試驗室

HBZX/SC-2023

質量管理手冊

（第2版）

編寫人：

審核人：

批準人：

受控狀態：

編號：

2023年12月1日發布2023年12月1日實施

用限公司試驗室文件編號HBZX/SC-2023

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目錄第1頁共2頁

|發布日期：2023年12月1H

目錄.

《質量管理手冊》發布令............................................3

第一章概述......................................................4

1.1公司簡介...................................................4

1.2位置圖.....................................................5

1.3關于檢測工作的公正性聲明...................................6

第二章質量方針和目標............................................7

2.1質量方針...................................................7

2.2質量目標...................................................7

2.3服務承諾...................................................7

第三章術語......................................................8

第四章管理要求.................................................11

4.1組織.......................................................11

4.2管理體系...................................................17

4.3文件控制..................................................22

4.4檢驗的分包................................................25

4.5服務和供應品的采購........................................26

4.6合同的評審................................................27

4.7申訴和投訴.................................................28

4.8糾正措施、預防措施及改進..................................29

4.9記錄的控制................................................31

4.10內部審核.................................................32

4.11管理評審..................................................33

第五章技術要求.................................................35

5.1人員.......................................................35

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目錄第2頁共2頁

發布日期:2023年12月1日

5.2設施和環境條件............................................38

5.3檢驗方法..................................................39

5.4設備和標準物質............................................41

5.5量值溯源..................................................44

5.6抽樣、樣品的處置.........................................45

5.7檢驗結果質量控制..........................................46

5.8檢驗報告..................................................47

附錄：............................................................50

附錄一組織機構框圖........................................50

附錄二質量監督機構框圖....................................51

附錄三權力委派書..........................................52

附錄四授權簽字人簽字識別..................................53

附錄五試驗室人員一覽表....................................54

附錄六程序文件巨錄........................................55

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第1頁共1頁

發布日期:2023年12月1日

〈質量手冊〉發布令

本試驗室依據《試驗室資質認定評審準則》，編寫了《質量手冊》第1版，經批準予

以發布，自2023年12月I日起實施。

本手冊是描述我試臉室的質量方針、質量職能和保障其得以有效實施的質量管理體系

文件，為確保我試驗室的險測工作及相關活動具有客觀公正性提供了依據。如實地反映

了我試驗室的檢測能力、人員素質、環境條件以及質量管理體系等情況，它的實施符會使

今后試驗室的工作更加規范。

木手冊是我試驗室質量管理體系的法規文件，是指導我試驗室實施質量管理體系的綱

領和行為準則，覆蓋了試驗室所有場所進行的工作，試驗室全體職工應遵照執行。

試驗室主任：

2023年12月1日

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笛一音撼決13

