中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)

小兒脾虛質(zhì)

編號(hào)：SATCM-2015-BZ(318)

編制說(shuō)明

立項(xiàng)單位：國(guó)家中醫(yī)藥管理局

項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門(mén)：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

項(xiàng)目承擔(dān)單位：江蘇省中醫(yī)院

項(xiàng)目工作組：袁雪晶孫軼秋許慧潔徐玲

王文革陳四文楊燕高樹(shù)彬

楊濤趙方沈曉華陳霞

二〇一六年十一月

1

中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)

小兒脾虛質(zhì)

編制說(shuō)明

《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》項(xiàng)目于2014年12月由

國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)，江蘇省中醫(yī)院承擔(dān)。按照《關(guān)于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床

診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作方案的通知》（國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函

[2015]3號(hào)）要求，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織成立了中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)化制修訂“兒童

人群”專家指導(dǎo)組。經(jīng)個(gè)人報(bào)名、中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)化制修訂“兒童人群”專家指

導(dǎo)組協(xié)調(diào)后于2015年2月底成立了穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)項(xiàng)目工作組。項(xiàng)目

工作組按照統(tǒng)一要求，開(kāi)展了文獻(xiàn)研究、三輪專家問(wèn)卷調(diào)查、專家論證會(huì)、同行

征求意見(jiàn)、臨床評(píng)價(jià)（方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)、臨床一致性評(píng)價(jià)）等工作，并在項(xiàng)目工

作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)規(guī)則，完成了起草階

段工作，形成了《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》的公開(kāi)征求

意見(jiàn)稿，包括：名稱、范圍、術(shù)語(yǔ)和定義、判斷依據(jù)及適用期、辨體質(zhì)、干預(yù)方

法、禁忌、注意事項(xiàng)及調(diào)護(hù)，以及參考文獻(xiàn)和說(shuō)明等部分。經(jīng)中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制

修訂“兒童人群”專家指導(dǎo)組審核后，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)上開(kāi)展為期一個(gè)月的

公開(kāi)征求意見(jiàn)，在此基礎(chǔ)上，再形成送審稿。現(xiàn)就《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位

敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》編制情況作如下說(shuō)明。

一、工作簡(jiǎn)況

（一）任務(wù)來(lái)源，完成、協(xié)作單位

2014年12月國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2014年中醫(yī)藥部門(mén)公共衛(wèi)

生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作任務(wù)實(shí)施方案的通知》（國(guó)中醫(yī)藥法

監(jiān)法標(biāo)便函[2014]31號(hào)），立項(xiàng)開(kāi)展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項(xiàng)目制修訂工

作，其中中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)兒童項(xiàng)目13項(xiàng)（制訂12項(xiàng)、修訂1項(xiàng)），包括《中醫(yī)

治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》項(xiàng)目，項(xiàng)目承擔(dān)單位江蘇省中醫(yī)院，

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人袁雪晶。

本指南由國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)，中華

中醫(yī)藥學(xué)會(huì)進(jìn)行治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂的技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量考核評(píng)價(jià)，審查和發(fā)布中醫(yī)

治未病標(biāo)準(zhǔn)等。國(guó)家中醫(yī)藥管理局其他業(yè)務(wù)部門(mén)根據(jù)職責(zé)對(duì)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂工

作給予指導(dǎo)和支持。

江蘇省中醫(yī)院為本項(xiàng)目的主要完成單位，協(xié)作單位有鹽城市中醫(yī)院、廈門(mén)市

2

中醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍空軍總醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院、江西中

醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、濟(jì)南市中醫(yī)院、河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、南京市中西醫(yī)

結(jié)合醫(yī)院等。

（二）主要工作過(guò)程

2015年2月底在中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂“兒童人群”專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下

組建了穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)項(xiàng)目工作組。隨即開(kāi)展了文獻(xiàn)研究、專家問(wèn)卷調(diào)

查工作。2015年4月25～28日工作組全體成員參加在南京召開(kāi)的全國(guó)中醫(yī)兒科

臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目工作會(huì)，接受了此次中醫(yī)臨床診療指南制修訂和

治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的各階段實(shí)施技術(shù)方案培訓(xùn)。2015年5月工作組在中醫(yī)治未病

標(biāo)準(zhǔn)制修訂“兒童人群”專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下，填寫(xiě)了《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴

位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》項(xiàng)目任務(wù)書(shū)，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局政

策法規(guī)與監(jiān)督司簽字蓋章批準(zhǔn)。2015年9月底工作組完成了文獻(xiàn)研究、三輪

Delphi法專家問(wèn)卷調(diào)查，形成了文獻(xiàn)研究總結(jié)、調(diào)查問(wèn)卷分析總結(jié)、指南制訂草

稿。2015年11月24-25日在南京召開(kāi)專家論證會(huì)，邀請(qǐng)16位中醫(yī)兒科學(xué)、中西

醫(yī)結(jié)合兒科學(xué)、指南研究方法學(xué)、中醫(yī)文獻(xiàn)學(xué)等專家對(duì)草稿論證，會(huì)后形成了《中

醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》初稿。2015年12月01～30日項(xiàng)

目工作組向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位42位同行業(yè)專家發(fā)送初

稿征求意見(jiàn)，返回后按照“循證”等原則，項(xiàng)目工作組討論了提出的所有意見(jiàn)，

決定是否采納并提出了理由，據(jù)此修改指南初稿形成了評(píng)價(jià)稿。2016年01月15

日～2016年01月30日由中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂“兒童人群”專家指導(dǎo)組組織

包括中醫(yī)兒科、中西醫(yī)結(jié)合兒科、文獻(xiàn)學(xué)等的4位專家進(jìn)行指南方法學(xué)的質(zhì)量評(píng)

價(jià)（AGREEⅡ工具）。2016年02月01日～2016年10月10日項(xiàng)目工作組邀請(qǐng)

8個(gè)三級(jí)甲等醫(yī)院開(kāi)展了200例臨床一致性評(píng)價(jià)，均為住院病例，從適用體質(zhì)、

判斷依據(jù)、干預(yù)藥物及方法等方面與指南進(jìn)行比較，撰寫(xiě)了臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)。

項(xiàng)目工作組認(rèn)真討論了專家質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)和臨床一致性評(píng)價(jià)反饋的意見(jiàn)，對(duì)評(píng)

價(jià)稿又作了全面的整理、修改，經(jīng)中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂“兒童人群”專家指導(dǎo)

組審核后報(bào)送中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室網(wǎng)上發(fā)布，全國(guó)征求意見(jiàn)后再次修

