活動進行策劃，策劃的重點是對設計和開發過程的控制，在進行設計和開發策劃時，公司應確定：制造過程的設計和開發階段；適于每個階段的評審、驗證和確認活動；制造過程的設計和開發的職責和權限.公司必須對參與制造過程的設計和開發不同小組之間的接口實施管理，以確保既各負其責，又能保證工作有效銜接與信息正確交流、溝通.隨設計和開發的進展，在適當時，策劃的輸出必須予以更新.在接到新產品設計開發的任務時,應識別、確認產品的HSF要求；策劃時，任何有害物質的使用應記錄在文件，以及用于管制及最終取代或削減該零件的計劃內；明確在設計和開發中評審、驗證和確認產品HSF特性的適當階段和方法.策劃的輸出通常采用文件的形式，也可采取其他方式.隨設計和開發的進展，可能發生設計要求的變更或情況的變化，因此須適時修改策劃的輸出.設計和開發之評審、驗證和確認具有不同的目的，本公司在具體實施過程中，可能有時單獨實施，有時任意組合實施，如模擬條件下壽命老化試驗，包括了驗證和確認活動.產品和服務的設計和開發所需的內部和外部資源：顧客和使用者參與設計和開發過程的需求；后續產品和服務提供的要求；顧客和其他相關方期望的設計和開發過程的控制水平；8.3.2.1?設計和開發策劃—補充本公司確保設計和開發策劃包括組織內部所有受影響的利益相關方及其（適當的）供應鏈。使用多方論證方法（多方論證方法通常包括組織的設計、制造、工程、質量、生產、采購、供方、維護和其他適當職能）的方面包括但不限于：項目管理（例如：APQP或VDA-RGA);產品和制造過程設計活動（如：DFM和DFA），例如：考慮使用替代的設計和制造過程；產品設計風險分析（FMEA）的開發和評審，包括降低潛在風險的措施；制造過程風險分析（如：FMEA、過程流程、控制計劃和標準作業指導書）的開發和評審。8.3.2.2?產品設計技能組織應確保負有產品設計職責的人員有能力達到設計要求，并具備適用的產品設計工具和技術技能。適合的工具和技術應得到組織的識別。適用的工具和技術可包括但不限于以下：a)CAD（計算機輔助設計）；b)DFM（制造設計）；d)CD&T（幾何尺寸和公差）；e)FMEA（失效模式及后果分析）；f)IE（工業工程）手法等.8.3.2.3帶有嵌入式軟件的產品的開發本公司編制和實施《產品質量先期策劃管理程序》，在其中規定帶有嵌入式軟件的產品的開發要求。應采用軟件開發評估方法來評估組織的軟件開發過程。本公司按照風險和對顧客潛在影響的優先級，為軟件開發能力自評估保留形成文件和信息。8.3.3設計和開發輸入針對具體類型的產品和服務，確定設計和開發的基本要求。本公司確定：功能和性能要求；來源于以前類似設計和開發活動的信息；法律法規要求；組織承諾實施的標準和行業規范；由產品和服務性質所決定的、失效的潛在后果；設計和開發變更；評審的結果；變更的授權；為防止不利影響而采取的措施。此部份職能由客戶完成。8.3.3.1產品設計輸入識別產品設計輸入要求，形成文件并予以評審，產品設計輸入要求包括但不限于：產品規范，包括但不限于特殊特性（見第8.3.3.3）；邊界和接口要求；標識、可追溯性和包裝；對設計替代選擇的考慮；對輸入要求風險的評估，以及對組織緩解／管理風險（包括來自可行性分析的風險）的能力的評估；產品要求符合性的目標，包括防護、可靠性、耐久性、可服務性、健康、安全、環境、開發時間安排和成本等方面；顧客確定的目的國（如有提供）的適用法律法規要求；嵌入式軟件要求。8.3.3.2制造過程設計輸入：利用APQP、PFMEA等（車載相關產品適用）按問題大小和所遭遇到的風險度，對過程設計輸入要求進行識別、形成文件并評審，適用時包括：產品設計輸出資料、顧客要求（如果有）、生產率、過程能力及成本目標；以往的開發經驗；可替代的制造技術；新材料；產品搬運及人體工學要求；和制造設計（制造過程設計應包括，針對問題適當的重要程度和所遭遇到風險相稱的程序來使用防錯方法）和裝配設計。8.3.3.3特殊特性：本公司采用多方論證方法來建立、形成文件并實施用于識別特殊特性的過程，包括顧客確定的以及組織風險分析所確定的特殊特性，應包括公司必須識別包括產品和過程的特殊特性：在QC工程圖或控制計劃（車載相關產品適用）中包含所有特殊