發布日期：2023年12月1日

第一章概述

1.1公司簡介

/有限公司商碎站于2023年10月隆重開業，擁有現代化混凝土生產設備和功能較為

齊全的試驗室，固定資產3500萬元，公司員工50余人，工程技術人員11人，年生產商

品混凝土50萬立方，年產值1.0億，實現利稅千萬元。

/有限公司混凝土試驗室成立于2023年11月。本試驗室現有工作人員9名，其中中級

工程師以上人員4名；主要儀器設備40余臺（件）；試驗室總面積224多平方米，其中控

溫面積175平方米；固定資產30萬元。

試驗室主要檢測：水泥、外加劑、摻合料、砂、石、混凝土等建筑原材料和混凝土成

品檢驗。

單位：/有限公司試險室

地址：

郵編：

電話：

傳真：

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第一章概述33

發布日期：2023年12月1日

1.3關于檢測工作的公正性聲明

1.3.1為所有的客戶提供科學公正、優質高效、滿意的服務；

1.3.2本試驗室的運行符合《試驗室資質認定評審準則》及有關法律、

法規的要求，嚴格遵守檢驗工作程序和標準；

1.3.3檢驗工作不受任何來自商業、財政等方面的干擾和行政干涉；

1.3.4對客戶的技術、資料、數據以及其他商業機密嚴格保密，決不利

用客戶的技術和資料從事開發和技術服務；

1.3.5決不參與任何損壞我公司判斷獨立性和檢驗誠信的有關活動；

1.3.6若有違反以上聲明并給客戶造成損失的，愿承擔經濟和法律責

任。

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第二章質量方針和質量目標11

發布日期：2023年12月1日

第二章質量方針和質量目標

2.1質量方針

科學公正，優質高效，嚴格管理，熱情服務

2.2質量目標

a.依據《試驗室資質認定評審準則》及相關法律、法規等要求建立并不斷完善質量

管理體系，確保持續有效運行；

2.維護檢驗工作的科學性、公正性，確保量值的統一和數據的準確。證書、報告不

得有數據或結論性差錯，其它差錯率小于1%:

c.報告及時率100%以二：

d.客戶滿意率98%以上，客戶申訴處理率100%,無客戶重大投訴；

e.儀器故障率小于1%；

f.加強全員培訓，提高全員素質，使全體員工牢固樹立統一的目標和價值觀，并以

規范的行為、過硬的技術、優質的服務贏得全社會贊譽。

2.3服務承諾

a.方法科學：遵守國家有關法律、法規，依據檢驗規程、規范和標準，選用先進的

檢驗設備，確保檢驗方法的科學性；

2.行為公正：不受來自商業、財政等方面的干預和其他內部和外部的行政壓力，確

保檢驗行為的公正性；

c.結果準確：證書、報告應準確無誤，不得有數據或結論性錯誤，確保檢驗結果的

準確性；

d.收費合理：認真執行收費標準，做到收費規范合理，對于有附加要求的檢驗項目，

與客戶商定協議收費；

e.工作高效：現場檢驗結束15個工作口內發出報告、證書，如有特殊情況，雙方

協商確定；

￡客戶滿意：熱忱提供服務，對客戶的投訴要及時受理，認真調查，客觀分析，明確責

任，要在5日內做出令客戶滿意的答復。

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第三章術語13

發布日期：2023年12月1H

第三章術語

本手冊使用《試驗室發質認定評審準則》和G2/T15481-2000《檢測和校準試驗室能

力的通用要求》給出的相關術語。

3.1認證

與產品、過程、體系或人員有關的第三方證明。

3.2（試驗室）能力驗證

利用試驗室間比對確定試驗室的檢測能力。

3.3試驗室間比對

按胤’砌淀的條件，由兩個或多個懶庫對相同圓淡似o狽物品進n檢測白郵縱實施和》價。

3.4檢測（測試、試驗）

按照程序確定合格評定對象的一個或多個特性的活動。

3.5質量方針

由某組織的最高管理者正式發布的該組織的質量宗旨和質量方向。

3.6質量管理

確定質量方針、目標和職責并在管理體系中通過諸如質量策劃、質量控制、質量保證

和質量改進使其實施全部管理職能的所有活動。

3.7質量控制

為達到質量要求所采取的作業技術和活動。

3.8質量保證

為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求，而在管理體系中實施并根據需要進

行證實的全部有計劃和有系統的活動。

3.9管理體系

為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源。

3.10管埋評審

由最高管理者就質量方針和目標，對管理體系的現狀和適應性進行的正式評價。

3.11合同評審

合同簽訂前，為了確保質量要求的規定合理、明確并形成文件，且供方能實現，由供方所

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第2頁共3頁

第三章術語

發布日期：2023年12月1H

進行的系統的活動。

3.12質量手冊

闡明一個組織的質量方針并描述其管理體系的文件。

3.13質量審核

確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合

于達到預定目標的、有系統的、獨立的檢杳。

3.14程序

為進行某項活動所規定的途徑。

3.15過程

一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。

3.16規范

闡明要求的文件。

3.17預防措施

為了防止潛在的不合格、缺陷或其他不希望的情況發生，以消除其原因所采取的措施。

3.18糾正措施

為了防止已出現的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發生，消除其原因所采取

的措施。

3.19合格

滿足規定的要求。

3.20計量器具的檢定

杳明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，包括檢查、加標記和/或出具檢定證

書。

3.21校準

在規定條件下，為確定測量儀器（或測量系統）所指示的量值，或實物量具（或參考

物質）所代表的值，與對應的由標準所復現的量值之間關系的一組操作。

3.22量值

一般由一個數乘以測量單位所表示的特定量的大小。

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第三章術語33

發布日期：年4月15日

3.23測量

以確定量值為目的的一組操作。

3.24實驗標準（偏）差

對同一被測量作n次測量，表征測量結果分散性的量s可按下式算出:

式中：W為第i次測量的結果；

x為所考慮的n次測量結果的算術平均值。

3.25測量不確定度

表征合理地賦予被測量之值的分散性，與測量結果用聯系的參數。

3.26測量

以確定量值為目的的一組操作。

3.27測量方法

進行測量時所用的、按類別敘述的邏輯操作次序。

3.28測量結果

由測量所得到的賦予被測量的值。

3.29測量結果的重復性

在相同測量條件下，對同一被測量進行連續多次測量所得結果之間的一致性。

3.30測量結果的復現性

在改變了的測量條件下，同一被測量的測量結果之間的一致性。

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第四章管理要求124

發布日期：2023年12月1H

4.1組織

4.1.1目的與范圍

本章規定了試驗室的組織機構，明確各部門的職責和相互關系,保證檢驗工作的室學、公

正。

對公司試驗室的機構設置、職能分配和關鍵崗位人員進行任命及授權。

4.1.2組織機構

4.121/有限公司試驗室，有主任、技術負責人、質量負責人各一名：工作人員10A,設

綜合室、檢測室。機溝設置見組織機構框圖。（附錄一）

4.1.2.2本試驗室滿足以下要求：

a.配備了2名管理人員，并具有履行其職責所需的權利和資源；

2.制定《保密和保護所有權管理程序》、做出承諾和公證性聲明，有措施保證所有工作

人員不受任何來自商業、財務和其他會影響其工作質量的壓力；

c.對影響檢驗質量的所有管理、執行或驗證人員等規定其職責和權限，明確其相互關

系，并形成文件；

d.有熟悉檢驗方法和程序、了解檢驗工作目的，以及懂得如何評定檢驗結果的人員實

施監督；

e.任命質量負責人負責質量體系的日常運行及質量管理體系運行控制的實施：

f.任命技術負責人全面負責技術工作的；任命各級關鍵崗位人員并賦予相應職權；

g.規定當技術負責人或質量負責人不在時，各自指定其代理人，并在授權書中明確規

定；

h.制定了公正性聲明和員工行為規范，嚴格執行《保密和保護所有權管理程序》保證

委托方的機密信息和所有權不受侵害；

i.加強檢測質量控制，積極參加國際、國家、行業組織的試驗室之間的比對和能力驗證。

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第四章管理要求224

發布日期：2023年12月1H

4.1.3崗位職責

4.1.3.1試驗室主任

a.全面負責本檢測室各項工作，組織貫徹執行國家有關方針、政策和法律、法規；

2.負責質量管理體系策劃，制定本試驗室質量方針和質量目標，批準質量手

冊和程序文件；

c.審批內部審核計劃，主持管理評審；

d.負責批準本試驗室的發展規劃和年度工作計劃，負責機構的設置、職能的分配和組

織配置所需資源；

e.組織制定和審批經費的預決算，審批重大日常支出；

f.負責審批技術改造項目和設備購置計戈人

4.1.3.2質量負責人

a.負責本試驗室質量管理；

2.組織試驗室質量質量管理體系的建立和運行，負責編制內部審核計劃、委派內審員；

c.負責組織對不合格項的控制，并對糾正措施執行情況負責組織跟蹤驗證；

d.負責組織處理檢驗工作中的申訴與投訴以及質量事故；

c.參與管理評審；

f.負責管理性質量記錄格式的批準；

g.在技術負責人不能履行職責時代行其責；

h.完成試驗室主任交辦的其他工作。

4.1.3.3技術負責人

a.負責試驗室的技術工作，參與制定試驗室的發展規劃和年度工作計劃；

2.負責組織技術改造項目和設備購置計劃的論證立項，批準技術性質量記錄格式；

c.負責審批檢驗方法等技術性文件；

d.負責組織制定參加試驗室間比對和能力驗證等監控計劃，對其結果的有效性組織評

價;