改，形成送審稿（尚未完成）。

本次指南制訂的編制過(guò)程如下圖所示：

3

文獻(xiàn)研究

分析資料，撰寫(xiě)文獻(xiàn)研究總結(jié)課題組研討，形成第一輪專家調(diào)查問(wèn)卷

采用Delphi法征求相關(guān)專家意見(jiàn)課題組匯總分析討論專家意見(jiàn)，形成第二輪問(wèn)卷

再次采用Delphi法征求相關(guān)專家意見(jiàn)課題組匯總分析討論專家意見(jiàn)，形成第三輪問(wèn)卷

見(jiàn)

采用Delphi法征求相關(guān)專家意見(jiàn)課題組匯總分析專家意見(jiàn)，形成指南制訂草稿

召開(kāi)專家論證會(huì)，征求修改意見(jiàn)再次修改，形成指南制定初稿

全國(guó)行業(yè)專家征求意見(jiàn)認(rèn)真討論反饋意見(jiàn)，修改指南初稿形成評(píng)價(jià)稿

經(jīng)指導(dǎo)組審核后，開(kāi)展臨床評(píng)價(jià)（方認(rèn)真討論臨床評(píng)價(jià)意見(jiàn)，修改完善形成指南公開(kāi)

法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)、臨床一致性評(píng)價(jià)）征求意見(jiàn)稿

專家指導(dǎo)組集體審核后，報(bào)中華中醫(yī)藥根據(jù)網(wǎng)上征求意見(jiàn)，對(duì)指南公開(kāi)征求意見(jiàn)稿再作

學(xué)會(huì)網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)整理、修改，形成送審稿上報(bào)

4

（三）指南主要起草人及其所做工作

本指南的起草人員根據(jù)參與情況，分為主要起草人、參加起草人和咨詢認(rèn)證

專家，各人的具體信息及所做工作見(jiàn)下表。

1主要起草人

姓名學(xué)位職稱單位承擔(dān)工作

《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干

副教授、副主任

袁雪晶博士江蘇省中醫(yī)院預(yù)小兒脾虛質(zhì)》負(fù)責(zé)人，組織申報(bào)、

醫(yī)師，碩導(dǎo)

實(shí)施、總結(jié)。

參與文獻(xiàn)研究，參加《中醫(yī)治未病實(shí)

主任醫(yī)師、副教踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》

孫軼秋學(xué)士江蘇省中醫(yī)院

授、碩導(dǎo)起草、專家論證及臨床一致性評(píng)價(jià)

等。

參與文獻(xiàn)研究，參加《中醫(yī)治未病實(shí)

許慧潔碩士主治醫(yī)師江蘇省中醫(yī)院踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》

起草、修改及臨床一致性評(píng)價(jià)等。

參加《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷

沈曉華碩士生研究生南京中醫(yī)藥大學(xué)貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》起草、修改，起

草編制說(shuō)明。

參加《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷

陳霞碩士生研究生南京中醫(yī)藥大學(xué)貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》起草、修改，起

草編制說(shuō)明。

2參加起草人

姓名學(xué)位職稱單位承擔(dān)工作

主任醫(yī)師，參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)查，

徐玲碩士副教授、碩鹽城市中醫(yī)院參加專家論證會(huì)，同行征求意見(jiàn)，參

導(dǎo)加臨床一致性評(píng)價(jià)等。

主任醫(yī)師，參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)查

高樹(shù)彬碩士廈門(mén)市中醫(yī)院

教授、碩導(dǎo)等。

主任醫(yī)師，

參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)查，

王文革博士副教授、碩中國(guó)人民解放軍空軍總醫(yī)院

參加臨床一致性評(píng)價(jià)等。

導(dǎo)

主任醫(yī)師，參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)查

陳四文博士廈門(mén)市中醫(yī)院

副教授、碩等。

5

導(dǎo)

主任醫(yī)師，

博士參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)查，

楊燕副教授、碩首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院

士同行征求意見(jiàn)等。

導(dǎo)

參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)查，

楊濤碩士副主任醫(yī)師江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

參加臨床一致性評(píng)價(jià)等。

參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)查，

趙方碩士副主任醫(yī)師濟(jì)南市中醫(yī)院

參加臨床一致性評(píng)價(jià)等。

副教授、副河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)查，

張建博士

主任醫(yī)師科醫(yī)院參與臨床一致性評(píng)價(jià)等。

參與工作討論，參與臨床一致性評(píng)價(jià)

劉坤碩士主治醫(yī)師南京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

等。

3咨詢認(rèn)證專家

姓名學(xué)位職稱單位承擔(dān)工作

教授、主任醫(yī)

萬(wàn)力生博士深圳市兒童醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)。

師，碩導(dǎo)

馬斯風(fēng)學(xué)士副主任醫(yī)師黑龍江省大慶市中醫(yī)醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查。

王仲易學(xué)士主任醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)。

王鳳琴學(xué)士主任醫(yī)師陜西省榆林市府谷縣中醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查。

教授、主任醫(yī)

王孟清博士湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院同行征求意見(jiàn)，參加專家論證會(huì)。

師，博導(dǎo)

教授、主任醫(yī)

王素梅學(xué)士北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院同行征求意見(jiàn)。

師，博導(dǎo)

教授、主任醫(yī)

王雪峰博士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院同行征求意見(jiàn)。

師，博導(dǎo)

教授、主任醫(yī)

王俊宏博士北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院同行征求意見(jiàn)。

師，博導(dǎo)

副教授、副主

王明明博士江蘇省中醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查。

任醫(yī)師，碩導(dǎo)

王瑛學(xué)士主任醫(yī)師黑龍江省齊齊哈爾市中醫(yī)醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查。

副教授、副主

孔勉學(xué)士成都市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院同行征求意見(jiàn)，參加專家論證會(huì)。

任醫(yī)師

6

艾軍接受專家問(wèn)卷調(diào)查。

教授、主任醫(yī)

葉進(jìn)博士江蘇省中醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)。

師，博導(dǎo)

教授、主任醫(yī)

馮振娥學(xué)士寧夏醫(yī)科大學(xué)附屬回醫(yī)中醫(yī)醫(yī)院同行征求意見(jiàn)。

師，碩導(dǎo)

教授、主任醫(yī)廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬南海婦兒醫(yī)

劉振寰碩士同行征求意見(jiàn)。

師，博導(dǎo)院

戎萍碩士副主任醫(yī)師天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查。

副教授、副主上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒

孫克興博士接受專家問(wèn)卷調(diào)查。

任醫(yī)師童醫(yī)學(xué)中心

孫德仁學(xué)士主任醫(yī)師山西省運(yùn)城市中醫(yī)醫(yī)院同行征求意見(jiàn)。

教授、主任醫(yī)

閆慧敏學(xué)士首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院同行征求意見(jiàn)。

師，博導(dǎo)

