中華人民共和國商務部1 3 5 5 6 6 6 8 42 42 42 42 42 43 43 44 47 48 6421、本《出口商品技術指南》將至少半年更新一次；2、本《出口商品技術指南》電子文本使用PDF格式，瀏覽須安裝Adobe公司免費提供的AdobeAcrobat軟件。簡體中文版可點擊AdobeReader6.0下載。3、用戶可在線瀏覽，或將PDF文件下載到本地機器后閱讀。4、如有疑問或意見建議請與商務部世貿司聯系，電子郵件：dstdiv3@《出口商品技術指南》版權歸中華人民共和國商務部所有，供公眾免費查閱。未經商務部授權，任何單位或個人不得將其用于任何商業盈利目的，不得轉載、摘編、變更或出版《出口商品技術指南》。經商務部授權的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：中華人民共和國商務部”。違反上述聲明者，商務部將追究其相關法律責任。3一、編制目的經過15年艱苦漫長的談判，我國終于在2001年12月11日實現全國人民的夙愿正式成為世界貿易組織成員。加入世貿組織標志著我國將加快市場經濟的全面發展步伐；標志著我國對外開放進入了一個新階段；標志著我國將在更大范圍內和更深程度上參與經濟全球化和貿易自由化的經濟活動。入世給發展中的中國帶來了巨大的機遇。然而，面對國外產品對國內市場的沖擊，面對國際貿易諸多的游戲規則,面對發達國家技術性貿易壁壘以及我國民族工業在技術、管理、人才等方面與國際上的差距，入世給發展中的中國又帶來了巨大的挑戰。據國家商務部的一項最新調查，2002年，我國農產品、輕工、機電、紡織服裝、五礦化工和醫療保健等6大行業中，有71%的出口企業遭遇到國外貿易技術壁壘不同程度的限制，有39%的出口產品受到不同程度的影響，造成的損失逾170億美元，這相當于2001年出口總額的5.2%。其中歐盟、美國、日本通過實施技術性貿易壁壘對我國出口企業造成的損失比例達95%。因此，為了使企業更加清晰國外有關市場的技術法規，明確產品進出口所必需的程序和注冊，有效應對（凍）魚片出口所遭遇的貿易技術壁壘，分析預測（凍）魚片國際市場的走向和趨勢，擴大我國出口，由我國商務部制定任務，由山東省對外經濟貿易科學技術協會經過廣泛調研、認真分析，完成《出口商品技術指南——凍魚片》項目。二、編制原則1.遵循國家的有關方針、政策、法規和規章。2.從保護我國產品出口出發，提高應對貿易技術壁壘的能力，對（凍）魚片的相關指標、法規、標準進行研究。3.進行廣泛的調查研究和必要的實驗驗證工作，對我國出口產品的各市場所要求的條件進行了充分的研究分析，4.密切結合我國國情，嚴謹、認真的整理、研究國內外有關（凍）魚片產品的標準、法規以及相關的檢驗檢疫程序等。三、主要內容本指南主要對我國（凍）魚片出口所必須遵循的標準、法規、注冊以及必須進行的檢驗檢疫項目作了深入、細致的研究分析，對世界標準以及各市場的準入條件和檢驗檢疫作了詳細的對比，主要內容有以下幾部分：1.適用范圍說明本指南的涵蓋的產品。2.出口商品基本情況概述介紹我國5年來的（凍）魚片出口情況、包括出口數量、出口金額、出口市場、出口品種3.國際標準和技術規范與我國的差異4對比研究國際標準與我國標準的差異，得出結論。4.目標市場的技術規范、標準和合格評定程序與我國的差異對比研究各主要出口市場標準、技術規范與我國的差異，得出結論。5.出口商品應注意的其他問題提出目前（凍）魚片出口所應該注意的一系列問題，包括綠色消費、環境要求、生態標簽6.達到目標市場技術要求的建議根據對比研究結論，從原材料進口、生產過程、出口檢驗、市場開拓，以及政府扶持等各方面提出進入各目標市場的建議。7.我國企業出口常見的技術性貿易措施問題和常見案例分析舉例說明我國（凍）魚片產品在出口過程中遇到的貿易技術壁壘情況。8.附錄包括國際標準、各目標市場標準、法規，以及我國標準、地方標準等參考文獻目錄。四、有關說明及建議該指南的制定，詳細研究了我國與國際標準、各目標市場標準法規的差異，同時根據研究結果，提出我國（凍）魚片產品出口的指導意見，為規范魚片生產、擴大我國產品出口提供了有利幫助。建議將該指南必要部分送各相關出口企業、海關、檢驗檢疫機構、有關政府部門組織學習研討，并根據各地方（凍）魚片產品出口特點以及出口市場特點，制定符合地方特色的有效的手段和措施和標準法規體系，提高產品生產技術，保障產品質量，鼓勵出口、增加出口創匯。同時，該指南的大部門研究內容也適用于其他出口水產品，如蝦、蟹、貝類等，各相關企業、單位也可以借鑒，形成自己產品的出口指南。5本指南適用于出口凍魚片，包括深海捕撈（凍）魚片和養殖（凍）魚片。本指南重點研究了歐盟、美國、日本、韓國等4個主要出口目標市場。本指南主要分析了國際、國外技術法規、標準、合格評定程序共69套，主要涉及凍魚片的法規標準、安全衛生控制、微生物限量、農獸藥殘留最大限量標準、水產品的各項規定及衛生控制標準等國際和國外標準、技術法規與我國的差異。本指南針對不同問題提出了9套解決方案，包括：建議企業提高意識、歐盟市場法規體系的研究、搞好質量監管體系建設、從源頭抓起全程抓好水產品質量的監督控制、企業加強自我監控、鼓勵企業采用國際標準、政府預警工作的加強、嚴把進口原料質量關、制定（凍）魚片產品的國家標準地方標準等。本指南還總結了出口凍魚片應注意的其它6個方面的問題，包括：漁業資源可持續性發展問題、MSC生態標簽、綠色消費、市場準入環境要求、“再出口證明”、價廉可能引起反傾銷本指南技術資料來源的截止日期為2004年12月。本指南通過對（凍）魚片商品近5年的進出口情況，主要出口市場和潛在市場情況進行深入剖析，對我國生產標準和行業規范與國際標準和技術規范進行對比分析，以及對目標市場的技術法規、標準和合格評定程序進行調查研究，針對我國企業出口常見的技術性貿易措施和貿易壁壘案例，制定出我國的出口商品生產技術規范，從而突破目標市場的技術壁壘，達到目標市場的技術要求，穩定市場，擴大出口規模。本指南適用于（凍）魚片的生產以及進出口，對于我國（凍）魚片商品的對外貿易具有很強的指導意義。同時該指南對于檢驗檢疫機構、質監、行業協會等有關部門，以及其他水產品的生產，以及進出口也有一定的指導意義。6水產品是我國入世后具有較大出口優勢的農產品，而（凍）魚片是我國水產出口創匯的主要品種之一。2004年，我國出口水產品239萬噸，創匯金額67億美元，其中（凍）魚片出口量為57萬噸，創匯金額達14億美元，占水產品出口總額的24％。出口（凍）魚片按原料來源可以分為兩大類：深海捕撈（凍）魚片和養殖（凍）魚片。其中出口以深海捕撈品種的（凍）魚片為主，養殖品種的（凍）魚片是近年隨著養殖技術提高而逐步發展起來的，近幾年出口數量增長較快。深海捕撈（凍）魚片產品出口多為來、進料加工貿易。深海捕撈（凍）魚片加工出口有四個顯著特點：①.凍魚原料百分之百全部進口，主要來自俄羅斯、北歐（挪威為主）、美國和日本，其中一半以上來自俄羅斯；②.原料進口數量大，年進口量約100萬噸，而且，進口時間集中，70%以上的進口量集中③.加工出口量非常集中，70%以上在山東省，山東省又有近85%集中在青島地區；④.加工過程簡單，創匯額高，并且帶動了運輸、碼頭、倉儲、包裝等有關行業的發展，涉及就業面廣，社會效益顯著。真鱈（大西洋鱈）主要捕撈國家為俄羅斯和挪威，大部分在俄羅斯。大西洋鱈捕撈后，約1/4的數量在船上直接加工包裝，其它3/4裝運至陸地加工。以前，俄羅斯和挪威捕撈船都運到挪威加工，但現在，俄羅斯的捕撈船改為在中國登陸，產品在中國加工（稱為二次冷凍加工產品）。由于中國勞動力價格低廉，二次冷凍加工鱈魚片產品市場份額逐年擴大，以美國為例，2001年中國的產品占市場份額為18.7％，逐漸占據了冰島等出口國的市場份額；2002年、2003年中國對美國分別出口真鱈魚片15615噸、17713噸，分別占美國當年進口總量的723.5%、28.3%。