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第四章管理要求324

發布日期：2023年12月1日

e.完成試驗室領導交辦的其他工作。

4.1.3.4綜合室主任

a.全面負責本室的各項工作；

2.負責組織客戶的接待、合同的評審以及反饋意見的收集；

c.負責申訴與投訴的受理和處理工作；

d.負責檢驗樣品控制和證書副本管理的組織落實；

e.在質量負責人不能履行職責時代行其責；

f.組織協調試驗室檢驗的質量保證工作；

g.負責制訂人員培訓計劃并組織實施，負責組織人員技術檔案的整理歸檔工作；

f.完成試驗室領導交辦的其他工作。

4.1.3.5檢測室（組）主任

a.負責本室各項工作；

2.負責擬定本室新建項目、技術改造項目設備的購置計劃，以及在用儀器設備的管理

和周檢計劃實施的組織落實；

c.安排、檢查、督促檢驗人員按規定要求完成檢驗任務；

d.對本室出現的不合格項進行調查分析，提出糾正措施并組織實施；

e.完成試驗室領導交辦的其他工作。

4.1.3.6授權簽字人：

a.具有簽發報告的職責和能力，對檢測結果及報告的完整性和準確性簽字認可，并負

責對所簽發的證書/報告解釋；

2.熟悉授權簽字范圍內相應項目的檢測方法及標準，有能力評定檢測結果；

4.1.3.7內審員

a.接受質量負責人的委派，實施內部審核；

2.做好審核記錄，開具內審中的不符合項報告，并按約定時間對不符合項糾正措施情

況進行現場跟蹤驗證。

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第四章管理要求424

發布日期：2023年12月1日

C.負責編制審核報告。

4.1.3.8樣品管理員

a.負責樣品的接收、標識、建帳；

2.負責樣品的流轉、貯存、發放；

c.負責證書、報告的發放和副本的保管；

d.負責樣品庫的防火、防潮、防盜等安全工作。

4.1.3.9儀器設備管理員

a.負責儀器設備的驗收、建檔工作；

2.負責建立計量標準項目臺帳，編制周期檢定計劃，并組織實施；

c.負責儀器設備的狀態確認，負責辦理儀器設備的停用、報廢手續。

4.1.3.10資料管理員

a.負責質量質量管理體系文件的管理；

2.負責文件資料歸檔管理工作；

c.做好防火、防盜、防蛀、保密等安全工作。

4.1.3.11檢驗人員

a.負責所從事專業的檢驗；

2.做好檢驗的原始記錄和數據處理，出具報告、證書；

c.負責儀靜設備的維護保養和試驗室的清潔衛生工作，并做好儀器設備使用記錄和儀

器設備檔案的記錄；

d.有權拒絕不符合規定要求的外界干擾，對用戶的技術資料、商業機密負有保密責任。

4.1.3.12質量監督員

負責日常檢測工作的質量管理，實施隨時隨地的檢測工作的現場監督，若發現重大安全

隱患和質量問題及時向質量負責人報告，并協助杳找原因。

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第四章管理要求524

發布日期：2023年12月1日

4.1.4部門職責

4.1.4.1綜合室