教授、主任醫(yī)接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)，

汪受傳碩士南京中醫(yī)藥大學(xué)

師，博導(dǎo)參加專家論證會(huì)，方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)。

教授、主任醫(yī)

吳云川碩士南京中醫(yī)藥大學(xué)參加專家論證會(huì)。

師，碩導(dǎo)

主任醫(yī)師，碩

吳麗萍學(xué)士甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查。

導(dǎo)

副主任醫(yī)師，

吳澤湘碩士貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查。

碩導(dǎo)

教授、主任醫(yī)同行征求意見(jiàn)，指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)

李小珊碩士師，碩導(dǎo)云南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院兒科

價(jià)。

李丹博士副主任醫(yī)師廣東省中醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查。

國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)

李鐘軍學(xué)士處長(zhǎng)參加專家論證會(huì)。

督司

副教授、副主

李敏博士首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院同行征求意見(jiàn)，參加專家論證會(huì)。

任醫(yī)師

李慧學(xué)士副主任醫(yī)師廣東省中醫(yī)院同行征求意見(jiàn)。

教授、主任醫(yī)

李燕寧博士山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院同行征求意見(jiàn)。

師，博導(dǎo)

何平學(xué)士主任醫(yī)師云南省中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查。

何麗博士副主任醫(yī)師、上海市兒童醫(yī)院同行征求意見(jiàn)，參加專家論證會(huì)。

7

碩導(dǎo)

杜春燕碩士副主任醫(yī)師天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院同行征求意見(jiàn)，參加專家論證會(huì)。

副教授、主任

余惠平碩士北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院同行征求意見(jiàn)，參加專家論證會(huì)。

醫(yī)師，碩導(dǎo)

沈同學(xué)士研究員中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院同行征求意見(jiàn)。

張卉碩士主任醫(yī)師陜西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院同行征求意見(jiàn)。

副教授、副主

張雪榮博士湖北省中醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查。

任醫(yī)師，碩導(dǎo)

張桂菊博士副教授、碩導(dǎo)山東中醫(yī)藥大學(xué)接受專家問(wèn)卷調(diào)查。

張喜蓮博士主任醫(yī)師天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查。

副教授、主任福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)

林甦學(xué)士接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)。

醫(yī)師，碩導(dǎo)院

楊月燕博士主任醫(yī)師江蘇省中醫(yī)院參加專家論證會(huì)。

主任醫(yī)師，碩

鄭軍學(xué)士首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院同行征求意見(jiàn)。

導(dǎo)

陳秀珍碩士主任醫(yī)師江蘇省中醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)。

趙愛(ài)民學(xué)士副主任醫(yī)師代縣人民醫(yī)院臨床一致性評(píng)價(jià)。

教授、主任醫(yī)

趙瓊博士成都中醫(yī)藥大學(xué)同行征求意見(jiàn)，方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)。

師，博導(dǎo)

趙穎學(xué)士主任醫(yī)師寧夏回族自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)。

教授、主任醫(yī)同行征求意見(jiàn)，參加專家論證會(huì)，

趙霞博士南京中醫(yī)藥大學(xué)

師，博導(dǎo)方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)。

主任醫(yī)師，碩

趙鋆博士上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院同行征求意見(jiàn)。

導(dǎo)

教授、主任醫(yī)

胡卡明學(xué)士成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查。

師，碩導(dǎo)

教授、主任醫(yī)

胡思源博士天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院同行征求意見(jiàn)。

師，博導(dǎo)

教授、主任醫(yī)

俞景茂碩士浙江中醫(yī)藥大學(xué)同行征求意見(jiàn)。

師，博導(dǎo)

副教授、副主

侯樹(shù)平碩士黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查。

任醫(yī)師，碩導(dǎo)

袁斌博士教授、主任醫(yī)江蘇省中醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意見(jiàn)，

8

師，博導(dǎo)參加專家論證會(huì)。

副教授、副主

顧敏勇學(xué)士安徽省蕪湖市中醫(yī)院同行征求意見(jiàn)。

任醫(yī)師

教授、主任醫(yī)

秦艷紅碩士山西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院同行征求意見(jiàn)。

師，碩導(dǎo)

接受專家問(wèn)卷調(diào)查，臨床一致性評(píng)

曹建梅碩士副主任醫(yī)師江蘇省中醫(yī)院

價(jià)。

教授、主任醫(yī)

喻閩鳳博士江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院同行征求意見(jiàn)。

師，碩導(dǎo)

主任醫(yī)師，碩中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)

魯艷芳碩士參加專家論證會(huì)。

導(dǎo)學(xué)研究所

教授、主任醫(yī)

韓新民博士南京中醫(yī)藥大學(xué)同行征求意見(jiàn)。

師，博導(dǎo)

韓峰碩士副主任醫(yī)師山東省煙臺(tái)市中醫(yī)醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查。

虞舜博士研究員，碩導(dǎo)南京中醫(yī)藥大學(xué)同行征求意見(jiàn)，參加專家論證會(huì)。

教授、主任醫(yī)

虞堅(jiān)爾碩士上海市中醫(yī)醫(yī)院同行征求意見(jiàn)。

師，博導(dǎo)

教授、主任醫(yī)河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒同行征求意見(jiàn)，參加專家論證會(huì)，

翟文生博士

師，博導(dǎo)科醫(yī)院方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)。

教授、主任醫(yī)

廖品東碩士成都中醫(yī)藥大學(xué)同行征求意見(jiàn)。

師，碩導(dǎo)

副教授、主任

薛征博士上海市中醫(yī)醫(yī)院同行征求意見(jiàn)。

醫(yī)師，碩導(dǎo)

戴啟剛博士副教授南京中醫(yī)藥大學(xué)同行征求意見(jiàn)。

二、指南編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)

（一）指南編制原則

本指南編制遵循“科學(xué)性、實(shí)用性、規(guī)范性”原則，按照“能夠?yàn)橹嗅t(yī)行業(yè)

內(nèi)實(shí)際應(yīng)用，能被行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可，并與國(guó)際診療指南接軌”的要求，采

用本團(tuán)隊(duì)研究形成的循證性中醫(yī)治未病實(shí)踐指南編制技術(shù)方法開(kāi)展穴位敷貼干

預(yù)小兒脾虛質(zhì)治未病實(shí)踐指南的研究。

1科學(xué)性

科學(xué)性是編制本指南的前提，也是保障指南質(zhì)量的基礎(chǔ)。本指南在編制過(guò)程

中，嚴(yán)格遵循科學(xué)性原則。

9

本團(tuán)隊(duì)廣泛調(diào)查了國(guó)際形成循證指南證據(jù)的方法，提出了具有中醫(yī)藥特色的

“文獻(xiàn)研究法”“專家問(wèn)卷調(diào)查法（Delphi法）”“專家會(huì)議法”三法合一的研

究方法，保證了治未病標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性。

團(tuán)隊(duì)制定了中醫(yī)循證指南研制的“文獻(xiàn)研究法”，包括“文獻(xiàn)檢索”“文獻(xiàn)

