供應商資質

與供應商合作，首先要看這個企業的資質是否齊全，所有資質上要加蓋此企業的公章，并且均在有效期之內，與網上所查一致。收貨時要看每批貨的合格證或同批號的檢驗報告。一、供應商資質首先包括營業執照（應包括上年度的企業信用信息公示）、組織機構代碼證（應有上一年度的年檢貼花）、稅務登記證（應有一般納稅人證明），或者已經三證合一，三證合一的營業執照上的號碼為統一社會信用代碼。此部分內容可上全國企業信用信息公示系統進行查詢，上面可查詢到此企業的公示、違規、處罰等情況。二、查看供應商是否具有相關產品的經營資格，此部分內容將在后面一一細說。三、查授權委托書以及業務員的身份證復印件（是否為本人），授權書應當載明被授權人姓名、身份證號、以及授權銷售的品種、地域、期限。四、質量保證協議書，一般提供我們的模板。五、相關印章、隨貨同行單（票）樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號。醫療器械

醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：（一）對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；（四）妊娠控制。根據安全性醫療器械分為三類《醫療器械監督管理條例》（國務院令第276號）

第八條第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。舊的醫療器械的生產及產品備案、注冊規定醫療器械生產（我們需要看的產品的廠方資質）一類器械備案三類器械注冊器械經營須知（審核供應商資質）三類器械許可須知醫療器械監督管理條例

藥監機關檢查經營企業的方法查看產品的資質包括兩方面：一、查供貨商的資質，分別是營業執照及生產證明文件（第一類醫療器械生產企業登記表，二三類為醫療器械生產企業許可證）或者經營證明文件（第一類不需要備案，二類備案，三類經營許可）。二、查產品的資質。1、產品的備案或者注冊證書的復印件，這個可以和藥監網上的數據查詢進行核對。2、產品說明書（不得有夸大宣傳，進口的有中文標識）及外包裝。3.產品合格證。4.產品技術標準。5.注冊商標。6.一年內檢驗報告。7.從批發購進需出示該品種代理委托書。藥監機關的檢查內容就是我們平時工作需要注意的地方。食品許可

供人類食用或飲用的物質，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括煙草或只作藥品用的物質?！吨腥A人民共和國食品安全法》自2015年10月1日起施行。在《食品安全法》第三十五條國家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品銷售、餐飲服務，應當依法取得許可。但是，銷售食用農產品，不需要取得許可。所以，食品生產和經營必須有許可證。預包裝食品

供應商的經營許可證上一般都寫著預包裝食品，要注意批準的是批發還是零售。預包裝食品(prepackagedfoods)，指預先定量包裝或者制作在包裝材料和容器中的食品;包括預先定量包裝以及預先定量制作在包裝材質和容器中并且在一定量限范圍內具有統一的質量或體積標識的食品。預包裝食品有兩大特征，一是應當預先包裝，二是包裝上要有統一的質量或體積的標示。食品制度一、生產許可證制度。對符合條件食品生產企業，發放食品生產許可證，準予生產獲證范圍內的產品；未取得食品生產許可證的企業不準生產食品。食品生產許可證編號由以前由英文大寫QS與12位阿拉伯數字組成。2015年10月1日后食品生產許可證編號由SC（“生產”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯數字組成。到2018年10月1日，食品生產者生產的食品全部不再使用“QS”標志。證書有效期由原來的3年變為5年。此部分內容上藥監網上可以進行查詢核對。二、強制檢驗制度。未經檢驗或經檢驗不合格的食品不準出廠銷售。食品標簽

食品標簽所有內容，不得以錯誤的、引起誤解的或欺騙性的方式描述或介紹食品，也不得以直接或間接暗示性的語言、圖形、符號導致消費者將食品或食品的某一性質與另一產品混淆。此外，食品標簽的所有內容必須通俗易懂、準確、科學。食品標簽標準的內容包括強制標示內容和非強制標示內容。根據根據《中華人民共和國食品安全法》及其條例、《食品標識管理規定》、《預包裝食品營養標簽通則》的規定，預包裝食品標簽中“營養成分表”的樣式應如圖所示：（NRV為營養素參考值）我們需要索取的食品資質1、根據供應商是生產企業或經營企業索取相應的食品生產或食品經營的證明文件（包括衛生許可證、全國工業生產許可證、食品生產許可證、食品經營許可證等等）。2.代理委托書(從批發商購進的品種)。3.省級以上疾病預防控制中檢驗報告(近半年之內的)。4.注冊商標。5.執行標準。6.產品說明書及外包裝。7.進口食品還應提供進口食品標簽審核證書及衛生證書(與樣品同批號)。8.食品合格的證明文件。保健食品

