生物制品留樣質量控制合同編號：__________合同各方信息：甲方：（全稱名稱）地址：____________________聯系電話：________________乙方：（全稱名稱）地址：____________________聯系電話：________________鑒于甲方為生物制品的生產企業，需對制品進行留樣質量控制，以確保產品的安全、有效；乙方具有專業的生物制品留樣質量控制能力，能夠為甲方提供優質的服務。經雙方友好協商，本著平等、自愿、誠實守信的原則，就生物制品留樣質量控制事項達成如下協議：一、質量控制范圍1.1本合同適用于甲方生產的全部生物制品，包括但不限于疫苗、血液制品、基因制品等。1.2乙方負責對甲方的生物制品留樣進行質量控制，確保留樣符合相關法規、標準要求。二、質量控制內容（1）樣品接收：乙方對甲方提供的留樣進行接收，并核對樣品信息，確保樣品完整、準確；（2）穩定性考察：乙方對留樣進行長期穩定性考察，包括但不限于色澤、澄清度、含量、效價等指標；（3）質量評估：乙方根據穩定性考察結果，對留樣進行質量評估，出具質量評估報告；（4）其他：乙方應根據甲方需求和法律法規要求，提供其他相關的質量控制服務。2.2乙方應按照相關法規、標準及甲方的要求，對留樣進行妥善保存，確保留樣在有效期內，且不受污染、損壞。三、質量控制周期3.1乙方向甲方提供留樣質量控制服務的周期為每半年一次。3.2乙方應在每次質量控制周期結束后，向甲方提交質量評估報告。四、保密條款4.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方的技術秘密、商業秘密等敏感信息，應予以嚴格保密。4.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。五、合同的履行、變更與解除5.1雙方應按照本合同約定的內容、范圍、期限等履行合同義務。5.2合同的變更或解除需雙方協商一致，并書面確認。六、違約責任6.1雙方違反本合同的約定，應承擔相應的違約責任。6.2乙方未按約定時間、質量要求完成留樣質量控制服務的，甲方有權要求乙方支付違約金，違約金為合同金額的10%。七、爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發生的爭議，應通過友好協商解決；協商不成的，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。八、其他約定8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。8.2本合同一式兩份，甲、乙雙方各執一份。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.甲方生物制品清單2.乙方留樣質量控制操作規程3.留樣質量控制評估報告模板4.保密協議5.質量控制記錄表格6.合同履行證明文件二、違約行為及認定：1.乙方未按約定時間、質量要求完成留樣質量控制服務，視為違約。2.乙方泄露甲方技術秘密、商業秘密等敏感信息，視為違約。3.甲方未按約定提供生物制品或提供不符合約定質量的生物制品，視為違約。4.甲方未按約定支付合同款項，視為違約。5.雙方未按約定履行合同義務，導致合同無法履行或目的不能實現，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.生物制品：指用于預防、診斷、治療人類疾病或者改變人體生理功能的活性生物制品。2.留樣：指從生產過程中取出的一部分產品，用于質量控制和追溯。3.質量控制：指對生物制品進行的一系列檢查、評估和監控活動，以確保其質量符合規定的要求。4.穩定性考察：指對生物制品在儲存條件下的質量變化進行長期觀察和評估。5.效價：指生物制品所具有的生物學效果或者治療效果。四、執行中遇到的問題及解決辦法：1.留樣質量控制周期與甲方生產計劃沖突：乙方應與甲方溝通，協調好質量控制時間，確保不影響甲方生產。2.乙方在質量控制過程中發現問題：應及時與甲方溝通，共同探討解決方案，確保產品質量。3.甲方未按約定時間支付合同款項：乙方可以催告甲方支付，如甲方仍不履行，乙方有權暫停合同履行。4.保密信息泄露：乙方應加強保密意識，與相關人員進行保密教育，簽訂保密協議，防止信息泄露。五、所有應用場景：1.疫苗生產企業的留樣質量控制。2.血液制品生產企業的留樣質量控制。3.