冷鏈醫療器械管理培訓試題

一、單項選擇題（共10分，每題2分）

1.用于貯存醫療器械的冷庫應具有一的功能，機組的制冷能力應與冷庫容積相適

應。（）

A.調控溫度（卜確答矢）

B.顯示溫度

C.制冷

D.加熱

2.在運輸過程中至少每隔一分鐘自動記錄一次實時溫度數據。（）

A.5分鐘（正確答案）B.B分鐘C.2分鐘D.10分鐘

3.冷臧、冷凍醫療器械在庫儲存期間，按照養護管理要求進行—養護檢查。（）

A.普通養護B.冷藏養護

C.重點養護（正確答案）D.預防養護

4.發現醫療器械質量異客時，應掛暫停發貨標示，在計算機系統做—處理后，報

告部門處理。（）

A.停售，質量管理部（」—

B.鎖定，倉儲部

C.停售，倉儲部

D.鎖定，質量管理部

5.進行冷鏈管理醫療器械收貨時，應核實—、―、啟運時間和到貨時間并做

好記錄；對銷后退回的產品還應核實售出期間的溫度記錄。（）

A運輸方式;運輸過程的溫度（止―）

B.封閉式貨車；運輸過程的溫度

C.冷藏箱；過程的溫度

D.冷藏車，運輸過程的溫度

二、不定項選擇題（共40分，每題5分）

1.冷庫按照實際經營需要，合理劃分出（）等區域C

A.待驗區（正陸答約

B.貯存區（正確答案）

C,包裝材料預冷區（正確答案）

毯裝箱發貨區（正確答

2.對于需要冷藏的醫療器械，（）作業活動，必須在冷庫內完成。

A.驗收（正確答案）

B.儲存（?

C.拆零（正確答案）

D.冷藏包裝（正確答案）

E.發鮑正確答案）

3.儲存、運輸過程中，冷臧醫療器械的碼放應當符合下哪些要求（）o

A.冷庫內制冷機組出風口100厘米范圍內，以及高于冷風機出風口的位置，不得碼放醫

療器械。（」-：確答案）

B.冷藏車廂內,貨品與廂內前板距離不小于10厘米，（I：確答案）

C.醫療器械與車廂后板、側板、底板間距不小于10厘米，

D.醫療器械碼放高度不得超過制冷機組出風口下沿，確保氣流正常循環和溫度均勻

分布。（:確答案）

4.對需要冷藏、冷凍的醫療器械進行收貨時，應當對其（）等質量控制狀況進行重

點檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。

A：運輸方式（一向答案?

B：運輸過程的溫度記錄（十：詢答案）

C：運輸時間（1確答案:

D：到貨溫度（「詢答今

5.批發需要冷藏、冷凍貯存運輸的醫療器械，應當配備以下設施設備（）

A：與其經營規模和經營品種相適應的冷庫（工確弊案）

B：用于冷庫溫度監測、顯示、記錄、調控、報警的設備（正確答案）

c：能確保制冷設備正常運轉的設施（如備用發電機組或者雙回路供電系統）川n

答案）

D：企業應當根據相應的運輸規模和運輸環境要求配備冷藏車、保溫車、或者冷藏

箱、保溫箱等設備；（正確答案）

6.下列關于冷藏醫療器械說法正確的是：（）

A：車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求I

B:應當在冷藏環境下完成裝箱、封箱工作（上確答工）

C：裝車前應當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態，達到規定溫度后方可裝車（」1"彳-

D：運輸需要冷藏、冷凍醫療器械的冷藏車、冷藏箱、保溫箱應當符合醫療器械運

輸過程中對溫度控制要求。冷藏車具有顯示溫度、自動調控溫度、報警、存儲和讀

取溫度監測數據的功能。（―

7.企業應當對冷庫及冷藏、保溫等運輸設施設備進行（）驗證，并形成驗證控制文

件，包括驗證方案、報告、評價和預防措施等，相關設施設備停用重新使用時應當

進行驗證。

A：使用前驗證（j答案）

B：定期驗證（心〔”安

C：使用中驗證

D：使用后驗證

8.冷藏醫療器械儲存實行色標管理，待特區和退貨區為（）,合格品和發貨區為（

）、不合格品為（）、效期管理區為（）.

A：黃色（正確答案）

B：綠色（正彳

C：紅色（I「麗答案）

D：藍色（

三.判斷題（共50分，每題5分）

1.企業應當由專人負責對在庫儲存的冷藏、冷凍醫療器械進行重點養護檢查。

對（正確答

錯

2.冷藏箱具有自動調控溫度的功能，保溫箱配備蓄冷劑以及與醫療器械隔離的裝置

O

對（正確答案）

錯

3.冷庫應當設置待處理區。

對（正確答案）

錯

4.承運單位冷藏、冷凍運輸設施設備及自動監測系統不符合規定或未經驗證的，可

以委托運輸。

時

錯（

5.

從事冷藏冷凍醫療器械收貨、驗收、儲存、養護、出庫、運輸等崗位工作的人員，

應當接受相關法律法規、專業知識、相關制度和標準操作規程的培訓，經考核合格

后，方可上崗。

對正確答案）

錯

6.使用冷藏箱、保溫箱運輸醫療器械時，裝箱前將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符

合包裝標示的溫度范圍。

對（正確答案）

錯

7.需要冷藏、冷凍的醫療器械應當在陰涼庫內待驗c

對

錯（正確答

8.庫房溫度、濕度應當符合所經營醫療器械說明書或者標簽標示的要求。對有特殊

溫度貯存要求的醫療器械，應當配備有效調控及檢測溫度的設備或者儀器。

對（正確答

錯

9.

對冷藏醫療器械儲存和運輸過程中溫度狀況，進行實