a.在質量負責人領導下，確保質量質量管理體系正常運行；

2.協助質量負責人組織編寫質量質量管理體系文件，負責體系文件的控制：

c.負責測量儀器設備固定資產的管理工作；

d.負責編制在用測量設備周檢計劃并組織實施；

e.負責運行檢查、驗證比對的組織實施；

f.協助質量負責人完成內審資料的整理，歸檔工作；

g.負責檢驗分包的歸口管理；

h.負責外購物資的采購計劃編制、驗收；

i.負責受理客戶的申訴投訴處理，組織對申訴與投訴的處理；

j.負責《質量手冊》和《程序文件》等資料文件的管理，負責外來文件的收集、

編號、發放以及圖書、資料的管理工作，確保檢驗現場使用的文件為有效版本；

k.負責客戶的要求、標書和合同的評審，客戶的接待，落實對客戶的承諾；

1.負責外購物資的采購、保管和發放；

m.負責試驗室環境條件監控；

n.負責安全保衛工作。

4.1.4.2檢測室

a.貫徹執行技術監督法律、法規和質量質量管理體系文件，確保質量質量管理體系的

有效運行；

2.按時完成各項檢驗任務，認真做好原始記錄、出具報告、證書；

c.負責維護和保養測量儀器設備，保證其在受控狀態和有效期內使用；

d.負責檢驗原始記錄、儀器設備使用記錄的保管；

e.負責組織學習檢驗方法。

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第四章管理要求624

發布日期：2023年12月1日

4.1.5支持性文件

4.1.5.1《糾正/預防措施和改進控制程序》

4.1.5.2《保密和保護所有權管理程序》

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第7頁共24頁

弟四草宮埋聚次

發布日期：2023年12月1日

4.2質量管理體系

4.2.1總貝!J

對質量管理體系的建立、實施和保持及質i量管理體系文件提出總要求。加強對公司質

量管理體系及質量手冊的控制。

4.2.2目的

為保證試驗室質量體系有效運行，依據《試驗室資質認定評審準則》，結合本試驗室實

際，建立控制檢測活動運作的質量管理體系,并形成體系文件。

4.2.3質量管理體系文件

4.2.3.1本試驗室質量管理體系文件依據《試:驗室資質認定評審準則》和相關法律、法規

文件等編寫。體系文件闡述本試驗室為滿足《試驗室資質認定評審準則》的要求所制定的

方針和工作程序。

4.Z.3.2質量管理體系文件結構

/A

\第一層文件

/質量手冊

/程序文件\第二層文件

/規范、標準、作:1k指導書、\第三層文件

/檢驗記錄、表格「報告。\

4.23.3質量手冊

質量手冊包括以下內容：

a.公司的質量方針聲明，包括目標和承諾；

2.公司的組織與管理結構以及它在母體組織中的地位和相應的組織圖;

c.管理工作、技術工作，支持服務和質量體系之間的關系；

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第四章管理要求824

發布日期：2023年12月1日

d.檢驗工作質量有影響的控制描述：

c.關鍵人員的崗位描述及相關人員的工作崗位描述;