在歐盟市場，2003年、2004年這兩年間，歐盟15國分別從中國進口鱈魚片19103噸、22609噸，分別占歐盟15國當年進口總量的9.41%和11.37%。2.2.2狹鱈(AlaskaPollock)中國出口的主要也是二次冷凍加工魚片產品，即從俄羅斯購買原料，解凍后經手工加工再次冷凍后銷售。由于中國的勞動力價格低廉，在市場出售的價格往往比美國等發達國家生產的一次性冷凍產品低平均每千克低0.1—0.4美元。2002年歐盟短期封關對中國阿拉斯加鱈魚出口影響雖有，但不是太大，很快中國產品便以價格優勢奪回了市場份額。以歐洲最大的狹鱈市場德國為例，2003年，中國向德國出口阿拉斯加鱈魚片為5.8萬噸，占德國進口總量的45.9%，2004年中國向德國出口阿拉斯加鱈魚片為5.92萬噸，比上一年增加了2%。同時，銷往美國的產品也在快速增加，2002年，中國出口到美國的阿拉斯加鱈魚片共6.7萬噸，比上一年度增長28％；2003年，中國向美國出口阿拉斯加鱈魚片7.03萬噸，共占美國進口總量的92.5％。2.2.3馬哈魚（Salmon）我國出口的馬哈魚片原料來源主要是美國、日本和俄羅斯。每年在10萬噸左右，成品加工約占5—6噸。出口國主要為日本、歐洲、美國。以全天然野生捕撈著名的美國阿拉斯加海產近來受到中國市場普遍歡迎，預計今后幾年對華出口將保持高額增幅。2.2.4羅非魚(Tilapia)羅非魚片是近三年發展起來的出口創匯產品。2002年出口3萬噸，2003年即達到近6萬噸，出口金額也增加了近一倍，從5000萬美元增長到9700萬美元。中國生產的羅非魚主要出8口到美國，是美國冷凍羅非魚片的主要供應者，就冷凍整條羅非魚而言，2004年占美國市場份額的55％；就羅非魚凍魚片而言，2004年占美國總進口量的78％。預計這個數字還將會繼續1997-2004年美國進口羅非魚分國別統計如下：表1.1冷凍羅非魚（整條）單位：公噸國家/年份2000200120022003200443549401162210870196162876331782中國臺灣1864020995220551591627599206601966424935厄瓜多爾2495中國香港000040泰國447204925020022其它254進口總量1912221534272932778138730407484904557299表1.2羅非魚凍魚片單位：公噸國家/年份200020012002200320040749252960261585728086印度尼西亞8852179257235824250中國臺灣84227562133276124702666泰國224209338940734厄瓜多爾80272越南001000004842940000849270其它229221601進口總金額（千美元）24992696497151867372122532324936160來源：美國國家貿易統計數字表1.32000-2004年我國（凍）魚片產品出口數量及金額20002001200220032004合計出口數量3200733648763902754755075704272121158出口金額618897510288526112086140932478535進口數量59881332162546450977541788進口金額1143231320227902（注：數量單位：噸，金額單位：萬美元）9總體而言，出口增長很快，2004年與2000年相比，出口數量幾乎翻了一翻，出口金額增長了1.3倍。但進口數量、金額五年來沒有太大的變化。（請見曲線圖1，圖2）隨著（凍）魚片出口數量的增加，還有一個很重要的原因，國內內銷市場的擴大，近五年來我國進口凍魚原料數量也在逐年遞增。2004年與2000年相比，進口數量增長了47.5％，進口金額增長了121.9％。具體數據請見表1：表12000-2004年我國進口凍魚原料數量及金額20002001200220032004合計進口數量896017986297995319108831013217335287676進口金額6948486655101329121145154179532792（注：數量單位：噸，金額單位：萬美元）凍魚進口品種以鱈魚、馬哈魚、鰈魚、鯡魚為主。我國（凍）魚片生產省份共有18個，主產地包括山東、遼寧、廣東、浙江、海南等，其中山東是最主要產區。以2004年為例，山東省共出口（凍）魚片37.1萬噸，創匯金額達9.3億美元，無論是出口數量還是金額，都居主導地位，占全國總量及總金額的65％以上。（請見圖我國（凍）魚片產品主要銷往歐盟、美國、日本、加拿大、韓國，少量銷往東歐、東南亞等地。根據2004年我國海關統計，銷往歐盟、美國、日本、韓國、加拿大這五大主銷市場的凍魚片出口量分別為20.1萬噸、16.9萬噸、13.0萬噸、2.1萬噸、1.9萬噸，共占出口總數量的％（其中最大的輸入地區—歐盟—內部各國進口數量及金額比例如圖所示，德國居第一位（9.7萬噸），其次是英國（2.7萬噸）、波蘭（2.0萬噸）、荷蘭（1.6萬噸）（請見圖7，圖我國產品在國際市場上的主要競爭優勢是生產成本低廉，質量高，產量大，加工條件先進，衛生質量控制措施完善。魚片加工多為人工操作，屬勞動力密集型產品，而中國的勞動力成本相對較低，因此從成本上講要比國際勞務費用低。另外，我國重視魚片生產和出口，從質量上嚴格控制，產量上更是居世界前列。生產規模的擴大帶來了設備、技術的更新，信息渠道的建立，同時產品出口多年奠定了良好的信譽。同時中國魚片加工廠硬件設施較為完善，管理嚴格，生產條件絲毫不亞于歐美發達國家，有的還領先于西方發達國家。近幾年，隨著HACCP安全衛生控制體系、ISO9000質量管理體系的引進及應用，中國凍魚片加工企業對安全衛生控制措施日臻完善，已經成為國際市場上最有力的競爭者。潛在目標市場為中東和東歐。中東多為石油輸出國，經濟較為發達，購買力相對較大；當地水產品消費主要靠進口，而且（凍）魚片消費不涉及宗教信仰問題，再加上離中國的距離也不算太遠，這些因素使中東成為我凍魚片出口的潛在市場。實際上，近五年來我輸往中東地區的魚片產品數量也在逐年遞增。但是中東地區局勢動蕩，恐怖組織活動猖獗，給貿易也帶來一定風險和困難。歐盟（15國）為我國凍魚片產品傳統消費市場。隨著歐盟東擴，2004年5月東歐部分國家也正式加入歐盟，預計這將為東歐國家經濟發展帶來積極作用，而且，東歐國家的消費習慣與原歐盟國家相似，再加上很大一部分東歐國家為內陸國家，水產品主要依賴進口，因此，東歐國家也是我凍魚片產品潛在消費市場。在經濟全球化、科技日新月異、國際競爭日趨激烈的形勢下，隨著關稅的大幅度削減，以技術法規、標準和合格評定程序為主要內容的技術性貿易壁壘已經成為面臨最多的，最難克服的壁壘。發達國家憑借其經濟、科技優勢，不斷設置和利用技術壁壘對我國外貿出口進行限制。本指南旨在分析研究（凍）魚片各目標市場的準入條件以及我國標準與國際標準的差異，找出（凍）魚片生產、出口過程中的問題，并提出解決辦法，為我國產品出口提供有力支持。因此有必要了解以下幾個基本概念。3.1.1貿易技術壁壘技術壁壘是一國或區域組織為維護國家或區域安全、保障人類健康和安全、保護動植物健康和安全、保護環境、防止欺詐行為、保證產品質量等而采取的一些強制性的或自愿性的技術性措施。這些措施對其他國家或區域組織的商品、服務和投資自由進入該國或該區域市場產生影響。狹義的技術壁壘主要是指世貿組織《技術性貿易壁壘協議》規定的技術法規、標準和合格評定程序；廣義的技術壁壘還包括動植物及其產品的檢驗和檢疫措施。包裝和標簽及標志要求、綠色壁壘、信息技術壁壘等，它們也經常以技術法規、標準和合格評定程序形式出現。