綜述”“文獻(xiàn)評(píng)價(jià)和證據(jù)等級(jí)的確定”3個(gè)方面的內(nèi)容。其中“文獻(xiàn)檢索”按國(guó)

際通行要求方法進(jìn)行，要求查找古今中外與穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)的相關(guān)文

獻(xiàn)；“文獻(xiàn)綜述”提出了保證指南研制質(zhì)量的工作要求，對(duì)其中的臨床文獻(xiàn)按不

同類別提出了文獻(xiàn)評(píng)價(jià)方法并逐條文獻(xiàn)進(jìn)行了評(píng)價(jià)評(píng)分；在“證據(jù)等級(jí)的確定”

這一環(huán)節(jié)，團(tuán)隊(duì)自主開(kāi)發(fā)了“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)及推薦級(jí)別”這一研制循證性中

醫(yī)指南的關(guān)鍵工具并付諸實(shí)施。

專家問(wèn)卷調(diào)查采用國(guó)際廣泛應(yīng)用的Delphi法為基礎(chǔ)加以改良，結(jié)合中醫(yī)藥

行業(yè)的具體情況，提出了具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專家遴選辦法、各輪問(wèn)卷的形

成方法、答卷數(shù)據(jù)處理的統(tǒng)計(jì)分析方法，使之成為有效凝聚專家共識(shí)的方法。

按照?qǐng)F(tuán)隊(duì)提出的“專家會(huì)議法”要求，邀請(qǐng)了以中醫(yī)兒科學(xué)專家為主，相關(guān)

中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合學(xué)科專家、指南研究方法學(xué)與中醫(yī)文獻(xiàn)學(xué)專家等組成的專家論

證組召開(kāi)專家論證會(huì)，就項(xiàng)目工作組通過(guò)文獻(xiàn)研究、專家問(wèn)卷調(diào)查形成的指南草

稿，特別是其中存有爭(zhēng)議、有待討論、商榷的內(nèi)容，請(qǐng)專家們給出較客觀的和專

業(yè)化的意見(jiàn)，形成本指南初稿。

2實(shí)用性

本指南研制的目的主要是為了規(guī)范穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)的臨床醫(yī)療干

預(yù)方法，給臨床醫(yī)生推薦可以實(shí)際應(yīng)用的穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)的適用體質(zhì)、

判斷依據(jù)和干預(yù)方法的策略及操作。即本指南要求適用于兒科臨床，使臨床醫(yī)生

全面了解相關(guān)知識(shí)、易于實(shí)際操作，能在穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)的醫(yī)療工作中

得到廣泛的實(shí)際應(yīng)用。

在指南研制過(guò)程中，不僅查找了相關(guān)的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)代大量的中醫(yī)與中

西醫(yī)結(jié)合臨床報(bào)道、國(guó)內(nèi)外臨床文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)著作與教材等，將相關(guān)論述經(jīng)文獻(xiàn)綜

述形成的參評(píng)因子組成調(diào)查問(wèn)卷，調(diào)查了分布于全國(guó)各地區(qū)以中醫(yī)兒科臨床醫(yī)師

為主的專家，集中他們的意見(jiàn)，再經(jīng)過(guò)專家論證和行業(yè)專家廣泛征求意見(jiàn)，將形

成的評(píng)價(jià)稿邀請(qǐng)8個(gè)三級(jí)甲等醫(yī)院做了200例患兒的臨床一致性評(píng)價(jià)。使本指南

從研制過(guò)程到結(jié)果保證了其實(shí)用性和可操作性。

3規(guī)范性

本指南在研制過(guò)程中，均按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中華中

醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂專家總指導(dǎo)組及“兒童人群”專家指導(dǎo)組的要

10

求，主要遵照遵照《中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試行）》《中醫(yī)“治未病”標(biāo)

準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）》《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南、技術(shù)操作規(guī)范制修訂實(shí)踐

評(píng)價(jià)方案》以及已經(jīng)頒布的各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南實(shí)施。所采用的技術(shù)方法，包括

文獻(xiàn)檢索和文獻(xiàn)評(píng)價(jià)方法、專家問(wèn)卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專家論證會(huì)

方法、專家質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)方法、臨床一致性評(píng)價(jià)方法等，均按照國(guó)際比較公認(rèn)，

以及本團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期研究形成、為遵照《中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試行）》《中

醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）》《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南、技術(shù)操作

規(guī)范制修訂實(shí)踐評(píng)價(jià)方案》所采納的方法進(jìn)行。保證了本指南的研制方法，包括

技術(shù)方法及形成的指南規(guī)格體例、名詞術(shù)語(yǔ)、干預(yù)方法、語(yǔ)言文字等的規(guī)范性要

求。

（二）確定指南主要內(nèi)容的方法和論據(jù)

1指南的主要內(nèi)容

《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》共有8個(gè)組成部分：范

圍、術(shù)語(yǔ)和定義、判斷依據(jù)及適用期、辨體質(zhì)、干預(yù)方法、禁忌、注意事項(xiàng)和調(diào)

護(hù)。

（1）范圍

（2）術(shù)語(yǔ)和定義

（3）判斷依據(jù)及適用期

——病史

——臨床表現(xiàn)

——實(shí)驗(yàn)室檢查

——適用期

（4）辨體質(zhì)

——小兒脾虛質(zhì)分型

——適于穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)的體質(zhì)類型

（5）干預(yù)方法

——原則

——方藥

——穴位

——方法

——時(shí)間與療程

（6）禁忌

（7）注意事項(xiàng)

11

（8）調(diào)護(hù)

2確定指南主要內(nèi)容的方法

（1）文獻(xiàn)的收集和篩選

以網(wǎng)絡(luò)檢索為主，同時(shí)使用手工檢索。以“體質(zhì)”“脾虛質(zhì)”“脾虛”“診

斷”“治療”“外治”“穴位敷貼”“中醫(yī)藥”等作為檢索詞，檢索中國(guó)學(xué)術(shù)期

刊（網(wǎng)絡(luò)版）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（維普）、萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)、中國(guó)優(yōu)

秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù)等，檢索年限從建庫(kù)到2016年2月，以

“constitution”“spleen-insufficiencyconstitution”“spleen-insufficiency”

