核技術利用建設項目華東醫藥股份有限公司放射性核素暫存庫建設項目環境影響報告表(公示稿)2024年04月表1項目基本情況 表2放射源 9 9表4射線裝置 表5廢棄物(重點是放射性廢棄物) 表6評價依據 表8環境質量和輻射現狀 表9項目工程分析與源項 表10輻射安全與防護 表11環境影響分析 表12輻射安全管理 表13結論與建議 表14審批 1表1項目基本情況建設項目名稱華東醫藥股份有限公司放射性核素暫存庫建設項目建設單位華東醫藥股份有限公司法人代表注冊地址浙江省杭州市拱墅區中山北路439號4、7樓項目建設地點杭州經濟技術開發區白楊街道13號大街325號立項審批部門1批準文號/建設項目總投資(萬元)項目環保投資(萬元)投資比例(環保投資/總投資)項目性質占地面積(m2)應用類型□銷售□I類□Ⅱ類□IⅢ類□IV類□V類□使用□I類(醫療使用)□Ⅱ類oIⅢ類□IV類□V類非密封物質□生產□制備PET用放射性藥物/?使用?乙□丙射線裝置□生產□Ⅱ類□IⅢ類□銷售□Ⅱ類□IⅢ類□使用□Ⅱ類□Ⅲ類/華東醫藥股份有限公司創建于1993年，總部位于浙江杭州，于1999年12月在深圳證券交易所上市。歷經30余年的發展，公司業務覆蓋醫藥全產業鏈，擁有醫藥工業、體的大型綜合性醫藥上市公司。華東醫藥供應鏈管理(杭州)術開發區白楊街道13號大街325號，該公司為華東醫藥旗下貨物倉儲及運輸分公本項目涉及放射性核素暫存庫擬設置于該公司1號周轉庫一層西北側。(詳見附件1:《營業執照》、附件2:房產證及土地證、附件3:項目建設情況說明)我國當前核素嚴重依賴進口，如醫用同位素90Sr、90Y,由于國際供應的緊缺，產品訂貨周期長，遠途運輸以及產品衰變損耗限制了在中國臨床科室的推廣和應用。為了2擺脫放射性同位素對進口的依賴，2021年6月國家原子能機構聯合科技部等7部門正式發布《醫用同位素中長期發展規劃(2021-2035年)》。規劃的發布體現出國家層面對于核醫藥行業發展的重視，利好醫用同位素行業全產業鏈。華東醫藥股份有限公司著眼于放射性核素的產業前景，旨在為放射性核素生產企業和使用單位提供服務。根據目前國內放射性核素的市場需求、行業現狀及公司的發展規劃，公司擬在杭州經濟技術開發區白楊街道13號大街325號華東醫藥供應鏈管理(杭州)有限公司倉儲園區1號周轉庫一層西北側建設一放射性核素暫存庫(乙級非密封放射性物質工作場所),用于部分放射性核素經銷過程中的暫存，本項目涉及暫存的放射18F、'Be和232Ra共計15種放射性核素，暫存過程中不進行拆包、分裝等操作。此外，核素由生產企業直接運送至使用單位，不進行暫存。根據《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》(生態環境部令第20號，2021年修訂):輻射工作單位在申請領取輻射安全許可證前，應當組織編制或者填報環境影響評價文件，并依照國家規定程序報環境保護主管部門審批。根據《建設項目環境影響評價分類管理名錄(2021年版)》(生態環境部令第16號),工作場所，應編制環境影響報告表”的要求，該項目涉及乙級非密封放射性物質工作場所，故應編制環境影響報告表。為保護環境，保障公眾健康，華東醫藥股份有限公司委托浙江君安檢測技術有限公司對該項目進行輻射環境影響評價。評價單位在現場踏勘和收集有關資料的基礎上，并結合項目特點，按照《輻射環境保護管理導則核技術利用建設項目環境影響評價文件的內容和格式》(HJ10.1-2016)等規定要求編制了本環評報告表，供環保審批部門審查。(1)項目名稱：華東醫藥股份有限公司放射性核素暫存庫建設項目(2)建設單位：華東醫藥股份有限公司(3)建設性質：新建(4)建設地點：杭州經濟技術開發區白楊街道13號大街325號1.2.2項目建設內容及規模3本項目建設地點位于杭州經濟技術開發區白楊街道13號大街325號，建設單位擬在1號周轉庫一層西北側建設放射性核素暫存庫，涉及范圍包含放藥暫存區、衰變池池體間、放廢暫存區、操作走廊、卸貨檢測區、去污間、緩沖間和值班室等。項目總投資128.26萬元，其中環保投資20萬元，約占總投資的15.6%。本項目主要組成內容及可能產生的環境問題見表1-1。名稱可能產生的環境問題施工期運營期◆建設單位擬在杭州經濟技術開發區白楊街道13號大街325號1暫存區、衰變池池體間、放廢暫存區、操作走廊、卸貨檢測區、工廢水、體廢物X/y射線、β射性固廢、染、臭氧、輔助設施本項目涉及放射性核素均裝在鉛罐中進行轉運，放藥暫存區擬設置儲源柜(10mmPb),放射性核素均暫存庫各墻體、頂棚及防護均設置相關屏蔽防護措施，確保暫存池體內部凈尺寸均為1.0m(長)×1.0m(寬)×1.容積按凈容積的90%保守考慮，則衰變系統有效容積為1.8m3。衰變池的四側和底部均采用不銹鋼材質，內壁光滑本項目擬建的衰變池僅用于收集應急情況下放射性沾污去半衰期(含13I核素的暫存超過180天)后經提升泵送至園區內功能間均擬設置一個單獨的排風口，排風管內保持負壓，擬安裝防回流裝置。各區域內氣流擬由低活度區流向高活度區(高活度區負壓于低活度區),通過放射性廢氣專用排風管道將廢氣引至箱),廢物儲藏箱外擬設符合GB18871-2002規范的“當心電離輻過30天，所含核素半衰期大于24小時的放射性固體廢物暫存時間超過核素最長半衰期的10倍，含13I核素的放射性固體廢物暫存超過180天后，達到清潔解控水平，作為醫療廢物處理。公用4序號形態半衰期衰變類型和能量/MeV率常數(裸源)h1中毒—2中毒64.1h——3中毒β—4C—5中毒——6中毒——7中毒—8中毒9中毒固態——中毒一——二極毒—華東醫藥股份有限公司放射性核素暫存庫設置于華東醫藥供應鏈管理(杭州)有限公司倉儲園區內，地址位于杭州經濟技術開發區白楊街道13號大街325號1號周轉庫一層西北側。華東醫藥供應鏈管理(杭州)有限公司倉儲園區東側隔13號大街為杭州司等其他公司園區，西側隔過道為在建工地，北側為20號河渠、20號大街。建設項目地理位置詳見附圖1。(1)本項目放射性核素暫存庫與外部建筑環境關系本項目放射性核素暫存庫位于杭州經濟技術開發區白楊街道13號大街325號1號5周轉庫一層西北側，距離放射性核素暫存庫東側邊界約76m處為1號庫和宿舍樓、行政樓之前的過道，約195m處為13號大街，隔13號大街為杭州聯發纖維有限公司；距離放射性核素暫存庫南側邊界約27m處為1號庫和2號庫中間的過道(用于上下貨車輛暫停),52m處為2號庫，約106m處為4號庫；距離放射性核素暫存庫西側邊界約13m處為在建工地，約226m處為風帆路；距離放射性核素暫存庫北側邊界約22m處為20號河渠，約58m處為20號大街。(2)本項目放射性核素暫存庫四周環境關系本項目放射性核素暫存庫位于杭州經濟技術開發區白楊街道13號大街325號1號周轉庫一層西北側，放射性核素暫存庫西側和北側均為室外過道；東側為1號庫貨架；南側為1號庫貨架、1號庫收貨區。本項目所在大樓地上共4層(其中一層為挑高層，層高9m),放射性核素暫存庫對應上方為二樓貨架區，無下一層。綜上所述，本項目放射性核素暫存庫周圍50m范圍內均為內部建筑、過道、河渠成的輻射影響是可接受的，故本項目的選址是可行的。周邊環境關系見附圖2。本項目放射性核素暫存庫位于杭州經濟技術開發區白楊街道13號大街325號1號周轉庫一層西北側，為華東醫藥供應鏈管理(杭州)有限公司原有建筑改造，不新增用革委員會令第7號，2024年2月1日施行),本項目屬鼓勵類第六項“核能”第4條“核技術應用：同位素、加速器及輻照應用技術開發，輻射防護技術開發與監測設備制造”(1)與生態保護紅線的符合性分析線圖”和“杭州市環境管控單元分類圖”,本工程不涉及生態保護紅線區。