3.1.2技術法規強制執行的規定產品特性或相關加工和生產方法包括適用的管理規定的文件。技術法規也可以包括或專門規定用于產品、加工或生產方法的術語、包裝、標志或標簽要求。3.1.3標準為在一定的范圍內獲得最佳秩序，對活動或其結果規定共同的重復使用的規則、導則或特性的文件，成為標準。該文件經協商一致制定并經一個公認機構批準。標準應以科學、技術和經驗的綜合成果為基礎，以促進最佳什么效益為目的。3.1.4合格評定程序合格評定是對產品、工藝或服務滿足規定要求的程序所進行的系統檢查和確認活動。國際上所成的合格評定活動一般包括：企業的自我聲明、第二方或第三方的檢驗、檢查、驗證等評價活動或認證、注冊活動以及他們的組合；還包括為規范給企業提供評價服務的機構的行為而實施的認可活動。3.2.1國際標準概況水產品方面的國際標準主要是世界衛生組織/聯合國糧農組織（WHO/FAO）下屬的國際食品法典委員會（CAC）發布的水產方面的標準和規定。食品法典委員會（CAC）是聯合國糧農組織（FAO）和世界衛生組織（WHO）于1961年建立的政府間協調食品標準的國際組織。它的工作宗旨是通過建立國際協調一致的食品標準體系，保護消費者的健康，促進公平的食品貿易。WTO成立之后，SPS和TBT協定賦予其以新的涵義，CAC的標準已成為促進國際貿易和解決貿易爭端的依據，同時也成為WTO成員國保護自身貿易利益的合法武器。在食品領域，一個國家只要采用了CAC的標準，就被認為是與SPS和TBT協定的要求一致。如果一個國家的標準低于CAC標準，在理論上則意味著該國將成為低于國際標準的食品的傾銷市場。即使是美國、澳大利亞這樣的發達國家，它們的相當一部分國家標準也低于CAC標準。因此，如何盡快與國際標準即CAC標準接軌，不僅是發展中國家，同時也是發達國家面臨的一項極其緊迫和艱巨的任務。在這種情況下，為了保護本國消費者的健康，各個國家面臨兩種選擇：要么采納CAC標準，要么按照SPS協定的規定，根據風險評估的原則，制定更加嚴格的國家標準。CAC頒布的法規和標準基本涵蓋了水產品方面的所有標準和規定，世界上各國家和經濟聯合體大都在借鑒的基礎上制訂本國家或者地區的標準和法規，有的直接轉化為國家標準，而大多數發達國家更是利用現有的高科技儀器和先進的檢測方法，制訂了遠遠高于國際標準的國家標準和技術法規。因此，積極參與CAC的工作，其重要性已不言而喻。在（凍）魚片方面，相關的國際標準主要有以下幾個：《凍比目魚片法規標準》(CACCODEXSTAN91-1981)《凍鱸魷魚片法規標準》(CACCODEXSTAN51-1981)《速凍魚片》(CACCODEXSTAN190-1995)《凍鱈魚和黑線鱈魚片法規標準》(CACCODEXSTAN50-1981)《食品中污染物和毒素含量通則》(CodexGeneralStandardForContaminantsAndToxinsInFood)《食品微生物指標設定及應用通則》(PrinciplesForTheEstablishmentAndApplicationOfMicrobiologicalCriteriaForFoods)《食品中農藥殘留最大限量標準》(CodexMaximumResidueLimitsForPesticides)《獸藥最大殘留限量》(ListOfCodexMaximumEesidueLimitsForVeterinaryDrugs)《食品中農藥殘留最大限量標準和食品中添加劑殘留最大限量標準》(CodexMaximumResidueLimitsForPesticides/ExtraneousMaximumResidueLimitsInOrOnFoods)通過對國際相關標準進行收集整理，發現相關的國際標準中對于重金屬污染限量沒有明確的規定，對于農藥殘留限量和獸藥殘留限量等方面規定的項目比較少，具體情況如下：《食品中農藥殘留最大限量標準》即《CodexMaximumResidueLimitsForPesticides》標準、《食品中農藥殘留最大限量標準和食品添加劑殘留最大限量標準》即《CodexMaximumResidueLimitsForPpesticides/ExtraneousMaximumResidueLimitsInOrOnFoods》規定：除蟲菊酯(Pyrethrins)的限量要求為3mg/kg；蟲螨磷(Pirimiphos-methyl)的限量要求為8mg/kg。在這方面，我國現行的標準中還沒有明確的規定，對于出口企業而言是應當充分注意根據標準《最大獸藥殘留限量》即《ListOfCodesMaximumResidueLimitsForVeterinaryDrugs》的要求，①土霉素(Oxytetracycline)最大限量要求為100μg/kg②磺胺二甲嘧啶(Sulfadimidine)最大限量要求為100μg/kg③睪丸激素(Testosterone)規定在魚片中不得檢出④孕酮/黃體酮(Progesterone)規定在魚片中不得檢出⑤17β-雌二醇(Estradiol-17β)規定在魚片中不得檢出⑥涕必靈/噻苯咪唑(Thiabendazole)最大限量要求為100μg/kg標準《速凍魚片》即《CodexGeneralStandardForQuickFrozenFishFiliets》規定了關于凍魚片的一系列要求，對于食品添加劑的具體限量作了要求，具體情況如下：凍魚片的衛生學要求的具體規定如下：一是規定最終產品不含有對人身體健康造成危害的外來物質。二是根據營養委員會法典的要求進行取樣和檢測，保證最終產品質量：（1）根據營養委員會法典確定的標準，使得食品中微生物和微生物產物的含量不超過法典的要求，不對人身體健康產生危害。（2）組胺的含量不超過20mg/100g的限量要求。（3）含有其他物質的量，不超過根據營養委員會法典標準確立的對人身體健康造成危害的綜上所述，國際標準相關安全衛生指標請見表2：表2國際標準相關安全衛生指標項目限量（ppm）除蟲菊酯3蟲螨磷8組胺20土霉素0.1磺胺二甲嘧啶0.1涕必靈/噻苯咪唑0.1睪丸激素、孕酮/黃體酮、17β-雌二醇不得檢出菌落總數<107，且5個檢樣中應有3個或3個以上檢出值<105糞大腸菌<400，且5個檢樣中應有3個或3個以上檢出值<4金黃色葡萄球菌<5×103，且5個檢樣中應有3個或3個以上檢出值<103沙門氏菌不得檢出3.2.2我國相關標準概況我國沒有專門針對凍魚片的衛生標準，生產企業大多按照國外進口商的要求來生產凍魚片，企業不但生產上被動，質量要求和定價都掌握在進口商手上，導致進口商利用技術壁壘限制進口，同時，企業標準混亂，導致生產和管理不規范，給質量監督也帶來了困難。目前，國內除了有針對凍鱈魚片出口的檢驗規程——中華人民共和國國家進出口商品檢驗行業標準SN/T0429-95出口凍鱈魚片檢驗規程外，涉及水產品的技術法規、標準有：《中華人民共和國食品衛生法》（1995年10月30日）國家認證認可監督管理委員會《出口食品生產企業衛生要求》（2002年5月20日）衛生部《水產品衛生管理辦法》（1990年11月20日）《出境水產品追溯規程（試行）》（質檢食函[2004]348號）《出境養殖水產品檢驗檢疫和監管要求（試行）》（質檢食函[2004]348號）GB2733海水魚類衛生標準（鮮、凍動物性水產品衛生標準）GB/T4789-2003食品衛生檢驗方法微生物學部分GB/T4789.2食品衛生微生物學檢驗菌落總數測定GB/T4789.3食品衛生微生物學檢驗大腸菌群測定GB/T4789.4食品衛生微生物學檢驗沙門氏菌檢驗GB/T4789.10食品衛生微生物學檢驗金黃色葡萄球菌檢驗GB/T4789.20食品衛生微生物學檢驗水產食品檢驗GB/T5009-2003食品衛生檢驗方法理化部分GB/T5009.17食品中總汞及有機汞的測定GB/T5009.44-2003肉