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精選word文檔下載可編輯藥品養護管理制度藥品養護管理制度1、藥品養護員應指導保管員對藥品進行合理儲存,營業員對陳列藥品進行規范陳列,并負責做好庫房、營業廳溫、濕度監測和管理,每日上午(1000左右)、下午(1600左右)各一次對庫房、營業廳的溫、濕度進行記錄,超出規定范圍時,應及時采取調控措施,并予以記錄。2、藥品養護員應每季度對在庫藥品進行一次檢查養護(循環檢查),對近效期藥品、易霉變、易潮解的藥品應每月進行一次養護檢查;對陳列藥品應按月進行檢查并記錄.養護檢查中發現有質量疑問的藥品,不得上柜銷售,養護人員應立即通知質量管理人員進行處理。3、養護人員應根據季節變化對藥品進行養護,做好降溫、防潮、通風工作.4、養護人員應負責養護用儀器、設備、溫、濕度檢查和監控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作,建立養護設備檔案。每月對養護設備進行檢查、維護,以確保其能正常運行.檢查、維護應做好記錄.5、養護設備的使用應有使用記錄。6、養護人員應每季度匯總、分析養護檢查、近效期或長期儲存。(儲存)時間2年以上,其余同)藥品質量信息,報質量管理員。7、質量管理員負責對養護工作進行監督和指導,包括審核重點養護品種等養護工作計劃,處理藥品養護過程中發現的藥品質量問題。藥品養護“三部曲”藥品養護是指在藥品在藥品儲存過程中,對藥品進行科學保養的技術性工作,是保證藥品在儲存期間保持質量完好的一項重要措施,也是減少損耗、確保企業經濟效益的重要手段。由于藥品從驗收合格入庫后一直到銷售出去,整個在企業滯留期間的質量,都需要依靠養護工作提出充分的保證,因此,藥品養護工作的重要性是不言而喻的。藥品在庫期間,如果儲存不當或者儲存條件、養護設施和檢測儀器運行不當都容易導致藥品發生質量變化,再加上養護檢查工作又不到位,就完全可能導致辭不合格藥品銷售給顧客,造成危害。因此藥品養護不僅是一項重要工作,更是一各責任。藥品經營企業應如何開展藥品養護工作:配備專業人才,制定操作規范,開展藥品養護工作,首先必須建立與經營規模相適應的養護組織,配備養護專職人員。GSP要求養護人員必須具有高中以上文化程度,經崗位培訓和地市級(含)以上藥品監督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后持證上崗.根據GSP中對藥品養護人員職責要求,養護員應切實開展以下工作1、正確指導保管人員對藥品進行合理儲存。根據GSP要求,藥品應嚴格按照溫、濕度要求、儲存要求存放相應的庫房,并按“五距”擺放,不同批號的藥品按批號遠近依次分垛堆碼,不同狀態下的藥品使用不同色標標識,對于保管員在藥品存放中的違規行為,養護人員發現后應及時指出并指導保管員予以糾正。2、配合保管人員做好各庫房的溫、濕度監測記錄。庫房溫濕度監測記錄一般由保管員負責,也可由養護員負責。實際由誰負責,由企業在崗職責責或制度中做出明確規定。養護員如果不承擔溫濕度記錄工作,也必須指導和監督相應責任人每日定時記錄,并根據監測到的超標情況,指導采取相應的調節措施。3、根據季節變化和儲存藥品質量動態,定期擬訂藥品養護和檢查工作計劃,確定重點養護品種尤其是對中藥,應針對不同的特性采取不同的養護方法。養護方案確定后報質量管理部門審核后付諸實施。4、做好日常藥品質量檢查、養護的記錄、報告和建立藥品養護檔案的工作。藥品日常檢查記錄不必象質量驗收那樣詳盡,做一個能反映出檢查的時間、地點、方法、檢查藥品的類別、品種數或具體品名的工作記錄即可,使養護員把主要精力放在檢查藥品質量本身,養護人員在進行打開藥品中包裝的檢查時必須在符合衛生要求的條件下進行,非破壞性檢查進行完畢后必須認真恢復包裝原貌,確保不因檢查對藥品內在質量和外在質量帶來不利影響,對檢查中發現的問題或疑點,應重點詳細記錄并及時向質量管理部報告,直到澄清疑點,對有問題藥品做出相應處理為止,為保證養護人員能認真負責的開展工作,企業應加強業務考核與責任追究,并經常對養護員進行業務指導與培訓。5、確保企業的倉儲條件,養護設施和監測儀器發揮應有作用。