工程建設與6(2)與環境質量底線的符合性分析根據《浙江省水功能區水環境功能區劃分方案》(浙江省環境保護廳浙江省水利廳2016年2月),本工程不涉及飲用水源等水環境功能區。根據項目所在地情況，本工程位于環境空氣二類區，執行《環境空氣質量標準》 (GB3095-2012)二級標準。根據環境影響評價章節，施工對建設項目周圍的環境空氣影響很小，營運期產生廢氣對建設項目周圍的環境空氣影響很小，不會導致項目所在地大氣環境質量下降。本工程的建設僅為簡單的改造，占地較小，無臨時占地，本工程的實施不會改變所在地土壤性質。綜上所述，本項目的實施不會對周邊水、大氣、土壤環境產生明顯的不利影響。因此，工程建設符合環境質量底線要求。(3)與資源利用上線的符合性分析本項目為核技術利用項目，利用現有建筑進行內部改造，不新增土地指標，不涉及水資源利用，工程建設符合資源利用上線的要求。(4)與環境管控單元準入清單的符合性分析根據《杭州市“三線一單”生態環境分區管控方案》,本工程管控單元分類為城鎮生活重點管控單元。“三線一單”環境管控單元-單空間布局引導控資源開沙南部、下沙園區集聚重點重點根據產業集聚區塊的別化的產業準入條件。業功能區，在居住區和工業區、工業企業之間地等隔離帶。物總量控制制境質量改善目分流。風險防范設施設備建設和正常運行監管，加強重點環境風險管控企業應急預案制定，建立常態化的企設。/本項目不屬于三類工業項目，不屬于重點環境風險管控企業，工程符合相關管控單元準入清單要求。7*典用安徽省市市市項紹市市N目所在地產業集聚重點管控單元浙江省測繪科學技術研究院1.7原有核技術利用項目情況華東醫藥股份有限公司原有輻射活動已取得浙江省生態環可證》(浙環輻證[A5130]),允許銷售種類和范圍為：銷售Ⅱ類、Ⅲ類射線裝置，有效期至2028年04月25日),原有核技術利用項目均已履行1.8原有核技術利用管理情況公司遵守《中華人民共和國放射性污染防治法》和《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》等相關放射性法律、法規，配合各級生態環境主防護設施運行、維護、檢測工作良好，在輻射安全和防護制度的建立、落實以及檔案管(1)輻射安全與環境保護管理機構公司已成立了輻射安全和防護管理領導小組明確了相關工作內容和職責，能夠滿足原有核技術利用項目運行過程中輻射防護管理(2)輻射安全管理相關規章制度公司在原有核技術利用項目運行中已根據《放射性同位素與射線裝置安全許可管理8辦法》中相應要求，制定了《輻射防護和安全保衛制度》、《輻射工作人員崗位職責》、等輻射相關規章制度。上述制度基本滿足目前核技術利用項目開展的需要，實踐過程中若發現與工作實踐不符或采取的防護技術有變化的情況出現，公司會立即組織相關人員進行修訂，以保持制度的適用性和規范性，最大限度保護環境和人員免受輻射影響。(3)輻射工作人員培訓情況公司原有輻射工作人員均已取得輻射安全與防護培訓合格證書，公司將在培訓證書有效期內定期安排輻射工作人員在生態環境部輻射安全與防護培訓平臺參加培訓，取得輻射安全與防護培訓合格證書后方可上崗。根據生態環境部《關于進一步優化輻射安全考核的公告》(生態環境部公告2021年第9號)的相關要求，僅從事Ⅲ類射線裝置使用活動的輻射工作人員無需參加集中考核，由核技術利用單位自行組織考核。已參加集中考核并取得成績報告單的，原成績報告單繼續有效。自行考核結果有效期五年，有效期屆滿的，應當由核技術利用單位組織再培訓和考核。因此，公司應自行組織僅從事Ⅲ類射線裝置且未持有輻射安全與防護培訓證的輻射工作人員進行公司內部的考核。(4)開展輻射監測工作的情況①個人劑量監測：原有輻射工作人員均已進行個人劑量監測；②工作場所和環境輻射水平監測：公司原有核技術利用項目僅為射線裝置銷售活動，不設調試機房，無相應輻射工作場所。(5)輻射事故應急處理及演練執行情況公司在輻射安全和防護制度的建立、落實以及檔案管理等方面運行良好，運行過程中未曾發生輻射事故，若發生輻射事故時應立即啟動輻射事故應急預案。(6)年度評估報告情況公司已按照《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》的要求，每年對本單位射線裝置安全和防護狀況進行評估，并于每年1月31日前向管理部門提交上一年度9表2放射源序號核素名稱類別活動種類貯存方式與地點備注注：放射源包括放射性中子源，對其要說明是何種核素以及產生的中子流強度(n/s)。表3非密封放射性物質序號核素名稱理化性質活動種類實際日最大用量(Bq)日等效操作量(Bq)使用貯存方式與地點1液態/中毒使用、銷售醫學診療/實驗/放射性核素暫存庫2液態/中毒使用、銷售醫學診療/實驗1放射性核素暫存庫3液態/中毒使用、銷售醫學診療/實驗放射性核素暫存庫4液態/低毒使用、銷售醫學診療/實驗/放射性核素暫存庫5液態/中毒使用、銷售醫學診療/實驗/放射性核素暫存庫6液態/中毒使用、銷售醫學診療/實驗/放射性核素暫存庫7液態/中毒使用、銷售醫學診療/實驗1放射性核素暫存庫8液態/中毒使用、銷售醫學診療/實驗1放射性核素暫存庫9125I粒籽固態/中毒使用、銷售醫學診療/實驗1放射性核素暫存庫液態/低毒使用、銷售醫學診療/實驗1放射性核素暫存庫液態/低毒使用、銷售醫學診療/實驗1放射性核素暫存庫液態/中毒使用、銷售醫學診療/實驗/放射性核素暫存庫液態/低毒使用、銷售醫學診療/實驗/放射性核素暫存庫液態/低毒使用、銷售醫學診療/實驗放射性核素暫存庫液態/極毒使用、銷售醫學診療/實驗/放射性核素暫存庫液態/中毒銷售//醫學診療/實驗11液態/中毒銷售//醫學診療/實驗//液態/高毒銷售//醫學診療/實驗//液態/中毒銷售1/醫學診療/實驗11液態/中毒銷售1/醫學診療/實驗11液態/極毒銷售17醫學診療/實驗/1液態/中毒銷售/7醫學診療/實驗//液態/中毒//醫學診療/實驗//注：日等效最大操作量和操作方式見《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)。表4射線裝置(一)加速器：包括醫用、工農業、科研、教學等用途的各種類型加速器序號類別型號用途備注以下空白(二)X射線機，包括工業探傷、醫用診和治療、分析等用途序號裝置名稱類別型號最大管電壓(kV)最大管電流(mA)用途備注(三)中子發生器，包括中子管，但不包括放射性中子源序號名稱類別數量型號最大管電最大靶電流(μA)中子強度(n/s)備注活度(Bq)表5廢棄物(重點是放射性廢棄物)名稱核素名稱月排放量排放口濃度暫存情況最終去向本項目正常工況下不產生放射性廢氣、廢液和固注：1、常見廢棄物排放濃度，對于液態單位為mg/L,固體為mg/m3,氣態為mg/m3;年排放總量用kg;2、含有放射性的廢棄物要標明其排放濃度、年排放總量，單位分別為Bq/L(kg、m3)和活度(Bq)。