與肉制品衛生標準的分析方法GB/T5009.45-2003水產品衛生標準的分析方法GB5749生活飲用水衛生標準GB7718食品標簽通用標準GB5009.11食品中總砷的測定方法GB5009.12食品中鉛的測定方法GB12393食品中磷的測定方法SN/T0429-1995出口凍鱈魚片檢驗規程SN/T0433-1995出口凍鯪魚片檢驗規程SN/T0434-1995出口冰鮮泥鰍片檢驗規程SC/T3015水產品中土霉素、四環素、金霉素殘留量的測定SC/T3018水產品中氯霉素殘留量的測定NY5070-2002無公害食品水產品中漁藥殘留限量我國相關標準的安全衛生指標（1）殘留限量標準請見表3表3我國相關殘留限量標準項目檢驗方法限量（ppm）六六六GB/T5009.192滴滴涕GB/T5009.191鏈霉素0.5金霉素GB/T14931.10.1土霉素GB/T14931.10.1四環素GB/T14931.10.1氯霉素SN/T0341不得檢出甲砜酶素SN/T0199不得檢出紅霉素SN/T05380.1磺胺嘧啶SN/T02080.1磺胺甲基嘧啶SC/T33030.1磺胺二甲基嘧啶SC/T33030.1磺胺二甲氧嘧啶SN/T02080.1磺胺異惡唑SN/T02080.1甲氧芐氨嘧啶SN/T02080.05環丙沙星0.05恩諾沙星0.05諾氟沙星0.05惡喹酸SN/T0206不得檢出呋喃唑酮SN/T0530不得檢出二硝基咪唑SN/T0289不得檢出甲硝咪唑SN/T02890不得檢出己烯雌酚酶聯免疫法不得檢出喹乙醇SN/T0197不得檢出甲基睪丸酮不得檢出乙氧喹SN/T02820.5敵百蟲GB/T5009.200.1孔雀石綠不得檢出溴氰菊酯GB/T14929.40.1水生動物禁用藥物Β-興奮劑類：克倫特羅、沙丁胺醇、西馬特羅及其鹽、酯及制劑性激素類：己烯雌酚及其鹽、酯及制劑具有雌激素樣作用的物質：玉米赤霉醇、去甲雄三烯醇酮、醋酸甲孕酮及制劑氯霉素、及其鹽、酯（包括：琥珀氯霉素）及制劑氨苯砜及制劑硝基呋喃類：呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃苯烯酸鈉及制劑硝基化合物：硝基酚鈉、硝呋烯腙及制劑催眠、鎮靜類：安眠酮及制劑林丹（丙體六六六）毒殺芬（氯化烯）（1）其他有毒有害物質限量標準見表4：表4我國其他有毒有害物質限量標準產品項目限量（ppm）檢驗方法魚及其他水產食品汞總汞0.3甲基汞0.2GB/T5009.17GB/T5009.45魚蝦類鉛0.5GB/T5009.12-96水產類銅GB/T5009.13-96魚類硒1GB/T12396-96魚類鋅GB/T5009.14-96魚鎘0.1GB/T5009.15-96魚類鉻1GB/T14962-94魚類亞硝酸鹽3GB/T5009.33-1996魚蝦類3H，Bq/kgGB14883.2-199489Sr，Bq/kg2.9×103GB14883.3-199490Sr，Bq/kg2.9×102GB14883.3-1994131I，Bq/kg4.7×102GB14883.9-1994137Cs，Bq/kg8.0×102GB14883.10-1994147Pm，Bq/kg2.4×104GB14883.4-1994239Pu，Bq/kgGB14883.8-1994210Po，Bq/kgGB14883.5-1994226Ra，Bq/kgGB14883.6-1994223Ra，Bq/kg21GB14883.6-19945.4GB14883.7-1994（1）微生物限量標準：表5我國相關微生物限量標準細菌種類檢驗方法細菌總數(cfu/g)GB4789.230000個/g大腸菌群(MPN/g)GB4789.3沙門氏菌(cfu/25g)GB4789.4不得檢出金黃色葡萄球菌(cfu/g)GB4789.10不得檢出副溶血性弧菌(cfu/g)SN0173不得檢出致病性大腸肝菌(cfu/g)SN0169不得檢出3.2.3我國（凍）魚片原料進口以及產品出口的檢驗檢疫我國（凍）魚片原料進境的檢驗檢疫見本指南附錄5我國（凍）魚片出口的檢驗檢疫業務流程見本指南附錄63.2.4國際標準與我國標準對比研究分析國際標準主要對（凍）魚片產品重金屬、微生物、農獸殘等方面作了具體的規定。各國家均依照國際標準為原則制訂了本國或地區的標準。從國際標準與我國標準規定的項目和指標情況來看，我國標準要遠遠高于國際標準，不僅規定的項目多于國際標準，同一個項目的安全衛生指標也比國際標準嚴格。這也意味著，我國（凍）魚片產品如果嚴格國家標準的要求進行生產的話，完全能夠滿足國際標準的要求。然而這并不意味著滿足了國際標準就可以輕松的進入國際市場。首先，國際標準考慮到絕大多數國家的生產水平和技術能力，不能制訂得過于嚴格而使得大多數出口（凍）魚片產品的發展中國家不能滿足要求；其次，隨著科技的進步和現在生物學、醫學的發展，極大的帶動了生產工藝的提高和檢測能力的提高。世界貿易和經濟的發展，使得許多發達國家利用先進的技術和檢測能力制訂了一系列阻礙發展中國家向發達國家出口（凍）魚片這類勞動密集型產品的法規和措施，來保護本國產品的競爭力。因此大多數（凍）魚片產品進口國的標準和法規要遠遠高于國際標準（關于我國標準與主要進口國標準之間的差異對比研究，下文有詳細介紹）。分析研究表明，我國標準已經高于國際標準，然后各相關出口企業以及檢驗檢疫機構應當密切注意國際標準組織的有關活動和相關標準的制修訂活動。因為國際標準組織畢竟由許多代表國家和地區的代表組成，積極參加和關注國際標準組織的活動一方面可以了解相關信息，不至于處于被動位置；另一方面，國際組織有先進的檢測能力和檢測手段，隨著科學的發展，必將有新的對食品安全產生影響的檢測項目加入其中，積極參加和關注國際標準組織的活動可以提前獲得相關信息，對于改進生產工藝，提高檢測能力有重要意義。1993年1月歐盟實行了統一的進口規則，整個歐盟采用統一的質量標準?？偟膩碇v，歐盟對海產品質量制定了較高的標準。自從1996年發起"歐洲聯盟市場準入戰略"以來，歐盟委員會率先在世界范圍內采取措施，改善歐洲出口產品和投資在第三國市場的條件，歐盟委員會始終如一地堅持這項政策。歐盟是目前世界上最大的區域性一體化組織，也是中國的第二大貿易伙伴。在有關產品市場準入的貿易技術壁壘TBT（TechnicalBarrierstoTrade）方面，歐盟已形成既符合WTO貿易規則又完整健全的統一大市場技術性貿易措施體系，對動物源性產品（包括活動物）的生產、加工、銷售及從第三國進口的動物衛生條件作了詳盡的規定。歐盟的技術法規體系是世界上最完整、復雜、健全的貿易措施體系。歐洲委員會（EC）負責制定歐盟海產品法令，各成員國分別負責實施這些法令。所以，雖然各種技術標準是由成員國制定和實施的，但歐洲委員會仍發揮著主要作用。水產品是我國入世后具有較大出口優勢的農產品，而（凍）魚片是我國水產出口創匯的主要品種之一。2003年，我國出口水產品206萬噸，創匯金額53億美元，其中（凍）魚片出口量為47萬噸，創匯金額達11億美元，占水產品出口總額的21％。而歐盟市場是我國魚片出口的最大市場，因此詳細完整的研究歐盟關于水產品、（凍）魚片貿易的技術法規是十分必要歐盟法規91/493/EEC專門規定了水產品投放市場的衛生條件，使歐盟關于水產品法規的基本指令。該法規規定：“水產品”指所有海水或淡水動物或他們的各個部分，包括他們的卵，但不包括水生哺乳動物、蛙類和其他共同體法規規定的水生動物。（凍）魚片是我國水產出口創匯的主要品種之一，符合91/493/EEC中“水產品”的定義。因此，（凍）魚片的出口要求必須滿足歐盟關于水產品的各項指令和法規要求。4.1.1歐盟技術法規、標準概況歐洲委員會制定的兩項法令對海產品貿易有直接關系。