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文檔簡介

2025年醫械產品注冊法規咨詢服務協議一、協議背景隨著____年醫械市場的快速發展，我國對醫械產品的注冊法規要求日益嚴格。為確保企業順利通過注冊審批，提高產品上市效率，甲乙雙方經友好協商，達成如下咨詢服務協議。二、協議主體甲方：____醫療器械有限公司乙方：____醫療器械注冊法規咨詢服務有限公司三、服務內容1.乙方為甲方提供____年醫械產品注冊法規咨詢服務，包括但不限于以下內容：（1）對甲方擬注冊的醫械產品進行法規審查，確保產品符合國家相關法規要求；（2）提供注冊申請文件的編寫、審核、修改等服務；（3）協助甲方進行注冊申請材料的遞交和跟蹤；（4）為甲方提供注冊過程中的相關政策解讀、技術咨詢等服務；（5）協助甲方應對注冊過程中可能出現的各種問題，提供解決方案。2.乙方在服務過程中，應確保所提供的信息真實、準確、完整，并對所提供的服務質量承擔責任。四、服務期限本協議自____年____月____日起至____年____月____日止，共計____個月。五、服務費用1.甲方應按照以下標準向乙方支付服務費用：（1）協議簽訂后____個工作日內，支付首期服務費用人民幣____元；（2）注冊申請材料遞交后____個工作日內，支付第二期服務費用人民幣____元；（3）注冊申請成功后____個工作日內，支付第三期服務費用人民幣____元。2.乙方開具正規發票，甲方按約定時間支付服務費用。六、保密條款1.雙方在履行本協議過程中所獲悉的對方商業秘密、技術秘密、市場信息等，應予以嚴格保密。2.保密期限自本協議簽訂之日起算，至協議終止或履行完畢之日止。七、違約責任1.任何一方違反本協議的約定，導致協議無法履行或造成對方損失的，應承擔違約責任，向對方支付違約金，并賠償因此造成的損失。2.乙方未按照約定時間、質量完成服務，甲方有權要求乙方退還部分或全部服務費用。八、爭議解決1.本協議履行過程中，如發生糾紛，雙方應友好協商解決。2.如協商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。九、其他事項1.本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份。2.本協議，本協議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。3.本協議未盡事宜，可由雙方另行協商補充。甲方（蓋章）：____醫療器械有限公司乙方（蓋章）：____醫療器械注冊法規咨詢服務有限公司簽訂日期：____年____月____日通過本協議的簽訂，甲乙雙方將攜手合作，共同為____年醫械產品注冊法規咨

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