表6評價依據法規文件代表大會常務委員會第八次會議修訂),2015年1月1日施行；年9月1日起施行；2016年7月2日第一次修正；2018年12月29日第二次修正);2003年10月1日施行；(4)《建設項目環境保護管理條例》(1998務院令第253號發布施行；2017年7月16日中華人民共和國國務院第682號令修訂，自2017年10月1日起施行);(5)《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例務院令第449號公布，2014年7月29日經國務院令第653號修改，2019年3月2日經國務院令第709號修改);家環境保護總局令第31號公布，2008年12月6日經環境保護部令第3號修改，2017年12月20日經環境保護部令第47號修改，2019年8月22日經生態環境部令第7號修改，2021年1月4日經生態環境部令第20號修改);保護部令第18號),自2011年5月1日起施行；年3月1日起施行；告2010年第31號，自2010年3月18日起施行；(10)《放射性藥品管理辦法》(2022年修訂),根據2022年3月29日國務院令第752號第三次修正；自2010年1月1日起施行；自2011年1月1日起施行；2019年第57號);(14)《關于進一步優化輻射安全考核的公告》(生態環境部公告2021年第9號);16號),自2021年1月1日起施行；環境保護部辦公廳，環辦輻射函[2016]430號，2016年3月7日發布；國家國防科技工業局公告2017年第65號),自2018年1月1日施行；知》(國家環保總局，環發[2006]145號);9號),2019年11月1日施行；價文件的建設項目清單(2023年本)》的通知，浙環發〔2023〕33號，2023年8月9日；(21)《浙江省輻射環境管理辦法》,浙江省人民政府第388號令，2021年2月10日；年2月10日；技術標格式》(HJ10.1-2016);(2)《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002);(1)《浙江省生態環境狀況公報》(2021年);(2)華東醫藥股份有限公司提供的其它相關資表7保護目標與評價標準根據本項目的特點，結合《輻射環境保護管理導則核技術利價文件的內容和格式》(HJ10.1-2016)的相關規定，本輻射環工作場所實體邊界外50m范圍，評價范圍詳見附圖2。根據現場踏勘情況，本項目放射性核素暫存庫實體邊界外50m評價范圍內均為內部建筑、過道、河渠、在建工地等，不存在自然保護區、風景名勝區、飲用水水源保護區、居民區及學校等敏感點。本項目環境保護目標為本項目輻射他工作人員和公眾人員，具體情況見表7-1。類型近距離(m)放射性核素暫存庫本項目輻員職業放藥暫存區內部2衰變池池體間內部2放廢暫存區內部2操作走廊內部2去污間內部2緩沖間內部2值班間內部2卸貨檢測區內部2非輻射工作人員、公眾人員公眾一樓貨架區東側5一樓貨架區南側5室外過道西側5室外過道北側5二樓貨架區550m評價范圍內公眾人員50m及以內約100人根據《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)規定的劑量限值列于表7-2:輻射工作人員公眾連續五年平均有效劑量20mSv,lmSv時，某一單一年可為5mSv。眼晶體的當量劑量150mSv/a四肢或皮膚的當量劑量500mSv/a眼晶體的當量劑量15mSv/a參考《核醫學輻射防護與安全要求》(HJ1188-2021)4.4.2劑量約束值：一般情況下，職業照射的劑量約束值不超過5mSv/a;公眾照射的劑量約束值不超過0.1mSv/a。結合GB18871-2002和HJ1188-2021的相關要求，本項目中職業照射取5mSv作為輻射劑量約束值，公眾照射取0.1mSv作為輻射劑量約束值，四肢或皮膚取125mSv作為輻射劑量約束值。根據《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)要求，應把輻射工作場所分為控制區和監督區，以便于輻射防護管理和職業照射控制。注冊者和許可證持有者應把需要和可能需要專門防護手段或安全措施的區域定為控制區，以便控制正常工作條件下的正常照射或防止污染擴散，并預防潛在照射或限制潛在照射的范圍。注冊者和許可證持有者應將下述區域定為監督區：這種區域未被定為控制區，在其中通常不需要專門的防護手段或安全措施，但需要經常對職業照射條件進行監督和評價。7.3.3放射性核素暫存庫工作場所分級根據《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)附錄C規定的非密封源工作場所的分級，應按表C1將非密封源工作場所按放射性核素日等效最大操作量的大小分級。級別具體內容甲乙丙放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的實際日操作量(Bq)與該核素毒性組別修正因子的積除以與操作方式有關的修正因子所得的商。放射性核素的毒性組別修正因子及操作方式有關的修正因子分別見表C2和表C3。毒性組別極毒高毒1中毒表面污染水平較低的固體表面有污染的固體高的液體，固體1很簡單的操作1簡單操作1特別危險的操作1根據《核醫學放射防護標準》(GBZ120-2020)對核醫學工作場所具體分類，核醫學場所分為I、Ⅱ、Ⅲ等三類(見表G.1)。分類日操作最大量放射性核素的加權活度(MBq)IⅡ供計算操作最大量放射性核素的加權活度用的核醫學常用放射性核素毒性權重因子和不同操作類別A75Se、89Sr、125I、131I、32P、9B11c、13N、15o、18F、51Cr、67Ga、99mTc1C操作方式和地區閃爍法計數和顯像候診區及診斷病床區簡單放射性藥物制備治療病床區1復雜放射性藥物制備工作場所室內表面及裝備結構的基本放射防護IⅡⅢ結構屏蔽需要需要不需要與墻壁接縫無縫隙與墻壁接縫無縫隙易清洗易清洗易清洗易清洗分裝柜需要需要不必須良好通風一般自然通風管道洗手盆b和去污設備洗手盆b根據《核醫學放射防護標準》(GBZ120-2020),核醫學工作場所的放射性表面污染控制水平見表2。表2放射性核素暫存庫工作場所放射性表面污染控制水平(單位：Bq/cm2)a放射性物質(Bq/cm2)β放射性物質(Bq/cm2)工作臺、設備、4監督區44工作服、手套、控制區4監督區根據《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)B2.2規定，工作場所的某些設備與用品，經去污使其污染水平降低到7.3.4中表2所列設備類的控制水平的五十分之一以下時，經主管部門確認同意后，可當作普通物品使用。7.3.6輻射劑量率控制水平5.3.1核醫學工作場所控制區的用房，應根據使用的核素種類、能量和最大使用量，給予足夠的屏蔽防護。在核醫學控制區外人員可達處，距屏蔽體外表面0.3m處的周圍劑量當量率控制目標值應不大于2.5μSv/h,控制區內屏蔽體外表面0.3m處的周圍劑量當量率控制目標值應不大于25μSv/h,宜不大于2.5μSv/h;核醫學工作場所的分裝柜或生物安全柜，應采取一定的屏蔽防護，以保證柜體外表面5cm處的周圍劑量當量率控制目標值應不大于25μSv/h;同時在該場所及周圍的公眾和放射工作人員應滿足個人劑量限值要求。7.3.7工作場所輻射安全與防護要求5.2.6控制區的入口應設置電離輻射警告標志。5.2.9應為放射性物質內部運輸配備有足夠屏蔽的儲存、轉運等容器。容器表面應設置電離輻射標志。6.1個人防護用品、輔助用品及去污用品配備6.1.1個人防護用品及去污用品開展核醫學工作的醫療機構應根據工作內容，為工作人員配備合適的防護用品和去污用品(見附錄K),其數量應滿足開展工作需要。根據工作內容及實際需要，合理選擇使用移動鉛屏風、注射器屏蔽套、帶有屏蔽的容器、托盤、長柄鑷子、分裝柜或生物安全柜、屏蔽運輸容器/放射性廢物桶等輔助用品。防護通風柜的典型屏蔽厚度參見附錄I。7.3.8放射性核素暫存庫選址、布局規定根據《核醫學放射防護要求》(GBZ120-2020)5.1.2核醫學工作場所平面布局設計應遵循如下原則：a)使工作場所的外照射水平和污染發生的概率達到盡可能小；b)保持影像設備工作場所內較低輻射水平以避免對影像質量的干擾；c)在核醫學診療工作區域，控制區的入口和出口應設置門鎖權限控制和單向門等安全措施，限制患者或受檢者的隨意流動，保證工作場所內的工作人員和公眾免受不必d)在分裝和給藥室的出口處應設計衛生通過間，進行污染檢測。5.1.3核醫學工作場所從功能設置可分為診斷工作場所和治療工作場所。