其一是第91/493/EEC法令，該法對海產品的生產和銷售的衛生條件做出了一般規定，第91/492/EEC法令對活的雙殼軟體動物的生產和銷售做出規定。這兩項法令對海產品的處理、生產、準備、加工、包裝、儲藏及運輸等的衛生條件做出規定。按照這些法令，歐盟已多次對海產品進口實行禁止或限制。在1997年，印度、馬達加斯加和孟加拉的海產品由于其質量標準與歐盟法令不符而被禁止進口；對來自中國的某些海產品實行限制，主要取決于其地區、公司和產品不同；對來自肯尼亞、坦桑尼亞、烏干達和莫桑比克的鮮魚實行限制。為了提高海產品質量，在2406/96/EU法令中，對某些鮮魚和凍魚制定了一般貿易標準。在該法令中對海產品按新鮮程度和重量進行分類?；痉?1/493/EEC以及91/492/EEC91/492/EEC法令和91/493/EEC法令主要是說明所有從第三國進口到歐盟的海產品，不論是新鮮、冷凍、罐裝、腌制、熏制或是干貨，它的生產、加工、包裝和儲藏設施都必須由相關國家的認證機構批準其符合標準。獲得認證的公司最后由歐洲委員會批準允許出口到歐盟，公司名單將在歐盟官方雜志上刊登。進行認證批準和登記的主要目的是保證歐盟的消費者能夠食用達到質量安全標準的海產品。如果出口商擬對歐出口活的軟體動物和海產品，則必須使以下項目符合嚴格的衛生標準：①個人廠房、設施和設備；②冷凍品連鎖店監督；③海產品加工過程中所用水的質量；④海產品廢物的儲存與處理；⑤海產品搬運、加工準備、加工、包裝及運輸的程序。歐盟91/492/EEC法令對海產品加工廠的廠房、設備、清洗中心和儲藏等都有嚴格的要求。海產品清洗中心必須專設實驗室進行必需的微生物檢測。每一批來貨的記錄都必須仔細保存，并且在每一批貨物上都必須有健康標志，上面列明產品的品名、產地、發運單位和包裝時間歐盟91/493/EEC法令根據HACCP危害分析關鍵點控制質量保證法規制定的。HACCP法規認為，微生物危害可能會存在于海產品的加工和處理過程中，但通過合理的方法和一些必須的措施，控制這些微生物的危害是可能的。該法令的主要目的是避免貨物在進入歐盟時被海關扣留、大兩取樣及分析檢驗等。因此對海產品質量的實際控制是發生在第三國，而不是在歐盟的進口港。所以（凍）魚片產品出口國家，應注意關注歐盟對海產品的規定，提升海產品加工廠的檢測能力，改善海產品的加工和生產條件，在產品出口之前就做好準備工作，避免出現海關扣留等上述情況。由于歐盟實施這兩項法令，企業在從事生產時就應允許檢測機構在企業從事一些調查活動，而且企業應向監督機構提供必要的數據。凡是對歐盟出口活的軟體動物和海產品的企業，都必須向歐洲委員會遞交完整的審議事項，其主管機構職責的完整報告及其生產單位基礎設施條件的報告。歐洲委員會仔細審議這些資料；如果對資料滿意的話，將派考察團前往海產品出口國，隨機考察公司。根據考察團在第三國的考察發現，歐洲委員會將簽發永久的進口許可證或有限時間內的暫時許可。如果企業的控制措施達到一定的標準，歐洲委員會會在第三國指定一主管機構，由主管機構負責監督和檢查企業是否正確實施內部控制措施。同時，該機構還必須向歐洲委員會遞交清單，說明企業的哪些措施符合或正在實施歐盟的法令，只有這樣，歐盟才會將企業的設施登記并給出登記號，從而授權該企業出口到歐盟。然而歐盟中的一些國家，如法國和意大利實行不同于歐盟規定的本國法規。因此雖然第三國出口的海產品符合歐盟規定，但仍有可能被這些國家拒絕進口。除了歐盟已批準可以對歐出口的國家名單以外，還有一個歐盟批準可暫時對歐出口的國家名單。歐盟當局保證，這些被批準暫時出口的國家至少享有同91/493/EEC法令中相同的規定。對于這些被歐盟暫時批準的國家，歐盟成員國仍可對他們強加一些特殊的進口規定，而且歐盟還沒有為這些國家擬定可以對歐出口的企業名單。我國被列入暫時對歐出口國家清單。衛生健康證明歐盟95/328/EC法令規定所有進口海產品都必須附有衛生健康證明，對于那些來自適用歐盟單獨規定的國家除外。歐盟對海產品衛生健康證明檢查的非常嚴格，因此，必須準確完整地填寫此證明書。衛生健康證明應以貨物目的地國的官方語言印制。瑞士的海產品進口也必須附有衛生健康證明，格式同歐盟的相同。具體的有關各國海產品標準、控制和檢測程序的資料可從該國海產品委員會索取。HACCP與食品工業標準適用于海產品加工業的一個更具體及必須強制實施的標準是HACCP標準（危害分析關鍵點控制），它與歐盟對海產品的規定密切相關。歐盟食品衛生法（93/43/EC）于1996年1月1日開始實施。該法規定，食品公司必須認識到他們生產的各個環節都應負責食品安全，并確保在HACCP系統的基礎上建立、實施維持和修正適當的食品安全措施。所有歐盟食品加工商都應有實施HACCP系統計劃，或者必須開始實施HACCP系統。HACCP系統適用于那些從事食品加工、處理、包裝、運輸或經銷的公司。4.1.2歐盟相關技術法規規定的指標要求歐盟對進口水產品質量和衛生要求非常嚴格，對進口產品實施合理的抽樣計劃和檢測方法進行化學檢測，以確保相關產品不含有影響人類健康的危害。尤其是針對獸藥殘留、殺蟲劑殘留、污染物和禁用物質殘留的檢測。要求必須從原料生產開始，保證生產過程的各個環節達到質量要求，從而確保最終產品的質量，即建立一個完整的質量保證體系，全面推行HACCP制度。歐盟對進口水產品的檢查包括新鮮度化學指標、自然毒素、寄生蟲、微生物指標、環境污染的有毒化學物質和重金屬、農藥殘留、放射線等63項，其中氯霉素、呋喃西林、孔雀石綠、結晶紫、呋喃唑酮、多氯聯苯等為不得檢出；六六六、DDT、組胺、等有嚴格的限量指標，而且有越來越嚴格的趨勢。重金屬466/2001/EC規定了食品污染物的最高限量，涉及到魚片的、并且進出口海關必檢的項目主要是鉛、鎘、汞，見下表：表6歐盟規定的重金屬限量標準與國內標準的對比重金屬名稱最高限量(ppb)國內標準(ppb)鉛200500鎘汞500300微生物HACCP法規認為，微生物危害可能會存在于海產品的加工和處理過程中，但通過合理的方法和一些必須的措施，控制這些微生物的危害是可能的。表7歐盟微生物限量標準與國內標準的對比細菌種類最高限量國內標準細菌總數(cfu/g)5*105個／g（30℃)30000個/g大腸菌群(MPN/g)沙門氏菌不得檢出不得檢出金黃色葡萄球菌單胞增生李斯特桿菌霍亂弧菌副溶血性弧菌致病性大腸肝菌農藥、獸藥殘留物理事會指令86/363/EEC規定了關于動物源性食品中農藥殘留的最高限量，理事會法規2377/90/EEC規定了關于動物源性食品中獸藥制品的最高殘留限量，歐委會法規807/2001/EC對2377/90/EEC的附錄Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ進行了修訂，并公布關于確定動物源性食品中獸藥制品最高殘留限量的程序規定。表8歐盟動物源性食品中農、獸藥最高殘留限量標準與國內標準的對比藥殘名稱最高限量國內標準(ppm)六六六0.32滴滴涕（DDT）11六氯苯0.2四環素0.30.1土霉素0.30.1金霉素0.30.1芐青霉素0.05卡那霉素0.6強力霉素0.3鏈霉素0.30.5新霉素0.5螺旋霉素0.4莫能菌素0.05甲砜霉素0.05不得檢出恩諾沙星0.20.05環丙沙星0.20.05磺胺喹惡磷0.10.1溴氰菊酯0.050.1氯氰菊酯0.20.5殺線威0.05異丙威0.5克百威0.05皮蠅磷毒死蜱2敵百蟲0.050.1蠅毒磷1馬拉硫磷8左旋咪唑0.1阿維菌素0.02伊維菌素0.1多氯聯苯PCBS不得檢出19-去甲睪酮不得檢出苯丙咪唑類砜苯達唑二氧化硫已烯雌酚不得檢出已二烯雌酚已烷雌酚玉米赤酶醇克倫特羅不得檢出沙丁胺醇不得檢出鄰氯青霉素不得檢出雙氯青霉素不得檢出呋喃唑酮不得檢出呋喃西林孔雀石綠不得檢出結晶紫從上述數據對比中可以看到，歐盟的標準要遠遠高于我國相關標準，而且依據現代化的檢測儀器和檢測手段，更是對我國的出口形成重重困難，在目前情況下，有的指標我國現有手段還不能檢測到的項目，在歐盟卻可以進行檢測，這一方面對我國的出口企業提出了更高的要求，另外對我國的檢驗檢疫部門、質量檢測部門也提出了新的挑戰。