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。保健食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調節人體的機能，適于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。保健食品、藥品、特殊膳食食用食品的區別藥品是治療疾病的物質；保健食品的本質仍是食品，雖有調節人體某種機能的作用，但它不是人類賴以治療疾病的物質。食品中還有一類特殊膳食食用食品，是"通過改變食品的天然營養素的成分和含量比例，以適應某些特殊人群營養需要的食品"。如適應嬰幼兒生理特點和營養需要的嬰幼兒食品、經添加營養強化劑的食品，都屬于這類食品。特殊膳食食用食品與保健食品共性：都添加或含有一定量的生理活性物質，適于特定人群食用。區別：前者不需要通過動物或人群實驗證實；而后者須通過動物或人群實驗證實，有明顯、穩定的功效作用。保健食品產品標志

天藍色圖案，下有保健食品字樣，俗稱“藍帽子標志”。正規外包裝盒上標出天藍色形如“藍帽子”的保健食品專用標志，下方標注批準文號，如“國食健字G年號×××號”，或“衛食健字（年號）第×××號”。

2003年之前國產保健食品的批準文號是“衛食健字”，進口保健食品是“衛食健進字”。2003年6月后由國家食品藥品監督管理局批準，其格式為“國食健字G****”或“國食健字J****”(進口保健食品)。我們需要索取的保健食品資質

1.生產企業的生產許可或經營企業的經營許可；2.代理委托書(從批發商購進的品種)；3.保健食品批準證書，需和網上、產品作對比，是否一致；4.省級以上疾病預防控制中檢驗報告(近期)；5.與樣品同批號廠檢；6.注冊商標；7.執行標準；8.產品說明書及外包裝；9.進口保健食品還應提供進出口食品標簽審核證書及衛生證書(與樣品同批號的)。國家對化妝品監管趨勢我國對化妝品生產企業實施審批制，有兩個方面，首先是化妝品生產企業的設立需要審批，監管部門按《化妝品生產企業衛生規范》對工廠進行審核，審核合格后批準，并發出《衛生許可證》領取《工業產品生產許可證》。其次是對于特殊用途的化妝品實施審批，審批合格后才能生產，“特殊用途化妝品是指用于育發、染發、燙發、胎毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品”。

我國法律規定，特殊用途的化妝品，必須要獲得相應的批準文號方可生產、進口及銷售。“國妝特字”就是代表該化妝品屬于我國生產的特殊用途化妝品。具體表示方法應為“國妝特字G”再加8位數字（前四位數字代表獲得批準文號的那個年份）。如果是進口的此類化妝品，其批準文號由“衛妝備進字”或“衛妝進字”打頭。國家食品藥品監督管理局負責該類批準文號的發放與管理。特殊用途化妝品是指用于育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。育發化妝品有助于毛發生長、減少脫發和斷發的化妝品。化妝品標簽

化妝品標簽上應當注明產品名稱、廠名，并注明生產企業衛生許可證編號；小包裝或者說明書上應當注明生產日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應當注明批準文號。對可能引起不良反應的化妝品，說明書上應當注明使用方法、注意事項。化妝品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應癥，不得宣傳療效，不得使用醫療術語。我們需要索取的化妝品資質1.生產企業的生產許可或經營企業的營業執照；2.代理委托書(從批發商購進的品種)；3.省級以上疾病預防控制中心檢驗報告(近期);4.特殊化妝品應提供特殊化妝品衛生許可批件;5.注冊商標;6.執行標準;7.產品說明書及外包裝;8.進口化妝品還應提供國務院衛生行政部門的進口化妝品批準證書，進出口化妝品標簽審核證書及衛生證書(與樣品同批號的).9.進貨時應檢查所進化妝品是否具有下列標記或證件。不具備下述標記或證件的化妝品不得進貨并銷售。國產化妝品標簽或小包裝上應有《化妝品生產企業衛生許可證》編號，并具有企業產品出廠檢驗合格證，特殊用途化妝品還應具有國務院衛生行政部門頒發的批準文號。消毒產品

消毒產品包括消毒劑、消毒器械、衛生用品和一次性使用醫療用品。

從消毒產品與藥品的區別的角度看，對消毒產品可以這樣理解：（1）在作用目的上，它是一種防病的產品，而不是治病或診斷疾病的產品；（2）在作用機理上，它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品，而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品；（3）在作用對象上，它是針對環境中的病源微生物，而不是針對人的疾病的一種產品。消毒

產品

消毒產品生產企業應有消毒產品生產企業衛生許可證，衛生許可證編號格式為：(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號。消毒產品生產企業衛生許可證的生產項目分為消毒劑類、消毒器械類、衛生用品類和一次性使用醫療用品類。一、備案文號格式為：(省、自治區、直轄市簡稱)衛消備字(發證年份)第××××號。備案憑證在全國范圍內有效。進口衛生用品和一次性使用醫療用品在首次進入中國市場銷售前應當向衛生部備案。備案文號格式為：衛消備進字(發證年份)第××××號。二、衛生部對批