其功能設c)診斷工作場所和治療工作場所都需要設置清潔用品儲存場所、員工休息室、護士站、更衣室、衛生間、去污淋浴間、搶救室或搶救功能區等輔助用房。(1)放射性廢液8.3放射性廢液衰變池應合理布局，池底和池壁應堅固、耐酸堿腐蝕和無滲透性，并有防泄漏措施。8.4開展放射性藥物治療的醫療機構，應為住院治療患者或受檢者提供有防護標志的專用廁所，專用廁所應具備使患者或受檢者排泄物迅速全部沖入放射性廢液衰變池的條件，而且隨時保持便池周圍清潔。根據《電離輻射與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)8.6.2不得將放射性廢液排入普通下水道，除非經審管部門確認是滿足下列條件的低放廢液，方可直接排入流量大于10倍排放流量的普通下水道，并應對每次排放作好a)每月排放的總活度不超過10ALImin(ALImin是相應于職業照射的食入和吸入ALI值中的較小者，其具體數值可按B1.3.4和B1.3.5條的規定獲得);b)每一次排放的活度不超過1ALImin,并且每次排放后用不少于3倍排放量的水進行沖洗。由相應的單位攝入量的待積有效劑量的值得到放射性核素j的年攝入量限值：式中：DL—相應的有效劑量的年劑量限值；ej—放射性核素j的年攝入量限值所致的待積有效劑量的相應值。參考《核醫學輻射防護與安全要求》(HJ1188-2021)7.3.1放射性廢液收集核醫學工作場所放射性藥物標記、分裝、注射后的殘留液和含放射性核素的其他廢液應收集在專用容器中。含有長半衰期核素的放射性廢液應單獨收集存放。盛放放射性廢液的容器表面應張貼電離輻射標志。7.3.2放射性廢液貯存經衰變池和專用容器收集的放射性廢液，應貯存至滿足排放要求。衰變池或專用容器的容積應充分考慮場所內操作的放射性藥物的半衰期、日常核醫學診療及研究中預期產生貯存的廢液量以及事故應急時的清洗需要；衰變池池體應堅固、耐酸堿腐蝕、無滲透性、內壁光滑和具有可靠的防泄漏措施。7.3.3放射性廢液排放放射性廢液的暫存和處理應安排專人負責，并建立廢物暫存和處理臺賬，詳細記錄放射性廢液所含的核素名稱、體積、廢液產生起始日期、責任人員、排放時間、監測結果等信息。(2)放射性固體廢物參考《核醫學輻射防護與安全要求》(HJ1188-2021)7.2.1固體放射性廢物收集固體放射性廢物應收集于具有屏蔽結構和電離輻射標志的專用廢物桶。廢物桶內應放置專用塑料袋直接收納廢物。含尖刺及棱角的放射性廢物，應預先進行包裝處理，再裝入廢物桶，防止刺破廢物袋。放射性廢物每袋重量不超過20kg。裝滿廢物的塑料袋應密封后及時轉送至放射性廢物暫存間貯存。7.2.2固體放射性廢物貯存產生少量放射性廢物和利用貯存衰變方式處理放射性廢物的單位，經審管部門批準可以將廢物暫存在許可的場所和專用容器中。暫存時間和總活度不能超過審管部門批準的限制要求。放射性廢物貯存場所應安裝通風換氣裝置，放射性廢物中含有易揮發放射性核素的，通風換氣裝置應有單獨的排風管道。入口處應設置電離輻射警告標志，采取有效的防火、防丟失、防射線泄漏等措施。廢物暫存間內應設置專用容器盛放固體放射性廢物袋(桶),不同類別廢物應分開存放。容器表面應注明廢物所含核素的名稱、廢物的類別、入庫日期等信息，并做好登記記錄。含放射性的實驗動物尸體或器官應裝入廢物袋做好防腐措施(如存放至專用冰柜內),并做好屏蔽防護。不需要特殊防護措施即可處理的尸體含放射性常用核素的上限值見附錄C。廢物暫存間內不得存放易燃、易爆、腐蝕性物品。7.2.3固體放射性廢物處理固體放射性廢物暫存時間滿足下列要求的，經監測輻射劑量率滿足所處環境本底水平，α表面污染小于0.08Bq/cm2、β表面污染小于0.8Bq/cm2的，可對廢物清潔解控并作為醫療廢物處理：a)所含核素半衰期小于24小時的放射性固體廢物暫存時間超過30天；b)所含核素半衰期大于24小時的放射性固體廢物暫存時間超過核素最長半衰期的10倍；不能解控的放射性固體廢物應該按照放射性廢物處理的相關規定予以收集、整備，并送交有資質的單位處理。放射性廢物包裝體外的表面劑量率應不超過0.1mSv/h,表面污染水平對β和γ發射體以及低毒性α發射體應小于4Bq/cm2、其他α發射體應小于0.4Bq/cm2。固體放射性廢物的存儲和處理應安排專人負責，并建立廢物存儲和處理臺賬，詳細記錄放射性廢物的核素名稱、重量、廢物產生起始日期、責任人員、出庫時間和監測結果等信息。(3)放射性廢氣根據《核醫學放射防護要求》(GBZ120-2020)核醫學工作場所的通風按5.2.3中表1要求，通風系統獨立設置，應保持核醫學工作場所良好的通風條件，合理設置工作場所的氣流組織，遵循自非放射區向監督區再向控制區的流向設計，保持含放射性核素場所負壓以防止放射性氣體交叉污染，保證工作場所的空氣質量。合成和操作放射性藥物所用的分裝柜應有專用的排風裝置，風速應不小于0.5m/s。排氣口應高于本建筑物屋頂并安裝專用過濾裝置，排出空氣濃度應達到環境主管部門的要求。7.3.10放射性貨包表面控制水平根據《放射性物品安全運輸規程》(GB11806-2019)中規定：貨包、集合包裝盒貨物集裝箱應按照下表中規定的條件并按下述要求分為I級(白)、Ⅱ級(黃)或IⅢ級(黃)。條件分級外表面上任一點的最高輻射水平H/(mSv/h)I級(白)Ⅱ級(黃)I級(黃)Ⅲ級(黃)ba若測得的TI值不大于0.05,此數值可取為零。b除集合包裝外，需按獨家方式運輸，見表8。根據《劇毒化學品、放射源存放場所治安防范要求》(GA1002存放場所安全風險等級從高到低依次為一級、二級和三級。分級別分級依據(具備之一)一級I類放射源，但醫療單位使用的I類放射源除外。二級II、IⅢ類放射源；三級IV、V類放射源；醫療單位使用的Ⅱ、IⅢ、IV類放射源。本項目暫存的非密封放射性物質的總量約1.77E+12Bq,為密射源活動水平。按照GA1002-2012,本項目放射性藥品暫存庫安全風險級別不具備一級、二級、三級的分級條件，本項目保守按二級風險考參照《劇毒化學品、放射源存放場所治安防范要求》(GA1002-2012)二級風險防范要求，本項目放射性核素暫存庫需滿足以下安全防范要求：(1)庫房出入口應設置入侵報警裝置和視頻監控裝置，監視及回放圖像應能清楚辨別進出人員的體貌特征；(2)存放場所(部位)應設置入侵報警裝置和視頻監控裝置，監視及回放圖像應能清晰顯示人員的活動狀況；(3)保衛值班室應配備通訊工具并保持24h暢通，安裝緊急報警裝置，出現緊急情況時能人工觸發報警；(4)應設置監控中心，可設在保衛值班室內，監控中心應配備通訊工具，安裝緊急報警裝置和監控中心設備，出現緊急情況時能人工觸發報警，監視及回放圖像應能清楚辨別人員的體貌特征；(5)庫房出入口應設置出入口控制裝置；(6)庫房窗口、通風口應設置入侵報警裝置和視頻監控裝置，監視及回放圖像應能清楚辨別人員的體貌特征；(7)監控中心和保衛值班室宜合用，應為專用工作表8環境質量和輻射現狀華東醫藥股份有限公司放射性核素暫存庫設置于華東醫藥供應鏈管理(杭州)有限公司倉儲園區內，地址位于杭州經濟技術開發區白楊街道13號大街325號1號周轉庫一層西北側。華東醫藥供應鏈管理(杭州)有限公司東側隔13號大街為杭州聯發纖維有限公司，南側為浙江仕百達供應鏈管理有限公司、杭州博公司園區，西側隔過道為在建工地，北側為20號河渠、20號大街。建設項目地理位置本項目放射性核素暫存庫位于杭州經濟技術開發區白楊街道13號大街325號1號周轉庫一層西北側，距離放射性核素暫存庫東側邊界約76m處為1號庫和宿舍樓、行政樓之前的過道，約195m處為13號大街，隔13號大街為杭州聯發纖維有限公司；距離放射性核素暫存庫南側邊界約27m處為1號庫和2號庫中間的過道(用于上下貨車輛暫停),52m處為2號庫，約106m處為4號庫；距離放射性核素暫存庫西側邊界約13m處為在建工地，約226m處為風帆路；距離放射性核素暫存庫北側邊界約22m處為20號河渠，約58m處為20號大街。