2002年歐盟曾對我國動物源性食品全面封殺，一方面是因為企業在生產過程中出現了問題，另一方面也是因為出口檢測工作沒有到位。另外，歐盟法規不僅規定了具體的安全衛生指標，而且對企業的生產環境和條件也有詳細的要求，包括ISO9000質量體系認證，HACCP認證等。目前要想出口到歐盟市場，不僅要求企業注冊，同時，在出口之前要對歐盟提出申請，由歐盟派出考察團對出口企業的生產環境和條件進行考察并給出考察意見，經歐盟相關部門同意才能出口。在美國，有關食品安全的法律法規非常繁多，既有綜合性的，如《聯邦食品、藥物和化妝品法》、《食品質量保護法》和《公共衛生服務法》，也有非常具體的《聯邦肉類檢查法》等。這些法律法規涵蓋了所有食品，為食品安全制定了非常具體的標準以及監管程序。美國食品方面的法律法規非常健全，但由于食品工業發展的迅猛及食品生產、加工、包裝工藝的復雜性和目前美國食品中依靠進口的比例也越來越大，故美國仍面臨著食品安全問題，包括生物致病菌、毒素、農藥殘留、有害金屬、食品變質等。美國建立的食品安全系統有較完備的法律及強大的企業的支持，它將政府職能與各企業食品安全體系緊密結合，擔任此職責的主要由人類與健康服務部（DHHS）、食品藥品管理局（FDA）、美國農業部（USDA）、食品安全與監測服務部（FSIS）、動植物健康監測服務部（APHIS）、環境保護機構（EPA）、這幾個部門組成。同時海關定期檢查、留樣監測進口食品。此外，還有其它部門，如疾病控制預防中心（CDC）、國家健康研究所（NIH）、農業研究服務部（ARS）、國家研究教育及服務中心、農業市場服務部、經濟研究服務部、監測包裝及畜牧管理局、美國法典辦公室、國家水產品服務中心等部門也負有研究、教育、預防、監測、制定標準、對突發事件做出應急對策等責任。FSIS主管肉、家禽、蛋制品的安全；FDA則負責FSIS職責之外的食品摻假、存在不安全因素隱患、標簽有夸大宣傳等工作。在美國，若某種食物中的食品添加劑或藥物殘留未經FDA審查通過，則該食品不準上市銷售；EPA主要維護公眾及環境健康，以避免農藥造成的危害，加強對寵物的管理；APHIS主要是保護動植物免受害蟲和疾病的威脅。由此可見，FDA、APHIS、FSIS、EPA運用食品安全法律法規維護食品的安全，從而保護了消費者的身體健康。4.2.1美國技術法規、標準概況據了解，目前美國沒有專門針對凍魚片產品的技術法規和標準，凍魚片產品的進口符合美國相關的水產進口要求即可。關于水產進口，美國規定，對其出口的水產品企業必須建立HACCP體系，否則其產品不得進入美國市場。出口到美國市場的中國水產品企業首先通過國家檢驗檢疫機構評審，取得輸美產品的HACCP的驗證證書，并經美國FDA（美國食品與藥物管理局）備案后才能進入美國市場。HACCP計劃HACCP(HazardAnalysisandCriticalControlPoint即危害分析與關鍵控制點)計劃，是目前世界上最有權威的食品安全質量保護體系--HACCP體系的核心，是用來保護食品在整個生產過程中免受可能發生的生物、化學、物理因素的危害。其宗旨是將這些可能發生的食品安全危害消除在生產過程中，而不是靠事后檢驗來保證產品的可靠性。HACCP是危害分析與關鍵控制點(HazardAnalysisandCriticalControlPoint)的英文縮寫,現已成通行全球食品特別是水產界的概念?！端a品HACCP法規》指出食品安全危害包括：天然毒素、微生物污染、化學污染、農藥、獸藥殘留，與安全相關的腐敗分解（如：鯖魚毒素）、與安全相關的寄生蟲（如：生食魚片）、未經批準的食品色素添加劑和物理性危害。HACCPP規定八項關鍵的衛生條件和操作要求必須予以監控：水的安全性（包括制冰用水）；食品接觸面的狀況和清潔度；食品、包裝材料和食品接觸面以及生、熟產品交叉污染的防止；洗手，手消毒和衛生間設施的衛生保持；防止食品、包裝材料和食品接觸面受化學、物理和生物污染；標記、貯存和安全使用有毒化合物；控制雇員的健康狀況；蟲害的去除?！端a品HACCP法規》規定進口商有責任確保進口水產和水產品符合美國法律要求，是安全、衛生的。FDA進口的傳統方法是：審查水產和水產品海關進口單證，碼頭感官檢查，抽樣作實驗室檢驗，和對有不良記錄的產品實施自動扣留。FDA也對國外工廠進行檢查。但FDA認為這種檢查也僅僅局限于反映當時現場的情況，檢查并不是預防性的。按照海產品HACCP法規，進口水產和水產品同美國本土產品一樣，需要實施HACCP控制。法規要求進口商對國外工廠進行驗證，以確認其符合HACCP法規的要求。進口商對國外工廠的驗證可以采取二種辦法：從簽署諒解備忘錄（MOU）的國家進口驗證，以及實施驗證程序驗證。法規規定，如果進口商是從與美國簽署諒解備忘錄的國家進口備忘錄項下的水產和水產品，那么，進口產品就視作已達到了HACCP法規的要求；否則，進口商必須制定和執行書面的驗證程序，以確保進口美國的水產和水產品是按照法規要求所生產的。進口商驗證包括產品的安全衛生指標和確認步驟兩個方面。產品的安全衛生指標應能保證在聯邦食品藥物和化妝品法第402節的規定下，生產是衛生的，產品未受污染是衛生、安全的。美國水產進口的確認步驟可包括以下任何一種：獲得進口貨物的HACCP和衛生監控記錄；獲得勝任的第三方的連續的或逐批的驗證證書；定期地檢查國外加工者；獲得國外加工者的HACCP計劃和執行HACCP法規的書面保證；定期檢測進口產品和獲得執行HACCP法規的書面保證；執行其他的具有相同保證水平的驗證程序。法規允許進口商利用可勝任驗證工作的第三方完成驗證。但是進口商仍然負有責任向FDA表明驗證的要求業已達到。進口商要保存英文的記錄，記載確認步驟已經完成，記錄要敘述驗證步驟的結果。從事進口水產和水產品再加工的進口商在其加工中也要符合HACCP法規的要求。美國FDA對水產進口實施新的規定美國FDA于2003年12月12日，頒布實施了一項新的法律，法律要求，2003年12月12日之前，美國國內和外國從事食品生產、加工、包裝及倉儲，其產品供美國居民及動物消費的各類企業必須向FDA辦理登記注冊手續，否則，其產品將遭美海關扣留，該企業也可能面臨其它嚴重后果。食品、飼料企業建立保持能夠確定食品來源和去向的記錄，以便FDA能夠追查出對人類或者動物健康造成嚴重不利影響或者死亡威脅的來源；進口商必須在食品、飼料運抵美國口岸前5天至8小時向FDA發出通報，通報的內容包括：貨物描述、加工廠及FDA注冊編號、貨主或發貨人、進口商、種植或養殖者（如果知道的話）、承運人、產地、啟運地、預期入境的美國口岸和日期等信息；如果可靠的證據或資料證明某批貨物有可能對人類或者動物健康造成嚴重的不利影響或死亡威脅時，FDA有權下令扣留該批貨物。新法規規定需要注冊的企業類別為：酸化或低酸性食品加工廠、雙殼貝類企業、物資供應代理人、合同殺菌公司、加貼標簽廠、制造廠或加工廠、包裝廠、返工整理廠、加工漁船以及飼料的制造廠、加工廠或儲藏庫等。美國農業部2004年9月30日發布的于2005年4月4日起正式生效的《魚貝類產品的原產國標簽暫行法規》,相關內容如下：①提供給消費者的指定商品，所有在外包裝箱、箱柜、展示柜、紙箱、柳條箱或者零售包裝上的商標都應當包含原產地的信息及產品生產方式的信息（野生或養殖）。②在美國領土外實質性加工的進口產品標簽：野生和養殖的魚貝類：如果從X國進口的指定商品在美國領土或經過美國注冊的漁船上進行了實質性加工（參見美國海關及邊檢保護協定的要求），這樣的商品應當標注“產自X國，在美國加工”。