“diagnosis”“treat”“externaltreatment”“acupointapplication”“traditional

Chinesemedicine”等作為檢索詞，檢索MEDLINE、COCHRANE圖書(shū)館、Clinical

Trial、美國(guó)國(guó)立指南庫(kù)（TheNationalGuidelineClearinghouse，NGC）等，檢索

年限近25年內(nèi)，選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療性文獻(xiàn)作為評(píng)價(jià)對(duì)象，對(duì)于來(lái)自同

一單位同一時(shí)間段的研究和報(bào)道以及署名為同一作者的實(shí)質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研究和

報(bào)道，則選擇其中一篇作為目標(biāo)文獻(xiàn)。手工檢索主要檢索診療指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、

藥品說(shuō)明書(shū)、專利說(shuō)明書(shū)，以及相關(guān)中西醫(yī)兒科教材、專著，同時(shí)注意搜集未公

開(kāi)發(fā)表的科研報(bào)告、學(xué)位論文、會(huì)議論文等灰色文獻(xiàn)。

在基于文獻(xiàn)研究確定調(diào)查問(wèn)卷，調(diào)查獲得最終結(jié)果后，以問(wèn)卷結(jié)果確定適用

體質(zhì)、判斷依據(jù)、干預(yù)方法等，再進(jìn)行一次檢索，以防止漏檢，并獲得高質(zhì)量的

證據(jù)。

制定一套明確的文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行篩選，閱讀符合標(biāo)準(zhǔn)的文

獻(xiàn)。納入文獻(xiàn)以各類規(guī)范及干預(yù)性研究為主。主要選擇：已發(fā)布的指南、規(guī)范、

標(biāo)準(zhǔn)、診療方案及教材，最新現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷，隨機(jī)對(duì)照研究、半隨機(jī)對(duì)照研究、

名老中醫(yī)專家經(jīng)驗(yàn)—準(zhǔn)備納入調(diào)查問(wèn)卷者等。排除文獻(xiàn)為不足以影響臨床的理論

探討，非名老中醫(yī)的、未取得廣泛共識(shí)的自擬敷貼方的臨床報(bào)道。

（2）文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)和分級(jí)

采用相應(yīng)方法，對(duì)不同類型的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。

隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià)，選出采用改良

Jadad量表評(píng)分≥3分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)。

非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)采用MINORS條目評(píng)分。評(píng)價(jià)指標(biāo)共12條，每一條

分為0～2分。前8條針對(duì)無(wú)對(duì)照組的研究，最高分為16分；后4條與前8條一

起針對(duì)有對(duì)照組的研究，最高分共24分。0分表示未報(bào)道；1分表示報(bào)道了但信

息不充分；2分表示報(bào)道了且提供了充分的信息。選擇總分≥13分的文獻(xiàn)作為干

預(yù)性建議證據(jù)。

12

Meta分析的評(píng)價(jià)采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。每個(gè)條目評(píng)價(jià)結(jié)果

可以分為“是”“否”“不清楚”或“未提及”三種，并給予計(jì)分，如“是”為

1分，“否”“不清楚”或“未提及”為0分。總分11分。AMSTAR量表得

分0～4分為低質(zhì)量，5～8分為中等質(zhì)量，9～11分為高質(zhì)量。選擇≥5分文獻(xiàn)

為證據(jù)。

依據(jù)《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)?中醫(yī)臨床診療指南編制通

則》“證據(jù)分級(jí)及推薦強(qiáng)度參考依據(jù)”中的“汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳

爭(zhēng)光，徐珊．循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J]．中華中醫(yī)藥雜志，

2012；27（11）：2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”對(duì)所搜集的文

獻(xiàn)做出分級(jí)。

在文獻(xiàn)評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，形成循證證據(jù)的推薦建議。推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)參考依據(jù)采

用2001年國(guó)際感染論壇（ISF）提出的Delphi法推薦級(jí)別分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。將形成推

薦建議的證據(jù)來(lái)源列入?yún)⒖嘉墨I(xiàn)。

（3）文獻(xiàn)研究

采用臨床流行病學(xué)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量的原則和方法，對(duì)文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，選取

質(zhì)量較高、技術(shù)先進(jìn)、有效性好、安全性好的臨床文獻(xiàn)資料作為循證證據(jù)的主要

來(lái)源，撰寫(xiě)文獻(xiàn)研究總結(jié)。

（4）問(wèn)卷調(diào)查

項(xiàng)目工作組根據(jù)文獻(xiàn)研究總結(jié)研討后，采用Delphi法，撰寫(xiě)專家調(diào)查問(wèn)卷，

并經(jīng)過(guò)專家組討論確定調(diào)查問(wèn)卷內(nèi)容，向按標(biāo)準(zhǔn)遴選出的專家作三輪問(wèn)卷調(diào)查。

專家遴選的標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)本病種或本干預(yù)方法擅長(zhǎng)的臨床專家、治未病專家，包括部

分中醫(yī)文獻(xiàn)研究學(xué)者在內(nèi)，精通本學(xué)科的業(yè)務(wù)，有一定的知名度、具有高級(jí)職稱

和長(zhǎng)期臨床工作經(jīng)驗(yàn)、有興趣和能夠堅(jiān)持完成數(shù)輪專家調(diào)查，遴選專家時(shí)同時(shí)考

慮到專家分布的地域性。他們是：萬(wàn)力生、馬斯風(fēng)、王文革、王鳳琴、王仲易、

王明明、王瑛、艾軍、葉進(jìn)、戎萍、孫克興、孫軼秋、李丹、何平、吳麗萍、吳

澤湘、汪受傳、林甦、楊燕、楊濤、陳四文、陳秀珍、趙方、趙穎、張雪榮、張

桂菊、張喜蓮、張建、胡卡明、徐玲、高樹(shù)彬、侯樹(shù)平、袁斌、曹建梅、韓峰。

三輪分別收回35、35、35份反饋答卷。

對(duì)專家答卷的統(tǒng)計(jì)分析，用Excel表格錄入數(shù)據(jù)，主要從專家意見(jiàn)集中程度

（均數(shù)x、等級(jí)和S及不重要百分比R）、專家意見(jiàn)協(xié)調(diào)程度（變異系數(shù)CV）

進(jìn)行評(píng)價(jià)，按照數(shù)理統(tǒng)計(jì)結(jié)果分析匯總專家意見(jiàn)，由第一輪調(diào)查問(wèn)卷形成第二輪

調(diào)查問(wèn)卷，第二輪調(diào)查問(wèn)卷形成第三輪調(diào)查問(wèn)卷，再總結(jié)形成了《中醫(yī)治未病實(shí)

踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》草稿。

13

（5）專家論證會(huì)