養護人員應最大限度的利用現有倉儲條件,確保現有設施儀器能正常運行,發揮應有作用并做好對這些設施和儀器的日常維護、保養、檢查工作,建立檔案,對于倉儲條件需要改善的設施儀器需要更換或添置的,養護人員應及時以書面形式寫出申請報告,定期總結分析,不斷完善體系養護員應對養護工作進行定期總結、分析藥品在儲存中產生質量問題的原因,總結養護工作的得失,改進工作方法,提高工作效率,藥品養護并不是藥確保藥品質量不出現任何問題,而是要把出現炙連問題的可能控制在最低限度,養護員的職責就是減少不合格藥品的產生,最大限度的減少企業損失,因此,高度的責任心和強烈質量意識是養護員必須具備并需不斷得以提高的,養護員在日常工作中藥不斷加強業務學習,與質量管理部門建立順暢的溝通渠道,針對養護發現的問題剖析現有庫存條件存在的不足,及時提出改進意見,不斷萬韓質量保證體系。藥品養護管理制度一.本制度根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范實施細則》等有關規定制定。二.本醫院設置兼職藥品養護員,由具有藥師職稱的技術人員負責。三.藥品養護人員做到認真檢查在庫藥品的儲藏條件,配合保管人員進行庫房溫濕度的檢測管理。每日上午9~10時、下午2~3時各一次,定時對庫房的溫濕度進行記錄。溫度常溫庫(0~30℃)、陰涼庫(20℃以下)、冷庫(2~10℃),濕度在45%~75%之間,超出規定范圍及時采取調控措施,并予以記錄。四、對陳列和儲藏的藥品根據流轉情況定期進行養護和檢查,并做好記錄。一般藥品每季度檢查一次,重點品種包括近效期在一年以內的藥品,貴細藥品、二類精神藥品、易霉變、易潮解藥品,已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品和儲存時間較長的藥品視情況縮短檢查周期,每月或每周檢查一次。對質量有疑問及儲存日久的藥品及時抽樣送檢。對近效期的藥品,按月填報效期表。五、中藥材和中藥飲片按其特征,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護,并做好記錄。六、藥品養護人員定期匯總、分析和上報養護檢查情況以及近效期或長時間儲存的藥品等質量信息。七、藥品養護人員具體負責養護儀器、設備(如除濕機、排風扇、空調)、冷藏設備、溫濕度和監控儀器、倉庫使用計量儀器及器具等管理工作,檢查養護設備的運行情況。八、養護中發現質量問題,應懸掛明顯標志和暫停發貨,并盡快通知質量管理負責人予以處理。九、藥品養護人員負責建立藥品養護檔案,定時記錄溫濕度,維修、保養倉儲養護設施,按月填報效期報表。十、本制度負責人為藥品養護人員。十一、本制度每季度考核一次。擴展閱讀藥品保管養護的管理制度文件名稱藥品保管養護的管理制度起草部門質量管理組起草日期變更記錄批準日期起草人編號審閱人批準人執行日期變更原因版本號NO11.堅持預防為主的原則,按照“藥品養護操作方法”對在庫藥品根據流轉情況進行養護與檢查,作好養護記錄,防止藥品變質失效造成損失。2.養護人員應經專業或崗位培訓,熟悉藥品保管和養護要求。3.對6個月內到失效期的近效期藥品,按月填報“近效期藥品催銷表”。4.每月對各類養護設備檢查一次,并記錄,記錄保存二年。5.發現藥品質量問題,及時與質量管理員聯系,懸掛明顯標志,停止上柜銷售。6.養護人員應配合保管人員對庫存藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區為黃色;合格品區、零貨稱取區、待發藥品區為綠色;不合格品區為紅色。7.養護人員配合保管人員作好溫度濕度管理工作,每日上午9時、下午14時各記錄一次庫內溫濕度。根據溫濕度的情況,采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等措施。重點作好夏防、冬防養護工作。養護人員負責,適時檢查、養護,確保藥品安全度過夏、冬季。8.報廢待處理及有問題的藥品,必須與正常藥品分開,并建立不合格藥品臺帳,防

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