f.程序文件信息及文件的控制等等。

4.2.3.3.1手冊的編制

質量負責人組織有關人員起草，經其審核后，報試驗室主任批準發布。

4.23.3.2手冊的形式

手冊采用活頁裝訂的方式，以便于更改換業。

4.23.3.3手冊的發放和保管

a.手冊經編號、登記后由持有者簽收，其發放范圍由主任批準；

2.持有者應妥善保管手冊，不得在手冊上涂改，不得外借，如發現遺失追究其責任，

并按違紀處理；

c.手冊分受控與非受控兩種文本，手冊發放時要注明受控狀態；

d.當持有者工作變動時，應將手冊退還綜合室主任并辦理手續。

4.23.3.4手冊的評審

質量負責人組織有關人員，根據管理評審、內部質量審核以及質量管理體系實際運行

中發現的問題，對手冊進行定期或不定期的評審，提出修改建議。

4.23.3.5手冊的修改

a.在執行過程中，有下列情況之一時對手冊進行修改；

1）本試驗室組織機構或管理職責有重大變化；

2）編制手冊所依據的有關標準、法規有較大變動；

3）在實施中發現手冊內容不適用本試驗室實際情況；

4）其他導致必須修改的情況。

2.手冊需進行重大修改或改版，必須經試驗室主任批準方可進行；

c.手冊修改由質量負責人組織有關人員進行，經其審核后，報試驗室主任批準；

d.手冊的修改一般采取換頁、插頁的方式，由綜合室主任收回原頁，作相應記錄。任

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第四章管理要求924

發布日期：2023年12月1日

何部門和個人無權擅自對手朋進行修改。

4.23.3.6手冊的宣貫

a.手冊的宣貫由質量負責人組織；

2.各部門要嚴格遵照手冊的規定，開展質量活動；

c.質量負責人負責組織對各部門執行手冊的情況實施監督。

4.23.4程序文件

《程序文件》是描述為實施質量體系要素而涉及到的公司各職能部門或崗位的活動，

明確活動的途徑和職責。程序文件由質量負責人組織編寫，技術負責人審核，由試驗室主

任批準實施。試驗室共制定了26個程序文件。程序文件目錄見附錄六。

4.23.5作業指導書

a.試驗室的檢驗所采用的有關檢測項目標準和檢測方法標準；

2.管理記錄和技術記錄表格及其他作業指導書。

4.2.4支持性文件

4.2.4.1《文件控制程序》

4.2.4.2《記錄控制程序》

4.2.43《人員培訓管理程序》

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質量手冊第2版第0次修訂

第四章管理要求1024

發布日期：2023年12月1日

質量手冊修改記錄

章節號修改內容修改R期批準

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第四章管理要求1124

發布日期：2023年12月1日

職能分配表

部門或崗位技術質量

主任綜合空檢測空樣品室資料空

體系要素負責人負責人

組織?△△▲△△△

質量管理體系△?▲△△△

文件控制△?▲△△▲

檢驗的分包△?△▲△△

服務和供應品的采購△△?▲△A

合同的評審△■△▲△△

申訴和投訴AA?▲A△

糾正措施、預防措施和改進△△?▲△△A

記錄的控制△?▲▲△△

內部審核△△?▲△△△

管理評審■△△▲△△

人員?△△▲△△

設施和環境條件■△△▲△△

檢驗方法和方法的確認△?△▲△△△

設備■△△▲△△

量值溯源△?△▲△

抽樣△?△△△▲

檢驗物品的處理△△?△△▲

檢驗結果質量控制△■△▲△

結果報告△?△△▲△

注：?主管領導△相關責任崗位/部門▲主要責任部門

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笫頁共頁

第四章管理要求1224

發布日期：2023年12月1日

4.3文件控制

4.3.1總則

對與質量質量管理體系相關的文件進行控制，確保各相關場所均能得到和使用文件的

有效版本，以確保本試驗室建立的體系文件始終適用、有效。

4.3.2適用范圍

適用于本檢測試驗質量體系文件的編制、審批、發放、管理等環節，包括外來文件的

控制。

4.3.3職責

4.3.3.1試驗室主任負責《質量手冊》和《程序文件》批準；

4.332質量負責人負責組織手冊、程序文件的編制及審核，批準質量記錄格式；

4.3.33技術負責人負責組織技術性文件和記錄格式的編制和批準；

4.334檢測室主任負責本部門技術性文件和記錄格式的審核；

4.3.3.5綜合室負責質量管理體系文件的控制；

