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文檔簡介

項目十三軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑凝膠劑任務(wù)三項目十三軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑凝膠劑：指藥物與能形成凝膠的輔料制成的具有凝膠特性的稠厚液體或半固體制劑。供內(nèi)服或外用。任務(wù)三

凝膠劑一、概述雙相凝膠單相凝膠水性凝膠油性凝膠分類二、水性凝膠基質(zhì)特點：易涂展和洗除，無油膩感，能吸收組織滲出液不妨礙皮膚的正常功能。另外粘滯度較小而利于藥物，特別是水溶性藥物的釋放。缺點：潤滑作用差，易失水和霉變，常需添加保濕劑和防腐劑。任務(wù)三

凝膠劑1.卡波姆系丙烯酸與丙烯基蔗糖交聯(lián)的高分子聚合物，具有很強的引濕性。按粘度分為934、940、941等規(guī)格。1%的水分散液的pH為3.11，黏度較低。在pH6～11有最大的黏度和稠度。2.纖維素衍生物常用的品種有甲基纖維素(MC)和羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)，常用濃度2%～6%。本類基質(zhì)常需加入約10%～15%的甘油作保濕劑；加0.2%～0.5%的羥苯乙酯作防腐劑。三、制備水或甘油溶解或分散混勻藥物水性凝膠基質(zhì)水凝膠任務(wù)三

凝膠劑四、質(zhì)量控制1.粒度：除另有規(guī)定外，混懸型軟膏劑取適量供試品，涂成薄層，薄層面積相當于蓋玻片面積，并涂3片，按照粒度和粒度分布法檢查，均不得檢出大于180μm的粒子。2.裝量：按照最低裝量檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。3.無菌：用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的軟膏劑和乳膏劑按照無菌檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。4.微生物限度：除另有規(guī)定外，按照微生物限度檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。任務(wù)三

凝膠劑五、制備舉例（）雙氯芬酸鈉凝膠劑【處方】雙氯芬酸鈉5.0g卡波姆9405.0g丙二醇50g三乙醇胺7.5g

乙醇150ml羥苯乙酯0.5g

蒸餾水加至500g【制備】將卡波姆940加入適量蒸餾水中，放置過夜，使其充分溶脹，于攪拌下加入三乙醇胺，制成凝膠基質(zhì)。另將雙氯芬酸鈉、羥苯乙酯溶于丙二醇和乙醇中，于攪拌下加入凝膠基質(zhì)中，再加蒸餾水至足量，攪勻，即得。

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