③對在美國領土外經歷了實質性加工的進口產品，如果混合了同樣在美國領土外經歷了實質性加工的進口產品或者原產地美國的指定商品，無論是否在美國領土上再次進行加工，都必須在原產地證明中說明所有包含的產品的原產地。④所有的記錄都應當合法并可以是電子或文本格式。由于帳目和記錄系統各不相同，允許記錄有不同的格式。4.2.2美國FDA水產品進口程序及關鍵環節FDA在美國海關設有辦公室，水產品從國外進入美國海關后，海關的入境申報系統會將進口商的相關信息通知FDA辦公室，FDA官員會對產品的資料進行審核及分析，從而決定對該批貨物應當采取的措施。具體程序如下：⑴.進口商或代理商在貨物到達五日內向入境口岸海關遞交報關單⑵.FDA通過以下途徑獲知被監管商品入境。①海關入境報關單復印件（CF3461、CF7501或者替代件）；②商業發票的副本；⑶.FDA審核進口商或者代理商的入境報關單，以確定是否要對貨物進行實物檢查、碼頭檢查或者抽樣檢查。⑷A.決定不做抽樣檢查FDA向海關和提出申請的進口商或代理商發出“放行通知”，該貨物即被放行。⑷B.FDA決定根據以下項目做抽樣檢查①貨物性質②FDA的優先次序；③該商品的歷史。FDA向美國海關和該進口商或代理商發出“抽樣通知”。該貨物必須保持原封不動，等待進一步通知。取樣之后，進口商或代理商可以將貨物移至其他碼頭或倉庫（詳情與美國海關聯⑸.DA獲取實物樣品樣品送FDA地區實驗室進行檢測分析。⑹A.FDA分析確認樣品符合要求，向美國海關和進口商或代理商簽發“放行通知”⑹B.FDA分析認定樣品“似乎違反FD&Cact以及其他法”，向美國海關和進口商或代理商簽發“扣留和聽證通知”，該通知的主要內容是①說明違法性質；②給進口商10個工作日陳述可以接受該貨物的理由。這是進口商為該批進口貨物進行辯護核（或）提供證據使其合法入關的唯一機會。⑺A.收貨人、實際貨主、進口商、代理商或指定代表對“扣留和聽證通知”作為口頭或者書面陳述；⑺B.收貨人、實際貨主、進口商、代理商或指定代表對“扣留和聽證通知”即不做出反應，又不要求延長聽證期限。⑻A.FDA就該產品是否可以接受舉行聽證會這個聽證會陳述相關事實的機會，僅限于提供相關的證據。⑻B.FDA向已接到“抽樣通知”和“扣留和聽證通知”的美國海關和進口商或代理商簽發“拒絕接受通知”的美國海關和進口商或代理商簽發“拒絕接受通知”⑼A.進口商或代理商提供證據，。證明該產品符合要求；⑼B.進口商或代理商提出“復議申請”（填寫FDAFD766表）⑼C.FDA收到美國海關拒絕或銷毀該批貨物的核準對“拒絕接受通知”上所列商品的拒絕或銷毀在美國海關指導下進行。⑽A.FDA采集經過處理后的樣品以決定其是否符合標準⑽B.FDA審核進口商或代理商提出的“復議申請”⑾A.FDA認定樣品合格向美國海關和進口商或代理商發出標有“原來扣留、現在予已放行”字樣的“放行通知”⑾B.FDA認定樣品“不合格”進口商可以遞交“復議申請”，否則，FDA將簽發“拒絕接受通知”。⑾C.FDA批準進口商或代理商的“復議申請”經批準的申請含有“等待FDA放行通知，商品須保持原樣”的聲明。⑾D.如果以往的經驗顯示提出的辦法不會成功，FDA會否決申請人的“復議申請”第二次即最后一次申請中除非提出有意義的改進實施辦法以保證相當的成功可能性，FDA將不予考慮。申請人可從FDAFD766表上得到否決信息。⑿.進口商或代理商完成所有改進程序，通知FDA貨物可以檢查或者抽樣⒀.FDA進行后續檢查，采樣以決定其是否符改進授權條款⒁A.FDA分析認定樣品合格，向美國海關和進口商或代理商發出“放行通知”⒁B.FDA認定樣品仍然不合格FDA監管收費在FDADA790表中估算，副本送美國海關。美國海關負責收取總費用，包括海關人員所需的費用。進口商或代理商可以借助以下方法加快商品入境程序：①在貨物起運之前確定進口商品是否合法的。②請私人實驗室檢驗待進口樣品并核實對加工廠家的分析。雖然這些分析不是最后結果，但是可以顯示該加工廠家具備生產令人滿意和合法產品的能力。③簽訂貨運合同之前，熟悉FDA法律要求。④請求負責該處入境口岸的FDA地區辦公室的協助。⑤熟悉以上進口程序。整個程序請見圖9圖9美國FDA水產品進口程序4.2.3美國和中國凍魚片產品安全衛生指標對比（請見表9）表9國家標準與美國標準相關安全衛生指標對比表項目國家標準最高限量（ppm）美國標準最高限量（ppm）重金屬無機砷0.576ppm(甲殼綱)汞0.05鉛0.51.5ppm(甲殼綱)銅鋅硒1鎘0.13ppm(甲殼綱)鉻11微生物菌落總數/(cfu/g)30000<5×105/g大腸菌群/(MPN/g)金黃色葡萄球菌/(cfu/g)不得檢出100/g沙門氏菌/(cfu/25g)不得檢出—/25g致病性大腸桿菌不得檢出3.6/g單增李斯特菌不得檢出不得檢出副融血弧菌不得檢出104/g創傷弧菌不得檢出霍亂弧菌不得檢出不得檢出（即食）產腸毒素大腸埃希氏菌1×103ETEC/g，熱不穩定毒素（LT）或熱穩定毒素（ST）陽性肉毒梭菌不得檢出芽孢、繁殖體或檢出毒素農、獸藥殘留限量土霉素0.10.1氯霉素不得檢出0.1ppb六六六2DDT、TDE和DDE15鏈霉素0.5多氯聯苯2組胺艾氏劑和狄氏劑0.3氯丹0.3(可食用部分)氯化物含量0.3滅蟻靈0.1(可食用部分)七氯和環七氯0.3(可食用部分)敵草快0.1草甘膦0.25西瑪三嗪磺胺嘧啶不允許殘留其他硬質或尖銳的異物長度在0.3到1.0美國食品方面的法規非常健全，而且其市場開放程度較高，因此，美國的法規不象歐盟那樣繁瑣、復雜，因為歐盟的成員國不一定完全按照歐委會或者歐盟理事會制定的各種法規來規定本國的進出口。而美國市場相對統一，相對開放，只要滿足美國食品安全法以及水產相關的規定，并根據新法規進行FDA注冊即可入關。另外，從總體指標情況來看，美國的多數安全衛生指標要比我國標準低，說明我國的產品從國際范圍內來講質量也是領先的，這也是說明了為什么我國的魚片出口要遠遠高于其他國家。然而，也不能因為美國規定的衛生指標低，而放松對產品的質量管理，而且，現在美國也實施FDA注冊，很容易追查到產品的來源，對我國的魚片出口信譽造成不良影響。因此，注意不斷改進生產技術和工藝、從其他方面減少生產成本、擴大出口，保持魚片競爭優勢，防止美國既歐盟之后成為第二個對我國魚片說“NO”的市場。日本和其他國家一樣，通過立法，對自海外進入其境內的動植物及食品實行嚴格的檢疫和衛生防疫制度。相關法律有《食品衛生法》、《植物防疫法》、《家畜傳染病預防法》等。與此相關的主要法規還有《產品責任法（PL法）》、《食品衛生小六法》、《屠宰場法》、《禽類屠宰及檢驗法》、《關于死斃牲畜處理場法》、《自來水法》、《水質污染防止法》、《保健所法》、《營養改善法》、《營養師法》、《廚師法》、《糕點衛生師法》、《生活消費用品安全法》、《家庭用品品質標示法》、《關于限制含有有害物質的家庭用品的法律》、《關于化學物質的審查及對其制造等進行限制的法律》、《計量法》、《關于農林產品規格化及品質標示合理化的法律》及日本農林規格（JAS）、食品衛生檢查指針、衛生試驗法注解、殘留農藥分析、食品、添加劑等的規格標準、在食品或添加劑的制造過程中防止混入有毒有害熱載體的措施標準、關于奶制品成分規格的省令、標簽內容的規定、行業自定標準、與進出口食品有關的還有輸出入貿易法、關稅法等。其中進口食品衛生檢疫主要有命令檢查、監測檢查和免檢。命令檢查即強制性檢查，是對于某些易于有殘留有害物質或易于沾染有害生物的食品要逐批進行100%的檢驗。監測檢查是指由衛生檢疫部門根據自行制定的計劃，按照一定的時間和范圍對不屬于命令檢查的進口食品進行的一種日常抽檢，由衛生防疫部門自負費用、自行實施。若在監測檢驗中發現來自某國的某種食品含有違禁物質，以后來自該國的同類食品有可能必須接受命令檢查。