4.3.3.6資料室負責文件的歸檔保管。

4.3.4文件編制

4.3.4.1質量手冊和程序文件及管理性質量記錄格式由質量負責人組織編制；

43.4.2作業指導書和技術性質量記錄格式由技術負責人組織編制。

4.3.5文件的審批

4.3.5.1質量手冊和程序文件由質量負責人審核，試驗室試驗室主任批準；

4.352作業指導書和技術性質量記錄格式由技術負責人審核批準；

4.353管理性質量記錄格式由綜合室審核，質量負責人批準。

4.3.6文件的發放

4.3.6.1對于質量管理體系運行起重要作用的各個場所，由資料室及時發放到位，保證有

關人員使用現行有效的文,牛；

4.362文件的發放范圍由綜合室根據工作需要確定，報質量負責人批準。

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4.3.7文件的修改

4.3.7』文件修改的申請、編制、審核和批準與文件的編制、審核、批準的程序相同；

般由原編制部門負責填寫《文件制定/修訂審批表》，并負責提交修改草案并報綜合室；

43.7.2文件修改批準后，綜合室應將修改的文件按發放范圍及時通知到位，并收向所有

被修改的作廢文件，對于非受控文本不作修改。

4.3.8文件的保存

4.3.8.1與質量管理體系相關的文件必須妥善保管，內審時應對各部門文件保管情況進行

檢查；

438.2資料室應編制試驗室和各部門的受控文件清單，以便于檢索；

4.383文件編制、審核、批準、發放、修改等記錄由綜合室整理歸檔。

4.3.9文件的作廢和銷毀

4.3.9.1所有作廢文件由資料室負責及時從所有使用場所收回，對特殊需要所保留的任

何已作廢文件，都應進行醒目的標記，防止誤用；

4.3.9.2對要銷毀的作廢文件，由綜合室填寫《文件銷毀記錄》，經質量負責人批準后，由

綜合室授權相關部門銷毀。

4.3.10文件的借閱、復制

4.3.10.1借閱與質量管理體系有關的文件，應向綜合室提出申請，經綜合室主任同意后，

辦理借閱手續；

4.3.10.2復制質量管理體系文件須經質量負責人批準，由資料室辦理，并登記編號。

4.3.11外來文件的控制

4.3.11.1外來的法規性文件如國家和行業標準等經技術負責人組織確認后可直接引用。非

法規性文件的引用由技術負責人批準；

4.3.11.2外來文件如計量檢定規程和標準等由綜合室負責收集，資料室統一編號、加蓋受

控章，發放到相關部門使用，并收回舊文件；

4.3.11.3保存在計算機系統內的文件按《檢測用計算機、軟件及網絡控制程序》實施控制。

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4.3.12支持性文件

4.3.12.1《文件控制程序》

4.3.12.2《記錄控制程序》

4312.3《檢測用計算機、軟件控制程序》

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4.4檢驗的分包

4.4.1總則

對檢驗工作的分包方迂行評價和選擇，對分包全過程進行控制，保證分包部分的檢驗

工作符合規定的要求，出具的數據準確可靠。

4.4.2分包

4.4.2.1本試驗室目前不存在檢測工作的分包。當山于用戶需要或未預料原因（如工作量、

需要更多專業技術或暫不具備能力）需要分包（相關規定不加禁止）時，按照《檢驗分包

程序》實施分包控制。

4.4.2.2接受分包的試驗室要符合試驗室資質認定評審準則的要求，分包比例必須予以控

制（限儀器設備為使用頻次低、價格昂貴及特種項目）。綜合室主任應將分包事項以書面

形式征得委托方同意后方可分包，當時應得到客戶的準許，書面認可。

4.4.3分包方的選擇（需分包時）

4.4.3.1綜合室主任組織有關技術人員對分包方的技術能力進行選擇評價。

443.2本試驗室應記錄和保存調杳分包方的能力及符合性的詳細資料，并保存有關分包

事項的登記冊。

443.3應將分包安排的情況以書面形式通知客戶，必要時應得到客戶的準許。

4.434檢測室由分包方完成的工作應保存其檢驗工作的無錄，并在出具的證書中注明，

4.4.4分包方的質量控制

4.4.4.1綜合室主任應保存分包方的評審記錄以及各種資質證明材料，如遇變更應及時更

換，重新評審。

4.4.5支持性文件

4.4.5.1《檢驗分包控制程序》

4.4.5.2《結果報告程序》

4.453《合同評審程序》

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4.5服務和供應品的采購

4.5.1總貝!)