項目周圍環境關系詳見附圖2。8.2輻射環境現狀根據《浙江省生態環境狀況公報(2021年)》,全省環境落范圍內。γ輻射空氣吸收劑量率和累積劑量處于當地天然本底漲落范圍內。空氣中天然放射性核素活度濃度處于本底水平，人工放射性核素活度濃度未見異常。錢塘江、曹娥江、甬江、椒江、甌江、飛云江、鰲江、苕溪八大水系以及京杭運河、西湖和千島湖中天然放射性核素活度濃度處于本底水平，人工放射性核素活度濃度未見異常。城市集中式飲用水水源總α和總β活度濃度低于《生活飲用水衛生標準》(GB5749-2006)規定的指導值。近岸海域海水和海洋生物中天然放射性核素活度濃度處于本底水平，人工放射性核素活度濃度未見異常，其中海水中人工放射性核素活度濃度遠低于《海水水質標準》(GB3097-1997)規定的限值。土壤中天然放射性核素活度濃度處于本底水平，司于2024年04月23日對擬建放射性核素暫存庫區域周圍γ輻射劑量率和β表面水平進行了監測，監測報告見附件6。擬建放射性核素暫存庫區域及周邊環境。8.2.2監測項目γ輻射劑量率、β表面污染水平監測點位：杭州經濟技術開發區白楊街道13號大街325號擬建放射性核素暫存庫行布點，分別布置在本項目工作場所及四周，環境現狀監測點位圖見圖8-1。8.3監測方案、質量保證措施及監測結果(1)監測單位：浙江君安檢測技術有限公司(2)監測日期：2024年04月23日(3)監測方式：現場檢測(5)監測頻次：依據標準予以確定(6)監測工況：輻射環境現狀(7)天氣環境條件：溫度：17℃;相對濕度：78%,多云。(8)監測設備儀器型號FH40G-L10、FHZ672E-10型X、y輻射生產廠家儀器編能量范圍校準因上海市計量測試技術研究院校準證書校準日期2023年07月25日儀器型號生產廠家儀器編號β表面發射率響應上海市計量測試技術研究院校準證書校準日期2023年07月18日(1)合理布設監測點位，保證各監測點位布設的科學性和可比性；(3)監測儀器每年定期經計量部門校準，校準后方可使用；(4)每次測量前后均檢查儀器的工作狀態是否正常；(5)由專業人員按操作規程操作儀器，并做好記錄。監測點號監測結果備注γ射線劑量率(nGy/h)標準差11室內23室內31室內42室外52室外62室外72室內注：1、測量γ射線劑量率時儀器探頭距離地面約1m;2、每個監測點測量10個數據取平均值，以上監測結果均已對宇宙射線的響應值進行了修正；宇宙射線響應值Dc。k?樓房取0.8、平房取0.9、原野和道路取1,儀器對宇宙射線的響應值為8.2nGy/h。4、0.36Bq/cm2為CoMo170型a、β表面污染儀(JAYQ-33)的β放射性物質表面污染探測下限。監測所用儀器已由計量部門年檢，且在有效期內；測量方法按國家相關標準實施；測量不確定度符合統計學要求；布點合理、人員合格、結果可信，能夠反映出輻射工作本次評價輻射環境監測點位涵蓋了項目擬建場址及其周邊為全面，可以反映項目場址及其周邊代表性區域、點位的由表8-3監測結果可知，本項目擬建場址周圍環境γ輻射劑量率，室內為：95~109nGy/h,周邊室外道路為：67～86nGy/h。根據《浙江環境天然貫穿輻射水平調查研究》可知，杭州地區建筑物室內γ輻射劑量率在5.6×10?Gy/h~44.3×10?Gy/h之間，杭州地區道路上γ輻射劑量率在2.8×10-8Gy/h~22×10-8Gy/h之間核素暫存庫及周邊γ輻射劑量率處于當地本底水平范圍之內。擬建放射性核素暫存庫及周邊環境β表面污染水平檢測結果均低于儀器檢測下限，未見異常。表9項目工程分析與源項9.1工程設備和工藝分析公司向放射性物質生產商直接訂購放射性核素，由生產商委托專業的運輸公司直接運送至使用方。本次擬建放射性核素暫存庫貯存放射性核素貨包，主要是針對銷售放射性核素過程中，一批放射性貨包運到杭州時，需要根據不同使用方的運送達到時間、地點要求調整發貨時間以及運輸車輛的情況時，生產商送源人員申請將放射性核素貨包貯存在擬建放射性核素暫存庫，在約定時間再發貨運送至使用方。放射性貨包的運輸由放射性核素生產商負責。9.1.1銷售(不貯存)流程非密封放射性物質銷售(不包括貯存)業務主要是商務工作，其內容包括報價、商務談判、審核對方資質、簽訂合同、辦理發貨手續等工作。工作內容包括：(1)接受用戶非密封放射性物質采購需求；(2)確認用戶具有使用非密封放射性物質的相關許可證；(3)與用戶簽訂購買協議；(4)與供貨公司進行技術確認；確認供貨公司的資質情況，具有銷售非密封放射性物質的相關許可證；(5)確認技術附件及價格等商務條款，與供貨公司簽訂供貨合同；(6)委托有資質的運輸公司進行藥品的運輸。9.1.2放射性核素暫存庫工作流程及產物環節公司安排專人作為放射性核素暫存庫保管人員，負責放射性核素暫存庫的管理工作。放射性核素暫存庫主要工作流程可分為：放射性核素貨包入庫和放射性核素貨包出庫2個流程。(1)放射性核素貨包入庫針對部分未能直接運輸到使用方的放射性核素貨包，生產商送源人員(含運輸人員)申請在本項目放射性核素暫存庫進行貯存：①生產商送源人員提前填寫貨包入庫申請，經公司主管人員批準后交由放射性核素暫存庫管理人員，放射性核素暫存庫管理人員與送源人員確認貨包到達時間，根據放射性核素暫存庫的實際情況，提前安排好貨包的存放位置。②生產商送源人員負責將放射性貨包由廠外運送至放射性核素暫存庫卸貨檢測區。③放射性核素暫存庫管理人員和送源人員共同清點核對，放射性核素暫存庫安全員對放射性核素貨包表面進行X-γ輻射劑量率水平和表面污染水平檢測，確保貨包滿足要求后，進行記錄。④放射性核素暫存庫管理人員先手動將放射性核素貨包轉移至推車上，再用推車運至放藥暫存區內，然后手動從推車上轉移至儲源柜內，完成入庫，放射性核素暫存庫管理人員、安全員和送源人員分別按照要求填寫《放射性核素貨包登記臺賬》。貨包入庫工藝流程及產污環節詳見圖9-1。(2)放射性核素貨包出庫放射性核素貨包出庫流程：①生產商送源人員與使用方確定時間后，提前填寫貨包出庫申請，交由公司主管人②審核完成以后，生產商送源人員出示出庫申請等信息，到放③放射性核素暫存庫管理人員核對出庫申請表并核實送源人員身份并在《放射性核素貨包出入庫登記表》上進行登記；④生產商送源人員至放射性核素暫存庫內領取貨包，管理人員況，取出后放射性核素暫存庫安全員對貨包表面進行劑量率檢測，確認放射性核素貨包是否完好無損、輻射水平是否在正常范圍內，確保貨包滿足出庫要求后⑤放射性核素暫存庫管理人員、安全員和送源人員分別在臺賬上簽字后，方可將貨包取走；⑥放射性核素貨包出庫后，貨包的運送、管理等均由生產商送貨包出庫工藝流程及產污環節詳見圖9-2。為了加強輻射安全管理，建設單位擬在放射性核素暫存庫出入口均設置門禁系統及監控設備，防止無關人員誤入。結合項目的工作流程及工作場所布局設計，建設單位擬圖例：核素路徑一-?工作人員路徑(1)人員路徑規劃管理人員和安全員從緩沖間(衛生通過間)北側門經緩沖間進入暫存庫從事相應工作，工作完成后原路返回。管理人員和安全員離開放射性核素暫存庫工作場必須經表面污染監測達標后方可離開。(2)物流路徑規劃①放射性核素貨包放射性核素貨包從卸貨檢測區北側門入庫，送源人員負責將貨包從車輛搬至專用小推車，庫房管理人員利用專用小推車完成貨包的搬運。放射性核素貨包出庫時，由送源人員用專用小推車將貨包搬至運輸車輛。卸貨檢測區作為放射性核素貨包表面劑量檢測、貨包清點和核對的場所。②事故狀態時放射性廢物放射性核素暫存庫擬設置2個放射性廢物鉛箱(廢物儲藏箱)。發生放射性核素撒潑事故后產生的去污廢物等作為放射性廢物，收集到放射性廢物鉛箱內，打包、貼標識后進行暫存衰變。