進口食品添加劑、食品器具、容器、包裝等也須同樣接受衛生防疫檢查。4.3.1日本技術法規、標準概況日本對進口水產品實施檢驗的主要依據是《食品衛生法》。據了解，目前日本也沒有專門針對凍魚片產品的技術法規和標準。凍魚片作為水產品的一種產品受《食品衛生法》的管轄。《食品衛生法實施令》。《食品衛生法》是食品衛生管理的根本大法和基礎。日本《食品衛生法》包括了清潔衛生的原則、食品的規格及標準包括水產品的規格標準、食品添加劑、環境污染和農殘、自然毒素等有關規定。根據《食品衛生法》規定，進口商在進口水產品時必須事先將進口的水產品品名及數量報告厚生省，然后由政府授權并經厚生省認證的57個檢驗機構中的一個或幾個執行檢驗，合格后才能通關。檢驗的標準和項目依照《食品衛生法》的有關規定，實施包括微生物、農獸藥殘留成分及大腸桿菌等方面共30個項目的檢測。2000年之前，經一氧化碳處理的真空凍魚片就被列入重點檢驗產品。2002年9月，日本出臺新《食品衛生法》修正案。對不合格進口食品采取更嚴厲的措施，增加了農殘、藥殘的限制項目，對多次檢出不合格進口食品的地區將全面禁止進口。修正案則進一步強化進口農產品檢查制度，規定農產品只能使用108種農藥，而我國超出這一范圍且還在使用的農藥達30多種。以前，在進口檢查中發現有違規食品時，政府只能對進口商同時期進口的食品采取廢棄措施。而根據《食品衛生法》修正案，在有關食品存在安全性問題時，日本政府可對出口國家或廠商的食品采取禁止進口措施，將超標食品拒之門外。此外，根據這個法案，今后如果發生違反食品進口規定的問題，進口商將被處以6個月以下的有期徒刑或30萬日元以下的罰款。這將增大進口商的經濟負擔和心理壓力，進而對國外食品進入日本市場產生重要影響。2004年1月該法再次作出修訂，在禁止傳入的動物疫病名單中新增加了57種動物傳染病。自1991年起，日本開始對進口水產品實施外國廠商注冊制度，即對加工企業的加工工序和產品衛生質量進行審核認證，只有取得認證的企業，其加工的產品方能進入日本市場，注冊的有效期僅為3年。日本的衛生注冊也是以HACCP理論為基礎的，1995年修訂《食品衛生法》時，日本建立了這個全面的系統。近年來，其審核認證考察的范圍越來越廣?？疾靸热莠F已包括食品生產企業環境衛生、加工衛生、車間設備和設施、原料和輔料衛生、包裝和儲運衛生、加工和檢驗人員衛生、衛生質量保證體系以及出口國動植物防疫體系和法律法規、官方監督檢驗體系等各個方面。據國家認監委消息，日本農林水產省決定在2005年之前建立優良農產品認證制度，對在生產和銷售過程中能夠正確進行“身份”管理的優良農副產品給予認證，并授予認證標志。該項認證制度規定，申請“身份”認證的農副產品，必須正確表明該產品的生產者、產地、收獲和上市的日期，以及使用農藥和化肥的名稱、數量和日期等，以便消費者能夠更加容易地判斷農副產品的安全性。另外，產品標簽的作用越來越明顯，標簽詳實與否關系到產品銷路好壞和價格高低。除了對水產品本身的品質有大量的指標要求外，根據日本農林水產省向日本國會提交了日本農林規格（JAS）法修正案，在日本市場，銷售的各類水產品等必須加貼標簽，提供產品名稱、產地、生產日期、保質期等多方面的信息。其中魚類等水產品的信息提供，根據日本農林水產省的“水產品內容提示指導方針”規定，應在零售商店上市過程中加貼標簽，除商品種類和產地外，消費者一般還關心該產品是否屬于養殖品、天然品、解凍品等具體細節，其中進口產品的產地要求標明原產國名和具體產地名。日本水產廳的水產標識檢討會于2003年6月17日正式公布了對進口魚類原產地標識的最新規定，其中對原料原產地的要求，由現在的6種水產品擴展到9種。這9種分別是：素干魚類、鹽漬干魚類、鹽凍魚類、煮干魚類、鹽漬水產品、煮魚類、海帶、海苔、海膽。而具體的產品標識中又包括很細節的要求：原料魚的名稱、原料的原產地以及標注是解凍品還是養殖品等等，并且對部分水產品還要求標明原生產水域等等。再者，水產品進入日本市場的通關手續繁瑣。水產品作為食品的一種，在通關方面日本規定很嚴，手續比較繁瑣，通關手續相當繁瑣。產品進入要通過三個步驟和幾道關卡進行檢驗。第—步，在產品到達日本7天之前，進口商必須向厚生大臣(衛生部長)提交進口說明書。在進口商提供的說明書中，涉及出口方的內容主要有：品名、數量和重量、包裝和種類、貨物的嘜頭標記號編碼；制成品的加工方法、加工企業名稱、是否含有防腐和著色添加劑及名稱；裝貨港或機場以及裝貨日期；運輸船舶或飛機的名稱，注冊號及國籍。第二步，進口商在提交說明書后，日本檢驗檢疫機構將在產品通關前首先按照說明書進行審查。審查的內容主要包括：進口商是否屬初次進口，有無違反《食品衛生法》和外貿法令的前科；進口的水產品與《食品衛生法》有無沖突；出口國對水產品的檢查制度等。審查完畢后檢驗檢疫機構決定是否需要進一步對產品實施檢查。第三步，產品在進入保稅庫后，日本衛生監督人員根據規定對有關項目進行檢驗，包括內在品質和包裝及標簽情況，對不合格產品將責令進口商退回或監督報廢。（一般進口程序見圖10）圖10一般進口程序：4.3.2日本相關技術法規規定的技術指標要求由于歷史的原因，中日兩國之間貿易隨著兩國外交關系的微妙變化而有所變化，這是一個極為獨特的貿易現象。近些年來，中日之間的貿易摩擦日漸增多，其中一個新現象是技術性貿易壁壘。日本近些年來經濟不景氣，長期處于通貨緊縮，這不可避免地會對其貿易政策帶來一定的影響。日本國內近來出現了一些議論，認為中國對日本大量出口廉價商品，在一定程度上加劇了日本國內的通貨緊縮，因此出現這樣或那樣有技術性壁壘嫌疑的政策和規定也不足為奇。但我們必須清醒地認識到，不管各種限制和規定是出于什么目的，日本畢竟是全球最大的水產品進口國，因此，擴大水產品的對日出口是我國外貿出口的一大重點。近幾年來，日本在食品安全方面新增不少法規條例，其中很多非常具體，也很苛刻。衛生標準涵蓋范圍很大，設限隱蔽性、隨意性也較大。除對水產品的外觀、規格和新鮮度有明確規定外，對進口水產品的激素、農藥殘留、重金屬及其他有害物質等的含量標準也都有嚴格甚至是苛刻的規定，有些專門針對中國水產品的規定明顯高于國際通用規則，且在中國水產品中一旦檢驗出不合格就全部退貨。這些情況，應當引起足夠的重視。據日方稱，在制定“暫定標準”時，要參考了聯合國食品法典委員會標準、世界衛生組織殘留限量標準和歐盟、美國、澳大利亞、新西蘭、加拿大等5個國家和地區的標準。“肯定列表”制度主要內容是“兩個限量”，即臨時限量(ProvisionalMRLs)和統一限量(uniformlevel)?！芭R時限量"即對當前通用的農藥、獸藥和飼料添加劑都設定臨時殘留限量標準；“統一限量”即對尚不能確定具體限量的農藥、獸藥及飼料添加劑，其限量標準一律設定為0.01ppm。若食品中的農業化學品殘留物不符合上述規定的標準，則不能在日本銷售。日本是我國農產品的第一大出口市場。2004年，我國對日農產品出口額達73.9億美元，占我國農產品出口總額的32%，其中僅食品類一項就達到了38.2億美元。此次日本擬實施的“肯定列表”制度，全面提高了目前通用的農業化學品殘留限量標準，涵蓋肉類、水產品、蔬菜、水果等直接入口農產品，將對我國農產品出口日本產生直接影響。經有關部門初步分析，受影響較大的農產品和食品主要包括稻、小麥、黑麥、大麥、蕎麥、玉米等36個種類；受影響較大的畜禽及水產品主要包括豬肉、雞肉、蜂蜜、鰻魚及甲殼類水產品等5個類別。另外，對茶葉、蔬菜等中國具有比較優勢的農產品影響也十分巨大。表10國家標準與日本標準相關安全衛生指標對照項目國家標準最高限量（ppm）日本標準最高限量（ppm）重金屬無機砷0.5汞0.05總汞0.4甲基汞0.3鉛0.5微生物菌落總數/(cfu/g)30000大腸菌群/(MPN/g)不得檢出金黃色葡萄球菌/(cfu/g)不得檢出不得檢出沙門氏菌/(cfu/25g)不得