為了確保檢驗的數據準確可靠，應對檢驗質量有影響的服務和供應品進行有效的咨制。

4.5.2控制要求

452.1木試驗室應確保所購儀器設備和消耗材料在使用前按相應的檢驗所要求的標準規

范進行檢驗、或校準/檢定。

4.5.2.2服務和供應的識別

a.儀器設備的搬運、安裝、維修、保養；

2.檢驗過程中所需的化學藥品、零配件及其他消耗材料。

4.523嚴格按照程序運作，確保所購買的服務和供應品經過核驗貨物并證實符合規定的

標準和要求之后方可投入慎用，并保存符合性檢查活動的記錄：

4.5.2.4對影響檢驗質量的物品采購應編制采購計劃，描述物品類別、等級、精確的標識、

規格、圖紙、查驗證明以及其他要求，并經質量負責人批準后發出；

4.5.2.5對影響檢驗質量的重要消耗品、供應品和服務的供應商進行評價，并保存所有為

檢驗提供所需的支持服務和供應品的所有供應商的記錄。

4.5.3支持性文件

4.5.3.1《服務和供應品采購程序》

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4.6合同的評審

4.6.1總則

通過對檢測綜合合同的評審，準確理解用戶的要求，全面落實履行將要簽訂的檢測綜

合合同的措施和能力，滿足用戶要求，并符合國家有關合同管理的規定，確保合同的順利

履行，維護試驗室權益和信譽。

4.6.2職責

（1）質量負責人負責在接受檢測綜合前組織對檢測合同的評審并記錄；

（2）綜合室對檢測合同的履行情況進行記錄、整理，及時報主任。

4.6.3評審的主要內容

主要對檢測合同的檢測費用、結算方式、檢測范圍、質量要求、合同條款的適用性進

行評審。

4.6.4結果報告

合同內容經評審符合國家（地區）的現行有關政策規定，并各項都滿足要求，取得一致后，

由綜合室向主任報告，試驗室主任在檢測合同上簽字。

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4.7申訴和投訴

4.7.1目的

正確處理顧客或其他方面的申訴和投訴，達到顧客滿意。

4.7.2申訴和投訴

4.7.2.1當收到委托方對檢測室檢驗工作提出的申訴、投訴和其他不滿意的申訴與投訴信

息時，綜合室主任應按照《申訴和投訴處理程序》認真進行受理，并記錄和保存所有申訴

與投訴及處理意見。

4.7.2.2當申訴與投訴或其他任何事項是對試驗室是否符合其方針或程序，或者是對其他

有關試驗室檢驗質量提出雄問時，立即對涉及的范圍和職責進行審核。

4.7.2.3綜合室主任應就因本試驗室工作質量原因造成的委托方損失與其商談，給予必要

的賠償。

4.7.2.4當申訴、投訴涉及本試驗室質量質量管理體系的適應性、有效性時，綜合室主任

應報告質量負責人，必要時組織附加審核或建議管理評審。

4.7.2.5綜合室主任應將所有申訴與投訴的受理、處理資料，記錄整理歸檔，妥善保管。

4.7.3支持性文件

4.7.3.1《申訴、投訴處理程序》

4.7.3.2《內部審核程序》

4.733《管理評審程序》

4.7.3.4《糾正/預防措施和改進控制措施》

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4.8糾正措施、預防措施及改進

4.8.1目的

為了對已確認了不符合工作、偏離質量管理體系或技術運作中的方針和程序時，實施

糾正措施，防止不合格再次發生。同時，防止不合格的發生而采取有效預防措施確定分析

潛在的不符合原因，針對原因采取措施實施不斷改進。

4.8.2糾正措施

482.1出現了不合格后綜合管理部按照《糾正/預防措施和改進控制程序》實施控制。

4.8.2.2糾正措施的程序應以確定問題的原因開始。

4.823糾正措施應切實有效又經濟合理，由糾正措施而導致的任何變更，應制定成文件

并加以實施。

4.8.2.4對糾正措施進行監控，以保證糾正措施對克服已發現的問題是有效的。

4.8.2.5記錄結果，包括不合格產生的原因，糾正措施的內容以及采取的措施的完成情況。

4.8.2.6出現對組織是否符合自身的質量管理體系要求或符合標準、規范要求產生懷疑情

況時，有必要實施附加審咳或管理評審。

4.8.3預防措施及改進

4.8.3.1質量負責人負責收集、識別潛在的不合格信息，包括運作趨勢和風險分析以及能

力驗證結果在內的資料分圻，必要時按《糾正/預防措施和改進控制措施》采取預防措施,

以保證質量管理體系的持續改進。

4.8.3.2預防措施應以從潛在的不合格工作中找出產生的原因和改進的機會為主制定。

483.3對預防措施實施的情況進行監督，以確保預防拮施實施結果的有效性。

4.8.3.4記錄結果，包括產生的原因、措施計劃的內容以及結果。

483.5評價預防措施的完成情況及其結果達到預期要求的程度。

4.8.3.6通過各種監控活動，發現、尋求改