放射性廢物衰變達到相應時間并監測合格后由暫存庫北側貨包進出口運出，再作為一般固廢處置。由上述人員路徑和物流路徑可知，本項目工作人員通道與貨包通道分開，能夠有效防止交叉污染，避免公眾、工作人員受到不必要的外照射，路徑規劃合理。本項目放射性核素暫存庫擬配置4名輻射工作人員(管理人員和安全員各兩名，采用輪崗制),主要負責貨包的交接、轉入、轉出以及日常巡檢養護工作；日常巡檢養護每日最多1小時，其余時間管理員在普通辦公室進行辦公。每年累計時間為250h。貨包出入庫的核實過程很短，每個貨包出入庫時間最多2min,每年工作時間250天。放射性核素暫存庫每天貯存放射性核素貨包數量不超過38個，每種放射性核素貨包數量最多不超過5個，每年貯存數量不超過9500個。貯存放射性核素貨包情況詳見表9-1。序號核素貨包每個貨包的核素最大活度(個)(個)存量(Bq)1直徑23456789125I粒籽9.2污染源項描述由“表1-2本項目涉及的放射性核素情況表”和本項目工藝流程可知，正常工況下，放射性核素貨包出入庫過程中主要污染因子包括：a射線、β射線、γ射線、韌致輻射，事故工況導致放射性核素外泄時主要污染因子包括α射線、β射線、γ射線、韌致輻射、β表面污染、α表面污染、放射性“三廢”。(1)電離輻射本項目貯存223Ra過程中會產生α射線，α射線的最大能量為5.8713MeV,a射線在空氣中、人體組織中的射程均很短，穿不透皮膚表層。其β射線能量在0.05846MeV~2.12MeV之間，β射線在人體組織中的射程較短，人的身體完全能夠阻擋β射線，同時人體皮膚也能有效阻擋β射線。③γ射線18F、'Be、223Ra過程中會產生γ射線，其γ射線能量在0.002MeV~1.883MeV之間，γ射線在人體組織中的射程較長，人體皮膚不能有效阻擋γ射線。223Ra的γ射線能量弱，其主要以α射線的輻射影響為主。本項目貯存產生β+的放射性核素89Zr、18F、68Ga,正電子本身是不穩定的，正電子放射性同位素衰變產生的正電子喪失動能后，與物質中的負電子結合，轉化為一對運動方向相反、能量均為0.511MeV的γ光子，正電子與負電子自身消失，這種現象稱為湮沒反應，所產生的γ光子也稱湮沒輻射。④軔致輻射本項目貯存放射性核素的β粒子穿過周圍物質時將產生韌致輻射。⑤β表面污染放射性核素貨包發生泄漏撒潑事故時，不可避免地會引起墻壁、地面等放射性沾⑥a表面污染(2)廢氣①放射性廢氣(事故工況)(3)廢水①放射性廢水(事故工況)本項目輻射工作人員進行核素暫存作業過程均要求穿離開工作場所前對工作服、工作鞋及手部表面污染套等作為放射性固體廢物進行收集暫存。輻射工作人員均放射性廢水主要來自事故狀態時的洗手和淋浴放射性廢計1套并聯式衰變池，收集事故狀態時的放射性廢水。放射性廢水單獨收集后經衰變本項目放射性核素暫存庫控制區和監督區保潔分開進為主，清潔采用無水清潔方式，工作人員采用無水酒由于輻射工作人員進入放射性核素暫存庫控則進行去污，通常情況下暫存庫無需進行日常清建設單位應建立放射性核素暫存庫保潔規章制度污水。項目工作場所位于華東醫藥供應鏈管理(杭州)有限公司倉儲園區內，園區內(4)固體廢物①放射性固體廢物(事故工況)產生的抹布、吸水紙、紙巾、手套等，其產生量大約為1kg/次。運行情況可知，活性炭約6個月更換一次，廢氣處理的活性炭吸附設施共1個(排放口處),每次裝填的活性炭濾網共重約5kg,則廢活性炭產生約10kg/a。事故工況時產生的放射性固體廢物擬按核素類別和日期分別收集在放射性廢物桶內，所含核素半衰期小于24小時的放射性固體廢物暫存時間超過30天，所含核素半衰期大于24小時的放射性固體廢物暫存時間超過核素最長半衰期的10倍，含131I核素的放射性固體廢物暫存超過180天后，達到清潔解控水平，作為醫療廢物處理。本項目位于華東醫藥供應鏈管理(杭州)有限公司倉儲園區內，運行產生的生活(5)噪聲聲值不超過65dB(A),且設備均處于室內，經建筑墻體隔聲及距離衰減后，對外界表10輻射安全與防護本項目放射性核素暫存庫位于杭州經濟技術開發區白楊街道13號大街325號1號周轉庫一層西北側，放射性核素暫存庫西側和北側均為室外過道；東側為1號庫貨架；南側為1號庫貨架、1號庫收貨區。本項目所在大樓地上共4層(其中一層為挑高層，層高9m),放射性核素暫存庫對應上方為二樓貨架區，無下一層。依據《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002),建設單位將放射性核素暫存庫劃分為控制區與監督區，以便于輻射防護管理和職業照射控制。控制區進出口擬設實體邊界，并安裝電子門禁系統，進出口及內部適當位置須張貼醒目且符合GB18871-2002標準規定的警告標志，工作區內設置可視化監控系統入工作場所。工作場所布局見圖10-1。從放射性核素暫存庫布局看，暫存庫相對獨立，與其他場所有明顯隔斷，暫存庫內各功能用房布局分區明確，不相互穿插、干擾。暫存庫設有屏蔽門和工作人員進出口均設有屏蔽門，既方便工作人員的進出，又利于輻射防護輻射工作場所與周圍環境設有一定的輻射安全防護距離。從環境保護和輻射安全與防護的角度來看，該項目放射性核素建設單位根據GB18871-2002《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》的相關要并結合本項目實際情況及特點，擬將本項目放射性核素暫存庫劃分為控制區和監督區，在項目運營期間采取分區管理措施。本項目放射性核素暫存庫布局及分區示意圖見圖圖10-1放射性核素暫存庫布局及分區示意圖(二)管理要求告標志，標志圖形、顏色、字體等均按照GB18871-2002規定要求設置，預防潛在照射本項目放射性核素暫存庫監督區、控制區劃分明確、獨立，設置合理，滿足輻射防10.2工作場所分級根據《關于明確核技術利用輻射安全監管有關事項的通知》(環辦輻射函(2016)430號)的相關規定，滿足以下特點的放射性藥品生產、使用場所，應當作為一個單獨場所1.有相對獨立、明確的監督區和控制區劃分；2.工藝流程連續完整；本項目將放射性核素暫存庫及其附屬場所(緩沖間、去污間、卸貨檢測區等)作為根據GB18871-2002《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》和GBZ醫學放射防護要求》規定，核醫學工作場所應按照非密封源工作場所分級規并采取相應防護措施，非密封源工作場所按照日等效最大操作量進行分級，可分為甲、放射性核素的核素毒性組別修正因子及操作方式有關修正因子10-2,放射性核素的毒性因子在GB18871附錄D中可以查詢。毒性組別極毒高毒1中毒液體，溶液，的固體氣體，蒸汽，粉末，壓力1很簡單的操作1簡單操作1特別危險的操作1根據建設單位提供的資料，本項目放射性核素暫存庫非密封算結果見表10-3。序號計劃最大日操作量(Bq)毒性組別計劃日等效最大操作分級1合計：乙級23456789125I粒籽注：日等效最大操作量>4×109Bq為甲級；2×10'Bq~4×109Bq為乙級；豁免活度值以核醫學工作場所分類見表10-4。分類IⅡ加權活度=(計劃的日操作最大活度×核素的毒性權重因子)/操作性質修正因子核醫學常用放射性核素的毒性權重因子如表10-5所示。類別A75Se、89Sr、125I、131I、32PB1C核醫學常用放射性核素不同操作性質的修正因子如表10-6所示。操作方式和地區閃爍法計數和顯像候診區及診斷病床區簡單放射性藥物制備治療病床區1復雜放射性藥物制備注：表4.2數據來源自INTERNATIONALATOMICENEOGYAGENCY,NuclearMedicine根據建設單位提供的資料，本項目放射性核素暫存庫非密封放射性物質工作場所日最大加權活度計算結果與工作場所分類見表10-7。