《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》草稿完成后，于2015

年11月24-25日，邀請(qǐng)了16名全國(guó)著名中醫(yī)兒科、中西醫(yī)結(jié)合兒科、文獻(xiàn)研究

等專家召開(kāi)專家論證會(huì)。專家論證會(huì)組長(zhǎng)：汪受傳；參會(huì)專家：王孟清，孔勉，

吳云川，李小珊，李鐘軍，李敏，何麗，杜春雁，余惠平，楊月燕，趙霞，袁斌，

魯艷芳，虞舜，翟文生。會(huì)議就工作組提出的指南草稿和相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了研討，

對(duì)其中的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行充分論證，對(duì)草稿提出了進(jìn)一步修改的意見(jiàn)。工作組匯總

專家論證意見(jiàn)修改完善，形成了《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛

質(zhì)》初稿并報(bào)送兒科專家指導(dǎo)組。

（6）同行征求意見(jiàn)

中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)化制修訂“兒童人群”專家指導(dǎo)組于2015年12月01日向

中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位、與指南相關(guān)的國(guó)家中醫(yī)臨床研究基

地建設(shè)單位、國(guó)家中醫(yī)藥管理局治未病重點(diǎn)學(xué)科、專科和治未病科（中心）、承

擔(dān)過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的國(guó)家和行業(yè)中醫(yī)藥科研項(xiàng)目并獲得各級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)的單位、與治未病

相關(guān)的學(xué)術(shù)團(tuán)體、企事業(yè)單位以及對(duì)本干預(yù)方法有研究的專家，共73位專家發(fā)

送了《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》初稿及征求意見(jiàn)表。至

12月30日征求意見(jiàn)截止期，共收到回復(fù)42份，提出意見(jiàn)86條。項(xiàng)目工作組按

照“循證”等原則逐條討論了專家們的意見(jiàn)，提出了采納、不采納的意見(jiàn)及理由，

以之為依據(jù)，對(duì)指南進(jìn)行修改，形成了《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小

兒脾虛質(zhì)》評(píng)價(jià)稿。

（7）指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)

中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)化制修訂“兒童人群”專家指導(dǎo)組于2016年01月15日～

2016年01月30日邀請(qǐng)包括中醫(yī)兒科、中西醫(yī)結(jié)合兒科等專業(yè)的4位專家，應(yīng)

用AGREEⅡ工具對(duì)《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》評(píng)價(jià)稿進(jìn)

行指南方法學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)。《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》

評(píng)價(jià)稿方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)組汪受傳、趙霞、趙瓊、翟文生4位專家對(duì)指南總體質(zhì)量

的評(píng)分2位給6分，另2位給7分，2位專家均表示“愿意推薦使用該指南”，

2位專家表示“適當(dāng)修改后愿意推薦使用該指南”。中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂“兒

童人群”專家指導(dǎo)組將方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)專家返回的“穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)治

未病實(shí)踐指南研究與評(píng)估表”轉(zhuǎn)交項(xiàng)目工作組，匯總形成了“《中醫(yī)治未病實(shí)踐

指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》方法學(xué)專家質(zhì)量評(píng)價(jià)總結(jié)”。

（8）臨床一致性評(píng)價(jià)

項(xiàng)目工作組于2016年02月01日至2016年10月10日開(kāi)展了臨床一致性評(píng)

14

價(jià)。采用病例調(diào)查分析方法，在專家指導(dǎo)組指導(dǎo)下，選取了不同地域8個(gè)醫(yī)療機(jī)

構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位，開(kāi)展符合指南的門(mén)診病例調(diào)查，要求保證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。

評(píng)價(jià)單位均為三級(jí)甲等醫(yī)院。病例選取時(shí)間范圍為近1年內(nèi)，病例總數(shù)200例并

符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。

項(xiàng)目工作組對(duì)病例調(diào)查表和各單位一致性測(cè)試報(bào)告做了匯總統(tǒng)計(jì)，穴位敷貼

干預(yù)小兒脾虛質(zhì)實(shí)踐指南從診斷、干預(yù)方法、禁忌、注意事項(xiàng)及調(diào)護(hù)5個(gè)方面開(kāi)

展臨床一致性評(píng)價(jià)，經(jīng)對(duì)8個(gè)評(píng)價(jià)單位的200例穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)一致性

測(cè)試表及一致性測(cè)試報(bào)告匯總統(tǒng)計(jì)后表明：診斷、禁忌、注意事項(xiàng)及調(diào)護(hù)4個(gè)方

面一致率分別為99%、100%、100%、100%，中醫(yī)體質(zhì)分型和分型依據(jù)的一致率

分別為99%、99%。說(shuō)明評(píng)價(jià)稿與目前中醫(yī)臨床對(duì)于穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)的

認(rèn)識(shí)與處理一致性高，符合臨床實(shí)踐。項(xiàng)目工作組總結(jié)臨床一致性評(píng)價(jià)結(jié)果，撰

寫(xiě)了“《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)”。

項(xiàng)目工作組根據(jù)“《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》方法

學(xué)專家質(zhì)量評(píng)價(jià)總結(jié)”和“《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》

臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)”，認(rèn)真研討，修改、補(bǔ)充有關(guān)材料，形成了《中醫(yī)治未病

實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》公開(kāi)征求意見(jiàn)稿，報(bào)送中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)。

3確定指南主要內(nèi)容的依據(jù)

穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)中醫(yī)治未病實(shí)踐指南制訂各階段的程序、技術(shù)方法

及要求符合遵照《中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試行）》《中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)

制修訂技術(shù)要求（試行）》《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南、技術(shù)操作規(guī)范制修訂實(shí)踐評(píng)

價(jià)方案》的規(guī)定。

所有的名詞術(shù)語(yǔ)要求規(guī)范，中醫(yī)藥學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)符合相關(guān)中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（已有

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)者按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)），西醫(yī)學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。其他

科技術(shù)語(yǔ)、名詞及名稱采用全國(guó)自然科學(xué)名詞委員會(huì)公布的名詞。中藥名稱以《中

華人民共和國(guó)藥典》2015年版為準(zhǔn)，藥典未收載者，以上海科學(xué)技術(shù)出版社出

版的《中華本草》正名為準(zhǔn)。計(jì)量單位按國(guó)務(wù)院1984年2月27日發(fā)布的《中華

人民共和國(guó)法定計(jì)量單位》及GB3100-3102-86《量和單位》執(zhí)行，單位名稱用

國(guó)際通用符號(hào)表示。數(shù)字用法按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15835—2011《出版物上數(shù)字用

法》為準(zhǔn)。

三、與相關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本項(xiàng)目工作組研究形成的《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》

與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有沖突，并且在編制過(guò)程中嚴(yán)格遵循已有的國(guó)

