中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF2153—2024

強(qiáng)脈沖光治療儀校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforIntensePulsedLightTherapyApparatuses

2024-09-18發(fā)布2025-03-18實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF2153—2024

強(qiáng)脈沖光治療儀校準(zhǔn)規(guī)范??

???????????????

??

?—?

CalibrationSpecificationforIntensePulsedJJF21532024

?????????????

??

??

LightTherapyApparatuses

歸口單位全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

:

中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

參加起草單位上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院

:

江蘇省人民醫(yī)院

本規(guī)范委托全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF2153—2024

本規(guī)范主要起草人

:

顧加雨江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

()

胡志雄中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

李姣中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

夏銘上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院

()

龐侃江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

()

彭茂江蘇省人民醫(yī)院

()

高建強(qiáng)上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院

()

JJF2153—2024

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和定義

3……………(1)

概述

4……………………(2)

計(jì)量特性

5………………(2)

短波長(zhǎng)邊界

5.1…………(2)

發(fā)射窗口面積

5.2………………………(2)

能量密度

5.3……………(2)

重復(fù)性

5.4………………(3)

復(fù)現(xiàn)性

5.5………………(3)

均勻性

5.6………………(3)

脈沖寬度

5.7……………(3)

脈沖間隔如適用

5.8()………………(3)

脈沖重復(fù)時(shí)間如適用

5.9()…………(3)

校準(zhǔn)條件

6………………(3)

環(huán)境條件

6.1……………(3)

測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備

6.2………………(3)

校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法

7…………………(4)

外觀及功能性檢查

7.1…………………(4)

短波長(zhǎng)邊界偏差

7.2……………………(4)

發(fā)射窗口面積偏差

7.3…………………(4)

能量密度示值相對(duì)誤差

7.4……………(4)

重復(fù)性

7.5………………(5)

復(fù)現(xiàn)性

7.6………………(5)

均勻性

7.7………………(6)

脈沖寬度示值相對(duì)誤差

7.8……………(6)

脈沖間隔示值相對(duì)誤差

7.9……………(7)

脈沖重復(fù)時(shí)間示值相對(duì)誤差

7.10……………………(7)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8…………(8)

復(fù)校時(shí)間間隔

9…………(8)

附錄強(qiáng)脈沖光治療儀校準(zhǔn)原始記錄推薦格式

A()………………(9)

附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁推薦格式樣式

B()……………(11)

附錄能量密度示值相對(duì)誤差測(cè)量不確定度評(píng)定示例

C……………(14)

附錄短波長(zhǎng)邊界偏差測(cè)量不確定度評(píng)定示例

D……(18)

附錄脈沖寬度相對(duì)誤差測(cè)量不確定度評(píng)定示例

E…………………(20)

Ⅰ

JJF2153—2024

引言

國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則通用計(jì)量術(shù)語及定義和

JJF1071《》、JJF1001《》

測(cè)量不確定度評(píng)定與表示共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作的基礎(chǔ)性系列

JJF1059.1《》

規(guī)范

。

本規(guī)范參考了激光能量計(jì)檢定規(guī)程醫(yī)用激光

JJG312—1983《》、JJG581—2016《

源檢定規(guī)程光電探測(cè)器相對(duì)光譜響應(yīng)校準(zhǔn)規(guī)范

》、JJF1150—2006《》、GB/T2893.2—

圖形符號(hào)安全色和安全標(biāo)志第部分產(chǎn)品安全標(biāo)簽的設(shè)計(jì)原則

2020《2:》、

燈和燈系統(tǒng)的光生物安全第部分對(duì)人體的強(qiáng)脈沖光源設(shè)

GB/T30117.3—2019《3:

備的安全使用準(zhǔn)則醫(yī)用電氣設(shè)備第部分治療診

》、YY9706.257—2021《2-57:、

斷監(jiān)測(cè)和整形醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求等

、/》

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

、。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF2153—2024

強(qiáng)脈沖光治療儀校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于輸出波長(zhǎng)非相干性的高強(qiáng)度脈沖光治療儀的校準(zhǔn)

400nm~1200nm。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

激光能量計(jì)檢定規(guī)程

JJG312—1983

醫(yī)用激光源檢定規(guī)程

JJG581—2016

光電探測(cè)器相對(duì)光譜響應(yīng)校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1150—2006

圖形符號(hào)安全色和安全標(biāo)志第部分產(chǎn)品安全標(biāo)簽的

GB/T2893.2—20202:

設(shè)計(jì)原則

燈和燈系統(tǒng)的光生物安全第部分對(duì)人體的強(qiáng)脈沖光

GB/T30117.3—20193:

源設(shè)備的安全使用準(zhǔn)則

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分治療診斷監(jiān)測(cè)和整形醫(yī)

YY9706.257—20212-57:、、/

療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語和定義

和界定的及以下術(shù)語和定義適用于本

YY9706.257—2021GB/T30117.3—2019

規(guī)范

。

光輻射

3.1opticalradiation

波長(zhǎng)范圍的電磁輻射

100nm~1mm。

來源

[:YY9706.257—2021,201.3.211]

強(qiáng)脈沖光

3.2intensepulsedlight,IPL

含有一個(gè)或多個(gè)波長(zhǎng)范圍