核素大活度(Bq)正因子活度(Bq)活度(Bq)分類放射性核素暫存庫125I粒籽根據表10-7可知，本項目放射性核素暫存庫工作場所含有I類和Ⅱ類工作場所，對照GBZ120-2020《核醫學放射防護要求》中關于“按不同級別工作場所室內表面和裝備的要求”,各類工作場所要求見下表。IⅡ結構屏蔽需要需要與墻壁接縫無縫隙與墻壁接縫無縫隙易清洗易清洗分裝柜需要需要良好通風管道建設單位擬在本項目放射性核素暫存庫工作場所采取的輻射防護措施與標準要求對照情況見下表。是否滿足要求工作室內備結構要求地面：與墻壁接縫無縫隙暫存庫內儲源柜、廢物衰變箱等物品表面擬采用不銹分裝柜：需要/風內氣流擬由低活度區流向高活度區(高活度區負壓于低活度區),通過放射性廢氣專用排風管道將廢氣引屋脊，并設置活性炭吸附過濾裝置。管道：下水道宜短，大水流管道宜有標記，以便維本項目正常工況不產生放射性廢水，僅在事故狀態時的工作人員洗手和淋浴產生放射性廢水，廢水經暫存庫內地埋式排水管道，排至衰變池內暫存。制，緩沖間(衛生通過間)擬配備一套去污本項目放射性核素暫存庫工作場所輻射防護屏蔽設計參數見表10-10。工作用房名稱擬采取的屏蔽防護材料及厚度池體間、放廢暫存區300mm砼+4mm鉛板防護門內襯8mm鉛板操作走廊四周墻體240mm實心磚+2mm鉛板(其中操作走廊東墻南側為300mm砼+2mm鉛板，區共用墻體防護材料及厚度與其一致)頂棚300mm砼+2mm鉛板內襯4mm鉛板檢測區四周墻體240mm實心磚+1mm鉛板頂棚300mm砼+1mm鉛板防護門緩沖間南側及北側防護門：內襯4mm鉛板去污間防護門：內襯1mm鉛板值班室東側和卸貨檢測區北側門體采用普通門10.5.1輻射安全措施、防盜、防搶、防破壞措施(1)本項目放射性核素暫存庫僅涉及放射性核素的暫存，不進行拆包、分裝等操工作人員進入暫存庫時須正確穿戴工作服、工作鞋(或鞋套)等個人防護裝備，并隨身(2)控制區進出口設有實體邊界，控制區和監督區設置醒目標識，并擬安裝具有日志功能的電子門禁系統，進出口及內部適當位置準規定的警告標志，工作區內設置可視化監控系統，擬設置8個監控探頭，分別分布在去污間和值班室，監控數據存儲容量不低于30天。暫存庫擬設置安全防盜門以及入侵報警裝置，保衛值班室有24h專人值守，并安裝監控中心設備和緊急報警裝置以及(3)緩沖間配備防護衣具、輻射監測設備和個人衣物儲存柜。(4)本項目非密封放射性工作場所內不得安排與放射性無關的工作。(5)在控制區和監督區內不得進食、飲水、吸煙，也不得進行無關工作及存放無工作手套、工作鞋污染水平超過4Bq/cm2,手部、皮膚、內衣、工作襪污染水平超過射工作人員手部或身體受到放射性污染，應洗手去污(必要時淋浴去污)。(6)本項目控制區的地面及貯存、防護器材表面均擬采用易清洗、不滲透的材料(7)本項目放射性核素暫存庫放藥暫存區實行雙人雙鎖管理，并擬安裝與110聯網的監控攝像和紅外報警裝置，采用防護門(兼防盜門),并由建設單位擁有獨立門禁單獨存放，不得與其他易燃、易爆、腐蝕性物品等一起存放存、領取、使用、歸還情況的臺賬登記，臺賬至少保存1年。(8)本項目放射性核素暫存庫設置有放廢暫存區，放廢暫存區采用防護門(兼防盜門),設置雙人雙鎖，安裝視頻監控設施，門上張貼醒目的電離輻射警示標識。放廢暫存區建設同時應滿足《危險廢物貯存污染控制標準》(GB18597-2023)及其標準修改單相關要求，做到防滲、防風、防雨、防曬。放射性廢物采用專用的收集桶進行分集，收集桶張貼電離輻射警示標識。建立放射性廢物儲存本項目所在園區大樓設置有消防設施及火災報警設施，火災報警控制器(聯動型)10.5.3防水(防滲)措施約高出地面15～25cm,且地面光滑，內部墻面與地面交接處須作圓角處理。本項目非密封放射性物質工作場所已設計了各項屏蔽設施(見表10-10),同時建設射環境監測(監測計劃見12.5章節)。本項目放射性核素在正常狀態下均密封于屏蔽罐劑量率超過閾值時(5μSv/h)將觸動報警裝置。(1)對輻射工作人員進行崗前培訓，使其具備熟練的操作技能及豐富的防護知識，(2)公司制定嚴格的安全操作規程，工作人員正確穿戴個人防護用品，如工作服、(3)工作人員離開控制區前，須仔細對工作鞋服和手套等進行表面污染監測，如區內表面污染水平應滿足《電離輻射防護與輻射源相關要求。根據《操作非密封源的輻射防護規定》(GB11930-2010),本項目個人防護應做到以(1)輻射工作人員應熟練掌握安全與防護技能，取得相應資質，提高每次核素貨包出入庫操作熟練度，減少受照時間。(2)輻射工作人員應根據實際需要配備適用、足夠和符合標準的個人防護用具(器械、衣具),并掌握其性能和使用方法。個人防護用具應有備份，均應妥善保管，并應對其性能進行定期檢驗。(3)輻射工作場所應具備適當的防護手段與安全措施，做好個人防護工作。(4)在伴有外照射的工作場所，應做好個人外照射防護，包括β外照射防護。(5)在任何情況下均不允許用裸露的手直接接觸放射性物質或進行污染物件的操作。不得把與核素暫存無關的物品帶入控制區，任何物品帶離控制區需經表面污染監測，經監測表面污染水平降低至控制區控制水平的五十分之一(0.8Bq/cm2)以下方可帶離出控制區。(6)輻射工作場所應根據所操作非密封源的特點配備適當的醫學防護用品和急救藥品箱，供處理事故時使用。嚴重污染事件的醫學處理應在醫學防護人員的指導下進行。10.5.7運輸過程中的輻射安全與防護措施本項目放射性核素運輸采用A型貨包屏蔽容器，一般貨包分為三層包裝結構，第一層為與放射性物料直接接觸的儲液瓶(罐),儲液瓶(罐)口有密封膠塞并壓有鋁蓋，在搬運過程中不會發生液體傾灑，第二層包裝結構為屏蔽輻射照射的屏蔽鉛罐或鉛套，第三層包裝結構為緩沖泡沫塑料和鐵皮外桶或紙箱，起到保護屏蔽鉛罐或鉛套不受外力破壞的作用。在裝車前需對每個貨包表面X/γ輻射劑量率和α/β表面沾污進行監測，并經監測達標后才進行裝車，同時根據貨包分級在外包裝張貼標識(如圖10-3所示)。對于例外貨包需在包裝外張貼“放射性”字樣。建設單位將委托有資質的單位進行放射性核素產品的運輸，委托單位將設置專人和專車，每輛運輸車輛將至少配置2名輻射工作人員。為盡量減小運輸過程輻射事故發生幾率，運行過程還需采取如下措施。①放射性核素轉運選擇錯峰時間，并盡量優化運輸車輛運輸線路，縮短運輸時間，減小相關人員受照射時間；②運輸車輛不得運輸其他無關物品，嚴禁運輸易燃、易爆、易腐蝕等物品；③運輸車輛臨時停靠時設立警示標志，并安排專人進行看守，防止放射性核素產品丟失、被盜。I級(白)標志Ⅱ級(黃)標志根據國家標準要求，應為相關人員配備防護用品，以減少不必要的照射，該項目放射性核素暫存庫擬配備防護設施及用品種類、數量見表10-11。防護用品名稱防護厚度備注12個放藥暫存區每個尺寸為0.84m(長)×0.84m(寬)2固定式劑量報警儀/放藥暫存區設于值班室32個放廢暫存區每個尺寸為0.6m(長)×0.6m(寬)×0.35m(高)41套/5頸套、鉛橡膠帽子、套4套緩沖間護6防護應急及去污物/緩沖間/71臺/緩沖間/81臺/緩沖間/92臺/放射性核素暫存庫內/1個/人7/小推車1臺/放射性核素暫存庫內/將本項目在設計階段擬采取的上述防護措施匯總列入表10-12。設計內容核素操作場所門外電離輻射警示標志其它門外電離輻射警示標志便攜式輻射輻射劑量儀器儀表(污染、輻射水平等)固定式劑量報警儀防護器材個人防護用品放射性表面去污用品和試劑從表10-12可見，本項目放射性核素暫存庫涉及的工安全措施符合《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》(中華人民共和國環境保護部令第18號)、《環境保護部輻射安全與防護監督檢查技術程序(第三版)》、《電10.6三廢分析本項目輻射工作人員進行核素暫存作業過程均要求穿戴工作防護服和防護手套，離開工作場所前對工作服、工作鞋及手部表面污染監測后脫掉防護手套，將污染的手套等作為放射性固體廢物進行收集暫存。