際、國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，使文本內(nèi)容符合規(guī)范，言之有據(jù)。

15

四、重大意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)

本指南文獻(xiàn)研究完成后，制訂了專家調(diào)查問(wèn)卷，采用三輪Delphi法專家問(wèn)

卷調(diào)查征求專家意見(jiàn)，三輪分別收回35、35、35份專家反饋的答卷。專家們基

本認(rèn)可問(wèn)卷中的內(nèi)容，對(duì)一些具體問(wèn)題提出了自己的意見(jiàn)。根據(jù)專家修改意見(jiàn)，

課題組再查找文獻(xiàn)，并結(jié)合相應(yīng)領(lǐng)域?qū)＜乙庖?jiàn)，對(duì)文稿進(jìn)行了修改。形成的指南

草稿經(jīng)專家論證會(huì)論證，針對(duì)專家提出的意見(jiàn)建議進(jìn)行修改，形成的修改稿再送

專家指導(dǎo)組論證，經(jīng)指導(dǎo)組審修形成初稿。項(xiàng)目工作組向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基

地（試點(diǎn)）建設(shè)單位等73位專家發(fā)送了征求意見(jiàn)材料。至征求意見(jiàn)截止期，共

收到回復(fù)44份，提出意見(jiàn)95條。項(xiàng)目工作組按照“循證”等原則，討論了提出

的所有意見(jiàn)，確定是否采納及其理由，然后對(duì)指南初稿進(jìn)行修改，形成了評(píng)價(jià)稿，

再開(kāi)展了指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)和臨床一致性評(píng)價(jià)，根據(jù)專家們提出的修改意見(jiàn)認(rèn)

真研討，采納，進(jìn)一步修改完善形成了指南公開(kāi)征求意見(jiàn)稿。現(xiàn)將專家們的意見(jiàn)

及處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)匯總?cè)缦隆?/p>

1Delphi法專家意見(jiàn)集成

三輪專家調(diào)查對(duì)指南制訂問(wèn)卷內(nèi)容基本認(rèn)可，但提出一些相關(guān)的修改意見(jiàn)。

專家們提出的修改意見(jiàn)經(jīng)指南專家組成員反復(fù)討論，合理內(nèi)容均被采納。

2專家論證會(huì)

2015年11月24-25日在南京召開(kāi)了《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小

兒脾虛質(zhì)》（草稿）專家論證會(huì)。專家論證會(huì)組長(zhǎng)：汪受傳；出席會(huì)議的相關(guān)專

業(yè)專家有：王孟清，孔勉，吳云川，李小珊，李鐘軍，李敏，何麗，杜春雁，余

惠平，楊月燕，趙霞，袁斌，魯艷芳，虞舜，翟文生。艾灸療法干預(yù)小兒反復(fù)呼

吸道感染治未病實(shí)踐指南項(xiàng)目工作組組長(zhǎng)袁雪晶副教授向各位專家匯報(bào)了本工

作組的工作情況和草稿的內(nèi)容，以及需提請(qǐng)專家組重點(diǎn)討論的問(wèn)題。會(huì)議對(duì)于《中

醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》（草稿）進(jìn)行認(rèn)真的論證。會(huì)議

上專家們積極發(fā)言。他們總體上對(duì)項(xiàng)目工作組提交的草稿給予了肯定，認(rèn)為草稿

已比較成熟，可以作為此次指南制訂文本的基礎(chǔ)。對(duì)于草稿中的若干具體內(nèi)容，

專家們通過(guò)討論基本上達(dá)成共識(shí)，提出了許多有價(jià)值的修改意見(jiàn)。

詳見(jiàn)附件1：《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》（草稿）

專家論證會(huì)會(huì)議紀(jì)要

3行業(yè)專家征求意見(jiàn)

《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》項(xiàng)目工作組在將文獻(xiàn)研

究總結(jié)、各輪專家問(wèn)卷調(diào)查統(tǒng)計(jì)分析總結(jié)材料、指南草稿、專家論證會(huì)紀(jì)要、指

南初稿五項(xiàng)材料報(bào)中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂“兒童人群”專家指導(dǎo)組審核后，于

16

2015年12月01日向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位、與指南相關(guān)

的國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)單位、國(guó)家中醫(yī)藥管理局治未病重點(diǎn)學(xué)科、專科和

治未病科（中心）、承擔(dān)過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的國(guó)家和行業(yè)中醫(yī)藥科研項(xiàng)目并獲得各級(jí)

獎(jiǎng)勵(lì)的單位、與治未病相關(guān)的學(xué)術(shù)團(tuán)體、企事業(yè)單位73位專家發(fā)送了征求意見(jiàn)

材料。至12月30日征求意見(jiàn)截止期，共收到回復(fù)42份，提出意見(jiàn)86條。

項(xiàng)目工作組按照“循證”等原則，討論了提出的所有意見(jiàn)，其中采納及部分

采納意見(jiàn)75條，未采納意見(jiàn)10條，并一一提出了理由。

詳見(jiàn)附件2：《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》（初稿）

同行征求意見(jiàn)總結(jié)

4指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)

按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件的要求，經(jīng)開(kāi)展項(xiàng)目工作組組建、文獻(xiàn)研

究、專家問(wèn)卷調(diào)查、指南起草、專家論證會(huì)、指南同行征求意見(jiàn)等工作后，由中

醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂“兒童人群”專家指導(dǎo)組于2016年01月15日～2016年01

月30日邀請(qǐng)包括中醫(yī)兒科、中西醫(yī)結(jié)合兒科、文獻(xiàn)學(xué)等的4位專家進(jìn)行指南方

法學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)（AGREEⅡ工具）。專家們?cè)谑盏街嗅t(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂“兒

童人群”專家指導(dǎo)組發(fā)送的指南評(píng)價(jià)稿、征求意見(jiàn)總結(jié)等材料后，按“臨床診療

指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)文件”的相關(guān)說(shuō)明，對(duì)穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)評(píng)價(jià)稿進(jìn)行

評(píng)價(jià)，填寫(xiě)了“治未病指南研究與評(píng)估表”，在每個(gè)評(píng)價(jià)項(xiàng)目下的“內(nèi)容”欄先

寫(xiě)上得分，然后作必要的文字說(shuō)明。

中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂“兒童人群”專家指導(dǎo)組將汪受傳、趙霞、趙瓊、翟

文生4位指南方法學(xué)質(zhì)量專家評(píng)價(jià)填寫(xiě)的AGREEⅡ表反饋?lái)?xiàng)目工作組。項(xiàng)目工

作組認(rèn)真討論，根據(jù)專家評(píng)價(jià)意見(jiàn)對(duì)指南評(píng)價(jià)稿進(jìn)一步完善。

詳見(jiàn)附件3：《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》（評(píng)價(jià)稿）

