標準解讀
《GB/T 30117.3-2019 燈和燈系統的光生物安全 第3部分:對人體的強脈沖光源設備的安全使用準則》是針對強脈沖光源設備在使用過程中可能對人眼及皮膚造成的潛在危害制定的一系列安全指南。該標準適用于包括但不限于美容、醫療等領域的強脈沖光源產品,旨在通過規定適當的防護措施來減少或避免這些設備給使用者帶來的光生物學風險。
根據文件內容,它首先定義了強脈沖光源及其相關術語,并介紹了不同類型的光源如何被分類以及它們各自的特點。接著,詳細闡述了評估這類光源光生物安全性所需遵循的方法與流程,包括測試條件設定、輻射量測量等方面的具體要求。此外,還特別強調了對于特定波長范圍內光線(如紫外線、可見光至近紅外線)暴露水平的限制值,以確保不會超過國際公認的安全閾值。
標準進一步提供了關于設備設計時應考慮的人體工程學原則,比如合理布局操作界面、設置有效的屏蔽裝置等,以此降低意外照射的風險。同時,也提出了明確的操作指導建議,例如培訓合格的操作人員、制定緊急情況下的應對計劃等措施,用以保障最終用戶的安全。
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....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2019-10-18 頒布
- 2020-05-01 實施




文檔簡介
ICS31260
L51.
中華人民共和國國家標準
GB/T301173—2019/IECTR62471-32015
.:
燈和燈系統的光生物安全
第3部分對人體的強脈沖光源設備的
:
安全使用準則
Photobiologicalsafetyoflampsandlampsystems—
Part3Guidelinesforthesafeuseofintenseulsedliht
:pg
sourceequipmentonhumans
(IECTR62471-3:2015,IDT)
2019-10-18發布2020-05-01實施
國家市場監督管理總局發布
中國國家標準化管理委員會
GB/T301173—2019/IECTR62471-32015
.:
目次
前言
…………………………Ⅲ
范圍和目的
1………………1
范圍
1.1…………………1
目的
1.2…………………1
規范性引用文件
2…………………………1
術語和定義
3………………1
安全工作的職責
4…………………………2
光輻射曝輻危險
5IPL……………………2
眼睛的危險
5.1…………………………2
皮膚灼傷
5.2……………3
傷疤
5.3…………………3
色素沉著過度減退
5.4/…………………3
紫癜
5.5…………………3
治療部位的癌前病變及疑似惡性腫瘤
5.6……………3
敏感或不適當的治療部位
5.7…………3
藥物誘發的光敏感性
5.8………………3
禁忌事宜
5.9……………4
危險成因
6…………………4
概述
6.1…………………4
操作失誤
6.2……………4
客戶違規
6.3……………5
舊設備輸出錯誤的
6.4IPL……………5
其他潛在危害的風險
6.5………………6
清潔和消毒
6.6…………………………6
危險評估
7…………………6
教育和培訓
8………………7
附錄資料性附錄光生物效應和皮膚類型
A()…………9
附錄資料性附錄個人眼防護
B()………………………15
附錄資料性附錄技術與分類
C()IPL…………………16
附錄資料性附錄警告標志
D()…………17
附錄資料性附錄基本規章
E()…………18
參考文獻
……………………21
Ⅰ
GB/T301173—2019/IECTR62471-32015
.:
前言
燈和燈系統的光生物安全擬分為以下幾個部分
GB/T30117《》:
第部分分類方法
———1:;
第部分非激光光輻射安全相關的制造要求指南
———2:;
第部分對人體的強脈沖光源設備的安全使用準則
———3:;
第部分測量方法
———4:;
第部分投影儀
———5:;
第部分紫外線燈的光輻射安全
———6:。
本部分為的第部分
GB/T301173。
本部分按照給出的規則起草
GB/T1.1—2009。
本部分使用翻譯法等同采用燈和燈系統的光生物安全第部分對人體
IECTR62471-3:2015《3:
的強脈沖光源設備的安全使用準則
》。
本部分做了下列編輯性修改
:
國際標準中的術語責任人中的說明性語句改為注
———“3.6responsibleperson”“”;
國際標準中的禁忌事宜中的目前使用光敏藥物進行治療藥物明細見改為目前
———“5.9”“,5.9”,“
使用光敏藥物進行治療藥物明細見
,5.8”。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任
。。
本部分由中國機械工業聯合會提出
。
本部分由全國光輻射安全和激光設備標準化技術委員會歸口
(SAC/TC284)。
本部分起草單位杭州浙大三色儀器有限公司廈門市計量檢定測試院濮陽市質量技術監督檢驗
:、、
測試中心浙江智慧照明技術有限公司中國人民解放軍總醫院溫州醫科大學杭州三泰檢測技術有限
、、、、
公司浙江三色光電技術有限公司
、。
本部分主要起草人王建平康品春趙洪濤喬波顧瑛侯方霍磊賈崢牟同升許子愉鄭鵬
:、、、、、、、、、、、
段延龍
。
Ⅲ
GB/T301173—2019/IECTR62471-32015
.:
燈和燈系統的光生物安全
第3部分對人體的強脈沖光源設備的
:
安全使用準則
1范圍和目的
11范圍
.
的本部分規定了專業場所內強脈沖光設備的安全使用準則
GB/T30117(IPL)。
本部分對接觸到的治療操作維修及其他人員的安全控制措施提出了建議為了便于對防
IPL、、。
護原則的理解簡要描述了設備或裝置的工程控制措施
,IPL。
12目的
.
本部分是為保護曝露在光輻射危險及相關危害中的人提供建立安全措施和程序的指導
。
注雖然制造商在使用說明中提供了指導依據但是這些依據可能不詳盡或不適用于所有客戶的實際情況
:,。
如果適用于醫療場所的患者則醫生對治療所涉及的所有醫療方面負責包括如第章和
IPL,,5
第章所述的他或她關于適應癥和禁忌癥的決策
6,。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
3術語和定義
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