輻射工作人員均須經表面污染檢查，確認無污染后方可離開，正常工況下不會產生洗手和淋浴放射性廢水。放射性廢水主要來自事故狀態時的洗手和淋浴放射性廢水，根據設計，本項目設計1套并聯式衰變池，收集事故狀態時的放射性廢水，放射性廢水暫存在該衰變池中超過10個最長半衰期(含131I核素的暫存超過180天)后經提升泵送至園區內污水處理系統進一步處理，達標后排入市政污水管網。本項目擬建的放射性廢水衰變系統由2個衰變池組成，單個池體內部凈尺寸均為1.0m(長)×1.0m(寬)×1.0m(深),有效容積按凈容積的90%保守考慮，則衰變系統有效容積為1.8m3。衰變池的四側和底部均采用不銹鋼材質，內壁光滑并防腐防滲。本項目擬建的放射性廢水衰變系統僅用于收集事故情況下放射性沾污去污產生的廢水。參考同類暫存庫實際操作經驗，保守假設輻射工作人員特殊情況下去污淋洗廢水量為25L/次，最大淋洗頻次約2次/年，則暫存庫每年產生的應急去污淋洗廢水不超過50L。在充分考慮各種意外頻次的前提下，本項目收集池設計容量為1.8m3,收集池容積設置合理。本項目正常工況下不產生放射性固廢。本項目放射性廢物主要是事故狀態時去污產生的抹布、吸水紙、紙巾、手套等，其產生量大約為1kg/次。廢活性炭：放射性廢氣處理系統采用活性炭吸附，根據其他公司已建同類設施的運行情況可知，活性炭約6個月更換一次，廢氣處理的活性炭吸附設施共1個(排放口處),每次裝填的活性炭濾網共重約5kg,則廢活性炭產生約10kg/a。發生事故時更換的活性炭才作為放射性廢物處理，未發生事故時更換的活性炭作為一般廢物混入生活垃圾處理。事故工況時產生的放射性固體廢物擬按核素類別和日期分別收集在放射性廢物衰變箱內，所含核素半衰期小于24小時的放射性固體廢物暫存時間超過30天，所含核素半衰期大于24小時的放射性固體廢物暫存時間超過核素最長半衰期的10倍，含13I核素的放射性固體廢物暫存超過180天后，達到清潔解控水平，作為醫療廢物處理。本項目放射性核素暫存庫設有放廢暫存區，面積滿足貯存要求。放廢暫存區須實行雙人雙鎖，專人管理，門上顯著位置設置電離輻射警告標識，并根據《核醫學放射防護要求》(GBZ120-2020)第5.2.3款：按表1(見表10-8)要求，通風系統獨立設置，應保持核醫學工作場所良好的通風條件，單獨的排風口，各區域內氣流擬由低活度區流向高活度區(高活度區負壓于低活度區),見附圖5。總的過濾過濾效率大于99%,排口不朝向周圍高層建筑及周圍環境保護目標，排氣口需(1)高效空氣過濾器(HEPA)對于0.1μm和0.3μm的有效過濾率達到99.7%,前置高效空氣過濾器的作用主要是用于(2)活性炭過濾器氣溶膠顆粒，一次裝量約5kg,過濾器內部呈Z字型的排布，保證密封性。漬處理，可加大對空氣中氣溶膠進行吸附，吸附效率可至少達到99%。(1)生活污水和辦公垃圾處理措施(2)噪聲治理措施節能排風機和低噪聲節能空氣處理機，其噪聲值一般低于60dB(A),噪聲較小，考慮到退役。(1)建設單位需根據要求編制退役方案，并在正式開展退役活動前編制退役環境(2)在退役過程中需先進行源項調查，對無法達到解控水平的設施、設備需先進(3)實施退役工作人員應作為輻射工作人員進行管理，并做好個人防護。(4)退役工作完成后，退役單位應按照國家相關規定，委托有資質的監測單位，表11環境影響分析本項目所在主體大樓已建成，本次建設只涉及工作場所產生施工噪聲、粉塵、廢水和少量建筑垃圾污染，其主要影響對象為單位員工和周圍公大氣：本項目在建設施工期將產生粉塵，但這些方區域。針對上述大氣污染采取以下措施：及度。采取上述措施后揚塵會得到有效控制，對周圍環境影響很施工時嚴格執行《建筑施工場界環境噪聲排放標準》(GB12523-2011)的標準，盡量使用噪聲低的先進設備，同時嚴禁夜間進行強噪聲作業，使程度。固體廢物：項目施工期間，產生一定量以建筑垃圾為主的固體廢棄物，委的單位清運，并做好清運工作中的裝載工作，防止建筑垃圾在運輸途中散落。對周圍環廢水：項目施工期間，有少量建筑廢水產生，對這些廢水進行初級沉淀處理回對周圍水環境影響很小。建設單位在施工階段計劃采取上述污染防治措施，內局部區域，對周圍環境影響較小。本項目貯存的223Ra為α衰變元素，在衰變過中會產生α粒子。由于α粒子的體積同時223Ra及其子體衰變過程中會發射少量的β射線和γ射線，當一個223Ra原子衰變時223Ra及其子體核素發射的總能量為28.2MeV。發射的α粒子能量占95.3%,發射的β粒子能量占3.6%,而發射的γ射線能量僅占總能量的1.1%,因此，本評價報告不考慮223Ra及其子體衰變過程中產生的γ射線對人體的輻射影響。其β射線能量在0.05846MeV~2.12MeV之間，根據《放射防護實用手冊》(主編：趙蘭才、張丹楓),β射線在介質中的射程可采用下式計算：式中：d—β射線在介質中的射程，cm;p—介質的密度，g/cm3;空氣密度為1.293×10?3g/cm3,鉛密度為11.34g/c鉛玻璃密度為4.6g/cm3;有機玻璃密度為1.18g/cm3;EMax—β射線的最大能量，MeV;本項目取2.12MeV。本項目貯存核素衰變產生的β射線在屏蔽材料中的射程見表11-1。89Zr、90Y、188W、89Sr、177Lu、13最大β射線能量(MeV)空氣中的射程(cm)鉛中的射程(cm)鉛玻璃中的射程(cm)有機玻璃中的射程(cm)經計算可知，本項目涉及暫存放射性核素產生的最大能量β射線在空氣中的射程為819.8cm,在有機玻璃中的射程最大為0.9cm,在鉛中的射程最大為0.09cm。本項目放射性核素暫存庫設置了足夠的空間，且有墻體和鉛門進行屏蔽，同時本項目暫存的放射性核素貨包具備屏蔽防護效果且貨包均置于30mmPb的儲源柜中暫存，故放射性核素產生的β射線對周圍環境影響很小。本項目放射性核素暫存庫僅涉及放射性核素的暫存，不進行拆包、分裝等操作，正常工況下不會產生α、β表面污染。α、β表面污染主要來自事故狀態時的放射性物質逸出或飛散在地板、墻壁、個人防護用品等表面，對職業人員和公眾造成輻射影響。因此，為了使本項目非密封放射性物質工作場所的α、β表面污染水平達到GB18871-2002規定的要求，環評要求建設單位要做到以下防護措施：(1)放射性核素貯存、管理人員應經過培訓，具備相應的技能與防護知識；(2)不允許用裸露的手直接接觸放射性物質或進行污染物件操作；(3)放射性操作之后應對工作臺、設備、地面及個人防護用品等進行表面污染檢查清洗、去污；(4)放射性核素貨包應及時存放在專用儲源柜內，需防盜、防水、防火、柜外應有電離輻射標志；(5)如α、β表面污染水平超過GB18871-2002規定值，建設單位應暫停開展放射性核素暫存庫控制區的相關業務，去污染經監測符合標準后方可重新開展業務。11.2.4Y射線及韌致輻射環境影響分析(1)計算公式參考《核醫學放射防護要求》(GBZ120-2020),所有核素工作場所的屏蔽，可采用瞬時劑量率計算方法。將放射源看成點源來進行計算，計算公式如下：公式(11-2)x—屏蔽厚度，單位為毫米(mm);TVL—γ射線的十分之一值層厚度，單位為毫米(mm);A—單個患者或受檢者所用放射源的最大活度，單位為兆貝可(MBq);T—距源1m處的周圍劑量當量率常數，單位為μSv.m2/MBq·h;Hp—屏蔽體外關注點劑量率控制值，單位為微希沃特每小時(μSv/h);r—參考點與放射源間的距離，單位為米(m)。本項目屏蔽核算把單個放射性核素貨包當作一個整體的放射源(點源)進行考慮，根據上述公式，已知屏蔽體厚度和放射性核素貨包外表面劑量率最大值，則關注點外劑量