方法學(xué)專家質(zhì)量評(píng)價(jià)總結(jié)

5臨床一致性評(píng)價(jià)

《中醫(yī)治未病踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》項(xiàng)目工作組按照國(guó)家中醫(yī)

藥管理局法監(jiān)司文件的要求，在做指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)工作的同時(shí)，于2016年

02月01日至2016年10月10日開(kāi)展了臨床一致性評(píng)價(jià)。

項(xiàng)目工作組采用病例調(diào)查分析方法，在專家指導(dǎo)組指導(dǎo)下，選取了不同地域

8個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位，開(kāi)展符合指南疾病判斷依據(jù)的門(mén)診病例觀察，并保

證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。評(píng)價(jià)單位均為三級(jí)甲等醫(yī)院。病例選取時(shí)間范圍為近1

年，病例總數(shù)200例，并符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。

項(xiàng)目工作組對(duì)病例調(diào)查表和一致性測(cè)試報(bào)告做認(rèn)真的匯總統(tǒng)計(jì)，對(duì)不一致原

17

因進(jìn)行了討論與分析。

詳見(jiàn)附件4：《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》（評(píng)價(jià)稿）

臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)

6專家指導(dǎo)組審核

在完成以上實(shí)踐評(píng)價(jià)工作后，項(xiàng)目工作組將形成的《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴

位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》公開(kāi)征求意見(jiàn)稿和《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干

預(yù)小兒脾虛質(zhì)》編制說(shuō)明等材料，于2016年11月7日提交治中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)

制修訂“兒童人群”專家指導(dǎo)組全體成員審核，提出審核意見(jiàn)，并依據(jù)審核意

見(jiàn)再作修改，形成《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》公開(kāi)征求

意見(jiàn)稿。

五、作為推薦性治未病實(shí)踐指南的建議

《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》應(yīng)作為推薦性治未病實(shí)

踐指南使用，規(guī)范穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)的判斷依據(jù)、辨體質(zhì)、干預(yù)方法，

為臨床醫(yī)師提供穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化處理的策略與方法。

六、貫徹指南的要求和措施建議

本項(xiàng)目研究形成的《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》經(jīng)審

查批準(zhǔn)發(fā)布后，需要采用多種渠道宣傳、貫徹、實(shí)施。

1由國(guó)家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一組織行業(yè)內(nèi)的推廣和貫徹實(shí)施工作。

2舉辦指南應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班，培訓(xùn)中醫(yī)兒科專業(yè)人員，

促進(jìn)指南的宣傳、推廣和應(yīng)用。

3利用中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)兒科專業(yè)委員會(huì)

這兩個(gè)學(xué)術(shù)平臺(tái)，在其所開(kāi)展的各種國(guó)內(nèi)、國(guó)際學(xué)術(shù)活動(dòng)中加以介紹。

4在學(xué)術(shù)雜志上發(fā)表指南及相關(guān)的學(xué)術(shù)論文，宣傳、推廣，并吸收進(jìn)一步

完善的意見(jiàn)。

七、應(yīng)用時(shí)的促進(jìn)和阻礙因素

本指南通過(guò)各級(jí)審評(píng)后，將作為全國(guó)中醫(yī)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。應(yīng)用時(shí)，將會(huì)

得到國(guó)家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)的推薦，并通過(guò)舉辦的指南應(yīng)用推廣培

訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班，學(xué)術(shù)會(huì)議演講、學(xué)術(shù)期刊刊載等多種途徑促進(jìn)其在全國(guó)

的推廣應(yīng)用。

由于中醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)，自古有各家學(xué)說(shuō)，現(xiàn)代有多個(gè)學(xué)術(shù)流派和各地區(qū)、

各個(gè)人的臨床治療經(jīng)驗(yàn)，因此，多種因素可能對(duì)于本指南的廣泛推廣應(yīng)用形成阻

礙。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)期對(duì)于中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)識(shí)的逐漸統(tǒng)一，中醫(yī)兒科學(xué)術(shù)發(fā)展所形成的

臨床趨同性提高，以及指南的更新，指南的質(zhì)量不斷提高，也就會(huì)得到越來(lái)越廣

18

泛的推廣應(yīng)用。

八、應(yīng)當(dāng)說(shuō)明的其他事項(xiàng)

建議在本指南發(fā)布實(shí)施3～5年后，要依據(jù)臨床研究的進(jìn)展和技術(shù)方法的進(jìn)

步，對(duì)本指南進(jìn)一步補(bǔ)充、修訂、更新。

19

附件1

《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》（草稿）專家論證會(huì)會(huì)

議紀(jì)要

附件2

《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》（初稿）同行征求意見(jiàn)

總結(jié)

附件3

《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》（評(píng)價(jià)稿）方法學(xué)專家

質(zhì)量評(píng)價(jià)總結(jié)

附件4

《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒脾虛質(zhì)》（評(píng)價(jià)稿）臨床一致性

評(píng)價(jià)總結(jié)

20

附件1

《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南穴位敷貼干預(yù)小兒

脾虛質(zhì)》（草稿）

專家論證會(huì)會(huì)議紀(jì)要

會(huì)議時(shí)間：2015年11月24日-25日

會(huì)議地點(diǎn)：江蘇省南京市73850部隊(duì)招待所

參會(huì)人員：

國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司李鐘軍處長(zhǎng)。

邀請(qǐng)論證會(huì)專家組組長(zhǎng)：汪受傳；專家：王孟清，孔勉，吳云川，李小珊，

李鐘軍，李敏，何麗，杜春燕，余惠平，楊月燕，趙霞，袁斌，魯艷芳，虞舜，

翟文生。

項(xiàng)目組組長(zhǎng)：袁雪晶；副組長(zhǎng)：孫軼秋；秘書(shū)：許慧潔、陸文鐘。

會(huì)議主持人：汪受傳教授

會(huì)議開(kāi)始，李鐘軍處長(zhǎng)首先對(duì)2012版中醫(yī)兒科常見(jiàn)病診療指南工作和此次

中醫(yī)兒科臨床診療指南和治未病實(shí)踐指南的循證性指南制修訂技術(shù)方法、進(jìn)展情

況予以肯定。說(shuō)明了此次中醫(yī)臨床診療指南和治未病實(shí)踐指南制修訂工作整體情

況、工作進(jìn)展、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的意義與作用。他提出本次指南制修訂的關(guān)鍵是提

升內(nèi)涵、質(zhì)量、水平，將全國(guó)已有的行業(yè)建設(shè)成果集中體現(xiàn)，將有中醫(yī)特色的臨

床內(nèi)容規(guī)范化制訂出來(lái)